Guide imt 2014 by IMT Groupe

GUIDE

IMT 2014

FORMATION CONSEIL ET EXPERTISE RESSOURCES

Procédés galéniques Bioproduction et procédés stériles Conditionnement Maintenance Qualité Logistique Performance industrielle Management et Communication Ergonomie - Santé au travail Les fondamentaux

GUIDE IMT 2014

Un investissement pour la compétitivité « Faire de la formation professionnelle un investissement pour la compétitivité au sein de l’entreprise », telle est l’ambition de la réforme de la formation professionnelle, attendue pour le 1er trimestre 2014. Parce que le niveau de compétences et d’efficacité des salariés participe à la réussite de l’entreprise, le Groupe IMT continue d’innover afin de proposer une offre toujours plus riche et adaptée aux industries de santé et de beauté. L’expertise du Groupe IMT s’appuie sur une équipe pédagogique de 35 formateurs permanents, un partenariat avec les équipementiers et fournisseurs, et sur un réseau unique de plateaux techniques. Au-delà de l’Unité Technique et de Développement déjà existante à Tours, le Groupe IMT va se doter de 3 nouveaux plateaux techniques dans les 2 ans qui viennent. Le prochain rendez-vous est fixé au printemps 2014 avec l’ouverture d’un nouveau centre de formation en Ile-de-France, sur le site du Genopole® à Evry. Ce nouveau plateau technique sera essentiellement dédié à la bioproduction, tout en étant également doté d’équipements de galénique classique (voir page 100). De la formation initiale à la formation continue, en passant par le conseil et l’expertise, ce guide 2014 vous propose une gamme complète de services, avec : p Des prestations d’accompagnement et de Conseil en Ressources Humaines, p La construction de formations intra sur mesure qui répondent aux besoins spécifiques de votre site, p Des dispositifs qui permettent d’accompagner collectivement ou individuellement la montée en compétence de vos salariés (VAE, stages inter, parcours professionnalisant…), p Des formations qui facilitent le recrutement et l’intégration de vos nouveaux collaborateurs, p Des outils pédagogiques innovants et des ouvrages de référence qui favorisent l’apprentissage et les formations internes. Vous pourrez découvrir d’autres informations sur notre nouveau site internet (www.groupe-imt.com) qui se veut également être un centre de ressources et d’expertises à votre service. Toute l’équipe du Groupe IMT reste à votre écoute pour mettre en place les réponses les mieux adaptées aux spécificités de votre entreprise.

Hervé GALTAUD Directeur Général

GUIDE IMT 2014

Patrick HIBON de FROHEN Vice-Président Exécutif

S O M M A I R E L’IMT, centre de FORMATION

1 Formations sur mesure et intra entreprises 2 Formations inter entreprises

C alendrier global pS tages p

p 3-13 p 15-18 p 19-72

3 Formations qualifiantes et diplômantes Les CQP p Les certificats IMT p Les formations diplômantes p La VAE

p 74 p 75 p 76-78 p 79

L’IMT, centre de CONSEIL et d’EXPERTISE 4 Conseil en Gestion des Compétences (GPEC, Assessment)

p 81-84

5 Développement galénique

p 85

6 Les ateliers d’expert

p 86

L’IMT, centre de RESSOURCES 7 Les printemps de la production pharmaceutique

p 88

8 Aide au recrutement et alternance

p 89-90

9 Ouvrages professionnels

p 91-94

10 Jeux et outils pédagogiques

p 95-97

Le Groupe IMT

p 98

Les plateaux techniques

p 99-100

L’Equipe pédagogique

p 101

GUIDE IMT 2014 2

FORMATIONS INTRA ENTREPRISE

L’IMT, CENTRE DE FORMATION

Vos opérateurs sont affectés à un seul process et vous souhaitez développer leur polyvalence.

1 Formations sur mesure et intra entreprises

Vos opérateurs ont un niveau de connaissances techniques et galéniques hétérogène.

Depuis près de 35 ans, le groupe IMT mène des missions d’accompagnement de projets dans les industries de santé et de beauté. En fonction du public et de vos objectifs, nous vous proposons des dispositifs adaptés : harmonisation des connaissances, mises en situation pratiques dans vos ateliers ou sur les plateaux techniques du Groupe IMT, création de jeux pédagogiques, évaluation et formation à distance… Les pistes à explorer sont variées : consultez notre équipe pour imaginer et construire vos projets, en France mais aussi à l’international.

Procédés galéniques

Bioproduction et procédés stériles

Conditionnement

Maintenance

Qualité

Logistique

Performance industrielle

p 10

Management et Communication

p 11

Ergonomie - Santé au travail

p 12

Les fondamentaux

p 13

Contact Michèle Joly

Joël Rancœur

Assistante commerciale m.joly@groupe-imt.com - 02 47 713 713

Directeur des formations industrielles j.rancoeur@groupe-imt.com - 02 47 713 713

GUIDE IMT 2014

Notre solution Une harmonisation des connaissances techniques et galéniques. Formations sur les principales matières premières et les procédés et équipements, avec animations et vidéos.

Notre solution Une formation pour accompagner le développement des compétences en fabrication des formes sèches (granulation, compression, pelliculage, mise en gélule), formes liquides (solutions, suspensions, émulsions) et formes semi solides (émulsions et suspensions, gels, laits et crèmes, pommades).

Vous souhaitez que vos opérateurs prennent du recul sur leurs actes de conduite de procédé.

Vous souhaitez étudier les paramètres critiques dans une transposition d’echelle ou de développement industriel.

Notre solution Mise en situation réelle de production et étude de reproductibilité et de stabilité des paramètres.

Notre solution Une formation avec des essais de transposition ou de développement, à partir d’un produit spécifique ou d’un placebo.

S O M M A I R E

Procédés galéniques

Vous voulez former des nouveaux arrivants à une opération unitaire de fabrication simple.

Notre solution Formations à la

Les personnes des services supports manquent de vision galénique et technique pour partager et collaborer avec efficacité avec la production.

Notre solution Une formation et des mises en situation sur les process de fabrication, de la matière première jusqu’au produit vrac, pour mieux comprendre les enjeux de ses activités supports.

pesée, au mélange, au broyage / tamisage, à la filtration.

Vous rencontrez des non conformités régulières sur une étape de fabrication et vous souhaitez que votre personnel de production développe sa capacité d’analyse pour une meilleure détection et résolution des anomalies.

Notre solution Une formation pratique pour analyser les paramètres critiques et étudier l’impact des variations de procédé sur la qualité du produit. La mise en œuvre d’essais sur équipements en étudiant tous les paramètres influents.

NOTRE EXPERTISE p Une

équipe de 10 formateurs consultants experts dans leur domaine de compétence galénique et technique

p Des

p La

p Une

possibilité d’adapter toutes les formations aux spécificités techniques et galéniques de votre site de production

p 2

plateaux techniques (Tours et Evry) qui permettent de réaliser toutes les mises en situation de fabrication sans contrainte de production ni de qualité

formations qui s’adressent aux opérateurs et techniciens, comme aux responsables process et production ou aux services supports vision qui va du développement à la mise en production

p Une

relation privilégiée avec les équipementiers et fournisseurs à travers une collaboration permanente

p La

réalisation d’ouvrages galéniques de référence, comme Phi 41 et les cahiers techniques

GUIDE IMT 2014 4

FORMATIONS INTRA ENTREPRISE

Bioproduction et procédés stériles

Conditionnement

Vos collaborateurs ne possèdent pas les bases scientifiques et biologiques pour maitriser les process de bioproduction. Notre solution

Animations théoriques et ludiques sur les thèmes de la cellule, des protéines, des acides nucléiques ainsi que sur les bases de chimie permettant de comprendre les étapes de purification.

Vous souhaitez accompagner une évolution de métier d’un secteur chimie vers un secteur de bioproduction. Notre solution

Un parcours de formation sur mesure intégrant les bases scientifiques, le développement cellulaire (upstream), les étapes de purification (downstream) et les éléments de la qualité indispensables à l’exercice des activités en bioproduction.

Vous souhaitez que vos techniciens comprennent et maîtrisent les paramètres critiques de leur procédé de bioproduction.

Vos conducteurs de ligne sont d’anciens opérateurs de conditionnement et vous souhaitez qu’ils prennent toute la dimension de ce poste. Notre solution

Une formation pour acquérir une vision globale du procédé de conditionnement. Un accompagnement à la prise de poste, avec la mise en place d’outils pour suivre l’acquisition des compétences.

Vous souhaitez faire évoluer vos collaborateurs dans des environnements ZAC. Notre solution

Une formation au travail en ZAC, incluant des mises en situation d’habillage et d’analyse de risque (MFT,...).

Vous souhaitez que vos opérateurs et techniciens comprennent et maîtrisent les étapes et les paramètres critiques de leur procédé injectable.

Une formation galénique et technique sur les procédés injectables associée à des formations sur mesure sur des thématiques spécifiques telles que la filtration, la stérilisation, la lyophilisation, sans oublier les conditions de travail en ZAC et la maîtrise de la stérilité.

Votre personnel est en contact avec le courant électrique. Notre solution

L’habilitation électrique pour le personnel non électricien.

seule partie du process et vous souhaitez développer leur polyvalence upstream / downstream. Notre solution

Vos techniciens doivent maîtriser les méthodes de travail spécifiques à l’isotechnie. Notre solution

Une formation pratique abordant l’ensemble des problématiques techniques et comportementales nécessaires en isotechnie.

Formations construites sur mesure intégrant l’ensemble des thématiques de développement cellulaire et de purification qui constituent vos activités.

Une formation sur la raison d’être des contrôles en cours, du vide de ligne, de la documentation.

Notre solution

Vos techniciens sont affectés à une

Notre solution

Vous souhaitez que le personnel de conditionnement décrive plus précisément à l’écrit les anomalies rencontrées en production.

Notre solution

Formations spécifiques avec mises en situation sur les thématiques suivantes : culture cellulaire, purification (clarification par centrifugation et/ou filtration, techniques de chromatographies séparatives, ultrafiltration et diafiltration tangentielle, précipitation).

Vos équipes doivent prendre du recul pour bien comprendre l’impact de leurs activités de conditionnement sur la qualité du produit.

Vous souhaitez optimiser vos temps de changement de format. Notre solution

Un accompagnement à la mise en place du SMED. La formation de vos équipes de production.

Une formation pour renseigner l’outil QQOQCCP de manière claire et exhaustive. Illustration avec des exemples de non conformités spécifiques au conditionnement.

Afin d’optimiser vos temps de changement de format, vous souhaitez élargir le nombre de personnes habilitées à réaliser les changements de pièces et les réglages. Notre solution

Une formation aux techniques de changement de format. Une application réalisée sur vos équipements.

NOTRE EXPERTISE p Une

équipe de formateurs terrain, qui peut être formée à la spécificité de vos équipements

NOTRE EXPERTISE pU ne

équipe de 10 formateurs consultants experts dans leur domaine de compétence Bioproduction et procédés des produits stériles

p Des

p Une

plateaux techniques (Tours et Evry) qui permettent de réaliser toutes les mises en situation de fabrication sans contrainte de production ni de qualité

pL a

réalisation d’un ouvrage spécifique de référence : BIO3

GUIDE IMT 2014

formations qui s’adressent aux opérateurs et techniciens de production, aux services connexes, ainsi qu’aux responsables process et production vision qui va du développement à la mise en production

p La

possibilité d’adapter toutes les formations aux spécificités de votre site de production

p Une

relation privilégiée avec les équipementiers et fournisseurs à travers une collaboration permanente

p Des

formations qui s’adressent aux opérateurs, conducteurs - régleurs et techniciens de conditionnement

p Une

ligne de conditionnement complète sur le plateau technique de Tours

p Notre

habilitation par les Commissions Paritaires Nationales de l’Emploi (CPNE) des industries de santé et de la chimie aux CQP Conduite de ligne de conditionnement et Pilotage de procédé de conditionnement

GUIDE IMT 2014 6

FORMATIONS INTRA ENTREPRISE

Maintenance Vous souhaitez que vos équipes de maintenance puissent être force de proposition pour réduire les incidents techniques. Notre solution

Une formation pour analyser les indicateurs de performance propres à la Maintenance. Une méthodologie pour analyser la fiabilité des équipements et les systèmes techniques, et proposer des solutions adaptées.

Qualité Les métiers de production changent : les opérateurs doivent prendre en charge une partie des activités de maintenance liées à leurs équipements. Notre solution

Un accompagnement pour définir le périmètre des personnels de maintenance et de production. Une assistance pour élaborer les documents supports au transfert des activités de maintenance. Une formation terrain pour comprendre le fonctionnement technique des machines : mécanique, électricité, pneumatique, automatisme, détection. La mise en œuvre concrète des opérations techniques.

Vous aimeriez que les formations BPF répondent aux spécificités de chaque service. V ous devez systématiser l’audit de vos fournisseurs.

Notre solution Une formation aux outils et à la démarche d’audit de fournisseurs.

Notre solution

Une préparation sur site pour adapter le contenu à chaque métier ou service. Une formation spécifique BPF au Conditionnement, à la Fabrication, à la Pesée, au Magasin, à la Maintenance…

Une équipe de nouveaux auditeurs internes se met en place.

Vous souhaitez dynamiser vos formations réglementaires BPF et GMP. Notre solution

Une formation sous forme de jeu qui permet d’aborder les BPF de manière ludique, en lien avec votre contexte industriel.

Notre solution Vos équipes de production

manquent d’autonomie dans la résolution des pannes de niveau 1 à 2.

Votre personnel est en contact avec le courant électrique.

Notre solution

Une formation technique pour identifier les problèmes sur les équipements. L’apport d’une méthodologie de diagnostic de panne.

Notre solution

L’habilitation électrique pour le personnel non électricien.

Vous souhaitez que vos techniciens de maintenance deviennent des interlocuteurs privilégiés de la Qualité pour la mise en œuvre des qualifications.

Vos techniciens de maintenance sont centrés sur l’opération technique et ne prennent pas toujours en compte le risque qualité lié à leur activité.

Notre solution Une formation à la

qualification d’équipements et d’installations. Mise en pratique sur les équipements de l’IMT avec la réalisation de qualifications d’installations et de qualifications opérationnelles.

Notre solution

Une formation BPF spécifique à la maintenance.

Une formation à la méthodologie de l’audit interne. Des mises en situation concrètes d’audit.

Vos équipes manquent de rigueur dans l’utilisation et le renseignement de la documentation qualité. Notre solution

Une formation aux outils qualité. Une formation aux outils de gestion des non conformités.

Vous souhaitez former vos équipes aux démarches de qualification et validation.

Notre solution Formations à la Qualification de matériel et la Validation de nettoyage et de procédé.

Vos techniciens de laboratoire de contrôle auraient besoin d’un rappel sur les règles qualité. Notre solution

Une formation aux Bonnes Pratiques de Laboratoire pour réactiver les connaissances et prendre du recul sur sa pratique.

Vous souhaitez intégrer dans votre système qualité les évolutions réglementaires. Notre solution

Une formation aux BPF, GMP, ISO 9001, ISO 22716, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10.

Vos Opérateurs réalisent des contrôles d’environnement ou de métrologie, mais sans vraiment comprendre à quoi ils servent. Notre solution

Une formation à la métrologie et aux contrôles avant l’entrée en zone, pour identifier les risques et les impacts en cas de contrôle non conforme.

NOTRE EXPERTISE p Une

équipe de formateurs techniques ayant exercé des responsabilités dans les services Maintenance

p Des

p Un

p Notre

plateau technique pour réaliser des activités concrètes de maintenance préventive et des qualifications

7 GUIDE IMT 2014

platines pédagogiques mobiles transportables sur votre site habilitation par la CPNE des industries de santé aux CQP Maintenance des équipements de production de médicaments et Animation d’équipe option maintenance

NOTRE EXPERTISE p Plus

de 1000 salariés formés chaque année aux Bonnes Pratiques de Fabrication

p Une

veille réglementaire assurée par l’équipe des formateurs

pédagogie ludique et des formations totalement adaptées à votre besoin et votre contexte approche terrain, pour aborder la Qualité de manière concrète

GUIDE IMT 2014 8

FORMATIONS INTRA ENTREPRISE

Logistique

Performance industrielle Vos opérateurs saisissent des données pour calculer des indicateurs, mais en cas de mauvais résultats, ils ne peuvent pas en expliquer les raisons.

Vous souhaitez développer la polyvalence au sein de vos équipes logistique.

Notre solution Une formation aux opérations logistiques des sites de production et des centres de distribution : Réception / Expédition, Stockage, Approvisionnement en production, Préparation de commande.

Vous souhaitez développer la communication entre vos services Maintenance et Production.

Vos magasiniers maîtrisent les techniques logistiques mais ne prennent pas la mesure de l’impact de leur activité sur le produit.

Vous souhaitez développer les compétences informatiques de vos équipes, en lien avec les outils de gestion de stocks.

Notre solution Une formation aux Bonnes Pratiques de Distribution, sous forme de jeu pédagogique « BPD », de vidéo, d’ateliers…

Notre solution Une application sur un outil Excel qui permet de faire le lien entre les données renseignées et la gestion du stock.

Vous souhaitez valoriser les métiers de la logistique par une certification CQP.

Vos produits sont stockés dans un magasin Grande hauteur.

Notre solution Une spécialisation « Grande hauteur » du CACES 5. Vous souhaitez former à la conduite d’engins pour délivrer les autorisations de conduite.

Notre solution Accompagnement au déploiement de la TPM sur votre site.

Notre solution

Une formation pour comprendre comment sont calculés les indicateurs de production (TRS, TRG…) et ce qui peut les dégrader. Le lien entre les données saisies ou enregistrées par la production et la maintenance, et les résultats obtenus.

Vos équipes sont amenées à appliquer des outils d’amélioration, mais sans en comprendre réellement les enjeux ni le fonctionnement.

Vous souhaitez développer la communication autour de l’amélioration continue.

Notre solution

Notre solution Une formation destinée à l’encadrement de proximité, pour instituer des rituels de communication liés à la performance et l’amélioration continue.

Notre solution Une prise en charge complète de la démarche CQP : repérage, formation, évaluation.

Une formation aux principes de l’amélioration continue. L’outil pédagogique « Easy Lean » permet d’aborder vos outils et leur utilisation sur la base de cas concrets.

Vous souhaitez mettre en place le Lean ou certains outils de cette méthode. Vous souhaitez mettre en place des chantiers 5S.

Notre solution Une formation aux CACES 1-3-5.

Notre solution La formation d’ « Animateur 5S » à la méthodologie 5S et à la conduite de projet.

Notre solution Une co-construction avec les responsables de votre entreprise, pour un Lean qui apporte des résultats durables. La méthodologie et la mise en place des outils sur votre site. Une formation à la conduite de projets d’amélioration.

NOTRE EXPERTISE p Deux

NOTRE EXPERTISE p Un

partenariat noué avec PROMOTRANS, organisme de formation reconnu dans la logistique et présent sur l’ensemble du territoire national

p Des

formations permettant de faire le lien concret entre les activités logistiques et la maîtrise de la qualité des matières, articles et produits

9 GUIDE IMT 2014

p Une

application informatique qui aborde les outils de gestion de stocks

p Notre

habilitation par la CPNE des industries de santé aux CQP Conduite d’opérations logistiques et Animation d’équipe option logistique

consultants certifiés « Animateur chantier Lean »

p La

formation et l’accompagnement des Chefs d’équipe dans le cadre de la compétence « Conduire une action de progrès », pour l’obtention du CQP « Animation d’équipe »

p Pour

la mise en place de projets Lean, une équipe pluri disciplinaire qui permet de prendre en compte l’ensemble des aspects de l’organisation : la performance, les conditions de travail, la gestion des ressources humaines

GUIDE IMT 2014 10

FORMATIONS INTRA ENTREPRISE

Management et Communication

Ergonomie - Santé au travail Les Troubles Musculo-Squelettiques sont un problème qui génère arrêts de travail et déclarations de maladies professionnelles.

Vous souhaitez former des chefs d’équipe promus en interne. Vous souhaitez déployer des formations en

interne, et pour cela, vous vous appuyez sur des personnes à potentiel technique.

Notre solution La formation de formateur pour apprendre à vos futurs formateurs à construire et animer une séquence de formation interne.

Notre solution Une formation au management de proximité pour trouver le bon positionnement avec ses collaborateurs.

Vous souhaitez professionnaliser les tuteurs de votre entreprise, dont certains ne savent pas transmettre leurs compétences.

Vous souhaitez sensibiliser vos opérateurs aux risques liés aux manutentions et ports de charge.

Notre solution Une formation aux techniques de communication et à l’affirmation de soi. Des jeux de rôle et des mises en situation.

Notre solution La formation PRAP (prévention des risques liés aux activités physiques) permet d’identifier les risques au poste de travail et d’adopter les bons comportements.

Notre solution Une démarche ergonomique globale avec vos responsables et les personnes du terrain. Vous souhaitez mettre en place une démarche préventive au niveau des risques psycho sociaux, suite à la dégradation de certains de vos indicateurs RH.

Notre solution La formation de vos managers aux RPS. Un accompagnement pour la mise en œuvre d’actions concrètes.

Vous souhaitez rendre vos

Notre solution La définition d’une procédure d’habilitation au poste de travail. La formation Tuteur. La construction d’outils de formation au poste avec vos tuteurs.

managers plus autonomes dans la gestion des problématiques de leur équipe.

Notre solution Une formation à la conduite d’entretien de recadrage. Une formation à la gestion des conflits. Des jeux de rôle et des mises en situation.

Vos managers doivent devenir les relais dans leur service de la formation au poste de travail.

Notre solution Une formation au rôle de Tuteur hiérarchique.

Vos managers de production ont de très bonnes connaissances techniques, mais n’arrivent pas à se faire reconnaître par leur équipe.

Vous souhaitez que vos managers deviennent des interlocuteurs avertis du service Ressources Humaines.

Vos collaborateurs travaillent avec des produits chimiques ou biologiques, et ils ne connaissent pas les règles de manipulation spécifiques à ces produits.

Vous souhaitez que vos managers intègrent progressivement les risques de santé au travail à la performance industrielle.

Notre solution La formation

Sécurité chimique et biologique.

Vos opérateurs n’ont pas conscience du risque pour leur propre sécurité et peuvent avoir des conduites à risque.

Avec tous vos nouveaux projets, les managers doivent prendre la parole plus souvent, et ne sont pas forcément à l’aise avec cet exercice.

Notre solution Une formation à la conduite de réunion et à la prise de parole en public.

Notre solution Une formation aux bases du droit du travail.

Notre solution Une formation et une sensibilisation aux risques industriels (chimie, environnement,…). Un audit des risques sur les postes de travail.

Notre solution Un diagnostic terrain réalisé par un ergonome. La mise en place de nouveaux indicateurs intégrant les conditions de travail.

