Bayer Symposium Infektiopäivät 25.-26.8.2009, Marina Congress Center, Helsinki
25.8.2009
Bayerin symposium Infektiopäivillä päivitti tietoa antibioottien turvallisuudesta ja oikeasta käytöstä sekä vakavan keuhkokuumeen tunnistuksesta.
Avelox_infection_day.indd 1
9/10/09 4:15:56 PM
Bayer Symposium 2009
Bayer Symposium 2009
Hyvää hoitoa infektioon Infektiohoidon kulmakiviä on löytää tehokas ja turvallinen antibiootti sekä sopiva annostus. Hyvä valinta pitää myös resisenssiä aisoissa. Hyvä valinta pitää myös resistenssiä aisoissa. Belgialaisen professori Paul M. Tulkensin mukaan moksifloksasiin AVELOX® on edelleen hyvä lääke oikealle potilaalle, vaikka lääkkeen käyttöä rajattiin viime vuonna turvallisuusperustein. – Kaikilla antibiooteilla on haittoja, ja lääkkeen hyöty-haittasuhde täytyy arvioida oikein kullakin potilaalla tietyssä ympäristössä. Riskipotilaat pitää tunnistaa. Moksifloksasiinin turvallisuus on vähintään yhtä hyvä kuin vastaavilla lääkkeillä, kun käyttö- ja vastaaiheet sekä tuoteselosteen varoitukset huomioidaan. Huolta herättäneitä maksahaittoja ei moksifloksasiinilla esiinny enempää kuin samoin käytetyillä antibiooteilla. Amoksisilliini-klavulaanihapolla ja makrolideillä niitä on raportoitu enemmän. Sydänhaittojakaan moksifloksasiini ei aiheuta enempää kuin vastaavat antibiootit, vaikka se pidentää QT-aikaa. – Tällä ei kuitenkaan ole kliinistä vaikutusta. Vaikeita sydäntapahtumia on havaittu hyvin vähän. Makrolideillä ja etenkin erytromysiinillä vaarallista kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa on raportoitu jopa yli 13-kertaa enemmän kuin moksifloksasiinilla. Jännetulehduksia on raportoitu vain hajatapauksina. Hankalat ihooireet ovat äärimmäisen harvinaisia ja
Avelox_infection_day.indd 2-3
harvinaisempia kuin beetalaktaameilla. Keuhkokuumeen hoidossa resistenssitilanne on monessa Euroopan maassa huono etenkin makrolideillä, mutta myös penisilliinillä. Kun bakteerieherkkyys on heikko, lääkeannoksia ja antamistaajuutta täytyy lisätä. Turvallista lääkevalintaa on silloin pohdittava enemmän. – Esimerkiksi beetalaktaamien ja levofloksasiinin turvallisuusprofiilia ei tunneta kovin hyvin suurilla pitoisuuksilla. Kun kotisyntyisen keuhkokuumeen tai keuhkoahtaumataudin ykköslinjan lääkkeiden antibioottiresistenssi huolestuttaa tai kun tarvitaan nopeasti vaikuttavaa lääkettä, ja moksifloksasiini on tällöin käyttökelpoinen vaihtoehto, Tulkens sanoo.
Tunnista vaikea tauti Dosentti Hannu Syrjälä OYS:sta toivoo, että vaikea keuhkokuume tunnistettaisiin entistä paremmin, jotta hoito alkaisi ajoissa. Tunnistusta on yritetty helpottaa riskimalleilla, mutta etenkin alle 50-vuotiailla se on yhä vaikeaa. – Hengitysfrekvenssin mittaus on oleellinen kaikkien ja erityisesti alle 50-vuotiaiden hoidon arvioinnissa, mutta yksinkertainen mittaus ei vali-
Prof. Ville Valtonen, puheenjohtaja luonnostaan
tettavasti toteudu Suomessa, Syrjälä pahoittelee. OYS:n moniammatillisen tiimin hoitotulokset ovat korkeatasoiset. Suomesta tavataan myös hälyttäviä kuolleisuuslukuja. – Jos tulokset poikkeavat selkeästi kansainvälisen kirjallisuuden tuloksista, hoitokäytäntöjä olisi syytä tutkailla.
