Memoria anual
REDMO 2021
Edición: Fundación Josep Carreras contra la Leucemia - REDMO Iconografía: Freepik, Noun Project Imágenes: www.pexels.com / www.evantoelements.com Diseño: aliamc@grafika.help Corrección y traducción: Traditext Datos de población en España: Instituto Nacional de Estadística Datos de población por países: Wikipedia Datos de actividad internacional: World Marrow Donor Association – Global Trend Report 2020 2
Índice
3
Equipo REDMO
4
30 años del REDMO
5
Situación a finales de 2020
8
Donantes
9
Donaciones de progenitores hematopoyéticos de donantes españoles
15
Unidades de sangre de cordón umbilical
25
Pacientes
32
Actividad global del REDMO 2019-2021
40
Equipo REDMO 01
Gerencia Antoni Garcia Prat
02
Dirección Dr. Enric Carreras, Dra. Juliana Villa
03
Coordinación Institucional Núria Marieges
04
Coordinación Técnica Cristina Fusté, Mar Sànchez
05
Calidad y Protección de Datos Anna Giner, Iris Bargalló
06
Donantes Cristina Bueno, Montserrat Marieges, Núria Giménez
07
Coordinación de Colectas Nacionales Cecilia Montesinos, Isabel Monteagudo, Jordi Martínez, Mariam Pérez
08
Unidades de Sangre de Cordón Umbilical Montserrat Rebagliato
09
Pacientes Nacionales Ana Montesinos, Ana Pertusa, Beatriz Patiño, Clara Rosés, Emma Montenegro, Mavi Díaz
10
Gestión Económica Carolina Salillas, Raissa Dardet
11
Informática Gerard Leris, Mario Gran
12
Comunicación Marta Fernàndez
4
El 2021 hemos celebrado los 30 años del Registro de Donantes de Médula Ósea (REDMO). Sin duda, una onomástica muy especial para todos nosotros: han sido tres décadas de dedicación, trabajo y esfuerzo de muchísimas personas. Antes de la creación del REDMO, los pacientes españoles solo podían recibir un trasplante si tenían un hermano o un familiar compatible, lo cual ocurre en menos del 30 % de los casos. Esto hizo que, en 1991, con la ayuda del profesor Ciril Rozman y del doctor Albert Grañena, empezáramos a dar los primeros pasos para la creación de un registro de donantes no emparentados en nuestro país. El pleno desarrollo del REDMO se consiguió en 1994, con su integración en la red asistencial pública del Sistema Nacional de Salud, mediante la firma del primer acuerdo marco entre nuestra Fundación y el Ministerio de Sanidad. Durante 2021 hemos renovado este acuerdo, lo cual nos permite garantizar la estabilidad de nuestro registro, además de plantear y asumir nuevos retos.
En este acuerdo se establece que el REDMO es responsable de: • La gestión de la base de datos de los donantes españoles: durante estos 30 años se han inscrito en el REDMO 517.949 donantes imparables. • La búsqueda de donantes compatibles para los pacientes españoles: se han activado 16.261, búsquedas, de las cuales hemos localizado al menos un donante compatible para 15.426 pacientes. En la mayoría de los casos estas búsquedas se financian con presupuestos del sistema sanitario público. El REDMO es el único programa autorizado en España para gestionar las búsquedas de donantes de células madre de la sangre no emparentados destinados a los pacientes atendidos en los centros españoles. • La coordinación del transporte de médula ósea, de sangre periférica o de sangre de cordón umbilical desde el lugar de obtención hasta el centro de trasplante. Durante estos 30 años, el REDMO ha hecho posible que 11.854 donaciones llegaran a los pacientes que las necesitaban. De ellas, 8.166 han sido para pacientes españoles y 3.688 para extranjeros. El REDMO es el único registro de donantes autorizado para obtener estas células madre de los residentes en nuestro país.
5
12000
11.854
10000
8000
6000
5.292 4000
2000 783 4 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
0
A lo largo de la historia del REDMO se han logrado mejoras sustanciales, como son:
El REDMO está conectado a la red internacional de registros, con lo que tiene acceso a los donantes voluntarios y a las unidades de sangre de cordón umbilical disponibles en el resto del mundo. El REDMO, además, gestiona las solicitudes de búsqueda cursadas por registros de otros países que requieren de un donante o una unidad de sangre de cordón umbilical de nuestro país. 6
• La informatización de todos los procedimientos. • El control de calidad de todos y cada uno de los procedimientos. • La dotación de personal necesario en cada departamento para continuar ofreciendo un servicio lo más eficaz y rápido posible, siempre siguiendo las normas de calidad. • La sostenibilidad del sistema. • La adaptación a los avances conseguidos en el mundo del trasplante. Gracias a su dedicación y profesionalidad, hoy disponemos de un equipo y un registro maduro que sostiene la actividad de trasplante y donación no emparentados de progenitores hematopoyéticos de nuestro sistema público de salud.
