МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ вул. М.Грушевського, 7, м. Київ, 01601, тел. (044) 253-61-94, E-mail: moz@moz.gov.ua, web:http://www.moz.gov.ua, код ЄДРПОУ 00012925 ___________________________________________________________________________________ від ___________ 20__ р. № _______
На № _____________ від _______________
Національна України
служба
здоров’я
Структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та м. Києва державних адміністрацій
$`5ABA0|WTRRUv¢®¡¥¡¤¡®¡¥
З метою забезпечення науково обґрунтованих підходів до надання медичної допомоги на засадах доказової медицини Міністерство охорони здоров’я України звертається з наступним. Статтею 141 Основ законодавства України про охорону здоров’я (далі – Основи) встановлено, що додержання стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), клінічних протоколів, протоколів надання реабілітаційної допомоги, табелів матеріально-технічного оснащення є обов’язковим для всіх реабілітаційних закладів, закладів охорони здоров’я, їх відділень, підрозділів, а також для фізичних осіб - підприємців, які провадять господарську діяльність з медичної практики та/або мають право на надання реабілітаційної допомоги згідно із законодавством. До галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я відносяться стандарти медичної допомоги (медичні стандарти), клінічні протоколи, протоколи надання реабілітаційної допомоги у сфері охорони здоров’я, табелі матеріально-технічного оснащення, лікарські формуляри (далі – галузеві стандарти). Пунктом 13 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 02.03.2016 № 285 передбачено, що ліцензіат зобов’язаний надавати медичну допомогу, медичні послуги відповідно до клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), дотримуватися стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), уніфікованих клінічних протоколів, затверджених МОЗ та здійснювати контроль якості медичних послуг. Порядком контролю якості медичної допомоги, затвердженим наказом МОЗ України від 28.09.2012 № 752 та зареєстрованим в Мін’юсті України 28.11.2012 за № 1996/22308 передбачено наявність внутрішнього (здійснюється керівництвом закладів охорони здоров’я та/або медичними радами закладів
2
$`5ABA0|WTRRUv¢¤¡¥¡®¡®¡¦
охорони здоров’я) та зовнішнього контролю (здійснюється органами державної виконавчої влади) якості надання медичної допомоги. При проведенні контролю надання медичної допомоги, зокрема клінікоекспертної оцінки якості та обсягів медичної допомоги, серед іншого здійснюється оцінка додержання галузевих стандартів. Положення статті 141 Основ слід розуміти таким чином, що за наявності галузевих стандартів за відповідною темою їх застосування є обов’язковим, а у випадку відсутності відповідних галузевих стандартів необхідно керуватись положеннями міжнародних клінічних настанов з урахуванням ієрархії доказовості різних типів досліджень. Проте, у разі регулярного надання медичної допомоги за нозологіями щодо яких відсутні галузеві стандарти рекомендуємо затверджувати на рівні закладу охорони здоров’я нові клінічні протоколи відповідно до Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом МОЗ України від 28.09.2012 № 751 та зареєстрованим в Мін’юсті України 29.11.2012 за № 2001/22313. Розвиток стандартизації медичної допомоги в Україні відбувався поступово, починаючи з формування галузевих стандартів на основі суб’єктивних переконань їх авторів та рухаючись у бік впровадження науковообґрунтованих галузевих стандартів на засадах доказової медицини. Цей процес триває і наразі, а метою його є забезпечення якості, доступності та ефективності надання медичної допомоги та виключення дублювання медичних втручань та процедур, застосування медичних технологій та лікарських засобів з науково доведеною ефективністю. Проте на сьогодні склалась ситуація, за якої відбувається систематичне відхилення від використання галузевих стандартів при застосуванні окремих груп лікарських засобів, а саме так званих «ноотропів», «нейропротекторів», «кардіопротекторів», «гепатопротекторів». Необґрунтоване застосування вказаних груп препаратів має невизначений ефект для здоров’я пацієнтів, створює додатковий фінансовий тягар для пацієнтів та їх родин, а широке висвітлення цієї ситуації в засобах масової інформації підриває довіру суспільства до державних інституцій, медичних працівників та галузі охорони здоров’я в цілому. За оцінкою МФ «Відродження» витрати домогосподарств на зазначену групу препаратів складають близько 18% усіх витрат в аптечній мережі або 9,5 млрд грн у 2017 році. У зв’язку з вищезазначеним МОЗ спільно з ДП «Державний експертний центр МОЗ України» було підготовлено довідку щодо наявності зазначених груп препаратів в галузевих стандартах (у додатку). Важливо, що більшість згадувань зазначених груп препаратів в галузевих стандартах стосується тих стандартів, що були розроблені та затверджені на початкових етапах розвитку системи стандартизації в охороні здоров’я, крім того, вказані галузеві стандарти втрачають чинність 01.09.2021 відповідно до наказу МОЗ від 28.02.2020 № 590, тому використання лікарських засобів, що належать до зазначених груп, має бути обмежене та здійснюватися виключно у випадку їх наявності в галузевих стандартах.
3
$`5ABA0|WTRRUv¢¤¡¯¡¤¡¤¡±
Вищезазначені групи лікарських засобів здебільшого відносяться до рецептурної групи тому їх призначення не може обґрунтовуватись «бажанням пацієнта», тим більше з огляду на те, що стосунки між пацієнтом і лікарем часто опосередковані розумінням того, що лікар володіє більш повною інформацією ніж пацієнт. Важливо, що підпунктом 3 пункту 19 Типової форми договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25.04.2018 № 410 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 27.02.2019 № 134) передбачено, що надавач медичних послуг має дотримуватися та забезпечити дотримання підрядниками вимог законодавства, зокрема порядків надання медичної допомоги, табелів матеріально-технічного оснащення (в тому числі примірних), галузевих стандартів. Просимо Національну службу здоров’я України надіслати цей лист усім закладам охорони здоров’я, з якими укладено договір про медичне обслуговування населення, та взяти його до відома під час проведення перевірок дотримання надавачами медичних послуг вимог, установлених договорами про медичне обслуговування населення. Структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та м. Києва державних адміністрацій просимо поінформувати підпорядковані заклади охорони здоров’я щодо зазначеного листа та взяти його до відома під час здійснення заходів контролю та розгляду скарг громадян. Додаток: на 38 арк. Перший заступник Міністра
Гончар Євгеній 093 371 54 73
Ірина САДОВ’ЯК