Annostele lääke oikein Dosentti Asko Järvinen Hyksin infektiosairauksien klinikalta jakaa antibiootit kolmeen luokkaan. ”Kärpäslätkäantibioottien” amininoglykosidien,
Prof. Tulkens esittää johtopäätöksen: moksifloksasiini on hyvä vaihtoehto.
fluorokinolonien ja metronidatsolin teho on paras suurin kerta-annoksin, joita voidaan antaa harvoin. Liian pieni lääkevaikutus voi johtaa resistenssin kehitykseen hoidon aikana. Annos pienenee annostelua harventamalla. ”Hyttysverkkoantibiootit” beetalaktaamit ja vankomysiini toimivat vain, kun ovat paikallaan. Teho katoaa, jos pitoisuus laskee liikaa. Tiuha annostelu tai hidas tai jatkuva infuusio on tehokkainta. Järvinen ohjaa beetalaktaamin käytössä hitaaseen infuusioon. – Mitä resistentimpi bakteeri, sitä tärkeämpi infuusion kesto on. Kolmannen ryhmän antibioottien, makrolidien sekä telitro- ja vankomy-
Dosentti Hannu Syrjälä toivoo, että vaikea keuhkokuume tunnistettaisiin paremmin.
siinin, tetrasykliinien ja linetsolidin, teho riippuu lääkemäärästä elimistössä. Ryhmä estää bakteerien lisääntymistä tai tappaa niitä heikosti, ja postantibioottivaikutus on tavallista pidempi. Herkille kannoille sopii harvahko annostelu, resistentti kanta tarvitsee lääkettä taajaan. Järvinen on huolissaan penisilliinin herkkyyden heikentymisestä, jolla voi olla yhteyttä yleistyneeseen beetalaktaamien kahdesti päivässä annosteluun. – Liian harva annostelu voi edistää resistenssin kasvua etenkin pneumokokeilla ja ehkä johtaa hoidon epäonnistumiseen. Hoidon alussa annos-
Dosentti Asko Järvisen mukaan antibiootti tulisi myös annostella oikein.
telu saisi tapahtua jopa neljä kertaa päivässä, sitten sen voisi ehkä melkein unohtaa. Yhdistelmähoitoa tarvitaan etenkin, kun mikrobi kehittää herkästi ja nopeasti resistenssiä. Ne varmentavat myös tulosta, kun ympäristössä on paljon resistenssiä. Hoidon pituus riippuu infektiosta ja potilaasta. Perusterveen lievä infektio hoituu lyhyellä kuurilla. Riskipotilaat, vaikeat ja hankalahoitoiset infektiot sekä resistentit bakteerit vaativat pitkän hoidon.
9/10/09 4:16:05 PM
Anne Luomala tiimeineen kiittää yhteistyöstä.
Avelox®-valmisteyhteenvetolyhennelmä Avelox® kalvopäällysteinen tabletti, sis. 400 mg moksifloksasiinia. Avelox® infuusioneste, sisältää moksifloksasiinia 1,6 mg/ml (400mg /250 ml). Infuusioneste (250ml) sisältää 34 mmol natriumia. Indikaatiot:Tabletti:kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe (KBAP), akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti (ABAS) ja lievä tai kohtalainen sisäsynnytintulehdus*. Moksifloksasiinia tulee käyttää asianmukaisesti diagnosoidun ABAS:n ja KBAP:n hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluillaantibiooteilla ei ole asianmukaista tai kun ne eivät ole tehonneet. Sairaalan ulkopuolella saadun keuhkokuumeen hoitoon, lukuun ottamatta vakavia tapauksia, vain,kun hoito muilla yleisesti suositelluilla antibiooteilla ei ole asianmukaista. Infuusioneste:sairaalan ulkopuolella saatu keuhkokuume sekä vaikeat iho- ja pehmytkudosinfektiot. Annostus:400 mg: 1x/vrk. Infuusiona aloitettua hoitoa voidaan jatkaa tablettihoitona. Annostusta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavillepotilaille eikä pysyvästi dialyysihoitoa tarvitseville potilaille. Hoidon kesto:Tabletti: KBAP 5-10 vrk, avohoitopneumonia 10 vrk, ABAS 7 vrk ja lievä tai kohtalainen sisä-synnytintulehdus 14 vrk. Infuusiona aloitetun hoidon kokonaiskeston tulisi olla keuhkokuumeessa 7–14 vrk ja vaikeissa iho- ja pehmytkudosinfektioissa 7–21 vrk. Vasta-aiheet:Yliherkkyys moksifloksasiinille