Le Groupe ProductLife est une société de prestation de service spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et safety pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Nous intervenons principalement en Europe (France, Allemagne, Royaume-‐Uni, Suisse, etc.) et notre siège est basé en région parisienne. www.productlife-group.com
Fonction : Chargé(e) Affaires réglementaires/CMC H/F
Descriptif de l’Offre
Dans le cadre de ses activités de Conseil et de Prestation de Services, la société Productlife France (groupe ProductLife) recherche un(e)Chargé(e) Affaires réglementaires/CMC. Lieu : Ile de France Démarrage : immédiat Contrat : CDI Descriptif : • Support à la constitution de la partie CMC • Préparation de dossiers de variations • Rédaction du Module 3 • Support à la soumission de dossiers réglementaires Profil • Diplôme d’études supérieures (idéalement pharmacien + Master 2 affaires réglementaires) • Connaissance de l’industrie pharmaceutique • Connaissance des procédures réglementaires • Rédaction de dossiers AMM (Module 3) • 2 à 4 ans d’expérience en affaires réglementaires • Français et Anglais courant
Envoyez votre lettre de motivation CV et références à Agathe SALLUSTRAU asallustrau@productlife-group.com