Cells4Life Pack de Bienvenida

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PrĂłlogo ´&HOOV /LIH IXH IXQGDGD SRU QRVRWURV HQ HO DxR &RPR PpGLFRV VRPRV FRQVFLHQWHV GH ORV EHQHĂ€ FLRV GH ODV FpOXODV PDGUH HQ tratamientos como la leucemia infantil. AdemĂĄs, se estĂĄn llevando a cabo grandes inversiones en la investigaciĂłn de otras enfermedades como el cĂĄncer, enfermedades del corazĂłn, quemaduras, reparaciĂłn y regeneraciĂłn de Ăłrganos. QuerĂ­amos una organizaciĂłn con sede en el Reino Unido basada en la ciencia que ofreciera el nivel de servicio y apoyo que creĂ­amos necesario para un tipo de prĂĄctica mĂŠdica tan especializada como ĂŠsta. TambiĂŠn nos resultaba apasionante la idea de almacenar la sangre completa, no sĂłlo las cĂŠlulas madre. De esta forma, creamos Cells4Life y las primeras muestras de sangre de cordĂłn que almacenamos pertenecĂ­an a nuestros propios hijos. Curiosamente, en ese momento sĂłlo 1 de cada 40.000 personas se someterĂ­a a un trasplante de cĂŠlulas madre, mientras que en la actualidad esta cifra es ya de 1 entre 200. ConfĂ­o en que dentro de pocos aĂąos esta proporciĂłn incluso pueda llegar a ser de 1 entre 1. En efecto, cada uno de nosotros podrĂ­a necesitarlas ÂĄel futuro nos ofrece posibilidades incalculables!â€? 'U -HII 'UHZ %6F +RQV 3K' ² 'LUHFWRU &LHQWtĂ€ FR

Ă?ndice PrĂłlogo

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10 cosas que los padres necesitan saber sobre el almacenamiento de cĂŠlulas madre de su bebĂŠ

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ÂżPor quĂŠ guardar la sangre del cordĂłn umbilical?

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ÂżPor quĂŠ Cells4Life?

6-7

ÂżQuĂŠ hacer a continuaciĂłn?

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ÂżQuĂŠ son las cĂŠlulas madre?

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Preguntas frecuentes

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Lista y datos de contacto

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10 cosas que los padres necesitan saber ¿Cómo ayudar a nuestro bebé almacenando sus células madre? ¿Cómo ayudar a nuestro bebé almacenando sus células madre? 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

El almacenamiento de sangre del cordón umbilical (SCU) de su bebé podría salvarle potencialmente la vida. Una muestra almacenada de forma privada permite su acceso inmediato a tratamientos y terapias. La compatibilidad del bebé con su propia muestra es del 100%. Se han realizado con éxito más de 6.000 trasplantes alogénicos (a otra persona) de células madre desde 1994 con SCU. Actualmente se tratan de forma habitual más de 80 enfermedades infantiles y de adultos con células madre de SCU. Actualmente hay investigaciones para tratar la diabetes, quemaduras, enfermedades de los ojos, la enfermedad isquémica del corazón, esclerosis múltiple, Alzheimer, Parkinson y otras. Según los tratamientos disponibles desde el 2008, está estimado que 1 de cada 200 personas podrían someterse a una terapia utilizando sus propias células madre adultas o de cordón umbilical.

¿Cómo escoger la empresa más adecuada? Consideraciones a tener en cuenta: 8. ¿Se almacenan todos los grupos de células madre clave (HSC, MSC, VSEL) que podrían ser necesarios para tratamientos futuros? 9. ¿Ofrecen el almacenamiento de sangre completa o sólo de volumen reducido? En el de volumen reducido se elimina más del 80% de la muestra. 10. ¿Ofrecen dos lugares de almacenamiento para la misma muestra? El almacenamiento en dos lugares separados JHRJUiÀ FDPHQWH RIUHFH PD\RU VHJXULGDG

