I Life sciences invest

I Международный форум Life Sciences Invest

The First Life Sciences Invest International Forum

ТЕМЫ ПУБЛИКАЦИЙ Приветствие Губернатора Санкт-Петербурга Георгия Полтавченко Приветствие вице-губренатора Санкт-Петербурга Сергея Вязалова Приветствие председателя Комитета экономического развития, промышленной политики и торговли Санкт-Петербурга Евгения Елина Возрождение отечественной фармацевтики и биотехнологий Основные итоги Life Sciences Invest

Стратегия развития Life Sciences в России Федеральные инициативы в сфере фармацевтики, медицинской промышленности и биотехнологий

Перспективы развития Life Sciences в Санкт-Петербурге Интервью с заместителем председателя Комитета экономическго развития, промышленной политики и торговли Санкт-Петербурга Захаром Голантом

Особые экономические зоны в Санкт-Петербурге Компания «Герофарм» и открытие научно-исследовательского центра «Фарм-Холдинг» Некоммерческое партнерство «Медико-фармацевтические проекты. XXI век» СРО: установление единых правил фармацевтического рынка «Биокад»: улучшая и продлевая жизнь «Полисан» − современное российское фармацевтическое предприятие «Имстикор»: перспективные инновации в российской фармацевтике Реализация благотворительных инициатив в области медицины в России

I Международный форум Life Sciences Invest

The First Life Sciences Invest International Forum

Дорогие друзья! В Санкт-Петербурге с большим успехом прошел международный форум Life Sciences Invest. Проведение этого масштабного делового мероприятия стало важным шагом в решении вопросов развития фармацевтической, медицинской промышленности и отрасли биотехнологий, демонстрации новых научных достижений в этих сферах, установлении деловых контактов между производителями лекарственных препаратов. Создание фармацевтического кластера – один из приоритетов экономического развития Санкт-Петербурга. Наш город, который обладает богатым кадровым и научным потенциалом, предоставляет российским и зарубежным инвесторам привлекательные условия для ведения бизнеса и реализации крупных проектов в этой отрасли.

В ближайшие годы в Санкт-Петербурге планируется построить 15 фабрик по производству медицинских препаратов. Это позволит решить вопрос импортозависимости и существенно повысить качество выпускаемых в стране лекарств. Уверен, что проведение в нашем городе таких мероприятий и в дальнейшем будет способствовать совершенствованию всей отрасли фарминдустрии и повышению привлекательности Северной столицы как крупного инновационного центра по производству лекарственных препаратов и медицинской техники. Желаю всем участникам форума реализации всех задуманных планов и новых трудовых успехов.

Губернатор Санкт-Петербурга Г. С. Полтавченко

Dear friends, St. Petersburg has recently hosted the international Life Sciences Invest Forum. This large-scale event was an important step in fostering development of the pharmaceutical, medical industry, and biotechnology sector that demonstrated new scientific breakthroughs in these areas and triggered establishment of business contacts between drug manufacturers. Building a pharmaceutical cluster is one of priorities of economic development in St. Petersburg. Our city which has a high HR and R&D potential provides Russian and foreign investors with attractive conditions for business development and implementation of largescale projects in this industry.

There are short-term plans to build 15 pharmaceutical plants in St. Petersburg. This will make us independent from imports and will significantly improve the quality of local drugs. I am confident that similar events held in the city will contribute to the improvement of the entire pharmaceutical industry and enhance the attractiveness of the capital of the North as a large innovative drug and medical equipment centre. I hope all Forum participants will see their plans through to completion and achieve business success.

Georgiy S. Poltavchenko, Governor of St. Petersburg

I Международный форум Life Sciences Invest

Дорогие друзья! В Санкт-Петербурге завершил работу I Международный форум Life Sciences Invest. Он собрал инвесторов и деловых партнеров, работающих в сфере фармацевтики и медицинской промышленности. Наш город был не случайно выбран в качестве места проведения этого нового и перспективного мероприятия. По оценке экспертов, сегодня Санкт-Петербург – один из самых инвестиционно привлекательных российских регионов, где успешно реализуется проект создания фармкластера. Его резиденты – известные российские и зарубежные компании,

которым государство с помощью налоговых льгот помогает реализовать амбициозные замыслы. Объем инвестиций в эту сферу продолжает расти. Уверен, что прошедший форум стал для деловых кругов еще одной возможностью найти новые контакты, интересных партнеров. Деловая программа форума была насыщена обсуждением серьезных стратегических проектов, способных дать толчок развитию фармацевтики, биотехнологии, медицинской промышленности в России.

Сергей Вязалов, вице-губернатор Санкт-Петербурга

Dear friends, The First Life Sciences Invest International Forum has just completed its work in Saint Petersburg. It successfully brought together investors and business partners working in the pharmaceutical and medical industries. It was no accident that our city was picked to be the venue for this new and promising event. Currently experts assess Saint Petersburg as one of the most investment-attractive regions of the Russian Federation specifically due to the fact that this is where the project on forming pharmaceutical cluster has been successfully implemented. Its residents include the well-known Russian

and foreign companies, which benefit from tax incentives offered by the state in facilitating achievement of their highly ambitious goals. The volume of investment in this area is continually growing. I am certain that the Forum was yet another opportunity for the business community to establish new contacts and to find new partners. The business program of the Forum included a series of discussions on critical strategic projects that have the potential to become the driving force to pharmaceutical, biotechnological, and medical industries in Russia. Sergey Vyazalov, Vice Governor of Saint Petersburg

The First Life Sciences Invest International Forum

Дорогие друзья! Одна из ключевых тенденций российской экономики – активное развитие «наук о жизни», включающих фармацевтику, биотехнологии, медицину. Концентрация усилий государственных структур, научного сообщества и деловых кругов стимулирует рост данного направления в форме отраслевых кластеров, создающих инновационную продукцию и технологии, направленные на решение стратегической задачи – повышение качества и продолжительности жизни россиян. Санкт-петербургский кластер фармацевтической и медицинской промышленности демонстрирует наиболее высокую динамику развития и привлекательность для ведущих российских и мировых компаний. В городе реализуется 13 крупных инвестиционных проектов по созданию новых производств – с объемом инвестиций более 29 млрд руб., открываются современные

научно-исследовательские, образовательные и медицинские центры. Формируя эффективную региональную политику и оптимизируя механизмы развития кластера, Петербург стремится стать внедренческим регионом в области лекарственных средств и медицинских технологий. Проведение мероприятий, направленных на развитие кластера, осуществляется при всесторонней поддержке Правительства Санкт-Петербурга. Форум Life Sciences Invest – это партнерство с ведущими мировыми кластерами и компаниями, создание инфраструктуры, трансферт технологий и конкретные проекты для комплексного развития «наук о жизни» в Санкт-Петербурге и всей России. Евгений Елин, председатель Комитета экономического развития, промышленной политики и торговли Санкт-Петербурга

Dear friends, Today we can say that Russia has a consistent policy directed at development of pharmaceutical and medical industries and biotechnology. These industries are universally viewed as the constituent elements of so-called “science of life”. The priority of the Saint Petersburg Government is to ensure the high standard of living of its citizens. Access to the modern innovative medicines and to the quality healthcare are key factors in creating comfortable living conditions and establishing the basis for active development of individuals and maximizing people’s potential. To balance the Russian pharmaceutical market and to increase the share of high quality affordable nationally manufactured drugs from 20% to 50% by 2020 is the goal set by Russian President Dmitry Medvedev. Striving to achieve the set targets, the Saint Petersburg Government is actively working to create and develop a pharmaceutical cluster in our city. The legal grounds and organizational structure of the clusters have been already developed. As a result, major domestic and foreign companies have become permanent residents in the pharmaceutical cluster of Saint Petersburg.

Thirteen investment projects in construction of new production facilities with the total investment fund of 29 billion Rubles are underway. Most of the projects will undertake to establish research units to develop new medicines. Moreover, the issue of granting the city a status of the prospective region engaged in registration of innovative medicines is currently under review, as this may positively impact the development of the industry. Today Saint Petersburg’s pharmaceutical cluster is among the fastest growing types of innovative businesses in the region. The Saint Petersburg Government will continuously support the Life Sciences Invest Forum, aimed at boosting the appeal of this industry to investors. It should be noted, that the area of competence of the Life Sciences Forum primarily lies in the development of partnerships with the world leading clusters, dissemination of technology and creation of infrastructure for innovations in the field of pharmaceuticals, biotechnology and medical industry not only in Saint Petersburg, but in Russia as a whole. Evgeniy Elin, Chairman of the Saint Petersburg Committee for Economic Development, Industrial Policy and Commerce

I Международный форум Life Sciences Invest

Возрождение отечественной фармацевтики и биотехнологий В Петербурге прошел «необычный форум» – I Международный форум Life Sciences Invest. Мероприятие посетили ведущие мировые лидеры в области фармацевтики, биотехнологий и медицинской промышленности.

Форум стал первым в России партнеринг-мероприятием в сфере «наук о жизни», а также эффективной площадкой для прямых контактов ключевых игроков и экспертов мирового рынка Life Sciences, что способствовало активизации партнерских и деловых отношений, реализации новых идей и старту проектов. Международный форум, который продлился в Петербурге два дня, носил не совсем обычный характер: это один из элементов рождения фармацевтического кластера Петербурга, включающий и медицинскую промышленность, и многие другие сферы, которые определяют нашу жизнь. Потому мероприятие и носит название Life Sciences Invest. Такую оценку ему дал председатель Комитета экономического развития, промышленной политики и торговли Евгений Елин. Он также сообщил решение Правительства Санкт-Петербурга об оптимизации городской закупочной политики в сфере лекарственных средств и медицинской техники – стратегически

важный шаг для всех участников рынка: «В СанктПетербурге создается уполномоченный орган в сфере размещения государственного заказа. Для развития петербургского кластера фармацевтической и медицинской промышленности это означает реализацию городской политики по закупке лекарственных средств и медицинской техники с учетом взаимодействия с ведущими мировыми производителями, а также с участниками кластера». Общая сумма инвестиций в фармацевтический рынок России в ближайшие три-пять лет может составить более 40 млрд руб. Этот прогноз озвучил директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли РФ Сергей Цыб. Сегодня территориальные размеры Российской Федерации в два-три раза превышают площадь ведущих держав, вместе с тем ее фармацевтический рынок в несколько раз меньше рынка западных стран. Именно с учетом перспектив

The First Life Sciences Invest International Forum

растущего рынка отечественной фарминдустрии строилась и Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года «Фарма-2020». Оптимистический прогноз обусловлен повышенным интересом со стороны иностранных партнеров к российскому рынку. С появлением программы «Фарма-2020» западные коллеги стали обращать более пристальное внимание на российский фармакологический рынок. Это подтвердил Джерон Тоннер, старший директор по международным научным связям Merck&Co./MSD: «Запад понял, что российская наука открыта миру». Мостом в Европу может стать Финляндия. На площадке форума Life Sciences Invest было подписано соглашение между компаниями FinnMedi и НП «Медико-фармацевтические проекты. XXI век». Соглашение подразумевает дальнейшую совместную реализацию проектов в области Life Sciences. По мнению экспертов, подписание соглашения – показатель степени интереса развитых стран к фармацевтическому рынку России. По словам руководителя направления внешних связей MSD International GmbH Джеффри Кемпрекоса, Россия имеет отличные активы для международного сотрудничества: «Здесь огромные ресурсы и хороший научный потенциал. Для процветания и привлечения инвестора необходимы понятная политика и стабильность, которые могли бы способствовать эффективному доступу на рынок.». Генеральный директор Bind Biosciences и Selecta Biosciences в России Роберт Розен отметил, что их главный партнер в России – РОСНАНО, которая специализируется в том числе и в области наномедицины. Компания Philips в 2011 году анонсировала сотрудничество с Росатомом в области вопросов ядерной медицины. Об этом рассказала директор по стратегии и развитию бизнеса Philips (Россия, Беларусь, Украина и Средняя Азия) Елена Сябренко. Участие в реализации программы Life Sciences примут несколько научных учреждений и университетов Северной столицы. Прежде всего, эксперты делают ставку на Санкт-Петербургскую государственную химико-фармацевтическую академию, на базе которой планируется сформировать учебный комплекс. Там не только будут проводить исследования в данной области, но и заложат основу для создания новых специальностей в рамках промышленной фармацевтики. Вопросы партнерства в области образования осветил ректор Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии Игорь Наркевич: «В качестве инструментов для

Revival of National Pharmaceutical Industry and Biotechnologies An “unusual forum” took place in St. Petersburg – the First International Forum – Life Sciences Invest. The event was attended by the world’s leaders in the field of pharmaceutics, biotechnologies, and healthcare industry. The forum became Russia’s first partnering event in the field of Life Sciences as well as a productive venue for direct contacts of key players and experts in the global market of Life Sciences, thus facilitating the activation of partnership and business relations, implementation of new ideas, and start of projects. The International Forum which lasted in St. Petersburg for two days was not of quite regular nature, since it was one of the components in creation of St. Petersburg’s pharmaceutical cluster, which encompasses both healthcare industry and many other aspects which define our life. The event was arranged as a part of the project directed at implementation of principles of the federal strategy aimed at pharmaceutical industry and biotechnologies. Evgeny Yelin, the Chairman of the Committee for Economics, Industrial Policy, and Trade with the St. Petersburg Administration, informed of the decision of the St. Petersburg Administration directed at optimization of purchasing policy in the field of drugs and medical systems – which represents a strategically important step for all market players. The total amount of the investment into the pharmaceutical market of Russia in the next 3–5 years may constitute more than 40 bln Rubles. Today, the territorial range of the Russian Federation is 2 to 3 times larger than the territory of leading nations, while at the same time, the volume of its pharmaceutical market is in several times smaller than that of the Western nations. It is with consideration for perspectives of this growing market of the domestic pharmaceutical industry, that the Pharma 2020 Strategy of the Pharmaceutical Industry Development was designed. This optimistic forecast is based on an increased interest demonstrated on the part of foreign partners in the Russian market. The development of Pharma 2020 program allowed for the Western colleagues to pay a more detailed attention to the Russian pharmacological market. This increased interest was confirmed by Jeroen Tonnaer, Senior Director in International Research Relations of Merck & Co. /MSD: “The West now realizes that the Russian science is open to the world”.

