普生黃金三十 現在與未來 2014年6月15日 林宗慶 董事長
內容 三十而立 大趨勢 未來黃金三十
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三十而立
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三十年而立回顧 1984年政府為推動B型肝炎10年防治計劃成立第一家生技公司
興櫃股號: 4117 股本: NT$3.4億
體外診斷試劑 蛋白質藥物開發 臨床實驗室
30年累積銷售量:
體外診斷試劑(IVD) Class 3 GMP
~2億 Tests
及 ISO 13485
30年累積銷售額: NT$32億
証照: CE 35 TFDA 69 外銷： 40個國家
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公司位 公司位置 台北
普生股份有限公司(竹科廠) 位於新竹科學園區 • IVD 研發, 製造 & 銷售 •GMP 廠。廠房- 1,000坪, 土地- 2,800坪
新竹
居禮股份有限公司 位於新竹科學園區 居禮股份有限公司-位於新竹科學園區 • 中央實驗室 • 喚肝20檢驗中心
台中
普生股份有限公司(竹北廠)-位於竹北生醫園區(申請中) • 蛋白質藥開發、生產 &銷售 • 土地—2,500坪 高雄
普生股份有限公司 (路竹廠)-位於高雄路竹科學園區 • POCT製造 及自動機器開發 • GMP 廠。廠房- 250坪
Company Confidential
三十而立的價值 • 持之有恒的永續經
• 軟實力及硬實力的
營
品質
潛值
整合
• 產品品質的一貫性
• 產品到服務的整合
誠
合
創
智
• 核心技術的應用
• 經驗累積及修練
• 服務的創新
• 大資料的應用
價值
優值
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公司技術演進 個人化醫療產品 及蛋白藥開發 (2015~2020)
放射免疫分 析(RIA) 技術平臺 1984
酵素免疫分 析( ELISA ) 技術平臺
1989
抗原抗體 生產製造 平臺
1994
定量 分子診斷 技術平臺
加強商業 化之技術 平臺 增進敏感 度之技術 平臺 1999
-可定量之定點照護系統 開發 (2014) 分子伴隨式診斷 -分子伴隨式診斷 (2013) -肝纖維化生物標記診斷 (2012)
2004
Company Confidential
2009
2014
大趨勢
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健康及醫療花費 健康範式(Wellness Paradigm)
主動(Proactive)
被動 (Active) 治療範式( Treatment Paradigm)
預防生病及積極保持健康
傳統治病方式
預防重於治療
對症下藥及對身體所需的食與補的必要條件必須先做診斷 項目花費( 2010 )
美元
全球醫療花費
6.5 兆
全球醫療產品花費
1.3 兆
全球保持健康及預防生病花費
1.9 兆
台灣醫療花費
300 億(0.5%) 億(0 5%) Company Confidential
醫療花費未來趨勢 面對疾病的態度轉變: 消極治療
積極的預防與監控
監控，檢測，預防支出比重上升: 預計30% (2007) 治療支出比重下降: 預計70% (2007) 醫療消費的地點改變: 醫療院所 100% 90%
10%
80%
15%
70%
5%
35% (2025)
健檢中心或家庭等地 12%
30%
19%
40%
50% 40% 30%
70%
監控
16%
9%
60%
65% (2025)
27%
65%
檢測
22%
預防
35%
治療
60%
20% 10% 0% 2007
2012
2025
資料來源：Frost & Sullivan ; 工研院IEK Company ConfidentialData
from: Frost & Sullivan
個人化的醫療 劑 及
針對對的病人在對的時間給對的藥 量 The Right Therapy for the Right Patient, at the Right Time, with the Right Dose 個人 的診斷 ( Companion Dx )
Company Confidential
化
化
Targeted Rx 目標(Target 目標( g Rx))
Personalized Medicine 個人 的藥物 （Personali ed Medicine ） （Personalized
診斷與藥物領域整合是醫療系統必然走向 作用目標
化合物
藥物
