Segmento fitoterapia dr sergio panizza by Adriana Melo

Farmácia

Indústria

Universidade: P&D&I

Vida particular

Associações / Conselhos

Políticas Públicas Equipe multidisciplinar

Atuação do Farmacêutico na Indústria de Fitoterápicos

Laborat贸rio Panizza

Atuação do Farmacêutico na Produção de Fitoterápicos PRODUÇÃO

CONTROLE DE QUALIDADE

- Acompanhamento da produção;

- Físico-químico; Testes para verificar a presença de marcadores em fitoterápicos

- Desde a matéria prima até o produto final.

Desenvolvimento de POP´s e Manuais de qualidade; -

MARKETING

GARANTIA DE QUALIDADE

Microbiológico

DESENVOLVIMENTO

Garantia de que os POP´s estão sendo empregados – FISCALIZAÇÂO

ASSUNTOS REGULATÓRIOS

Produtos com Menta: fitocomplexos, ativos isolados ou essĂŞncias

Atuação do Farmacêutico no uso de Plantas Medicinais e Fitoterápicos nas Farmácias e Drogarias

Legislações O Farmacêutico e os marcos regulatórios

O Farmacêutico RESOLUÇÃO CFF Nº 477, DE 28 DE MAIO DE 2008 DOU 02.06.2008 Dispõe sobre as atribuições do farmacêutico no âmbito das plantas medicinais e fitoterápicos e dá outras providências.

Art. 9º Compete ao farmacêutico a manipulação, dispensação e aconselhamento farmacêutico no uso de plantas medicinais e seus derivados, fitoterápicos manipulados e industrializados em atendimento a uma prescrição médica, ou na automedicação responsável. § 1º A automedicação responsável deverá ocorrer somente mediante orientação e acompanhamento de farmacêutico nos casos dos medicamentos oficinais isentos de prescrição.

RDC 10, de 09 de março de 2010

IN 5, de 12 de dezembro de 2008

Dispõe sobre a notificação de drogas vegetais junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e dá outras providências

“Lista de Medicamentos Fitoterápicos de Registro Simplificado”

São 66 plantas:

São 36 medicamentos fitoterápicos:

- 54 foram liberadas para uso oral;

- 27 sem a obrigatoriedade da prescrição médica;

- 21 para uso tópico; - 1 para uso inalatório.

- 9 de prescrição médica;

- 5 de uso externo.

Instrução Normativa nº 5 / 08 “Lista de Medicamentos Fitoterápicos de Registro Simplificado” Castanha-da-índia (Aesculus hippocastanumL.)

Alho (Allium sativum L.)

Babosa ou áloe (Aloe vera (L.) Burm f.)

Arnica (Arnica montana L.)

Calêndula (Calendula officinalis L.)

Centela, centela-asiática (Centella asiatica (L.) Urban)

Alcachofra (Cynara scolymus L.)

Eucalipto (Eucalyptus globulus Labill)

Alcaçuz (Glycyrrhiza glabra L. )

Hamamelis (Hamamelis virginiana L. )

Camomila (Matricaria recutita L.)

Espinheira-Santa

Melissa, erva-cidreira (Melissa officinalis L.)

Hortelã-pimenta (Mentha piperita L.)

Guaco (Mikania glomerata Sprengl.)

Ginseng (Panax ginseng C. A. Mey.)

Maracujá, passiflora (Passiflora incarnata L. )

Guaraná (Paullinia cupana H.B.&K.)

Boldo, Boldo-do-Chile (Peumus boldus Molina)

Erva-doce, anis (Pimpinella anisium L.)

Polígala (Polygala senega L. )

Cáscara-sagrada (Rhamnus purshiana DC.)

Salgueiro branco (Salix alba L.)

Sabugueiro (Sambucus nigra L.)

Sene

Confrei (Symphytum officinale L.)

Gengibre (Zingiber officinale Rosc.)

Uva-ursina (Arctostaphylos uva-ursi Spreng. )

Cimicífuga (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.)

Equinácea (Echinacea purpurea Moench)

Ginkgo (Ginkgo biloba L.)

