COMPONENTES DEL SISTEMA

XOFT AXXENT®

El versátil sistema de braquiterapia Xoft® Axxent® (eBx®) utiliza tecnología de braquiterapia electrónica (libre de isotopos radiactivos) de vanguardia para administrar tratamientos radiantes altamente focalizados en el volumen blanco, en salas con mínimos requerimientos de blindaje.

Constituye un sistema realmente portátil debido a su diseño compacto y a su tamaño reducido (pesa aproximadamente 90 Kg), lo que permite una alta movilidad del equipo y, por lo tanto, su adaptación en una amplia gama de entornos clínicos.

El sistema está compuesto principalmente por:

Controlador Axxent®

Fuente de rayos X HDR Axxent® Juego de tubos y bomba de refrigeración Axxent® Brazo de tratamiento Axxent®

Aplicadores Axxent® El kit de accesorios de física de Axxent®

Sistema de Planificación.

FlexiShield Axxent® o barreras de protección contra la radiación.

Controlador Axxent®

El controlador Axxent® suministra energía a la fuente de rayos X y hace circular agua para el enfriamiento de la misma. Se encarga también de controlar el movimiento de la fuente en pasos definidos dentro del aplicador, los cuales son asignados por el operador durante de planificación de tratamiento.

Brazo flexible: Permite un posicionamiento de la fuente de manera precisa

Scanner de código de barras: Agiliza la entrada de datos del tratamiento del paciente de manera precisa

Protección radiológica garantizada: Permite tratamientos en salas con mínimos requerimientos de blindaje debido a la baja energía de la radiación Panel de pantalla táctil: Ofrece instrucciones paso a paso fáciles de leer e información sobre el tratamiento en tiempo real

Conector USB: Comunica planes de tratamientos individualizados

Portátil: Pesa 90 kg y su tamaño reducido permiten que el sistema sea móvil

A través del controlador se puede pausar o detener el tratamiento en cualquier momento, interrumpiendo instantáneamente la producción de rayos X.

Parada de emergencia

Brazo de tratamiento

Nido de extracción de la fuente

Cámara de pozo blindada con inserto personalizado

Fuente de rayos X HDR Axxent®

La fuente corresponde a un tubo de rayos X miniaturizado (2,2 mm de diámetro), desechable, sellado al vacío y diseñado para administrar radiación con emisión isotrópica. Funciona con un potencial acelerador de hasta 50 kV y una corriente máxima de 300 μA. El tubo de rayos X se encuentra integrado en la punta de un catéter flexible refrigerado por agua, el cual en su versión estándar mide 250 mm de longitud y 5 mm de diámetro (500 mm de longitud en su versión extendida).

Conexión de HV

Conexión de tubos de refrigeración

El controlador está programado para limitar el uso de la fuente de rayos X a 750 minutos. Si esta es usada por más de 750 minutos el material del catéter puede degradarse y tener fugas. Los usuarios suelen adquirir fuentes en virtud de un contrato anual basado en el volumen de pacientes tratados, de modo que puedan utilizar múltiples fuentes a lo largo del año según sea necesario.

Las fuentes pueden ser reemplazadas rápida y fácilmente por el usuario en unos pocos minutos; no es necesario que el personal de servicio técnico esté en el lugar para realizar el procedimiento de reemplazo de la fuente.

Diagrama esquemático de la composición del tubo de rayos X.

Ánodo cónico

Circuito HV

X-ray Tube

Refrigeración

La fuente se calibra antes de la administración de cada fracción de radiación utilizando una cámara de pozo incorporada en el controlador y un electrómetro de uso exclusivo.

Durante el funcionamiento de la fuente, la energía media del haz es de aproximadamente 26,7 keV (similar a la del 125Ir) con una energía máxima de 50 keV, proporcionando un haz de baja energía y alta tasa de dosis (1 Gy/min a 1 cm en tejido).

La energía media del sistema Xoft es menor a la de los rayos gamma de 192Ir (380 keV) y de 60Co (alrededor de 1250 keV), por lo que ofrece una ventaja significativa en cuanto a la reducción de la dosis en órganos a riesgo.

Cualquier mal funcionamiento en el circuito de alto voltaje (HV), incluido el tubo de rayos X, dará como resultado que el tratamiento se detenga, registrándose los parámetros del tratamiento administrados hasta ese momento. El controlador posee una pantalla en la que se podrá observar el tiempo transcurrido, el tiempo total planificado, el tiempo restante en la posición de parada actual y la posición de la fuente de forma esquemática.

