SCANDREA
IMPLANT SYSTEM
+ SCANDREA
SCANDREA
BIONIKA
+
1
TARTALOMJEGYZÉK
BEMUTATKOZÁS Cégismertető
3
Technológia és minőség
4
Implantátum felületkezelés
6
Csomagolás
7
SCANDREA IMPLANTÁTUM RENDSZER
10
Alkalmazási területei
12
A rendszer elemeinek funkcionális struktúrája
13
SCANDREA IMPLANTÁTUMOK ∅ 3.3 mm platformú implantátumok
14
∅ 3.8 mm platformú implantátumok
16
∅ 4.3 mm platformú implantátumok
18
∅ 5.0 mm platformú implantátumok
20
∅ 6.0 mm platformú implantátumok
22
∅ 7.0 mm platformú implantátumok
24
SCANDREA FELÉPÍTMÉNY RENDSZER
26
Felépítmények
26
MŰSZEREK Sebészeti fúrók
28
Beültető műszerek
30
Műszertálcák
34
2
SCANDREA Implant System
Cégismertető
Cégismertető
A BIONIKA Medline Orvostechnikai Kft. Svéd-Magyar tulajdonú cégcsoport tagjaként működik. Elődje 1989. évben alakult. Tulajdonosai Svéd és Magyar állampolgárságú magánszemélyek. 30 éves tapasztalattal rendelkezünk az orvosi műszer és implantátum fejlesztésben, gyártásban és kereskedelemben. A BIONIKA, mint kutató-fejlesztő, gyártó és forgalmazó egyaránt jelen van
FOGÁSZAT
a fogászat, szájsebészet, traumatológia, ortopédia és rehabilitáció orvosszakmai területein. Célkitűzésünknek és felfogásunknak megfelelően nagy jelentőséget tulajdonítunk a „BIONIKA” szónak, mely egy olyan tudományos gondolkodást jelöl a biológia, a technika és az elektronika határmezsgyéjén, amely ötvözi e három területet a kutató-fejlesztő munkánk során. Klinikai és technológiai tapasztalatok: Sikereinkhez hozzájárul a klinikai és technológiai tapasztalatok folyamatos feldolgozása, ötvözése
SZÁJSEBÉSZET
és hasznosítása a fejlesztésben, visszacsatolva egészen a gyártóbázisig. Itt születnek a vevői igényeknek legjobban megfelelő megoldások, konstrukciók, melyeket folyamatos fejlesztés alatt tartunk. Fejlesztés: A BIONIKA tulajdonosai nagy hangsúlyt fektetnek a folyamatos termék és technológiai fejlesztésekre. Termékeinket orvosok és mérnökök szoros együttműködésével fejlesztjük, mely által biztosítani tudjuk azok folyamatos világszínvonalú minőségét és gyakorlati használhatóságát egyaránt.
TRAUMATOLÓGIA Minőség: A vevőink által elvárt minőséget a harmonizált Európai Uniós jogszabályok szerinti tervezés, gyártás és minőségirányítás garantálja. A BIONIKA Medline Kft. az EN ISO 9001 és az ISO 13485 minőségirányítási rendszer szerint működik. Termékeink CE jellel rendelkeznek. SZÁJSEBÉSZET
Garancia: Az implantátum beültetést követően - a csontosodási folyamat kockázatát a BIONIKA magára vállalva - az ok-okozati összefüggésektől függetlenül- a vásárlást követő egy éven belül, cseregaranciát biztosítunk. Valamint termékeinkre hosszú távú, 10 éves garanciát adunk.
ORTOPÉDIA
3
4
SCANDREA Implant System
Technológia A BIONIKA Medline Kft. 30 éves tapasztalattal rendelkezik a fogászati implantátumok, ahhoz tartozó beültető műszerek és fogtechnikai alkatrészek fejlesztésében és gyártásában. Ez idő alatt több mint 40 féle implantációs rendszert fejlesztettünk és gyártunk a mai napig, beültető műszerekkel együtt. ▪ Ezek egy részét a cég - saját piaci igényeinek megfelelően - saját forgalmazásra fejlesztette. ▪ Más rendszereket - független orvos-csoportokkal együttműködve – rendelésre, főleg külföldi piacokra fejlesztettünk és gyártunk. (Ezeket a megrendelő saját márkanév alatt forgalmazza) Partnereink közel 14500 féle egymástól különböző méretű és formájú alkatrészből választhatnak. Igen rugalmas a gyártástechnológiánk, gyorsan át tudunk állni egyik alkatrészről a másikra, valamint képesek vagyunk több ezer darabos rendeléseknek is eleget tenni rövid átfutási idővel. Ez a terület nagy pontosságú gyártást igényel (egyes esetekben szükség van 2-5µm-es tűrések tartására). Minden technológiai műveletet mi végzünk, a gyártástól,
Partnereink
a felület kialakításon át, a csomagolásig. Termékeink CE jellel rendelkeznek, és szigorú minőségirányítási rendszerben történik a gyártás folyamata. A fogászati, szájsebészeti, traumatológiai és ortopédiai orvostechnikai implantátumok legfontosabb alapanyagai a biokompatibilis anyagok. Mivel viszonylag kis sorozatú sokszor testreszabott megoldások szükségesek, ezért gyorsan programozható CNC forgácsolás technológiát igényelnek. Ennek megfelelően szerszámtáras CNC megmunkáló központokkal és svájci típusú hosszesztergákkal rendelkezünk. Bonyolultabb felületek megmunkálásánál ipari 5 tengelyes CNC központot alkalmazunk CADCAM rendszer támogatásával. Gépeink nem csak fix hanem, hajtott forgácsoló szerszámegységekkel is fel vannak szerelve, amelyekkel komplexebb térgeometriai megmunkálásokat is el tudunk végezni. Kiegészítő technológiaként homokszóró, polírozó titán színező illetve sterilizáló berendezésekkel rendelkezünk. A fogászati egyedi protetikai elemek igény szerinti gyártását a BIONIKA Fraze-centrum támogatja.
