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Projets de recrutement à très court terme
Contact Henri Pena Recruitment Manager ProductLife Group Email : hpena@productlife-group.com Tel : +33 (0)1 79 36 00 54 www.productlife-group.com
ProductLife est l’acteur incontournable, leader dans la prestation de service, en affaires réglementaires, safety et qualité pour les industries pharmaceutiques et cosmétique, en France, Europe et à l’International. Grâce au déploiement et à l’optimisation des compétences de notre potentiel humain, nous apportons à nos clients une plus grande efficacité stratégique et R&D, une réduction des coûts, ainsi qu’une optimisation des processus opérationnels – tout en maintenant un niveau de qualité supérieur. Ces performances sont assurées par nos équipes transversales et multinationales permettant de délivrer un service de haute valeur ajoutée. Notre expertise approfondie dans ces domaines d’excellence nous confère une réelle qualité de service au travers d’externalisations fonctionnelles de processus métier et de conseils stratégiques. Nos principales capacités d’actions sont en 1. Affaires réglementaires et Opérations réglementaires 2. Développement pharmaceutiques et Qualité 3. Pharmacovigilance et Safety Et également…. à voir sur www.productlifegroup.com
Afin d’accompagner notre dynamique de croissance nous cherchons à intégrer au sein de nos équipes des collaborateurs souhaitant développer leurs expertises et ayant pour ambition de monter en compétences au sein de notre Groupe
: 16/10/2015
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Répartition des postes en France par ville
Nombre de postes ouverts
Ville/ Poste Boulogne Billancourt Chargé de Coordination Dossiers Matières Premières France/ Home Office possible Responsable Assurance Qualité France Responsable Opérations Règlementaires Montpellier Responsable Pharmacovigilance France Suresnes Assistante Affaires Reglementaires
1 1 2 1 1 1 1 9 2
Chargé Affaires Réglementaires CMC Responsable Affaires Réglementaires Responsable Affaires Reglementaires France
1 1 1
Responsable Affaires Reglementaires Internationale
1
Technicien Opérations Reglementaires/ Publisher Toxicologue
2 1
Val de Reuil
3
Administrateur SI Chargé Projet Microbiologie Chargé Projet Packaging Vaulx en Velin Assistante Affaires Reglementaires Responsable Affaires Règlementaires Responsable Plateforme Europe (blank) Grand Total
: 16/10/2015
1 1 1 3 1 1 1 19
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Compétences et qualifications recherchées par poste Nombre de postes ouverts
Intitulé du poste Administrateur SI
Profil recherché 1 De formation Bac +4/5 IT, expérience professionnelle de 3 ans minimum sur un poste similaire en administration de base de données. Connaissances et/ou expériences en implémentation de processus et/ou de base de données avec une forte culture de la gestion de projet. Maîtrise du pack Office (Word, Excel, Power Point, Outlook) et suffisamment de connaissance en informatique pour assurer un premier niveau de support technique détection bug, Maitrise impérative de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international. Des connaissances et/ou expériences dans/en cosmétique seront appréciés
Assistante Affaires Reglementaires
3 Formation Bac+2 Santé/ industrie médicament et d’une expérience d’un an minimum en affaires réglementaires . Parfaite connaissance du pack Office (Word, Excel, Power Point, Outlook). Connaissance de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international. Maitrise impérative de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international. Connaissances en rédaction des dossiers d'AMM/ de variations et rédaction et/ou validation de RCP, notice et étiquetage
Chargé Affaires Réglementaires CMC
1 Bac + 5/PhD dans le domaine scientifique et une expérience de 3 ans minimum en tant que Technico-réglementaire CMC Bbonnes connaissances sur le module 3 du CTD et Partie II ancien format dossier AMM ainsi qu’en industrie (fabrication & contrôle du vaccin) Bonne compréhension des logiciels de base de données de suivi réglementaire, eDMS, MS Word, MS Excel Maitrise impérative de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international.
Chargé de Coordination Dossiers Matières Premières
1 Formation type Bac +2/+3 Chimie avec 3 ans d’expériences, idéalement, en Contrôle Qualité Chimie Analytique dans les secteurs Pharmaceutique et/ou Cosmétique. Expérience confirmée dans les méthodes suivantes : chromatographie gazeuse, Infra-rouge, pH-métrie, réfractométrie, densitométrie, métrologie, viscosimétrie, Karl Fisher. Connaissance en revue réglementaire de matières premières cosmétiques et formules. Maitrise impérative de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international.
