Inversión permanente en I+D

Con el objetivo de optimizar recursos, ofrecer soluciones cada vez mejores y eficaces, y aumentar la reputación de la empresa en el mercado, Fapasa realiza una gran inversión en la conducción de estudios clínicos que avalan la producción de medicamentos seguros y eficaces, y que además brindan resultados terapéuticos reproducibles.

A su vez, la organización focaliza sus esfuerzos de investigación y desarrollo (I+D) en sus plantas, que cuentan con tecnología de punta y estándares de calidad internacional. Su equipo está formado por farmacéuticos, químicos, bioquímicos, ingenieros de investigación, gerentes de proyectos y técnicos de procesos altamente calificados.

Enfocada En La Seguridad Del Paciente

La farmacovigilancia busca asegurar que la relación beneficio-riesgo se mantenga favorable a lo largo de todo el ciclo de vida del medicamento, es decir, desde que se autoriza hasta que se retira del mercado o se interrumpe su producción. Fapasa mantiene procesos, actividades y procedimientos documentados que aseguran el funcionamiento del sistema de farmacovigilancia dentro de la organización, con el fin de:

• Mantener actualizado el perfil de riesgo de sus productos farmacéuticos.

• Cumplir con los requisitos regulatorios locales en farmacovigilancia y con los requisitos de sus partners.

• Estar un paso delante de las solicitudes de las agencias regulatorias de América Latina, y alineados a los lineamientos de EMA y USFDA en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.

• Articular con todas las partes interesadas (internas y externas) para agregar valor y contribuir al negocio, enfocados en la seguridad del paciente.

El departamento de farmacovigilancia posee una estructura con personal dedicado al sistema de farmacovigilancia, conformado por profesionales de la salud específicamente capacitados y que forman parte del departamento médico.

Fapasa cuenta con un responsable de farmacovigilancia y su correspondiente back-up, ambos profesionales de la salud, quienes mantienen el sistema de farmacovigilancia a nivel local siguiendo los lineamientos corporativos y cumpliendo a su vez las regulaciones nacionales.