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¿Por qué guardar la sangre de cordón umbilical? Almacenar las células madre de un bebé recién nacido es la oportunidad de utilizar las unidades de construcción del propio organismo para tratar una gran variedad de trastornos ahora y en el futuro. Tratamientos actuales y futuros Hoy en día, más de 200.000 unidades de sangre de cordón umbilical se han almacenado y utilizado en trasplantes alogénicos desde la primera donación directa de una hermana a su hermano en 1988. De hecho, las células madre son ahora el tratamiento estándar de muchas enfermedades. Además, la investigación actual está ampliando la posibilidad de nuevas aplicaciones terapéuticas como la enfermedad isquémica del corazón, cáncer, lesiones de la médula espinal, fracturas, quemaduras, derrames cerebrales, esclerosis múltiple, Alzheimer, Parkinson, la enfermedad de Huntingdon y la diabetes. Todas han mostrado resultados positivos.

Las células madre del cordón umbilical ofrecen la probabilidad de 1 entre 4 de ser un complemento perfecto para un hermano, así como una buena opción para otros miembros de la familia.

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La medicina regenerativa La medicina regenerativa tiene como objetivo restaurar o reparar los diferentes tejidos u órganos que hayan sufrido daños utilizando las células del propio organismo o las de otra persona. Se trata de un nuevo enfoque en medicina. La mayoría de las aplicaciones terapéuticas son todavía experimentales o ensayos clínicos, aunque la perspectiva es prometedora y muy atractiva. En el transcurso de la vida de su bebé, es posible que las células madre puedan ser una parte fundamental de este apasionante campo. Los ensayos clínicos Incluso con sólo las terapias existentes en la actualidad, se estima que la probabilidad de someterse a un trasplante autólogo (con células propias) a lo largo de la vida es de aproximadamente 1 entre 200 (Gluckmann 2008). Es más, la investigación de numerosos y diversos ensayos clínicos para diferentes enfermedades y trastornos va en aumento cada año, incrementando incluso más la probabilidad estimada. Cabe señalar que en todo el mundo el almacenamiento de estas células tiene especial importancia en caso de hermanos susceptibles de trasplante con un tipo de HLA (prueba de compatibilidad) poco frecuente, por ejemplo, en minorías étnicas.

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ÂżPor quĂŠ Cells4Life? ´&HOOV /LIH WUDWD GH GDU D ORV SDGUHV OD RSFLyQ GH HVFRJHU 2IUHFHPRV LQIRUPDFLyQ EDVDGD HQ HYLGHQFLDV FLHQWtĂ€ FDV SDUD TXH puedan tomar su propia decisiĂłn sobre el almacenamiento de sangre del cordĂłn umbilical de su hijo. Estamos trabajando muy duramente para cumplir las normas de valoraciĂłn, procesamiento y evaluaciĂłn de estas preciadas muestrasâ€?. Dr. Giles L.S. Davies, MB BS Licenciatura MRC (Inglaterra), Cofundador de Cells4Life. Fundada por mĂŠdicos Cells4Life es una organizaciĂłn profesional fundada por mĂŠdicos en el 2002. Almacena en la actualidad mĂĄs muestras britĂĄnicas TXH FXDOTXLHU RWUR EDQFR SULYDGR GHO 5HLQR 8QLGR 7RGRV ORV SDGUHV UHFLEHQ HO DSR\R GH QXHVWUR HTXLSR GH PpGLFRV FLHQWtĂ€ FRV \ especialistas que proporcionan el mĂĄs alto nivel de atenciĂłn, apoyo, asesoramiento y experiencia. La Ăşnica compaùía del Reino Unido que almacena la sangre completa La sangre del cordĂłn umbilical contiene muchos tipos diferentes de cĂŠlulas madre y otros factores que pueden jugar un papel vital en el futuro de terapias mĂŠdicas. Al separar y almacenar sĂłlo las cĂŠlulas madre (tĂŠcnica de reducciĂłn de volumen) se pierden muchas de estas cĂŠlulas (incluidas las MSC y VSEL) y se eliminan todos los otros factores. El tiempo es crĂ­tico para la viabilidad de las cĂŠlulas La velocidad de procesamiento es un factor clave para mantener la viabilidad de la sangre del cordĂłn umbilical de su bebĂŠ. Nuestro laboratorio opera 24 horas al dĂ­a, los 365 dĂ­as del aĂąo y tambiĂŠn realiza todo el procesamiento en las mismas instalaciones. Utilizamos un sistema de embalaje de Ăşltima generaciĂłn y a temperatura controlada. Somos los Ăşnicos laboratorios del Reino Unido en ofrecer este servicio.

