ACTUALIZACION EN CADENA DE FRIO Patricia Gatica Lamar Taller del Programa Nacional de Inmunizaciones Enero 2007
Cadena de Frío LA “ CADENA DEL FRÍO” ES EL PROCESO DE CONSERVACIÓN, MANEJO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE LAS VACUNAS La finalidad de este proceso es asegurar que las Vacunas sean conservadas debidamente dentro de los rangos de temperatura establecidos para que no pierdan su poder inmunológico.
“ El secreto de la Cadena del Frío es saber conservar el AIRE FRÍO”
Niveles de la Cadena de FrĂo Ministerio de Salud
Instituto de Salud PĂşblica
Central de Abastecimiento
Secretaria Regional Ministerial
28
Consultorios
Hospitales
Postas
522
195
1.818
Temperatura y tiempo de conservación de las vacunas Vacuna
Nivel central ( 6 meses)
Nivel SEREMI ( 4 meses)
Nivel local ( 2 meses )
BCG
+2ºC - + 8ºC
+2ºC - +8ºC
+2ºC - 8ºC
Pentavalente
+2ºC - + 8ºC
+2ºC - +8ºC
+2ºC - 8ºC
DPT
+2ºC - + 8ºC
+2ºC - +8ºC
+2ºC - 8ºC
Toxoide DT
+2ºC - + 8ºC
+2ºC - +8ºC
+2ºC - 8ºC
Antirrábica Humana
+2ºC - + 8ºC
+2ºC - +8ºC
+2ºC - 8ºC
Hepatitis B adulto
+2ºC - + 8ºC
+2ºC - +8ºC
+2ºC - 8ºC
Tres vírica
-15ºC a –25 ºC
-15ºC a –25 ºC
+2ºC – +8ºC
Polio Oral
-15ºC a –25 ºC
-15ºC a –25 ºC
+2ºC – +8ºC
Elementos de la Cadena de Frío Refrigerador Cajas de transporte Termos Termómetros Unidades refrigerantes Sensores de temperatura
Elementos materiales de la cadena de frío CUARTO FRÍO, CÁMARAS FRIGORÍFICAS: De Congelación De Refrigeración EL REFRIGERADOR: Para conservación de Vacunas entre +2 y +8 ºC De puerta horizontal ( no usar) De puerta vertical (doméstico)
Preferentemente de 1 puerta No del tipo “ No Frost” Con el máximo de estrellas (****) Ecológico
Refrigerador En puerta diagrama externo de vacunas en uso Con cuaderno u hoja de vida: limpiezas, mantenciones, etc. Conectado a equipo electrógeno Ubicado en un lugar fresco a 15 cm de la pared y 40 cm del techo Enchufe exclusivo de 3 contactos sin triple, con letrero. “ NO DESENCHUFAR” Con cierre hermético Con control de temperatura permanente
Registro de la temperatura del refrigerador Registrar al inicio y al té rmino de la jornada Anotar la Tº actual , la máxima y la mínima Anotar con rojo la máxima con azul la mínima y con verde la actual Destacar en la gráfica los rangos de seguridad Registrar mediante puntos y unir con línea Finalizado el mes, realizar análisis
Refrigerador En el congelador Unidades refrigerantes No retirar el compartimiento de vegetales para impedir la pérdida de aire frío, sólo retirar el vidrio. El depósito inferior (vegetales): unidades refrigerantes ó 4 a 6 botellas plásticas de ½ litro cerradas con agua; agregar más de acuerdo al comportamiento de la temperatura
Refrigerador Colocar vacunas en depósito con fondo y paredes laterales cerradas. En caso de corte de luz; sellar la puerta con tela adhesiva, no abrir la puerta antes de 1 hora de recuperada le energía eléctrica
Descongelamiento del refrigerador Congelador 1 cm de hielo Cajas frías preparadas entre 2ºC y 8ºC, para cambiar las vacunas Con stock mínimos de vacunas Lunes o martes: nunca el viernes o previo a festivos Desconectar sin mover el termostato Descongelar con puerta abierta y no acelerar el proceso
Limpieza interna del refrigerador Aseo mensual Con paño suave y detergentes NO abrasivos Desinfección: agua con 1 cucharada de cloro por litro ( 30 minutos) Enjuague prolijo. Secado. Cerrar puerta por 1 hora; controlar temperatura, si está entre 2ºC y 8ºC Traspasar vacunas desde el termo
Limpieza externa del refrigerador Aseo mensual profundo Limpiar condensador con cepillo suave, parafina si hay grasa Limpieza externa diaria Mantención con técnico cada 6 meses
Vacunas dentro del refrigerador En estantes centrales del refrigerador En bandejas con fondo y paredes laterales cerradas Cada tipo de vacuna en bandeja individual señalizada Ligeramente separados un frasco de otro Nunca vacunas en puertas ni en depósitos inferior
Identificación de remesa de vacunas dentro del refrigerador Remesa antigua en bandeja
Remesa nueva en caja de embalaje
Remesa antigua con 2 puntos ( )
Remesa nueva con un punto ( )
Remesa antigua adelante en bandeja
Remesa nueva atrás en bandeja.