Situación a finales de 2020 La Asociación Mundial de Registros de Donantes (WMDA) nos facilita cada año la actividad global del año anterior. Así, en 2020 se realizaron 22.361 trasplantes en todo el mundo y se gestionaron 22.215 donaciones.
TRASPLANTES DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS DE DONANTE NO EMPARENTADO DURANTE 2020 POR CADA MILLÓN DE HABITANTES Alemania Alemanya Países Bajos Països Baixos Finlandia Finlàndia Noruega Noruega Bélgica Bèlgica Japón Japó Chipre Xipre Suecia Suècia Suiza Suïssa Estados Units Unidos Estats Rep. Checa Rep. Txeca Canadá Canadà Austria Àustria Italia Itàlia Francia França Australia Austràlia Reino Unido Regne Unit Lituania Lituània Irlanda Irlanda Dinamarca Dinamarca Singapur Singapur Turquía Turquia Corea Corea Taiwán Taiwan Polonia Polònia España2020 2020 Espanya Eslovaquia Eslovàquia Eslovenia Eslovènia Nueva Zelanda Nova Zelanda Portugal Portugal Grecia Grècia
30,3 27,7 24,0 22,3 20,9 20,8 20,6 19,6 17,8 16,3 15,6 15,3 14,9 14,8 14,6 14,6 14,2 12,5 12,1 11,3 11,1 10,5 10,4 10,2 10,0
9,7 9,5 9,1 9,0 6,4 5,5
* No se muestran los países con menos de 5 traspalntes/millón de habitantes/año.
7
España es el 12.º país a escala mundial en suministro de progenitores hematopoyéticos para trasplante y el 5.º en Europa.
DONACIONES DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS EN EL MUNDO DURANTE 2020* Alemania Alemanya
7.191
Estados Estats Unidos Units
3.668
Japón Japó
2.614
China Xina
1.402
Polonia Polònia
1.312
Reino Unido Regne Unit
956
Turquía Turquia
802
Corea Corea
632
Israel Israel
452
Taiwán Taiwan
329
Italia Itàlia
320
España Espanya
319
Brasil Brasil
258
Francia França
239
Países Bajos Països Baixos
230
Irán Iran
155
Canadá Canadà
151
Australia Austràlia
133
Suecia Suècia
114
Austria Àustria
112
India Índia
108
Rep.Txeca Checa Rep.
78
Suiza Suïssa
74
Portugal Portugal
73
Singapur Singapur
67
Grècia Grecia
57
Tailàndia Tailandia
56
Argentina Argentina
55
* No se muestran los países con menos de 50 donaciones/año. Se refiere a donaciones de progenitores hematopoyéticos a partir de médula ósea, sangre periférica y sangre de cordón umbilical.
Donantes
8
Donantes En 2021, la pandemia ha seguido marcando la actividad del registro. Destacamos los siguientes puntos: • Hemos tenido un crecimiento del 5 % en el número de donantes disponibles (n = 452.552), por encima del crecimiento mundial, que ha sido del 3 %. Sin embargo, la pandemia ha tenido un impacto muy negativo en la captación de nuevos donantes en los últimos 2 años. El objetivo del Plan Nacional de Médula Ósea (PNMO) establece que, en 2022, habría que lograr la cifra de 500.000 donantes disponibles y, por ello, se está trabajando en una campaña nacional para incrementar la captación de nuevos donantes.
• El número de peticiones de muestra de sangre (paso previo a la petición de donación de progenitores hematopoyéticos) ha aumentado un 20 % respecto al año anterior, gracias al incremento del número de donantes, la disminución de la edad media de los nuevos registrados y la calidad de información (tipaje HLA completo) que tenemos de ellos. Desde la puesta en marcha del Plan Nacional de Médula Ósea en 2012, el crecimiento ha sido continuo: ha llegado al 180 %.
• El REDMO gestiona los donantes residentes en Andorra, gracias a los acuerdos suscritos entre el gobierno de Andorra, la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) y el Banco de Sangre y Tejidos de Cataluña.
Donantes
452.552*
Donantes disponibles en el REDMO Aumento en 2021: 5 %
EVOLUCIÓN DEL NÚMERO DE DONANTES DISPONIBLES Donantes disponibles
Aumento anual
500000
90%
450000
80%
400000
70%
350000
60%
300000
50%
250000
40%
200000
30%
150000 100000
20%
50000
10%
0 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
0%
*El número de donantes inscritos en el REDMO puede no coincidir con el presentado por la Organización Nacional de Trasplantes o las coordinadoras autonómicas de trasplantes. REDMO solo considera donantes válidos a aquellos con todos los datos básicos cumplimentados y el tipaje HLA realizado. Por el contrario, la Organización Nacional de Trasplantes y las comunidades autónomas consideran donante a toda persona de la que se ha obtenido el consentimiento informado o la muestra para posterior tipificación.