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AnĂĄlisis rigurosos Cuando la muestra llega a nuestro laboratorio se somete a pruebas rigurosas. Esto garantiza que sĂłlo se almacenan las muestras con un alto porcentaje de cĂŠlulas vivas. MĂşltiples muestras 'LYLGLPRV OD VDQJUH GHO FRUGyQ XPELOLFDO HQ YDULRV VHJPHQWRV (VWR RIUHFH OD Pi[LPD Ă H[LELOLGDG HQ FDVR GH VX XVR SRWHQFLDO SDUD ODV GLIHUHQWHV WHUDSLDV IXWXUDV VL HV QHFHVDULR /DV WHFQRORJtDV GH DPSOLĂ€ FDFLyQ GH FpOXODV PDGUH SXHGHQ SHUPLWLU HO XVR GH muestras mĂĄs pequeĂąas para los tratamientos venideros. Dos lugares de almacenamiento 3DUD XQD PD\RU VHJXULGDG DOPDFHQDPRV FDGD PXHVWUD HQ GRV VLWLRV JHRJUiĂ€ FDPHQWH VHSDUDGRV %ULJKWRQ \ (VVH[ (VWR DVHJXUD que en caso de un desastre originado por la naturaleza o el hombre, una parte de la muestra se mantendrĂ­a intacta. Licencia “Human Tissue Authorityâ€? (Autoridad de Tejidos Humanos) Cells4Life estĂĄ regulada por la “Human Tissue Authorityâ€? (Autoridad de Tejidos Humanos) . Esto garantiza el cumplimiento de los mĂĄs altos estĂĄndares en conformidad con la Directiva de Tejidos y CĂŠlulas de la EU y la Normativa de Tejidos Humanos del 2007 (Calidad y Seguridad para la AplicaciĂłn Humana). Reembolso garantizado Si la muestra estĂĄ contaminada o resulta no apta para el almacenamiento, se reembolsarĂĄn los pagos realizados hasta el momento excepto el importe del depĂłsito o kit de extracciĂłn. Seguros / Quiebra Cells4Life dispone de un seguro en caso de quiebra de la compaùía para realizar el traslado de las muestras a un nuevo banco de almacenamiento.

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ÂżQuĂŠ hacer a continuaciĂłn? proceso para almacenar la sangre del cordĂłn de su hijo es sencillo: Paso 1 Paso 2 Paso 3