I Международный форум Life Sciences Invest

развития партнерства в нашем вузе мы выбрали и успешно осуществляем трансферт технологий, подготовку специалистов мирового уровня, формирование коммуникационных компетенций и единого понятийного аппарата». В Петербурге также действует большое количество научных учреждений. Все они в ближайшее время будут принимать участие в развитии ниокровской целевой программы. Новых игроков в области здравоохранения и технологий должен привлечь проект Life Sciences Park. Подробности проекта изложил заместитель председателя Комитета экономического развития, промышленной политики и торговли Захар Голант. Новый парк разместится в центре Петербурга, на набережной Обводного канала. Первоначальным посылом этого проекта стала частная инициатива, поддержанная затем Правительством СанктПетербурга. Предполагается, что Life Sciences Park, который соберет на своей территории лучшие достижения международной практики, – откроет ворота для развития частного здравоохранения, станет хорошим стимулом для инноваций. Взаимодействие научных учреждений с разнопрофильными вузами города – ключевая идея Life Sciences Park. Работы по перестройке первого здания площадью 2 тыс. кв. м закончатся уже к 2012 году. К 2015-му технопарк предполагается расширить до 100 тыс. кв. м. Парки, подобные тому, что появится через пять лет в Петербурге, уже есть во многих городах мира. «Существует множество примеров организации Life Sciences-парков, – пояснил директор по Life Science компании AECOM Митч Грин. – Так, в Сан-Франциско под научный парк отведена огромная территория, где проживают и работают люди, работающие в сфере здравоохранения. В Санкт-Петербурге подобные полисы могут быть организованы сразу в нескольких местах, в любом случае это будет эффективная площадка для развития и продвижения технологий». По словам Захара Голанта, преимуществом Петербурга является то, что он сможет учесть опыт зарубежных стран и применить самую лучшую модель парка, уже доказавшую свою эффективность. Участники форума обсудили также вопросы государственно-частного партнерства в сфере Life Sciences. Сегодня доля негосударственной медицины в России составляет 15%, а общее недовольство системой медицинского обслуживания приближается к 70%. Эти данные привел

Захар Голант, заместитель председателя Комитета экономического развития, промышленной политики и торговли Правительства Санкт-Петербурга

управляющий партнер и медицинский директор Euromed Clinic Александр Абдин. Переходу на новые модели управления здравоохранением и развитию государственно-частного партнерства сегодня мешает целый ряд факторов. Среди них – недостаточная политическая воля по внедрению ГЧП и неготовность государства передавать данный сектор в частные руки. Вместе с тем многие западные страны имеют положительный опыт в сфере ГЧП. О британском опыте такого партнерства рассказал генеральный консул Великобритании в Санкт-Петербурге Гарет Уорд: «В Великобритании за последнее время построено 100 больниц на основе ГЧП. Существенную роль здесь играет не только строительство самого объекта, но и желание государства и предпринимателя расширять сферу предоставляемых населению услуг и добиваться лучших результатов в лечении пациентов». Дмитрий Мандрыка, генеральный директор ООО «ММЦ “СОГАЗ”», рассказал о пилотном проекте группы «СОГАЗ». По его словам, компания в первую очередь хотела создать эффективную структуру как с точки зрения инвестора, так и с точки зрения здравоохранения. Обе задачи были выполнены. Сегодня в Петербурге создан многопрофильный комплекс, который включает в себя стационарное

The First Life Sciences Invest International Forum

отделение для пребывания пациентов и службу скорой помощи. «После полутора лет работы загрузка комплекса составляет 80%», – пояснил Дмитрий Мандрыка. Любой проект государственно-частного партнерства должен быть прозрачен. Это пожелание высказал генеральный директор «Drees & Sommer Россия и СНГ» Штеффен Зендлер. «Наша компания предлагает полное структурирование проектов, – подчеркнул Зендлер, – но вначале необходимо определить цель проекта. Это логично, однако стратегического решения зачастую не принимается». По словам западного эксперта, такое невнимание ставит проект ГЧП на грань выживаемости или попросту делает его неэффективным.

Finland can become a bridge to Europe. At the venue of the Life Sciences Invest International Forum, an agreement was signed between the Research Enterprise Medical and Pharmaceutical Projects: The 21st Century and the Finn Medi company. This agreement provides for further development and joint implementation of Life Sciences projects. According to Jeffrey Kemprekos, the Director of the External Relations of MSD International GmbH, Russia has advantages and good assets for international collaboration: “There are major resources and good academic and research potential focused here”. In order to prosper and to attract investors, there is a need in understandable stable policy, which could manage its effective access to the market”. Several research institutions and universities of the Northern Capital shall participate in implementation of the Life Sciences program. First of all, experts are focused on the St. Petersburg State Chemical and Pharmaceutical Academy, which is planned to become the base location for the training complex. It will be the site not only for research in this field, but also the basis for creation of new specialties within the field of industrial pharmaceutics. The Life Sciences Park project should attract and involve new partners in the field of medical research and biotechnologies. The details of the project were presented by Zakhar Golant, Deputy Chairman of the Committee of Economic Development, Industrial Policy, and Trade of the Administration of St. Petersburg. The new park will be located in the center of St. Petersburg, at the Obvodny Canal Embankment. It is planned that the Life Sciences Park which will embrace in its territory the best available achievements from international practice, will open up

В рамках партнеринга состоялась презентация зарубежных и отечественных компаний, работающих на фармацевтическом рынке. За два дня было проведено 68 деловых встреч, в которых участвовали 40 компаний, и пять тематических сессий. «Оценка результатов первого форума во многом будет зависеть от того, каких результатов мы добьемся в дальнейшем, – подчеркнул Захар Голант. – Однако уже сегодня мы можем говорить о том, что все цели, которые мы ставили для этого мероприятия, были достигнуты».

gates for development of private healthcare, and will become a good stimulus for innovations. The interaction of such focused concentration of research institutions with the multi-disciplinary higher educational institutions of the city is the key idea behind the Life Sciences Park. The construction work on rebuilding the first location with the total area of more than 2 thousand sq. m will be completed by 2012. By 2015, it is planned to expand the technological park up to 100 thousand square m. Within the framework of partnering, the presentation of foreign and national companies engaged in pharmaceutical productions took place. Over two days of the Forum, 68 business meetings involving 40 participating companies of the partnering took place. The total number of the Forum participants exceeded 250 persons, with the majority of guests representing top management of their companies. The Forum speakers included managers of leading regional and federal authorities forming strategies of the development. The Forum included five thematic sessions, with their participants discussing main trends of the market, and ways and specific aspects of its development. Next year, the concept of Life Sciences Invest will be expanded, while the event itself perhaps will form a part of the medical congress and will be included into the plan of the Ministries involved in the process of the Pharma 2020 Strategy implementation. As was emphasized by Zakhar Golant, “the evaluation of results of the first forum will depend on what results we’ll be able to achieve in future. However, today, we already can note that all of the objectives set for this event have been achieved”.

I Международный форум Life Sciences Invest

Стратегия развития Life Sciences в России

Федеральные инициативы в сфере фармацевтики, медицинской промышленности и биотехнологий

Президентом и Правительством Российской Федерации определены приоритеты в развитии экономики России. В рамках этой работы была создана комиссия при Президенте по технологическому перевооружению и модернизации российской экономики. Одно из направлений модернизации касается двух отраслей: медицинской техники и фармацевтики. В 1990-е годы, в результате либерализации рынка, в России не было собственных лекарственных препаратов. Это позволило иностранным компаниям активно войти на российский рынок – стране требовались лекарства. Ситуация была стабильной в течение 15–17 лет, но доля российских производителей не превышала 20%. После 2007 года ситуация коренным образом изменилась: рынок стал расти за счет инвестиций в систему здравоохранения. Появились стратегические документы, и один из них – Стратегия развития фармацевтической промышленности, утвержденная Правительством РФ в декабре 2009 года. После этого была принята федеральная целевая программа по развитию фармацевтической и медицинской промышленности в России, осуществлено большое количество дополнительных правительственных инициатив, которые не только стимулировали активное развитие в этом сегменте, но и поставили новые задачи.

С 2005 года рынок динамично растет, при этом доля отечественных производителей лекарственных средств все еще незначительна и ее рост не показывает таких темпов, какие демонстрирует рынок. Если проанализировать структуру российского фармацевтического рынка, можно увидеть, что более 50% лекарственных препаратов – препараты европейских компаний. Вполне очевидно, что зарубежные компании первыми откликнулись на призыв активно прорабатывать и реализовывать принятые программы на территории России: как совместно с российскими партнерами, так и самостоятельно. В России население в два-три раза больше, чем в крупных развитых европейских державах, а рынок – в два-три раза меньше. Очевидный вывод: рынок в России может к 2020 году вырасти в четыре-шесть раз. Отсюда понятно стремление зарубежных и российских компаний обозначить на этом рынке свое присутствие. Государство активно инвестирует средства в развитие системы здравоохранения в России, постоянно растут расходы на государственные закупки лекарственных средств (в 2011 году эта цифра составила около 125 млрд руб.), поэтому начиная с 2008 года наблюдается небольшое, но стабильное

The First Life Sciences Invest International Forum

Сергей Цыб, директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

увеличение числа отечественных препаратов в рамках этих закупок. Основные цели федеральной программы «Фарма-2020» – локализация импортозамещения и переход на инновационный путь развития отрасли. К 2020 году 50% лекарственных средств на территории России должны быть отечественного производства. Первый этап «Фарма-2020» включает технологическое перевооружение и модернизацию за счет реализации программы импортозамещения, предусмотренного до 2015 года. Запуск инновационного цикла необходим уже на этом этапе, чтобы к 2020 году подойти с портфелем инновационных препаратов собственного производства. Бюджет программы до 2020 года составляет более 188 млрд руб., из них более 122 млрд руб. – бюджетные средства. Программой предусмотрено привлечение больших внебюджетных ресурсов, поэтому вовлечение в данный процесс бизнеса – одна из основных задач. Объем внебюджетного финансирования, предусмотренного программой, – более 65 млн руб.

Strategy for the Life Sciences Development in Russia Federal Initiatives in the Field of Pharmaceutical, Healthcare Industries, and Biotechnologies. The main objective of the Pharma 2020 Federal Program is to complete transition to an innovative way of the industry development. We face two key goals: localization of the imported product substitution, and transition to an innovative way of the industry development. By 2020, 50% of the drugs commercially available in Russia must be domestically manufactured. The first stage of Pharma 2020 includes technical upgrade and modernization within the framework of the imported product substitution program planned through 2015. The start-up of the innovation cycle is already needed in this stage, so that we could reach 2020 with the portfolio of the innovative and domestically manufactured drugs. The program budget till 2020 constitutes over 188 bln Rubles, including over 122 bln Rubles of the funds provisioned in the national budget. The

I Международный форум Life Sciences Invest

Программа «Фарма-2020» прежде всего исследовательская, а значит, основные финансовые средства будут направлены на НИОКР. К 2015 году предполагается обеспечить 90% всего списка ЖНВЛП, локализованного на территории РФ, и модернизировать за счет этих технологических НИОКР более 75 предприятий – активных участников реализации первого этапа. На втором этапе стоит задача выпустить определенное количество инновационных препаратов. Под инновационными препаратами мы понимаем не только новые молекулы, но и новые способы доставки, новую комбинаторику, новые индикации, пролонгированные формы и т. д. При этом достаточно большое внимание уделяется трансферту технологий и научных разработок на территорию России. Со стороны госу-

дарства предусматривается финансирование около 5 млн долл. на каждый такой проект. Срок реализации проекта может составлять до четырех лет. Если 77% средств будет направлено в ниокровский сегмент, то оставшиеся 23% (около 10 млрд руб.) пойдут на создание исследовательской инфраструктуры. Под этим мы понимаем создание научно-исследовательских центров по разработке лекарственных препаратов на базе крупнейших университетов и научных центров нашей страны. Определены реперные территории: Москва и Московская область, Петербург, Волгоград, Татарстан, Ярославль, Нижний Новгород, Екатеринбург и Свердловская область. Сейчас рассматривается вопрос о включении в программу Сибирского региона. К 2015 году планируется открыть около шести таких центров, а к 2020-му – довести их количество до десяти.

Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Заглядывая вперед, я хотел бы сказать о тех рисках и угрозах, которые мы видим, – для того чтобы быть готовыми к их преодолению. На реализацию «Фарма-2020» может повлиять нестабильная экономическая ситуация в мире, в связи с чем во многих странах сокращаются расходы на различные программы в области фармацевтики и здравоохранения. К примеру, от платежей отказались Германия и Швеция, несмотря на то что Германия – один из экономических локомотивов в Европе. Это будет отражаться и на российской экономике. Другим обстоятельством, которое способно сдерживать бюджетное финансирование, может стать падение цены на нефть. Это, безусловно, будет влиять на инвестиции со стороны государства, в том числе и в фармацевтическую отрасль. Сегодня инвестиционная привлекательность в России неплохая, но есть и негативные моменты для инвесторов: не совсем прозрачная законодательная среда, недостаточно стабильная ситуация, не очень высокий уровень государственных субсидий.

Если посмотреть на темпы роста в России по сравнению с таковыми в странах «Большой восьмерки», то у России они самые высокие – 4,2%. Это логично, потому что в Б8 экономики более развитые и, соответственно, темпы роста ниже. Но при сравнении со странами БРИК (более логично сравнивать российскую экономику с экономиками именно этих стран) мы занимаем лишь третье место, притом от Китая – лидера БРИК – отстаем в два раза. Оценивая конкурентную среду, надо отметить, что Россия занимает лишь 66-е место (по данным исследования Международного экономического форума) среди 180 стран. Если смотреть по странам БРИК, то Китай стоит на 26-м месте, ЮАР – на 50-м, Бразилия – на 53-м, Индия – на 56-м. То есть конкурентная среда в нашей стране оценивается специалистами как не совсем благоприятная. Главные барьеры здесь – коррупция, неэффективность госаппарата и недоступность финансовых ресурсов.

