VALACICLOVIR
VERSUS
ACICLOVIR
EN
PACIENTES
CON
TRATAMIENTO INICIAL DE HERPES GENITAL RECURRENTE: ESTUDIO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO. GRUPO DE ESTUDIO INTERNACIONAL VALACICLOVIR HSV.
Autores: N J Bodsworth, R J Crooks , S Borelli, G Vejisgaard, J Paavonen, A M Worm, J Esmann, A Strand, A J Ingamells, A Gibb.
Publicado en: Genitourin Med ,1997; 73: 110-116 doi: 10. 1136/sti. 73.2 110.
RESUMEN
OBJETIVO: El estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia y la seguridad del valaciclovir administrado por vía oral dos veces al día versus el aciclovir administrado cinco veces al día en el tratamiento de un episodio de herpes genital recurrente originado por el virus herpes simples (HSV) en sujetos inmunocompetentes.
METODOS: Se reclutaron 739 pacientes con una historia de infección de herpes genital recurrente. Los pacientes recibieron por vía oral, un grupo valaciclovir 500 mg dos veces al día y otro aciclovir 200 mg cinco veces al día, durante cinco días de tratamiento como tratamiento de su próxima recurrencia. El estudio fue controlado, aleatorizado y doble ciego. Los pacientes por sí mismos iniciaron la terapia al primer signo y/o síntoma de la recurrencia de HSV y luego fueron evaluados clínicamente durante cinco ocasiones en el lapso de siete días; posteriormente fueron evaluados dos veces por semana una vez que curaron sus lesiones. La seguridad se evaluó a través de los reportes
de experiencias adversas con la
medicación y por el monitoreo hematológico y bioquímico.
RESULTADOS: No se detectaron diferencias significativas entre valaciclovir y aciclovir en la primera evaluación, lo mismo en la duración de todos los signos y síntomas incluyendo la curación de las lesiones y el dolor y molestias locales. El índice de riesgo relativo (95% de intervalo de confianza) para valaciclovir vs aciclovir fue 0.93 (0.79, 1.08). El tiempo de curación de las lesiones fue similar en cada grupo de tratamiento (índice de riesgo relativo valaciclovir vs aciclovir 0.96 (0.80, 1.14). El índice de probabilidades de valaciclovir vs aciclovir para prevenir el desarrollo de lesiones vesiculares/ulcerativas fue de 1.08 (0.82, 1.42). El porcentaje de pacientes en quienes el cultivo de HSV fue negativo fueron similares en el grupo de valaciclovir como en el de aciclovir en 59% y 54% respectivamente; para los pacientes que tuvieron uno o más de un cultivo positivo, la cesación del desprendimiento viral fue igualmente de rápido en ambos grupos de tratamiento (índice de riesgo 0.98 (0.75, 1.27). El perfil de seguridad de valaciclovir y aciclovir fue comparable en términos de reacciones adversas las cuales, por otra parte, fueron de leve intensidad.
CONCLUSION: El estudio demostró que valaciclovir 500 mg administrado por vía oral dos veces al día es equivalente en eficacia a aciclovir 200 mg administrado por vía oral cinco veces al día en el tratamiento de los episodios de recurrencia de la infección por virus del herpes genital (HVS). Valciclovir mantiene la misma eficacia y seguridad que aciclovir con la ventaja de tener un régimen de dosificación más conveniente y aceptable por parte del paciente.