Hipérico (Hypericum perforatum L. )

Kava-kava (Piper methysticum G. Forst)

Saw palmetto

Tanaceto

(Serenoa repens (Bartram) J.K. Small)

(Tanacetum parthenium Sch. Bip. )

Valeriana (Valeriana officinalis L. )

(Senna alexandrina Mill., Cassia angustifolia Vahl ou Cassia senna L)

(Maytenus ilicifolia Mart. ex.Reiss)

Manipulação oficinal Formulário fitoterápico

OFICIALIZA FORMULAÇÕES

Farmácia de manipulação

Farmácia Viva

Formulário de Fitoterápicos Formulações:

61 drogas vegetais 20 tinturas 1 xarope 1 elixir 5 géis 5 pomadas 1 sabonete 16 fórmulas de bases 3 soluções auxiliares

Resolução n° 476 de 28.05.2008 (CFF): Regulamenta o registro, a guarda e o manuseio de informações resultantes da prática da assistência farmacêutica nos serviços de saúde. Antes desta resolução, os farmacêuticos tinham medo de serem denunciados por fazerem trabalhos clínicos no balcão na prática da atenção farmacêutica e assistência farmacêutica, documentando o que havia dispensado.

Declaração de Serviços Farmacêuticos

RDC nº 44 (ANVISA), de 17 de Agosto de 2009 Art. 81: Após a prestação do serviço farmacêutico deve ser entregue ao usuário a Declaração de Serviço Farmacêutico; §1º A Declaração de Serviço Farmacêutico deve ser elaborada em papel com identificação do estabelecimento, contendo nome, endereço, telefone e CNPJ, assim como a identificação do usuário ou de seu responsável legal, quando for o caso.

Como eu faço... Espaço reservado para campanhas e programas de promoção a saúde e educação sanitária:

Entregue seu medicamento vencido aqui

MEDICAMENTO / PRODUTOS / MANIPULAÇÃO

AFAS – ATENÇÃO FARMACÊUTICA A SAÚDE DECLARAÇÃO DOS SERVIÇOS FARMACÊUTICOS FICHA DE NOTIFICAÇÃO VOLUNTÁRIA – REAÇÃO ADVERSA A PRODUTOS

Rua Vergueiro, 1913 São Paulo – SP CNPJ: 72796766/0001-35

Nome: ______________________________________________________________________ Endereço: ___________________________________________________________________ Bairro: ___________________________Cidade/UF: __________________________________ Telefone: _________________________E-mail: ______________________________________ Idade:_______________________________________________________________________ Prescritor:____________________________________ CR__:__________________________

FORMA FARMACÊUTICA

DOSAGEM

POSOLOGIA

VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Nº DO LOTE (SE HOUVER)

Nº DE REGISTRO NA ANVISA (SE HOUVER)

Início do tratamento: _______________________________________ Motivo: ____________________________________________________________________________________________________________________________________ Orientação Farmacêutica: ______________________________________________________________________________________________________________________ Valores dos parâmetros fisiológicos e bioquímicos considerados importantes (referências: consulte o site www.fitoterapia.com.br): __________________________________ Reação ocorrida:______________________________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________ Carimbo / Estabelecimento – Profissional / Cód “ESTE PROCEDIMENTO NÃO TEM FINALIDADE DE DIAGNÓSTICO, NÃO SUBSTITUI A CONSULTA MÉDICA, NEM A PRESCRIÇÃO DO PROFISSIONAL LEGALMENTE HABILITADO OU A REALIZAÇÃO DE EXAMES LABORATORIAIS”

Resolução CFF Nº 546 DE 21/07/2011 Data D.O.: 26/07/2011

Dispõe sobre a indicação farmacêutica de plantas medicinais e fitoterápicos isentos de prescrição e o seu registro.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO FARMACÊUTICA

Prescrição Farmacêutica Resolução do CFF

Indicação Farmacêutica Art 2º: Quando o usuário/paciente, por iniciativa própria e devido à fácil acessibilidade, solicitar indicação, em face de sinais/sintomas apresentados, o farmacêutico poderá encaminhá-lo a outro profissional de saúde ou dispensar-lhe uma planta medicinal e/ou medicamento fitoterápico isento de prescrição.

Principais objetivos da indicação farmacêutica - Prevenir potenciais problemas relacionados ao uso, informando os benefícios e riscos de sua utilização;

- Comprometer o paciente na adesão ao tratamento, assegurando-lhe o direito de conhecer a razão do uso; - Monitorar e avaliar a resposta terapêutica; - Aproximar o farmacêutico da comunidade.

Aspectos fundamentais da indicação farmacêutica relativa a plantas medicinais e fitoterápicos: a) Porque foi indicado; b) Modo de ação; c) Como deve ser utilizado;

d) Duração do tratamento; e) Possíveis reações adversas, contraindicações, interações e precauções; f) Condições de conservação e guarda; g) Educação em saúde.