Technológia és minőség
Minőség és garancia A termékek minőségét a harmonizált Európai Uniós jogszabályok szerinti tervezés, gyártás és minőségirányítás garantálja. A BIONIKA Medline Orvostechnikai Kft. az EN ISO 9001 és az EN ISO 13485 minőségirányítási rendszer szerint működik. Termékeink pedig CE jellel rendelkeznek. Melyet a TÜV Rheinland tanúsít.
Az általunk gyártott termékekre 10 év hosszú távú garanciát vállalunk. Az implantátum beültetést követően, a csontosodási folyamat orvosi kockázatát csökkentve, az ok-okozati összefüggésektől függetlenül, a vásárlást követő egy éven belül, azonnali cseregaranciát biztosítunk a kihullott leejtett implantátumainkra.
5
6
SCANDREA Implant System
Szupertiszta implantátum felület A BIONIKA implantátumok gyártásánál alkalmazott ISO 5832-2ASTMF67 szabvány szerinti Grade 4 minőségű titán, fogászati implantológiai célra a legkedvezőbb tulajdonságokat mutatja. Megfelelő tisztasága miatt rendkívül jó a biokompatibilitása, mely mellett kiváló szilárdsági tulajdonságokkal rendelkezik. Kezdetben, mi és sok más implantátum előállító cég is a nagyobb tisztaságú titánt preferálta, azonban szilárdsági okok miatt ma már szinte minden implantátum Grade 4 vagy egyéb ötvözött titánból készül a világon.
A BioTiS felületkezelési technológiánk főbb lépései: •
Vegyi-, mechanikus-felülettisztítás és felületérdesítés
•
Speciális ultrahangos mosás, felülettisztítás és sterilizálás
•
Felületstruktúra átalakítása savazási eljárással
•
Többlépcsős savmentesítés, tisztítás
•
Elektrokémiai felületmódosítás
•
Csíramentesítés
•
Fiziológiai oldatban való felületkezelés
Ezen technológiai lépések minden esetben steril körülmények között zajlanak.
Az implantátum rendszerek felépítményeinél minden esetben ötvözött, nagy szilárdságú ISO 5832-4
Az implantátumok végső csomagolása négyrétegű. A
ASTM F136 szabványnak megfelelő Grade 5 minő-
csomagolás steril kabinban történik. A végleges steri-
ségű titánt alkalmazunk. A szabvány szerint használt
litást akkreditált 20 Rad erősségű gamma-sterilizálási
titán kiváló biokompatibilitással rendelkezik, ezért szinte
eljárással biztosítjuk.
kockázatmentesen használható. Szinte minden szakember belátja, hogy az implantáció sikerét leginkább az implantológus gyakorlata határozza meg, valamint a műtéti körülmények, a gondosan kézben tartott higiénia és a beteg adottságai.
Bionika implantátum elektronmikroszkóp képe *
Bionika implantátum energiadiszperzív röntgenspektrométeres elemanalízise*
*Forrás: FOGORVOSI SZEMLE, 106. évf. 4. sz. 2013. 135-143
Bionika implantátum elektronmikroszkóp képe*
7
Alkalmazott alapanyagok Titán Grade 4 Kémiai összetétel Elemek
Összetevők határértéke(%)
0
0,4 max.
Fe
0,3 max.
C
0,1 max.
szilárdság
680 MPa min.
N
0,05 max.
tágulás
10 %
H
0,0125 max.
Ti
>99% / balance
Mechanikai tulajdonságok
Az ISO 5832-2 szabványnak megfelelően.
Titán Grade 5 Kémiai összetétel Elemek
Összetevők határértéke(%)
Al
5,5-6,75 max.
V
3,5-4,5 max.
Fe
0,3 max.
O
0,2 max.
Mechanikai tulajdonságok
C
0,08 max.
szilárdság
860 MPa min.
N
0,05 max.
tágulás
10 %
H
0,015 max.
Ti
balance
Az ISO 5832-3 szabványnak megfelelően.
CoCr Kémiai összetétel Elemek C
Összetevők határértéke(%) 0,1 max.
Si
1,0 max.
Mn
1,0 max.
P
0,005 max.
S
0,005 max.
szilárdság
1240,00 MPa min.
Cr
30, 0 max.
nyúlási határ
900,00 min.
Mo
7,0 max.
szakadási nyúlás
18,00 min.
Ni
1,0 max.
törési kontrakció
23,00 min.
Co
-
N
0,2250 max.
Mechanikai tulajdonságok
Az ISO 5832-4 szabványnak megfelelően.
Műanyagok POM (polioximetilén) Hőre lágyuló szintetikus műanyag, Kiváló tulajdonságai pl: nagyfokú keménység, kismértékű kopás, jó rugalmasság, kicsi nedvszívó képesség. Sűrűség: 1.41 g/cm3. Szakadási nyúlás: min. 30% Folyás feszültség: min. 65 Mpa. Színe fehér. PEEK (poli(éter-éter-keton)) Kiváló hőállóságú műanyag, minden hagyományos sterilizálási módszer mellett használható (gőz, száraz hő, etilén-oxid, gamma-sugárzás). Sűrűség: 1.30 1.41 g/cm3 Szakítószilárdsága: 115 Mpa. Szakadási nyúlás: min. 17% Színe természetes barnás szürke.
8
SCANDREA Implant System
SCANDREA csomagolás
10 darabos gyűjtődoboz
üvegcse steril fóliában
a fólia eltávolítása
steril üvegcse
a záró dugó eltávolítása
a záró dugó eltávolítása
implantátum és multifunkcionális fej a záró dugóban
implantátum behajtókulcs használata
GYŰJTŐDOBOZ A rendelési mennyiségek függvényében, 5 és 10 darabos gyűjtődobozt alkalmazunk.