Paso 4

Paso 5 Paso 6 Paso 7 Paso 8

Hospital (Q VX SUy[LPD YLVLWD DO KRVSLWDO DVHJ~UHQVH GH LQIRUPDU TXH GHVHDQ UHFRJHU OD VDQJUH GHO FRUGyQ XPELOLFDO \ YHULÀ FDU OD SROtWLFD GHO KRVSLWDO sobre este procedimiento. Kit de extracción 8QD YH] UHFLELGR VX FRQWUDWR À UPDGR \ HO SDJR GHO SULPHU LPSRUWH VH OHV HQYLDUi HO NLW GH UHFRJLGD HQ HO TXH VH LQFOX\HQ ODV LQVWUXFFLRQHV FRPSOHWDV /D VROLFLWXG GHEHUtD UHDOL]DUVH FRQ OD VXÀ FLHQWH DQWHODFLyQ UHVSHFWR D OD IHFKD SUHYLVWD GH SDUWR DXQTXH SXHGH RUJDQL]DUVH XQ servicio de mensajería urgente en caso de un parto inminente con un coste adicional. Recogida de la muestra El profesional mÊdico realizarå la extracción de sangre de cordón de su bebÊ y la muestra de sangre materna utilizando nuestro material especialmente preparado para ello. Si la muestra de sangre materna no pudiera recogerse el mismo día del nacimiento debería realizarse dentro de los 7 días posteriores y enviarla a Cells4Life. Llamar a Cells4Life Espaùa Llåmennos para organizar la recogida de su muestra. Por favor, asegúrense de que mantienen la sangre del cordón umbilical con ustedes en todo momento. Mensajería Un mensajero recogerå su sangre de cordón y la entregarå directamente a nuestro laboratorio de última generación en el Reino Unido. Pruebas y criopreservación Al llegar la muestra al laboratorio se realizarå su procesamiento y anålisis incluyendo las pruebas bacteriológicas. La muestra se divide HQ YDULRV VHJPHQWRV \ VH FULRSUHVHUYD )LQDOPHQWH VH DOPDFHQD HQ GRV OXJDUHV JHRJUiÀ FDPHQWH VHSDUDGRV Anålisis de la muestra materna Las muestras maternas se envían a un tercer laboratorio para su anålisis. &HUWLÀ FDGR GH DQiOLVLV 8QD YH] UHDOL]DGDV WRGDV ODV SUXHEDV XVWHGHV UHFLELUiQ XQ &HUWLÀ FDGR &HOOV /LIH FRQ HO DQiOLVLV FRPSOHWR GH OD VDQJUH GH VX KLMR Si tienen alguna pregunta o necesitan mås información, por favor contacten con nosotros llamando al 93 185 10 51.

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¿Qué son las células madre? Las células madre son “naïve” (inmaduras) y son capaces, con la estimulación adecuada, de transformarse en muchos otros tipos de células del cuerpo humano. Actúan como un sistema reparador para el cuerpo y pueden, teóricamente, dividirse sin límite para reemplazar a otras células. Cuando una célula madre se divide, cada nueva célula es capaz o bien de seguir siendo una célula madre o bien de convertirse en otro tipo de célula con una función más especializada, como una célula muscular, una célula sanguínea, o una célula del cerebro. Debido a estas propiedades y al hecho de que el cordón umbilical es una fuente rica en células madre, muchos padres han decidido guardar la sangre del cordón de sus hijos para tratar o prevenir posibles lesiones, enfermedades y otros problemas de salud ahora y en el futuro.

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Preguntas más frecuentes ¿Cuál es la diferencia entre el almacenamiento de sangre completa de cordón y almacenamiento únicamente de células madre? Ambas técnicas recogen en un principio toda la sangre del cordón umbilical. La sangre completa conserva todos los tipos de células madre, mientras que el almacenamiento de células madre extraídas (también conocido como almacenamiento de volumen reducido) conserva un único tipo de células madre HSC (Hematopoyéticas). ¿Cuál es la ventaja de almacenar la sangre completa en comparación con las células madre extraídas? La sangre del cordón umbilical contiene varios tipos diferentes de células madre: HSC (Células Madre Hematopoyéticas), MSC (Células Madre Mesenquimales), VSEL (Células Madre Muy Pequeñas que se comportan como Embrionarias) y USSC (Células Madre Somáticas No Restringidas). Además, contiene altas concentraciones de citoquinas, factores de crecimiento, hormonas, células B y células T. La técnica de almacenamiento de volumen reducido contiene únicamente las HSC. El resto de componentes son destruidos. ¿Tiene alguna desventaja almacenar la sangre completa? 1R /D VDQJUH GH FRUGyQ FRPSOHWD VH XWLOL]D WDO \ FRPR VH HQFXHQWUD DOPDFHQDGD 6L VH UHTXLULHUD XQD WHUDSLD HVSHFtÀ FD FRQ XQ determinado tipo de células, éstas estarían disponibles dentro de la misma muestra. ¿Existe algún tratamiento disponible en un futuro si se ha almacenado la sangre completa? Según las nuevas investigaciones, si almacenamos todos los grupos de células incluidos en la sangre completa WHQGUHPRV OD RSRUWXQLGDG GH EHQHÀ FLDUQRV GH VXV SRVLEOHV WHUDSLDV 7DQWR ODV 06& FRPR ODV 96(/ VRQ FODYHV para ciertos tratamientos en vías de desarrollo, como la reconstrucción y regeneración de tejidos, así como el éxito del prendimiento celular en trasplantes. ¿Hay alguna ventaja en almacenar solamente las células madre? No para el bebé. La técnica de reducción de volumen se desarrolló para minimizar el coste de almacenamiento en el caso de los bancos públicos de células madre y ha sido adoptado por la mayoría de los bancos privados. Página 10