NOTRE EXPERTISE p Un

NOTRE EXPERTISE p Des

interventions dans des laboratoires de toutes tailles, et pour des managers avec des équipes plus ou moins importantes

p Des

formateurs consultants qui savent prendre en compte vos spécificités et s’adapter à des contextes professionnels variés

11 GUIDE IMT 2014

consultant ergonome formé à la Sorbonne

p Deux p A

l’issue de chaque formation, un plan d’action individuel définit des objectifs pour chaque manager

p Notre

habilitation par les CPNE des industries de santé et de la chimie aux CQP Animation d’équipe en production, Animation d’équipe option logistique, Animation d’équipe option maintenance

formateurs habilités à la formation PRAP par l’INRS

p Des

mises en situation sur nos plateaux techniques ou dans vos ateliers, pour intégrer la sécurité au poste de travail de manière concrète

GUIDE IMT 2014 12

FORMATIONS INTRA ENTREPRISE

L’IMT, CENTRE DE FORMATION

Les fondamentaux Votre personnel de fabrication réalise les contrôles

de production, mais manque de culture scientifique pour les comprendre et les interpréter.

Notre solution La formation Chimie appliquée pour aborder simplement les principes physico chimiques.

Un nouveau collaborateur n’a pas d’expérience en industrie pharmaceutique ou cosmétique, et vous souhaitez qu’il en comprenne les spécificités.

Notre solution La formation Culture pharmaceutique ou cosmétique permet d’appréhender les enjeux et les acteurs de nos industries de santé et de beauté.

Vos opérateurs de

production ont des difficultés à réaliser des calculs (conversion, réconciliation).

2 Formations inter entreprises Le Groupe IMT organise une centaine de sessions de stages inter-entreprises pour former individuellement ou collectivement vos salariés à travers des formations de courte durée. Ces stages visent le développement de compétences directement opérationnelles. Ils comportent des mises en situations pratiques.

S O M M A I R E

Notre solution La formation Sciences appliquées à l’industrie permet de faire les calculs simples liés aux activités de production. Vous souhaitez que vos

formations d’anglais soient appliquées à vos métiers.

Notre solution La formation Anglais pour l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Un lexique spécifique aux process et aux équipements de vos industries.

Vous souhaitez renforcer la capacité

des opérateurs à rédiger (fiche de non-conformité, QQOQCP…).

Notre solution Une formation sur la communication professionnelle, pour renseigner les documents de production de manière claire et lisible.

Calendrier global

p 15-18

Procédés galéniques

p 19-25

Bioproduction et procédés stériles

p 26-38

Conditionnement

p 39-41

Maintenance

p 42-45

Qualité

p 46-54

Logistique

p 55

Performance industrielle

p 56-59

Management et Communication

p 60-64

Ergonomie - Santé au travail

p 65-67

Les fondamentaux

p 68-71

Bulletin d’inscription

p 72

NOTRE EXPERTISE p Des

formateurs de sciences qui abordent les notions mathématiques et physico-chimiques de manière ludique.

p Un

formateur de langue maternelle anglaise, qui forme chaque année plus de 200 stagiaires à l’IMT.

13 GUIDE IMT 2014

Contact Michèle Joly

Joël Rancœur

Assistante commerciale m.joly@groupe-imt.com - 02 47 713 713

Directeur des formations industrielles j.rancoeur@groupe-imt.com - 02 47 713 713

14 GUIDE IMT 2013

GUIDE IMT 2014 14

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

Calendrier 2014 des formations Inter-entreprises

Février

Mars

Avril

Mai

Juin

Juillet

Septembre Octobre Novembre Décembre

Procédés galéniques p19

Les procédés de fabrication des formes pâteuses (3j)

p20

Les procédés de fabrication des liquides non stériles (2j)

p21

Les procédés de fabrication des formes sèches (4j)

p22

La granulation (3j)

Tours - Du 24 au 26 Evry (nous consulter)

Tours - Les 16 et 17 Tours - Du 4 au 7

Tours - 30/09 au 3/10

Tours - Du 20 au 22

p23

La répartition des formes sèches : compression et mise en gélule (3j)

p24

Les techniques de pelliculage (3j)

p25

Les opérations de pesée (2j)

Tours - Du 9 au 11

Tours - Du 1 au 3 er

Tours - Du 4 au 6

Tours - Les 8 et 9

Bioproduction et procédés stériles p26

p27

La Biosécurité et ses enjeux (2j)

Tours (nous consulter)

Evry - Les 3 et 4

Les spécificités du travail en ZAC (3j)

Val-de-Reuil

Tours - Du 12 au 14

Evry - Du 16 au 18

(nous consulter)

p28

Les procédés biotechnologiques (4j)

Lyon - Les 2 et 3

Tours

Lyon (nous consulter)

Evry - Du 9 au 12

(nous consulter) p29

La culture cellulaire (4j)

p30

Tours

Evry - Du 7 au 10

(nous consulter)

Les bases de la purification (3j)

Tours

Evry - Du 14 au 16

(nous consulter)

p31

Les techniques chromatographiques en purification (3j)

p32

Tours

Evry - Du 21 au 23

(nous consulter)

Les techniques de centrifugation en purification (1j)

Tours

Evry - Le 28

(nous consulter)

p33

Les techniques de filtration en purification (2j)

Tours

Les procédés de fabrication des produits stériles (4j)

Tours

Evry - Les 4 et 5

(nous consulter) p34

Evry - Du 9 au 12

(nous consulter) p35

La filtration stérilisante dans les procédés injectables (2j)

p36

La lyophilisation (3j)

Tours - Les 10 et 11

Tours

Evry - Les 5 et 6

Evry - Du 3 au 5

(nous consulter)

p37

Les opérations d’autoclavage (3j)

Tours - Du 24 au 26

p38

Bonnes pratiques en isotechnie (4j)

Tours - Du 2 au 5

Evry - Du 25 au 27

Conditionnement p39

Le mirage (2j)

Tours Tours

(nous consulter) (nous consulter)

p40

La Conduite de ligne de conditionnement (4j)

p41

Le changement de format (2j)

Tours - Du 8 au 11 Tours - Les 3 et 4

Maintenance p42

Habilitation électrique : opérations simples et manœuvres (2j)

Tours

(nous consulter)

p43

Technologie des machines automatisées (4j)

p44

Le diagnostic de panne (2j)

p45

Les BPF au service maintenance (1j)

Tours

Tours - Du 16 au 19

Evry - Le 5

Tours - Les 14 et 15

Lyon - Le 23 Val-de-Reuil

(nous consulter) Le 4

15 GUIDE IMT 2014

GUIDE IMT 2014 16

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

Calendrier 2014 des formations Inter-entreprises

Février

Mars

Avril

Mai

Juin

Juillet

Septembre Octobre Novembre Décembre

Lyon - Les 13 et 14

Evry - Les 3 et 4

Val-de-Reuil - 8 et 9

Qualité p46

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (2j)

p47

Certification «Formateur interne aux Bonnes Pratiques de Fabrication » (5j) Tours (nous consulter)

Evry - Du 15 au 18 à midi

p48

Devenir Auditeur BPF (ISO 19 011) (1j)

Tours

Se préparer à un audit FDA (3j)

Evry

Lyon

(nous consulter)

p49

Tours - Les 11 et 12

p50

(nous consulter)

Tours - Les 1er et 2

Lyon - Les 13 et 14

Evry - Les 2 et 3

Evry - Du 17 au 18 à midi

L’environnement règlementaire du secteur de la santé (1j)

Evry - Le 17

Qualification et Validation industrielles (3j)

Tours Evry

Lyon

(nous consulter)

p51

(nous consulter) p52

Les BPF cosmétiques : la norme ISO 22716 (1j)

Tours - Le 13

p53

Microbiologie (2j)

Lyon

p54

Evry - Le 10

Evry

(nous consulter)

Le prélèvement des matières premières (2j)

Tours - Les 12 et 13

(nous consulter)

Tours - Les 25 et 26

Logistique p55

Les Bonnes Pratiques de Distribution (1j)

Lyon - Le 29

Val-de-Reuil

Le 12

Evry (nous consulter)

Performance industrielle p56

L’opérateur au cœur du Lean (1j)

Evry - Le 20

p57

Les 5S (2j)

p58

Le SMED (2j)

p59

Total Productive Maintenance - TPM (2j)

Tours - Les 19 et 20 Tours - Les 27 et 28 Tours - Les 25 et 26

Management et communication p60

Le management de proximité (3j)

Tours - Du 25 au 27

Evry

(nous consulter)

p61

Initiation au droit du travail pour les managers

E-learning

p62

La fonction tuteur (2j)

Val-de-Reuil - 19 et 20

Evry - Les 27 et 28

p63

Formation de formateur (3j)

Tours - Du 17 au 19

p64

La fonction de Maitre d’apprentissage (1j)

Tours - Le 18

Lyon - Les 9 et 10

Ergonomie - Santé au travail p65 p66

Prévention des Risques liés à l’Activité Physique - PRAP (2j)

Tours - Les 19 et 20

Prévention durable des Troubles Musculo-Squelettiques - TMS (3j)

Tours

(nous consulter) p67

Prévention des risques psycho-sociaux (2j)

Tours

(nous consulter)

Les fondamentaux p68

Anglais professionnel (formation à distance + 4 jours en centre)

Tours - Du 3 après- midi au 7 midi

Tours - Du 29/09 après-midi au 3/10 midi

p69

La chimie appliquée à l’industrie pharmaceutique et cosmétique (2j)

Evry - Les 29 et 30

p70

La communication écrite professionnelle (4j)

p71

Tours - Les 29 et 30

Tours

Evry

(nous consulter)

Formation des IRP : outils et dispositifs de la formation professionnelle (2j) Tours - Les 7 et 8 Tours - Les 13 et 14 17 GUIDE IMT 2014

GUIDE IMT 2014 18

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

PROCÉDÉS GALÉNIQUES

Les procédés de fabrication des formes pâteuses Contenu

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR

Caractéristiques des matières, produits et équipements

p Étude des caractéristiques physico-chimiques

des principales matières premières

p Identification des rôles techniques et galéniques

des différents composants des produits fabriqués p Étude du process de fabrication : équipements et paramètres critiques

MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS : 2 JOURS

Mises en situation de fabrication

p Réalisation de pré formulations d’émulsions

(laits et crèmes, choix des matières premières) p À partir d’une formulation émulsionnée stable, réalisation d’une émulsion sur un mélangeur-disperseur industriel (« Disho », « Max D15 ») p Réalisation de pré formulations de gels (solutions et suspensions, choix parmi les grandes catégories de gélifiants) p À partir d’une formulation gélifiée stable, réalisation d’un lot industriel sur « Trilab » p Observation des profils rhéologiques standards (viscosimètre multiplages et rhéomètre)

Contrôle et analyse des paramètres de fabrication

différents contrôles des paramètres de fabrication p Les (pH, sens des émulsions, granulométrie, viscosité, densité) : objectifs, fréquence, méthodologie de contrôle p Analyse des résultats et ajustement des paramètres p Rhéologie : réalisation et interprétation d’une mesure rhéologique, comportement du produit sous différentes contraintes et impacts sur les matériels et produits utilisés (cuves, canalisations, conditionnement…)

Durée 3 jours (21 heures)

19 GUIDE IMT 2014

Les procédés de fabrication des liquides non stériles

Dates et lieux du 24 au 26 juin 2014 à Tours octobre 2014 à Evry (nous consulter)

I dentifier les différentes formes semi-solides (émulsion, suspension, crème, lait, gel…), leurs spécificités et les contrôles associés p Définir les différentes étapes des procédés de fabrication et repérer les paramètres critiques p Analyser et interpréter les résultats des contrôles p

Public pérateur / technicien O de fabrication p Technicien R&D p

Pré requis Notions sur la pH-métrie et les dispersions Intervenants Philippe Nande François Dalizon

Tarif 1 650 €

Contenu

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR p Les principales caractéristiques des formes liquides non stériles

(solutions vraies, solutions micellaires, suspensions liquides ...)

p Les caractéristiques physico-chimiques et le rôle des principaux

excipients

p Les organigrammes usuels de fabrication, le rôle des différents

mobiles d’agitation (flux induits), les phases d’incorporation et de refroidissement p Les équipements les plus fréquemment rencontrés p Analyse des paramètres clés des procédés de fabrication p Les phénomènes physico-chimiques intervenant et le comportement des « fluides » (notamment du point de vue de la rhéologie) p Les différents contrôles en fabrication : pH, sens des phases, granulométrie de la phase dispersée, viscosité et profil rhéologique MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS : 1 JOUR

p Etude des lois de la dissolution et des facteurs d’influence p Essais de formulation : solutés, solvants, additifs

(conservateurs, antioxydants...)

p Etude des facteurs d’oxydation dans un procédé de fabrication

d’une solution vitaminée p Mise en oeuvre de filtration clarifiante

Durée 2 jours (14 heures)

Dates et lieu les 16 et 17 septembre 2014 à Tours

I dentifier le rôle des matières premières et être plus performant dans l’utilisation des paramètres de conduite p Détecter une dérive qualité p Développer sa capacité d’analyse et de résolution de problèmes p

Public pérateur / technicien O de fabrication p Technicien R&D p

Pré requis Aucun Intervenant François Dalizon

Tarif 1 100 €

GUIDE IMT 2014 20

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

PROCÉDÉS GALÉNIQUES

Les procédés de fabrication des formes sèches Contenu

La granulation

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR

Les procédés de fabrication

p Intérêt et rôle de la granulation

p Les deux principaux types de granulation et leurs étapes

p Les principaux paramètres de la granulation et les équipements

associés : mélangeur, granulateur, sécheur et calibreur (débit d’air, température, …)

La compression

p Principe et rôle de la compression

p Les différentes fonctions d’une presse à comprimer rotative p La technologie d’une presse à comprimer p Les paramètres principaux de régulation

Le pelliculage

p Les fonctions du pelliculage

p Les principes techniques des turbines perforées

p Les principaux paramètres (débit d’air, température,…)

MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS : 3 JOURS

Réalisation d’essais de granulation suivant trois procédés p Granulation par voie humide et par voie sèche p Equipements : mélangeur granulateur

(MGS : type High shear + LAF), mélangeur sécheur (type LAF), compacteur-calibreur (type Alexanderwerk)

I dentifier les bases galéniques et les paramètres critiques du procédé de fabrication formes sèches p Etre plus performant dans l’utilisation des paramètres de conduite p Développer sa capacité d’analyse et de résolution de problèmes p

Public pérateur / technicien O de fabrication p Technicien R&D p

Pré requis Aucun Intervenant Lydie Gatineau

Essais de répartition sur presse à comprimer rotative FETTE 1200

Contenu

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR p Le rôle galénique des grandes classes d’excipients p Principe et rôles de la granulation

p Les deux principaux types de granulation et leurs étapes p La technologie de différents granulateurs :

• par voie sèche (compacteur type Alexanderwerk) • par voie humide (MGS type High shear, mélangeur sécheur type LAF) p Les paramètres critiques spécifiques du procédé de granulation : • Compacteur : vitesse des rouleaux, vitesse d’alimentation… • High shear : vitesse tripale, vitesse émotteur… • LAF : débit d’air, température air entrée… p Les différents contrôles : aptitude à l’écoulement, répartition granulométrique… p Analyse des principaux écarts du procédé et recherche de solutions MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS : 2 JOURS

p Bonnes pratiques de montage des différents équipements p Observation des différents sous-ensembles

p Réalisation d’essais de granulation suivant les 3 procédés

avec modification des paramètres critiques p Bonnes pratiques de démontage et de nettoyage p Réalisation des tests IPC sur les différents grains et interprétation des résultats

ettre en oeuvre les M paramètres de conduite p Etre plus performant dans la détection d’une dérive qualité p Développer sa capacité d’analyse et de résolution de problèmes p

Public pérateur / technicien O de fabrication p Technicien R&D p

Pré requis Aucun Intervenant Lydie Gatineau

Equipements utilisés :

p Mélangeur granulateur (MGS : type High shear + LAF)

p Étude des variations des procédés et impacts sur l’aptitude

p Mélangeur sécheur (type LAF)

à la compression : aptitude à l’écoulement, variation de granulométrie, densité, dureté, force de compression

p Compacteur-calibreur (type Alexanderwerk)

Essais de pelliculage sur turbine perforée Glatt p Simulation des principaux défauts de pelliculage :

collage, poudrage

Durée 4 jours (28 heures)

21 GUIDE IMT 2014

Dates et lieu du 4 au 7 mars 2014 à Tours du 30 septembre au 3 octobre 2014 à Tours

Tarif 2 200 €

Durée 3 jours (21 heures)

Dates et lieu du 20 au 22 mai 2014 à Tours du 9 au 11 septembre 2014 à Tours

Tarif 1 650 €

GUIDE IMT 2014 22

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

PROCÉDÉS GALÉNIQUES

La répartition des formes sèches : compression et mise en gélule Contenu

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR p Principe et rôle de la compression

p Les différentes fonctions d’une presse à comprimer

p La technologie d’une presse à comprimer (poinçons, matrices,

tourelles, cames de guidages, alimentation, compensation, capteur de déplacement,…) p Les paramètres principaux de régulation (instrumentation et enregistrements) p Généralités sur les gélules p Principes de fonctionnement d’une géluleuse alternative et continue p Les fonctions, les différents doseurs et paramètres machine associés p Les principes de conduite, de réglage p Les différents défauts rencontrés sur une gélule et réglages associés p Les contrôles Pharmacopée p Analyse des principaux écarts du procédé et recherche de solutions

MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS

PRESSE A COMPRIMER FETTE 1200 : 1 JOUR p Bonnes pratiques de montage des outils de compression p Observation des différents sous-ensembles p Démarrage de la presse en mode manuel et automatique avec placebo p Modification des paramètres critiques (vitesse distributeur / vitesse tourelle ;…) et recherche de paramètres stables et reproductibles p Bonnes pratiques de démontage et de nettoyage

tre plus performant dans Ê l’utilisation des paramètres de conduite p Détecter une dérive qualité p Développer sa capacité d’analyse et de résolution de problèmes p Effectuer avec une grande rigueur les tâches de maintenance préventive simple (nettoyage, lubrification, etc.) p

Public pérateur / technicien O de fabrication p Technicien R&D p

Pré requis Aucun Intervenant Lydie Gatineau

23 GUIDE IMT 2014

Dates et lieu du 1er au 3 juillet 2014 à Tours

Contenu

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR p Les fonctions du pelliculage

p Les principes techniques des turbines perforées et des LAF

(traitements d’air, tambour, bras de pulvérisation, les différents organes de commande …) p Les principaux paramètres (débit d’air entrée et sortie, températures, distance et angle de pulvérisation, débit d’air de pulvérisation, débit de suspension…) p Les paramètres critiques spécifiques au procédé de pelliculage p Analyse des principaux écarts du procédé et recherche de solutions MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS (TURBINE PERFOREE ET LAF) : 2 JOURS

Réalisation d’essais de pelliculage sur des comprimés en turbine perforée p Préparation de suspensions de pelliculage

p Bonnes pratiques de montage de l’équipement p Observation des sous-ensembles

p Démarrage du pelliculage avec placebo

p Modification des paramètres de conduite (vitesse tambour,

débit d’air, débit de pulvérisation…) et recherche de paramètres stables et reproductibles p Observation et échange autour des défauts associés (érosions, collage, fissures…) p Bonnes pratiques de démontage et de nettoyage

tre plus performant dans Ê l’utilisation des paramètres de conduite p Détecter une dérive qualité p Développer sa capacité d’analyse et de résolution de problèmes p

Public pérateur / technicien O de fabrication p Technicien R&D p

Pré requis Aucun Intervenant Lydie Gatineau

Réalisation d’essais d’enrobage sur des micro-granules ou poudre en LAF p Préparation de suspensions d’enrobage

MISE EN GELULE SUR MACOFAR CD5 : 1 JOUR p Observation des différents sous-ensembles p Réglage des paramètres critiques (hauteur poudre trémie doseuse, réglage doseur, niveau de vide,…) et recherche de paramètres stables et reproductibles p Observations des points de vigilances p Bonnes pratiques de changement de format

Durée 3 jours (21 heures)

Les techniques de pelliculage

p Bonnes pratiques de montage de l’équipement p Observation des sous-ensembles p Démarrage de l’enrobage

p Modification des paramètres de conduite (débit d’air,

débit de pulvérisation…) et recherche de paramètres stables et reproductibles p Observation et échange autour des défauts associés (collage, granulation…) p Bonnes pratiques de démontage et de nettoyage Tarif 1 650 €

Durée 3 jours (21 heures)

Dates et lieu du 4 au 6 novembre 2014 à Tours

Tarif 1 650 €

GUIDE IMT 2014 24

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

PROCÉDÉS GALÉNIQUES

BIOPRODUCTION ET PROCÉDÉS STÉRILES

Les opérations de pesée

La Biosécurité et ses enjeux

Objectifs I dentifier les fonctions de la centrale de pesée p Situer la centrale de pesée dans le flux matière p Identifier les différentes étapes d’une opération de pesée p Appliquer les règles qualité liées à l’activité de pesée et de nettoyage p Respecter les règles de sécurité p Identifier les qualités métrologiques d’une balance p Acquérir les gestes techniques spécifiques au travail en centrale de pesée p

Contenu HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR

Les techniques de pesée :

p Les différents types de balances

p Le contrôle journalier des balances p Les étapes préliminaires à la pesée

p Les étapes de pesée : le contrôle des matières, la pesée,

la vérification des pesées, le nettoyage

p Les calculs de réconciliation p La métrologie

p Les unités et les conversions d’unités de masse p Les calculs de titres et correction de masses

p Les risques de non conformités en pesée et les moyens

de prévention

Les Bonnes Pratiques de Pesée :

p Flux matières, moyens de protection, hygiène,

règles d’habillage, traçabilité

MISES EN SITUATION EN CENTRALE DE PESÉE : 1 JOUR p Réalisation d’opérations de pesée sous flux laminaire EREA p Mise en œuvre des différents EPI / fiche sécurité et des

Public p

Opérateur de pesée

Pré requis Aucun Intervenant Jean-François Ragueneau

différents flux produit, process et personnel

25 GUIDE IMT 2014

Les risques biologiques

p Les différents risques pour l’homme et l’environnement p Les différents niveaux de risques biologiques :

les agents du risque biologique (organismes pathogènes, organismes génétiquement modifiés, agents utilisables en bioterrorisme, …) et les classifications p Les modes de dissémination et les voies de contamination

La réglementation

p La règlementation (Code du travail, GMP, cGMP, ICH Q5 A à E,

ICH Q6, ISO …)

p Sécurité biologique des médicaments : les objectifs, les différents

niveaux de confinement biologique, le risque biologique en industrie, la sécurité virale dans les procédés biotechnologiques p Prévention et gestion d’une épidémie : organisations nationales et internationales ; surveillance et détection sanitaire (systèmes d’alerte, traçabilité, techniques d’analyses)

Prévention du risque biologique

p Infrastructures (locaux, traitement d’air, confinement …) p Equipements de sécurité (hottes, PSM, EPI …)

p Bonnes pratiques de laboratoire (comportement, hygiène) p Décontamination – Désinfection – Stérilisation p Traitement des déchets p Stockage et transport

p Plan de prévention (évaluation des risques, identification

des locaux et des personnes, moyens disponibles, formation) p Particularités pour le bioterrorisme