Csomagolás
SCANDREA csomagolás Törekvésünk szerint a csomagolásnál alkalmazott alapanyagok közel 100%-ban a természetben előforduló, környezetbarát, természetes anyagok. aluminium • titán • üveg • kaucsuk • papír
ÜVEGCSE A csomagolás első két rétege az implantátum tartó persely és egy átlátszó üvegcse. Ez a két réteg biztosítja a teljes, nulla csíraszámú sterilitást.
PAPÍRDOBOZ A csomagolás külső rétege egy olyan nagy tömörségű papírdoboz, mely a fizikai védelmet hivatott szolgálni. Minden papírdoboz színkódos címkékkel van ellátva a platform-átmérők szerint. Ehhez igazodik a csomagolás színe is.
9
10
SCANDREA Implant System
SCANDREA csomagolás metszeti képe és tartozékai
A csomagolás belső rétege az implantátum tartó persely. Ebben a perselyben található maga az implantátum. A perselyt az üvegcse záró dugója tartja, ezzel együtt távolítható el az üvegcséből. Az implantátum zárócsavarja szintén a dugóban található.
Üvegcse záró dugó
Implantátum zárócsavar
Scandrea implantátum
Implantátumtartó fém persely
Külső átlátszó csomagolás
Csomagolás
SCANDREA termékcímkék és jelmagyarázatuk Szín és átmérő szerint megkülönböztetett platformátmérők:
ø
ø
3,0 mm - szürke
3,8 mm - sárga
ø
4,3 mm - lila
ø
5,0 mm - kék
ø
6,0 mm - zöld
6,0 mm - fehér
A doboz oldala Az Implantátum rendszer külső csomagolásán szereplő három féle termékcímke által hordozott infrmációk:
Scandrea
A gyártó cég logója, Termékcsalád neve és paraméterei
Ø 3,8 x L11,00 mm
Az implantátum színjelölése
Doboztető Implantátum megnevezése és típusa Az implantátum mérete és színkódja Vonalkód
A doboz hátoldala
Implantátum megnevezése és típusa Az implantátumra jellemző méret
Az implantátum színkódja
A gyártó cég logója, neve és elérhetőségei
Jelmagyarázat
Ø
Átmérő
2
Cikkszám
Gyártási szám
1008
Minősítő cég (TÜV) kódja
L
Újra felhasználni tilos!
Lejárati idő
Olvassa el a használati útmutatót!
Sérült csomagolás esetén felhasználni tilos!
Implantátum hossz
Gyártás ideje
STERILE R
Gammasugárral sterilizált
Gyártó neve és elérhetősége
11 11
12
SCANDREA Implant System
13
SCANDREA
IMPLANT SYSTEM IMPLANTÁTUMOK
BIONIKA
14
SCANDREA Implant System
SCANDREA implantátumrendszer Legújabb fejlesztésű implantátum rendszerünk a lehető legkiválóbb mérnöki munka eredménye. a SCANDREA a BIONIKA prémium kategóriás rendszereként a legmagasabb elvárásoknak is megfelel.
Kapcsolat: Conical-Connection Olyan illeszkedést használunk, mely mikromozgás mentes erőátvitelt eredményez és kedvező feltételeket nyújt a pontos mintavételhez. Mélyen az implantátum belsejébe szuperponálja az erőket
Cortical Level Az implantátum bennmaradási esélyét lényegesen javítja ha a corticalis szintre, illetve az alá kerül behelyezésre az implantátum felső pereme
Platform switching A felépítmény kapcsolódó átmérője kisebb mint az implantátum csonthoz kötődő külső része. A csont rákúszhat az implantátum felső peremére
Spirálisan mikrobarázdált felület A mikrobarázdált spirális felület jelentős teherviselő elemként funkcionál. Az önzáró menetstruktúra és a ciklois zsinórmenet mikromozgás mentes állapotot és gyors beépülést biztosít
Anatómiai foggyökér forma Az implantátum csavarmenet kúposságának és nagy menetemelkedésének, menetmélységének, önzáró és önmetsző kialakításának köszönhetően csonttömörítő hatású, kellő körültekintéssel akár azonnal terhelhető
Lekerekített implantátum vég Az implantátum behelyezésekor elősegíti a kisebb mértékű irányváltoztatásokat
SCANDREA Implantátum rendszer
A SCANDREA Rendszer elemeinek funkcionális struktúrája
KIVEHETŐ FOGMŰHÖZ
CSAVAROZOTT FOGMŰHÖZ
FELRAGASZTHATÓ FOGMŰHÖZ CAD-CAM RENDSZER ELEMEI
IMPLANT SZINTŰ ÖNTŐFEJEK IDEIGLENES FEJEK
PROTETIKAI ELEMEK ÍNYFORMÁZÓ FEJEK
+
SCANDREA I NORMÁL IMPLANTÁTUMOK
SCANDREA+ I IMPLANTÁTUMOK EMELT KONTÚRRAL
Ø3.3
Ø3.8
Ø4.3
Ø5.0
Ø6.0
Ø7.0 Ø3.3
Ø3.8
Ø4.3
Ø5.0
Ø6.0
Ø7.0
15
16
SCANDREA Implant System
A SCANDREA alkalmazási területei
Egy fog hiány esetén Ilyenkor egy fog pótlásához nem kell lecsiszolnunk két egészséges fogat hídpótláshoz, hanem egy implantátumot beültetünk, majd erre egy koronát ragasztunk a hagyományossal megegyező módon.
