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SERVIÇOS TECNOLÓGICOS Serviços de análises, fabricação e consultoria técnica
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Conteúdo
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Introdução / Apresentação
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Instalações e Equipamentos:
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Instalações InKemia IUCT group Equipamentos destacados
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Serviços de Análises:
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Indústria Farmacêutica e Afins Indústria Química e Indústria de Química Fina Indústria Cosmética Setor Alimentício Setor Meio Ambiente / Saúde do Trabalho Multisetores
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Serviços de Sínteses:
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Reações enzimáticas ou biocatalíticas Reações de sínteses químicas Escala de processos
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Consultoria e Auditoría Técnica
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Consultoria Científica e Técnica Consultoria de Qualidade
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Serviços de Fabricação de Produtos Farmacêuticos
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Serviços de Fabricação e Controle de Produtos farmacêuticos Fabricação de Princípios ativos farmacêuticos Serviços de Desenho de Produtos Químicos e Formulações verdes
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Certificações
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Introdução Inkemia IUCT group é uma empresa de alta tecnologia que desde sua fundação em 1997, pesquisa, desenvolve, cria e explora novos conhecimentos para serem licenciados ou transferidos para as indústrias química, química fina, farmacêutica, biotecnológica, cosmética e biocombustíveis entre outras indústrias relacionadas. Estes conhecimentos se materializam através de uma linha de pesquisa própria de novos produtos, processos e serviços tecnológicos especializados para a transmissão do conhecimento às empresas.
Visão Em InKemia acreditamos que a ciência e a tecnologia como principais motores para o progresso da sociedade e da economia pode proporcionar um maior nível de prosperidade e bem estar sustentável. Por esta razão, InKemia, através do uso responsável desses recursos e ferramentas, procura criar e oferecer ciência e tecnologia para servir à inovação industrial e o desenvolvimento empresarial.
Missão A missão de Inkemia é criar e utilizar seu conhecimento, experiência e capacidade com o objetivo de gerar novos produtos, processos e serviços tecnológicos para sua aplicação industrial nos setores onde atua. Para alcançar esse objetivo, InKemia utiliza como instrumentos de trabalho a investigação científica, o desenvolvimento, a inovação tecnológica, os serviços técnicos-científicos e a transmissão do conhecimento oferecidas através de 3 linhas de negócio: projetos de P+D+i, serviços e formação. Também, para reforçar esta missão InKemia dispõe de um fundo de capital e conhecimento, destinado a investir e agregar valor na criação ou crescimento de empresas inovadoras nas indústrias química, química fina, farmacêutica, biotecnológica, cosmética e biocombustíveis entre outras indústrias relacionadas.
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Instalações e Equipamentos InKemia IUCT group se constitue oficialmente em novembro de 1997 e em abril de 1998 inaugura suas instalações em Mollet del Vallès (Barcelona), passando a ser sua sede social. Atualmente InKemia IUCT group dispõe de uma infraestrutura que ocupa uma área de 3.000 m2 totais que incluem 1.000 m2 entre 7 laboratórios especializados e uma planta piloto farmacêutica, especializada no setor químico e farmacêutico.
Instalações InKemia IUCT group Laboratórios de P&D Espaços multifuncionais amplamente equipados e com grande versatilidade que permitem a realização de múltiplos projetos de P&D nas áreas de sínteses químicas, química médica, desenho e preparação de quimiotecas, desenvolvimento e otimização de rotas sintéticas, desenho de formulações de produtos químicos biodegradáveis, desenvolvimento de novos dissolventes, entre outros.
Laboratório de Técnicas Espectrofotométricas Este laboratório, destinado a desenvolver qualquer análise instrumental está especificamente equipado para as técnicas de análises espectroscópicas, espectrofotométricas e testes farmacêuticos de controle e estabilidade. Dispõe de equipamentos como FT-IR, UV-Diode Array, UVVis, Teste de dissolução,Titulador Automático, Karl-Fischere e Viscosímetro.