Mesures à prendre en cas d’accident p Mesures générales

p Mesures spécifiques p Unités d’isolement

Tarif 900 €

Durée 2 jours (14 heures)

I dentifier les différents niveaux de risques biologiques (NSB) et les modes de transmission des micro-organismes p Définir les risques de biocontamination p Identifier les moyens d’assurer la biosécurité (équipements, locaux, personnel, comportement, …) p Savoir réagir en cas d’accident biologique p

Public

pérateur et Technicien de O bioproduction p Opérateur ou Technicien manipulant des agents biologiques (milieu hospitalier ou universitaire, établissements privés ou publics) p Responsables et techniciens des services HSE p

Pré requis Aucun Intervenants

p Particularités pour le bioterrorisme

fiche de réconciliation des pesées, fiche vide de box, vérification balance p Mise en œuvre des opérations de nettoyage de désinfection et de vide de ligne Dates et lieu les 8 et 9 juillet 2014 à Tours

Objectifs

p Protection de l’environnement

p Renseignement des documents qualité : dossier de lot, log-book,

Durée 2 jours (14 heures)

Contenu

Dates et lieux mars 2014 à Tours (nous consulter) les 3 et 4 juin 2014 à Evry les 2 et 3 octobre 2014 à Lyon

Bertrand Gatefin Laurence Schalck-Schmitt

Tarif 1 000 €

GUIDE IMT 2014 26

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

BIOPRODUCTION ET PROCÉDÉS STÉRILES

Les spécificités du travail en ZAC Contenu

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR

Les ZAC dans le monde industriel p Les contaminants :

• Nature, sources et vecteurs de contamination • Les contaminants microbiens (bases de microbiologie et moyens de lutte), particulaires et chimiques p Les règlementations associées aux ZAC : BPF (GMP Europeennes), cGMP (GMP américaines), Pharmacopées, Iso p Classification des zones, produits fabriqués par zone p Conception des ZAC : salles propres, flux laminaires, isolateurs, Rabs p Traitement de l’air et matériaux p Contrôles de l’environnement p Ensemble des consignes à appliquer : hygiène, habillage, comportement, p Nettoyage et désinfection : produits, processus, validation

MISES EN SITUATION : 2 JOURS

p Exercices d’entraînement à l’habillage

p Exercices d’entraînement à la manipulation sous flux

p Contrôles d’environnement et interprétation des résultats p Notion de validation d’habillage et d’habilitation ZAC

Animations à l’aide des malettes Ludizac, Hygikit et Micropropre.

dopter un comportement A compatible avec les exigences règlementaires p Maîtriser les règles de manipulation aseptique p Evaluer les risques de contamination et appliquer les règles d’hygiène et de sécurité afin d’éviter toute contamination ou incident p Analyser la conformité de l’environnement aux exigences des ZAC p

Public pérateur et Technicien O en production stérile p Technicien CQ et AQ p

Pré requis Aucun Intervenants Bertrand Gatefin Laurence Schalck-Schmitt Florence Mangin

Les procédés biotechnologiques Contenu

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR

Généralités sur les biotechnologies

p Introduction aux Biotechnologies : définitions

p Les produits : vaccins, anticorps monoclonaux, produits

de thérapie cellulaire, de thérapie génique,…

p Les bases de la réglementation spécifique aux biotechnologies p Le procédé de bioproduction : schéma général

Les opérations techniques de fabrication

p La culture cellulaire et la fermentation : principe, matériel,

équipements, paramètres critiques, contrôles en cours

p La filtration : les différentes techniques de filtration,

les caractéristiques d’un filtre, les mécanismes de filtration, les contrôles d’intégrité des filtres (point de bulle, diffusion, maintien de pression, suivi des pressions…) p La chromatographie : principes, techniques, équipements, paramètres critiques, contrôles en cours p La centrifugation : principe, équipements, contrôles associés p La précipitation : principe et méthodes MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS : 3 JOURS

p Réalisation d’une culture cellulaire, prélèvements en conditions

aseptiques et numération, préparation des équipements (stérilisation,…) p Mise en œuvre des étapes de purification : chromatographie (colonne Millipore), diafiltration, centrifugation, filtration

Equipements utilisés :

p Poste de Sécurité Microbiologique (PSM) p Bioréacteur BIOSTAT B PLUS 2L

p Centrifugeuse de laboratoire SIGMA 2-6 E et centrifugeuse

S ituer les différentes étapes du procédé de production des produits biotechnologiques, et analyser les points critiques p Appliquer les règles de travail en ZAC et établir le lien entre ces règles et les risques en production p

Public pérateur et Technicien O de bioproduction p Technicien des services connexes à la Bioproduction (AQ, CQ, Maintenance,…) p Opérateur ou Technicien de production en reconversion vers les biotechnologies p

Pré requis Aucun Intervenants Laurence Schalck-Schmitt Bénédicte Verley Bertrand Gatefin

de développement

p Chromatographie HPLC d’affinité p Banc de filtration frontale Pall

p Banc de filtration tangentielle Pall Minim p Autoclave Fedegari

p Technologie à usage unique : Millipore Mobius

poches stériles et connexions aseptiques

Durée 3 jours (21 heures)

27 GUIDE IMT 2014

Dates et lieux du 12 au 14 mars 2014 à Tours juin 2014 à Val-de-Reuil (nous consulter) du 16 au 18 juillet 2014 à Evry octobre 2014 à Lyon (nous consulter)

Tarif 1 250 €

Durée 4 jours (28 heures)

100 Litres,

Dates et lieux mars 2014 à Tours (nous consulter) du 9 au 12 septembre 2014 à Evry

Tarif 2 200 €

GUIDE IMT 2014 28

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

BIOPRODUCTION ET PROCÉDÉS STÉRILES

La culture cellulaire Contenu

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR p La culture cellulaire : présentation et définitions

cellules utilisées en bioproduction et leurs caractéristiques p Les p Les milieux de culture, le rôle des matières et la préparation p Les paramètres de la culture cellulaire p La montée en échelle (du tube au bioréacteur) p Les équipements utilisés en culture cellulaire (tube, flasques, bioréacteur, incubateur, matériel à usage unique…) p La préparation, l’utilisation, le nettoyage et l’entretien d’un bioréacteur (stérilisation, modes d’utilisation, entretien et maintenance simple de l’équipement) p Les modes de prélèvement et les règles associées p Les contrôles associés à la culture cellulaire (dénombrement, viabilité, métabolites,…) p Les risques de contamination de la culture et les modes de détection (bactéries, virus, mycoplasmes)

MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 3 JOURS

p Préparation et stérilisation du bioréacteur Biostat A+ (2L) p Préparation de milieux de culture stériles sous PSM

(Poste de Sécurité Microbiologique)

p Préparation et stérilisation de solutions (tampons, acide, base,…) p Observation au microscope inversé de tapis cellulaires,

dénombrement et détermination de la viabilité (cellule de Malassez, nucléocounter) p Repiquages de cellules sous PSM p Transfert du milieu de culture dans le bioréacteur p Mise en route de l’équipement et réglage des paramètres p Transfert des cellules dans le bioréacteur p Suivi des paramètres de culture p Prélèvements et contrôles associés (pH, métabolites, dénombrement et viabilité) p Observation de l’impact d’une contamination sur le déroulement du procédé p Arrêt de la culture et clarification (filtration frontale) p Nettoyage et désinfection des équipements p Traçabilité des opérations à l’aide d’un log book

Durée 4 jours (28 heures)

29 GUIDE IMT 2014

Les bases de la purification

Dates et lieux février 2014 à Tours (nous consulter) du 7 au 10 octobre 2014 à Evry

I dentifier les moyens de prévention et de lutte contre les différents risques liés à la culture cellulaire p Assurer la montée en échelle d’un procédé de culture cellulaire p Identifier les caractéristiques techniques d’un bioréacteur afin d’en comprendre le fonctionnement p Mettre en route l’équipement et effectuer des opérations critiques (réglage et suivi des paramètres) en respectant les bonnes pratiques d’utilisation p Réaliser la préparation (biodécontamination), le nettoyage et l’entretien de l’équipement p Réaliser les contrôles associés à la culture cellulaire et savoir interpréter les résultats de ces contrôles p Maîtriser les méthodes de prélèvement p

Public

pérateur et Technicien O de bioproduction p Technicien R&D p Technicien de laboratoire ou d’unités de recherche en charge de manipuler des produits de culture cellulaire p

Pré requis

Avoir suivi la formation « Procédés Biotechnologiques » ou avoir une expérience équivalente Intervenants

Laurence Schalck-Schmitt Bénédicte Verley Bertrand Gatefin Tarif 2 200 €

Contenu

Objectifs

LES NOTIONS DE CHIMIE

cquérir les connaissances A scientifiques de base liées aux procédés de purification p Justifier une stratégie générale de purification p Analyser les mécanismes mis en jeu dans les étapes de purification p

p Définition de l’atome, molécule et ion p Notion de concentration p Notion de solubilité

p pH, point isoélectrique et polarité des molécules p Notion de force ionique et conductivité

LES NOTIONS DE BIOCHIMIE

Les protéines

Public

p Définition d’une protéine

p Les acides aminés et la liaison peptidique

p Le comportement chimique des protéines

p Les différents types de protéines (focus sur les anticorps

monoclonaux) p Dénaturation des protéines

Les acides nucléiques

pérateur et Technicien O de bioproduction

Pré requis Aucun

p Définition et rôles

p Structure des acides nucléiques

p Comportement chimique des acides nucléiques p Dénaturation des acides nucléiques

Les polysaccharides p Définition p Structure

p Comportement chimique des polysaccharides

Intervenants Laurence Schalck-Schmitt Bénédicte Verley Jérôme Grugier

LES TECHNIQUES DE PURIFICATION : POURQUOI ET COMMENT PURIFIER ? p Généralités sur les techniques de purification

• Stratégie générale de purification (choix des techniques,…) • Chromatographie : les principes, les différentes techniques (affinité, échange d’ions, hydrophobe,…), les équipements, les paramètres critiques, les contrôles associés • Centrifugation : principes, équipements, paramètres critiques, contrôles • Filtration : les principes, les différents modes, le matériel et les équipements associés, les paramètres critiques, les contrôles associés • Précipitation : principes et méthodes, paramètres critiques • Techniques de détection des substances purifiées (spectrométrie, électrophorèse,…) Durée 3 jours (21 heures)

Dates et lieux avril 2014 à Tours (nous consulter) du 14 au 16 octobre 2014 à Evry

Tarif 1 250 €

GUIDE IMT 2014 30

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

BIOPRODUCTION ET PROCÉDÉS STÉRILES

Les techniques chromatographiques en purification Objectifs

Contenu HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR p La chromatographie : présentation et principes

différentes chromatographies : principe, rôles, gels p Les et applications industrielles p Les équipements et les paramètres critiques p Les étapes de séparation : packing, rinçage, fixation, élution, régénération p Les modes de vérification du packing (asymétrie, HEPT,…) p Les techniques appliquées à la séparation des protéines, des acides nucléiques et/ou des polysaccharides p Les contrôles en cours (densité optique, pH-métrie, conductimétrie,…) p Les dysfonctionnements les plus fréquents et les résolutions possibles

MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 2 JOURS

des équipements et des milieux (colonnes, gels, p Préparation tampons éluants,…) p Détermination de la quantité de gel en fonction de la colonne et de la hauteur de lit (calcul et réalisation du slurry) p Packing de la colonne : modalités, précautions à prendre, détermination de la qualité du packing p Réalisation de séparations de composés à l’aide de différents gels p Détermination des paramètres critiques et visualisation des impacts sur la qualité de la séparation p Contrôle analytique du produit (spectrométrie) p Remise en condition des gels utilisés p Démontage et nettoyage des équipements

I dentifier les différentes chromatographies et leurs applications p Réaliser des packing et en contrôler la qualité p Mettre en oeuvre des opérations de séparation et identifier les points critiques p Contrôler la qualité du produit en sortie de colonne p Appréhender les dysfonctionnements et leurs modes de résolution p

Public

pérateur et Technicien O de purification p Technicien R&D p Technicien de laboratoire ou d’unités de recherche en charge de réaliser des séparations par chromatographie p

Pré requis

Les techniques de centrifugation en purification Contenu

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 0,5 JOUR p La centrifugation : présentation et principe (notions de

décantation, vitesse de sédimentation, champ gravitationnel, force centrifuge…) p Paramètres influençant la décantation p Les équipements industriels (types d’appareils, les différents éléments constitutifs), les techniques de séparation (continue, discontinue) et les paramètres critiques p Les applications dans les procédés de Bioproduction p Les contrôles en cours (densité optique, turbidimétrie,…) p Les bonnes pratiques d’utilisation p Les dysfonctionnements les plus fréquents et les résolutions possibles MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 0,5 JOUR p Préparation des équipements

p Réalisation de séparations de composés

p Détermination des paramètres critiques et visualisation des

impacts sur la qualité de la séparation p Contrôle analytique du produit p Démontage et nettoyage des équipements

Avoir les notions de chimie nécessaires à la compréhension de la technique ou avoir suivi la formation « Purification »

31 GUIDE IMT 2014

Dates et lieux mai 2014 à Tours (nous consulter) du 21 au 23 octobre 2014 à Evry

pérateur et Technicien O de purification p Technicien R&D p Technicien de laboratoire ou d’unités de recherche en charge de réaliser des séparations par centrifugation p

Pré requis

Intervenants

Tarif 1 650 €

Public

Aucun Jérôme Grugier Bertrand Gatefin

Jérôme Grugier Bénédicte Verley

Durée 3 jours (21 heures)

I dentifier les différents équipements et leurs sousensembles p Identifier les paramètres critiques et leur impact p Maîtriser la séparation par centrifugation p Contrôler la qualité du produit obtenu en sortie d’équipement p Appréhender les dysfonctionnements et leurs modes de résolution p

Durée 1 jour (7 heures)

Dates et lieux juin 2014 à Tours (nous consulter) le 28 octobre 2014 à Evry

Tarif 550 €

GUIDE IMT 2014 32

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

BIOPRODUCTION ET PROCÉDÉS STÉRILES

Les techniques de filtration en purification Contenu

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR p Rappel sur les principes de purification

p Présentation de l’ensemble des techniques de filtration

mécanismes généraux de filtration p Les p Les différents types de média filtrant p La filtration frontale : mécanismes, applications, équipements, paramètres critiques p La filtration tangentielle : mécanismes, équipements (matériaux, porosité, modules), paramètres critiques, étapes du procédé, applications (rétention, concentration, fractionnement) p Filtration virale : les différentes techniques, types de filtres, paramètres critiques p Caractérisation de la performance d’un filtre : filtration particulaire, filtration microbienne p Les tests d’intégrité : point de bulle, test de diffusion, test de maintien en pression, test d’intrusion à l’eau, test aux particules d’or p Validation du choix de filtre

MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 1 JOUR p Préparation des équipements et des solvants

p Réalisation de filtrations sur filtres hydrophiles et hydrophobes,

visualisation de l’impact des paramètres critiques p Détermination du choix de membranes filtrantes en fonction du produit p Réalisation de séparations et de concentrations de composés par filtration tangentielle (ultra-filtration, diafiltration) p Détermination des paramètres critiques et visualisation des impacts sur la qualité de la séparation p Réalisation de tests d’intégrité (débit de diffusion, perméabilité à l’eau, WIT,…) p Démontage et nettoyage des équipements

Durée 2 jours (14 heures)

33 GUIDE IMT 2014

Dates et lieux juillet 2014 à Tours (nous consulter) les 4 et 5 novembre 2014 à Evry

I dentifier les différentes techniques de filtration et leurs applications p Identifier les équipements et les paramètres critiques p Mettre en œuvre des opérations de séparation par filtration et identifier les points critiques (manipulation et montage des filtres,…) p Appréhender les dysfonctionnements et leurs modes de résolution p

Public

pérateur et Technicien O de purification p Technicien R&D p Technicien de laboratoire ou d’unités de recherche en charge de réaliser des séparations par filtration p

Pré requis

Aucun

Intervenants

Jérôme Grugier Bertrand Gatefin

Tarif 1 100 €

Les procédés de fabrication des produits stériles Contenu

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR p Les caractéristiques des produits stériles et les exigences

réglementaires (limpidité, stérilité, isotonie, neutralité, apyrogénéicité) p Les solutions, suspensions et émulsions injectables : définitions, opérations unitaires de mélange, dissolution et dispersion p Les équipements (cuves, systèmes d’agitation, systèmes de transfert,…) et les paramètres critiques p La filtration : principe, techniques, équipements, caractéristiques des filtres, paramètres critiques, contrôles associés p Les modes de stérilisation : principe d’assurance de la stérilité, modes de stérilisation par la chaleur, par les rayonnements, par procédés chimiques, principes de stérilisation, équipements et paramètres critiques, contrôles associés (F0, indicateurs biologiques,…) p Les modes de répartition aseptique (flux laminaires, isolateurs,…) p La lyophilisation : principe, équipements, paramètres p Les contrôles en cours et sur le produit fini p Le travail en ZAC : locaux, personnel (hygiène, tenue, comportement), flux MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 3 JOURS p Formulation de solutions stériles

p Réalisation d’opérations de filtration frontale (clarifiante

et stérilisante) et tests d’intégrité (point de bulle, débit de diffusion, maintien de pression) p Réalisation d’opérations de stérilisation par autoclavage p Réalisation d’opérations de transfert aseptique p Réalisation d’opérations de remplissage aseptique de flacons et d’ampoules, manipulations sous flux et en isolateur p Réalisation d’opérations de lyophilisation p Mise en application des règles d’habillage et de comportement en ZAC p Réalisation de contrôles d’environnement (air, tenue, surfaces) p Démontage et nettoyage des équipements

Durée 4 jours (28 heures)

Dates et lieux juillet 2014 à Tours (nous consulter) du 9 au 12 décembre 2014 à Evry

rendre en compte les P caractéristiques des produits stériles p Identifier les équipements et les paramètres critiques p Réaliser les opérations unitaires de fabrication et de remplissage aseptique p S’approprier les règles du travail en conditions aseptiques p Contrôler la qualité du produit p

Public pérateur et Technicien O de fabrication p Technicien de laboratoire ou d’unités de recherche en charge de réaliser des préparations injectables p Technicien Contrôle Qualité souhaitant identifier les étapes et problématiques de la fabrication des produits stériles p

Pré requis Aucun Intervenants Florence Mangin Laurence Schalk-Schmitt Bertrand Gatefin

Tarif 2 200 €

GUIDE IMT 2014 34

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

BIOPRODUCTION ET PROCÉDÉS STÉRILES

La filtration stérilisante dans les procédés injectables

La lyophilisation Contenu

Contenu

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR p Rappels : notion de stérilité, bases de microbiologie

p A quel moment utilise-t-on la filtration stérilisante dans

les différents process stériles ? p Les mécanismes généraux de filtration p La filtration frontale : mécanismes, applications, équipements, paramètres critiques p Les différents types de média filtrant en filtration stérilisante p Dimensionnement des filtres stérilisants p Caractérisation de la performance d’un filtre en filtration microbienne (rétention bactérienne) p Les tests d’intégrité : point de bulle, test de diffusion, test de maintien en pression, test d’intrusion à l’eau p Mise en oeuvre de la filtration stérilisante : mise en place, stérilisation des filtres, mouillage, tests d’intégrité en place ou déporté, suivi de la phase de filtration p Validation du choix de filtre

MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 1 JOUR

p Réalisation de filtrations stérilisantes

p Détermination des paramètres critiques et visualisation des

impacts sur la qualité de la séparation p Réalisation de tests d’intégrité (débit de diffusion, WIT,…) p Démontage et nettoyage des équipements

35 GUIDE IMT 2014

Public p

pérateur et Technicien de O fabrication ou de répartition de produits stériles

Pré requis

p Préparation des équipements

Durée 2 jours (14 heures)

ositionner l’étape de P filtration stérilisante dans un process stérile p Identifier les équipements et les paramètres critiques p Mettre en oeuvre des opérations de filtration stérilisante et identifier les points critiques p Appréhender les dysfonctionnements et leurs modes de résolution p

Dates et lieux les 10 et 11 avril 2014 à Tours les 5 et 6 novembre 2014 à Evry

Aucun Intervenants Jérôme Grugier Bertrand Gatefin

Tarif 1 100 €

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES THÉORIQUES : 1 JOUR p Introduction : intérêts et rôles de la lyophilisation

p Les bases théoriques de la lyophilisation : diagramme

d’état de l’eau, températures eutectiques, la sublimation, la dessiccation p Les phases détaillées de la lyophilisation : les principes, les mécanismes mis en jeu et les paramètres critiques pour chaque étape (congélation, dessiccation primaire et secondaire, bouchage) p Les équipements : les enceintes, les systèmes de production du froid, de production du chaud, d’abaissement de la pression, d’apport d’énergie (présentation théorique des différents éléments d’un lyophilisateur, de leurs caractéristiques et identification pratique sur un appareil) p Critères qualité, paramètres critiques et contrôles en cours de process p Maitrise de la contamination : risques, étapes critiques, facteurs de risque, règlementation, maitrise de l’environnement et de l’équipement MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 2 JOURS

Pilotage d’une opération de lyophilisation :

p Préparation, utilisation, nettoyage et maintenance

de l’équipement

p Essais de lyophilisation de différentes solutions à partir

de gammes de charges, détermination des cycles pour différents produits p Reconstitution de solutions ou suspensions et dosage de la substance active

Durée 3 jours (21 heures)

Dates et lieux mars 2014 à Tours (nous consulter) du 3 au 5 septembre 2014 à Evry

éterminer les impacts D des paramètres de conduite sur la qualité du produit p Interpréter un cycle de lyophilisation et statuer sur l’efficacité du process p Prendre en compte les risques liés aux manipulations d’un produit lyophile p

Public p

pérateurs et Techniciens en O lyophilisation ayant ou non déjà piloté un lyophilisateur

Pré requis Aucun

Intervenants Laurence Schalck-Schmitt Bertrand Gatefin

Tarif 1 650 €

GUIDE IMT 2014 36

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

BIOPRODUCTION ET PROCÉDÉS STÉRILES

Les opérations d’autoclavage

Bonnes Pratiques en isotechnie Objectifs ettre en œuvre des opérations M d’autoclavage en maîtrisant les données techniques et qualité p Savoir interpréter un cycle d’autoclavage et statuer sur l’efficacité de la stérilisation p Identifier les risques liés aux manipulations p

Public

Contenu HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR p Rappels : microbiologie, notions de stérilité, principes

de stérilisation, biocharge…

p Valeur stérilisatrice et barème de stérilisation (étude des

cinétiques d’inactivation, des facteurs temps et température et des notions associées) p La table de Regnault p Paramètres critiques et assurance de stérilité p Technologie : Principe de fonctionnement d’un autoclave, équipements (enceinte, utilités, équipements de contrôle et de sécurité…) p Description théorique et identification pratique sur un équipement p Le cycle et les contrôles en cours p Règlementation, DESP p Les grands principes de qualification d’un autoclave p Contrôles et validation de la stérilisation en autoclave

pérateur et Technicien pO de fabrication p Technicien R&D p Techniciens CQ et AQ Pré requis Aucun Intervenants Laurence Schalck-Schmitt Bertrand Gatefin