The First Life Sciences Invest International Forum

Важный пункт программы – кадровое обеспечение, разработка новой кадровой политики, в соответствии с которой предполагается подготовить более 5 тыс. квалифицированных специалистов. Партнерство между отечественными и иностранными компаниями в России развивается достаточно активно. Эта тенденция в ближайшие три года будет только нарастать. В связи с тем, что сфера исследований в РФ очень развита, и учитывая активное участие государства в данном сегменте, иностранным компаниям будет интересно использовать этот потенциал и реализовывать свои планы совместно с российскими компаниями на территории России.

program provides for the business involvement in this process, which is yet another of the program’s main challenges. The volume of extra-budget financing foreseen by the program constitutes over 65 mln Rubles. Above all, the Pharma 2020 Program is research one, which means that the main financial resources shall be aimed and directed at the research, development, scientific, and associated projects. By 2015, it is planned to support and provide 90% of the complete list of vital and essential drugs localized in the territory of the Russian Federation. It is planned to update and upgrade operations of over 75 enterprises which are the most active ones in the course of implementation of the program’s first stage based on results of the technological research, development, scientific, and associated projects. In the second stage, there is a task to introduce a certain number of innovation drugs. We define innovative drugs as not only new molecules, but also new methods of delivery, new combinations, new indications, extended release forms etc. At the same time, a significant attention is paid to the transfer of technologies and research development projects into the territory of the Russian Federation from abroad. The funding in the amount of approximately 5 mln US Dollars is earmarked for each such project on the part of the state. The term of the project implementation may last for up to 4 years.

Вадим Власов, президент группы компаний «Новартис» «Новартис» – крупнейшая фармацевтическая компания в России. Она была одной из первых компаний, которые заявили о стратегических инвестициях в собственное присутствие в России. В прошлом году стартовала первая стадия инвестиций (500 млн долл. на ближайшие пять лет) в трех основных сегментах: строительство завода в Петербурге, инвестиции в науку и развитие, инвестиции в публичное здравоохранение. Программу «Фарма-2020» мы принимаем и разделяем, но этапы программы, имеющие, несомненно, свою внутреннюю логику, для таких крупных компаний, как «Новартис», отчасти являются сдерживающими, потому что «Новартис» не только самая большая компания с точки зрения объемов производства, но и одна из немногих компаний, занимающих лидирующее положение во всех сегментах фармацевтического рынка. В связи с этим программа первого (импортозамещение) и второго (развитие инновационных препаратов) этапов вступает в некоторое противоречие с рыночными, коммерческими интересами компании. Нам необходимо решение ключевых министерств и ведомств по оптимальной взаимовыгодной локализации в рамках программы «Фарма-2020». Такое решение для амбициозных компаний, которые уже приготовились идти на российский рынок и быть еще более активными, могло бы стать одним из инструментов участия в программе.

While 77% of resources are directed at the segment of research, development, scientific, and associated projects, the remaining 23% (which constitutes approximately 10 bln Rubles) are being directed at the development and creation of the research infrastructure. We define it as a creation of scientific research centers engaged in development of drugs and affiliated with major universities and research centers of the country. The partnership between the Russian and foreign companies in Russia has been developing rather actively. This trend will continue to prevail in the next three years. Due to the fact that the field of research in the Russian Federation, and taking into consideration an active interest and involvement of the state in this segment, foreign companies might be interested in taking an advantage of this potential, and to implement their plans together with the Russian companies in the territory of Russia.

I Международный форум Life Sciences Invest

Life Sciences Invest – итоги и перспективы

Захар Михайлович, расскажите, каковы предпосылки создания форума Life Sciences Invest: Partnering Russia. Как появилась идея его создания? Актуальная экономическая стратегия России нацелена на повышение инвестиционной привлекательности и комплексное инновационное развитие. Отечественная фармацевтика – одна из «точек роста» экономики, демонстрирующая позитивную динамику. Оборот российского биофармацевтического рынка оценивается в 2–3 млрд долл. ежегодно, однако спрос удовлетворяется пока в основном за счет импорта. Принятая в 2009 году федеральная стратегия «Фарма-2020» призвана сбалансировать рынок и решить задачу, поставленную Президентом Российской Федерации Дмитрием Медведевым: поддержать российские фармацевтические компании и увеличить долю эффективных и доступных отечественных препаратов на рынке до 50% – для сохранения качества жизни и здоровья жителей России.

Современная инновационная медицина и доступность медицинских услуг – ключевые факторы комфортной жизни и стабильности. Основываясь на многолетнем опыте стран, обеспечивающих лучшее качество проживания и социальную защищенность, таких, как Швеция и Германия, мы осуществляем последовательную политику по комплексному развитию сферы Life Sciences («наук о жизни»), включающей фармацевтику, биологические технологии и медицину. Для динамичного развития рынка важно не только определить стратегии, но и найти эффективные решения для их реализации, создать необходимую инфраструктуру и комфортные условия для входа на рынок и ведения бизнеса. Мы стремимся обеспечить прямое взаимодействие всех участников – чиновников, ученых и исследователей, производителей, экспертов и профессиональных менеджеров всех уровней – и поэтому впервые в российской eventпрактике предложили партнеринг-мероприятие в

The First Life Sciences Invest International Forum

сфере «наук о жизни»: форум Life Sciences Invest: Partnering Russia. Почему площадка мероприятия находится именно в Петербурге? Мы ставим перед собой амбициозную цель: стать внедренческим регионом в сфере лекарственных средств и медицинских технологий. Это решение, принятое на заседании Координационного совета по развитию фармацевтического кластера 29 сентября 2011 года, состоявшемся в рамках Петербургского международного инновационного форума, послужило, несомненно, новым импульсом для расширения кластера. Губернатор СанктПетербурга Георгий Полтавченко отметил, что развитие кластера имеет для города приоритетное значение, а «одним из обязательных условий при этом является создание новой продукции, с которой мы будем выходить на российский и международный рынок». Кластеру чуть более года, но результаты нашей работы видны уже сегодня. Девять отечественных

Life Sciences Invest: Outcomes and Perspectives Zakhar Mikhailovich, tell us a few words on the background to the “Life Sciences Invest: Partnering Russia” Forum. What led to the idea of the event? The modern innovative medicine and accessibility of healthcare services are key factors for comfort life and stability. Based on the many years of experience in the countries ensuring better quality of life and social security, such as Sweden and Germany, we engage in the consistent policy directed at the complex development of Life Sciences, encompassing pharmaceutics, biological technologies, and medicine.

I Международный форум Life Sciences Invest

и зарубежных компаний инициировали 13 инвестиционных проектов по созданию лабораторных комплексов, исследовательских центров и фармацевтических производств с общим объемом инвестиций около 29 млрд руб., в рамках которых будут созданы более 2 тыс. рабочих мест. Помимо этого, в городе реализуются проекты в сфере медицины, медицинской промышленности и биотехнологий.

Большой интерес у участников и прессы вызвал анонс нового масштабного петербургского инфраструктурного проекта – Life Sciences Park, который будет создан в центре Петербурга к 2015 году. Идея проекта – концентрация потенциала государственных и частных R&D-центров в сфере здравоохранения и образования. Проект планируется реализовать с привлечением частных инвестиций.

Выбор площадки для проведения форума очевиден: Санкт-Петербург не только наиболее привлекательный для ведения бизнеса российский регион и удобная стартовая площадка для реализации Life Sciences-проектов, но и международный центр проведения мероприятий и встреч на самом высоком уровне.

Какие компании приняли участие в форуме? Как участники восприняли предложенный формат общения? Число участников превысило ожидаемое и достигло 250 чел., при этом большинство гостей составлял топ-менеджмент компаний.

Каковы основные итоги форума? Отмечу, что форум выполнил свою основную задачу – активизировать партнерские и деловые отношения ключевых игроков и экспертов мирового рынка Life Sciences, продемонстрировать привлекательность России, в частности Санкт-Петербурга, для реализации новых идей и проектов. Участники форума подчеркнули значительный рост открытости российского фармрынка для мирового инвестиционного и R&D-сообщества. Федеральная стратегия «Фарма-2020», всесторонняя поддержка со стороны властей на всех уровнях и интерес бизнеса открывают возможности для стабильного и долгосрочного сотрудничества. Все иностранные компании настроены оптимистично и находятся на различных стадиях договоренностей о развитии отношений с Россией. Так, компания Philips анонсировала сотрудничество с Росатомом в области ядерной медицины. О росте интереса западных коллег к Петербургу свидетельствует состоявшееся на форуме подписание соглашения о сотрудничестве между финскими и российскими партнерами: НП «Медико-фармацевтические проекты. XXI век» и кластером Finn Medi. Основной новостью форума стало уникальное для России решение Санкт-Петербурга по оптимизации закупочной политики в сфере лекарственных средств и медицинской техники: в городе создается уполномоченный орган по размещению государственного заказа. Для развития петербургского кластера фармацевтической и медицинской промышленности это означает реализацию городской политики по закупке лекарственных средств и медицинской техники с учетом взаимодействия с ведущими мировыми производителями, а также с участниками кластера.

Форум привлек большое количество потенциальных иностранных инвесторов; некоторые компании, посетившие мероприятие, впервые приехали в Россию для поиска перспективных сфер инвестирования. Большинство гостей, в том числе иностранных, выбрали форум как приоритетное событие для посещения, несмотря на плотный график business events этой осенью. Бизнес-круги оказали мероприятию всестороннюю поддержку: спонсорами и партнерами стали Novartis, Novo-Nordisk, Ever Neuro Pharma, ОАО «Банк ВТБ», Life Science Park SP B. V., Pharma Syntez. Команда организаторов приложила все усилия для эффективного участия в форуме каждого делегата, мы провели насыщенную программу сессий и презентаций. Более 40 спикеров форума – руководители ведущих мировых компаний и европейских альянсов, федеральных и региональных органов власти, формирующие стратегии развития, – обсудили основные тренды и перспективы рынка, механизмы и конкретные аспекты его совершенствования, представили действующие и будущие мировые и российские Life Sciences-проекты. Участники с энтузиазмом восприняли и новый формат мероприятия – партнеринг: благодаря их активности на форуме состоялось более 100 встреч и переговоров, итоги которых воплотятся в конкретные проекты. Кто стал организатором форума? Мы рады, что нашим партнером по проведению форума стало НП «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век», объединяющее наиболее активные петербургские и российские компании в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств и медицинской техники.

The First Life Sciences Invest International Forum

Это новая структура, созданная летом 2011-го, и первый шаг к появлению в Петербурге саморегулируемой организации в сфере фармацевтики и медицины: важный фактор, повышающий стабильность регионального рынка Life Sciences и, как результат, уровень доверия зарубежных инвесторов – за счет создания юридически понятной основы для их работы. Уверен, что столь эффективная команда организаторов и поддержка города обеспечили наш общий успех. Поддерживает ли форум Правительство города? Обеспечение высокого уровня жизни горожан – приоритетная задача Правительства СанктПетербурга. Форум направлен на реализацию актуальных федеральных и региональных инициатив по развитию наук о жизни и, безусловно, является одним из ключевых и статусных мероприятий, необходимых для активизации рынка и создания качественной инфраструктуры для здоровья и долголетия петербуржцев и всех россиян. В следующем году концепция форума расширится, он станет частью крупного медицинского конгресса и будет включен в план работы федеральных министерств, непосредственно курирующих реализацию стратегии «Фарма-2020».

Why St. Petersburg was selected as the venue for the event? We have carved out an ambitious challenge for ourselves: To become an innovative region in the field of drugs and medical technologies. What are the main outcomes of the Forum? I would like to note that the Forum has reached its main objective: To activate partnership and business relations among the key players and experts of the global Life Sciences market, to demonstrate an appeal and attractiveness of Russia – and in particular, of St. Petersburg – for implementation of new ideas and projects. Philips announced its partnership with Rosatom in the field of nuclear medicine. A collaboration agreement was signed between the Finnish and Russian partners – Research Enterprise Medical and Pharmaceutical Projects: The 21st Century and the Finn Medi corporate cluster. The main news of the Forum included a unique for Russia decision by the St. Petersburg Administration directed at optimization of purchasing policy in the field of drugs and medical systems: A special authority was being established in St. Petersburg that is responsible for execution and placement of the state purchasing order. The announcement of the large-scale Life Sciences Park infrastructure project to be implemented in the center of St. Petersburg which will be implemented by 2015 drew major interest among the Forum participants and the media. It is planned to implement the project with the use of private investment.

I Международный форум Life Sciences Invest

Фармацевтический кластер и особая экономическая зона В 2010 году в Санкт-Петербурге был создан фармацевтический кластер. В настоящее время его резидентами выступают 15 отечественных и зарубежных компаний, которыми инициированы инвестиционные проекты по созданию лабораторных комплексов, исследовательских центров и фармацевтических производств с общим объемом инвестиций более 30 млрд руб.

В качестве приоритетных площадок для размещения новых объектов инфраструктуры и инновационных производств определены промышленная зона «Пушкинская» и территория отделений особой экономической зоны Санкт-Петербурга (ОЭЗ) – отделение «Нойдорф» в Стрельне и «Ново-Орловское» на территории Приморского района (севернее Ново-Орловского лесопарка).

«Биокад». Инвестиции в проект по созданию R&D-центра составили порядка 120 млн руб. Основные усилия исследовательского центра будут сосредоточены на разработке препаратов на основе моноклональных антител, факторов свертывания крови. Также планируется проведение клинических исследования инновационных препаратов на основе пегилированных белков.

Компании «Герофарм», «Самсон-Мед» и «Неон» уже реализуют пилотные проекты по созданию фармацевтических комплексов на территории производственной зоны «Пушкинская».

Как отметил генеральный директор ОАО «ОЭЗ» Олег Костин, «с открытием научно-производственного комплекса «Фарм-Холдинг», а также объекта другого резидента ОЭЗ – компании «Биокад», можно говорить о том, что фармацевтический кластер в ОЭЗ Санкт-Петербурга приобретает реальные черты».