Usar las vacunas antiguas primero
Tarjetas de identificación • • • • •
Vacuna : _________________ Serie : _________________ Laboratorio:_______________ Fecha de vencimiento:____________ Fecha de recepció n :_______________ Mé todo elegido de identificació n de remesas en conocimiento de todo el equipo
Diluyentes Conservar en lugar fresco Cada uno es específico de cada vacuna No exponer a la luz solar Si hay espacio mantener en refrigeración Si no hay espacio incluirlos en el refrigerador el día anterior al día del uso En caso de emergencia conservar a lo menos 30 minutos antes de usarlo Nunca utilizarlo a temperatura ambiente
Plan de emergencia por corte de Energía eléctrica Establecimiento contactado para traslado de vacunas si no hay Energía eléctrica Teléfonos de contacto para traslado de vacunas Todo el personal capacitado en plan de emergencia Conocimiento previo de la vida fría del refrigerador sin energía eléctrica Registro de los hechos del corte: hora de inicio, causa, etc. Revisar periódicamente el funcionamiento del equipo electrógeno
CAJAS FRÍAS TERMOS
Cajas Frías Para transporte de vacunas entre los niveles de la cadena Para traspasar vacuna desde el refrigerador en caso de corte de luz De poliuretano recubiertas de plástico Tamaño de acuerdo al volumen de vacunas a trasladar Con termómetro Conocer previamente la vida de las cajas frías térmicas
Procedimiento para utilizar las cajas frías Caja limpia y seca Unidades refrigerantes desde el refrigerador al chorro de agua, para eliminar la escarcha externa , secarlas y disponerlas rodeando las paredes internas Incluir termómetro Cierre de caja Lectura de termómetro a los 15 a 20 minutos ( 2ºC a 8ºC) Cargar las vacunas
Procedimiento para utilizar las cajas frías Cartón delgado separando vacunas de unidades refrigerantes, vacunas en sus cajas. Vacunas víricas abajo y bacterianas arriba. Traslado de vacunas con cajas cerradas, a la sombra y alejadas de fuente de calor.
Procedimiento de descarga de cajas frías Devolver las unidades refrigerantes al refrigerador a la parte inferior (depósito de verduras) y las que se encuentren ahí pasarlas al congelador (para evitar agregar calor al congelador) Limpiar la caja fría interna y externamente, secar Esto evita la contaminación de frascos que ya hayan sido puncionados
Termos Para transporte de pequeñas cantidades vacunas y mantenerlas en la jornada de trabajo
de
Preferentemente usar termo “Unicef” recomendado por OPS-OMS de poliuretano El termo “Unicef” bien manejado mantiene las vacunas entre +2ºC y +8ºC por 48 horas Con unidades refrigerantes originales que rodeen las vacunas Con termómetro de alcohol entre las vacunas.
