RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
L’entreprise HTL, certifiée GMP et ISO 9001, conçoit, produit et commercialise des matières premières biologiques dans le monde entier pour les industries pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et la cosmétique. Dans le cadre d’un remplacement et pour accompagner notre croissance, nous recherchons notre RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES. Sous la responsabilité du Directeur du Site, vous avez pour mission la gestion des dossiers d’Affaires réglementaires : o la rédaction et le suivi de dossiers d’enregistrement internationaux en relation avec les organismes de tutelle (ANSM, EMA, FDA,...), o les relations avec les services affaires réglementaires de nos clients (dossiers, audits, inspections), o le suivi du règlement REACH et la mise à jour des fiches de données de sécurité, o la mise en place d’éco-certifications.
Profil : Diplômé(e) de préférence d’une formation en pharmacie industrielle ou bien scientifique Bac + 5 minimum (chimie, microbiologie, biologie), vous justifiez d’une expérience significative en affaires réglementaires pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques. Des compétences dans le domaine alimentaire seraient un plus. Vous maitrisez impérativement l’anglais aussi bien à l’oral qu’à l’écrit (rédaction des dossiers et suivi des inspections en anglais). Ce poste basé à Javené (35) est un CDI à pourvoir dès que possible. Salaire basé sur la convention collective des industries chimiques et selon expérience. Envoyez votre lettre de motivation manuscrite et votre CV à Anne-Laure BERTHOU : - par courrier : HTL, Z.I. de l’Aumaillerie - 35133 JAVENE - par courriel : alb@javenech.com (indiquer « réf : RAR2015 » en objet)