Sorvégi foghiány(ok) esetén Ebben az estben, hátsó pillérfog hiányában, nem tudunk rögzített pótlást készíteni (híd). Minimálisan két darab implantátum beültetésével már elvégezhető a (rögzített) híd pótlás elkészítése.
Teljes foghiány esetén Ilyenkor a páciensnek egy foga sincs, teljes fogpótlás készíthető. Ebben az esetben az egyik megoldás a kivehető fogsor:
2-4 implantátumot ültetünk be, ezek fogják rögzíteni a kivehető fogat. Ez hatalmas életminőség javulást hoz a páciensnek, hiszen így fogsora nagyon stabil lesz, úgy a rágásban, mind a beszédben kiválóan tudja használni. Ezen a megoldáson belül is két további lehetőség van: használhatunk gömbfejes vagy lokátorfejes felépítményeket. Több,
6-8
implantátum
beültetésével
tel-
jes rögzített pótlás (körhíd) készíthető, amely mind
Kivehető fogsor
funkcionálisan,
mind
pedig
esztétikai-
lag közel egyenértékű a természetes fogakkal.
Alkalmazi területek
All-on-4 és All-on-6 előnyös megoldások
All-on-4
a gazdaságos megoldás Az All-on-4 megoldással nagy stabilitás érhető el, mindössze négy implantátum beültetésével. •
Az ideiglenes fogsor már a műtét napján behelyezhető.
•
Azonnali javulás funkcióban, beszédben és természetesen esztétikailag is.
•
A kezelési idők rövidebbek és a költségek alacsonyabbak lehetnek a hagyományos implantátumkezelési módokhoz képest.
•
A dönthető hátsó implantátumokat jobban lehet rögzíteni az elülső csontba. Ez elősegíti a proté-
All-on-4 megoldás
zis alátámasztását.
All-on-6
a biztonságos megoldás All-on-6 megoldással tovább növelhető a fogmű stabilitása. Különösen előnyös extra rágóerő esetén. •
A ferde fejes implantátumok használata lehetővé teszi hosszabb implantátumok alkalmazását, az idegcsatorna kikerülésével.
•
A hosszabb implantátumok használata lehetővé teszi, hogy a csont és az implantátum nagyobb felületen érintkezhessen, ezzel elkerülhetővé téve a csontpótlást. idegcsatorna
•
Kedvező csont szint döntött és axiális implantátumokhoz.
•
Magas bennmaradási arányok.
All-on-6 megoldás
17
18
SCANDREA Implant System
SCANDREA Ø3.3 platformú implantátumok A vékony, ø3,3 mm-es és ø3,8 mm-es átmérőjű, ø3,3 mm-es platformú Scandrea implantátum kiválóan alkalmas átlagosnál vékonyabb csontszerkezet esetében, a fogművek hosszú távú megtartására. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet.
+ Ø3.3 mm platform
Ø3.3 mm platform
Ø3.3 mm implantátum átmérő
Ø3.8 mm implantátum átmérő
+
NORMÁL IMPLANTÁTUM
IMPLANTÁTUM EMELT KONTÚRRAL
SCANDREA IMPLANTÁTUM KÉZI BEHAJTÓKULCS
Ø 3.3 mm L 6 mm
Ø 3.3 mm L 12 mm
SCANDREA IMPLANTÁTUM GÉPI BEHAJTÓKULCS
Ø 3.3 mm L 6 mm
Ø 3.3 mm L 12 mm
Ø3.3 mm PLATFORM19
SCANDREA Ø3.3mm platformú implantátum méretválaszték Ø3 .3
7 mm
8mm
9 mm
11 mm
13 mm
15 mm
17 mm
7 mm
8mm
9 mm
11 mm
13 mm
15 mm
17 mm
beültetési hossz
Ø3 .8
+ beültetési hossz
SCANDREA Ø3.3mm platformú implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás
fúró átmérő ø2.0
implantátum átmérő
Ø3 .3
lágy csont kemény csont
ø2.5
ø2.8
ø3.2
ø3.7
ø4.2
ø5.2
20
SCANDREA Implant System
SCANDREA Ø3.8 platformú implantátumok A normál, ø3,8 mm illetve ø4,3 mm átmérőjű, ø3,8 mm platformú Scandrea implantátum kiválóan alkalmas az átlagos csontszerkezetek esetében, a fogművek hosszú távú megtartására. Ezzel a típussal lefedhető az előforduló esetek 75%-a. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet.
+ Ø3.8 mm platform
Ø3.8 mm platform
Ø3.8 mm implantátum átmérő
Ø4.3 mm implantátum átmérő
+
NORMÁL IMPLANTÁTUM
IMPLANTÁTUM EMELT KONTÚRRAL
SCANDREA IMPLANTÁTUM KÉZI BEHAJTÓKULCS
Ø 3.8 mm L 6 mm
Ø 3.8 mm L 12 mm
SCANDREA IMPLANTÁTUM GÉPI BEHAJTÓKULCS
Ø 3.8 mm L 6 mm
Ø 3.8 mm L 12 mm
Ø3.8 mm PLATFORM21
SCANDREA Ø3.8mm platformú implantátum méretválaszték Ø3 .8
7 mm
9 mm
11 mm
13 mm
15 mm
17 mm
7 mm
9 mm
11 mm
13 mm
15 mm
17 mm
beültetési hossz
Ø4.3
+ beültetési hossz
SCANDREA Ø3.8mm platformú implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás
fúró átmérő ø2.0
implantátum átmérő lágy csont
Ø3 . 8
lágy csont kemény csont kemény csont
ø2.5
ø2.8
ø3.2
ø3.7
ø4.2
ø5.2
22
SCANDREA Implant System
SCANDREA Ø4.3 platformú implantátumok A normál, ø4,3 mm illetve ø4,8 mm átmérőjű, ø4,3 mm platformú Scandrea implantátum kiválóan alkalmas az átlagos csontszerkezetek esetében, a fogművek hosszú távú megtartására. Ezzel a típussal lefedhető az előforduló esetek 75%-a. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet.