38.787.508
Donantes disponibles en el mundo Aumento en 2021: 3 %
EVOLUCIÓN DE DONANTES DISPONIBLES EN EL MUNDO (×1.000) España se encuentra en la 14.ª posición mundial y en la 7.ª en Europa. Donantes disponibles (x 1.000)
Aumento anual 18%
40000
16%
35000
14%
30000
12%
25000
10%
20000
8%
15000
6%
10000
4%
5000
2%
0
0% 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
45000
10
Donantes
CARACTERIZACIÓN DE LOS DONANTES
Perfil de los donantes disponibles POR GRUPOS DE EDAD Y GÉNERO Mujeres
Hombres
De 18 a 30 años
De 31 a 40 años
De 41 a 50 años
43.217
32.906
83.670
52.858
90.809
45.894
71.226
31.972
36%
64%
De 51 a 60 años
La edad media de los donantes disponibles es de 33 años (desviación estándar ±10,2). El 53 % de los donantes disponibles es menor de 40 años, de los cuales el 36 % son hombres.
EVOLUCIÓN DE LA EDAD MEDIA DE LOS DONANTES DISPONIBLES 45
43
43
42
41
41
40
41
40
35
34
34
34
2017
2018
2019
33
33
2020
2021
30
25
20 2010
11
2011
2012
2013
2014
2015
2016
Donantes
CARACTERIZACIÓN DE LOS DONANTES
Tipificación de los donantes disponibles Una buena tipificación de las HLA de cada donante nos permite seleccionar al más compatible para cada paciente de forma más rápida y eficiente. De 2014 a 2021 hemos multiplicado por más de dos el número de donantes con tipificación completa gracias a dos factores:
Todas las células de nuestro organismo tienen unas moléculas adheridas a su superficie que se llaman HLA (del inglés human leukocyte antigens; en castellano, antígenos leucocitarios humanos). Si la tipificación HLA es igual en los dos individuos, el organismo del paciente no considerará ajenas las células del donante y no las rechazará.
• La incorporación de nuevas herramientas tecnológicas (NGS) en los laboratorios. • El trabajo de mejora de este indicador en colaboración con los centros de donantes.
El sistema HLA es el principal responsable del rechazo de los injertos cuando no hay suficiente compatibilidad entre paciente y donante.
DONANTES ACTIVOS CON TIPIFICACIÓN COMPLETA* POR GRUPOS DE EDAD De 18 a 30 años
74%
De 31 a 40 años
64%
De 41 a 50 años
42%
De 51 a 60 años
28%
EVOLUCIÓN DEL PORCENTAJE DE DONANTES ACTIVOS CON TIPIFICACIÓN COMPLETA* (n = 452.552) 50%
53%
44% 37% 25%
26%
28%
2014
2015
2016
31%
2017
2018
2019
2020
2021
* Tipificación completa: HLA A, B, C y DRB1 (o HLA A, B, C, DRB1, DQB1 y DPB1).
12
Donantes
Incorporación de nuevos donantes en el REDMO
26.348
Donantes incorporados en 2021 Disminución respecto a 2020: 14 %
EVOLUCIÓN DE LA INCORPORACIÓN ANUAL DE NUEVOS DONANTES 80000 70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000 0
PERFIL DE LOS DONANTES INCORPORADOS POR GRUPOS DE EDAD Y GÉNERO DURANTE 2021 (n = 26.348) La edad media de los donantes incorporados es de 29 años (desviación estándar ±6,8). Mujeres
El 98 % de los nuevos donantes es menor de 40 años, de los cuales tan solo el 35 % son hombres.
Hombres
De 18 a 30 años
13
De 31 a 40 años
De 41 a 50 años
5
5
333
186
6.325
3.666
10.461
5.367
35%
65%
De 51 a 60 años
Donantes
Peticiones de ampliación de tipaje (AT) durante 2021 Cuando un donante no dispone de tipificación completa (A, B, C, DRB1 y DQB1) el centro de trasplante solicita que se amplie el tipaje a partir de la muestra conservada del donante en el momento de su inscripción. El número
de peticiones de AT ha disminuido el 15 % respecto al 2020 y el 190 % desde 2013, como consecuencia del aumento de donantes disponibles con tipificación completa.
Peticiones recibidas
EVOLUCIÓN DE LAS PETICIONES DE AT RECIBIDAS
1.258 51 % internacional; 49 % nacional
Resultados enviados
Peticiones de AT recibidas
Resultados de AT enviados
4000 3000 2000 1000
1.186
0
53 peticiones de 2020
Peticiones de muestra de sangre para tipaje confirmatorio (MC) durante 2021 Con el fin de verificar que el tipaje realizado al donante es correcto y compatible con el paciente, el centro de trasplante debe realizar de nuevo tipificación completa del donante a partir de una nueva muestra de sangre. El
número de peticiones MC ha aumentado el 20 % respecto a 2020 y el 186 % desde 2013, como consecuencia del aumento de donantes disponibles con tipificación completa.