В административно-деловом центре отделения ОЭЗ «Нойдорф» 7 декабря был открыт научно-исследовательский центр компании «Фарм-Холдинг» (дочерняя компания «Герофарм»). «Этот современный R&D-центр стал одним из первых, открытых в Петербурге в рамках создающегося фармкластера, – отметил председатель Комитета экономического развития, промышленной политики и торговли Евгений Елин. – Уже в ближайшем будущем в этом и других исследовательских центрах начнут разрабатываться инновационные лекарственные препараты, предназначенные как для внутреннего рынка страны, так и на экспорт». Недавно в АДЦ «Нойдорф» была открыта лаборатория российской фармацевтической компании

На площадке ОЭЗ «Ново-Орловское» стартовали крупные проекты по созданию фармацевтических производств. 16 июня 2011 года в рамках Петербургского международного экономического форума торжественно заложен первый камень завода «Новартис». ОЭЗ «Ново-Орловское» для реализации своих проектов также выбрали компании «Вертекс», «Фармасинтез» (ЗАО «АрСиАй Синтез»), «Иммуно-Гем» (ЗАО «Гем-Стандарт»), ЗАО «МБНПК «Цитомед» и «Витал Девелопмент Корпорэйшн». В Санкт-Петербурге сформирована уникальная научная база для проведения исследований во всех

The First Life Sciences Invest International Forum

Особая экономическая зона Санкт-Петербрга, отделение «Нойдорф»

Особая экономическая зона Санкт-Петербрга, отделение «Ново-Орловское»

сферах фармацевтики и медицины. Петербургский межвузовский научный центр активно участвует в деятельности фармкластера, объединяя потенциал ведущих вузов и научных организаций города. Развитие фармацевтического кластера – одно из приоритетных направлений работы Правительства Санкт-Петербурга. Компаниям кластера, базирующимся в особой экономической зоне,

уделяется особое внимание со стороны государства, потому что именно с ними в первую очередь связаны планы модернизации промышленности. 7 декабря в Смольном состоялось совещание с участием первого вице-премьера Правительства России Дмитрия Козака. Вице-премьер отметил, что выполнение заявленных планов предполагает двустороннюю ответственность: как государства (в лице Минэкономразвития России и управляющей

I Международный форум Life Sciences Invest

Налоговые льготы и преференции в ОЭЗ Санкт-Петербурга Федеральным законодательством для резидентов особых экономических зон утверждены налоговые льготы и таможенные преференции

The First Life Sciences Invest International Forum

компании ОЭЗ), так и резидентов. «Экономический кризис давал повод ссылаться на объективные форс-мажорные обстоятельства и не всегда выполнять свои обязательства. Мы должны совместными усилиями изменить эту ситуацию. Просто так выделять деньги, на всякий случай, под честное слово, что кто-то когда-то что-то сделает, – мы дальше не можем», – подчеркнул Козак.

Для более эффективной и целенаправленной работы компаний в рамках особых экономических зон принято решение о заключении трехсторонних соглашений между государством, управляющей компанией и резидентами этих зон о взаимной ответственности.

Pharmaceutical cluster and special economic zone In 2010 St. Petersburg saw the foundation of a pharmaceutical cluster. It currently includes 15 national and foreign companies that have launched investment projects aimed to build laboratory facilities, research centres, and pharmaceutical plants with total investment exceeding RUB 30 billion.

Novo-Orlovskoye saw the launch of large pharmaceutical projects. On June 16, 2011, during the St. Petersburg International Economic Forum, the corner stone of Novartis plant was laid there. Novo-Orlovskoye was chosen as a project implementation site by Vertex, Pharmsynthez (ZAO ICI Synthez), Immuno-Gem (ZAO Gem-Standart), Cytomed, and Vital Development Corporation.

The priority sites for new infrastructure facilities and innovative plants will be Pushkinskaya industrial zone and several divisions of the St. Petersburg special economic zone (SEZ) such as Neudorf in Strelna and Novo-Orlovskoye in the Primorskiy District (northwards Novo-Orlovskiy forest park).

Today St. Petersburg has unique resources and facilities for pharmaceutical and medical research. Petersburg Interuniversity Research Center takes active part in the life of the pharmaceutical cluster by contributing the potential of leading universities and research centres of the city.

Geropharm, Samson-Med, and Neon companies have launched their pilot projects aimed to build pharmaceutical facilities in Pushkinskaya industrial zone.

Development of the pharmaceutical cluster is one of priorities for the St. Petersburg Government. The companies that are members of the cluster based in the special economic zone are the focus for the government being the targets of industry upgrade plans. On December 7 a meeting was held in Smolny which was attended by Dmitry Kozak, Deputy Prime Minister, who noted that implementation of the plans would mean bilateral responsibility of the government (Russian Ministry of Economic Development and SEZ Management Company) and SEZ residents. “The economic recession was an excuse to refer to force majeure and sometimes default on obligations. We must make joint efforts to change this. We cannot allocate unsecured funds anymore, just in case, expecting someone do something someday”, emphasized Kozak.

On December 7 the official ceremony dedicated to the opening of Farm-Holding Research Centre (Geropharm’s subsidiary) was held in the Office Center of Neudorf. “This cutting-edge R&D Centre became the first in the St. Petersburg pharmaceutical cluster”, noted Evgeniy Elin, Chairman of the Committee for Economic Development, Industrial Policy, and Commerce. “In the near future this and other R&D Centres will start to develop innovative drugs for domestic and export markets.” Since September 27, 2011, Biocad has run its laboratory facilities in the Office Centre and Vertex leases office space there. Oleg Kostin, General Director of OAO OEZ mentioned that “opening of Farm-Holding research and manufacturing facilities and the facilities of Bioacad, another SEZ resident, certified that the pharmaceutical cluster in the St. Petersburg SEZ actually started to function.”

More efficient and purposeful activities in special economic zones are facilitated by trilateral agreements on mutual responsibility between the state, SEZ management company and SEZ residents.

I Международный форум Life Sciences Invest

197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 5 Тел./факс: (812) 703-79-75 E-mail: inform@geropharm.ru www.geropharm.ru

«Герофарм» – высокие технологии для здоровья человека Развитие фармацевтической промышленности – один из приоритетов государственной политики Российской Федерации. Свой вклад в реформирование отчественной фармотрасли вносит российская компания «Герофарм». Динамичный рост с момента основания в 2001 году позволил компании стать одним из заметных участников, экспертов профессионального сообщества. «Герофарм» специализируется на научных исследованиях, разработке и производстве лекарственных средств. Компания выпускает оригинальные российские препараты для лечения заболеваний в области неврологии и офтальмологии, а также отечественный генно-инженерный инсулин человека в партнерстве с ОАО «Национальные биотехнологии». В настоящее время «Герофарм» реализует проект по созданию нового высокотехнологичного производственного комплекса по стандартам GMP в фармацевтическом кластере Санкт-Петербурга. Параллельно ведутся работы по сооружению завода в Серпуховском районе Московской области. Работа представительств организована в 39 городах России, а также в странах СНГ. Для консолидации ресурсов в области R&D в 2006 году было организовано ЗАО «ФармХолдинг», которое объединило ведущих специалистов научного отдела компании. В рамках холдинга сформирована и успешно функционирует обширная научная сеть, консолидирующая

ведущие лаборатории и исследовательские центры в России и за рубежом. Открытие нового лабораторного комплекса в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Нойдорф» 7 декабря 2011 года, ставшего одним из подразделений «Фарм-Холдинга», позволяет усилить направление по разработке инновационных препаратов, которые в дальнейшем будут выпускаться на производственной площадке компании в рамках Петербургского фармацевтического кластера. Линейка препаратов «Герофарм» также будет расширяться за счет препаратов-дженериков, приоритетных с точки зрения импортозамещения. Сегодня компания производит оригинальные российские препараты «Кортексин», «Кортексин для детей» (нейропротекторы) и «Ретиналамин» (офтальмологический препарат, стимулирующий регенерацию сетчатки), завоевавшие признание специалистов. С 2007 года компания экспортирует произведенные ею лекарственные препараты в страны СНГ и ближнего зарубежья.

The First Life Sciences Invest International Forum

Geropharm – State-of-the-Art Technology for Human Health

Петр Родионов, директор ООО «Герофарм»: «Создание собственного R&D-центра, специализирующегося на проведении фармацевтической разработки полного цикла, позволит компании усилить направление по созданию и выпуску новых социально значимых препаратов – как инновационных, так и улучшенных дженериковых, приоритетных с точки зрения импортозамещения. Реализация данного проекта ускорит и сделает максимально эффективным процесс внедрения научных разработок в промышленное производство».

С 2001 года «Герофарм» – стратегический партнер ОАО «Национальные биотехнологии», первого в России производителя генно-инженерного инсулина человека полного цикла, и эксклюзивный дистрибьютор препаратов «Ринсулин». Производство этих социально значимых средств призвано обеспечить российский рынок отечественным инсулином, что будет способствовать укреплению лекарственной безопасности страны. Производственный процесс «Герофарм» выстроен по принципу полного цикла. Контроль на всех этапах технологической цепочки осуществляет служба контроля качества, имеющая аккредитованную испытательную лабораторию. Специалисты «Герофарм» на постоянной основе проходят курсы повышения квалификации, а также обучение в государственных и международных сертификационных органах по системе ISO серии 9000 и GMP. Компания работает с соблюдением требований надлежащей производственной практики и в ближайшей перспективе планирует получить сертификат GMP международного образца. ООО «Герофарм» входит в ТОП-20 ведущих российских производителей фармацевтических препаратов.

Development of the pharmaceutical industry is one of the priorities of the state policy of the Russian Federation. Geropharm, a Russian pharmaceutical company, also contributes to the reform of the domestic pharmaceutical industry. Due to the dynamic growth that unfolded in 2001, the year of its foundation, the company has become one of the prominent participants and experts in the professional community. Geropharm specializes in research, development and manufacturing of medical drugs. The company produces brand name Russian medicines used in treatment of neurological and ophthalmological ailments. It also manufactures domestic genetically engineered human insulin in partnership with JSC National Biotechnology. JSC Farm-Holding was established in 2006 to consolidate R&D resources. It brought together leading experts of the scientific department of the company. An extensive research network of leading Russian and foreign laboratories and research centers was formed and successfully operated within the framework of the holding. Today the company produces brand name Russian medicationss Cortexin, Cortexin for children (neuroprotectants) and Retinalamin (ophthalmic drug that stimulates regeneration of the retina), which are highly regarded by experts. Since 2007 the company has been exporting drugs it manufactures to the CIS countries and internationally. Geropharm employs the full cycle principle in its operation. Quality Assurance Department, which has an accredited testing laboratory, conducts quality control at all stages of the technological chain. LLC Geropharm is listed as one of the Top 20 leading Russian producers of medications.

Farma-Holding Research Center

The objective of new Geopharm research center is to implement the full cycle comprehensive pharmaceutical development in the directions of synthesis and screening of new molecules, development, analysis and manufacturing application

I Международный форум Life Sciences Invest

Открытие научно-исследовательского центра «Фарм-Холдинг» в ОЭЗ «Нойдорф»

Научно-исследовательский центр «Фарм-Холдинг»

Задача нового научно-исследовательского центра компании «Герофарм» – осуществлять комплексную фармацевтическую разработку полного цикла: синтез и скрининг новых молекул, разработку, анализ и внедрение новых лекарственных средств

и медицинских продуктов (диагностических систем) в производство. Отдельное направление деятельности – проведение широкого спектра анализов для обеспечения клинических исследований. В состав научно-исследовательского центра входят синтетическая и аналитическая лаборатории,

The First Life Sciences Invest International Forum

а также лаборатория по разработке готовых лекарственных форм. Все подразделения оснащены современным оборудованием, в ближайших планах компании – внедрение новейшей лабораторной системы менеджмента данных LIMS (Laboratory Information Management System). Сегодня научные сотрудники лаборатории работают над созданием препаратов для лечения социально значимых заболеваний в области неврологии, офтальмологии, урологии, гинекологии, эндокринологии и серьезных сосудистых нарушений. Помимо лекарственных средств, компания ведет разработку инновационных медицинских продуктов – современных диагностических систем, позволяющих распознавать заболевания на ранних стадиях и осуществлять мониторинг эффективности терапии. Среди наиболее приоритетных проектов – разработка инновационного генно-инженерного препарата на основе C-пептида (лечение осложнений сахарного диабета), аналогового инсулина (лечение сахарного диабета) и низкомолекулярного гепарина (лечение тромбозов и тромбоэмболий). Разработки компании в области аналогового инсулина и низкомолекулярного гепарина имеют важнейшее значение для российской фармацевтической отрасли, так как в настоящее время отечественное производство этих лекарственных средств отсутствует: представленные на рынке препараты – запатентованные продукты зарубежных фирм.

of new drugs and medical devices (diagnostic systems). Performance of a wide variety of tests for clinical research is another area of company’s competence. Currently laboratory researchers are working on development of products for treatment of socially significant neurological, ophthalmological, urological, gynecological, endocrinological diseases, and serious vascular disorders. In addition to the drug development, the company is working on elaboration of innovative medical products – modern diagnostic systems for early stage disease detection and monitoring of the treatment efficacy. One of the company’s priority projects is development of innovative genetically engineered medicine on the basis of C-peptide for treatment of diabetes complications, an analog of insulin for diabetes treatment, and low molecular weight heparin for treatment of thrombosis and embolism.

I Международный форум Life Sciences Invest

Некоммерческое партнерство «Медико-фармацевтические проекты. XXI век» 17 февраля 2011 года вышло постановление Правительства РФ № 91 «О Федеральной целевой программе “Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу”», обозначившее не только весь спектр существующих проблем отрасли, но и разумные этапы их решения.

Практически сразу после выхода постановления ряд ведущих компаний Санкт-Петербурга в сфере разработки и производства инновационных и стратегически значимых лекарственных средств, жизненно необходимых лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения приняли решение об организации действенного механизма для выполнения всего спектра задач, связанных с развитием фармацевтической промышленности Северо-Западного региона. С учетом проведенных консультаций в Комитете экономического развития, промышленной политики и торговли Правительства СанктПетербурга (КЭРППиТ) и Министерстве юстиции РФ была выбрана форма создаваемой организации – некоммерческое партнерство (НП), с последующим созданием саморегулируемой организации (СРО) в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств и медицинской техники. Первоначальными учредителями НП «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век» стали ООО «Герофарм», ООО «НТФФ “Полисан”», ЗАО «Вертекс», ЗАО «Биокад». Учредители Партнерства являются одновременно резидентами фармацевтических кластеров Санкт-Петербурга, базирующихся в отделениях особой экономической зоны.