+ Ø4.3 mm platform
Ø4.3 mm platform
Ø4.3 mm implantátum átmérő
Ø4.8 mm implantátum átmérő
+
NORMÁL IMPLANTÁTUM
IMPLANTÁTUM EMELT KONTÚRRAL
SCANDREA IMPLANTÁTUM KÉZI BEHAJTÓKULCS
Ø 3.8 mm L 6 mm
Ø 3.8 mm L 12 mm
SCANDREA IMPLANTÁTUM GÉPI BEHAJTÓKULCS
Ø 3.8 mm L 6 mm
Ø 3.8 mm L 12 mm
Ø4.3 mm PLATFORM23
SCANDREA Ø4.3mm platformú implantátum méretválaszték Ø4 .3
7 mm
9 mm
11 mm
13 mm
15 mm
17 mm
7 mm
9 mm
11 mm
13 mm
15 mm
17 mm
beültetési hossz
Ø4 .8
+ beültetési hossz
SCANDREA Ø4.3mm platformú implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás
fúró átmérő ø2.0
implantátum átmérő
Ø4 .3
lágy csont kemény csont
ø2.5
ø2.8
ø3.2
ø3.7
ø4.2
ø5.2
24
SCANDREA Implant System
SCANDREA Ø5.0 platformú implantátumok
+
A vastag, ø5,0 mm illetve ø5,5 mm átmérőjű, ø5,0 platformú Scandrea implantátum kiválóan alkalmas átlagosnál nagyobb csontállomány esetében, a fogművek hosszú távú megtartására. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet.
Ø5.0 mm platform
Ø5.0 mm platform
Ø5.0 mm implantátum átmérő
Ø5.5 mm implantátum átmérő
+
NORMÁL IMPLANTÁTUM
IMPLANTÁTUM EMELT KONTÚRRAL
SCANDREA IMPLANTÁTUM KÉZI BEHAJTÓKULCS
Ø 3.8 mm L 6 mm
Ø 3.8 mm L 12 mm
SCANDREA IMPLANTÁTUM GÉPI BEHAJTÓKULCS
Ø 3.8 mm L 6 mm
Ø 3.8 mm L 12 mm
Ø5.0 mm PLATFORM25
SCANDREA Ø5.0mm platformú implantátum méretválaszték Ø5 .0
7 mm
9 mm
11 mm
13 mm
15 mm
17 mm
7 mm
9 mm
11 mm
13 mm
15 mm
17 mm
beültetési hossz
Ø 5.5
+ beültetési hossz
SCANDREA Ø5.0mm platformú implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás
fúró átmérő ø2.0
implantátum átmérő lágy csont
Ø5.0
lágy csont kemény csont kemény csont
ø2.5
ø2.8
ø3.2
ø3.7
ø4.2
ø5.2
26
SCANDREA Implant System
SCANDREA Ø6.0 platformú implantátumok
+
A vastag, ø6,0 mm illetve ø6,5 mm átmérőjű, ø6,0 platformú Scandrea implantátum kiválóan alkalmas átlagosnál nagyobb csontállomány esetében, a fogművek hosszú távú megtartására. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet.
Ø6.0 mm platform
Ø6.0 mm platform
Ø6.0 mm implantátum átmérő
Ø6.5 mm implantátum átmérő
+
NORMÁL IMPLANTÁTUM
IMPLANTÁTUM EMELT KONTÚRRAL
SCANDREA IMPLANTÁTUM KÉZI BEHAJTÓKULCS
Ø 6.0 mm L 6 mm
Ø 6.0 mm L 12 mm
SCANDREA IMPLANTÁTUM GÉPI BEHAJTÓKULCS
Ø 6.0mm L 6 mm
Ø 6.0 mm L 12 mm
Ø6.0 mm PLATFORM27
SCANDREA Ø6.0mm platformú implantátum méretválaszték Ø 6.0
7 mm
9 mm
11 mm
13 mm
15 mm
17 mm
7 mm
9 mm
11 mm
13 mm
15 mm
17 mm
beültetési hossz
Ø6.5
+ beültetési hossz
SCANDREA Ø6.0mm platformú implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás
fúró átmérő ø2.0
implantátum átmérő
Ø6. 0
lágy csont kemény csont
ø2.5
ø2.8
ø3.2
ø3.7
ø4.2
ø5.2
28
SCANDREA Implant System
SCANDREA Ø7.0 platformú implantátumok
+
A vastag, ø6,0 mm illetve ø6,5 mm átmérőjű, ø6,0 platformú Scandrea implantátum kiválóan alkalmas átlagosnál nagyobb csontállomány esetében, a fogművek hosszú távú megtartására. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet.
Ø7.0 mm platform
Ø7.0 mm platform
Ø7.0 mm implantátum átmérő
Ø7.5 mm implantátum átmérő
+
NORMÁL IMPLANTÁTUM
IMPLANTÁTUM EMELT KONTÚRRAL
SCANDREA IMPLANTÁTUM KÉZI BEHAJTÓKULCS
Ø 6.0 mm L 6 mm
Ø 6.0 mm L 12 mm
SCANDREA IMPLANTÁTUM GÉPI BEHAJTÓKULCS
Ø 6.0mm L 6 mm
Ø 6.0 mm L 12 mm
Ø7.0 mm PLATFORM29
SCANDREA Ø7.0mm platformú implantátum méretválaszték Ø7.0
7 mm
9 mm
11 mm
7 mm
9 mm
11 mm
beültetési hossz
Ø7.5
+
beültetési hossz
SCANDREA Ø7.0mm platformú implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás
fúró átmérő ø2.0
implantátum átmérő
Ø7. 0
lágy csont kemény csont
ø2.5
ø2.8
ø3.2
ø3.7
ø4.2
ø5.2
30
SCANDREA Implant System
31
SCANDREA
IMPLANT SYSTEM FELÉPÍTMÉNYEK
BIONIKA
32
SCANDREA Implant System
SCANDREA felépítmények
1. Implantátumok
FELRAGASZTHATÓ FOGMŰHÖZ
PROTETIKAI ELEMEK
1.
