SOLICITUD DE REVISIÓN EXPEDITA COMITÉ JUNTA REVISIÓN INSTITUCIONAL Título: Investigador principal: Nombre: Correo electrónico:
Otro Personal en la Investigación y sus funciones: _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ Programa: ___ Aprobación
___ Denegación
___ Solicitud de Modificación
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Institutional Review Board
1. Provea una descripción breve del propósito de la Investigación, (el problema que se estará trabajando) el diseño, método, hipótesis y las metas que se esperan lograr. (importancia de la investigación)
2. Identifique el lugar donde se estarán llevando a cabo procesos de la investigación.
3. Describa brevemente la población participante de su investigación y como se seleccionará.
4. Provea información sobre cómo se procederá con el consentimiento informado. Describa como se entregará, en qué momento se discutirá, quien será responsable de obtenerlo, y el procedimiento para los sujetos que no lo deseen firmar. (explique paso a paso lo que se va a pedir a los participantes que hagan).
5. Describa como se anunciará el reclutamiento de los participantes (si aplica) Incluya una muestra del anuncio. (Anexe cualquier información relacionada, por ejemplo: cartas de reclutamiento para todo tipo de medios). Institutional Review Board
6. Escribe los posibles riesgos en los participantes de la Investigación.
7. Describa como se minimizará el impacto de cualquier riesgo en los participantes del estudio.
8. Describa cualquier beneficio a los participantes del estudio. (enumere los beneficios directos que se anticipan como resultado de la investigación)
9. Mencione el tipo de data demográfica que estará colectando durante el estudio.
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10. Describa los procesos de disposición que estarán llevando a cabo con los materiales del estudio una vez este concluya. (consentimientos informados, entrevistas grabadas, hojas de contestación, documentos firmados). (La identidad de los participantes se protegerá utilizando una clave alfanumérica para identificar los datos pertenecientes a cada participante. Los datos obtenidos no serán de forma individual, sino como promedios de grupos de modo que no se podrá identificar a los participantes.)
11. Describa el proceso de validación del documento a utilizarse para la recolección de datos.
Anexe los siguientes documentos: ● Hoja de consentimiento informado ● Carta de autorización para poder hacer la investigación (Dentro de la Institución si este es el caso). ● Carta de autorización para poder hacer la investigación, si es en alguna área privada o pública tales como: Centros comerciales y agencias de cualquier tipo. ● Documento validado por expertos a utilizarse en la investigación.
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_______Certifico que la información provista en esta solicitud es correcta, y que el proceso de Investigación se llevará a cabo estrictamente según la metodología presentada. ________Poseo la certificación de Investigador para estudiantes de Tesis de Grado de Atlantic University College. (estudiantes graduados) _______ Estoy certificado en Collaborative Instititional Training Inititative Program.
Firma_________________________________________________________________
Fecha_________________________________________________________________
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GARANTÍA DEL INVESTIGADOR Yo certifico que la información provista en esta solicitud está completa y es correcta. Entiendo que, como investigador principal, soy responsable de la conducta ética durante este proyecto de investigación, de la protección de los derechos y el bienestar de los sujetos humanos, y me comprometo seguir con rigurosidad las estipulaciones de la Junta de Revisión Institucional (IRB). Estoy de acuerdo con las siguientes políticas: ● Acepto responsabilidad por la conducta ética y científica de esta investigación; ● Obtener aprobación previa de la Junta de Revisión Institucional antes de cualquier enmienda o alteración a la metodología de investigación o a la implementación de cambios; ● Reportar inmediatamente a la Junta de Revisión Institucional cualquier reacción adversa y/o efectos no anticipados en los sujetos que puedan ocurrir como resultado del estudio; ● Obtener un formulario de consentimiento informado, jurídicamente válido, de sujetos humanos de este estudio o su representante legal; ● Completar todos los formularios de la Junta de Revisión Institucional de Atlantic University College. _________________________________ Investigador Principal (letra de molde) _________________________________ Firma _________________________________ Institutional Review Board
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