PROBLEMAS: CÓDIGO DE ÉTICA RESOLUÇÃO Nº 417 DE 29 DE SETEMBRO DE 2004 do CFF (...) DAS PROIBIÇÕES Art. 13 - É proibido ao farmacêutico: IV - Praticar ato profissional que cause danos físicos, morais ou psicológicos ao usuário do serviço, que possa ser caracterizado como imperícia, negligência ou imprudência; XV. Expor, dispensar, ou permitir que seja dispensado medicamento em contrariedade à legislação vigente; XVIII. Delegar a outros profissionais atos ou atribuições exclusivos da profissão farmacêutica.

Atuação do Farmacêutico nas Políticas Públicas

Decreto nº 5.813, de 22 de junho de 2006 Portaria nº 971, de 03 de maio de 2006

“Fitoterapia”

- Fitoterapia - Acupuntura - Termalismo - Homeopatia

De acordo com: POLÍTICA NACIONAL DE PRÁTICAS INTEGRATIVAS E COMPLEMENTARES

POLÍTICA NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS

(Portaria nº 971, de 3 de maio de 2006)

(Decreto nº 5.813, de 22 de junho de 2006)

Deve ser garantido, à população brasileira, o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais, fitoterápicos e medicamentos homeopáticos.

Elenco de Referência Nacional de Medicamentos e Insumos Complementares para a Assistência Farmacêutica na Atenção Básica APENAS 8 FITOTERÁPICOS!

Elenco de Referência Nacional de Medicamentos e Insumos Complementares para a Assistência Farmacêutica na Atenção Básica

Nome popular

1) Espinheira -santa*

2) Guaco*

3) Alcachofra*

4) Aroeira*

Nome científico

Forma farmacêutica

Indicação de uso

Maytenus ilicifolia

Cápsula Comprimido Emulsão Solução Tintura

Dispepsia, coadjuvante no tratamento de gastrite e úlcera duodenal

Mikania glomerata

Cápsula Solução oral Tintura Xarope

Expectorante, broncodilatador

Cynara scolymus

Cápsula Comprimido Drágea Solução oral Tintura

Colagoga e colerética em dispepsias associadas a disfunções hepatobiliares

Schinus terebenthifolius

Gel Óvulo

Produtos ginecológicos, antiinfecciosos tópicos simples

Elenco de Referência Nacional de Medicamentos e Insumos Complementares para a Assistência Farmacêutica na Atenção Básica

Nome popular

Nome científico

Forma farmacêutica

Indicação de uso

5) Cáscara-sagrada*

Rhamnus purshiana

Cápsula Tintura

Constipação ocasional

6) Garra-do-diabo*

Harpagophytum procumbens

Cápsula Comprimido

Anti-inflamatório (oral) em dores lombares, osteoartrite

I7) Isoflavona de soja*

Glycine max

Comprimido Cápsula

Climatério (coadjuvante, alívio dos sintomas)

Uncaria tomentosa

Cápsula Comprimido Gel

Anti-inflamatória (oral e tópico) nos casos de artrite reumatóide, osteoartrite. Imunoestimulante

8) Unha-de-gato*

* Informações técnicas e orientações quanto à aquisição dos medicamentos e à qualificação de fornecedores ficarão disponíveis no endereço www.saude.gov.br – Assistência Farmacêutica APENAS 8 FITOTERÁPICOS!

OBRAS SOCIAIS SANTA MARCELINA CASA DE SAÚDE SANTA MARCELINA HOSPITAL DR. MARCELLO CÂNDIA

Porto Velho – RO

OBRAS SOCIAIS SANTA MARCELINA 2009

AGROPECUÁRIA HORTO DE PLANTAS MEDICINAIS

HORTICULTURA

FRUTICULTURA

Criado e aprovado pela Portaria Interministerial nº 2.960, de 9 de dezembro de 2008

O Conselho Brasileiro de Fitoterapia (CONBRAFITO) faz parte deste Comitê, representando a Agricultura como Titular por meio de seu presidente em exercício.