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Laboratório de Técnicas Cromatográficas InKemia IUCT group possui dois laboratórios destinados ao desenvolvimento de qualquer técnica de trabalho em cromatografias, tanto a nível analítico como a nível preparativo. Também se realizam análises de metais mediante absorção atômica e estudos de estabilidade em câmaras segundo as normas ICH. Os equipamentos mais destacados destes laboratórios são: HPLC-MS, GC-FID, GC-MS, MS de introdução direta, HeadSpace para GC, HPLC – UV (gradientes de alta pressão), HPLC–Diode Array (Injetores Automáticos + bomba quaternaria). Absorção Atômica de Chama + Hidretos. Absorção Atômica com Câmara de grafite e três Câmaras Climáticas que cumprem ICH.
Laboratório de High Throughput Analysis Conta com um sistema HTA (High Throughput Analysis) que integra técnicas de HPLC, MS3, UV-DAD e RMN (400MHz) mediante robotização. Este sistema é o primeiro instalado na Espanha, foi desenhado e criado otimizando os acoplamentos entre as técnicas tradicionais de análises e caracterização para as análises rápidas e a caracterização massiva de coleções de compostos. O sistema HTA proporciona informação rápida e de alta eficácia sobre a estrutura e a pureza de coleções de compostos.
Laboratório de Sínteses Química Espaço multifuncional equipado com reatores automáticos, reatores à pressão, equipamentos e ferramentas de sínteses múltiplas em paralelo, sistemas de evaporação e purificação em paralelo, entre outros que permitem a realização e otimização de processos químicos,. A versatilidade destas zonas permite a realização de múltiplos projetos de P&D orientados as áreas de “Drug Discovery” (sínteses químicas convencionais, química médica, desenhos e preparação de bibliotecas químicas), Drug Development (desenvolvimento galênico, pré-formulações) e “Green Chemistry” (desenvolvimento e otimização das rotas sintéticas ecoeficientes, desenhos de formulações de produtos químicos biodegradáveis, desenvolvimento de novos dissolventes e outros produtos químicos de baixo perfil toxicológico).
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Instalações e Equipamentos Planta Piloto Farmacêutica A planta piloto de fabricação de produtos farmacêuticos consiste em uma zona classificada na qual se pode diferenciar salas de classe ISO 7 e salas de classe ISO 8 segundo ISO 14644-1:1999. O desenho e os requerimentos da instalação são conformes as Normas de Correta Fabricação, permitindo a elaboração de formas sólidas, líquidas e semi-sólidas não estéril. Assim mesmo se dispõe de uma zona classe ISO 5 para executar as pesagens. Esta planta dispõe de Homogenizador em V, Amassadeira, Peneira, Estufas de Secagem, Máquina de Comprimir, Tambor de Recobrimento, Linha de condicionadores de blisters Alu-Alu e PVC-Alu, reatores de 20 e 60 litros e equipamentos para controle fisicoquímico de processo e de produto acabado.
Laboratórios de Microbiología e Biotecnología Dois laboratórios dotados com equipamento específico para análises e controle microbiológico com um ambiente não contaminante e condições de assepsia adequadas. Dispõe dos meios e infraestruturas adequadas para a prática microbiológica e biotecnológica, que incluem estufas de incubação, Autoclaves de carga vertical, banhos de água, Espectrofotômetro, Cabine de Fluxo, Centrífuga High Speed, Centrífuga Eppendorf, biorreator, Sonicador, Termociclador PCR, Sistemas de Electroforesis, Sistema de Captação de imagens, instrumentação para electroforesis (proteômica e genômica), Incubadora Orbital, etc.
Biblioteca Científico-Técnica Espaço reservado para a consulta e busca de documentação bibliográfica prévia ou desenvolvimento de projetos. O fundo documental cobre as áreas química, farmacêutica, biológica, segurança e engenharias, principalmente. Nesta biblioteca estão disponíveis as publicações de revistas de maior impacto em química orgânica, química médica, química analítica, tecnología farmacêutica, biotecnología e microbiología, entre outras.