Со временем к деятельности Некоммерческого партнерства присоединились специалисты Объединенного межвузовского центра Санкт-Петербурга (в первую очередь Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия, которая стала безусловным локомотивом), представители «Бигфарма», НИИ, заинтересованные ученые и инвесторы. Создание Партнерства и обеспечение условий его нормальной работы были бы невозможны без деятельного участия и прямой поддержки со стороны Губернатора и Правительства Санкт-Петербурга, без организационной и методической помощи, осуществляемой Комитетом экономического развития, промышленной политики и торговли. В результате сложилось понимание целей и задач деятельности НП, которые, безусловно, будет корректировать практика и жизнь. Основными приоритетами деятельности партнерства являются: – консолидированное представительство участников медико-фармацевтического рынка СанктПетербурга в законотворческой деятельности,

The First Life Sciences Invest International Forum

Дмитрий Чагин, директор НП «Медико-фармацевтические технологии. XXI век», и Петр Родионов, директор компании «Герофарм»

в разработке федеральных и региональных программ, представительство (в том числе и на постоянной основе) в органах государственной власти; – сопровождение инвестиционных проектов компаний – членов партнерства; непосредственное участие в реализации меморандумов различных форумов, проводимых на территории РФ, где объектом инвестиционного включения является Санкт-Петербург (в регламентируемой сфере деятельности; примеры: «Протонный центр», Life Sciences Park, «Технопарк», образовательные программы корпораций мировой фарминдустрии (Merk, Pfeiser, AstraZeneca и т. д.); – взаимодействие с отраслевыми комитетами и ответственными лицами на всех уровнях власти по реализации намеченных планов и проектов;

Medical and Pharmaceutical Projects: 21st Century Not-For-Profit Partnership On February 17, 2011, Decree No. 91 by the Government of the Russian Federation, On the Federal Designated Program for Development of Pharmaceutical and Medical Industry of the Russian Federation in the period by 2020 and further, was adopted, which outlines not only the entire range of the existing issues in the industry but also reasonable stages of their resolution. Virtually immediately following the Decree, a number of the leading companies of St. Petersburg, in the field of development and production of innovative and strategically significant drugs, vitally important drugs, medical equipment and

I Международный форум Life Sciences Invest

– привлечение компаний-проектировщиков (страны Балтии), имеющих международную сертификацию, для координации действий до момента ввода объектов в эксплуатацию; – разработка единых правил и стандартов фармацевтического рынка, совместных методик перехода на стандарты GMP и адаптация производителей к данным стандартам (обучающие программы и зарубежные консультации); – юридическая защита прав и коллективных интересов членов Партнерства (авторские права, интеллектуальная собственность, оформление изобретений и разработок в рамках принятых мировых стандартов); – привлечение финансирования через венчурные фонды. Своей главной задачей участники НП «Медикофармацевтические проекты. ХХI век», во исполнение постановления Правительства № 91, видят в скорейшем и беспрепятственном выходе отечественных препаратов (в том числе импортозамещающих) на внутрироссийский рынок, а также их экспорт. В связи с этим в рамках НП планируются: – организация предрегистрационной экспертизы и помощь в регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, выведение на рынок новых лекарственных препаратов;

– подготовка необходимых заключений по стоимостным категориям, взаимозаменяемости западных препаратов отечественными; – содействие в трансферте зарубежных разработок и создании технологических платформ по разработке и производству лекарственных средств; – международное представительство отрасли, сопровождение и регулирование международных отношений членов Партнерства с иностранными контрагентами; – развитие системы демонстрации отечественных достижений и поддержка вывода на рынок отечественной продукции; – обеспечение проведения в РФ выставок, научнопрактических конференций, форумов (в том числе продолжение партнериата Life Sciences Invest); – развитие цивилизованного рынка фарминдустрии, повышение инвестиционной привлекательности Северо-Западного региона; – саморегулирование отрасли с перспективой последующего снижения уровня государственного контроля и надзора; – решение иных задач, сформулированных в виде целевых программ самими членами Партнерства. В настоящий момент ассортимент предлагаемых лекарственных препаратов очень широк, но иногда по различным причинам возникает проблема

The First Life Sciences Invest International Forum

healthcare products, adopted their resolutions aimed at developing the required effective organizational mechanism for resolving the entire range of tasks related to development of pharmaceutical industry of the North-Western Region. The established Medical and Pharmaceutical Projects: 21st Century Not-for-Profit Partnership is designed to resolve a number of issues related to development of the industry in the North-Western Region of the Russian Federation. It is: – a consolidated representation of participants in the medical and pharmaceutical market of St. Petersburg in the legislative activities; – presentation and support of investment projects by companies that are members of the Partnership; – interaction with the industry-specific committees and principals at all levels of the authority directed at implementation of the designated plans and projects;

отсутствия отдельных препаратов. Поэтому целесообразно при составлении нормативных актов, утверждающих обязательное наличие препаратов в аптеках и стационарах (перечень ЖНВЛП), на государственном уровне гарантировать производство препаратов, то есть ввести систему государственного заказа, при которой производитель в обязательном порядке должен производить определенный перечень препаратов. Обобщенно это можно назвать вопросами плановой медикофармацевтической экономики, также относящейся к компетенции Партнерства. Деятельность в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств и медицинской техники не отнесена законом к сфере обязательного саморегулирования, и членство в саморегулируемой организации не является обязательным условием осуществления такой деятельности. В то же время успешное функционирование Партнерства в качестве СРО позволит на уровне законодательных инициатив «вывести» отрасль из-под тотального государственного контроля, передав часть государственных функций саморегулируемым организациям.

– development of single rules and standards of the pharmaceutical market, joint methods of transition to the GMP standards and adaptation of manufacturers to compliance with these standards (training programs and foreign consultations); – legal protection of rights and group interests of the Partnership members; – organization of pre-registration expert evaluation and assistance in registration of drugs, medical equipment and healthcare products, introduction of new drugs in the market. – facilitation of transfer of foreign developments and design of technological platforms directed at development and manufacturing of drugs; – international representation of the industry, support and govern international relations among members of the partnership with their foreign counterparties; – development of the system of presentation of national achievements and support of the introduction of products in the domestic market; – support of organization of expos, research and practical conferences, and forums in the Russian Federation (including the continued Life Sciences Invest Partnership); – resolution of other issues defined as targeted programs and goals set by members of the Partnership.

I Международный форум Life Sciences Invest

СРО: установление единых правил рынка Приоритетная цель ближайшего развития Некоммерческого партнерства «Медико-фармацевтические проекты. XXI век» – создание на его базе саморегулируемой организации. Наличие статуса саморегулируемой организации предоставит Партнерству ряд прав, реализация каковых существенно расширяет сферу и направления его деятельности. Так, например, в соответствии со статьями 4 и 6 Федерального закона от 1 декабря 2007 года № 315-ФЗ «О саморегулируемых организациях» (далее – Закон о саморегулируемых организациях), саморегулируемые организации вправе: – представлять интересы членов саморегулируемой организации в их отношениях с органами государственной власти; – от своего имени и в интересах своих членов обратиться в суд с заявлением о признании недействующим не соответствующего федеральному закону нормативного правового акта, обязанность соблюдения которого возлагается на членов саморегулируемой организации; – от своего имени оспаривать в установленном законодательством Российской Федерации порядке любые акты, решения и (или) действия (бездействие) органов государственной власти, нарушающие права и законные интересы саморегулируемой организации, ее члена или членов либо создающие угрозу такого нарушения; – участвовать в обсуждении проектов федеральных законов и иных нормативных правовых актов, государственных программ по вопросам, связанным с предметом саморегулирования, а также направлять в органы государственной власти заключения о результатах проводимых ею независимых экспертиз проектов нормативных правовых актов. Указанные полномочия возникают в силу пункта 6 статьи 3 Закона о саморегулируемых организациях – с даты внесения сведений о некоммерческой организации в государственный реестр саморегулируемых организаций. В то же время сегодняшнее развитие Партнерства в качестве только некоммерческой организации в значительной степени зависит от активной позиции Правительства Санкт-Петербурга по реализации кластерной программы и наличия

государственной федеральной программы развития фармацевтической отрасли. Приобретение же статуса саморегулируемой организации, как следует из перечня приведенных выше правомочий, позволяет реализовывать собственные цели и существенно влиять на государственную политику в области развития фармацевтического рынка уже с меньшей степенью зависимости от экономической или политической конъюнктуры. Иными словами, приобретение Партнерством статуса саморегулируемой организации позволит на качественно новом уровне вести диалог с властью. Одна из первоочередных целей, стоящих перед создателями Санкт-Петербургского фармацевтического кластера, – повышение инвестиционной привлекательности региона. В свою очередь, по мнению самих потенциальных инвесторов, главное условие для развития российской фарминдустрии – это прозрачность и предсказуемость рынка и законодательства. И если на законотворческую деятельность саморегулируемая организация может влиять лишь опосредованно (участвуя в обсуждении законопроектов и внося предложения по вопросам государственной политики в области саморегулирования), то формирование прозрачного, цивилизованного рынка находится в сфере непосредственной деятельности СРО: все необходимые механизмы создания и последующего регулирования такого рынка предоставлены в распоряжение членов СРО Законом о саморегулируемых организациях. Одно из основных требований, предъявляемых законом к образованию и деятельности саморегулируемых организаций, – наличие у них собственных стандартов и правил, а также механизмов контроля за соблюдением последних. Безусловно, в фармацевтической отрасли степень государственного регулирования рынка достаточно высока и стандарты саморегулируемой организации должны соответствовать федеральным

The First Life Sciences Invest International Forum

SRO: Defining Single Rules for the Market A priority and immediate goal of the development of the “Medical and Pharmaceutical Projects: 21st Century” NotFor-Profit Partnership is to create a self-regulatory organization in affiliation with the Partnership.

Евгений Богомолов, вице-президент Коллегии адвокатов «Кутузовская»

законам и принятым в соответствии с ними иным нормативным правовым актам. В то же время, в соответствии с частью 2 пункта 3 статьи 4 Закона о саморегулируемых организациях, допускается положение, при котором стандартами и правилами саморегулируемой организации могут устанавливаться дополнительные требования к предпринимательской или профессиональной деятельности определенного вида. При этом законодатель прямо обязывает саморегулируемую организацию включать в общий объем стандартов саморегулирования правила деловой этики, недопущения конфликта интересов и недобросовестной конкуренции, действий, причиняющих ущерб деловой репутации члена саморегулируемой организации либо деловой репутации саморегулируемой организации. При этом в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств и медицинской техники в Российской Федерации до настоящего времени отсутствовали единые нормы деловой (профессиональной, корпоративной) этики. В то же время наличие таких норм и правил, пусть даже имеющих ограничения по субъектному составу (члены СРО) и территориальному признаку (Санкт-Петербургский фармацевтический кластер), само по себе уже делает живущий по данным правилам рынок более привлекательным в инвестиционном плане. Таким образом, одна из основополагающих задач СРО в области разработки, производства и обращения лекарственных средств и медицинской техники, – установление единых правил рынка и определение круга лиц, которые осуществляют предпринимательскую деятельность, неукоснительно руководствуясь этими правилами. Как показывает мировой опыт, для инвестора, находящегося в процессе поиска потенциального партнера, данное обстоятельство имеет существенное, а порой и решающее значение.

On one hand, the current legislation of the Russian Federation does not qualify pharmaceutical operations as related to those areas of the economy which mandate the self-regulatory approach. On the other hand, the status of a self-regulatory organization, in addition to the entire list of obligations, shall guarantee a number of rights to the Partnership which could be exercised and thus shall significantly expand the area and directions of its operations. The SRO will allow to implement the Partnership’s own goals, and to provide a material impact on the state policy in the area of development of the pharmaceutical market, but with a reduced extent of dependence on economic or political tendencies. While the self-regulatory organization may indirectly extend its impact on the national legislative activities, the formation of a transparent civilized market is within the immediate reach of the SRO operations, with all of the required mechanisms of the formation and subsequent regulation of such market are assigned at the disposal of SRO members by way of the Law on Self-Regulatory Organizations. Undoubtedly, the degree of the market’s state regulation in pharmaceutical industry is rather high, and standards of the self-regulatory organization should comply with federal laws and other standard legal acts adopted in line with the said laws. At the same time, the law provides for a situation under which standards and rules of the selfregulatory organization may identify additional requirements to be applied to entrepreneurial or professional activities of the specified type. Thus, one of the founding objectives of SRO in the field of development, production, and circulation of the drugs and medical systems is in introduction of single rules of the market, and in defining persons and entities which engage in their entrepreneurial activities in strict compliance with these rules. As seen from the global experience, such situation trend may have significant and at times even defining importance for an investor searching for a potential partner.

I Международный форум Life Sciences Invest

Все начинается с университетов

Зарубежный опыт развития Life Sciences

Кай Фрид, профессор Каролинского института (Швеция) Около 83% исследований, проводимых в лабораториях нашего университета, относятся к области медицины. Мы осуществляем базовые исследования практически во всех областях медицинской науки. Нами создано несколько научных центров по изучению стволовых клеток, онкологических заболеваний, проводятся исследования в области генетики, регенерации генома человека, клетки… У нас есть институт мозга. Мы очень сильны в области эпидемиологии: ищем новые пути лечения инфекционных заболеваний и располагаем огромной базой данных не только по Швеции, но и по всему Северо-Западному и Балтийскому региону. Для эпидемиологов это очень ценная информация. В изданиях университета опубликовано более 3,5 тыс. научных статей. Мы гордимся тем, что являемся одним из самых крупных научно-исследовательских центров как в Европе, так и во всем мире. Именно поэтому нам нужно транслировать наши открытия, чтобы они через бизнес могли дойти до конечного потребителя. В этом мы видим задачу кластера. У нас существует традиция взаимодействия между академическими исследованиями и системой здравоохранения, однако надо сказать, что прежде всего нас финансируют внешние источники. Это не только компании, частные жертвователи, но и Европейский союз. Я еще раз хочу подчеркнуть, что все начинается с университетов, и, думаю, развитие научной, университетской среды и ее связь с бизнесом через кластеры и парки принесут огромные преимущества всей России.