11. Keskeny fej, egyenes
2. Technikai implantátum
12. Keskeny fej ferde, 15°
3. Ínyformázó fej, keskeny
13. Univerzális fej, egyenes
4. Ínyformázó fej, anatómiai
14. Univerzális fej, ferde 15°
5. Mintavételi fej zárt kanálhoz
15. Anatómiai fej, egyenes
6. Mintavételi fej nyitott kanálhoz
16. Anatómiai fej, ferde 15°
7. Ideiglenes fej, átmenőcsavaros, pozícionált
17. Trapéz fej 15°
8. Ideiglenes fej, átmenőcsavaros, nem pozícionált
18. Delta fej 15°
9. Ideiglenes fej, átmenőcsavaros, pozícionált, PEEK
19. Kiégethető műanyagfej, pozícionált
10. Ideiglenes fej, átmenőcsavaros, nem pozícionált, PEEK
20. Kiégethető műanyagfej, nem pozícionált
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11. 12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
33
Felépítmények
21. Öntőfej CR-CO, fémlappal, pozícionált
30. Multi-unit fej, átmenőcsavaros
22. Öntőfej CR-CO, fémlappal, nem pozícionált
31. Multi-unit fej ferde, 20°
23. Interface, pozícionált
32. Multi-unit SR fej, becsavarható
24. Interface, nem pozícionált 3.
33. Multi-unit SR fej, átmenőcsavaros, menetes fejjel
25. Gömbcsuklós fej, pozícionált
34. Multi-unit SR fej, ferde 20°
26. Gömbcsuklós fej, nem pozícionált
CAD-CAM RENDSZER ELEMEI 35. Csőfej, pozícionált
KIVEHETŐ FOGMŰHÖZ
36. Csőfej, nem pozícionált
27. Gömbfej
37. Titán bázis
28. Lokátor fej, egyenes
38. Préskerámia alap
CSAVAROZOTT FOGMŰHÖZ
39. Scanbody fej, átmenőcsavaros
29. Multi-unit fej, egyenes
21.
22.
23.
24.
40. Scanbody fej, becsavarható
25. 26.
27.
28.
29.
30. 31.
32.
33. 34. 35.
36.
37.
38.
39.
40.
SCANDREA Implant System
34
SCANDREA felépítmények méretválasztéka IDEIGLENES FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS, POZÍCIONÁLT
TECHNIKAI IMPLANTÁTUM
platform (mm)
platform (mm) L
L 3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
3,3
7,0
3,8
4,3
5,0
fej magasság (L mm)
fej magasság (L mm)
12
12
6,0
7,0
IDEIGLENES FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS, NEM POZÍCIONÁLT
ÍNYFORMÁZÓ FEJ, KESKENY
platform (mm)
platform (mm) S L 3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
3,3
7,0
3,8
4,3
5,0
sulkus magasság (S mm)
fej magasság (L mm)
2
12
4
6
6,0
7,0
IDEIGLENES FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS, POZÍCIONÁLT, PEEK
ÍNYFORMÁZÓ FEJ, ANATÓMIAI
platform (mm)
platform (mm) S L 3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
3,3
7,0
3,8
4,3
5,0
sulkus magasság (S mm)
fej magasság (L mm)
2
12
4
6
MINTAVÉTELI FEJ ZÁRT KANÁLHOZ
6,0
7,0
IDEIGLENES FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS, NEM POZÍCIONÁLT, PEEK
platform (mm)
platform (mm)
L L 3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
fej magasság (L mm)
fej magasság (L mm)
11
12
MINTAVÉTELI FEJ NYITOTT KANÁLHOZ
6,0
7,0
6,0
7,0
KESKENY FEJ, EGYENES
platform (mm)
platform (mm)
L
L 3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
fej magasság (L mm)
fej magasság (L mm)
11
9
Felépítmények
TRAPÉZ FEJ 15°; 25°
KESKENY FEJ, FERDE 15°; 25° platform (mm)
platform (mm)
L
L 3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
3,3
7,0
3,8
4,3
5,0
fej magasság (L mm)
fej magasság (L mm)
9
9
UNIVERZÁLIS FEJ, EGYENES
11
6,0
7,0
6,0
7,0
13
DELTA FEJ 15°; 25°
platform (mm)
platform (mm)
L
L 3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
fej magasság (L mm)
fej magasság (L mm)
10
9
11
13
KIÉGETHETŐ MŰANYAGFEJ KESKENY, NEM POZCIONÁLT
UNIVERZÁLIS FEJ, FERDE 15°; 25°; 35°; 45°
platform (mm)
platform (mm) L
L 3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
3,3
7,0
3,8
4,3
5,0
fej magasság (L mm)
fej magasság (L mm)
10
12
6,0
7,0
KIÉGETHETŐ MŰANYAGFEJ UNIVERZÁLIS, POZCIONÁLT
ANATÓMIAI FEJ, EGYENES
platform (mm)
platform (mm) L
S
3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
3,3
7,0
3,8
4,3
5,0
sulkus magasság (S mm)
fej magasság (L mm)
2
12
4
6
ANATÓMIAI FEJ, FERDE 15°; 25°
6,0
7,0
ÖNTŐFEJ CR-CO, FÉMLAPPAL, POZÍCIONÁLT
platform (mm)
platform (mm) L
S
3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
sulkus magasság (S mm)
fej magasság (L mm)
2
12
4
6
6,0
7,0
35
SCANDREA Implant System
36
SCANDREA felépítmények méretválasztéka ÖNTŐFEJ CR-CO, FÉMLAPPAL, NEM POZÍCIONÁLT
GÖMBFEJ platform (mm)
platform (mm) S
L 3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
3,3