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Equipamentos destacados RMN RMN de 400 MHz com Sonda de Fluxo. RMN de 1H, RMN de 13C, experimentos RMN-2D.
HPLC - MS3| Sistema de Cromatografia Líquida com detector DAD e MS3 conectados em série, sistema de Injeção termostatizado para frascos e microttiter plates.
HTA - SISTEMA "HIGH TROUGHPUT ANALYSIS" Permite caracterizar completamente os compostos das quimiotecas mediante dados espectroscópicos de RMN, MS3 , UV e dispõe de dados de pureza por HPLC.
CROMATÓGRAFO DE GASES-MASAS (GC-MS) Sistema de Cromatografia de gases com detecção por espectrometria de massa, que permite a introdução da amostra via GC ou sonda de introdução direta.
CROMATÓGRAFOS DE GASES (GC-FID) Diversos sistemas de Cromatografia de gases com detector FID (ionização em chama) com injetor automático, que permite o acoplamento do sistema “Head space” para a detecção de compostos voláteis.
CROMATÓGRAFO DE LÍQUIDO DE ALTA RESOLUÇÃO (HPLC) Equipamento de cromatografia líquida de alta eficácia com sistema múltiplo de bombeamento, sistema automático de introdução de amostra, termostatização de coluna e detecção por alienação de diodos DAD.
ABSORÇÃO ATÔMICA- FORNO DE GRAFITE Equipamento para a determinação de metais por absorção atômica que incorpora auto-sampler, permitindo o seguimento monitorado do processo.
ABSORÇÃO ATÔMICA-CHAMA - GERAÇÃO DE HIDRETOS Equipamento de absorção/emissão atômica de chama com lâmpadas para determinar metais por emissão (K, Na), por absorçao (Cd, Cr, Cu, Fe, Hg, Li, Ni, Pb, Se) e geração de hidretos (As e Hg) em todo tipo de matrizes.
FTIR Espectrômetro de Infravermelho por Transformada de Fourier (FT) em Infravermelho Médio (MIR)
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Instalações e Equipamentos Equipamentos destacados UV- DAD Espectrofotômetro ultravioleta por detecção de alineação de diodos. Permite determinações contínuas através de células de fluxo.
REATOR LAB-MAX Reator automatizado LAB-MAX para a otimização de processos químicos e suas escalas até escala Kilolab. Este equipamento permite controlar e monitorar a adição de reativos, temperatura, pH, velocidade de agitação, teor de oxigênio, etc.
REATOR À PRESSÃO Equipamento para realizar reações a altas pressões de até 10 bar e 150ºC.
ROBOT-BRAZO COLETOR Sistema robotizado de preparação, diluição e coleção de amostras cuja função principal é realizar a introdução de amostras no RMN do sistema HTA. Também se utiliza como suporte de robotização nas sínteses em paralelo para a preparação de amostras.
SISTEMAS DE AGITAÇAO ORBITAL Sistema semiautomático de agitação orbital para reações em fase sólida (Advanced Chemistry, SPOS) e em solução para reações de sínteses múltiplas em paralelo. Preparado para realizar até 18 reações simultâneas nas mesmas condições de agitação e temperatura. SISTEMA CARROUSSEL DE RADLEY'S Equipamento versátil utilizado em Química Médica e Desenvolvimento de Processos Químicos para a otimização de condições de reação com capacidade para realizar 12 reações simultâneas controlando a calefação e baixa temperatura, atmosfera inerte, refluxos, etc. Permite trabalhar tanto em fase líquida como em fase sólida. Ideal para estudo multifatorial de distintas condições de reaçao. SISTEMA DE PURIFICAÇÃO EM PARALELO - BIOTAGE Sistema de purificação por cromatografia flash em paralelo, que permite trabalhar entre 8-12 amostras simultaneamente em diferentes escalas e condições cromatográficas.