Contenu

Objectifs

HARMONISATION DES CONNAISSANCES DES PROCÉDÉS STÉRILES : 1 JOUR p Les risques de contamination et les classes

d’empoussièrement (BPF, ISO)

p Le risque biologique, les classifications

et les moyens de protection

p La conception d’un isolateur (caractéristiques

techniques)

p Le principe de fonctionnement d’un isolateur p La préparation, l’utilisation, le nettoyage

et l’entretien d’un isolateur (stérilisation, modes d’utilisation, entretien et maintenance de l’équipement) p Les règles de manipulation en isotechnie p Qualification des équipements en isotechnie p Ergonomie et organisation du travail : principes d’aménagements dimensionnels

MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 3 JOURS p Préparation, utilisation, nettoyage et maintenance

de l’équipement en situation de travail sur Isolateur Isocyt3 de marque GETINGE p Observation en situation de travail et propositions d’amélioration (gestes, postures, durées)

Intervenants

p Réalisation des tests techniques standards : vide, Bowie-Dick…

Bertrand Gatefin Rémy Lefebvre Didier Meyer

p Validation de cycles de stérilisation (indicateurs biologiques,

suivi des paramètres,…)

p Interprétation technique et qualité d’un cycle d’autoclavage

37 GUIDE IMT 2014

pérateur et Technicien de répartition O aseptique p Opérateur et Technicien de zone stérile en charge de la reconstitution des cytotoxiques et/ou de la préparation de produits stériles (milieu hospitalier) p Technicien R&D p Technicien de laboratoire ou d’unités de recherche en charge de manipuler des produits stériles ou présentant un risque biologique p

Aucun

p Réalisation d’essais de stérilisation de produits et de matériel

Dates et lieux du 24 au 26 juin 2014 à Tours du 25 au 27 novembre 2014 à Evry

Public

Pré requis

MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 2 JOURS

Durée 3 jours (21 heures)

I dentifier les risques liés à la manipulation des cytotoxiques, des préparations stériles ou des produits biologiques p Mettre en œuvre les moyens de prévention et de lutte contre les différents risques p Identifier les caractéristiques techniques d’un isolateur afin d’en comprendre le fonctionnement p Mettre en route l’équipement et effectuer des opérations critiques (reconstitution de cytotoxiques et préparation de produits liquides stériles) en respectant les bonnes pratiques d’utilisation p Réaliser la préparation (biodécontamination), le nettoyage et l’entretien de l’équipement p Appliquer les méthodes de travail spécifiques à l’isotechnie p

Tarif 1 650 €

Durée 4 jours (28 heures)

Dates et lieu du 2 au 5 juin 2014 à Tours

Tarif 2 200 €

GUIDE IMT 2014 38

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

CONDITIONNEMENT

Le mirage

La conduite de ligne de conditionnement

Contenu

Objectifs

THÉORIE : 1 JOUR

dapter sa tenue et ses A protections aux opérations de mirage p Contrôler visuellement les contenants pour éliminer les défauts p Classer les défauts rencontrés et renseigner la documentation correspondante p

p Introduction : rappels sur les produits stériles et les procédés

de conditionnement associés

p Définition du mirage et réglementation associée

p La place du mirage dans le procédé de conditionnement p Les différents produits mirés

p Les différents paramètres contrôlés lors du mirage : dose,

contaminants, fermeture, couleur produit, aspect contenant… p Les méthodologies de mirage : les étapes et le rôle primordial de l’opérateur p Les équipements de mirage : mirage manuel, mireuse automatique et semi-automatique p Les défauts : les principaux défauts rencontrés, le niveau de défaut et le risque pour le produit et le patient (défaut critique, majeur, mineur, acceptable) p Qualification et validation : équipements, process, personnel

MISES EN SITUATION SUR MIREUSE SEMI AUTOMATIQUE ET SUR DES OPÉRATIONS DE MIRAGE MANUEL : 1 JOUR

p Préparation du poste de mirage et de l’habillage spécifique p Mirage de contenants

p Classement des défauts par rapport à une défauthèque p Réconciliation pour calculer le taux de rejet

p Renseignement des documents de production p Nettoyage du poste de mirage

Public p

pérateur et conducteur O de ligne en mirage et conditionnement

Pré requis Aucun Intervenant Bertrand Gatefin

Contenu

Objectifs

Les articles de conditionnement primaire et secondaire p Caractéristiques techniques et règlementaires p Les contrôles associés

Conduite d’une ligne de conditionnement automatisée p Les activités d’un conducteur de ligne de conditionnement p Principes de fonctionnement des principales machines

de conditionnement

p Points de réglages et de contrôle, vérifications préalables, règles

de sécurité p Les documents supports aux activités de conditionnement (procédures, gammes, check list…) p Le renseignement du dossier de lot p Les contrôles (contrôles process, IPC) et la gestion des anomalies (analyse et classification des défauts, tri, fiche de non-conformité…) p L’incident de production : conduite à tenir, documents à renseigner (fiche d’anomalie, cahier de route…) p Les prélèvements : à quoi ils servent, à qui ils sont destinés, les quantités à prélever et leur répartition, l’étiquetage p Le bilan de production : calculs de réconciliation et de rendement p Réalisation et contrôle du vide de ligne p Le changement de production : le changement de format

Equipements utilisés :

p Thermoformeuse UHLMANN B1240 p Etuyeuse CAM PMM

p Trieuse pondérale GARVENS XC

rganiser les flux d’articles O et de produits p Conduire une ligne de conditionnement dans les conditions d’une production p Renseigner les différents documents de production p Repérer tout défaut qualité et intervenir p Réaliser les opérations de vide de ligne p Réaliser des réglages simples p

Public pérateur de O conditionnement p Conducteur de ligne p

Pré requis Aucun Intervenant Sébastien Puault

p Vignetteuse AVERY ALS 221

p Système de marquage en ligne

Durée 2 jours (14 heures)

39 GUIDE IMT 2014

Dates et lieu avril 2014 à Tours (nous consulter) décembre 2014 à Tours (nous consulter)

Tarif 800 €

Durée 4 jours (28 heures)

Dates et lieu du 8 au 11 juillet 2014 à Tours

Tarif 1 600 €

GUIDE IMT 2014 40

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

CONDITIONNEMENT

MAINTENANCE

Le changement de format

Contenu

Habilitation électrique BS, BE manœuvres : opérations simples et manœuvres Objectifs

Etude du process de conditionnement : p Les étapes, les effecteurs, les capteurs

Harmonisation du vocabulaire technique : p Nom des pièces, gammes…

Présentation de l’outillage standard pour démonter et remonter les pièces : p Fonction des outils, règles de sécurité associées

Le changement de format

p Les gammes de changement de format

p La préparation et la vérification des pièces

p Les opérations de remplacement des pièces p Les paramètres du process

p Les réglages d’approche et ajustements p Les essais avant démarrage

Les opérations de maintenance préventive en lien avec le changement de format : p Nettoyage, lubrification, vérifications (usure des pièces,

jeu des pièces…) et interventions de 1er niveau

Optimisation du changement de format :

p Principes du SMED (Single Minute Exchange of Die)

Entraînement au changement de format sur différents équipements : emplisseuse de tubes ROMACO U-2060 pR p Thermoformeuse UHLMANN B1240 p Etuyeuse CAM PMM p Trieuse pondérale GARVENS XC

ppliquer une méthodologie A de changement de format p Repérer les points de format et les points de réglage d’un équipement p Réaliser un changement de format en respectant une procédure et en garantissant sa sécurité p

Cette formation vous permet de délivrer à votre salarié une habilitation électrique (BS ou BE manoeuvres) en fonction de l’avis établi par le formateur en fin de stage. La formation prend en compte les dernières évolutions afin de renforcer la prévention des risques et la sécurité dans le travail (décret de 22/09/2010 et norme NF C18-510).

Public pérateur de O conditionnement p Conducteur de ligne p

Pré requis Expérience de 6 mois minimum dans la conduite d’équipements automatisés Intervenant Dominique Meschin

Contenu THÉORIE : 1,5 JOUR p Distinguer les grandeurs électriques : courant, tension,

résistance, puissance, alternatif et continu, …

p Les effets du courant électrique sur le corps humain

p Les noms et les limites des différents domaines de tension p Les zones d’environnement et leurs limites p Le principe d’une habilitation

p Les équipements de protection collective et leur fonction

p La conduite à tenir en cas d’accident corporel conformément

à l’article 13 p Les matériels électriques des domaines de tension BT et TBT dans leur environnement p Limites de l’habilitation BE Manœuvre MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 0,5 JOUR

(conditionnement et fabrication) des manoeuvres permises par l’habilitation BE Manœuvre (réenclenchement de disjoncteurs et de relais thermiques, remplacement de fusibles, …)

41 GUIDE IMT 2014

Dates et lieu les 3 et 4 septembre 2014 à Tours

Tarif 850 €

I ntégrer dans ses gestes et comportements les dangers du courant électrique p Réaliser en sécurité des opérations simples et des manœuvres d’ordre électrique dans un environnement présentant des risques électriques p Adopter le bon comportement dans des locaux à risques électriques p

Public

p Mise en situation sur des équipements industriels

Durée 2 jours (14 heures)

Objectifs

EVALUATION THÉORIQUE ET PRATIQUE (conformément aux recommandations de la norme NF C 18-510) Durée 2 jours (14 heures)

Dates et lieu février et juillet 2014 à Tours (nous consulter)

réparation initiale à P l’habilitation électrique pour du personnel non électricien effectuant des opérations simples et des manœuvres d’ordre électrique (opérateur, conducteur de ligne, technicien de fabrication, …)

Pré requis Aucune connaissance en électricité n’est demandée mais les personnes doivent être capables de comprendre les instructions de sécurité Intervenant Cyril Collet

Tarif 250 €

GUIDE IMT 2014 42

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

MAINTENANCE

Technologie des machines automatisées Contenu

Objectifs

Fonctionnement général d’un équipement automatisé

e principe général de fonctionnement et les différentes parties pL d’une machine automatisée : partie opérative (actionneurs, capteurs), partie commande (automate), partie relationnelle (pupitre)

La pneumatique

p Les différents éléments d’un circuit pneumatique :

actionneurs, préactionneurs, bloc FRL …

Les capteurs

p Principes de fonctionnement, technologie constitutive,

causes et symptômes de défaillances

Les systèmes mécaniques

p Systèmes de transmission et de transformation

de mouvements : principes techniques, conditions de bon fonctionnement, réglages, dysfonctionnements possibles et remèdes p Graissage et lubrification

Notions d’électricité p Le courant

Le diagnostic de panne

électrique : dangers et protections

p Les moteurs électriques : principes de fonctionnement,

technologie constitutive p Les dispositifs de protection et de commande des moteurs

Les outils

p Présentation de l’outillage standard

p Harmonisation du vocabulaire technique

Transposition sur équipements de conditionnement et de fabrication p Mise en application des acquis techniques

(recherche fonctionnelle, vocabulaire) sur des équipements pédagogiques et industriels (remplisseuse de tubes ROMACO UNIPAC U-2060, thermoformeuse UHLMANN B1240, étuyeuse CAM PMM, presse à comprimer FETTE P1200…)

Durée 4 jours (28 heures)

43 GUIDE IMT 2014

Dates et lieu du 16 au 19 juin 2014 à Tours

I ntégrer le vocabulaire technique de son environnement de travail p Identifier les ensembles et les sous-ensembles électriques et mécaniques d’un équipement ou d’une ligne automatisés p Localiser les dysfonctionnements techniques et réaliser un pré-diagnostic de panne p Dialoguer efficacement avec la Maintenance

Objectifs

Public pérateur de production O p Conducteur d’équipement automatisé de fabrication ou de conditionnement p

Pré requis Expérience de 6 mois minimum dans la conduite d’équipements automatisés Intervenant Sébastien Puault

étecter des D dysfonctionnements techniques p Appliquer une méthodologie de diagnostic de panne, et réaliser des interventions techniques simples p Communiquer avec la Maintenance en utilisant le vocabulaire technique approprié p

Contenu

La Maintenance

p Organisation, types, relation production/maintenance

L’harmonisation du vocabulaire technique

p Outillage, termes techniques (électricité, pneumatique…)

L’approche fonctionnelle et structurelle de l’équipement : le process et la technologie La méthodologie de diagnostic

p Vérifications des énergies, des sécurités, des cycles machines,

analyse des défauts des produits, observations du process, essais

Les outils d’aide au diagnostic :

p QQOQCCP, organigramme de dépannage, tableau causes/

effets, diagramme causes/effets, différents outils de diagnostics embarqués sur l’équipement, etc…

Présentation des équipements utilisés

p Constituants technologiques, cycles, aide au diagnostic

embarqué…

Mise en application sur équipements pédagogiques

p Création d’une panne, phases de diagnostic (analyse des causes

et hypothèses), interventions possibles

Public pérateur de production O p Conducteur d’équipement automatisé de fabrication ou de conditionnement p

Pré requis Avoir suivi le stage « Technologie des machines automatisées » ou validé le test technique préalable Intervenant Dominique Meschin

Rédaction de documents d’investigation p Constats / Vérifications / Hypothèses

Traçabilité des interventions

p Renseignements sur ligne (cahier de route,

fiche de suivi journalière) et à la maintenance (rapport d’intervention, GMAO, etc…)

Tarif 1 600 €

Durée 2 jours (14 heures)

Dates et lieu les 14 et 15 octobre 2014 à Tours

Tarif 850 €

GUIDE IMT 2014 44

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

MAINTENANCE

QUALITÉ

Les BPF au service maintenance Contenu

Les Bonnes Pratiques de Fabrication Objectifs

Le référentiel des BPF

p Constitution du référentiel, les différents chapitres

p Définition de la qualité d’un produit pharmaceutique p Principes et objectifs de l’assurance qualité

p Les points spécifiques au service maintenance

p L’impact possible de la maintenance sur la qualité produit

Les risques spécifiques liés aux activités de maintenance p Définition des principaux risques : contamination, erreur, oubli p Illustration par des exemples en maintenance

Les mesures de prévention BPF à travers les 5 M p Chapitre 2 - Le personnel :

• Spécificités Main d’œuvre liées à la maintenance p Chapitre 3 - Les locaux : • Impact des activités de maintenance sur les locaux, sur le matériel lors de la conception, de l’entretien de la qualification p Chapitre 4 - La documentation : • Quelle documentation pour tracer les opérations de maintenance et comment l’utiliser ? C hapitre 5 - La production : p • Règles à appliquer pour éviter qu’un problème matériel ne devienne un problème produit : comportement à adopter, consommables à utiliser, respect des flux

enforcer la compréhension R des exigences BPF liées à l’activité de maintenance p S’approprier les règles dans son travail quotidien et mieux maîtriser son activité p Appliquer les règles de traçabilité exigées par le système d’assurance de la qualité p Prendre du recul sur sa pratique quotidienne de maintenance p

Public p

echnicien de maintenance T équipements et utilités

Pré requis Aucun

Contenu

Objectifs

La gestion de la qualité

es différentes formes pharmaceutiques : leur voie pL d’administration et les étapes de leur production p Le système sanitaire français (ANSM), le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication et les outils de l’Assurance Qualité

Le personnel et l’hygiène

p Les flux matière et personnel

p Les règles d’hygiène et d’habillage p La formation du personnel

La documentation p Le dossier de lot

p Les procédures et modes opératoires p Les bonnes pratiques documentaires

Les non-conformités

p Les différents types de non-conformités

(contamination, erreurs,…) p Les différentes sources de non-conformités (l’air, le personnel, le matériel, …) p Les moyens de lutte et de prévention (nettoyage, désinfection, vide de ligne…)

Intervenants

45 GUIDE IMT 2014

Dates et lieux février 2014 à Tours (nous consulter) le 5 juin 2014 à Evry le 23 septembre 2014 à Lyon le 4 décembre 2014 à Val-de-Reuil

Tarif 350 €

Public p

oute personne amenée T à travailler dans l’industrie pharmaceutique et cosmétique

Pré requis Aucun

Florence Mangin Laurence Schalck-Schmitt

Durée 1 jour (7 heures)

I dentifier et définir un produit de santé, les différentes formes pharmaceutiques, l’environnement réglementaire et le système d’Assurance Qualité p Comprendre et appliquer les règles et procédures de traçabilité p Identifier les sources de non-conformité d’un produit et les moyens de lutte et de prévention p

Intervenants Jean-François Ragueneau Alain Itturalde Olivia Garçon

Durée 2 jours (14 heures)

Dates et lieux les 11 et 12 mars 2014 à Tours les 13 et 14 mai 2014 à Lyon les 3 et 4 juin 2014 à Evry les 8 et 9 juillet 2014 à Val-de-Reuil les 1er et 2 octobre 2014 à Tours les 13 et 14 novembre 2014 à Lyon les 2 et 3 décembre 2014 à Evry

Tarif 450 €

GUIDE IMT 2014 46

IMT

e rtif

Certification « Formateur interne aux Bonnes Pratiques de Fabrication »

QUALITÉ

ié

QUALITÉ

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

rtifi

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

Devenir Auditeur BPF (ISO 19 011) Objectifs

Contenu Contenu

Objectifs

PHASE 1 : FAIRE LE POINT SUR SES CONNAISSANCES BPF (2 JOURS)

I ntégrer les obligations réglementaires définies dans les chapitres des BPF p Concevoir des objectifs de formation p Animer des actions de formation p Evaluer la compréhension des règles BPF p

p L’origine des BPF et ses évolutions actuelles

p Les chapitres du guide des BPF : gestion de la qualité, documentation, production,

contrôle de la qualité, fabrication et analyse en sous-traitance, réclamations et rappels de médicaments, auto-inspection p Les lignes directrices du guide

PHASE 2 : CONCEVOIR UNE SÉQUENCE DE FORMATION BPF (1,5 JOUR) p Modèles d’apprentissage et méthodes pédagogiques p La notion de compétence

Public

p Construire une séquence de formation : établir des objectifs bien délimités,

préparer un contenu de formation adapté et élaborer une progression pédagogique

p Définir et mettre en œuvre des modalités d’évaluation

p Création d’un module BPF : objectifs, architecture, évaluation en ciblant les

éléments à aborder en formation par rapport à l’activité du site et aux actions en cours (CAPA…) Travail intersession pour enrichir le contenu du module BPF PHASE 3 : ANIMER UNE FORMATION BPF (1,5 JOUR)

Communiquer

oute personne amenée T à animer des formations BPF en interne

Pré requis

Avoir déjà suivi une initiation aux BPF Intervenants

p Les éléments de la communication verbale et non verbale

p Les techniques à acquérir pour améliorer la communication : donner une

explication, reformuler, transmettre un message, questionner p Améliorer la communication interpersonnelle : écoute active, feed-back, assertivité

Animer

p Le positionnement du formateur face au groupe et aux individus p La dynamique de groupe

p Pratiquer l’individualisation

p Stimuler l’intérêt afin de soutenir la motivation : les facteurs de motivation des

apprenants

Florence Mangin Gaëlle Muret

Identifier les points clés du processus d’audit p Les objectifs de l’audit

p Le déroulement et les différentes phases

p Rôle et règles de déontologie de l’auditeur

Préparer l’audit

p Le mandatement : objectifs, référentiel et champs de l’audit p L’analyse préliminaire de l’entité à auditer

p Elaboration d’un plan d’audit et d’un guide d’audit

Réaliser l’audit

p Animation de la réunion d’ouverture

p Conduire des entretiens : les techniques d’entretien

(guide d’entretien, prise de notes), les points clés de la communication en audit p Observations et collecte des données p Détection et mise en évidence des écarts

Conclure l’audit

p Synthèse et formalisation des écarts

p Préparation et animation de la réunion de clôture p Rédaction du rapport d’audit

p Evaluation de la pertinence des actions correctives proposées

par les audités p Clôture de l’audit

Postures de l’auditeur p Ecoute active

p Les différents types de communication

Le + de cette formation • Formation conçue pour vous apporter les aspects théoriques de l’audit (méthodologie, techniques d’audit), et pour acquérir le comportement attendu de l’auditeur • Au cours de cette formation les stagiaires sont plongés dans de véritables situations d’audits, ce qui permet un apprentissage efficace de la mission d’auditeur qualité • Test individuel de connaissances à l’issue de la formation

cquérir une méthodologie A de pratique d’audit qualité interne rigoureuse p Maîtriser le processus d’audit p Adopter la bonne posture d’auditeur p Disposer d’une méthodologie de recherche de preuves pour formuler des constatations d’audit à valeur ajoutée et exploitables par les audités p Rédiger un rapport d’audit p

Public p

out salarié amené à devenir T auditeur interne au sein des industries des produits de santé

Pré requis Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication Intervenant Philippe Nande

Evaluer

p Créer les conditions d’une évaluation réussie

p Utiliser les outils d’évaluation et les indicateurs de performance p Adopter la posture de l’évaluateur

Mise en situation d’animation du module BPF

À l’issue de cette formation, les stagiaires seront certifiés par l’IMT « Formateur interne aux BPF ». Durée 5 jours (35 heures)

47 GUIDE IMT 2014

Dates et lieux juin 2014 à Tours (nous consulter) du 15 au 18 septembre 2014 midi et du 17 au 18 octobre 2014 midi à Evry

Tarif 2 000 €

Durée 1 jour (7 heures)

Dates et lieu mai 2014 à Tours (nous consulter)

Tarif 450 €

GUIDE IMT 2014 48

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

QUALITÉ

Se préparer à un audit FDA Contenu

L’environnement réglementaire du secteur de la santé Objectifs

Généralités

p La FDA : présentation de la FDA, son histoire, sa philosophie, son

organisation et ses missions p Les cGMP : principe, ensemble des textes, comparaison cGMP/BPF

Les spécificités de l’inspection américaine p Les objectifs et enjeux d’une inspection

p Les types d’inspections : PAI, QSIT, « for cause »…

p Le 21 CFR part 211 (découverte ou re-découverte du référentiel) :

analyser ce qui est identique avec les BPF, exercices pratiques permettant aux participants de découvrir le référentiel, d’apprendre à l’utiliser et à en faire les bonnes interprétations p Les différences avec l’inspection européenne (483 form, warning letter), différences culturelles p Quelques points clefs de l’inspection : sous forme d’exercices pratiques à partir d’exemples de 483 et de warning letters p L’organisation générale p Les bonnes pratiques : s’entraîner à répondre, quels documents préparer, repérer les points susceptibles d’intéresser l’inspecteur

Mises en situation à partir de cas concrets (exemples : argumenter face à une déviation, présenter le process de qualification des opérateurs, démontrer la pertinence de résultats , expliquer une analyse de tendance…)