Peticiones recibidas
1.353
64 % internacional; 36 % nacional
Resultados enviados
1.021
EVOLUCIÓN DE LAS PETICIONES DE MUESTRA CONFIRMATORIA RECIBIDAS Peticiones de MC recibidas
Resultados de MC enviados
1500 1000 500 0
34 peticiones de 2020
14
Donantes
Donaciones de progenitores hematopoyéticos a partir de donantes del REDMO
15
15
Donaciones de progenitores hematopoyéticos a partir de donantes del REDMO Durante 2021, hemos coordinado la donación de progenitores hematopoyéticos de 276 donantes, lo cual supone un crecimiento del 25 % respecto a 2020. Ello ha sido posible gracias al crecimiento del número de donantes y de la información disponible de estos. Mayoritariamente los donantes seleccionados para trasplante son hombres jóvenes. Por ello, en la actualidad, hacen donación efectiva uno de cada 952 donantes hombres y una de cada 2.779 mujeres disponibles en el registro.
Asociación Mundial de Registros de Donantes (WMDA), que actualmente es del 94 %. A consecuencia del crecimiento anual de las donaciones efectivas desde la puesta en marcha del Plan Nacional de Médula Ósea, las coordinaciones autonómicas, los centros de colecta, la Organización Nacional de Trasplantes y el REDMO hemos puesto en marcha un nuevo proyecto que tiene como objetivo armonizar el proceso de donación para mejorar la experiencia del donante y ofrecer, a la vez, una respuesta más eficiente a la creciente demanda de los centros de trasplante en todo el mundo.
Por otro lado, la disponibilidad de nuestros donantes en el momento de colecta es del 91 %, cifra muy próxima al objetivo planteado por la
16
Donantes
Peticiones de donación durante 2021 En 2021 se han recibido de media 8 peticiones de donación por semana; el mes de marzo se batió el récord con 48. Las peticiones de donación han aumentado el 27 % respecto al 2020. Peticiones recibidas
Donaciones efectivas
405
276
48 % internacional; 52 % nacional
15 peticiones de 2020
Colectas en curso a 31/12/2021
interrumpidas antes de la extracción
31
119*
* Incluye procesos pospuestos y 6 peticiones de 2020.
EVOLUCIÓN ANUAL DE LAS PETICIONES DE DONACIÓN 450
405
400 350 350
319
303 300 222
250 200 148 150
119 118 91
100
63 39
52
55
63
47
45
49
50 0 2005
2007
2009
2011
2013
2015
2017
2019
2021
Inicio del Plan Nacional de Médula Ósea (PNMO)
17
Donaciones
Donaciones coordinadas durante 2021 Donaciones efectivas Según producto solicitado
2021
2020
21
20
237
179
Boost CD34+*
2
3
Linfocitos (LIN)
16
16
276
220
Médula ósea (MO) Sangre periférica (SP)
276 15 peticiones del 2020
Total
Durante 2021 se han realizado de media 5 donaciones por semana. El día 22/3/21 se realizaron 8 donaciones en un solo día, récord histórico del REDMO. Las donaciones han aumentado un 25 % respecto al 2020.
1% 6% 86%
7%
Medul·la òssia Médula ósea Sang perifèrica Sangre periférica Boost CD34+ Limfòcits Linfocitos
* Boost CD34+: dosis de células madre de refuerzo.
EVOLUCIÓN DE LAS DONACIONES REALIZADAS SEGÚN PRODUCTO MO
SP*
LIN
300
239 250 200 150 100 50
21
0 2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
16
* Incluye 2 boost de CD34+.
18
Donaciones
DISTRIBUCIÓN DE LAS DONACIONES POR CENTRO DE EXTRACCIÓN Y PRODUCTO (n = 276)
Centro de extracción
F. Jiménez Díaz
MO (n = 21)
SP* (n = 239)
3
4
H. 12 de Octubre
11
LIN (n = 16)
Total (n = 276)
7 1
12
H. Princesa
3
5
H. Gregorio Marañón
1
7
2
10
H. La Paz
10
1
11
H. Puerta de Hierro
10
H. Ramón y Cajal
2
Banc de Sang i Teixits H. Clínic Barcelona
4
H. Carlos Haya
1
H. de Jerez H. Reina Sofía
1
8
50
5
55 4
7
8
4
4
4
5
H. Virgen del Rocío
17
H. La Fe
8
2
59
46
12 17
1
9
20
9
11
H. Morales Messeguer
12
12
H. Virgen de la Arrixaca
8
8
13
16
16
H. Miguel Servet
9
9
9
CHU de A Coruña
3
CHU de Santiago de Compostela
4
4
CHU de Vigo
1
1
H. Doctor Negrín
8
8
8
6
7
7
H. Central Asturias
6
6
6
H. Marqués de Valdecilla
4
5
5
H. de Navarra
3
3
3
H. Son Espases
2
2
2
H. De Donostia
H. Clínico de Salamanca
2
66
10 2
10
H. Clínico de Valencia
8
4
H. Virgen de las Nieves
Total C. A.