Procedimiento para utilizar los termos Termo limpio, seco y desinfectado: riesgo contaminación frascos vacunas en uso Unidades refrigerantes desde el refrigerador al chorro de agua para eliminar escarcha Secarlas y al Termo rodeando paredes interiores Incluir cartón delgado y termómetro de alcohol Cierre hermético de la tapa del termo Lectura del termómetro a los 10 a 20 minutos: que esté entre +2ºC y +8ºC Cargar las vacunas: víricas abajo, bacterianas encima o en termos separados
Procedimiento para utilizar los termos Cantidad de vacunas sólo para jornada de trabajo Verificar temperatura cada vez que se abra el termo No es estrictamente necesario tapar el termo cada vez que se saque vacuna; el tapar y destapar introduce aire caliente a él. Recambiar unidades si sube la temperatura Cambiar por una unidad sólo con agua fría si baja demasiado la temperatura del termo Mantener a la sombra y alejado de fuente de calor Las vacunas dentro del termo se dejan sin cajas
Procedimiento de descarga del termo Traspasar vacunas al refrigerador o eliminar las que corresponda por norma Traspasar unidades al refrigerador al compartimiento de vegetales y las anteriores al congelador en forma vertical; luego de congeladas agrupar horizontal Lavar al final de cada jornada con agua y jabón neutro, enjuagar con abundante agua tibia, secar dejar destapado y en posición horizontal
UNIDADES REFRIGERANTES
NO USAR UNIDADES QUE CONTENGAN SOLUCIONES SALINAS O EUTECTICAS
Termómetros Registro manual Termómetros de dial Termómetros de vástago Termómetros electrónicos
Registro manual Lecturas de temperatura AM y PM Registra temperaturas máximas, mínimas y del momento alcanzadas en el refrigerador El gráfico se puede usar durante la supervisión Los gráficos deben ser guardados para tener datos históricos
Termómetros de dial Lectura externa: Contactos de alarma Requiere recalibración Algunos incluyen indicación de temperaturas máx./mín. Para er utilizado en las centrales de vacunas. Se colocan 2 sensores: Uno en el lugar más frío y otro en el lugar más cálido
Termómetros de vástago Alcohol/vidrio
¡No utilizar el tipo Cristal Líquido! Exactitud Algunos proporcionan lectura máx./mín. Lugar 1) en el lugar más frío 2) en el lugar más cálido
Termómetros electrónicos TIPOS DISPONIBLES Lectura externa Lectura interna Termómetros para inspección de la lectura interna para supervisión Exactos, pero todos requieren sustitución de batería o pilas Son desechables > 2 años
Termoestabilidad de las vacunas
Las diferentes vacunas tienen distinta tolerancia a la temperatura Vacunas atenuadas Toleran la congelación Los virus atenuados se deterioran con gran rapidez cuando dejan de estar refrigerados
Vacunas inactivadas y vacunas combinadas El aluminio como potenciador para producir la inmunidad protectora Inactivada por congelación Tolera periodos cortos de tiempo con temperatura superior a 8 ºC
Vacunas da帽adas por temperaturas por debajo del punto de congelaci贸n M谩s sensible
Menos sensible
HepB Hib DTP DT Td TT OPV Sarampi贸n
Vacunas dañadas por temperaturas elevadas Más sensible
OPV Sarampión
Menos sensible
Hib DTP DT Td DT HepB
Congelación: Vacuna contra la Hepatitis B El antígeno HBsAg DEBE permanecer unido al aluminio para proporcionar protección frente a la hepatitis B. Esta unión se rompe mediante la congelación. "La vacuna contra la hepatitis B pierde su • potencia inmunitaria al congelarla o liofilizarla."* •
*Diminsky, D.; Moav, N.; Gorecki, M.; Barenholz, Y. Physical, chemical and
immunological stability of CHO-derived hepatitis B surface antigen (HBsAg) particles. Vaccine18 (2000).
Recomendaciones del CDC: cómo responder a errores en la cadena de frío La serología para verificar los niveles de anticuerpos de protección es muy compleja y, salvo excepciones, no puede tener un papel preponderante en las respuestas a errores en la cadena de frío Es mejor NO VACUNAR que administrar una dosis de una vacuna que se ha manipulado incorrectamente
La revacunación es la solución más práctica para garantizar la protección frente a enfermedades que se quieren prevenir
Causas típicas de la congelación Refrigeradores ice-lined Transporte con unidades refrigerantes congeladas Creencia de que cuanto más frío, es mejor Poco conocimiento. Ajuste incorrecto del termostato
Países que han detectado congelación en la cadena de frío Canadá Hungría Moldavia Rumanía
Ucrania
Iraq RU
Vietnam
EE.UU.