¢*XDUGDU HO WHMLGR GH FRUGyQ WLHQH DOJ~Q EHQHÀ FLR DGLFLRQDO" El tejido de cordón es una fuente rica en MSC. Las investigaciones actuales demuestran que estas células y las que se encuentran en la sangre completa pueden formar muchos, si no todos, los tipos de células necesarios para la reparación o reposición de tejidos. La investigación está desarrollando terapias en áreas como el corazón, retina, músculo, cartílago, reparación de huesos y regeneración de órganos. ¿Por qué es importante guardar la muestra en dos lugares distintos? Al almacenar las células madre de su bebé durante un período tan prolongado, su inversión estará más protegida frente a SRVLEOHV GHVDVWUHV VL VH HQFXHQWUDQ HQ GRV OXJDUHV JHRJUiÀ FDPHQWH VHSDUDGRV ¿Qué método de conservación utiliza el servicio de salud del Reino Unido para almacenar las muestras de sangre de cordón umbilical La sangre completa de cordón es el proceso utilizado por el servicio de salud del Reino Unido para tratar la leucemia infantil entre hermanos. ¿Se puede almacenar parte de la sangre para uso propio y el resto para uso público? (O SURPHGLR GH VDQJUH GH FRUGyQ H[WUDtGD HV VXÀ FLHQWH SDUD WUDWDU D XQ QLxR FRQ XQD HQIHUPHGDG KHPDWROyJLFD GH KDVWD XQRV NJ GH SHVR &RQ ODV WpFQLFDV GH DPSOLÀ FDFLyQ FHOXODU VH SRGUtD REWHQHU XQ PD\RU Q~PHUR GH FpOXODV D SDUWLU GH XQD muestra pequeña, aunque todavía faltan varios años para que esta técnica sea una realidad. Hasta que esto no esté demostrado, Cells4Life no recomienda dividir la muestra. ¿Puede extraerse la sangre de cordón umbilical en caso de cesárea o parto a domicilio? El proceso es el mismo en ambos casos. Lo importante es comentarlo con antelación con el personal médico. En un parto por cesárea, la sangre del cordón se recoge después de la expulsión de la placenta de la misma manera que en un parto natural.

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¿Existe algún riesgo médico para la madre o para el bebé? La recogida de cordón umbilical con Cells4Life se produce después de la expulsión de la placenta, por lo que no hay ningún riesgo añadido para la madre ni para el bebé. Se trata de una práctica sencilla, rápida y segura. El personal médico debe estar familiarizado con el proceso para garantizar la seguridad de la madre y del bebé, así como la integridad de la muestra. ¿Por qué el contrato de almacenamiento se limita a 25 años? Es muy probable que pueda almacenarse la sangre del cordón durante un período mucho mayor. La investigación actual demuestra que la sangre de cordón almacenada y utilizada después de 25 años es terapéuticamente viable. La sangre periférica, gametos y otros tipos de tejidos han sido almacenados y utilizados después de períodos considerablemente más largos sin ningún efecto adverso y utilizando las mismas técnicas, por lo tanto, es muy probable que la sangre de cordón se pueda utilizar después de 25 años. ¿Por qué la velocidad de entrega y procesamiento de la muestra es tan importante? Las evidencias médicas demuestran que la viabilidad celular se deteriora con el tiempo. Para garantizar que la sangre de cordón se almacena con calidad óptima nuestro objetivo es que entre la extracción y el procesamiento no se sobrepasen las 48 horas. Además, utilizamos un sistema único de transporte con temperatura controlada para mantener la viabilidad celular. ¿Existen consideraciones éticas en la recogida de sangre del cordón umbilical? No. Ha habido mucha controversia en torno a la extracción de células madre embrionarias, ya que implica HO XVR GH HPEULRQHV FUHDGRV HVSHFtÀ FDPHQWH FRQ HVWH SURSyVLWR /D VDQJUH GHO FRUGyQ XPELOLFDO SHUWHQHFH D una persona viva (el niño) y continúa siendo de su propiedad. Así que no hay ninguna consideración ética por la que no debería ser preservada.