3
1
1
1
20
4 9
* Incluye 2 boost de CD34+.
19
Donaciones
EVOLUCIÓN DE LA RATIO DE DONACIONES POR CADA 1.000 DONANTES Y GÉNERO DEL DONANTE Mujeres
Hombres
1,20
1,05
1,00
0,97
0,97
0,28
0,30
2018
2019
0,98
0,91 0,71
0,80
0,76 0,65
0,69
0,60
0,36
0,40
0,30
0,28
0,23
0,26
0,24
0,19
0,20 0,00 2013
1,2
1
2014
2015
2016
2017
2020
2021
1/952 1,05
x 2,92 veces
0,8
0,6
1/2.779 0,4
0,36 0,2
0
Estas gráficas muestran que los centros de trasplante solicitan preferentemente hombres para proceder a donación efectiva de progenitores hematopoyéticos.
20
Donaciones
DISTRIBUCIÓN DE LAS DONACIONES POR PAÍS DE DESTINO (n = 276) Espanya España EstatsUnidos Units Estados França Francia Itàlia Italia Alemanya Alemania RegneUnido Unit Reino Portugal Portugal Canadà Canadá Polònia Polonia Austràlia Australia Rep. Rep. Txeca Checa Argentina Argentina Bèlgica Bélgica Turquia Turquía Suïssa Suiza Noruega Noruega Nova Zelanda Nueva Zelanda Israel Israel Països PaísesBaixos Bajos Suècia Suecia Àustria Austria
146 27 23 16 15 11 5 5 4 4 3 3 3 2 2 2 1 1 1 1 1
EVOLUCIÓN DE LAS DONACIONES EFECTIVAS SEGÚN DESTINO COMPARATIVA 2017-2021 Español
Europeo
Resto del mundo
146
160 140 120
89
100 80
41
60 40 20 0 2017
21
2018
2019
2020
2021
Donaciones
Disponibilidad donantes en el momento de la colecta La Asociación Mundial de Registros de Donantes (WMDA) establece un objetivo para todos los registros. Este indicador hace referencia a la cancelación de las peticiones de colecta a
Peticiones de colecta MO/SP recibidas
partir de médula ósea o sangre periférica por motivos relacionados con el donante. El valor objetivo define que el 94% o más de los donantes deben estar disponibles.
Colectas canceladas por causas del donante
383
36
91 % porcentaje de donantes disponibles
Motivos de cancelación de las colectas Razones médicas
14
Logística del donante o CC
10
Baja voluntaria
9
No acepta producto
2
Transferido a otro registro
1
* KPI: key performed indicator o indicador clave de rendimiento.
22
Donaciones
SEGUIMIENTO 24 HORAS Y 7 DÍAS POSDONACIÓN DE MÉDULA ÓSEA Donaciones efectivas Siguiendo la normativa nacional e internacional, los registros deben llevar a cabo un seguimiento del estado físico y emocional del donante después de la donación efectiva, para asegurar que esta no le suponga ningún perjuicio.
ESTADO FÍSICO EL DÍA +7
Seguimientos informados (95 %)
20
21
ESTADO EMOCIONAL EL DÍA +7
58 % 58 % 26 %
Mejor de lo esperado
42 % 16 %
Normal
El 70 % de los donantes presentaron alguna sintomatología durante las 24-36 horas posteriores a la donación de médula ósea. Las molestias más habituales detectadas fueron el cansancio (25 %) y el dolor en la zona de punción (40 %), tan solo en un caso fueron necesarias visita y
23
Peor de lo esperado
No disponible
valoración en el centro de colecta. La mayor parte de la sintomatología había desaparecido a los 7 días y el 89 % de los donantes había recuperado la vida laboral habitual y el 79 % la actividad física habitual.
Donaciones
SEGUIMIENTO A LAS 24 HORAS Y A LOS 7 DÍAS POSDONACIÓN DE SANGRE PERIFÉRICA El 55 % de los donantes presentaron alguna sintomatología durante las 24-36 horas posteriores a la donación de sangre periférica. Solo en 6 casos fue necesaria una visita y valoración del centro de colecta. Las molestias más habituales detectadas fueron el cansancio (24 %) y los dolores óseos y musculares (34 %). La mayor parte de la sintomatología había desaparecido a los 7 días y el 99 % de los donantes había recuperado la vida laboral habitual y el 95 % la actividad física habitual.