Juego de tubos y bomba de refrigeración Axxent®

La bomba de refrigeración, en conjunto con el juego de tubos de refrigeración, hace circular agua a través del catéter donde va insertada la fuente durante el tratamiento. Cualquier interrupción en el flujo de agua es detectada por un sensor de flujo, que indicará al controlador que deje de producir rayos X hasta que se solucione la restricción de flujo de agua.

El juego de tubos de enfriamiento y la bolsa de agua esterilizada (de medio litro), deben reemplazarse periódicamente, según los patrones de uso en cada instalación.

Parada de emergencia

Bolsa refrigerante

Bomba de agua

Tubos de refrigeración

Brazo de tratamiento Axxent®

El controlador cuenta con un brazo con amplios grados de libertad y alta capacidad de articulación. Dicho brazo posee sensores que verifican si el aplicador y la fuente están bien posicionados para la administración de tratamiento. También cuenta con un dispositivo, denominado “nido de extracción de la fuente”, que se encarga de controlar el movimiento de la fuente en pasos definidos dentro del aplicador de acuerdo con la planificación del tratamiento. Conexión de alto voltaje para la fuente

Palanca de ajuste brazo de tracción de altura de

Perilla para fijar el brazo de tracción

Nido de extracción de la fuente (con el catéter de la fuente conectado)

Conexión del aplicador

Aplicadores Axxent®

El sistema Xoft cuenta con una gama de aplicadores diseñados por expertos y testeados con más de 200 ciclos de radiación para el tratamiento de cáncer de endometrio, cuello uterino y vagina, todos los aplicadores compatibles con TC.

Aplicador cervical Axxent®

El aplicador cervical Axxent® está indicado para su uso con el sistema electrónico de braquiterapia Xoft para administrar braquiterapia de HDR en el tratamiento intracavitario de cuello uterino. Es un diseño tipo Henschke, construido con tubería de titanio de pared delgada (0,4 mm) que se conecta al sistema Xoft a través de tubos de transferencia. El aplicador es esterilizable y reutilizable.

Hay cuatro geometrías de tándem, todos con alrededor de 8 mm de diámetro: un tándem recto y tres tándems en ángulos de 15°, 30° y 45°. Los colpostatos tienen tapas en forma de ovoide de diámetro variable (20, 25 y 30 mm). Se utiliza un soporte para mantener los tres tubos juntos mientras se coloca el aplicador en el paciente.

El aplicador cervical Axxent® recibió la aprobación de la FDA en 2013.

Aplicador cervical Xoft compuesto por tándem y dos colpostatos. El tándem de 45 grados con tapón cervical y ovoides de 25 mm se muestran aquí con el soporte estabilizador.

Aplicador vaginal Axxent®

El aplicador vaginal Axxent® de tipo cilindro está indicado para su uso con el sistema electrónico de braquiterapia Xoft para administrar braquiterapia intracavitaria en la vagina. El juego incluye aplicadores de cuatro diámetros diferentes, que van desde 20 hasta 35 mm. Los aplicadores son esterilizables y reutilizables.

Contenido del juego de aplicador vaginal Axxent®, de izquierda a derecha: 4 canales de origen idénticos, 4 aplicadores vaginales con diámetros de: 35 mm, 30 mm, 25 mm y 20 mm.

Cilindro colocado en soporte estabilizador para tratamiento.

La siguiente figura muestra la imagen por TC de un aplicador vaginal con un catéter marcador insertado, se observa también el tapón del canal en la punta del aplicador.

Imagen por TC del aplicador vaginal con tapón. En la imagen se observa el contraste generado por la presencia de sulfato de bario en la pared exterior del aplicador.

Los aplicadores vaginales Axxent® se diseñaron de manera que la dosis de radiación administrada se atenúa en un 6%. Para compensar esta atenuación, resultante de la presencia de sulfato de bario en la pared exterior del aplicador, se seleccionó el material que compone el cuerpo principal de los aplicadores vaginales tal que atenúe menos radiación que el agua.

Los aplicadores vaginales para la administración de braquiterapia intracavitaria en la vagina recibieron la aprobación de la FDA en 2008.