The First Life Sciences Invest International Forum

Стиг Йоргенсен, главный исполнительный директор Medicon Valley Alliance (Дания) Фармацевтической индустрии в нашей стране уже более 100 лет. За это время выработаны правила игры в фармацевтике. Роль правительства в фармацевтическом бизнесе не столь велика, его задача – создание условий для развития бизнеса в целом и науки. НИОКР в Дании развиваются в рамках университетов, что обеспечивает подготовку квалифицированных кадров, проведение научных исследований и постоянный рост производства фармацевтической продукции. Мы должны принимать во внимание, что мир становится все более и более глобальным и один из главных вопросов в нем – как остаться конкурентоспособными на этом глобальном рынке. Перед вашей страной, я думаю, тоже стоит такая задача. Для этого России необходимо стать более открытой и основывать свои законодательные акты в данной области на решениях Европейской комиссии. У каждой нашей компании есть множество дочерних компаний в разных странах мира, и я полагаю, что российский бизнес может стать таким же, если начнет вкладывать средства в НИОКР, в образовательную сферу, если у вас будут правильное, разумное налогообложение и хороший доступ к рынку инвестиций. Трудно победить такие развивающиеся рынки, как индийский и китайский, с невероятно огромным трудоспособным населением, поэтому надо опережать конкурентную среду и искать новые пути конкурентоспособности. И один из них – инновационные компании.

I Международный форум Life Sciences Invest

Мартин Шлох, партнер Pricewaterhouse Coopers (Германия)

Европейская комиссия провела исследование о Life Sciences-кластерах, чтобы ответить на ряд вопросов. Что приоритетно – здравоохранение или бизнес? Какие факторы успеха можно выделить, когда речь идет о кластерах в области Life Sciences? Почему нужно собираться в кластеры? Каковы цели? Мы провели больше 150 интервью-опросов среди разнообразных компаний и экспертов. Вывод ясен: собираться в кластеры необходимо, потому что жизнь не стоит на месте и ставит перед обществом все новые и новые задачи. В ответ появляется огромное количество идей, и теорию нужно воплотить в жизнь. Для этого необходима научная база: университеты, академические учреждения, то есть то, что позволяет проводить НИОКР, а также промышленные партнеры – как небольшие, так и крупные компании, выступающие частью этого кластера. Важное место здесь отводится работе с молодежью. Перспективные молодые специалисты – залог долговременного и эффективного функционирования кластера. Студенты могут легко перейти с академической, теоретической базы на производственную.

Необходимо привлекать молодежь к созданию новых компаний, при этом создать новую компанию должно быть легко. Только тогда это станет фактором успеха. Конечно, не все компании будут успешными: может быть, пять из них не получат результата, но шестая обязательно добьется своего и вырастет в многомиллионную корпорацию. Дух предпринимательства должен быть жив в стране и внутри кластера. Естественно, нужны финансы и бюджетная линия. Нет ни одного кластера, которому хватало бы финансов. Поэтому надо поддерживать инфраструктуру. Если поддержка инфраструктуры очень низкая, то кластер может рухнуть. Это – важное условие, которое позволяет ему расти и развиваться.

The First Life Sciences Invest International Forum

Матти Эскола, главный исполнительный директор Finn Medi (Финляндия)

Марк ван Бюхем, профессор, исполнительный директор Medical Delta (Нидерланды)

Life Sciences в Финляндии развиваются через кластеры и Life Sciences-парки, первый из которых был создан 15 лет назад. Наши кластеры поддерживаются и финансируются правительством. Участие и вклад правительства трудно переоценить, так как они определяют политику, дающую возможность связать в единый организм академическую науку и производство.

Medical Delta – название крупного системного объединения, в которое входят три университета: Роттердамский, Лейденский и Гаагский, ведущие в области медицинских исследований. Во всех трех университетах есть бизнес-инкубаторы, через которые осуществляется связь науки и бизнеса.

За 15 лет развития кластеры претерпели значительные изменения. Сегодня мы уже больше говорим о международном уровне бизнеса, и многие наши компании ищут возможность прийти на российский рынок, ищут возможности сотрудничества. Кроме того, мы способны служить мостом между российским и международным рынком: у нас есть ресурсы и специалисты в области продаж. Но для такого сотрудничества нужна законодательная среда: это крайне важное условие успешного развития. Роль научных парков трудно переоценить: концентрация научного потенциала, возможность привлечения новых специалистов, инновационное развитие, создание конкурентной среды, вывод продукции на качественно новый уровень. Кластеры позволяют также укреплять сотрудничество между разными компаниями и разными странами.

Миссия Medical Delta – улучшение жизни людей, научные открытия и развитие передовых технологий. Наша цель – создание единого регионального кластера, который объединит эти три центра. У нас есть партнеры в области Life Sciencesтехнологий, биоинформатики и программного обеспечения. Medical Delta – государственно-частное партнерство. Предлагаемые нами методы визуализационного исследования населения способны быть прекрасным инструментом для запуска масштабных клинических исследований, в том числе международных. Системы МРТ, которые сегодня развиваются в Нидерландах, могут стать одним из предметов сотрудничества с Россией. Медицинская визуализация – важнейший момент в системе здравоохранения. Чем раньше произведена диагностика, тем точнее будет прогноз. При этом в Петербурге рынок МРТ можно развить до масштабных размеров. Здесь можно построить центр обработки данных, при этом российские сотрудники могут пройти обучение у нас.

I Международный форум Life Sciences Invest

198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, пос. Стрельна, ул. Связи, 34, лит. А Тел.: (812) 380-49-33 Факс: (812) 380-49-34

143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, село Петрово-Дальнее Тел.: (495) 992-66-28 Факс: (495) 992-82-98

E-mail: biocad@biocad.ru www.biocad.ru

«Биокад»: улучшая и продлевая жизнь Закрытое акционерное общество «Биокад» – российская биотехнологическая компания, созданная в 2001 году, – одновременно научно-исследовательская и производственная структура полного цикла, включая участки производства субстанций методами биологического и химического синтеза.

На конвейере

The First Life Sciences Invest International Forum

Biocad: Striving for a Better and Longer Life Biocad Joint Stock Company is a Russian biotechnology company established in 2001. It employs the full cycle research and production business model. Its production line comprises manufacturing of substances by methods of biological and chemical synthesis. The company is structured in such a manner that it can successfully develop and manufacture products as well as actively promote and market brand name and generic drugs. To date, the company manufactures both drugs and substances for further utilization in production of the therapeutics for the following branches of healthcare: Дмитрий Морозов, председатель совета директоров ЗАО «Биокад»

Фирма не только успешно разрабатывает и производит, но и активно продвигает на рынке оригинальные и дженериковые препараты. Сегодня компания создает препараты и субстанции для их изготовления в следующих терапевтических областях:

• Urology / Gynecology • Oncology • Hematology • Neurology • Infectious diseases The company develops its products at its own research units - R&D centers in the village of Lyubuchany in the Chekhov District, Moscow Region, and in the industrial and business park Neudorf Special Economic Zone.

• урология/гинекология • онкология • гематология • неврология • лечение инфекционных болезней

Manufacturing of drugs is carried out at the premises of the modern plant with utilization of the high-efficiency equipment and in strict compliance with international requirements for pharmaceutical production (the GMP standards). The company manufactures all the substances necessary for further utilization in the drug production on its own.

Продукция компании разрабатывается на базе собственных научно-исследовательских подразделений – R&D-центров в поселке Любучаны Чеховского района Московской области и в особой экономической зоне «Нойдорф».

A professional team of medical representatives and experts promotes company’s products. The company conducts the full-scale clinical research to prove the efficacy and safety of medicines it manufactures.

Производство лекарственных средств осуществляется на современном заводе, с помощью высокоэффективного оборудования, в строгом соответствии с международными требованиями (стандарты GMP). Компания самостоятельно создает все необходимые лекарственные субстанции.

At present, work is underway to build a new plant in the Special Economic Zone Neudorf, settlement Strelna. This is the second stage of construction of manufacturing facilities.

Продвижением продуктов занимается профессиональная команда медицинских представителей

I Международный форум Life Sciences Invest

Биоинженерия

и экспертов. Компания проводит масштабные клинические исследования, доказывающие эффективность и безопасность лекарственных средств. В настоящее время ведется работа по строительству нового завода в особой экономической зоне «Нойдорф» (пос. Стрельна) – второй очереди производственных мощностей. Основные усилия исследовательского центра сегодня сосредоточены на разработке препаратов

на основе моноклональных антител, факторов свертывания крови. Также проводятся клинические исследования инновационных препаратов на основе пегилированных белков. Основные производственные мощности компании расположены в подмосковном поселке Петрово-Дальнее. Организация производства отвечает требованиям GMP ЕС и GMP России к созданию лекарственных средств и иммунобиологических препаратов для человека.

The First Life Sciences Invest International Forum

Упаковка

В производственных процессах и контроле качества препаратов используется современное высокоэффективное технологическое оборудование ведущих зарубежных компаний. При создании лекарственных средств применяются только высококачественное сырье и материалы, соответствующие общепринятым нормативным требованиям, внутренним стандартам компании «Биокад». Выпускаемая продукция подвергается контролю качества на всех этапах производства: таким образом, выпуск и реализация препаратов несоответствующего качества полностью исключены. «Биокад» имеет собственную дистрибьюторскую компанию «Биокад-Фарм», которая поставляет препараты в аптечные сети и больницы. Прямые продажи в лечебно-профилактические учреждения также осуществляются, но в меньших объемах. Продуктовый портфель компании включает в себя линейку препаратов «Генферон» (на основе интерферона альфа-2b) для комплексной терапии урогенитальных инфекций и ОРВИ. В онкологическую линейку препаратов входят такие лекарственные средства, как «Лейкостим», «Золерикс», «Авомит» (для сопроводительной терапии) и «Таксакад», «Платикад», «Карбоплатин», «Иринотекан», «Флугарда», «Гемцитар» (для химиотерапии). Неврологическое направление представлено препаратом «Ронбетал», который применяется для лечения рассеянного склероза.

Today efforts of the research center are directed toward development of drugs based on monoclonal antibodies and blood clotting factors. Also, clinical trials of innovative products based on PEGylated proteins are being conducted. The company’s main manufacturing facilities are located in the suburban village of Petrovo-Dalnee. Manufacturing conditions are in full compliance with the GMP Europe and GMP Russia for manufacturing of pharmaceuticals and immunobiological products for human use. Modern hi-tech equipment by leading foreign companies is used in production and quality control of drugs. Only high-quality raw materials, which meet the accepted regulatory requirements and internal standards of Biocad, are utilized in the production of drugs. The manufactured products are subjected to quality control at all stages of production, assuring that no drugs of unacceptable quality are manufactured and sold.

I Международный форум Life Sciences Invest

191119, Санкт-Петербург, Лиговский пр., 112 Тел.: (812) 710-82-25, факс: (812) 764-62-84 E-mail: promotion@polysan.ru marketing@polysan.ru, sales@polysan.ru www.polysan.ru

«Полисан» – современное российское фармацевтическое предприятие ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма “Полисан”» основано в 1992 году. Уже в 1993-м были зарегистрированы первые препараты и организовано их промышленное производство. С 1997 года продукция фирмы начала экспортироваться в страны СНГ, а в 2002-м был приобретен белорусский завод по производству фармсубстанций «Полисинтез», где выпускается необходимое заводу сырье. Это позволило избежать зависимости от иностранных поставщиков, колебаний конъюнктуры рынка, проводить гибкую ценовую политику, а также строго контролировать качество сырья. В июне 2005 года введено в эксплуатацию фармацевтическое предприятие, ни в чем не уступающее мировым компаниям. Сегодня завод «Научно-технологической фармацевтической фирмы “Полисан”» – один из самых современных в России и крупнейший на Северо-Западе. Предприятие спроектировано чешскими специалистами и полностью соответствует европейским требованиям GMP. Производственно-технологические процессы автоматизированы, роль человеческого фактора сведена к минимуму: все контролирует современная аппаратура. Сейчас продолжается строительство второй очереди фармзавода, после запуска которой «Полисан» приступит к созданию собственного научно-исследовательского комплекса, строительству третьей очереди завода и офисного центра. Таким образом, всего за два десятилетия «Полисан» превратился в развитую фармацевтическую компанию, разрабатывающую оригинальные лекарственные препараты и способную выдержать конкуренцию как с отечественными, так и с зарубежными фирмами.

В настоящее время ООО «НТФФ “Полисан”» производит четыре оригинальных препарата: «Циклоферон», «Цитофлавин», «Реамберин» и «Ремаксол». «Циклоферон» – самое изученное и безопасное лекарственное средство среди группы иммунотропных средств. «Цитофлавин», «Реамберин» и «Ремаксол» разработаны на основе янтарной кислоты. «Цитофлавин» показал свою эффективность в борьбе с нарушениями мозгового кровообращения при восстановлении функций мозга, «Реамберин» широко применяется для дезинтоксикационной терапии, а «Ремаксол» обладает гепатопротекторным действием и применяется в комплексном лечении заболеваний печени. Еще над шестью новыми оригинальными препаратами «Полисан» ведет работу, они будут выпущены в ближайшие четыре-пять лет. Рождение каждого препарата – это сложный процесс, в котором заняты сотни специалистов. За годы работы сформировалась слаженная команда единомышленников, понимающих друг друга. Сплав накопленного опыта старшего поколения и энергии молодежи, внедрение современных методов анализа и контроля, рациональное использование технических достижений, – все это позволяет фирме выполнять намеченные планы и с уверенностью смотреть в будущее. Главным требованием по-прежнему остаются эффективность, безопасность и доступность инновационных лекарств.

The First Life Sciences Invest International Forum

Polisan – a State-of-the-Art Russian Pharmaceutical Enterprise

Александр Борисов, генеральный директор ООО «НТФФ “Полисан”»: «Модернизация отечественной фармацевтической промышленности в XXI веке стала приоритетом развития экономики России. Первые и очень серьезные рубежи должны быть взяты в течение ближайшего десятилетия. Свой вклад в этот важнейший для лекарственной безопасности нашей страны процесс вносит возглавляемая мною «Научно-технологическая фармацевтическая фирма “Полисан”»

The plant of the Scientific and Technological Pharmaceutical Company Polisan is one of the most advanced in Russia and the largest in the NorthWest region. The company’s procedures are in full compliance with the requirements of the European GMP. Currently the second stage of the pharmaceutical plant construction is underway. After its completion, Polisan will launch its own research hub. At the same time, it will unfold the third stage of the plant construction and will build an office center. Polisan is a mature pharmaceutical company developing brand name drugs, which can successfully compete with domestic and foreign firms. Currently, LLC NTFF Polisan produces four brand name medications: Cyclopheron, Cytoflavin, Reamberin and Remaxol. Extensive study of Cyclopheron has proven its safety in the line of drugs with immunotropic effect. Major component of Cytoflavin, Reamberin and Remaxol is succinic acid. Cytoflavin has shown its effectiveness in treatment of Cerebral Ischemia and recovery of brain functions. Reamberin is widely used in detoxification therapy. Remaxol acts as a hepatoprotector and is used in complex treatment of liver diseases.