EVAPORADORES EZ-2 GENEVAC Equipamentos utilizados em sínteses química como parte do work-up em paralelo que permitem evaporar simultaneamente várias frações mediante distintos tipos de acessórios de diferentes volumes, desde matrizes a microplacas, passando por frascos. Cobrem um amplo range de dissolventes permitindo evaporar até DMF, incluindo frações aquosas provenientes de HPLC. CÂMARAS CLIMÁTICAS Câmaras climáticas para realizar estudos de estabilidade segundo ICH, em diferentes condições de temperatura e umidade.
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TESTES DE DISSOLUCAO Equipamento destinado para a determinação de velocidades de dissolução de diferentes fórmulas farmacêuticas.
TITULADOR AUTOMÁTICO Equipamento versátil para titulações automáticas acoplado a software de registro e tratamento de dados através do acoplamento de diferentes eletrodos que permitem realizar potenciometrias, determinações de cloro e determinação da umidade em uma amostra (Karl-Fischer)
Equipamentos destacados da planta piloto
BOMBA DE RECOBRIMENTO Bomba em aço inoxidável com unidade de tratamento de ar com filtros EU3 e EU7. Também tem grupo de dosificação com bomba peristáltica Watson Marlow e sistema de controle através de Software.
MÁQUINA DE COMPRIMIR Equipada com 10 estações com diversos tipos de pulsos biconvexos de 8mm de diâmetro que alcança uma velocidade máxima de 30 rpm.
REATOR DE LÍQUIDOS E SEMI-SÓLIDOS Com uma capacidade útil de 50 litros este reator conta com agitação central de âncora, agitação homogenizadora tipo “turrax” e dupla camisa para calefação e refrigeração.
FORMADORA DE BLISTERS Máquina automática para o formato de blisters em PVC ou em alumínio, com dimensões máximas de 250 mm x 160 mm.
HOMOGENIZADOR EM V Utilizado para conseguir uma perfeita homogenização de produtos sólidos, este equipamento tem uma capacidade de 5 litros.
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Serviços de Análises Indústria Farmacêutica e Afins InKemia IUCT group foi autorizado pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários como laboratório farmacêutico fabricante de medicamentos (4155-E).
Controle de produtos farmacêuticos segundo a Farmacopeia: • • • • • • • • • • • •
Riqueza Impurezas Substâncias relacionadas Dissolventes residuais Velocidade de dissolução Identificação Viscosidade Metais pesados Umidade Controle microbiológico Endotoxinas Determinação de riqueza por método microbiológico: quantificação de antibióticos, determinação de vitamina B12 • Outros que se indiquem na especificação do produto
Controle de produtos em desenvolvimento • Ensaios de eficácia conservante • Teste de Ames
Métodos de análises • Desenvolvimento e implantação de métodos de análises fisicoquímicos e microbiológicos • Validação de métodos de análises segundo ICH...
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Estudos de Estabilidade de produtos farmacêuticos • Redação de protocolos de estudos de estabilidade • Conservação de amostras em câmaras climatizadas em condições ICH • Controle analítico • Redação de relatórios de estudo de estabilidade
Controle de águas • Ensaios de água purificada segundo especificações Farmacopeia • Potabilidade
Controle de superfícies e ambientes em salas de produção Desenvolvimento de DMF • Suporte analítico e experimental • Suporte na estruturação e redação
Isolamento, purificação e identificação de produtos e impurezas
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Indústria Química e Indústria de Química Fina Estudos de elucidação estrutural de compostos orgânicos • • • • •
RMN de campo médio Espectrometria de massa MS3 Espectroscopia FTIR Polarimetria Espectrofotometria UV-Visível
Sínteses • • • • •
Análises de moléculas quiral Separação de enantiômeros Determinação de excessos enantioméricos Sínteses estereoseletiva Purificação enantiomérica
Métodos de análises • Desenvolvimento e implantação de métodos de análises fisico-químicos e microbiológicos • Validação de métodos de análises segundo ICH.