Pakistán Malaysia Bolivia
Sudáfrica
Mozambique Nueva Zelanda
Indonesia Australia
Pasos para eliminar la congelación Toma de conciencia del problema Estudio de vigilancia para documentar los casos de congelación
Directrices y procedimientos Almacenamiento y Transporte de vacunas.
Educación permanente de los encargados del PNI y del equipo de salud. Monitoreo permanente de la cadena de frío.
¿Qué causa la congelación de las vacunas? Los termostatos de los refrigeradores no son regulados correctamente Las vacunas se almacenan incorrectamente en los refrigeradores Las unidades refrigerantes no son acondicionadas antes de su colocación en la caja fría o en el termo para vacunas
Cómo evitar la congelación... ...en los refrigeradores Mantener temperaturas entre +2 °C y +8 °C Comprobar las temperaturas dos veces al día todos los días No almacenar las vacunas frente a una corriente de aire frío Colocar termómetros e indicadores de congelación en varios puntos del refrigerador:
En el punto más alto y en el más bajo de almacenamiento de las vacuna.
Cómo evitar la congelación... ...en refrigeradores domésticos Llenar la puerta, el fondo y la parte superior con botellas de agua No colocar vacunas sensibles a la congelación cerca del evaporador Regular el termostato de modo que la temperatura por la mañana sea de 5 °C, y después no cambiarlo
Cómo evitar la congelación... ...durante el transporte Acondicionamiento de las Unidades Refrigerantes (UR) Sacar las UR del congelador, ponerlos en la mesa y dejar que comiencen a descongelarse ANTES de colocarlas en la caja fría. Esto puede tomar unos cuantos minutos o más de una hora, dependiendo de la temperatura ambiental Agitar las UR con regularidad, cuando se oiga el sonido del agua, la UR estará listo para ser colocado en el recipiente. Nota: El acondicionamiento de las UR es una medida que por lo general no se cumple.
¿Qué hacer en caso de congelación? Si la vacuna está a medio congelar o totalmente congelada, descártela inmediatamente. Si el indicador de congelación indica que la temperatura ha caído bajo cero, todas las vacunas sensibles a la congelación deben pasar la prueba de agitación
Prueba de agitaci贸n
Prueba de agitación: puntos importantes No puede hacerse inmediatamente: es necesario congelar el frasco durante la noche. Los frascos comparados deben ser del mismo lote y contener la misma vacuna. Recuerde que Congelada = Acelerada (en la vacuna estropeada el sedimento se formará más rápido que en la intacta) Seguimiento: Se requiere permiso para descartar, mecanismo de notificación, acción correctiva
Indicadores Sensor de frasco de vacunas Freeze-Tag® Monitor de la cadena de frío Monitor de transporte Q-Tag®
SFV (Sensor para frascos de vacuna) • Acompañan a todos los frascos de vacunas • Decisión de usar, primer uso o descartar • El descarte del SFV anula la fecha de caducidad • El descarte de la fecha de caducidad anula el SFV • No se utiliza en vacunas reconstituidas
Freeze-Tag Cambios de “tilde" a "cruz" cuando: Es expuesto a temperatura inferior a 0ºC durante màs de 60 minutos. Desechable: no reutilizable ni restituible Utilizado en todos los niveles y durante el transporte
Monitor de transporte Q-Tag® Para transporte internacional Norma de UNICEF aplicable desde enero de 2006 2 tipos para 2 grupos de vacunas
Dispositivos de registro de temperaturas 24 horas al día, 7 días a la semana Termómetros electrónicos Sistemas computarizados
Monitores 24 horas, 7 días de la semana Registran una o dos temperaturas continuamente Utilizados en cuartos fríos Requieren papel/tinta
Termómetros electrónicos
Transportables o fijos Viajar con vacuna Utilizado con cuartos fríos Registro continuo Memoria Gráficos en papel Contactos de alarma para alarmas sonoras y alarmas telefónicas Algunas requieren baterías/carga
Sistemas computarizados Monitorea y registra 4/8/12 equipos de refrigeraci贸n en forma continua.
Sistemas computarizados Monitorea y registra 4/8/12 refrigeración continuamente
equipos
Almacena datos en memoria y traza gráficos Ejecuta alarmas telefónicas y visuales/sonoras Usa batería en caso de emergencia
de