Представители фирмы трудятся в 50 городах России. Наградой за эту работу служат слова благодарности от врачей за уникальные, эффективные и безопасные лекарства. Успешно действуют представительства фирмы в Беларуси, Узбекистане, на Украине. «НТФФ “Полисан”» – одна из немногих российских компаний, которой удалось самостоятельно вывести свою продукцию на рынки дальнего зарубежья. Препараты фирмы экспортируются в Лаос, Монголию, Камбоджу, Мьянму, Вьетнам. Компания «Полисан» была дважды удостоена премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники, премии «Золотой Меркурий» в области предпринимательской деятельности, премии Правительства Санкт-Петербурга по качеству.

Polisan is currently developing six more brand name medications. They should be released in the next four to five years. The company’s products are in demand not only in Russia, but also in the CIS countries and Southeast Asia. Polisan was awarded the Government of the Russian Federation in Science and Technology “Golden Mercury” award in the field of business and the Premium of the Government of St. Petersburg for Quality on two occasions.

I Международный форум Life Sciences Invest

www.farmamedspb.ru +7 (812) 647-02-46

«Имстикор»: перспективные инновации в российской фармацевтике Компания «Фармамед.РФ» совместно с ООО «Лаборатория иммунотерапии» представляет новую разработку: оригинальный лекарственный препарат «Имстикор» – передовое нестероидное противовоспалительное средство с иммуномоделирующим эффектом. Работы над проектом ведутся совместно с ГНЦ «Институт иммунологии ФМБА», ФГУ «Институт токсикологии ФМБА» и другими ведущими профильными исследовательскими центрами РФ. История вопроса

Синтетические пиримидиновые производные привлекали внимание фармакологов и клиницистов с 40-х годов прошлого века, когда был впервые синтезирован метилурацил. Основными свойствами веществ этого ряда принято считать низкую токсичность, способность повышать иммунобиологические защитные силы организма, регулировать течение воспалительного и регенераторного процессов. В 1960-х годах были предприняты попытки применения пиримидиновых производных совместно с сульфоновыми препаратами, а в 1970–1980-х годах – синтезированы первые комплексные производные сульфонпиримидинового ряда. Однако, несмотря на наличие множества весьма перспективных данных и исследований, существовали определенные недостатки этой группы препаратов. В 2004 году коллектив химиков и биологов в ходе дальнейших работ по исследованию веществ сульфонпиримидинового ряда получил новое химическое соединение, обладающее чрезвычайно высокой биологической активностью и при этом лишенное недостатков предшественников: нерастворимости, низкой биодоступности, невозможности

промышленного синтеза и т. д. Данное вещество и является предметом проекта «Имстикор».

Отличие «Имстикора» от современных аналогов

В настоящее время на фармацевтическом рынке большинство препаратов иммунотропного действия обладают стимулирующим эффектом. Это ограничивает их применение у лиц с аутоиммунными заболеваниями, аллергическим воспалением, при острых бактериальных и вирусных инфекциях, так как назначение указанных средств способно значительно утяжелить течение болезни. Например, при вирусной инфекции активация Т-киллеров может вызвать фатальный исход за счет массивного разрушения тканей, инфицированных вирусом. При проведении доклинических исследований препарата «Имстикор» была выявлена его значительная противовоспалительная активность. Из сравнения с данными по известным нестероидным противовоспалительным средствам можно сделать вывод, что «Имстикор» по противовоспалительному действию, скорее всего, превосходит все

The First Life Sciences Invest International Forum

Imstikor. Innovations with a Future in Russian Pharmaceutical Industry

Дамир Галямов, координатор проекта «Имстикор», директор по маркетингу «Фармамед.РФ»

известные препараты указанной группы. Доказан также его анальгетический, регенерирующий и жаропонижающий эффект. «Имстикор» не обладает гастро- и гепатотоксичностью, а его действие не сопровождается иммуносупрессией: напротив, препарат повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям. Но самое важное – «Имстикор» воздействует только на измененные параметры иммунной системы, когда отмечаются признаки хронического и острого воспалительного процесса. Исследования показали, что препарат дает иммунотропный эффект лишь при возникновении иммунного воспаления. Иммунокомпетентные клетки в здоровом организме не отвечают возбуждением на воздействие «Имстикора», то есть воспринимают препарат как плацебо.

Farmamed.RF, jointly with LLC Laboratoria Immunoterapii (Immunotherapy Lab), is introducing Imstikor - a newly developed brand name medicine. It is a state-of-the-art non-steroidal anti-inflammatory drug with immunomodulating effect. The SSC Institute of Immunology, FSI Institute of Toxicology FMBA and other leading Russian research centers are jointly working on development of the drug. Background

In 2004, a team of chemists and biologists synthesized a new chemical compound in the course of research of a number of substances of sulfone pyrimidine series. The compound is extremely biologically active and is devoid of the drawbacks of its predecessors: insolubility, low bioavailability, infeasibility of being industrially synthesized, etc. This compound is the subject of study of the Imstikor Project.

Advantages of Imstikor

Most of the immunotropic drugs currently offered on the pharmaceutical market have stimulating effect, which constrains their use in patients with autoimmune diseases, allergic inflammation and in treatment of acute bacterial and viral infections because application of these remedies can significantly worsen patient’s condition. For example, in the course of viral infection treatment activation of T-killer cells can cause a fatal outcome due to the massive destruction of the tissues infected with the virus. In the course of pre-clinical studies of Imstikor, it was discovered that the drug acts as an antiinflammatory agent. Comparison with the data of available NSAIDs shows that Imstikor is likely to surpass any known drugs of this class in its antiinflammatory effect. Imstikor has shown to have analgesic, antipyretic and regenerating effects. It is non-toxic for gastrointestinal tract and liver. It does not act as an immunosuppressant, on the contrary, the drug increases the nonspecific resistance to viral infections.

I Международный форум Life Sciences Invest

Фармакологические свойства и область применения

«Имстикор» влияет на фагоцитарную активность клеток, повышает их антиоксидантную активность, блокирует межклеточное распространение вируса. Механизм действия препарата основан не на стимулировании и не на угнетении иммунитета, а на модулировании иммунологического ответа: это позволяет снимать воспаление и выравнивать нейроэндокринно-иммунное взаимодействие и цитокиновый баланс в организме. Исходя из этих особенностей, «Имстикор» применим при остром и хроническом воспалении аутоиммунного и аллергического характера, для профилактики респираторных инфекций, в том числе вирусных (включая вирус гриппа), представляющих большую социальную значимость.

При воспалительном процессе взаимодействие препарата с организмом происходит на уровне клетки, то есть «Имстикор» экранирует зараженную вирусом клетку, предотвращая дальнейшее распространение вируса на другие клетки и – за счет активации окислительного метаболизма внутри клетки – усиливая внутриклеточный фагоцитоз. Эти лечебные свойства препарата позволяют назначать его больным при наличии острых и хронических вирусных заболеваний, воспалительных, опухолевых, аллергических и аутоиммунных заболеваний (в том числе тяжелых поражений суставов). В настоящее время исследовательская работа завершена и разработчики лекарственного препарата «Имстикор» подошли к заключительному этапу – проведению многоцентровых клинических исследований с позиции доказательной медицины и внедрению препарата в лечебную практику. Несомненно, что исследовательские центры, участвовавшие в разработке этого важного для здравоохранения препарата, не могут взять на себя проведение столь масштабного мероприятия, как клинические исследования, поскольку их ресурсы не соответствуют необходимому уровню финансирования. Но препарат «Имстикор», благодаря своим уникальным свойствам, необходим для применения в лечебной практике. Поэтому компанияразработчик заинтересована в поиске партнера для финансирования клинических исследований и готова рассмотреть предложения всех заинтересованных сторон.

The First Life Sciences Invest International Forum

О компании

«Фармамед.РФ» – многопрофильная фармацевтическая компания. Основана в 2003 году. Находится в Санкт-Петербурге. Штат компании: 30 человек. Годовой оборот: 2,6 млн евро. Компания производит лекарственные средства «Нитроглицерин», «Валемидин», «Димексид гель» и активные фармацевтические субстанции «Унитиол», «Этилметилгидроксипиридина сукцинат», «Йодантипирин». В сентябре 2011 года компания «Фармамед.РФ» стала лауреатом конкурса «Сделано в Петербурге» за высокие показатели качества профессиональной деятельности.

Другие направления деятельности

– Исследования в области технологии синтеза и поиск инновационных лекарственных веществ; – Комплекс R&D-услуг: доклинические и клинические исследования, регистрация лекарственных препаратов в России; – Контрактное производство фармацевтических субстанций; – Маркетинг и продвижение лекарственных средств на российском рынке.

Company background

Farmamed.RF is a diversified pharmaceutical company located in St. Petersburg. It was established in 2003 and currently employs 30 people. Its annual turnover is 2.6 million euro. The company produces brand name drugs such as Nitroglycerin, Valemidin, Dimexidum gel and active pharmaceutical substance Unitiol, Ethylmethylhydroxypyridine succinate, Iodantipirin. In September 2011 Farmamed.RF won the Made in St. Petersburg Contest for admitted high quality professional work.

Miscellaneous activities

– Research in the field of technology of synthesis and development of innovative drugs; – Comprehensive R&D services: pre-clinical and clinical studies, registration of drugs in Russia; – Contractual manufacturing of pharmaceutical substances; – Marketing and promoting pharmaceuticals on Russian market.

Yet, most importantly, Imstikor affects only those parameters of immune system, which were altered by chronic and acute inflammation. Studies have shown that the drug’s immunotropic properties activate only when immune inflammation is detected. Immunocompetent cells in the intact organism respond to Imstikor as to placebo.

Pharmacokinetics and medical use

Imstikor alters phagocytic activity of cells by increasing their antioxidant activity and blocking the intercellular spread of the virus. The mechanism of action of the medicine is not based on organism stimulation, or on suppression of immune system, rather, it modulates the immunological response, reducing the inflammation by leveling off the neuroendocrine-immune interaction and cytokine balance in the organism. Based on these characteristics Imstikor can be successfully used in acute and chronic inflammation of autoimmune and allergic etiology. It can also be employed in prevention of respiratory and viral infections, including influenza virus, which are known to have great social impact. In inflammatory process the action of the drug upon the organism occurs at the cellular level, i.e. Imstikor shields infected cells, preventing further spread of the virus. Imstikor increases the intracellular phagocytosis through activation of oxidative metabolism within the cell. These therapeutic properties make the medicine suitable for the patients with acute and chronic viral diseases, inflammation, cancer, allergies and autoimmune diseases, including severe joint damage. The developers of Imstikor have already completed the research work and have approached the final phase – multi-clinical trials from the perspective of evidence-based medicine and the introduction of the drug in clinical practice. Apparently, the research centers, participants in the development of this important for public health medicine, have no capacity to carry out such large-scale project as clinical trials, because their resources are limited. Yet, it is evident, that Imstikor is bound to be used in medical practice for its unique therapeutic properties. Therefore, the developing company is in search of partners willing to fund clinical trials. It will consider proposals from all interested parties.

I Международный форум Life Sciences Invest

Дмитрий Чагин, директор НП «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век»

Сегодняшний форум затрагивает важнейшие сегменты в сфере фармацевтики, медицины и биотехнологий. Это и производство, и исследования, и вопросы взаимодействия с регуляторами рынка, и взаимоотношения между участниками рынка.

Тем не менее в процессе подготовки форума нам пришла мысль о том, что было бы целесообразно обсудить также вопросы реализации благотворительных инициатив в медицинской сфере. Очень многие люди и компании много лет реализуют свой гражданский долг, помогая в организации сложных операций или приобретении дорогостоящих медикаментов. Тысячи жизней были спасены, уменьшены страдания и безысходность лекарственно зависимых и больных людей. Многие проекты направлены на лечение детей или на конкретные группы заболеваний, например онкологию молочной железы. Тем не менее возникает вопрос о том, возможно ли повысить эффективность таких проектов. Возможна ли их координация для достижения больших результатов? Как обеспечить гарантию целевого расходования благотворительных средств и расширить круг потенциальных благотворителей? Учитывая создание в Санкт-Петербурге медикофармацевтического кластера, можно в самом начале ставить вопросы о социальной ответственности бизнеса, об увеличении масштабов благотворительных проектов в области обеспечения необходимыми лекарственными средствами и оказания современной медицинской помощи. Ведь не секрет, что основные средства уходят либо на импорт дорогостоящих препаратов, либо на организационные расходы по лечению за пределами России. Мы крайне благодарны нашим друзьям, руководителям благотворительных организаций, работающих в Санкт-Петербурге и успешно реализующих свои инициативы, за то, что они сегодня присоединились к нам, дабы рассказать об их работе.

Мне очень близка и понятна тема форума – Life Sciences – наука о жизни. Все мы стремимся быть здоровыми и жить полной жизнью, но никто не застрахован от болезней. Тяжело видеть, как порой страдают близкие люди, друзья и совсем незнакомые, особенно дети. Помощь и поддержка – это то, что в первую очередь необходимо человеку, оказавшемуся в сложной ситуации.

Как известно, эффективному лечению помогает положительный настрой, позитивные эмоции. Существуют даже такие понятия, как «звукотерапия», «цветотерапия», «ароматерапия», обозначающие все, что через органы чувств может поднять дух, вселить надежду. Мы, деятели культуры, объединились, чтобы давать благотворительные концерты и нести радость людям, которые оказались на грани жизни.

I understand and empathize with the subject of the Forum which is Life Sciences – science about life. We all strive to be in good health and live life to the full but none of us can be guaranteed to live a disease-free life. It is unbearable to see your relatives, friends, or even people you do not know, especially, children, suffer. Help and support is essential to people in hardship.