Chargé Projet Microbiologie
1 Formation type Bac +5 en microbiologie avec 2-5 ans minimum d’expérience professionnelle réussie sur un poste similaire Maîtrise revue et/ou validation de rapports de tests, conformité et standards Qualité GxP Connaissance qualité des équipements spécifiques (suivi des maintenances périodiques et curatives) et de la documentation associée Maitrise impérative de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international.
Chargé Projet Packaging
1 Formation type Bac + 5 Développement Packaging avec 3 ans d’expérience professionnelle minimum sur un poste similaire idéalement en cosmétique. Connaissance en développement de nouveaux produits en fonction des règlementations en vigueur, des guidelines pertinentes. Maitrise impérative de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international.
: 16/10/2015
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Responsable Affaires Réglementaires
4 Bac + 5/PhD dans le domaine scientifique et une expérience de 4 ans minimum en affaires réglementaires (règlementation Europe, France ou internationale) Bonnes connaissances des procédures réglementaires, MRP/ DCP... Bonne compréhension des logiciels de base de données de suivi réglementaire, eDMS, MS Word, MS Excel Maitrise impérative de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international.
Responsable Assurance Qualité France
1 De formation pharmacie ou ingénierie, expérience professionnelle réussie de 10 ans dans l’assurance qualité système, chez un prestataire de service opérant sous GxP de préférence. Maitrise les BPF, BPC et l’ISO 9001. Maitrise impérative de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international
Responsable Opérations Règlementaires
1 Bac + 3/4 dans la gestion traitement documentaire avec une expérience de 4 ans minimum dans le secteur des affaires réglementaires avec une première expérience confirmée en management d’équipe. Parfaite connaissance du pack Office (Word, Excel, Power Point, Outlook, eCTD Manager, CTD, Nees…). Maitrise impérative de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international. Compétences dans l'encadrement et gestion d'équipes
Responsable Pharmacovigilance France
1 Médecin ou Pharmacien avec formation complémentaire en pharmacovigilance et une connaissance des logiciels de pharmacovigilance Expérience pratique confirmée de 5 ans minimum en pharmacovigilance Maîtrise de la réglementation PV Corporate Europe (et non filiale France)et des processus de « pre-submission » (pre soumission de dossier d’AMM) Maitrise impérative de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international Etre enregistrable à l'ordre des médecins/ pharmaciens
Responsable Plateforme Europe
1 Bac + 5/PhD dans le domaine scientifique et une expérience de 8 ans minimum en affaires réglementaires (règlementation France/ Europe/ Internationale) avec une expérience confirmée en management d’équipe. Expert en affaires réglementaires Europe (MRP/ DCP...) et des domaines connexes. Capacité à organiser la performance du service, gestion du suivi et des mesures Aptitudes à coordonner, gérer et motiver des équipes. Bonne compréhension des logiciels de base de données de suivi de la réglementation, eDMS, MS Word, MS Excel. Maitrise impérative de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international
Technicien Opérations Reglementaires/ Publisher
2 Formation bac + 2 avec 3 ans d’expériences professionnelles dans les affaires réglementaires et soumissions européennes. Parfaite connaissance du pack Office (Word, Excel, Power Point, Outlook). Vous maîtrisez avancée de eDMS ou un autre DCM Maitrise impérative de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international
Toxicologue
1 Formation type Bac +5 en pharmacie, médecine, toxicologie ou discipline analogue avec 2 ans d’expérience professionnelle minimum sur un poste similaire idéalement en cosmétique. Connaissance en réalisation des recherches bibliographiques complémentaires nécessaires à l’élaboration du profil toxicologique des substances à partir des bases de données internes et/ou externes. Maitriser la rédaction de profil toxicologique de la substance et/ou ensemble de substances Déterminer, mettre en place et suivre les résultats des tests vitro et cliniques d’innocuité si nécessaire Maitrise des règlementations cosmétiques EU ainsi que de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international
: 16/10/2015