GALDERMA est aujourd’hui un des leaders sur le marché mondial de la dermatologie. GALDERMA développe et commercialise des solutions thérapeutiques, correctives et esthétiques innovantes pour la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies dermatologiques. Dans le cadre d’une convention de stage «école-université/entreprise», nous recherchons pour le Département «Affaires Réglementaires Support Zone» basé à Sophia-Antipolis, près de Nice (06), pour une période de 6 mois en 2016,
Un(e) Stagiaire Affaires Réglementaires Zone Asie Au sein de l’équipe Réglementaire Prescription, vous intervenez, sur les différentes activités du service, en support réglementaire à l’équipe de la zone Asie. •
Vous prenez en charge la mise à jour des tableaux consolidés de requis nécessaires à la préparation des dossiers d’enregistrement, de renouvellements, de variations (nouvelles réglementations dans les pays et/ou intégration des requis lors de l’ouverture d’un nouveau marché et de nouveaux enregistrements). En étroite collaboration avec les membres de l’équipe et en coordination avec les filiales concernées, vous apportez le support réglementaire nécessaire pour : • La gestion des dossiers de renouvellement sur l’ensemble des pays de la zone; • La gestion des variations pharmaceutiques : préparation et envoi des dossiers, coordination des réponses aux questions des autorités de santé ; • La gestion de la mise à jour des labellings locaux (variation de safety) : préparation des dossiers, coordination des réponses aux questions des autorités de santé ; • La coordination de la mise à jour des packs partagés entre plusieurs pays d’Asie ; • La mise en place d’une nouvelle base de données règlementaires ; Vous participez également à l’amélioration des outils pour le suivi des différentes activités au sein de l’équipe. Etudiant(e) de formation scientifique BAC+5/6 (Master ou Pharmacien) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous disposez d’une première expérience en Affaires Réglementaires à l’international au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement sur la zone Asie. Rigoureux(se) et proactif(ve), vous avez un bon relationnel et êtes à l’aise dans le travail d’équipe. Anglais courant. Merci d’adresser votre candidature, CV et lettre de motivation, sous la réf.14CLG en vous connectant via le lien suivant : http://www.acavi.fr/nos-offres-d-emploi.php?id=134-o=1
ACAVI, cabinet conseil en Ressources Humaines, spécialiste du recrutement scientifique pour l’industrie pharmaceutique.