La gestion d’une inspection FDA

p L’équipe d’accompagnement : son rôle, sa composition

p Le manuel des inspecteurs : ce que les inspecteurs peuvent faire

et ne peuvent pas faire. Jeu permettant de découvrir le contenu du manuel p Les sujets préférés des inspecteurs actuellement (« hot topics »). Un lien sera fait entre ces sujets et les warning letters les plus récentes p Se préparer aux différentes situations pouvant être rencontrées lors des échanges avec l’inspecteur : situation à risque ou situation critique qui pourrait aboutir à des remarques ou des warning letters

Mises en situation à partir d’exemples permettant à chacun d’analyser la situation, de repérer les risques et de trouver les solutions pour désamorcer le problème

tiliser et interpréter le U référentiel p Identifier les objectifs et les enjeux de l’inspection p Situer son rôle dans l’organisation de l’inspection p Se préparer à l’inspection p Savoir répondre aux inspecteurs p Faciliter la gestion de son stress p Percevoir les attentes de l’inspecteur pour éviter les remarques p Repérer une situation à risque p Désamorcer une situation critique p

Public

S alariés chargés d’organiser l’inspection (avant, pendant, après la venue des inspecteurs) p Salariés identifiés pour répondre aux inspecteurs en qualité d’« experts » p Salariés identifiés pour faciliter le bon déroulement de l’inspection (accompagnement des inspecteurs, préparation des documents…) p

Pré requis

Aucun

49 GUIDE IMT 2014

Dates et lieux mai 2014 à Evry (nous consulter) juillet 2014 à Lyon (nous consulter)

Objectifs

1- Les produits de santé :

éfinition pD p Les formes galéniques p Les voies d’administration p les génériques p Les spécialités p Les OTC et l’automédication p L’industrie pharmaceutique française, européenne et mondiale à travers quelques chiffres clés

2- Le cycle de vie du médicament p La recherche

voir une vision globale de la A structure et des obligations réglementaires du secteur de la santé p Comprendre les enjeux liés à la fabrication et au conditionnement du médicament p

Public p

p Le développement

p Les études pré-cliniques et cliniques p La demande d’AMM

p La production industrielle p La promotion

p La distribution

p La pharmacovigilance

3- L’environnement règlementaire p Le système sanitaire français

oute personne travaillant T sur des fonctions supports (ex : personnel administratif des sites de production, personnel des sièges sociaux…)

Pré requis Aucun

p L’ANSM p La FDA

p Initiation aux BPF

Intervenants

4- La production

Le rôle des différents services d’un site industriel : p La fabrication p Le conditionnement p La logistique p La maintenance p Le contrôle qualité p L’assurance qualité

Florence Mangin Laurence Schalck-Schmitt

Intervenant

Laurence Schalck-Schmitt Durée 3 jours (21 heures)

Contenu

Tarif 1 650 €

Durée 1 jour (7 heures)

Dates et lieux le 17 juin 2014 à Evry octobre 2014 à Lyon (nous consulter)

Tarif 400 €

GUIDE IMT 2014 50

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

QUALITÉ

Qualification et Validation industrielles Contenu

Les Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétiques : la norme ISO 22716 Objectifs

p Le contexte réglementaire de la Qualification et de la Validation

(définitions, objectifs, …) p Méthodologie générale de qualification et validation : planification et stratégie globale (qui, quand, quoi), outils d’analyse de criticité, chronologie du projet p Les différentes étapes de qualification et validation : expression des besoins, cahier des charges, QC, QI, QO, QP, validation et revalidation de procédé p Les documents asssociés – traçabilité : plan directeur, protocoles, fiches tests, rapports, fiches de non-conformité p Le maintien de l’état validé : quand re-valider ou re-qualifier ; change control p Etude de cas pratique : mise en application d’une validation de nettoyage

Le + de cette formation • A partir d’un cahier des charges, les étapes de qualification d’un équipement seront mises en application avec rédaction de documents (protocoles, fiches de tests, rapports) • La rédaction des documents associés à une validation de nettoyage, ainsi qu’une partie des tests de validation seront réalisés en situation

I dentifier les différentes étapes de la qualification d’équipement et de la validation de procédé et de nettoyage p Rédiger et utiliser les documents nécessaires à la qualification et la validation p S’approprier la méthodologie de réalisation de qualification et de validation p

Public echnicien de production T participant à tout ou partie de projets de qualification ou de validation p Technicien AQ p

Pré requis Aucun Intervenant Bertrand Gatefin Laetitia Grenat

Contenu

Objectifs

Explicitation interactive et pratique des 17 chapitres de la norme et plus particulièrement des notions ci-dessous :

1 - La gestion de la qualité et la notion sous-jacente de l’impact client p Le système sanitaire français (ANSM) et le contexte

réglementaire européen p Le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication issu de la norme ISO 22 716 p Les outils de l’Assurance Qualité

2 - Les locaux : la notion de « marche en avant » p Les flux matière et personnel p La formation du personnel

I dentifier et définir un produit cosmétique, son environnement réglementaire et le système d’Assurance Qualité p Identifier les sources de non-conformité d’un produit cosmétique et les moyens de lutte et de prévention p Appliquer les règles de traçabilité p

Public

3 - Les non-conformités potentielles

p Les différents types de non-conformités (contaminations,

erreur, confusion, altération, hétérogénéité)

p Les différentes sources de non-conformités (le personnel,

l’environnement, le matériel, …) p Les moyens de lutte et de prévention (nettoyage, désinfection, vide de ligne…)

4 - La documentation et la traçabilité

p Les bonnes pratiques documentaires (« compliance ») p Les procédures et modes opératoires p Le dossier de lot

Le + de cette formation • Formation ludique avec le jeu « Cosmélud » • Explicitation pratique de chacun des chapitres • Evaluation finale de connaissances

oute personne amenée T à travailler au sein de l’industrie cosmétique, qu’elle intervienne au stade de la fabrication, du conditionnement, du contrôle, du stockage ou de l’expédition des produits cosmétiques

Pré requis Aucun Intervenant Philippe Nande

Durée 3 jours (21 heures)

51 GUIDE IMT 2014

Dates et lieux juin 2014 à Tours (nous consulter) novembre 2014 à Evry (nous consulter)

Tarif 1 500 €

Durée 1 jour (7 heures)

Dates et lieux le 13 mars 2014 à Tours le 10 juillet 2014 à Evry

Tarif 375 €

GUIDE IMT 2014 52

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

QUALITÉ

Microbiologie

Le prélèvement des matières premières

Contenu

Objectifs

Les fondamentaux

micro-organismes (définition, principales catégories, taille) p Les p Les sources de contamination microbienne en industrie p Le développement des germes (modes et facteurs de multiplication, besoins nutritifs)

Biocontamination des produits de santé et beauté

p Les risques liés aux micro-organismes (germes pathogènes,

germes pyrogènes, spores bactériennes) p La qualité microbiologique des produits pharmaceutiques (produits stériles, à contamination contrôlée) et cosmétiques

La lutte contre les contaminations microbiennes

p Les techniques physiques et chimiques de destruction /

élimination des micro-organismes (désinfection, antisepsie, stérilisation, filtration, asepsie) p Contrôle de l’efficacité de la stérilisation par les indicateurs biologiques p La lutte contre le développement microbien dans un produit (conservateurs anti microbiens, moyens physiques) et dans l’environnement industriel

La surveillance microbiologique de l’environnement de production p Les aspects réglementaires et normatifs

p Les différentes techniques de prélèvement : air, surfaces et tenue p Les bonnes pratiques de prélèvement

MISES EN SITUATION

p Observations des contaminants potentiels de l’industrie

(bactéries et champignons microscopiques) au microscope et en milieu de culture p Observation et interprétation de contrôle de biocharge produit p Réalisation de contrôles microbiologiques d’environnement (biocollecteur d’air, empreinte de gants, gélose contact et écouvillon) et interprétation des résultats

Durée 2 jours (14 heures)

53 GUIDE IMT 2014

Dates et lieux mars 2014 à Lyon (nous consulter) juin 2014 à Evry (nous consulter) les 25 et 26 septembre 2014 à Tours

Contenu

Objectifs

ppliquer les règles A d’hygiène pour toute opération de production et de nettoyage, en appréhendant les risques de contamination microbiologique p Adapter son comportement aux risques pour le produit p Réaliser des prélèvements d’environnement en respectant les Bonnes Pratiques

Les exigences réglementaires des BPF liées à l’échantillonnage

pérateur / Technicien O de production p Personnel amené à réaliser les prélèvements d’environnement

Les locaux de prélèvement

Public

Pré requis

Les risques associés aux opérations de prélèvement de matières premières p Les risques de contamination, erreur, oublis,

non représentativité de l’échantillon… p Les moyens de lutte

Le préleveur

p Ses missions

p La tenue adaptée aux opérations de prélèvement en fonction

du local et de la matière prélevée p Le comportement du préleveur pour éviter tout risque Qualité et Sécurité

p Les différents types de locaux : hotte mobile, cabine fixe… p Les flux personnel et matières p Le traitement de l’air

p Les vérifications préalables (contrôle des filtres, différentiels

de pression, vide de box)

Aucun

Les outils de prélèvement

Christèle Dimitrijevic Laurence Schalck-Schmitt Bénédicte Verley

La méthode de prélèvement des matières premières et les documents associés

Intervenants

p Sélection et utilisation des sondes de prélèvement p Les différents récipients pour l’échantillonage

Le nettoyage et la désinfection du poste de travail et des outils (matériel, équipements) Mises en situation de prélèvement de matières et d’eau purifiée

Tarif 950 €

Durée 2 jours (14 heures)

Dates et lieu les 12 et 13 juin 2014 à Tours

ssurer la traçabilité A des opérations concernant la matière, le matériel et les locaux de prélèvement p Préparer l’ensemble du matériel et des consommables nécessaires au prélèvement p Respecter les règles de sécurité p Respecter les règles BPF et les « bonnes pratiques » de prélèvement pour éviter les contaminations p Effectuer le vide de cabine de prélèvement p Enregistrer les données sur la fiche de prélèvement p

Public p

Préleveur

Pré requis Aucun Intervenant Christèle Dimitrijevic

Tarif 950 €

GUIDE IMT 2014 54

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

LOGISTIQUE

PERFORMANCE INDUSTRIELLE

Les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)

L’Opérateur au cœur du Lean

Objectifs I dentifier et définir un produit de santé, son environnement réglementaire et le système d’Assurance Qualité p Appliquer les règles Qualité dans toute opération logistique p Identifier les sources de non-conformité d’un produit et les moyens de lutte et de prévention p

Contenu

Le cadre réglementaire de la production de médicaments p Les obligations du Code de la Santé publique p Le rôle de l’ANSM

p La réglementation des établissements pharmaceutiques

La Qualité dans les opérations de distribution

p Les principes de l’Assurance Qualité selon le guide des BPD p Les exigences des BPD : la chaîne du froid, les locaux

et matériels, les opérations logistiques (approvisionnement, réception, manutention, stockage, préparation et livraison des commandes) p La procédure de rappel de lot p Les risques pour le produit, les moyens de prévention associés et la gestion des incidents

La traçabilité dans l’industrie pharmaceutique

p Objectifs et exigences des BPD en matière de documentation p Les procédures

p Les documents d’enregistrement et les règles de renseignement

Public p

ersonnel des services P Logistique sur sites de production et de distribution (magasiniers, chefs d’équipe…)

Pré requis Aucun Intervenant Olivia Garçon

p Les outils de la traçabilité : l’étiquette, le marquage

(Data Matrix…)

Durée 1 jour (7 heures)

55 GUIDE IMT 2014

Dates et lieux le 29 avril 2014 à Lyon le 12 juin 2014 à Val-de-Reuil octobre 2014 à Evry (nous consulter)

Tarif 350 €

Objectifs

Contenu

L’approche Lean dans le secteur des produits de santé et beauté p Le contexte historique du Lean Manufacturing

p Les objectifs du Lean Manufacturing : Sécurité, Qualité, Coût,

Délai et Motivation

p La satisfaction du client à travers la culture Lean

p L’amélioration par la remise en question des modèles existants

La mesure de la performance

p Les notions de valeur ajoutée et de pertes dans un processus

de production p Zoom sur l’indicateur TRS : mode de calcul, recueil des informations et analyse des résultats p La définition et la priorisation des actions ayant une influence sur la performance p La communication autour des indicateurs de performance et le management visuel

La Production au cœur de la performance

p Les 5S, un outil au service de l’efficacité de l’organisation

et des postes de travail : • La démarche et les étapes d’un chantier 5S • Analyse d’un atelier de production : implantation des équipements, organisation des outils et matériels, ergonomie, sécurité… L es Opérateurs impliqués dans les interventions techniques : p • L’intégration des activités de maintenance dans les métiers de la production • Le changement de format optimisé : le SMED • Le maintien en état des équipements par le personnel de production : automaintenance et TPM

Durée 1 jour (7 heures)

Dates et lieu le 20 mai 2014 à Evry

I ntégrer les principes de la démarche Lean en production p Identifier la plus-value du personnel de production dans l’amélioration de la performance p Analyser les résultats d’indicateurs de production et comprendre leur évolution p Participer à des démarches Lean p

Public pérateur et Technicien O de production p Chefs d’équipe p

Pré requis Aucun Intervenant Florence Mangin

Tarif 450 €

GUIDE IMT 2014 56

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

PERFORMANCE INDUSTRIELLE

Les 5 S

Le SMED

Objectifs tiliser tous les outils des 5S U de manière rigoureuse p Mettre en œuvre les méthodes des 5S dans l’entreprise p Associer le personnel dans la mise en œuvre de projets 5S p

Public

Contenu

Définition générale et champ d’application des 5S p Seiri, Seiton, Seiso, Seiketsu, Shitsuke

Les apports de la méthode 5S dans le cadre de la performance industrielle

oute personne des services T Production / Méthodes / Qualité, amenée à piloter ou participer à un projet 5S

Pré requis

Les 5S en détail :

p Trier, ranger et supprimer les objets inutiles

p Identifier les objets et déterminer leur place

p Rechercher et éliminer les causes de salissure et de désordre p Construire un cadre permettant de maintenir l’état

de propreté (apport du Management visuel) p Former, suivre et accompagner

L’animateur 5S

p Sa fonction, ses missions, son action

Aucun Intervenants Florence Mangin Sébastien Puault

p Les principales missions de l’animateur 5S :

Objectifs

Contenu

Observation d’une situation de production : le remplissage de tube p Détecter la typologie des opérations et procéder

à la classification des opérations (internes ou externes)

Améliorations techniques envisagées

p Les aspects économiques à prendre en compte :

choix raisonnables et raisonnés p La réduction des temps : • Synchronisation des tâches • Standardisation des outils • Rationalisation des moyens (humains et matériels) • Suppression des réglages

Le choix des solutions

p Concrètes, pratiques et réalisables, résultant

d’une élaboration en groupe sur la meilleure façon d’atteindre l’objectif visé p Elaboration d’un plan d’action permettant la mise en œuvre et le suivi des réalisations Les méthodes pédagogiques privilégient les interactions entre les apprenants, l’animateur et la zone d’expérience. Elles sont constituées d’une suite d’apports théoriques (30%) et d’une mise en situation pratique (70%).

• La communication autour du projet • L’accompagnement des opérationnels • La mise en place d’outils d’évaluation du projet

nalyser les apports et les A impacts de la méthode SMED sur l’organisation de la production p Mettre en œuvre la méthode SMED dans son entreprise p Réduire les temps de changement de format et de réglage p

Public p

oute personne des services T Production / Maintenance / Méthodes, amenée à piloter ou participer à un projet SMED

Pré requis Validation du test technique en ligne Intervenants Florence Mangin Sébastien Puault

Mise en œuvre d’un chantier 5S sur une ligne de conditionnement secondaire : p Analyse de la situation de départ

p Mise en place des techniques d’organisation

(management visuel…) p Evaluation des résultats obtenus et débriefing

Durée 2 jours (14 heures)

57 GUIDE IMT 2014

Dates et lieu les 19 et 20 février 2014 à Tours

Tarif 900 €

Durée 2 jours (14 heures)

Dates et lieu les 27 et 28 mai 2014 à Tours

Tarif 900 €

GUIDE IMT 2014 58

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

PERFORMANCE INDUSTRIELLE

MANAGEMENT ET COMMUNICATION

Total Productive Maintenance (TPM) Contenu

Objectifs

Caractériser la TPM

p Historique de la TPM et concepts fondamentaux

(importance de l’amélioration et de la fiabilisation du matériel) p Identifier les dysfonctionnements d’une unité p Déterminer le rendement process (les différents composants du rendement, le relevé de données pour mesurer le rendement)

Mettre en œuvre un projet TPM

p Définir les étapes de mise en œuvre du projet : les acteurs, les

outils, la communication, le suivi de la performance du projet p Mettre en place le système de mesure sur un équipement pilote : • Les indicateurs de taux de rendement • Améliorer le rendement des installations • Mettre en œuvre l’auto-maintenance • Les procédures de la maintenance préventive • Améliorer la communication et la sécurité

iabiliser les équipements F de production p Faire collaborer le personnel de production et de maintenance p Participer à la mise en œuvre de la TPM dans l’entreprise p

Public p

oute personne des services T Production / Méthodes / Maintenance, amenée à piloter ou participer à un projet TPM

Pré requis Aucun Intervenants Florence Mangin Sébastien Puault

Le management de proximité Contenu

Objectifs

La communication

p Utiliser les techniques de communication adaptées

à son interlocuteur p Adapter son style de management p Collecter, traiter et transmettre toutes les informations nécessaires aux collaborateurs, pour favoriser la circulation de l’information p Argumenter et réagir en débat contradictoire, accepter la critique objective

La gestion d’une équipe

p Organiser et gérer son temps p Faire respecter les règles

p Motiver ses collaborateurs : encourager, déléguer, féliciter p Fixer des objectifs

p Résoudre une situation de conflit dans le sens

d’une amélioration collective

La conduite de réunion et d’entretiens

p Mener un entretien individuel d’évaluation p Mener un entretien de recadrage p Conduire une réunion efficace

Le développement des compétences de ses collaborateurs p Le rôle du tuteur hiérarchique

p Transmettre des savoir-faire sur poste de travail p L’évaluation des compétences

nimer une équipe A sur son secteur d’activité p Adopter une posture de leader p Intervenir pour résoudre les situations conflictuelles p Utiliser efficacement les outils du manager p Mettre en place des stratégies pour mieux communiquer au quotidien avec son équipe et construire des relations de travail efficaces p Gérer ses émotions pour faire face aux situations difficiles : mieux se connaître pour gérer son expression, ses gestes et son attitude p

Public p

S alarié en situation d’animer une équipe ou le souhaitant

Pré requis Aucun Intervenants Afif Medjahed Rémy Lefebvre Gaëlle Muret

Les méthodes pédagogiques privilégient les interactions entre les apprenants et l’animateur, sur la base d’éléments utilisés par les stagiaires dans leur entreprise (indicateurs et organisation de la maintenance de 1er et 2e niveaux, maintenance préventive, indicateurs utilisés - TRS, taux de productivité / machine…) Durée 2 jours (14 heures)

59 GUIDE IMT 2014

Dates et lieu les 25 et 26 juin 2014 à Tours

Tarif 900 €

Durée 3 jours (21 heures)

Dates et lieux du 25 au 27 mars 2014 à Tours juin 2014 à Evry (nous consulter)

Tarif 1 400 €

GUIDE IMT 2014 60

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

MANAGEMENT ET COMMUNICATION

Initiation au droit du travail pour les managers (en E-learning) Contenu

Objectifs

La législation du travail en France

p Historique et évolution depuis le 19ème siècle

p Les sources du droit du travail : lois et décrets, accords collectifs p Zoom sur les 35 heures et le temps de travail : temps de pause,

de repos, heures supplémentaires…

Le cadre des relations individuelles de travail

p Les différents types de contrat de travail : CDI, CDD, intérim,

l’alternance, les contrats aidés p Renouvellement et succession de contrats de travail p La période d’essai p Suspension et rupture du contrat de travail (démission, rupture conventionnelle, licenciement) p Les congés payés p Les arrêts de travail p La rémunération : • Le bulletin de paye • La classification dans les conventions collectives des industries pharmaceutiques, industries chimiques et UNION : critères classants, définition des métiers, salaires minima, grille de classification

Le cadre des relations collectives de travail

p Les institutions représentatives du personnel : Comité

d’entreprise, Délégué du personnel, CHSCT

p Les institutions de contrôle et de justice : l’Inspection du travail

et le conseil de Prud’hommes

La formation professionnelle continue et ses outils p La formation, un investissement partagé : acteurs et

obligations légales

p Les dispositifs de formation continue

Le + de cette formation • Un accès illimité aux ressources à distance : contenus, articles de presse, extraits de conventions collectives, fiches emploi • Un tutorat assuré à distance pour accompagner le stagiaire dans sa progression et ses exercices • Un outil facile à utiliser et accessible par Internet

Durée estimée 15 heures (dont environ 4h de tutorat individualisé) 61 GUIDE IMT 2014

Dates module accessible toute l’année

rendre en compte les P obligations légales pour la réalisation du planning de production p Appliquer les règles de gestion du personnel (congés, horaires, RTT, pauses…) p Informer ses collaborateurs des critères de classification en lien avec les métiers p Identifier les différents dispositifs de formation professionnelle et sensibiliser ses collaborateurs à ce sujet p Communiquer les informations pertinentes au service Ressources Humaines p

Public p

hef d’équipe et responsable C de service

Pré requis

La fonction de tuteur Contenu

Objectifs

Intégrer le collaborateur dans le service

p Organiser l’intégration du nouveau collaborateur

et informer le personnel concerné p Organiser un réseau de personnes ressources p Présenter au collaborateur son poste de travail, son planning, ses horaires, les modalités de restitution de son activité…

Former

p Transférer des savoir-faire (gestes professionnels)

p Communiquer efficacement (donner un feed-back,

dialoguer, reformuler, utiliser un langage simple et précis) p Développer l’autonomie

Accompagner

p Mettre en place une relation qui favorise l’apprentissage :

mettre en confiance / faciliter / accompagner p Poser le cadre de la relation d’accompagnement: préciser les attentes, les rôles respectifs… p Aider à la résolution des difficultés et à l’analyse des situations de travail

Evaluer

p Vérifier que le salarié a bien compris le cadre et le déroulement

de l’évaluation p Créer les conditions favorables à l’évaluation p Utiliser les outils d’évaluation et d’habilitation p Evaluer chaque point avec objectivité

I dentifier les différents rôles du tuteur p Transmettre des savoirs, savoir-faire et savoir-être p Accompagner la personne formée dans sa progression p Evaluer l’acquisition des compétences p

Public p

uteur terrain T ou tuteur hiérarchique

Pré requis Aucun Intervenants Afif Medjahed Rémy Lefebvre Gaëlle Muret

Aucun Intervenant Audrey Ndata

Tarif 500 € (incluant le tutorat)

Durée 2 jours (14 heures)

Dates et lieux les 19 et 20 mars 2014 à Val-de-Reuil les 27 et 28 mai 2014 à Evry les 9 et 10 septembre 2014 à Lyon

Tarif 600 €

GUIDE IMT 2014 62

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES MANAGEMENT ET COMMUNICATION