Controle de superficies e ambientes em salas de produção· Isolamento, purificação e identificação de produtos e impurezas • Transferência de métodos de escala analítica a semipreparativa • Purificação de scaffolds, intermediários de sínteses e produtos finais • Elucidação estrutural
Controle de produto intermedário e matéria-prima segundo diretrizes Farmacopeia Europeia ou especificações do cliente • • • • • • • • •
Riqueza Impurezas Substâncias relacionadas Identificação Umidade Metais pesados Controle de contaminação microbiológica Dissolventes residuais Outros que se indiquem na especificação do produto
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Serviços de Análises Indústria Cosmética InKemia IUCT group foi autorizado pela “Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios” para a atividade de controle de produtos cosméticos (8611-LC).
Controle de parâmetros fisico-químicos e microbiológicos • • • • •
Riqueza Viscosidade pH Controle microbiológico Outros que se indiquem na especificação do produto
Controle de produtos em desenvolvimento • Ensaios de eficiência conservante • Teste de Ames
Métodos de análises • Desenvolvimento e implantação de métodos de análises fisico-químicos e microbiológicos • Validação de métodos de análises segundo ICH...
Estudos de estabilidade de produtos cosméticos • Redação de protocolos de estudos de estabilidade • Conservação de amostras em câmaras climáticas em condições ICH • Controle analítico • Redação de relatório de estudo de estabilidade
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Setor Alimentício Controle microbiológico • • • • • • • •
Controle microbiológico de alimentos Controle microbiológico de bebidas Controle microbiológico de alimentos envasados Controle microbiológico de pratos preparados, pré-cozidos, frios ou envase estéril Controle microbiológico de superficies Controle de manipuladores Avaliação de pontos críticos (HACCP) Avaliação de atividade bactericida e fungicida de anti-sépticos e desinfetantes químicos segundo as normas ISO e UNE-EN
Controle de águas potáveis • Controle microbiológico • Controle físico-químico
Estudos de migração de material de acondicionado
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Serviços de Análises Setor de Meio Ambiente/Saúde no Trabalho Análises Química e Microbiológico (Ambiental) • Caracterização química e microbiológica de águas residuais e águas potáveis • Análises de contaminantes específicos em águas naturais e águas residuais municipais e industriais • Análises de contaminantes em focos de emissões atmosféricos industriais • Análises de contaminantes em solos e sedimentos
Análises Metais • Absorção Atômica - Chama • Absorção Atômica - Hidretos • Absorção Atômica - Grafite
Higiene Industrial • Qualidade ambiental em áreas de trabalho • Determinação de contaminantes químicos: dissolventes, metais, partículas.... • Determinação de contaminantes físicos: temperaturas, ruídos, vibrações, radiações... • Determinação de contaminantes biológicos: microorganismos patogênicos
Segurança de Produto • Testes de biodegradabilidade de produtos comerciais segundo normas oficiais (OECD, ISO) • Testes de toxicidade e ecotoxicidade (EQUITOX) • Quantidade de metais e compostos orgânicos tóxicos
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Multi-setores Análises de águas • Águas potáveis • Águas de piscinas • Águas residuais
Ensaios de biodegradabilidade e toxicidade • Teste de biodegradabilidade de produto • Teste de toxicidade e ecotoxicidade (EQUITOX)
Técnicas Instrumentais • • • • • • • • • •
Cromatografia de gases, ionização de chama (GC-FID) Cromatografia de gases, espectrometria de massas(GC-MS) Cromatografia de gases, headspace Cromatografia líquida (HPLC), ultravioleta Cromatografia líquida (HPLC), espectrometria de massas Espectroscopia de absorção atômica, chama Espectroscopia de absorção atômica, câmara de grafite Espectroscopia de infravermelho, FT-IR Espectrofotometria de absorção molecular, UV-Visível Ressonância Magnética Nuclear (400 MHz)
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Indústria Química e de Química Fina Reações enzimáticas ou biocatalíticas • Desenho de rotas enzimáticas ou quimio-enzimáticas • Desenho, clonagem, expressão e produção de biocatalizadores • Caracterização funcional de enzimas e biocatalizadores • Estudo do perfil da reação enzimática • Otimização das condições para maximizar a produtividade • Desenho e processamento da reação enzimática • Purificação de produto • Elaboração de relatórios de transferências