*Actualmente se están desarrollando otros aplicadores, dentro de los cuales destaca el de recto y uno para próstata.

Kit de accesorios de física de Axxent®

El kit de accesorios de física de Axxent® permite a los físicos realizar pruebas de control de calidad para verificar que el sistema está funcionando correctamente. Antes del tratamiento, se puede utilizar el kit de accesorios, con sus manómetros y catéteres especializados, para confirmar parámetros operativos claves y especificaciones de los componentes.

Sistema de Planificación de Tratamiento

El software de planificación que se utiliza con el sistema Xoft permite al médico y al físico médico personalizar la administración del tratamiento, considerando el sitio del tumor, la prescripción y la protección de los órganos sanos circundantes. Una vez realizada la planificación, el plan de tratamiento se transfiere al controlador para su administración. El controlador entrega el tratamiento al paciente moviendo la fuente de rayos X a través del aplicador según los tiempos de espera y las posiciones de paradas establecidas durante la planificación.

La administración localizada de braquiterapia con el sistema Xoft minimiza la dosis recibida por el tejido sano y, así mismo, minimiza la exposición del personal, lo que permite a los médicos y profesionales tratantes permanecer en la sala de tratamiento con el paciente.

Planificación del tratamiento de braquiterapia ginecológica con Xoft

La preparación y planificación de un plan de tratamiento ginecológico con el sistema Xoft es similar a un plan creado para cualquier otro sistema de braquiterapia HDR.

Las curvas de isodosis mostradas en las distintas publicaciones científicas respaldan el uso del Xoft, demostrando que la fuente de 50 kV tiene una cobertura del PTV (por sus siglas en inglés “Planning Target Volume”) comparable a la de 192Ir pero con una dosis más baja para los órganos a riesgo.

Ir -192 HDR

Xoft 50 kV

Vejiga V50% - 48.50% Recto V50% - 21.70% Vejiga V35 % - 80.0% Recto V35% - 47.0% Vejiga V50% - 22.50 Recto V50% - 13.70 Vejiga V35% - 42.1% Recto V35% - 27.7%

Implante de cuello uterino; figura tomada de: PM Mobit et al “Comparison of Axxent-Xoft, 192Ir and 60Co high-dose-rate brachytherapy sources for image-guided brachytherapy treatment planning for cervical cancer”. Published by the British Institute of Radiology 2015.

Ir -192 HDR Xoft 50 kV

V95% - 99.7%

Vejiga V35% - 47.7%

Recto V35% - 48.3%

V95% - 99.6%

Vejiga V35% - 27.4%

Recto V35% - 28.3%

Implante vaginal; figura tomada de: Adam Dickler et al “A dosimetric comparison of Xoft Axxent Electronic Brachytherapy and 192iridium high-dose-rate brachytherapy in the treatment of endometrial cancer”. Published by ELSEVIER 2008.

La siguiente imagen representa un Histograma de Dosis-Volumen (DVH) para la vejiga, recto, intestino delgado y sigmoide de tres planes de tratamientos creados de forma estandarizada para un implante ginecológico de cuello uterino típico con Xoft, 192Ir y 60Co.

Figura tomada de: PM Mobit et al “Comparison of Axxent-Xoft, 192Ir and 60Co high-dose-rate brachytherapy sources for image-guided brachytherapy treatment planning for cervical cancer”. Published by the British Institute of Radiology 2015.

Comparado con las fuentes 192Ir o

60Co, Xoft proporciona una mejor conservación de los órganos a riesgo pélvicos asociados (vejiga, recto, sigmoides e intestino delgado), generalmente, en todo el rango de dosis. No parece haber diferencias significativas entre los planes generados con fuentes radioactivas de 192Ir o 60Co.

Por todo esto, podemos decir que la fuente de 50 kV usada en braquiterapia es ideal para tratar patologías ginecológicas, ofreciendo una opción atractiva para mejorar la flexibilidad, precisión y personalización del tratamiento.

FlexiShield Axxent®

Aunque no se necesitan mayores requerimientos de protección radiológica, el sistema viene con un escudo protector -FlexiShield Axxent®-, el cual está diseñado para proteger al operador de la radiación injustificada durante el tratamiento. El FlexiShield no es estéril y es reutilizable.

En caso de que se considere necesario, el operador podría optar por utilizar otros tipos de escudos de radiación fijos o portátiles.