Donaciones efectivas
76 %
78 % 1% 1%
20 %
24
214
239
ESTADO EMOCIONAL EL DÍA +7
ESTADO FÍSICO EL DÍA +7
Mejor de lo esperado
Seguimientos informados (89 %)
Normal
20 % 2% Peor de lo esperado
No disponible
Donaciones
Unidades de sangre de cordón umbilical (SCU)
25
Unidades de sangre de cordón umbilical (SCU) En el caso de la sangre de cordón umbilical (SCU), el Plan Nacional de Donación de Sangre de Cordón Umbilical (PNSCU), elaborado en 2008, estableció las actividades de los bancos y el crecimiento que se esperaba de ellos. Las primeras unidades de SCU se empezaron a almacenar en 1997 (n = 485) hasta llegar a la cifra actual de 64.109. El PNSCU estableció que la cifra óptima de unidades de SCU conservadas tenía que ser de 60.000 para ofrecer la posibilidad de trasplante a todos los pacientes que lo necesitaran, dado que la compatibilidad requerida entre paciente y cordón no exige el mismo grado que en un donante adulto. Además, el PNSCU planteaba los baremos mínimos para la criopreservación de dichos cordones.
España ha sido siempre un país de referencia en unidades de cordón: es la 5.ª a nivel mundial la 3.ª en Europa. La evolución de los envíos de unidades de cordón ha sido diferente a la del resto de las actividades del REDMO, puesto que la llegada de nuevas terapias para los pacientes ha hecho que en los últimos años este tipo de trasplante se realice menos, con la consiguiente reducción del número de envíos.
SCU
EVOLUCIÓN DEL NÚMERO DE UNIDADES DE SCU DISPONIBLES EN ESPAÑA Unidades de SCU disponibles
Aumento anual
180% 160% 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% -20%
70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000
64.109
Unidad de SCU disponibles en España
236
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2001
2000
1999
1998
1997
0
Incorporaciones el 2021
EVOLUCIÓN DE UNIDADES DE SCU DISPONIBLES EN EL MUNDO (×1.000) Unidades de SCU disponibles
Aumento anual
900
350%
800
300%
700
250%
600
200%
500
150%
400
100%
300 200
50%
100
0%
0 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
-50%
809.374 27
Unidades de SCU disponibles en el mundo Aumento en 2021: 1 %
SCU
Peticiones de ampliación de tipaje (AT) durante 2021
90
77
Peticiones recibidas
9
Resultados enviados
Media de días de respuesta
EVOLUCIÓN DE LAS PETICIONES DE AMPLIACIÓN DE TIPAJE (AT) Peticiones de AT recibidas
Peticiones de AT con resultado (mismo año)
400 350 300 250 200 150 100 50 0 2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
Peticiones de muestra de ADN durante el 2021
166
Peticiones recibidas Disminución: 3 %
135
Muestras enviadas
6
Media de días de respuesta
EVOLUCIÓN DE LAS PETICIONES DE MUESTRA DE ADN (MC) Peticiones de MC recibidas
Muestras enviadas
600 500 400 300 200 100 0 2012
28
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
SCU
Peticiones de reserva de unidades de SCU durante 2021
116
Peticiones recibidas Disminución: 24 %
89
Informes finales
17
Media de días de respuesta
EVOLUCIÓN DE LAS PETICIONES DE RESERVA Peticiones recibidas
Informes finales enviados
350 300 250 200 150 100 50 0 2012
2013
2014
2015
2016
La reserva de una unidad de SCU es el paso previo al envío de una unidad para trasplante. El banco de sangre de cordón revisa y amplía la información de la unidad para verificar que sea óptima para el posterior trasplante.
29
2017
2018
2019
2020
2021
Para ello, se comprueba el tipaje HLA, el grupo sanguíneo, los marcadores de enfermedades infecciosas de la madre y el niño, el estado de salud del niño y el comportamiento previsible que tendrá la unidad una vez se le trasplante al paciente.
SCU
Envíos de unidades de SCU durante 2021 Peticiones recibidas
Unidades de SCU enviadas
Envíos cancelados
129
109
92 % internacional; 8 % nacional
2 peticiones de 2020
Envíos en curso
6
16
a 31/12/2021
EVOLUCIÓN DE LAS PETICIONES DE ENVÍO DE UNIDADES DE SCU Paciente nacional
Paciente internacional
300 250 200
117
150 100
12
50 0 2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
EVOLUCIÓN DE LOS ENVÍOS DE UNIDADES DE SCU 400 350 300 250 200 150 100 50 0
109 30
Envíos durante 2021 Disminución: 5 %
SCU
DISTRIBUCIÓN DE LOS ENVÍOS DE UNIDADES DE SCU POR PAÍS DE DESTINO. ACUMULADO 2019-2021 En los últimos 3 años se ha coordinado desde el REDMO el envío de 346 unidades de sangre de cordón umbilical para pacientes de todo el mundo.