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ÂżQuĂŠ ocurrirĂ­a si hubiera complicaciones en el parto? El bienestar de la madre y del bebĂŠ es siempre primordial. La sangre del cordĂłn se recoge despuĂŠs del nacimiento y de la H[SXOVLyQ GH OD SODFHQWD DVt TXH QDGD LQWHUĂ€ HUH HQ ORV FXLGDGRV QHFHVDULRV GXUDQWH HVWH PRPHQWR FUtWLFR GHO SDUWR Sin embargo, si hay alguna razĂłn por la cual la recogida de sangre supone un riesgo para la salud de la madre o del bebĂŠ, el procedimiento no se llevarĂĄ a cabo. ÂżCon quĂŠ rapidez se deberĂ­a recoger la sangre del cordĂłn? El momento de la recogida debe llevarse a cabo tan pronto como sea posible despuĂŠs de la expulsiĂłn de la placenta debido al proceso de coagulaciĂłn. ´/DV FpOXODV PDGUH GH VDQJUH GH FRUGyQ XPELOLFDO VH SXHGHQ HVWLPXODU FRQ HO Ă€ Q GH FRQYHUWLUODV HQ RWURV WLSRV FHOXODUHV como cĂŠlulas nerviosas o del mĂşsculo cardĂ­aco. Esto tiene importantes implicaciones terapĂŠuticas potenciales para el tratamiento de enfermedades como el accidente cerebrovascular y la enfermedad cardĂ­aca. La evidencia en la investigaciĂłn resulta muy emocionante.â€? 'U -HII 'UHZ 'LUHFWRU &LHQWtĂ€ FR &HOOV /LIH ¢3XHGHQ RWURV PLHPEURV GH OD IDPLOLD EHQHĂ€ FLDUVH GH OD VDQJUH GH FRUGyQ DOPDFHQDGD" Es posible que la sangre del cordĂłn sea compatible con otros miembros de la familia, y posiblemente tambiĂŠn con otros pacientes no emparentados. Esto requiere un anĂĄlisis de compatibilidad HLA (el mismo que para trasplantes de mĂŠdula Ăłsea u otros tejidos). Hay una posibilidad de 1 entre 4 de compatibilidad total entre hermanos. Esta probabilidad disminuye con cada generaciĂłn respecto al bebĂŠ donante. Debido a su naturaleza “naĂŻveâ€? (inmadura) la sangre de cordĂłn umbilical se puede WROHUDU FRQ XQ PD\RU Q~PHUR GH GLVFUHSDQFLDV HQWUH ORV WLSRV +/$ (VWR VLJQLĂ€ FD TXH SDUD FXDOTXLHU UHFHSWRU HV PiV SUREDEOH tolerar una muestra de sangre de cordĂłn umbilical.

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Lista y datos de contacto

Consulten con su ginecólogo si es posible la extracción de sangre Contacten con Cells4Life para solicitar su kit extracción Cumplimenten el contrato Envíenlo a Cells4Life Su contacto en Cells4Life es

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Notas

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Cells4Life España Av. Diagonal 427bis–429 4ª planta 08036 Barcelona 93 185 10 51 93 241 99 57 info@Cells4Life.es www.Cells4Life.es

2À FLQD FHQWUDO HQ 5HLQR 8QLGR Cells4Life Ltd - Science Park Square - Brighton - BN1 9SB - United Kingdom +44 1273 234676 - info@Cells4Life.com


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