7,0
fej magasság (L mm)
3,8
4,3
5,0
6,0
sulkus magasság (S mm) 0,5
12
INTERFACE, POZÍCIONÁLT
1
2
3
4
5
6
7,0
7
LOKÁTOR FEJ, EGYENES platform (mm)
platform (mm) S
L 3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
fej magasság (L mm)
sulkus magasság (S mm)
12
0,5
INTERFACE, NEM POZÍCIONÁLT
1
2
3
4
5
6
7,0
7
MULTI-UNIT FEJ, EGYENES
platform (mm)
platform (mm) S
L 3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
fej magasság (L mm)
sulkus magasság (S mm)
12
0,5
GÖMBCSUKLÓS FEJ, POZÍCIONÁLT
1
2
3
4
5
6
7,0
7
MULTI-UNIT FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS platform (mm)
platform (mm) S
3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
1
3,3
7,0
sulkus magasság (S mm)
S
0,5
3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
sulkus magasság (S mm) 1
2
3
4
5
6
7
MULTI-UNIT FEJ FERDE, 20°; 30°
GÖMBCSUKLÓS FEJ,NEM POZÍCIONÁLT
platform (mm)
platform (mm) S
S 3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
sulkus magasság (S mm)
sulkus magasság (S mm)
1
0,5
3
1
2
3
4
5
6
7,0
7
Felépítmények
MULTI-UNIT SR FEJ, BECSAVARHATÓ
CSŐFEJ, POZÍCIONÁLT
platform (mm)
platform (mm)
L
L 3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
fej magasság (L mm)
fej magasság (L mm)
4,3
7
MULTI-UNIT SR FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS
9
6,0
7,0
6,0
7,0
6,0
7,0
6,0
7,0
11
CSŐFEJ, NEM POZÍCIONÁLT platform (mm)
platform (mm) L 3,3
L
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
fej magasság (L mm)
fej magasság (L mm)
4,3
7
MULTI-UNIT SR FEJ, FERDE 20°; 30°
9
11
SCANBODY FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS platform (mm)
platform (mm) L
3,3
L
3,8
4,3
5,0
6,0
3,3
7,0
3,8
4,3
5,0
fej magasság (L mm)
fej magasság (L mm)
6,3
12
TITÁN BÁZIS
SCANBODY FEJ, BECSAVARHATÓ platform (mm)
platform (mm)
L
L
3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
fej magasság (L mm)
fej magasság (L mm)
5
12
PRÉSKERÁMIA ALAP platform (mm) L
3,3
3,8
4,3
5,0
fej magasság (S mm) 5
7
9
6,0
7,0
37
38
SCANDREA Implant System
SCANDREA felépítmények tartozékai, csavarok FEJCSAVAR, ORVOSI
MULTI-UNIT ÁTMENŐCSAVAR
platform (mm)
3,3
3,8
4,3
platform (mm)
5,0
6,0
7,0
MINTAVÉTELI FEJCSAVAR, ZÁRT KANÁLHOZ
3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
4,3
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
5,0
6,0
7,0
5,0
6,0
7,0
5,0
6,0
7,0
SR-FEJCSAVAR
platform (mm)
3,8
5,0
platform (mm)
MINTAVÉTELI FEJCSAVAR, NYITOTT KANÁLHOZ
3,3
4,3
MULTI-UNIT CSÉSZECSAVAR
platform (mm)
3,3
3,8
platform (mm)
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
minden átmérőnél azonos
SR-ÁTMENŐCSAVAR
FEJCSAVAR, GÖMBCSUKLÓS FEJHEZ
platform (mm)
3,3
3,8
4,3
platform (mm)
5,0
6,0
7,0
3,8
4,3
INTERFACE CSAVAR
MULTI-UNIT FEJCSAVAR
platform (mm)
3,3
3,3
3,8
4,3
platform (mm)
5,0
minden átmérőnél azonos
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
Felépítmények
SCANDREA felépítmények tartozékai KIÉGETHETŐ FEJRÉSZ, MŰANYAG
GÖMBFEJSAPKA. NORMÁL
platform (mm)
platform (mm)
3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
GÖMBFEJSAPKA. MICRO
4,3
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
6,0
7,0
platform (mm)
4,3
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
minden átmérőnél azonos
minden átmérőnél azonos
INTERFACE MŰANYAG
KIÉGETHETŐ FEJRÉSZ, SR-FEJHEZ, CO-CR FÉM ALAPPAL
platform (mm)
3,8
4,3
platform (mm)
5,0
6,0
7,0
3,3
3,8
4,3
5,0
minden átmérőnél azonos
KIÉGETHETŐ MŰANYAGFEJ, GÖMBFEJSAPKÁHOZ
platform (mm)
3,3
7,0
KIÉGETHETŐ FEJRÉSZ, SR-FEJHEZ
platform (mm)
3,3
6,0
minden átmérőnél azonos
LOKÁTORFEJ SAPKASZETT
3,8
5,0
platform (mm)
gömb átmérő 1,8 mm
3,3
4,3
KIÉGETHETŐ FEJRÉSZ, Co-Cr fém alappal
platform (mm)
3,8
3,8
minden átmérőnél azonos
gömb átmérő 2,5 mm
3,3
3,3
3,8
4,3
5,0
6,0
7,0
6,0
7,0
39
40
SCANDREA Implant System
41
SCANDREA
IMPLANT SYSTEM MŰSZERKÉSZLET
BIONIKA
42
SCANDREA Implant System
SCANDREA műszerkészlet Műszerkészleteink a fogászati implantációhoz nélkülözhetetlen műszereket tartalmazzzák. A SCANDREA nagy műszerkészlet 14 fajta műszert tartalmaz, nagy méretválasztékban, a széles körű felhasználhatóság érdekében, összesen 37 műszer található benne. A tálcák a műtéttechnikai sorrend szerint vannak felépítve, használatukat feliratozás, illetve nyilazás könnyíti meg.