It is a well known fact that positive mood and emotions are a great help for efficient treatment. We can speak about sound therapy, colourtherapy, and aromatherapy – and all five senses are means of lifting spirits and offering hope. We, artists, joined together to perform charity concerts and give joy to people who are on the verge of death. I was supported by Tamara Sinyavskaya,

Реализация благотворительных инициатив в области медицины

The First Life Sciences Invest International Forum

А также – чтобы принять участие в дискуссии по вопросу увеличения масштабов благотворительных инициатив с учетом создания кластера. Некоммерческое партнерство «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век», руководителем которого я являюсь, объединяет наиболее значимые

Charity Initiatives in Medicine This Forum focuses on the crucial pharmaceutical, medical, and biotechnology segments. It spans around manufacturing, research, and relations with market regulators and market players. However, while readying for the Forum we thought that it would make sense to also discuss charity initiatives in medicine. Many people and companies have found their civil duty in helping with complex surgery or purchase of expensive medical drugs. Thousands of lives were saved and lots of drug-dependent and ill people found relief from suffering and despair. Many projects are aimed to treat children or provide cure from specific diseases such as breast cancer. And still we wonder if these projects can be made more efficient. Can they be coordinated to achieve better performance? How can we achieve targeted

Елена Образцова, оперная певица, «Голос форума»

Меня поддержали Тамара Синявская, Зураб Соткилава, молодые артисты оперной сцены. Мы приветствуем усилия правительства, представителей науки и бизнеса в их стремлении создать новейшие лекарственные средства отечественного производства и обеспечить качественными российскими препаратами всех, кому это необходимо. Мы включаемся в проект Life Sciences с глубокой убежденностью в том, что это нужно людям.

Zurab Sotkilava, and young opera singers. We welcome the efforts of the government, scientists and businessmen who strive to produce the newest medications locally and supply high quality Russian drugs to all needy. We join the Life Sciences project as we are confident that it is highly relevant and important.

инвестиционные проекты в рамках кластера. Мы, со своей стороны, готовы самое пристальное внимание обратить на поддержку существующих благотворительных инициатив и всеми силами способствовать их развитию и расширению на территории Санкт-Петербурга. spending of charity funds and expand the list of potential charity providers? Building of a medical and pharmaceutical cluster opens an opportunity to start with social responsibility of business, increase the scale of charity projects involving supply of drugs and provision of medical assistance at an advanced level. It is no secret that most funds are spent either for expensive drugs or organization of medical treatment outside Russia. We are grateful to our friends, managers of charity organizations in St. Petersburg who see their initiatives through to completion for joining us to speak on their work and for their willingness to discuss how to expand charity initiatives with the cluster. Medical and Pharmaceutical Projects. XXI Century Non-Profit Partnership I am in charge of incorporates the most significant investment projects within the cluster. We are eager to focus on the support of the current charity initiatives and make endeavours to foster their development and expansion in St. Petersburg.

I Международный форум Life Sciences Invest

«Верь сердцу» – лекарство XXI века! На I Международном форуме Life Sciences Invest было представлено лекарство нового поколения, способное помочь глухим людям в социальной адаптации.

Получившийся в рамках проекта видеопродукт не только не уступает по качеству клипам в ротации музыкальных телеканалов, но имеет социальную значимость. Радует, что и в слышащем мире находятся люди, которые готовы пойти глухим навстречу и помочь им достичь уверенности в себе. Валентин Воробьев, главный редактор газеты «Волна»

Спасибо большое всем, кто принимает участие в этой работе… Мы всегда говорим, что рассматривать достоинства людей с инвалидностью и их успехи желательно не в рамках «социальной политики», а в контексте тех направлений их деятельности, в которых они действительно заслуживают уважения и внимания. Галина Колосова, заместитель председателя Комитета по труду и социальной защите населения

«Верь сердцу» – проект, который был нужен нам как воздух. И мы верим сердцем, что наши творческие замыслы в рамках проекта на 2012 год найдут поддержку. Марина Дуркина, руководитель студии жестового пения «Поющие руки» при школе-интернате № 1 для глухих детей Выборгского района

По данным Всемирной организации здравоохранения, 10% населения Земли имеют различные дефекты слуха, из них 1,5–2% страдают тяжелыми нарушениями. В России примерно 13 млн чел. имеют те или иные дефекты слуха, а около 300 тыс. cчитаются инвалидами (www.rbc.ru). Проект «Верь сердцу» представляет лекарство «с человеческим лицом», и оно способно изменить взгляд на жизнь глухого человека в современном обществе. Цель проекта – социальная адаптация глухих людей, развитие и интеграция их, наравне со слышащими, в активную жизнь города через совместное творчество. Проект нацелен прежде всего на слабослышащих и глухих людей, живущих в Северо-Западном регионе. За счет современных коммуникативных инструментов, посредством которых будет осуществляться адаптация, идет фокусировка на молодое поколение – в возрасте от 14 до 35 лет. В силу социальной значимости проекта, актуальности темы, яркости проводимых мероприятий опосредованно будут вовлечены и жители Санкт-Петербурга в целом, и представители средств массовой информации. Проект «Верь сердцу» стартовал этой осенью съемками первого в России музыкального клипа для глухих людей. Режиссером стал Владимир Шевельков, член Союза кинематографистов Российской Федерации.

The First Life Sciences Invest International Forum

Trust Your Heart is the 21st Century’s Remedy! A remedy in a class of its own, designed to facilitate social adaptation of individuals with hearing problems was presented at the First International Life Sciences Invest Forum. Trust Your Heart is a remedy with a human face, literally. It strives to transform the perception of the life of the deaf in the modern. Мария Курочкина, руководитель проекта

Клип на рэп-композицию «Верь сердцу» – результат работы молодой команды. Написал песню 16-летний школьник, композитор Иван Боголюбов (April Junior), а исполнили ее: голосом – 25-летний Борис Петров (Boris Petrov), жестами – 16-летняя ученица школы-интерната № 1 для глухих детей Алина Кривошеева. В клипе «Верь сердцу»* не только рэперские жесты наполнились смыслом, но и сюжетная линия видео обратила внимание нескольких десятков тысяч пользователей Интернета на социально значимую проблему – отсутствие взаимопонимания между людьми из мира звуков и людьми из мира тишины. «Это не кино, у нас в клипе всего четыре минуты. Мы не можем рассказывать судьбы. Мы можем только обозначить проблему. У нас есть свои Ромео и Джульетта, есть конфликт, который дан сверху: она не слышит, а он музыкант, что делает все его творчество в отношении нее бессмысленным», – рассказал Владимир Шевельков. Премьерный показ клипа «Верь сердцу» состоялся на гала-концерте к 85-летию Всероссийского общества глухих и в БКЗ «Октябрьский»

* Посмотреть видеоклип в сети: http://www.youtube.com/watch?v=DT8c-wyCm60&context=C20cd5ADOEgsToPDsk LFjKQ42HwJavQ-AL2azP5p

The objective of the Trust Your Heart Project is to assist in social adaptation of the deaf, along with their development and integration into the active life of the city together with their healthy peers by way of joint creative projects. Modern communication tools selected to assist the process of adaptation place focus on younger people aged 14 to 35. The Trust Your Heart Project has been launched this fall with Russia’s first music clip for the deaf directed by Vladimir Shevelkov, a member of the Union of Cinematographers of the Russian Federation. A music video accompanying the rap song titled Trust Your Heart was a result of the team work of a 16-year-old Junior High School student and composer Ivan Bogolyubov (April Junior), and performers - a 25-year-old singer Boris Petrov and a 16-year-old student of the Boarding School No. 1 for the Deaf Alina Krivosheeva, who performed it in sign language.* Trust Your Heart video was premiered at the 85th Anniversary Gala Concert of the All-Russia Society for the Deaf and at the Fifth International Star of Hope Art Festival held at the Oktyabrsky Concert Hall, where Alina Krivosheeva received an award from Governor of Saint Petersburg Georgy Poltavchenko. The second step towards bringing together the two worlds was made at The World of the Deaf in Saint Petersburg: The Problem of Adaptation Press Conference on the site of the RIA Novosti News Agency. It was the first event of this kind in which reporters with hearing impairments from trade press media participated alongside their hearing colleagues. A professional Russian sign language interpreter was interpreting the entire press conference.

I Международный форум Life Sciences Invest

на V Международном фестивале творчества «Звезда надежды», где Алина Кривошеева получила награду из рук Губернатора Санкт-Петербурга Георгия Полтавченко. Второй шаг двух миров навстречу друг другу был сделан на площадке информационного агентства «РИА Новости», где прошла пресс-конференция

«Мир глухих в Петербурге: проблемы адаптации». Впервые в мероприятии подобного рода наравне со слышащими коллегами смогли принять участие глухие журналисты из специализированных изданий. Всю пресс-конференцию переводил профессиональный сурдопереводчик. Обсуждались актуальные проблемы и наболевшие вопросы, первые результаты стартовавшей

The First Life Sciences Invest International Forum

в марте федеральной программы «Доступная среда». В качестве примера, демонстрирующего эффективные способы адаптации глухих людей, был приведен проект «Верь сердцу». Третьим шагом к взаимопониманию двух миров стал флешмоб «Сто поющих рук». Уникальная акция захватила внимание жителей Петербурга прямо в центре города. На площадке крупного торгового центра 100 поющих рук глухих детей, старшеклассников школы-интерната № 1, исполнили жестами рэп-композицию «Верь сердцу». Жестовое пение ребят поддержали профессиональные танцоры. Современный хип-хоп-танец гармонично интегрировался в жестовое пение, задав единый ритм биения сердец людей из двух миров – звука и тишины. Более 100 чел. поддержали творческую инициативу «Сто поющих рук». Флешмоб не только привлек внимание посетителей торгового центра, где проходило мероприятие, но и вызвал большой резонанс в средствах массовой информации**. Социальный проект «Верь сердцу» действительно лекарство ХХI века! Совместные творческие мероприятия – эффективный способ адаптации глухого человека. Проект уже позволил многим глухим ребятам преодолеть коммуникативный барьер. Им помогли понять, что они талантливы и востребованы, что они наравне со слышащими могут успешно реализовать себя в современном обществе. В 2012 году в рамках проекта «Верь сердцу» планируется запустить фотопроект «Сердцем к сердцу» при участии известных медийных персон, провести грандиозный международный флешмоб, долженствующий попасть в Книгу рекордов Гиннесса, снять продолжение музыкальной истории, зародившейся в первом клипе, и – при достаточном финансировании – реализовать идею съемок первого полнометражного музыкального фильма, адаптированного для людей с проблемами слуха.

A Hundred Singing Hands support rally was the third step in integration of the two worlds. A unique event right in the heart of the city captured attention of the residents of Saint Petersburg. The rap song titled Trust Your Heart was performed in sign language by one hundred “singing hands” of the deaf children, the students of the Boarding School No. 1, on the premises of a major shopping center Professional dancers supported the song performed in sign language by youth. Modern hiphop dance was in perfect harmony with the signed song, in its turn promoting a deep concord between people of the two different worlds – the world of sound and the world of silence.** The Trust Your Heart Social Project is truly the 21st century remedy! Creative and vibrant joint events are an effective way to mitigate social adaptation of the deaf. The project has already helped many children with hearing loss to overcome communication barriers. They were given a boost in their awareness that they are talented and valued, that they can successfully integrate in modern society alongside their hearing peers. It is planned that in 2012 the Trust Your Heart Project will further unfold with the Heart to Heart Photo Project expected to attract some top individuals in the media industry. A massive international flash mob worthy of been included in the Guinness Records Book is planned to take place. A sequel to the music story, originated in the first music clip will be shot. And, if financing of the project is sufficient, the first full-length music movie adapted for people with hearing problems will be directed and produced. Any initiative directed at support of the Trust Your Heart Project is welcome.

Любая инициатива по поддержке проекта «Верь сердцу» будет встречена с открытой душой.

** Официальное видео флешмоба «Сто поющих рук»: http://www.youtube.com/watch?v=9UN70rB2TBE

*Watch video clip on the net: http://www.youtube.com/watch?v=DT8c-wyCm60&context=C20cd5ADOEg sToPDskLFjKQ42HwJavQ-AL2azP5p **Official video of A Hundred Singing Hands flash mob: http://www.youtube.com/watch?v=9UN70rB2TBE

I Международный форум Life Sciences Invest

«Талион Империал Отель» Деловая программа форума прошла в «Талион Империал Отеле», где созданы все условия для работы и отдыха в перерывах между сессиями. «Талион Империал Отель» – единственный в Санкт-Петербурге отель класса «люкс», расположенный в историческом центре Петербурга во дворце XVIII века. Здесь есть 89 номеров различных категорий, два ресторана, два бара и кафе, спа-комплекс с 20-метровым бассейном и обзорной террасой, семь залов для проведения банкетов и конференций. Номера отеля соответствуют самым высоким мировым требованиям: круглосуточные услуги персонального дворецкого, интерактивное телевидение и доступ в Интернет. Все комнаты имеют индивидуальное архитектурное решение, эксклюзивный дизайн и оформление. Пребывание в «Талион Империал Отеле» позволяет ощутить подлинную атмосферу дворцовой жизни, насладиться роскошью истории и комфортом современности.

Россия, 191186, Санкт-Петербург, Невский проспект, 15 www.taleon.ru

The First Life Sciences Invest International Forum

Юсуповский дворец Торжественный прием для гостей форума от имени Губернатора Санкт-Петербурга Георгия Полтавченко прошел в Юсуповском дворце. Перед приемом была организована экскурсия. Юсуповский дворец – уникальный архитектурный ансамбль XVIII–XX веков, памятник истории и культуры федерального значения, снискавший славу «энциклопедии» петербургского аристократического интерьера. В этом дворянском особняке уцелели не только парадные апартаменты, залы картинной галереи, миниатюрный домашний театр, но и роскошные жилые покои семьи Юсуповых. Удивительные по красоте художественные интерьеры, возрождаемые трудом и талантом петербургских реставраторов, гостеприимно открыты для российских и зарубежных любителей истории, изобразительного искусства, музыки и театра. Россия, 190000, Санкт-Петербург, наб. реки Мойки, 94. www.yusupov-palace.ru

Государственный Эрмитаж Культурная программа форума включала посещение одного из крупнейших художественных и культурно-исторических музеев мира – Государственного Эрмитажа. Эрмитаж обладает коллекцией, насчитывающей около 3 млн произведений искусства, памятников мировой культуры. В ее составе – живопись, графика, скульптура и предметы прикладного искусства, археологические находки и нумизматический материал. Гости ознакомились как с постоянными экспозициями, так и с выставками.

Россия, 190000, Санкт-Петербург, Дворцовая набережная, 34 www.hermitagemuseum.org