藥理/毒
審核
篩選
最佳化
性分析
臨床階段
FDA 上市後評估
藥物開發平均成本 USD 1.2 Billion / drug
四種專業領域，整合診斷與藥物研究發展： (1) 生物標記診斷開發 (2) 藥物基因組學 藥物基 組學 (3) 全面性疾病管理程序 ((4)) 更注重應用且聚焦的臨床試驗
診斷方法開發平均成本 USD 40 Million / test 生物標記
標準化及
檢驗方法
技術平台
鑑定
驗證
開發
最佳化
Company Confidential
上市後評估 FDA Source: Frost & Sullivan
未來黃金三十年
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核心能力與衍生產品 HAV / HCV 抗原合成 P-113胜肽合成
蛋白質合成
抗原設計 抗體藥物結合物 (Antibody Drug Conjugate—ADC)
抗體結合物
單/多株抗體 製備
產品設計能力 品質系統修練 臨床試驗設計
分子診斷用 酵素製造
HBV RealQuant® PCR HER2 RealExTM PCR
免疫產品蛋白塗布 AFP-POCT biosensor 蛋白塗布
蛋白質塗布 分子生物技術
伴隨式診斷技術
Company Confidential
腫瘤生物標誌試劑 BioFibroScore® 肝纖維生物標誌試劑
核心技術的應用 HCV診斷 HAV 診斷試劑
？
胜肽合 成技術
試劑
HBV 診斷試劑
？
可以治療牙周
單抗體
HIV診斷
的技術
試劑
？
病或口腔潰瘍 的P113蛋白質 藥
Company Confidential
核心技術配合市場趨勢演進的事業群 體外診斷試 劑系統(IVD System)
伴隨式診斷試劑
數位定點照護 檢測系統(Point of Care Testing System)
系統 （Companion Di Diagnostics ti System)
普生事 業群
數位醫療保健 服務(Digital Healthcare Service )
蛋白質藥物開發 ( Protein Drug Development )
Company Confidential
伴隨式診斷試劑系統（Companion Diagnostics System)
搭配專用自動分析儀
Biofibrors core
HER 2
KRAS
EGFR
肝纖維化
乳癌
肺癌及大腸癌
肺癌
2012
2013
2015
2016
配合血液CTC檢測及多種生物標記
Company Confidential
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數位醫療保健服務未來架構
肝醒中心-喚 肝20
生物標記篩 核醫中心
選 驗證及標 選、驗證及標 準品的建立
癌症檢測中必
居禮
影像中心
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肝醒中心服務模式 Preventing 正常人體檢
肝醒中心
Therapy
HBV,HCV病毒檢驗 肝炎免疫檢驗
治療藥物選擇& 新藥開發篩選
BioFibroScore肝纖維化診斷 AFP肝癌檢驗 AFP快速定量診斷微系統 影像檢測－PET‐CT/SPECT
Monitoring 臨床分子監測(病毒性/ 酒精性/代謝性肝病)
Company Confidential
Screening 捐血中心 HBV,HCV,HIV 血液篩選
肝醒中心─喚肝20™服務 肝健康檢查
預防、篩選、監控肝病的有效工具
一般民眾健檢
喚肝20TM 檢驗報告
肝醒中心 報告結果 異常
潛在肝病患者
操勞的上班族
進行治療與藥 物選擇建議
肝醒中心 醫師諮詢
報告結果 正常或輕 度異常
轉介醫院醫師 進一步診斷
仍需定期檢查與保養 1)建議改變生活習慣 2)建議中西功能性食品 20
肝醒中心─喚肝20™服務 用藥選擇
確認候選藥物的有效性
藥廠開發多種肝 病相關藥物， 並 進行臨床試驗
藥廠利用喚肝 20TM檢測確定最 有效的候選藥物
候選藥物 1 候選藥物 2 候選藥物 3
最有效!!
肝醒中心 藉由喚肝20TM檢測，追蹤病 人肝病指數是否趨於正常(有 效藥物)或不變(無效藥物)
候選藥物 4
喚肝20TM檢驗報告 21
P-113
P-113衍伸產品及應用 P-113 適用40種臨床菌株
臨床新藥開發
口腔 潰爛 新藥
醫用 漱口 水
醫用 抗生 素
醫用 敷料
民生/醫美用品開發
面膜
Company Confidential
抗痘 面霜
人工 皮膚
抗菌 繃帶
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謝謝聆聽