tai kinoloneille tai valmisteen aineosille. Raskaus ja imetys. Käyttö alle 18vuotiailla. Käyttö potilailla, joilla on aiemmin ollutfluorokinolonihoitoon liittyvä jännesairaus/jännevaivoja. Synnynnäinen tai varmennettu ei-perinnöllinen QTajan pidentyminen. Elektrolyyttitasapainon häiriöt, erityisestihoitamaton hypokalemia. Kliinisesti merkittävä bradykardia tai sydämen vajaatoiminta (johon liittyy pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio). Aiemmin esiinty-neet oireiset rytmihäiriöt. Moksifloksasiinia ei tule käyttää QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa. Riittämättömien tietojen vuoksi moksifloksasiinia ei tule käyttää, josmaksan vakavaa vajatoimintaa tai jos transaminaasiarvot ≥ 5x viitealueen yläraja. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: käytettävä varoen potilailla, joilla on kou-ristuksille altistavia keskushermoston häiriöitä. Jos esiintyy silmäoireita, on otettava yhteyttä lääkäriin. Moksifloksasiinia on käytettävä varoen potilaille, joilla on jokinproarytmialle altistava tila (erityisesti naiset ja iäkkäämmät potilaat, veren kaliumpitoisuutta alentava lääkitys, akuutti sydäniskemia, tai QT-ajan pidentymä), sillä sen ontodetty pidentävän joidenkin potilaiden QT-aikaa annosriippuvaisesti. Siksi suositeltua annosta ei saa ylittää. Mikäli ilmaantuu rytmihäiriöitä, on käyttö lopetettava jaotettava EKG. Jos ilmenee vaikeita maksasairauden oireita, tulee potilaan ottaa yhteyttä lääkäriin. Jännekivun tai tulehdusoireiden ilmaantuessa on moksifloksasiininkäyttö lopetettava ja raaja pidettävä levossa. Pseudomembranoottisen koliitin mahdollisuus on huomioitava ja hoito lopetettava, jos potilaalle ilmaantuu voimakas ripu-li. Valoyliherkkyyden riski moksifloksasiinia käytettässä on pienempi kuin muita kinoloneja käytettäessä. On kuitenkin vältettävä altistumista UV/auringonvalolle.Myastenia graviksen oireet voivat pahentua hoidon aikana. Hoidettaessa sisäsynnytintulehduksia Neisseria Gopnorrhean mahdollisuus tulee ottaa huomioon.Munuaissairaiden vanhusten on huolehdittava nesteytyksestä. Yhteisvaikutukset: QT-ajan pidentyminen mahdollista tiettyjen ryhmän IA- ja III-rytmihäiriölääkkeiden, neuroleptien, trisyklisten antidepressiivien, mikrobilääkkeiden ja antihistamiinien kanssa. Vaikutus voi lisätä kammioperäisten rytmihäiriöiden, varsinkin kääntyvien kärkien takykardian, mahdollisuutta. Tableteilla lisäksi: kahden tai kolmen arvoisia kationeja sisältävien aineiden (esim. magnesiumia, tai alumiinia sisältävien antasidien) jamoksifloksasiinitablettien ottamisen välillä tulisi olla 6 tuntia. Fluorokinolonit voivat heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä. Haittavaikutukset: Pahoinvointia ja ripu-lia lukuun ottamatta haittavaikutusten ilmaantuvuus on alle 3 %. Yleisiä haittavaikutuksia (≥1/100, <1/10) ovat resistenttien bakteerien tai sienten aiheuttamat superin-fektiot (mm. sammas ja emättimen hiivatulehdus), päänsärky, pyörrytys, QT-ajan pidentyminen potilailla joilla on hypokalemia, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatuskanavan ja vatsan kipu, ripuli ja transaminaasiarvojen suureneminen. Reseptilääke: Tabletti peruskorvattava. Ks. valmisteyhteenveto Pharmaca Fennicassa.Yhteystiedot: Bayer Oy, PL 73, 02151 Espoo, Puh. 020 785 21, Faksi 020 785 8205. *Katso tarkemmat tiedot PharmacaFennicasta. Pakkaukset ja hinnat:Avelox®400 mg 5 tabl 27,11 €, 7 tabl 37,31 €, 10 tabl. 52,68 €(VMH sis. alv), Avelox®400 mg infuusioneste, 5 x 250 ml 311,30 € (Tmh ilman alv:)
Avelox_infection_day.indd 4
9/10/09 4:16:09 PM