¿Porqué los respiradores mecánicos hechos en México han tardado en llegar a los hospitales?

El desarrollo de un dispositivo médico, por sencillo o complejo que parezca, conlleva procesos que van desde la innovación y diseño, hasta trámites legales, de patentamiento, de transferencia tecnológica, manufactura y regulación sanitaria; sumados harían que un nuevo producto llegue al mercado, por muy pronto, en seis años. Entonces… ¿Por qué un equipo construido y autorizado en expreso tardaría tanto?, Víctor Sánchez Trejo, director general de la Oficina de Transferencia Tecnológica Pragmatec y secretario general de la Red Oficinas de Transferencia Tecnológica en México, nos da su opinión.

De acuerdo con Víctor Sánchez Trejo, “en dispositivos médicos podemos encontrar desde una jeringa hasta un ventilador mecánico o equipos de medición de temperatura a distancia, el término es variado y su regulación también, por ello los periodos de desarrollo son largos. Doce años-seis años, es una carrera lenta”.

En entrevista, Sánchez Trejo comentó que si bien es cierto que cualquier empresa puede desarrollar un dispositivo médico para ventilación autónoma –como los que se están haciendo para COVID-19-, no todos los proyectos alcanzarán su aprobación ante la regulación sanitaria –en México, encabezada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)-. “Para esto se requiere de mayor nivel de experiencia”.

Refirió que ante la emergencia sanitaria causada por COVID-19, en México hay un gran esfuerzo de estudiantes y empresa para diseñar ventiladores. “Eso muestra la capacidad que se tiene en el país para crear productos, desafortunadamente una gran cantidad de estos prototipos no pasarán los filtros que el mercado, la regulación y los médicos, que lo van a usar, demandan. Es ahí donde la innovación hace su cuello de botella para filtrar las soluciones que desde un inicio cumplieron con todas las etapas que un dispositivo médico necesita”.

Al igual que Víctor Sánchez, otros expertos no desestiman el esfuerzo que se ha creado entre los emprendedores por las diferentes iniciativas; sin embargo, hacen un llamado para que desde un inicio realicen el análisis necesario de los componentes y elementos que la tecnología requerirá para llegar al mercado.

“No creo que un médico decida utilizar un ventilador que nadie ha usado antes y que no sabe si va a responder. En este caso, es importante la investigación preliminar y la estrategia de desarrollo tecnológico de alta tecnología, esto lleva tiempo y eso pasa con algunos de los ventiladores mecánicos que serán creados en México”, señaló.

Víctor Sánchez Trejo