MANAGEMENT ET COMMUNICATION

Formation de formateur

La fonction de Maître d’apprentissage Objectifs oncevoir une session C de formation interne et les supports associés p Animer une session de formation en utilisant les outils de communication appropriés p Evaluer l’acquisition de compétences

Objectifs

Contenu

Comprendre comment l’adulte construit ses apprentissages :

p Identifier les modèles d’apprentissage et les méthodes

pédagogiques p Repérer les freins à l’apprentissage

Concevoir une séquence de formation : p La notion de compétence

p Construire une séquence de formation : établir

des objectifs bien délimités, préparer un contenu de formation adapté et élaborer une progression pédagogique p Définir et mettre en œuvre des modalités d’évaluation : qu’évalue-t-on? Les outils et critères d’évaluation, la démarche d’évaluation

Public p

Formateur interne

Pré requis Aucun Intervenants Afif Medjahed Gaëlle Muret

Animer une formation :

p La dynamique de groupe à travers la notion de groupe restreint

individuelles au sein d’un groupe p Créer et entretenir des relations favorisant l’apprentissage : maîtriser les relations à travers une stratégie de communication, le positionnement du formateur face au groupe et aux individus p Stimuler l’intérêt, condition essentielle de l’apprentissage, afin de soutenir la motivation p Les facteurs de motivation des apprenants (didactiques, organisationnels, relationnels, psychologiques)

63 GUIDE IMT 2014

Dates et lieu du 17 au 19 juin 2014 à Tours

Rôle du maître d’apprentissage

p Le rôle des différents tuteurs de l’apprenti (tuteur terrain

opérationnel et tuteur référent hiérarchique)

p La connaissance des outils pédagogiques du CFA (référentiel

formation, livret d’apprentissage, modalités de l’alternance…)

p Les conditions de réussite : capacités de communication

et engagement du maître d’apprentissage

Accompagner l’apprenant dans sa professionnalisation p Le maître d’apprentissage participe à l’évolution

professionnelle de l’apprenti : organisation de points réguliers avec l’apprenant sur son activité, analyse des situations de travail avec l’apprenti p Les objectifs de l’apprentissage : s’adapter à l’entreprise, comprendre l’environnement professionnel, agir et devenir force de proposition dans le cadre de ses activités p Phase d’observation et d’appropriation

p Phase de mise en confiance et de construction de son activité p Phase de qualification professionnelle

Evaluer

Public p

uteur encadrant un T apprenti TPCI ou TSPCI en formation au CFA MIPC

Pré requis Aucun Intervenant Afif Medjahed

p Vérifier en fin de parcours le degré de professionnalisme en

regard de la grille de compétences présente dans le livret d’alternance p Évaluer chaque point avec objectivité

Mises en situation d’animation de groupe

Durée 3 jours (21 heures)

Contenu

Etablir une progression dans la prise de fonction

p Pratiquer l’individualisation : prendre en compte les attentes

ccueillir, aider, informer, A guider l’apprenti p Organiser avec l’apprenti son activité et veiller à son suivi p Contribuer à l’acquisition par l’apprenti de compétences et d’aptitudes professionnelles nécessaires à l’exercice du métier p Assurer la liaison avec le CFA et s’informer du parcours de formation et des résultats obtenus par l’apprenti p Evaluer l’acquisition des compétences professionnelles de l’apprenti p

Tarif 900 €

Durée 1 jour (7 heures)

Dates et lieu le 18 novembre 2014 à Tours

Tarif Gratuit

GUIDE IMT 2014 64

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

ERGONOMIE - SANTÉ AU TRAVAIL

Prévention des Risques liés à l’Activité Physique (PRAP) Contenu

Prévention durable des Troubles Musculo-Squelettiques (TMS) Objectifs

La santé au travail

p Définitions : danger, dommage, maladie professionnelle, accident

du travail / de trajet, Troubles musculo squelettiques (TMS) p Statistiques au niveau national et de la Branche : enjeux humains et économiques

Compréhension du risque TMS

p Notion de pathologie du corps humain : caractériser le risque

lié à l’activité physique, anatomie des articulations, les limites biomécaniques des membres supérieurs et de la colonne vertébrale (angles de confort, répétitivité, fréquence, durée) p Les Troubles Musculo-Squelettiques : origines et facteurs de risques biomécaniques, psychosociaux et liés à l’organisation du travail p Recommandations AFNOR : calcul de tonnage selon les normes ergonomiques

L’analyse de la situation de travail

p Description d’une situation de travail

p La place de l’activité physique dans l’activité de travail

et ses déterminants p Les éléments remontés par les Opérateurs p Les éléments contraignants de la situation de travail p La grille d’analyse PRAP des situations de travail

L’amélioration des situations de travail p Les principes de prévention

écrire les situations D de travail et les risques physiques associés p Améliorer son comportement face aux risques et adopter des techniques de manutention sécurisantes p Proposer des améliorations sur les postes de travail p

Public

pérateur et Technicien, O Animateur d’équipe p Correspondant HSE, membres du CHSCT p

Pré requis Aucun Intervenant Rémy Lefebvre

p L’aménagement des postes de travail

p Hiérarchiser et formaliser les pistes d’amélioration

65 GUIDE IMT 2014

Dates et lieu les 19 et 20 mai 2014 à Tours

Objectifs

La santé au travail

p Définitions : danger, dommage, maladie professionnelle,

accident du travail / de trajet, Troubles Musculo-Squelettiques (TMS) p Enjeux humains et économiques des TMS p Les acteurs institutionnels et de l’entreprise

Compréhension du risque TMS

p Notion de pathologie du corps humain : caractériser le risque

L’évaluation des TMS : la construction du diagnostic p Principes d’aménagement et normes ergonomiques p Calcul de tonnage selon la norme AFNOR

p Mise en situation pratique : observation de situations de travail

sur notre plateau technique

La formalisation d’une démarche de prévention des TMS p La sensibilisation de la Direction et des managers à l’ergonomie

aractériser les TMS et leurs C origines p Analyser les situations de travail p Construire une démarche de prévention durable des TMS p

Public p

Manager, DRH, correspondant HSE, membres du CHSCT

Pré requis Aucun Intervenant Rémy Lefebvre

p L’aménagement et la transformation des situations de travail :

cas concrets et plans d’action (priorisation et construction de solutions) p Indicateurs de suivi et évaluation des résultats

Le + de cette formation • Ce dispositif permet de devenir Acteur PRAP (Attestation acteur Prévention des Risques liés à l’Activité Physique) – Habilitation de l’INRS • Partage d’expériences et création d’un réseau de prévention des TMS

Le + de cette formation • Ce dispositif permet de devenir Acteur PRAP (Prévention des Risques liés à l’Activité Physique) – Habilitation de l’INRS • Analyse de postes de travail sur notre plateau technique • Possibilité de nommer un référent PRAP garant du suivi de la prévention sur vos postes de travail • Possibilité de vous accompagner pour construire un diagnostic de vos postes de travail avec propositions d’améliorations concrètes

Durée 2 jours (14 heures)

Contenu

Tarif 650 €

Durée 3 jours (21 heures)

Dates et lieu septembre 2014 à Tours (nous consulter)

Tarif 1 000 €

GUIDE IMT 2014 66

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

ERGONOMIE - SANTÉ AU TRAVAIL

LES FONDAMENTAUX

Prévention des Risques Psycho-Sociaux (RPS)

Anglais professionnel Contenu

L’IMT peut également travailler dans votre entreprise avec vous sur le sujet des RPS. Contenu

Définir le Risque Psycho Social et ses enjeux p Un risque actuel à comprendre

p Connaître les enjeux économiques, sociaux et humains

de la santé au travail p Les familles de tensions et la notion de stress au travail

Agir sur les compétences managériales

p Connaitre les éléments de la confiance et de la reconnaissance

au travail p Mener des entretiens de régulation face aux situations de tensions p Connaître les causes et les ressources nécessaires pour réguler les tensions : apport de l’ergonomie

Construire une démarche de prévention collective p Réaliser un pré-diagnostic

p Réunir un comité de Pilotage en mode projet

p Construire des évaluations quantitatives et qualitatives p Valider le diagnostic en groupe de travail

p Pistes de solutions et moyens à mobiliser

p Dispositifs d’entretiens et d’évaluation du salarié

p Réunions basées sur les échanges autour du travail

Sur cette thématique, notre consultant peut vous accompagner : • Réunion de travail préalable avec les acteurs du projet (DRH, médecin du travail, infirmière du travail, membres du CHSCT, assistante sociale, psychologue…) et l’expert consultant, pour préciser l’environnement et le contexte de l’établissement • Analyse de la demande et plan d’action • Observation sur site avec déplacement du consultant expert sur le terrain, pour analyser les tâches et activités sur postes de travail, en présence d’un échantillon de salariés • Réalisation à distance d’un diagnostic et d’un plan d’action (remis à la hiérarchie) et d’un support personnalisé remis à chacun des participants lors de sensibilisation/formation

Durée 2 jours (14 heures)

67 GUIDE IMT 2014

Dates et lieu juin 2014 à Tours (nous consulter)

Objectifs omprendre le risque psycho C social en milieu industriel p Développer son rôle de manager détecteur de signaux face aux RPS p Identifier les facteurs générant des RPS liés aux situations de travail p Construire une démarche collective de prévention durable en tant que Manager en ouvrant des espaces de dialogue p

Public anager, M Animateur d’équipe p Services RH et HSE p Membres du CHSCT p

Pré requis Aucun Intervenant Rémy Lefebvre

Objectifs

1. HARMONISATION DES CONNAISSANCES LINGUISTIQUES (EN E-LEARNING)

Test de positionnement

p Evaluation en ligne pour apprécier les connaissances du stagiaire en matière

de grammaire et de syntaxe

Remise à niveau

p En fonction des résultats au test de positionnement, le formateur préconise des

thématiques de formation au stagiaire. Sur la plate-forme e-learning, il a accès à des cours et à des exercices pour s’entraîner et s’auto-évaluer. Ces ressources portent sur la conjugaison, la construction de phrases à la forme affirmative, négative et interrogative, les pronoms personnels, les prépositions, le comparatif, le superlatif, les verbes à particules et l’expression de la quantité. p Cette formation à distance permet la réactivation des connaissances en vue d’accroître l’efficacité de la session en présentiel. Cette modalité d’apprentissage favorise également l’autonomie et la prise d’initiative des stagiaires. 2. MISE EN SITUATION RÉELLE DE COMMUNICATION (4 JOURS EN CENTRE)

Echanges linguistiques autour de 6 thématiques propres au domaine pharmaceutique et cosmétique :

p Le flux de production et les services / fonction associés (Manufacturing) :

le stagiaire pourra décrire son entreprise et les produits fabriqués, ainsi que le service dans lequel il travaille L p a Sécurité (Safety) : le stagiaire intègre le périmètre de la sécurité a travers les étiquetages et Fiches de Données Sécurité p Participer à un débat (Agreeing and Disagreeing) : le stagiaire apprend à donner son avis et à le nuancer, ainsi qu’à synthétiser des résultats p Les procédures Qualité (Introduction to Procedures) : le stagiaire pourra expliquer à un visiteur les règles à respecter dans l’entreprise, avant toute entrée en zone classée p Les process de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques et cosmétiques (Manufacturing and Packaging Processes, SOP,…) : le stagiaire pourra décrire les modes opératoires de fonctionnement et de montage d’équipements (rédaction de procédure) p La Recherche et Développement (R&D) : le stagiaire pourra réutiliser tous les mots de vocabulaire propre au domaine des Industries pharmaceutique et cosmétique ainsi que les bases des statistiques

Le + de cette formation • Notre formateur aborde l’ensemble des compétences linguistiques (compréhension orale et écrite, expression orale et écrite) par des mises en situation pratiques sur notre plateau technique, des jeux de rôle et des exercices en binôme, pour favoriser les interactions et l’application concrète du vocabulaire abordé. Tarif 900 €

Durée formation à distance + 4 jours en présentiel (28 heures)

Dates et lieu du 3 après-midi au 7 mars 2014 à midi à Tours du 29 septembre après-midi au 3 octobre midi à Tours

omprendre des C instructions écrites en anglais p Décrire les principaux process de production pharmaceutique et cosmétique en anglais p Rédiger des documents professionnels en anglais : courriels, procédures p

Public p

oute personne qui doit T utiliser l’anglais à l’écrit ou à l’oral dans son activité professionnelle

Pré requis Niveau A1 du Cadre Européen commun de référence (test préalable de positionnement en ligne et remise à niveau) Intervenant Paul Malenfant

De langue maternelle anglaise, Paul MALENFANT est formateur d’anglais professionnel depuis 14 ans. Salarié du Groupe IMT, il forme chaque année plus de 200 personnes.

Tarif 1 500 €

GUIDE IMT 2014 68

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

LES FONDAMENTAUX

La chimie appliquée à l’industrie pharmaceutique et cosmétique

La communication écrite professionnelle Contenu Objectifs

Contenu HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1,5 JOUR

La conversion d’unités usuelles : p Volume, masse

Calculs de concentration et de dilution pour déterminer les bons volumes et masses à mettre en jeu :

p Concentration massique et dilution : titre (% m/v, % m/m, % v/v)

Mesure de densité Mesure de pH :

p Notions d’acides, de bases et de pHmétrie, neutralisation

de solutions

p Utilisation du pH mètre : limites de mesure et d’appareillage

Mesure de viscosité :

p Utilisation du viscosimètre, paramètres critiques et étalonnage

Mesure de conductivité

MISES EN SITUATION DE CONTROLES EN COURS DE PRODUCTION : 0,5 JOUR

Fabrication de solutions à diverses concentrations massiques (solutions acides, basiques…) Réalisation des contrôles en cours de production : p Densité, pH

Mesures du pH, de la viscosité et de la conductivité : p Analyse des résultats,

Appareils utilisés :

ajustement de pH

éaliser des contrôles en R cours en appréhendant les principes physico-chimiques (pHmétrie, densité,viscosité) p Identifier les paramètres critiques des appareils de contrôle p Exploiter les résultats de contrôle aux différentes phases du procédé p

Public p

pérateur / technicien O de fabrication

Pré requis Notions en mathématiques : les 4 opérations, grandeurs proportionnelles

Objectifs

PROGRESSION DANS LA MAÎTRISE DU « FRANÇAIS PROFESSIONNALISANT »

1 - Diagnostic initial pour positionnement collectif des salariés concernés 2 - Ajustements individuels et collectifs, reprise des fondamentaux

p Consolidation des acquis : grammaire, vocabulaire, style,

structures des phrases…

p Travail sur l’orthographie grammaticale à partir de textes

professionnels concrets

p Formulations correctes et cohérentes

p Construction de plans et rédaction de rapports p Écrits spécifiques et collectifs

p Concision, pertinence, verrouillage des textes, relecture

3 - Travaux pratiques en groupe à partir du Petit Scribe (édité par l’IMT), et de documents professionnels (ex : dossier de lot) 4 - Production de textes individuels, professionnels et structurés

Public

Intervenant

Jérôme Grugier

Alphabétisation et lecture Intervenants

p Conductimètre METTLER TOLEDO Seven GO

Noël Hily Jean-Jacques Pérès

p Viscosimètre LAMY

Le + de cette formation • Utilisation d’une mallette pédagogique permettant d’appliquer les notions abordées par des expériences ludiques • Fiches récapitulatives sur les notions et les paramètres critiques essentiels

69 GUIDE IMT 2014

Dates et lieux les 29 et 30 avril 2014 à Tours les 29 et 30 octobre 2014 à Evry

pérateur et Technicien O des sites industriels

Pré requis

p pH mètre METTLER TOLEDO Seven GO

Durée 2 jours (14 heures)

otiver les participants M sur l’importance de l’écrit professionnel p Redonner confiance dans ses compétences et possibilités d’évolution p Activer ou réactiver, consolider les savoirs fondamentaux en français Faire progresser les stagiaires sur la capacité de : p se faire comprendre à l’écrit et l’oral p s’approprier un écrit professionnel (procédures, modes opératoires, fiche de sécurité, note d’information…) p mettre en œuvre les règles de l’écrit dans les situations professionnelles (renseigner des documents liés au poste de travail) p

Tarif 800 €

Durée 4 jours (28 heures)

Dates et lieux février 2014 à Tours (nous consulter) septembre 2014 à Evry (nous consulter)

Tarif 750 €

GUIDE IMT 2014 70

FORMATIONS INTER-ENTREPRISES

LES FONDAMENTAUX

Formation des IRP : outils et dispositifs de la formation professionnelle

Bulletin d’inscription individuel stages inter-entreprises et conditions générales de vente Les prix indiqués précédemment s’entendent HT. Les frais de repas de midi sont inclus dans le tarif (sauf pour les stages « Bonnes Pratiques de Fabrication » et « La fonction de Maître d’apprentissage »).

Bulletin d’inscription à photocopier et à utiliser autant de fois que nécessaire : Contenu

Objectifs

Le rôle des partenaires sociaux est au coeur du dialogue social, par la mise en place de projets de formation dans l’intérêt des entreprises et des salariés. Cette formation abordera en priorité les modifications issues de la réforme de la formation professionnelle.

Chiffres clés Emploi / Formation de la Branche Droit commun de la formation :

p L’action de formation (objectifs, contenus, obligations

de l’organisme de formation, du salarié, de l’employeur…) p Définition de l’imputabilité p Le plan de formation p Les différents dispositifs (la période de professionnalisation, le compte personnel de formation, le CIF, la VAE, le bilan de compétences, l’alternance, etc.) p La GPEC

Outils de la branche :

p Observatoire des métiers, CPNEIS, CQP

Financements et budgets de la formation p Les obligations légales de l’entreprise

p La comptabilisation des dépenses formation p Les prises en charge (OPCA DEFI, OPACIF…)

p Comment choisir un organisme de formation ?

La commission formation et le rôle des instances représentatives du personnel Présentation synthétique des formations et ressources pédagogiques du Groupe IMT

onnaître les différents outils C et dispositifs de la formation professionnelle p Etre plus efficace dans l’information et l’accompagnement des salariés pour ce qui relève de « la formation tout au long de la vie » p

Public p

ersonne exerçant P la fonction d’IRP au sein de l’industrie pharmaceutique

Pré requis Aucun Intervenants 5 membres du conseil de perfectionnement de l’IMT (représentants des salariés, des entreprises, et personnel permanent de l’IMT)

Etudes de cas et mises en situations

Intitulé de la formation : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Date : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tarif HT : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lieu : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Entreprise Raison sociale ou organisation : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Adresse : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CP : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ville : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Etablissement à facturer (si différent ou si prise en charge par organisme collecteur) Raison sociale ou organisation : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Adresse : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CP : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ville : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Participant Nom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prénom : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fonction : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-mail : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Responsable formation ou responsable ressources humaines Nom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prénom : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fonction : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-mail : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Adresse de convocation (si différente de celle de l’entreprise) ...................................................................................................................................................................................................................................................................................

CP : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ville : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tél : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-mail : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . N° de commande à reporter sur la facture : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Fait à . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

BULLETIN À PHOTOCOPIER ET À RETOURNER À :

Le : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Michèle Joly - Assistante commerciale Par mail : m.joly@groupe-imt.com Par fax : 02 47 713 714 Après réception de ce bulletin, la convention de formation vous sera adressée.

Durée 2 jours (14 heures)

71 GUIDE IMT 2014

Dates et lieu les 7 et 8 avril 2014 à Tours les 13 et 14 octobre 2014 à Tours

Tarif 300 €

Signature + cachet de l’entreprise

Annulation : en cas d’annulation d’inscription du participant moins de 14 jours avant le début du stage, la totalité du coût de formation sera due. La formation pourra être annulée faute d’un nombre minimum de participants. Dans ce cas, l’entreprise sera informée au minimum 12 jours avant le début du stage.

IMT Industries : 38-40 avenue Marcel Dassault - BP 600 - 37206 Tours Cedex 03 - Tél : 02 47 713 713 - Fax : 02 47 713 714 - N° d’organisme : 24370057337 GUIDE IMT 2014 72

FORMATIONS QUALIFIANTES ET DIPLÔMANTES

L’IMT, CENTRE DE FORMATION

Les Certificats de Qualification Professionnelle (CQP)

3 Formations qualifiantes et diplômantes Le Groupe IMT vous propose plus de 30 formations qualifiantes et diplômantes. Ces formations s’adressent aux salariés en poste, dans le cadre de la formation continue, ou aux nouveaux voire futurs collaborateurs (nouveaux embauchés, intérimaires, contrats d’alternance…). Les formations qualifiantes permettent d’acquérir ou de développer des compétences dans un emploi précis (ex : conducteur de ligne, technicien de fabrication formes sèches, emploi dans le domaine de la maintenance, de la logistique, etc.). Les formations diplômantes permettent d’acquérir et de valider un solide niveau de connaissances et de pratiques professionnelles. Leurs référentiels plus larges permettent une plus grande polyvalence et adaptabilité en entreprise. Une démarche de Validation des Acquis de l’Expérience (VAE) peut être mise en place pour les personnes ayant déjà une expérience d’au moins 3 ans.

S O M M A I R E Les formations qualifiantes Les CQP p Les certificats IMT

p 74 p 75

Qu’est-ce qu’un CQP ? Les CQP sont des qualifications de Branche, créées par les CPNE (Commission Paritaire Nationale de l’Emploi) des industries pharmaceutique et chimique. Qui peut en bénéficier ?

Ce dispositif s’adresse aux : p Salariés en poste (période de professionnalisation, DIF, plan de formation, VAE) p Nouveaux collaborateurs (en contrat de professionnalisation) p Demandeurs d’emploi dans le cadre de la Préparation Opérationnelle à l’Emploi (pour les industries chimiques et cosmétiques uniquement) Pour mettre en œuvre la démarche dans votre entreprise, le Groupe IMT vous conseille pour que ce projet CQP soit une réussite : évaluation des moyens nécessaires à la mise en œuvre du projet, information des managers et des salariés, mise en place du tutorat, financement.

Dans le cadre de CQP en contrat de professionnalisation, le Groupe IMT peut vous aider à piloter les projets d’intégration de salariés, en s’appuyant sur les acteurs locaux du recrutement (Pôle emploi, missions locales…).

Les formations diplômantes Les titres IMT p La VAE

p 76 p 79

Quelle est la démarche d’acquisition d’un CQP ?