2
NYITÁS 1
43
SCANDREA műszerkészlet A tálca, amelyben a műszerek el vannak helyezve, alkalmas a műszerek sterilizálására is, mely a dobozzal együtt, illetve a tálcát a dobozból kiemelve, külön is elvégezhető.
ZÁRÁS
44
SCANDREA Implant System
SCANDREA Sebészeti fúrók
A BIONIKA fúrók, - melyeket az implantátum behelyezése során alkalmazhat- széles méretválasztékban kaphatóak (akár különböző műszerkészletekkel kompatibilisen, hogy minél gazdaságosabb megoldást nyújthassunk Önnek). Fúróink külső hűtésűek és csontgyűjtő tulajdonsággal is rendelkeznek. A saválló ötvözött acél illetve a kiváló élesség hosszútávú használatot garantál. Minden fúró a szükséges fúrási mélységeknek megfelelően beosztással van ellátva. Az átmérőket színkódokkal jelöljük. A Spirál fúrók célszerűen megválasztva az implantátum fészek előkészítésére alkalmasak. Használatuk a fúrási protokoll szerint ajánlott, mind lágyabb, mind pedig keményebb csontszerkezet esetén.
15 mm A Menetkalibráló fúrók az implantátum
13 mm
fészek szükség szerinti tágítására alkalmas, mellyel a csontfészek felső egyharmadát
11 mm 9 mm 7 mm 5 mm
csúcs
célszerű kitágítanunk. Használatuk átlagosnál keményebb csontszerkezetnél ajánlott.
Sebészeti fúrók
Sebészeti fúrók méretválasztéka a műszerkézletben LÁNDZSAHEGYŰ FÚRÓ
GÖMBVÉGŰ MARÓ
ELŐFÚRÓ ∅2,0 mm
ELŐFÚRÓ ∅2,5 mm
MAGFÚRÓ ∅2,8 mm
MENETKALIBRÁLÓ FÚRÓ ∅3,2 mm
MAGFÚRÓ ∅3,2 mm
MENETKALIBRÁLÓ FÚRÓ ∅3,7 mm
MAGFÚRÓ ∅3,7 mm
MENETKALIBRÁLÓ FÚRÓ ∅4,3 mm
MAGFÚRÓ ∅4,2 mm
MENETKALIBRÁLÓ FÚRÓ ∅5,0 mm
MAGFÚRÓ ∅5,2 mm
MENETKALIBRÁLÓ FÚRÓ ∅6,0 mm
45
46
SCANDREA Implant System
Racsnis nyomatékkulkcs A nyomatékkulcs a csavarok, valamint az implantátumok megszorítására és behelyezésére szolgál. Előre beállított csavarónyomaték mellett, ez megakadályozza az implantátum roncsolását és biztosítja az optimális erőátvitelt az implantátum behelyezése során. A nyomaték skálája 15-35 Ncm között változik, pluszmínusz öt százalékos pontossággal. Az ellenkező oldalon levő skála ellenirányú nyomatékként használható. A nyomatékkulcs egyszerű racsnikulcs funkcióban is működtethető.
1.
•
Ergonómikus kialakítás
•
Megbízható élettartam
•
Precíz nyomatékszabályozás
•
Rozsdamentes acél
•
Hangjelzés
•
Cserélhető kulcsbetét
•
Nem állítódik el használat közben a nyomatékérték
•
Professzionális minőség
2.
1. Racsnis nyomatékkulcs 2. Implantátum behajtó, kézi 3. Zárócsavar
15 Ncm 25 Ncm
4. Biolevel implantátum
35 Ncm
3.
4.
végtelenített nyomaték
A kívánt nyomatékok 15 Ncm-től jobbra forgatással állíthatók be
Racsnis nyomatékkulcs
Racsnis nyomatékkulcs alkalmazások
FEJEK ÉS CSAVAROK
KULCSBETÉTEK
NYOMATÉK
Zárócsavar Ínyformázó fej
Kézi behajtókulcs
Mintavételi fejcsavar, zárt kanálhoz, nyitott kanálhoz
Mintavételi fej,
zárt kanálhoz, nyitott kanálhoz Fejcsavar
Univerzális fej, kúpos Univerzális fej, ferde Anatómiai fej, egyenes
Racsnis nyomatékkulcs 20 Ncm
Anatómiai fej, ferde Titán bázis Multi-unit fej, átmenőcsavaros
Multi-unit fejcsavar, SR-fejcsavar
Racsnis nyomatékkulcs 15 Ncm
Multi-unit fej, becsavarható SR-fej, becsavarható
Racsnis nyomatékkulcs 20 Ncm
Gömbfej
Lokátorfej
Racsnis nyomatékkulcs 20 Ncm
47
48
SCANDREA Implant System
BIONIKA
Ismerje meg további termékcsaládjainkat is! Kérje katalógusainkat vagy keresse fel az alábbi weboldalaink egyikét:
www.bionika.hu
BIONIKA Medline Kft
3516 Miskolc, Tégla u. 29.
www.implantshop.hu
info@bionika.hu
+36 20 964-4146
DESIGN: Scandrea Medical AB, Göteborg BIONIKA MEDLINE KFT • info@bionika.hu • www.bionika.hu • www.implantshop.hu 3516 Miskolc, Tégla u. 29. • Mobil.: +36 20 964-4146