Reações de sínteses químicas (para obtenção de impurezas, matérias-primas, intermediários, produtos finais, novas moléculas, novos scaffolds ou templates) • Pesquisas de antecedentes bibliográficos e “prior art” • Análises do estado de IP • Desenho de rotas de sínteses não infringentes • Estudo preliminar de COGs • Estudo do perfil de cada reação na rota selecionada • Otimização de processos • Processamento e purificação dos intermediários/produtos finais • Análises de pureza • Caracterização estrutural • Elaboração de relatórios de transferência
Dimensionamento de processos (para obtenção de impurezas, matérias-primas, intermediários, produtos finais, novas moléculas, novos scaffolds ou templates) • • • • • •
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Estudos de pré-dimensionamento Monitorização e controle de parâmetros críticos Processamento e purificação de produto Análises de pureza Transferência de condições até reator kilo-lab. Elaboração de relatórios de transferência
Para a otimização de processos sintéticos, InKemia IUCT group dispõe de um Equipamento de Reação Automatizado (ERA). O “ERA” permite o controle constante das variáveis dos processos de reação e cristalização e pode trabalhar com diferentes reatores. InKemia IUCT group possue 2 reatores: um reator de 1 litro com um volume de trabalho de 0.2 a 1.0 litro e outro de 4 litros com um volume de trabalho de 1 a 4 litros. Os reatores são de dupla parede de vidro Duran que podem trabalhar em um range de pressões de 0.05 a 1 bar (a 25ºC). A agitação pode ser de 30 a 200 rpm com um torque máximo de 0.3 Nm. equipamento permite controlar e realizar todos os tipos de experimentos que necessitem: • Um controle exaustivo da temperatura do meio de reação, permitindo trabalhar em modo isotérmico ou em modo gradiente realizando picos de temperaturas tanto de aquecimento como de resfriamento. • Controle de outras propiedades como pH, pressão, temperatura dos gases destilados ou concentração de oxigênio, podendo o equipamento decidir que ação realizar dependendo do valor obtido. • Adições controladas de reativos mediante bombas de adição ou buretas • Um controle exaustivo do pH mediante sua correção por adição de ácido ou base de acordo com a demanda. Todas as medidas e ações que se realizam ficam registradas no software de controle do “ERA” e todos os valores gerados podem ser enviados a uma folha de cálculo para realizar o tratamento desejado.
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Consultoria e Auditoria Técnica Consultoria Científica e Técnica Nossa experiência em pesquisa e tecnologia dos últimos anos permite assessorar em: • • • • • •
Redação de solicitações de patentes DMF's Propriedade intelectual Redação de projetos Relatórios técnicos: competência, análises DAFO, revisão bibliográfica Relatórios de especialistas, resumos científicos
Consultoria de Qualidade • Assessoria de implantação de GMP em uma organização: Fabricação de princípios ativos (API) Fabricação de medicamentos • Assessoria para implantação de GLP em um laboratório químico-farmacêutico: Laboratórios de pesquisa e desenvolvimento Laboratórios de rotinas em organizações farmacêuticas (capítulo 6 das GMP) Laboratórios de rotinas credenciados (ISO 17025) para testes físico-químicos e biológicos • Assessoria para implantação de sistemas de qualidade ISO Indústria química-farmacêutica Indústria alimentícia • Assessoria de implantação de um sistema HACCP: Indústria alimentícia Catering Aditivos alimentícios
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Serviços de Fabricação Serviços de Fabricação e Controle de Produtos Farmacêuticos InKemia IUCT group está autorizado pela “Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios” como laboratório farmacêutico fabricante de medicamentos (4155-E). Para isso conta com uma planta de fabricação de aproximadamente 200 m2 e laboratórios de controle que permitem:
Fabricação de lotes A planta piloto farmacêutica de InKemia IUCT group é adaptada para a elaboração e acondicionamento de formas sólidas, semi-sólidas e líquidas não estéril sob as normas GMP na escala biotech para ensaios clínicos, estudos de estabilidade e estudos de validação de processos industriais.
