CERTIFICATO CE Certificato n. 1334/MDD
Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Visto l'esito delle verifiche condotte in conformità all'Allegato II, con l'esclusione del punto 4, della direttiva 93/42/CEE e s.m.i., si dichiara che la ditta:
TERRATS MEDICAL, S.L. 08210 BARBERA DEL VALLES - C/ Mogoda 75-99,P.I. Can Salvatella (ESP) - Spain mantiene negli stabilimenti di: 08210 BARBERA DEL VALLES - C/ Mogoda 75-99,P.I. Can Salvatella (ESP) - Spain un sistema qualità che assicura la conformità dei seguenti prodotti: Viti cliniche Modd. Come da documento "Listado de referencias rev. 12 del 31/03/2017"; valido solo se provvisto del timbro IMQ. Adattatore per monconi per impianti dentali Modd. Come da documento "Listado de referencias rev. 12 del 31/03/2017"; valido solo se provvisto del timbro IMQ. ai requisiti essenziali della direttiva suddetta ad essi applicabili (in tutte le fasi dalla progettazione al controllo finale) ed è sottoposta alla sorveglianza prevista dal punto 5 dell'Allegato II. Riferimento pratiche IMQ: 10AK00056; 10AK00176; 10AL00121; 10AM00019; 10EM00065, 10AN00052; DM15E0390698-01; DM16A0619189-01; DM17-0013766-01. Questa Dichiarazione di approvazione è rilasciata dall'IMQ S.p.A. quale organismo notificato per la direttiva 93/42/CEE e s.m.i. Il numero identificativo dell'IMQ S.p.A. quale organismo notificato è: 0051.
Emesso il: Data di Aggiornamento: Sostituisce: Data Scadenza:
2010-05-25 2017-07-11 2016-06-29 2020-05-21
IMQ
Questa Dichiarazione di approvazione è soggetta alle condizioni previste dall'IMQ nel "Regolamento per la certificazione CE dei dispositivi medici in base alla direttiva 93/42/CEE".