Incorporação no Sistema Único de Sáude de terapias como:

Homeopatia Termalismo Acupuntura Fitoterapia

Resolução em andamento encaminhada para a ANVISA de FÓRMULAS MAGISTRAIS CHINESAS

ÁGUAS DE LINDÓIA - SP

ÁGUAS DE SÃO PEDRO - SP POÇOS DE CALDAS – MG Mauro Mourão

Stryphnodendrom adstrigens

Barbatimão

Casca

Decocção: 3 g (col sopa) em 1 L de água

Aplicar compressas no local afetado 2-3x ao dia

Tópico

A/I

Lesões como cicatrizant e e antiséptico tópico na pele e mucosas bucal e genital

Não deve ser utilizado em lesões com processo inflamatóri o intenso

RODRIGUE S, 2006 LIMA et al, 2006 GILBERT et al, 2005

BRASIL, 2010a. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução-RDC nº 10, de 09 de março de 2010, que dispõe sobre a notificação de drogas vegetais junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária-Anvisa e dá outras providências, Diário Oficial da União, Poder Executivo, Brasília, DF, 10 mar 10 Disponível em: <www.anvisa.gov.br>

Domingo 08 de fevereiro de 2009 14:19

Anvisa registra primeiro medicamento elaborado com planta do cerrado Maria Vitória - Correio Braziliense

A COMPROVAÇÃO DA CIÊNCIA A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o primeiro registro para um medicamento elaborado a partir de uma planta do cerrado. É a pomada

Fitoscar, composto de Stryphnodendron adstringens, conhecido como barbatimão. O remédio, segundo o registro na Anvisa, tem efeitos cicatrizante, anti-inflamatório e antimicrobiano. A pesquisa clínica foi realizada pela Faculdade de Medicina da Universidade de Ribeirão Preto

Utilizar 1 xíc, 3 x dia

Cordia verbenacea

Erva baleeira

Folha

Infusão: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xíc chá)

Aplicar compressa na região afetada 3 x dia

Oral

Inflamação em contusões e dor

LORENZI & MATOS, 2008

Tópico

Produtos com Erva baleeira • Loção HERBAL, de erva baleeira com salicilato e cânfora • Creme com erva baleeira • Óleo essencial de erva baleeira

Hamamelis virginiana

Hamamélis

Casca

Decocção: 3-6 g (1-2 col sopa) em 150 mL (xíc chá)

Aplicar em compress as na região afetada 2 a 3 x ao dia

Tópico

A/I

Inflamações da pele e mucosas. Hemorróidas

Não ingerir, pois pode, eventualmen -te, provocar irritação gástrica e vômitos

Nunca usar continuamente por mais de 4 semanas

WICHTL, 2003 GRUEN WALD, et al, 2000 GARCIA et al, 1999

Medicamento fitoterápico: (Ex: Hemofleb)

Indicado no tratamento de hemorróidas internas e externas e varizes.

Pode ser utilizado como medicação complementar, associado a medicamentos de ação sistêmica.

Infusão: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xíc chá) Matricaria recutita

Camomila

Utilizar 1 xíc chá de 3 a 4 x ao dia

Cólicas intestinais. Quadros leves de ansiedade, como calmante suave

Oral

A /I

Flores

Infusão: 6-9g (23 col sopa) em 150 mL (xíc chá)

Aplicar de 3 a 4 x ao dia, em forma de compress as, bochecho se gargarejo s

Tópico

Contusões e processos inflamatóri os da boca e gengiva

Podem ocorrer reações alérgicas ocasionais. Em caso de superdose, pode ocorrer o aparecimento de náuseas, excitação nervosa e insônia

MATOS, 1998 PROPLAM, 2004 WICHTL, 2003 MILLS & BONE, 2004 ALONSO, 2004 CARDOSO, 2009 Não aplicar a infusão na região próxima aos olhos

Medicamento fitoterápico: Ex: Kamillosan Medicamento a base de extrato de flores de camomila.

Indicações: Antiinflamatório (doenças que surgem após o uso de corticóides, como dermatite atópica), para prevenção e tratamento de assaduras.

Schinus terebinthifolia

Aroeira da praia

Casc a do caul e

Decocção: 1 g em 1L água

Aplicar na região afetada 2 x ao dia, em compressas, banhos de assento

Tópico

Inflamação vaginal, leucorréia (corrimento vaginal), como hemostático, adstringente e cicatrizante

MATOS, 1997b MELO-DINIZ et al., 1998 MELO-DINIZ et al., 2006 PROPLAM, 2004 SIMÕES et al. 1998

Aroeira (Schinus terebinthifolia Raddi)

Esta planta ocorre ao longo da Mata Atlântica desde o Rio Grande do Norte, até o Rio Grande do Sul.