Fabricação e análises por contrato InKemia IUCT group põe a serviço das empresas suas instalações e equipamentos técnicos para oferecer serviços de fabricação e análises de produtos farmacêuticos através de contratos, assim como seu desenho e desenvolvimento galênico.
Fabricação de Princípios Ativos Farmacêuticos Fabricação de APIs ou intermediários farmacêuticos mediante métodos de sínteses clássicas a escala de gramas até kg. Fabricação de APIs ou intermediários farmacêuticos mediante fermentação e processos de biocatálises na escala de mL até 5 litros.
Serviços de Desenho de Produtos Químicos e Formulações Verdes • Determinação do risco sobre o meio ambiente (E), a saúde humana (H), e a segurança industrial (S). • Construção de bibliotecas químicas verdes (otimizadas nos parâmetros EHS). • Desenhos de substâncias químicas mais seguras para a substituição de produtos e formulações químicas comerciais (redução da rotulagem).
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Certificações CENTRO AUTORIZADO PARA EL EJERCICIO DE LA ACTIVIDAD DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS Nº REGISTRO 4155-E
Direcció General de Salut Pública Lab. Autorizado como Laboratorio de Salud Ambiental y Alimentaria. Nº Registro: R7-120-98.
Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
DEPARTAMENT D'AGRICULTURA RAMADERIA I PESCA
CERTIFICATE OF GOOD MANUFACTURING PRACTICE COMPLIANCE OF A MANUFACTURER FOR HUMAN AND VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS AND HUMAN INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS FOR CLINICAL TRIALS, CERTIFICATE No ES/026HVI/12 Spanish Agency for Drugs and Healthcare Products CENTRO AUTORIZADO PARA EL CONTROL DE COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, Nº DE AUTORIZACIÓN 8611LC. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
ACREDITACIONES CON VALIDEZ EUROPEA LLOYD’S REGISTER Certificación de Calidad ISO 9001, E201316
Direcció General de Producció i Industries Agro-Alimentàries. Inscripción en el Registro de Laboratorios Agroalimentarios de Catalunya con nº de inscripción 306. GENERALITAT DE CATALUNYA, DEPARTAMENT DE TREBALL, INDÚSTRIA, COMERC I TURISME Delegació Territorial del Govern a Barcelona Subdirecció General d'Afers Laborals i d'Ocupació. Entidad autorizada con el número de registro A-025-B para realizar auditorías de Prevención en todo el ámbito español.
AUTORIZATION AS A RESEARCH & DEVELOPMENT CENTRE FOR FRANCE Direction générale pour la recherche et l’innovation (République Française)
DEPARTAMENT DE SANITAT I SEGURETAT SOCIAL
Patrocínio e colaboração
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Sede São Paulo Av. Juscelino Kubitschek, 1726, 11º 0453-000 Vila Olímpia - São Paulo Tel: + 55 11 3053 0477 ramal 0476 Fax: ++55 17 3053 0494 Sede Bogotá internacional@inkemia.com Sede Barcelona C/ Álvarez de Castro, 63 08100 Mollet del Vallès (Barcelona) Tel: +34 93 579 34 32 Fax: +34 93 570 57 45
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