Estados Unidos
86
Bélgica
4
Colombia
56
Alemania
3
Francia
52
Turquía
2
Países Bajos
36
Dinamarca
2
España
36
Hungría
1
Reino Unido
34
Portugal
1
Canadá
10
Grecia
1
Australia
9
Suecia
1
Italia
6
Nueva Zelanda
1
Chile
4
Austria
1
SCU
Pacientes
32
Pacientes Los procesos efectuados por el REDMO para los pacientes nacionales que requieren un trasplante de donante no emparentado son los que han experimentado más cambios a lo largo de los años. Inicialmente, el número de donantes disponibles y las carencias técnicas hacían que el tiempo de búsqueda para encontrar un donante compatible fuera muy largo. Empezamos tardando más de 100 días para localizar un donante para trasplante. A día de hoy, la media de búsqueda es de 26 días. Esta reducción del tiempo de búsqueda nos ha permitido dar una oportunidad a pacientes para los cuales el tiempo es clave, ya que no pueden esperar muchas semanas a recibir un trasplante. A pesar de que el número de pacientes para los que se solicita una búsqueda de donante no
emparentado se mantiene estable (el aumento ha sido tan solo del 2 %), el número de donantes localizados para estos pacientes ha experimentado un crecimiento del 10 %, lo cual supone una mejora significativa en la eficiencia del proceso de búsqueda.
Hasta este año nunca habíamos superado los 500 trasplantes en un año, pero en 2021 hemos alcanzado los 600 (583 a partir de médula ósea o sangre periférica y 17 a partir de sangre de cordón umbilical), lo cual supone más de 11 donaciones a la semana para nuestros pacientes.
Pacientes
1.053
Activaciones de búsquedas Aumento en 2021: 2 %
Desde 2006 hemos iniciado búsquedas para más de 13.000 pacientes. El año pasado hicimos alrededor de 3 búsquedas al día.
Además, para 863 pacientes hemos localizado como mínimo un donante disponible y compatible.
Durante 2021 se iniciaron 1.053 búsquedas de donante no emparentado para pacientes españoles.
EVOLUCIÓN DE LOS INICIOS DE BÚSQUEDA 1200 1000 800 600 400 200 0 2006
863
2009
2012
2015
2018
2021
Pacientes con donante localizado
542
613
642
514
608
472
584
676
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
1.696
677
2018
757
786
2019
2020
863
2021
Donantes localizados 1.682
955
992
2011
2012
1.040
1.114
1.081
2014
2015
1.160
1.248
1.254
2017
2018
1.407
1.460
2019
2020
821
2010
34
2013
2016
2021
Pacientes
TIEMPO LOCALIZACIÓN DE DONANTES Antes de 30 días
Antes de 61 días
92 %
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
62 %
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Tiempo de localización de donante MO/SP (n = 863) Antes de 30 días
(62 %) 535
Entre 31 y 61 días
(30 %) 260
Entre 62 y 90 días
40
Más de 3 meses
15
Más de 6 meses
13
92%
62%
Donantes localizados antes de 2 meses
Donantes localizados antes de 30 días
78 65 57
2001
26 35
2003
53 53
2005
58
54 52 51 48 51 46
2007
2009
2011
41
2013
37 34 36 33 31 29 27
2015
2017
2019
26
2021
Mediana de días de búsqueda
Pacientes
600 SP
Trasplantes hematopoyéticos de donante no emparentado en 2021 Aumento en 2021: 31 % MO
SCU
BOOST
600
500
400
300
200
100
0 2001
2003
2005
2007
2009
2011
2013
2015
2017
2019
2021
SP: sangre periférica (n = 518) MO: médula ósea (n = 59) SCU: sangre de cordón umbilical (n = 17) Boost: dosis de células madre de refuerzo (n = 6)
36
Pacientes
DISTRIBUCIÓN DE LOS TRASPLANTES POR CENTRO DE TRASPLANTE Y PRODUCTO (n = 600) Médula ósea <=15 años
Hospital H. Carlos Haya – Unidad pediátrica
Sangre periférica*
>15 <=15 años años
3
H. de Jerez H. Reina Sofía
1
H. Virgen de las Nieves
1 1
H. Virgen del Rocío – Unidad pediátrica
1 2
H. Central de Asturias
1
H. Son Espases
2
1
H. Dr. Negrín H. Marqués de Valdecilla
1
CS Vall d’Hebron – Unidad pediátrica
8
4
1
5 (8)
38
40 (19)
15
17 (12)
17 (12)
12
14 (9)
14 (9)
14
14 (6)
14 (6)
24 (19)
24 (19)
25 (16)
25 (16)
1
5
3
4
21 (16)
29
29 (14)
31
32 (28)
21
24 (27)
1
3
4
2 (2) 2
2
12 (15)
H. Duran i Reynals
22
22 (13)
H. Ramon y Cajal
8
8 (1)
1
13
14 (11)
1
11
12 (4)
2
H. Gregorio Marañón – Unidad adultos H. La Paz – Unidad pediátrica
2 (1)
4
H. La Paz – Unidad adultos
5 1
3
1
13 (8)
3
H. 12 de Octubre
4 (5)
7
H. Niño Jesús
3
H. Univ. Puerta de Hierro
1
5
1
3 1
14 (13) 3
5 (9)
9
9 (5)
H. Morales Messeguer
1
1 (3)
4
8 (2)
2
H. Clínic Valencia – Unidad pediátrica
1
2
2
H. La Fe - Unidad adultos
2 2
20
20 (11)
1
5 (16)
30
CHU de A Coruña
2
9 1
CHU de Santiago – Unidad pediátrica CHU de Santiago – Unidad adultos
9 (9)
1
2 (4)
22
22 (10)
8
8 (10)
H. de Navarra
12
12 (7)
Clínica de Navarra
4
32
492
1 Total
* Incluye Boost CD34+.