Etablissement de Tours Catherine Evreux - Christophe Duval

Etablissements d’Evry et Val de Reuil Nicolas Navereau

Conseillers en Formation c.evreux@groupe-imt.com - 02 47 713 713 c.duval@groupe-imt.com - 02 47 713 713

Conseiller en Formation n.navereau@groupe-imt.com - 02 32 50 90 25

Etap

Pour la VAE Audrey Ndata

Conseiller en Formation f.guichardet@groupe-imt.com - 04 78 77 35 44

Responsable Ingénierie et projets de Formation a.ndata@groupe-imt.com - 02 47 713 713

73 GUIDE IMT 2014

Repérer les compétences du candidat Etape facultative pour les industries cosmétiques Etape obligatoire pour les industries pharmaceutiques

Développer les compétences par la formation

et/ou

Reconnaître les compétences par la VAE

Etap

Etablissement de Lyon Frédéric Guichardet

onduite de ligne C de conditionnement p Conduite de procédé de fabrication p Conduite de procédé de fabrication en bioproduction p Conduite d’opérations logistiques p Pilotage de procédé de conditionnement p Pilotage de procédé de fabrication formes sèches p Pilotage de procédé de fabrication formes liquides et pâteuses p Maintenance des équipements de production de médicaments p Animation d’équipe en production p Animation d’équipe option Logistique p Animation d’équipe option maintenance p

Industries chimiques et cosmétiques

onduite de ligne C de conditionnement p Pilotage de ligne de Conditionnement p Opérateur de fabrication p Conduite d’équipement de fabrication p Pilotage d’installation de fabrication p Animation d’équipe de production p

Contacts

Industries pharmaceutiques

Evaluer les compétences

Etap

Valider le dossier par le jury paritaire national, pour obtention totale ou partielle du CQP

GUIDE IMT 2014 74

FORMATIONS QUALIFIANTES ET DIPLÔMANTES

Les formations diplômantes

Les Certificats IMT

Du niveau pré-bac au Bac+3, le Groupe IMT propose des formations adaptées aux métiers des industries pharmaceutiques et cosmétiques.

Qu’est-ce qu’un certificat ? Un certificat est un parcours de formation qualifiant apportant les connaissances et les savoir-faire nécessaires à l’exercice d’un emploi de production industrielle pharmaceutique ou cosmétique. Le programme de formation, compris entre 175 et 350 h selon les certificats, comportera une partie technique importante (ex : conduite de ligne), mais aussi les connaissances et comportements associés (ex : BPF, renseignement de documents, travail en équipe, etc.). Qui peut en bénéficier ?

p Les futurs ou nouveaux collaborateurs (contrat

de professionnalisation, demandeurs d’emploi dans le cadre d’une Préparation Opérationnelle à l’Emploi (POE), p Les collaborateurs intérimaires, p Les salariés en poste, en particulier ceux qui n’ont pas accès à un CQP de Branche, et que vous souhaitez monter en compétences.

Dans le cadre de formations en alternance, le Groupe IMT peut vous aider à recruter vos futurs collaborateurs, en participant au recrutement ou en mobilisant son réseau (agences d’intérim…).

FORMATIONS QUALIFIANTES ET DIPLÔMANTES

Les certificats IMT pérateur de production O Conducteur de ligne de conditionnement automatisée * p Conducteur de procédé de fabrication * p Conducteur de procédé de fabrication biotechnologique p Conducteur d’opérations logistiques p Technicien de procédé de fabrication formes sèches * p Technicien de procédé de fabrication formes liquides et pâteuses * p Technicien de procédé de conditionnement * p p

Certification reconnue par la Commission Paritaire Nationale de l’Emploi des Industries de Santé (CPNEIS).

Opérateur technique en pharmacie et cosmétique industrielles (OTPCI) La formation OTPCI est accessible aux personnes possédant un CAP-BEP ou justifiant d’une expérience professionnelle équivalente.

La formation OTPCI prépare aux métiers suivants : opérateur de conditionnement, opérateur de fabrication, préparateur de commande, opérateur en centrale de pesée, agent logistique, agent de stérilisation en secteur hospitalier. Suivi du parcours complet : 700 h en centre de formation (BPF, Pesée, opérations de fabrication, conditionnement, équipements automatisés, stérilisation, opérations de prélèvement et de logistique, communication, connaissances fondamentales associées).

Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles (TPCI) La formation TPCI est accessible aux personnes possédant le niveau BAC ou titulaires du titre OTPCI ou justifiant d’une expérience professionnelle équivalente.

La formation TPCI prépare aux métiers de la fabrication et du conditionnement de médicaments ou de produits cosmétiques : technicien de fabrication de produits pharmaceutiques, fabricant cosmétique, conducteur de ligne de conditionnement... La formation peut également conduire à travailler en contrôle qualité. Suivi du parcours complet : 822 h en centre de formation (BPF, process industriels de fabrication des formes sèches, liquides et pâteuses, conduite de ligne de conditionnement, équipements automatisés, communication, connaissances fondamentales associées). 75 GUIDE IMT 2014

Validation p

itre de Niveau V reconnu T par l’Etat, inscrit au RNCP

Lieu des sessions

al-de-Reuil (27) V p Tours (37) p

Voies d’accès

ontrat de C professionnalisation p Plan de formation ou période de professionnalisation p CIF p DIF p VAE p Stage pour les demandeurs d’emploi p

Validation p

itre de Niveau IV reconnu T par l’Etat, inscrit au RNCP

Lieu des sessions

ijon (21) D Val-de-Reuil (27) p Tours (37) p Lyon (69) p Evry (91) p p

Voies d’accès

ontrat de C professionnalisation p Contrat d’apprentissage p Plan de formation ou période de professionnalisation p CIF p DIF p VAE p Stage pour les demandeurs d’emploi p

GUIDE IMT 2014 76

FORMATIONS QUALIFIANTES ET DIPLÔMANTES

Les formations diplômantes (suite)

Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles (TSPCI) La formation TSPCI est accessible à partir d’un BAC validé (de préférence scientifique ou technique) ou aux titulaires du titre TPCI, ou aux personnes justifiant d’une expérience professionnelle équivalente. La formation TSPCI prépare à exercer dans les secteurs de la qualité, de la production et du développement galénique : technicien de production, technicien de laboratoire de contrôle, technicien assurance de la qualité, technicien galéniste. Avec une expérience professionnelle, le titulaire du titre TSPCI peut également évoluer vers les emplois de technicien transposition industrielle ou animateur d’équipe. Suivi du parcours complet : 880 h en centre de formation (Management de la qualité et BPF, développement galénique, pilotage des procédés industriels pharmaceutiques et cosmétiques, animation d’équipe, conduite de projet, performance industrielle, connaissances fondamentales associées).

Technicien spécialisé en bioproduction industrielle (TSBI) La formation TSBI est accessible aux personnes possédant un BAC+2 scientifique (ou justifiant d’une expérience professionnelle équivalente). La formation doit permettre aux bénéficiaires de s’approprier les connaissances fondamentales, d’intégrer les enjeux de la biosécurité, et d’acquérir (ou développer) les compétences techniques et comportementales nécessaires pour travailler dans un environnement de bioproduction (vaccins ; protéines recombinantes…). La formation TSBI prépare aux métiers suivants : technicien en bioproduction industrielle, technicien en transposition industrielle, technicien assurance de la qualité, technicien de qualification - validation en bioproduction… Suivi du parcours complet : 840 h en centre de formation (Management de la qualité et BPF, pilotage des procédés de biotechnologies et transposition industrielle, gestion des risques, management de projet, performance industrielle, connaissances scientifiques associées, communication, anglais). 77 GUIDE IMT 2014

Validation p

itre de Niveau III reconnu T par l’Etat, inscrit au RNCP

Lieu des sessions

ours (37) T Evry (91) p Val-de-Reuil (27) p p

Voies d’accès

ontrat de C professionnalisation p Contrat d’apprentissage p Plan de formation ou période de professionnalisation p CIF p DIF p VAE p Stage pour les demandeurs d’emploi p

Validation p

ertification de Niveau II C reconnue par la Commission Paritaire Nationale de l’Emploi des Industries de Santé. Dossier d’inscription au RNCP en cours de dépôt.

Technicien spécialisé en maintenance des équipements pharmaceutiques et biotechnologiques (TSMEB) La formation TSMEB est accessible aux personnes possédant un BAC+2 technique (électrotechnique, maintenance…) ou justifiant d’une expérience professionnelle équivalente. Le Technicien spécialisé en maintenance des équipements pharmaceutiques et biotechnologiques réalise des interventions techniques sur les équipements, les installations et les appareils de contrôle (maintenance curative, préventive et dépannage), en analysant les impacts de son activité sur l’environnement et le procédé. Il réalise les tests et essais de qualifications en collaboration avec l’Assurance de la Qualité et la Production. Il mène des projets d’amélioration continue et d’implantation d’équipements. Suivi du parcours complet : 670 h en centre de formation (Environnement de travail de la maintenance dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques ; Maintenance curative, préventive et dépannage des équipements, installations et appareils de mesure ; Management de la Qualité / HSE / Gestion des risques ; Amélioration continue et gestion de projet).

Visiteur Médical (VM)

Validation p

Lieu des sessions ours (37) T p Lyon (69) p Evry (91) p

Voies d’accès

ontrat de C professionnalisation p Plan de formation ou période de professionnalisation p CIF p DIF p

Validation

Lieux des sessions p p

ours (37) T Evry (91)

Voies d’accès ontrat de C professionnalisation p Plan de formation ou période de professionnalisation p CIF p DIF p Stage pour les demandeurs d’emploi p

La formation VM est accessible à partir d’un BAC+2 validé. Ce titre est obligatoire pour obtenir la carte professionnelle indispensable pour exercer. La formation VM prépare à exercer un métier qui fait le lien entre les laboratoires et les professionnels de la Santé (médecins, hôpitaux, dentistes,...) pour exercer le métier de délégué médical ou d’attaché à la promotion du médicament. Ses objectifs : assurer la promotion du médicament, diffuser une information de qualité, écouter les besoins et contribuer au bon usage du médicament. Suivi du parcours complet : 800 h en centre de formation (sciences biologiques et médicales, santé et société, communication, plan d’action et organisation du travail…).

Certification de Niveau II

itre de niveau II reconnu T par l’Etat, inscrit au RNCP, et délivré par le CPNVM (Comité Professionnel National de la Visite Médicale).

Lieu des sessions p

Tours (37)

Voies d’accès ontrat de C professionnalisation p Plan de formation ou période de professionnalisation p CIF p DIF p

GUIDE IMT 2014 78

FORMATIONS QUALIFIANTES ET DIPLÔMANTES

L’IMT, CENTRE DE CONSEIL ET D’EXPERTISE

La Validation des Acquis de l’Expérience La Validation des Acquis de l’Expérience (VAE) permet à toute personne engagée dans la vie active depuis au moins trois ans d’obtenir tout ou partie d’une certification, par l’évaluation et la reconnaissance de son expérience professionnelle. Valoriser l’expérience de vos salariés

Véritable outil de reconnaissance et de développement professionnel, la Validation des Acquis de l’Expérience est un fort levier de motivation et de gestion des compétences. La démarche VAE est possible sur les trois titres du Groupe IMT : p OTPCI : Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielles p TPCI : Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles p TSPCI : Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles.

Au-delà de ses missions de formation, l’IMT se positionne comme un réel partenaire de la filière industrielle pharmaceutique et cosmétique. Grâce à notre réseau (professionnel et scientifique) et nos interventions sur plus de 200 sites par an, nous vous faisons bénéficier de notre benchmarking et de notre vision actuelle de l’industrie. Nous pouvons vous accompagner et vous conseiller sur des champs diversifiés afin de vous apporter une réponse spécifique à votre environnement et votre stratégie : • le conseil en ressources humaines, et plus spécifiquement en gestion des compétences : nous vous aidons à construire des process et des outils pour évaluer, organiser et développer les compétences de vos équipes. • le développement galénique : notre offre s’appuie sur des experts process et sur notre plateau technique, permettant la mise en œuvre d’essais de développement en toute sérénité. • les Ateliers d’experts : grâce aux partenariats noués avec les équipementiers et les fournisseurs de vos industries, nous abordons de manière pratique sur nos équipements les aspects techniques liés aux produits.

Pourquoi vous engager dans cette démarche ? ccompagner une promotion A interne qui peut être associée à l’obtention d’une qualification p Réduire un parcours de formation par l’acquisition partielle d’une certification p Reconnaître les compétences de vos salariés dans le cadre de démarches de qualification de personnel p Favoriser la polyvalence de vos équipes. p

Lieu des accompagnements VAE

yon (69) L Massy / Evry (91) p Tours (37) p Val de Reuil (27) p Intra entreprise (pour un minimum de 4 salariés)

S O M M A I R E

La démarche VAE à l’IMT

Interlocuteurs

Etapes

Accompagnateurs Groupe IMT

Information sur le dispositif VAE et les diplômes IMT Entretien de repérage de diplôme

2 3

Certificateur Groupe IMT

Accompagnateurs Groupe IMT

Jury

Groupe IMT

79 GUIDE IMT 2014

p 81-84

Développement galénique

p 85

Les Ateliers d’expert

p 86

Accompagnement Préparation à l’entretien avec le jury

Contacts

Soutenance Obtention de la certification en totalité

Conseil en Gestion des Compétences (GPEC, Assessment)

Recevabilité de la demande

Aide à la description des activités dans le dossier VAE

Obtention d’une partie de la certification Formation complémentaire

Contact p

udrey NDATA A Responsable ingénierie et projets de formation a.ndata@groupe-imt.com 02 47 713 713

Pour le conseil en gestion des compétences Audrey Ndata Responsable ingénierie et projets de formation a.ndata@groupe-imt.com - 02 47 713 713

Pour le développement galénique et les Ateliers d’experts Eric Levacher

Directeur technique et développement galénique e.levacher@groupe-imt.com - 02 47 713 713

GUIDE IMT 2014 80

rtifi

IMT

ié

4 Conseil en Gestion des Compétences (GPEC, Assessment)

CONSEIL EN GESTION DES COMPÉTENCES

e rtif

Accompagnement à la mobilité interne : parcours métier certifiants

Vos processus RH : Organisation du service et description des fonctions

L’IMT vous accompagne Audit de fonctions et d’organisation Création et mise à jour de vos fiches de fonction Vos processus RH :

Recrutement interne ou externe

Vos processus RH :

L’IMT vous accompagne

Evaluation des compétences et formation continue

Entretiens d’évaluation des compétences (entretiens, mises en situation) et de motivation Tests techniques et galéniques, accessibles en ligne Elaboration d’outils d’aide au recrutement

L’IMT vous accompagne Entretiens d’évaluation des compétences Tests techniques et galéniques accessibles en ligne Préconisations de formation individuelles et collectives

Dans le cadre de mobilité interne, les parcours métier permettent au salarié d’acquérir les compétences nécessaires à son nouveau métier, tout en s’appuyant sur les compétences acquises dans son emploi précédent. Par exemple : p un Technicien de production qui devient Animateur d’équipe ou Technicien Qualité en production p un Opérateur de conditionnement qui devient Agent logistique ou Conducteur de ligne p un Opérateur de pesée qui devient Opérateur de Fabrication.

Le Groupe IMT propose un parcours de formation adapté à chaque métier pour accompagner la prise de fonction de vos collaborateurs. La formation externe complète la formation au poste mise en œuvre dans votre entreprise et aboutit à une reconnaissance par l’IMT : c’est le parcours métier certifiant.

e Post el u act

Compétences acquises

r Futute s po

Compétences à acquérir Formations nécessaires Parcours métier

Parcours métier certifiant « Technicien Qualité Terrain » Vos processus RH : Intégration et formation au poste de travail

ce p

p Une méthodologie qui

croise les modalités d’évaluation : entretiens, tests, mises en situation

p Une restitution synthétique

qui présente un état des lieux du service (organisation, communication, management…) et une restitution individuelle (pratiques professionnelles, résultats aux tests) 81 GUIDE IMT 2014

p Des tests galéniques et

techniques adaptés à votre environnement et accessibles à distance (en ligne sur notre plateforme de formation à distance)

p Des préconisations

d’organisation et de formation vous permettant de cibler les formations indispensables pour l’équipe, et d’appréhender les conditions nécessaires à la mise en œuvre des compétences.

n réseau de consultants U RH, ayant exercé des responsabilités en service Ressources Humaines dans les domaines de la formation, du recrutement, de la gestion de carrières, de l’évaluation des compétences

Mettre en œuvre les méthodes et outils Qualité

Proposer et suivre la mise en place d’actions, dans le cadre de projets

Affaires réglementaires Les outils Qualité

jours

Conduite de projet

Animation de réunion

jours

Contact p

udrey NDATA A Responsable ingénierie et projets de formation a.ndata@groupe-imt.com 02 47 713 713

Assurer un appui technique aux services de production

Formateur interne

jours

Communication professionnelle

IMT

e rtif

jour

sur l’évaluation des compétences

Une équipe dédiée au conseil en Ressources Humaines

rtifi

Elaboration d’outils de formation au poste et de qualification des nouveaux collaborateurs

ié

Interlocuteur de proximité, le Technicien Qualité Terrain fait le lien entre les services de Production et Qualité, pour garantir la conformité des produits.

L’IMT vous accompagne

jour

GUIDE IMT 2014 82

La gestion de production Droit du travail

p En

IMT

e rtif

L’Animateur d’équipe est le responsable hiérarchique d’une équipe (production, logistique, maintenance…) : au-delà des connaissances liées à son domaine d’activité, il doit développer des compétences propres à l’encadrement de personnel.

Organiser l’activité de production et de l’équipe

rtifi

ié

e rtif

Parcours métier certifiant « Animateur d’équipe »

ié

IMT

CONSEIL EN GESTION DES COMPÉTENCES

rtifi

Parcours métier certifiant « Agent logistique »

L’agent logistique participe à la gestion des flux de marchandises au sein d’une entreprise. De la réception, l’entreposage, l’approvisionnement des services concernés à l’expédition des produits, l’agent logistique peut intervenir sur toutes les opérations de la chaîne logistique. La formation sera co-animée avec le groupe PROMOTRANS, spécialiste des formations au transport et à la logistique.

jour La réception

e-learning Réceptionner et expédier des marchandises

L’expédition CACES 1-3-5

Animer une équipe

jours

rtifi

Qualification / Validation

jours

IMT

Stocker les produits et enregistrer les mouvements de stocks

e rtif

Faire appliquer les règles Qualité et HSE

Prévention des Risques Psycho-Sociaux (RPS)

Formation de formateur

jour

jours

à 7 jours

jours

ié

Management de proximité

Mise en stock physique

Tenue des stocks et inventaire

L’opérateur au cœur du Lean

rtifi

jour

jours

La conduite de projet p2

jours

Les Bonnes Pratiques de Distribution Appliquer les règles Qualité

Les 5S

Préparer des commandes

jours

L’approvisionnement de la production

Promouvoir l’amélioration continue et piloter des projets

jours

jours Préparation de commandes externes

PRAP

jours

La maîtrise de la qualité dans les activités logistiques p 2 jours

jours

IMT

ié

CONSEIL EN GESTION DES COMPÉTENCES

83 GUIDE IMT 2014

GUIDE IMT 2014 84

5 Développement galénique Le Groupe IMT propose des contrats de prestation de service relatifs au développement galénique.

6 Les Ateliers d’experts L’IMT organise des manifestations Inter-entreprises autour de thématiques techniques d’actualité, en collaboration avec ses nombreux partenaires industriels, équipementiers, fournisseurs et universitaires. Ces workshops sont organisés sous formes de conférences et d’ateliers pratiques sur équipements pilotes. Ils sont essentiellement destinés à un public de Responsable projet, Responsable R&D, Responsable d’équipe…

Ces actions sont conduites au sein de notre unité pilote multiforme, selon différents principes d’organisation : p Prise en charge complète d’une étude

Le programme des principaux ateliers :

p Conduite d’essais en présence du donneur d’ordre p Réalisation d’essais techniques ponctuels.

p Chromatographie préparative pour la purification de biomolécules :

package de support d’échange d’ions, détermination des performances de package, séparation de protéines sur colonne, séparation de protéines sur membrane

Nous mettons en œuvre des locaux dédiés, les équipements pilotes et accessoires associés, une assistance technique pour la conduite des essais. Nos champs d’action sont les suivants : p Essais de faisabilité p Développement et optimisation de formules p Mise au point et développement de procédés pharmacotechniques p Réalisation de lots techniques p Pré-études de stabilité p Contrôle et analyse p Tests et protocoles de nettoyage.

Infrastructure et équipements : www.imt-atex.com

p Compactage & calibrage : compactage sur Alexanderwerk WP 120,

calibrage des compacts, relations produit / process, vérifications techniques

p Compression & métrologie : métrologie de la tourelle sur Fette P1200,

Contact Eric Levacher Directeur technique et développement e.levacher@groupe-imt.com 02 47 713 713

métrologie des outillages, systèmes d’autorégulation - étalonnage des jauges, équipements de contrôle

p Formulation des orodispersibles : pelliculage Wurster sur Glatt GPCG3,

compression sur Fette P1200, contrôles spécifiques

p Granulation humide : granulation des poudres, paramètres de séchage,

technologies High Shear & lit fluidisé, mesures on-line & at-line : granulométrie et humidité résiduelle

p Granulation en lit fluidisé : préparation des solutions, conduite

du process de granulation - Glatt GPCG, incidences procédés / produits, procédures de nettoyage

p Microbiologie rapide : ATP bioluminescence, technologie de fluorescence,

détection des mycoplasmes

p Pelliculage LAF Wurster : préparation des solutions de pelliculage,

vérifications des équipements, pelliculage en lit fluidisé Wurster Glatt GPCG, protocoles de nettoyage

p Pelliculage en turbine : préparations des suspensions,

conduite du process de pelliculage - Glatt GMPC2, maintenance des buses, procédures de nettoyage

p Polymères & formulation des produits semi solides :

formulation des gels, formulation des émulsions, Scale-Up sur disperseur pilote - VMI Trilab, protocoles de nettoyage

Nos partenaires lexanderwerk A Biogrund p CNRS p Cophaclean p Courtoy p Ecolab p Epmo p Ethypharm p Evonik p Frewitt p Glatt Pharmatech p IMA p IMCD p Inserm p Laetus p Malvern p Merck p Merck Millipore p Pall p Pharm-Alliance p Retteinmaier JRS p Roquette p Sartorius p Seppic p VMI Rayneri p Waters p … p p

Format

1,5 j par atelier, effectif limité

Dates et programme des sessions 2014, inscription : www.imt-atex.com

Contact Laurie Mesnager - Assistante de formation l.mesnager@groupe-imt.com - 02 47 713 713

85 GUIDE IMT 2014

GUIDE IMT 2014 86

L’IMT, CENTRE DE RESSOURCES Au cœur du réseau, l’IMT rassemble et coordonne les expertises industrielles pour faire travailler ensemble les acteurs de la filière pharmaceutique et cosmétique. L’un des meilleurs exemples est la dynamique impulsée par la rencontre annuelle des Printemps de la Production Pharmaceutique. La production d’ouvrages, de cahiers techniques et de jeux favorise le déploiement d’actions de formation en interne par la mise à disposition de ressources pédagogiques. Nous amplifions d’ailleurs le mouvement en éditant plusieurs nouveaux cahiers techniques dès 2014. Etre centre de ressources, c’est aussi répondre aux besoins des industriels en termes de personnel. L’IMT y répond en mettant en relation des candidats qualifiés (ou en formation) et les entreprises, grâce au service Intégration et aux dispositifs de formation en alternance.

7 Les Printemps de la Production Pharmaceutique L’édition 2014 se déroulera à Tours le jeudi 15 mai au Vinci. Co-organisée par le Groupe IMT et le Grepic, cette 9e édition traitera du thème suivant : « La performance industrielle : ses processus et ses hommes⁄».