Medicamento fitoterápico: Kronel - Schinus terebinthifolius Raddi nome popular: aroeira (cascas) uso: gel antiinflamatório e cicatrizante de uso ginecológico

Arnica montana

Arnica

Flores

Infusão: 3 g (1 col de sopa) em 150 mL (xíc chá)

Aplicar compress a na área a ser tratada de 2 a 3 x ao dia

Tópico

A/I

Traumas, contusões, torções, edemas devido a fraturas e torções. Hematomas

Não utilizar por via oral, pois pode causar gastrenterites e distúrbios cardiovasculare s, falta de ar e morte. Não aplicar em feridas abertas

Pode, em casos isolados, provocar reações alérgicas na pele como vesiculação e necrose. Não utilizar por um período superior a 7 dias pois o uso prolongado pode provocar reações do tipo dermatite de contato (irritação da pele), formação de vesículas e eczemas

Evitar o uso em concentra ções superiore s às recomend adas.

PROPL AM, 2004 SIMÕES et al. 1998 WICHTL , 2003 MILLS & BONE, 2004 ESCOP, 2003 CARDO SO, 2009

Tópico

Casearia sylvestris

Guaçatonga, Erva de bugre, Erva de lagarto

Folha

Infusão: 2 a 4 g (1 a 2 col de sobremesa) em 150 ml (xíc chá)

A/I

Utilizar 1 xíc chá 3-4 x ao dia Interno

A/I

Dor e lesões, como antiséptico e cicatrizant e tópico

Dispepsia (distúrbios digestivos), gastrite e halitose (mal hálito)

LORENZI & MATOS, 2008

Não utilizar na gravidez e lactação ITF, 2008

Calendula officinalis

Calêndula

Flores

Infusão: 1-2 g (1 a 2 col chá) em 150 mL (xíc chá)

Aplicar compressa na região afetada 3 x ao dia

Tópico

A/I

Inflamações e lesões, contusões e queimaduras

WICHTL, 2003 MILLS & BONE, 200 ESCOP, 2003 CARDOSO, 2009

Atuação do Farmacêutico nos Conselhos e Associações

Atuação do Farmacêutico e a sua Vida Particular

Projeto Multidisciplinar Parque Villa Lobos - CEA

www.5elementos.org.br

Foto: Panizza

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Foto: Panizza

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Novidade: Boas práticas de multiplicação de plantas medicinais através de micropropagação e manejo orgânico.

Mudas multiplicadas em laboratório e posteriormente cultivadas em viveiro, que permitem o estabelecimento de cultivos homogêneos, produtivos, sadios, e rastreáveis. www.conbrafito.org.br

MultiplicaĂ§ĂŁo por meristemas

Meristema in-vitro, em crescimento, e medindo +/- 2 mm

Crescimento in-vitro de meristema de erva baleeira Fonte: ClonAgri

A esquerda, muda clonada de gengibre (Zingiber officinale) pronta para o cultivo em campo , e a direita ap贸s 6 meses de cultivo. Vigor do material colocado em evid锚ncia. Fonte: ClonAgri

20 de Janeiro Dia do Farmacêutico – PARABÉNS!!! OBRIGADO!!! Dr. Sérgio Tinoco Panizza www.conbrafito.org.br www.crfsp.org.br

Bibliografia utilizada

•

TESKE, M. TRENTINI, A.M. Herbarium, Compêndio de fitoterapia. Ed. Herbarium 4º edição.2001.

•

TURNER,R.G. Botanica. Barnes & Noble Books. 3ºedition. 1999.

•

SIMÕES, C.M.O. Farmacognosia: da planta ao medicamento. 2º edição. Ed. da UFSC. 2000.

•

SIMÕES, C.M.O. Farmacognosia: da planta ao medicamento. 3º edição. Ed. da UFSC. 2000.

•

CARVALHO, J.C.T. Fitoterápicos anti-inflamatórios. Ed. Tecmedd. 2004.

•

Informativo – Fundação Brasileira de plantas medicinais. Universidade de São Paulo, Instituto de ciências Biomédicas, Departamento de farmacologia. 1991.

• •

Anfarmag. Fitoterapia Magistral. 2005. CARVALHO, P.M., et al., Journal of Ethnopharmacology, p. 297-301, 2004;

•

FERNANDES, E.S., et al., Eur. Journal of Pharmacol., v.569, p. 228-236, 2007;

•

MEDEIROS, R., et al., British Journal of Pharmacology, v. 151, p. 618-627, 2007;

•

PASSOS, G.F., et al., Journal of Ethnopharmacology, v. 110, p. 323-333, 2007;

•

SERTIÉ, J.A.A. et al., Phytomedicine, v. 12, p. 338-344, 2005;

•

SERTIÉ, J.A.A.; PANIZZA, S., et al., J. of Ethnopharmacol.., v. 31, p. 239-247, 1991;

•

TICLI, F.K., et al., Toxicon, v. 46, p.318-327, 2005.