Le Groupe ProductLife est une société de prestation de service spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et safety pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Nous intervenons principalement en Europe (France, Allemagne, Royaume-‐Uni, Suisse, etc.) et notre siège est basé en région parisienne. www.productlife-group.com
Fonction : Assistant(e) Affaires réglementaires H/F
Descriptif de l’Offre
Dans le cadre de ses activités de Conseil et de Prestation de Services, la société Productlife France (groupe ProductLife) recherche un(e) Assistant(e) Affaires réglementaires. Activité : Assistant(e) Affaires Réglementaires H/F Lieu : Ile de France Démarrage : immédiat Contrat : CDI Descriptif : • Rédaction des dossiers d’AMM/ de variations et leur suivi auprès des autorités de santé • Rédaction et/ou validation de RCP, notice et étiquetage • Gestion et saisie de données réglementaires (bases de sonnées réglementaires) • Création et enregistrement de documents dans des systèmes de GED (gestion électronique de documents) • Publishing de dossiers d’AMM électroniques Profil
Connaissance de l’industrie pharmaceutique Minimum 1 an d’expérience dans un département d’affaires réglementaires pour une entreprise pharmaceutique (médicaments) Français et Anglais (lu, parlé et écrit obligatoire)
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Envoyez votre lettre de motivation CV et références à Agathe SALLUSTRAU asallustrau@productlife-group.com