1 33
1
6 (3)
28 26
60 (53)
34 (22)
CHU de Vigo
H. Donostia
9 (5)
1 (0)
H. Clínico Valencia – Unidad adultos H. La Fe - Unidad pediátrica
88 (62)
7 (5) 2
F. Jiménez Díaz H. Virgen de la Arrixaca
153 (122)
11 (7)
12
H. Gregorio Marañón – Unidad pediátrica
108 (82)
22 (16) 2
H. Germans Trias i Pujol
H. de la Princesa
37
6 (1)
21
3
H. Sant Joan de Déu
12 (10)
4
19
1
H. de Sant Pau – Unidad adultos
12
3
1
H. de Sant Pau – Unidad pediátrica
4 (4) 19 (23)
1
CS Vall d’Hebron – Unidad adultos H. Clínic i Provincial
Total trasplantes Total por hospital Comunidad (2020) (2020)
17
21 1
H. Virgen del Rocío – Unidad adultos
H. Clínico de Salamanca
>15 <=15 >15 años años años
1 2
H. Carlos Haya – Unidad adultos
SCU
12
5
41 (33)
18 (10)
29 (30)
29 (30)
600 (459)
600 (459)
Pacientes
583
Trasplantes de MO/SP* durante 2021 * Incluye 6 boost de CD34+
POR PAÍS DE PROCEDENCIA DE LA DONACIÓN
Alemania España Polonia Estados Unidos Reino Unido Israel Países Bajos Portugal Italia Argentina Chile Brasil Canadá Turquía Suiza Chipre Dinamarca Grecia Suecia Rumania Arabia Saudí
17
(37 %) 216 (24 %) 139 41 37 32 29 11 11 9 8 6 6 6 5 5 3 2 2 1 1 1
Austria Sudáfrica Eslovaquia Eslovenia Bélgica China Rep. Checa
1 1 1 1 1 1 1
Trasplantes de SCU durante 2021
POR PAÍS DE PROCEDENCIA DE LA DONACIÓN
España Estados Unidos Francia Italia
38
11 4 1 1
Pacientes
SUPERVIVENCIA A UN AÑO DEL TRASPLANTE DE MO/SP EN ENFERMEDADES MALIGNAS (n = 3.238) 74% 70%
67%
68% 66% 64%
72%
71%
2019
2020
70%
72%
62%
62%
64%
64%
2014
2015
66%
62% 60% 58% 56% 2012
2013
2016
2017
2018
SUPERVIVENCIA A UN AÑO DEL TRASPLANTE DE MO/SP EN ENFERMEDADES MALIGNAS SEGÚN COMPATIBILIDAD (n = 3.570) Compatibilidad 7/8 (o 9/10) (n = 111)
Compatibilidad 8/8 (o 10/10) (n = 304)
80% 70% 60%
72% 63%
60%
66%
70%
74%
72%
73%
65% 72%
67%
64% 60%
50%
58%
59% 53%
57%
60%
40% 30% 20% 2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
SEGUIMIENTO A UN AÑO DEL TRASPLANTE DE DONANTE NO EMPARENTADO
3.810
Colectas 2012-2020 Segundas colectas para el mismo paciente (n = 240) (MO = 11; SP = 61; LIN = 132; Boost CD34+ = 36)
3.570
Primer trasplante
Enfermedades malignas
Enfermedades no malignas*
3.238**
332
*Enfermedades no malignas: aplasia medular, enfermedades eritrocitarias congénitas, enfermedades congénitas del sistema inmunitario, enfermedades metabólicas congénitas y enfermedades no malignas. ** 6 pacientes sin información, por pérdida de seguimiento en el centro de trasplante.
39
Pacientes
Actividad global del REDMO 1991-2021 PROCEDIMIENTOS COORDINADOS POR EL REDMO
DONANTES MO / SP / BOOST / SCU / LIN
PACIENTES
MO (n = 1.853)
Españoles
Extranjeros
Total
Españoles
1.758
6.408
8.166
Extranjeros
3.688
Total
5.446
SCU (n = 4.428)
LIN (n = 315)
3.688 6.408
SP (n = 5.224)
6000
5000
4000
3000
2000
1000
0
MO: médula ósea SP: sangre periférica
40
Boost: sangre periférica (refuerzo de células madre) LIN: linfocitos
11.854
BOOST (n = 44)
C/ Muntaner, 383, 2n 2a 08021 Barcelona Tel. 93 414 55 66 I Fax. 93 414 00 28 redmo@fcarreras.es
www.fcarreras.org