Les ateliers : p Atelier proposé par l’AFIPRAL :

Le management Lean Manufacturing

p Atelier proposé par le GREPIC et KL Management :

S O M M A I R E 7

Les Printemps de la Production Pharmaceutique

Aide au recrutement et alternance

Les ouvrages professionnels Bio3 p Phi 41 p Cahier Technique « Bonnes pratiques d’utilisation des outillages de compression » p Cahier Technique « Qualification/Validation » p Nouveaux cahiers techniques p Le Petit Scribe p Le Petit Savant

Elaborer le référentiel de l’efficience industrielle appliquée à l’univers de l’industrie pharmaceutique

p 88 p 89-90

p 91 p 92

p Atelier proposé par le Groupe IMT :

Comment faire adhérer la nouvelle génération Y à la performance industrielle ?

p Atelier proposé par le GREPIC et le Groupe IMT :

Transversalité des cultures, des compétences et des performances industrielles des industries pharmaceutiques, cosmétiques et agro-alimentaires Intervenants : Madame Bellemère-Baste (DIRECCTE) et Gilles TOLY (Change & Transition)

Les 2 conférences p LEEM

p Pierre Tambourin,

Directeur Général du Génopôle® Thème de la conférence : De la recherche à l’industrialisation

Programme complet et inscription : www.les-ppp.com

p 93 p 93 p 94 p 94 p 94

10 Les jeux et outils pédagogiques Ludipharm, Cosmélud : formations aux Bonnes Pratiques de Fabrication p Atout Pri (Prévention des Risques Industriels) p Easy Lean p Delta Bio : initiation à la bioproduction p Micropropre

87 GUIDE IMT 2014

p 95 p 96 p 96 p 97 p 97

Contact Aurélie Mouchard - Chargée de communication - a.mouchard@groupe-imt.com - 02 47 713 713

GUIDE IMT 2014 88

AIDE AU RECRUTEMENT

8 Aide au recrutement et alternance

Recruter et former ses futurs collaborateurs : contrats de professionnalisation, contrats d’apprentissage et formation des intérimaires Attirer les bons candidats, retenir les meilleurs, et les former au regard des compétences qu’ils devront mettre en œuvre : le Groupe IMT vous propose des parcours de formations qui permettent d’intégrer efficacement le personnel de production. Une méthodologie éprouvée p Écouter vos besoins

p Construire des parcours adaptés et de proximité. L’IMT intervient sur

l’ensemble du territoire, au plus près des laboratoires.

p Aider à la recherche de candidats et au recrutement

Recrutement de personnel déjà formé et qualifié : service Intégration

p Mettre en œuvre une pédagogie articulée autour de mises en situation

de travail, et qui mettent l’accent sur les comportements attendus

p Évaluer et valider individuellement chaque personne formée.

Ce service de mise en relation entre les diplômés de l’IMT et les industriels s’appuie sur un site internet dédié aux offres d’emplois :

Des outils adaptés

www.imt-portailemploi.com

Ce site permet aux entreprises de déposer : p Des offres de stage ou d’apprentissage p Des offres d’emploi.

Contact Aurélia Puillon Chargée d’intégration professionnelle emploi@groupe-imt.com 02 47 713 713

À la demande des entreprises, le service emploi peut réaliser une présélection des candidats. Il offre aussi la possibilité de consulter : p La liste nominative des diplômés p Les actualités et le calendrier des événements relatifs à la recherche d’emploi.

Taxe d’apprentissage p

89 GUIDE IMT 2014

e service intégration et L la qualité des formations diplômantes est en partie due aux versements de la taxe d’apprentissage des industriels. Cette taxe constitue le seul impôt sur lequel vous disposez d’une certaine liberté d’affectation. Verser une partie de votre taxe d’apprentissage (fractions quota et barème) à l’IMT vous permet d’investir dans les talents d’aujourd’hui et de demain.

p L’alternance

Chaque année, le Groupe IMT forme plus de 300 contrats d’alternance pour les métiers des industries pharmaceutiques et cosmétiques. Au-delà de l’élaboration du parcours de formation correspondant à votre besoin, le Groupe IMT vous accompagne dans la recherche et la présélection de candidats. Il existe deux dispositifs pour lesquels l’entreprise bénéficie de différentes aides financières : • Le contrat de professionnalisation Ce contrat est mis en œuvre dans le cadre de formations qualifiantes (voir pages 74 et 75 : CQP, certificats IMT) ou de parcours « sur mesure ». Sa durée est comprise entre 6 et 24 mois. Les contenus de formation et le planning d’alternance peuvent être déterminés en fonction des besoins spécifiques de votre entreprise. • Le contrat d’apprentissage Ce contrat s’inscrit dans le cadre des formations diplômantes (TPCI et TSPCI). Sa durée est de 24 mois. Le contrat d’apprentissage est destiné aux jeunes de moins de 26 ans (sauf cas dérogatoires prévus par la loi).

p L’intérim

Pour répondre à un besoin spécifique de main d’œuvre, différents dispositifs peuvent être mis en place en partenariat avec votre entreprise de travail temporaire : • Le Contrat de Développement Professionnel des Intérimaires (CDPI) permet à des intérimaires d’accéder à un premier niveau de qualification. • Le Contrat de professionnalisation, compris entre 6 et 12 mois, permet de former les intérimaires dans le cadre d’une alternance (généralement une semaine en formation pour environ un mois de délégation en entreprise). • Les formations courtes « sur mesure », comprises entre un et cinq jours, abordent différents thèmes de formation, par exemple les BPF (2 jours de formation et validation).

Contacts IMT Tours : Catherine Evreux Christophe Duval Conseillers en formation c.evreux@groupe-imt.com c.duval@groupe-imt.com 02 47 713 713

IMT Lyon : Frédéric Guichardet Conseiller en formation f.guichardet@groupe-imt.com 04 78 77 35 44

IMT Evry et Val de Reuil : Nicolas Navereau Conseiller en formation n.navereau@groupe-imt.com 02 32 50 90 25

GUIDE IMT 2014 90

LES OUVRAGES PROFESSIONNELS

9 Les ouvrages professionnels Le Groupe IMT prolonge également la transmission des savoirs et des expériences en éditant des ouvrages de référence. Le Groupe IMT propose ainsi aux industriels un cadre de réflexion, d’échange et de partage de pratiques.

Bio3 : Biotechnologies, Bioproduction, Biomédicaments Bio3 est le premier ouvrage dédié aux technologies de production des biomédicaments. 25 chapitres et 400 pages, nés de la collaboration d’experts industriels, équipementiers, universitaires et des forces pédagogiques de l’IMT. Groupement d’auteurs :

Alfa Laval, Aseptic Systems, CNRS-UMR 6239, Globalconcepts, Groupe IMT, LFB, Millipore, Novasep, Octapharma, Pall, Sanofi Pasteur, Seppic, Université François Rabelais de Tours.

Bio3 : 400 pages. Versions française et anglaise : 130 € TTC. Tarif hors frais de port. En vente sur le site de l’IMT, rubrique E-boutique, ou c.garcia@groupe-imt.com

91 GUIDE IMT 2014

Au sommaire : Biotechnologies industrielles : définitions et principaux domaines d’application p L’usine cellulaire : éléments fondamentaux de biosynthèse des protéines p Les différents systèmes d’expression des biomédicaments p Les grandes familles de biomédicaments La production de Mab : Lignes directrices & étapes unitaires p Upstream processing p Récolte cellulaire et clarification primaire : filtration et centrifugation p Chromatographie p Inactivation et/ou rétention virale p Filtration tangentielle et filtration stérilisante p Synthèse : contraintes et risques, rendement unitaire & rendement du procédé Mise sous forme pharmaceutique p Les excipients et adjuvants de fabrication p Remplissage : environnement industriel p Technologie « Closed Vial » p Lyophilisation Environnement réglementaire p Les conséquences réglementaires de l’utilisation des anticorps monoclonaux p Validation des procédés de fabrication des biomédicaments Tendances actuelles et perspectives p Process Animal-free p Technologies à usage unique p Cellules souches Protection de la propriété industrielle p Les biomédicaments brevetables p Biomédicaments vs systèmes de production

Phi 41 : Pharmacotechnie Industrielle Phi41 est consacré à la pharmacotechnie et la cosmétotechnie industrielles. Conçu par un groupement d’auteurs industriels, équipementiers et fournisseurs, il répond aux questions des professionnels sur les technologies, les procédés et les produits mis en œuvre dans la fabrication des médicaments et des cosmétiques.

Ce véritable « guide » est organisé en six chapitres décrivant les procédés de fabrication. Illustré et commenté, il diffuse également des conseils qui permettent de partager l’expérience pratique des auteurs. Groupement d’auteurs : Air liquide, Laboratoires Astrazeneca, Beaufour - Ipsen Industrie, Laboratoires Boiron-Dolisos, Laboratoires Cardinal Health, Laboratoires Cdm Lavoisier, Laboratoires Chemineau, Laboratoires Delpharm, Epmo, Erea, Laboratoires Ethypharm, Filtest, Laboratoires Innotech International, Innov’ia Industries, Laboratoires Innothéra, Gattefossé, Groupe IMT, Guerlain, Joffe, La Calhène, Laboratoires Léo, Merck Santé, Millipore, Norgine Pharma, Novartis, Novo Nordisk Pharmaceutique, Pall France, Laboratoires Pfizer, Laboratoires Sanofi Aventis, Sanofi Winthrop Industrie, Sartorius, Laboratoires Servier Industrie, S.M.E.S., Sterigene, Synerlab, Technilab, 3M Santé, Faculté de Pharmacie Ph. Maupas, Laboratoires Wyeth Pharmaceuticals.

Phi41 : 650 pages. Version française : 115 € TTC. Tarifs hors frais de port. En vente sur le site de l’IMT, rubrique E-boutique, ou c.garcia@groupe-imt.com

Au sommaire : Assurance de la qualité p Référentiels p Mise en œuvre Techniques générales p Le traitement et la filtration des ambiances de travail p L’isotechnie p La dissolution p La lyophilisation p La filtration des liquides p La stérilisation p L’homéopathie p La production des cosmétiques Les formes solides p Principes actifs et excipients p Applications spécifiques des lipides pour les formes sèches p Opérations préliminaires : pesée, broyage, tamisage p Process de mélange p Mise en forme galénique p Méthodes générales d’analyse des formes solides Les formes liquides p Contenu et matériaux des contenants des formes liquides p Préparation des formes liquides p Répartition p Conception des unités de fabrication Les formes semi-solides p Les produits semi-solides p Les capsules molles de gélatine p Les dispositifs transdermiques p Les suppositoires Le conditionnement p Organisation d’un atelier de conditionnement p Articles de conditionnement p Contraintes législatives GUIDE IMT 2014 92

LES OUVRAGES PROFESSIONNELS

Cahier Technique « Bonnes pratiques d’utilisation des outillages de compression »

Nouveaux cahiers techniques Noël HILY • Jean-Jacques PÉRES • Michel PADONOU

Le Groupe IMT, institut de formation professionnelle, édite plusieurs ouvrages en lien direct avec son activité : former aux métiers de production des industries pharmaceutiques et cosmétiques, un secteur de pointe nécessitant une grande technicité. Ainsi, IMT Editions a déjà publié Phi 41, le seul ouvrage de Pharmacotechnie et Cosmétotechnie industrielles, et Bio3, unique publication sur les technologies de production des biomédicaments. Ces ouvrages sont disponibles sur le site Internet de l’IMT/Rubrique publications : www.groupe-imt.com

Cahier Technique « Qualification/ Validation » IE

Bonnes pratiques d’utilisation des outillages de compression

L’objectif de la publication est d’apporter un outil aux opérationnels de la Qualif/Valid. Le document présente : p le cadre réglementaire et Qualité p la démarche générale p les cas particuliers (équipements, infrastructures, nettoyage) p les méthodologies et stratégies de mise en œuvre de la Qualif/Valid p les supports documentaires associés

Qualification / Validation

Auteurs :

IMT, Assystem, Cophaclean, Janssen. 93 GUIDE IMT 2014

Fin 2014, publication sous la direction p de Patrick HIBON de FROHEN

d’un cahier technique « Gélules » en partenariat avec Capsugel, Delpharm, Haro Hofliger, IMA… Au sommaire : de la fabrication des capsules à la mise en œuvre industrielle.

Le petit scribe

≠ «

)

… !

ous aussi, participez à la publication d’un cahier V technique. Vous souhaitez partager votre domaine d’expertise en collaborant à l’écriture d’un cahier technique ? Faites connaître vos idées et envies à Eric Levacher, Directeur Technique & Développement Galénique : e.levacher@groupe-imt.com • Tél. 02 47 713 713 Noël HILY • Jean-Jacques PÉRES • Michel PADONOU

)

Le petit scribe Guide pour être compris à l’écrit en milieu professionnel

sous la direction de Patrick HIBON de FROHEN

≠

…

Le Petit Scribe

Le monde professionnel a le regard exigeant autant sur les choses que sur la manière de les dire. S’il est un fait que les mots sont le reflet de la pensée, écrire clairement devient un impératif pour nos apprentis et nos jeunes professionnels. La maîtrise de la langue française est donc une condition incontournable pour travailler dans des industries qui ne souffrent ni approximation ni interprétation. Certes le marché regorge d’offres en ce qui concerne le bien écrire. Mais il nous a semblé nécessaire d’intégrer l’écrit axé sur notre métier, comme un outil précieux que l’on a sous la main, bref, une boîte à outils. Nous avons banni les grands concepts pour n’utiliser que des mots compréhensibles par tous et à la portée de tous. Nous souhaitons ainsi permettre aux apprenants de se « décomplexer » et donc de dédramatiser leurs déficiences à l’écrit. Notre contribution n’a évidemment pas pour ambition de remplacer d’autres ouvrages bien connus, mais d’être un outil préparatoire à ces supports didactiques. C’est la seule prétention du petit scribe.

guide est consacré Guide pourCe être compris à l’écrit à l’écrit professionnel. Le petit scribe rappelle dans une première partie les fondamentaux en milieu professionnel de la langue et aide à se repérer dans la jungle des pièges grammaticaux. C’est également une aide à la production d’écrits : comment s’adapter à son destinataire, comment améliorer son style, comment construire un plan, etc. Deux chapitres clôturent le guide en proposant de nombreux exercices avec leurs corrigés. Auteurs : Noël HILY - Jean-Jacques PERES - Michel PADONOU Patrick HIBON de FROHEN. Le Groupe IMT, institut de formation professionnelle, édite plusieurs ouvrages en lien direct avec son activité : former aux métiers de production des industries pharmaceutiques et cosmétiques, un secteur de pointe nécessitant une grande

technicité. Ainsi, IMT Editions a déjà publié Phi 41, le seul ouvrage de Pharmacotechnie et Cosmétotechnie industrielles, et Bio3, unique publication sur les technologies de production des biomédicaments. Ces ouvrages sont disponibles sur le site Internet de l’IMT/Rubrique publications : www.groupe-imt.com

Le petit scribe

? ≠ «

) …

Guide pour être compris à l’écrit en milieu professionnel

Le Petit Scribe : 200 pages. Version française : 10 € TTC. Tarif hors frais de port. En vente sur le site de l’IMT, rubrique E-boutique, ou c.garcia@groupe-imt.com

Cahiers techniques de l’IMT

BONNES PRATIQUES D’UTILISATION DES OUTILLAGES DE COMPRESSION

Conception graphique couverture : mille-et-une.fr

Le petit scribe • Guide pour être compris à l’écrit en milieu professionnel

Ce cahier technique fait le point sur les fondamentaux de la ) ≠ … Guide pour être compris à l’écrit ? et compression et sur les usages quant à l’utilisation, la gestion la en milieu professionnel Fondamentaux métrologie des outillages de compression. Il est indispensable à Le monde professionnel a le regard autant sur les deexigeant la compression tout atelier de fabrication « Formes sèches ». choses que sur la manière de les dire. S’il est un fait que les mots sont le reflet de la pensée, écrire clairement devient un p Généralités impératif pour nos apprentis et nos jeunes professionnels. ycleunede compression La maîtrise de la langue française condition pest Cdonc Groupement d’auteurs : incontournable pour travailler dans des industries qui ne Généralités sur les outillages souffrent ni approximation ni interprétation. Certes le marché regorge d’offres en ce qui concerne le bien Courtoy, Ethypharm, Epmo, Ecopac/Fette, Ima, Groupe Imt, ypes d’outillages p Td’intégrer écrire. Mais il nous a semblé nécessaire l’écrit axé sur notre métier, comme un outil précieux que l’on a sous la Korsch, Pathéon, Sanofi. de compression main, bref, une boîte à outils. Nous avons banni les grands concepts pour n’utiliser que des aractéristiques techniques mots compréhensibles par tous etp à la C portée de tous. Nous souhaitons ainsi permettre aux apprenants de se « décompleBonnes pratiques de montage xer » et donc de dédramatiser leurs déficiences à l’écrit. Notre contribution n’a évidemment pas pour ambition de et d’utilisation remplacer d’autres ouvrages bien connus, mais d’être un outil Cahiers techniques de l’IMT préparatoire à ces supports didactiques. C’est la seule prétenp Principe général tion du petit scribe. p Utilisation d’une broche Bonnes pratiques d’utilisation de montage des outillages de compression p Gestion des outillages Surveillance des zones d’usure p Usure des têtes de poinçon Cahier Technique : p Usure des parties actives 90 pages. p Rupture de la partie active Version française : 60 € TTC. p Rupture, chambrage, grippage Tarif hors frais de port. des matrices En vente sur le site de l’IMT, Entretien & métrologie rubrique E-boutique, ou p Contrôle métrologique c.garcia@groupe-imt.com des outillages de compression p Contrôle de la tourelle

Le petit scribe • Guide pour être compris à l’écrit en milieu professionnel

Le petit scribe Au sommaire :

BONNES PRATIQUES D’UTILISATION DES OUTILLAGES DE COMPRESSION

utilisation mpression

LES OUVRAGES PROFESSIONNELS

Conception graphique couverture : mille-et-une.fr

tiques d’utilisation es de compression

Date de publication : été 2014

Le Petit Savant Pourcentages, conversions, masses, densités, pH… L’évolution des métiers de production implique la maîtrise des calculs et des grandeurs mathématiques appliquées à la physique et à la chimie. Les opérateurs et techniciens de production rencontrent pourtant régulièrement des difficultés et ne maîtrisent pas toujours les savoirs de base. Trop scolaires, les ouvrages et supports de formation traditionnels sont inadaptés au monde professionnel. A travers des exemples et situations concrètes empruntés aux situations de travail des industries de santé et de beauté, le Petit Savant permettra de se former de façon ludique, en faisant le lien direct avec son environnement professionnel.

Date de publication : été 2014

GUIDE IMT 2014 94

JEUX ET OUTILS PÉDAGOGIQUES

10 Jeux et outils pédagogiques Les modes d’apprentissage et les méthodes pédagogiques évoluent. En s’appuyant sur les nouvelles technologies, il est aujourd’hui possible de créer des séquences de formation conciliant dynamisme, « ludicité », flexibilité et individualisation des besoins des participants. Le Groupe IMT vous accompagne dans la création d’outils formatifs ludiques et sur-mesure : vidéos, écriture de scénario de jeu adapté à votre site, création de tests en ligne, etc. Consultez-nous et nous construirons ensemble des outils et séquences pédagogiques adaptés à vos besoins. Les outils présentés ci-après sont personnalisables si l’entreprise souhaite définir elle-même les messages clés qu’elle veut faire passer à ses équipes.

Atout PRI (Prévention des Risques Industriels) Visualiser les risques industriels et leurs impacts potentiels, mettre en place des solutions, anticiper une vraie politique de prévention… C’est bien plus facile à comprendre et à apprendre par le biais du jeu. Atout Pri, développé par l’IMT, s’appuie sur une stratégie ludique innovante pour un impact optimal. Des fiches de formation claires

Bonnes Pratiques de Fabrication Le Groupe IMT vous accompagne pour dynamiser vos formations BPF en intégrant vos messages qualité clés à travers des jeux pédagogiques spécifiquement développés pour vous : ® p Ludipharm pour les BPF relatives à l’industrie pharmaceutique, avec plusieurs déclinaisons spécifiques du jeu : principes actifs, produits vétérinaires, contrôle qualité, Bonnes Pratiques de Distribution… ® p LudiZAC : Directives de travail en zone d’atmosphère contrôlée ® p Cosmélud pour la cosmétique et la norme Iso 22716.

Objectifs onner de l’interactivité D aux formations BPF p Ancrer les messages clés des BPF au quotidien p Créer la dynamique BPF dans l’entreprise p

Trois formules

ère formule : 1 vente de la malette standard e p 2 formule : les formations sont animées par les formateurs de l’entreprise précédemment formés par l’IMT e p 3 formule : un formateur de l’IMT anime l’ensemble des séances de formation. p

Tarif

95 GUIDE IMT 2014

ous consulter : N m.joly@groupe-imt.com

Un plateau représente la marche en avant pharmaceutique ou cosmétique à opérer, à travers les cinq « pièces », secteurs du flux : réception, centrale de pesée, fabrication, conditionnement, expédition. Lors de leur déplacement, les équipes tirent des cartes « evénement » et essaient de valider les réponses « risque » et/ou « prévention » auprès de l’animateur.

Nombre de joueurs : deux à cinq équipes de deux à trois participants. Durée du jeu : environ 2h Tarif

ous consulter N m.joly@groupe-imt.com

Easy Lean Easy Lean favorise : p la compréhension des concepts et des outils de l’amélioration continue, p la prise de conscience de l’utilité de la démarche, p la motivation des acteurs, p la création de la documentation pour la mise en place de projets Lean. Des fiches de formation claires

Constitué de fiches de formation claires et concises, Easy Lean rend chaque outil concret et compréhensible. Les fiches sont complétées par des études de cas permettant une application des notions théoriques. Des chantiers d’amélioration

Easy Lean prévoit également un accompagnement de la démarche des industriels en proposant, au-delà de la formation, de procéder à des chantiers d’amélioration par des trames types dédiées à chaque outil et permettant une application directe sur le terrain.

Le DVD, à la fois synthétique et complet, permet de décrire simplement un grand nombre d’outils du Lean et 6 Sigma. Le système de fiches pratiques permet de s’assurer de la bonne compréhension des outils. L’outil permet de gagner du temps puisqu’une partie de la formation est en autoformation grâce au DVD dont l’utilisation est intuitive. Tarif

ous consulter N m.joly@groupe-imt.com

GUIDE IMT 2014 96

JEUX ET OUTILS PÉDAGOGIQUES LES JEUX

Delta Bio : initiation à la bioproduction Le groupe IMT vous propose un jeu axé sur les biotechnologies. Delta Bio® peut être utilisé individuellement ou par équipes et est articulé autour de 6 thèmes portant sur les biotechnologies appliquées aux produits de santé : p Législation / HSE p Sciences et généralités p Développement cellulaire p Techniques de purification p Mise sous forme pharmaceutique p CQ - Analyses Il est possible de sélectionner un ou plusieurs thèmes, selon le service ou la formation concernés, ou de jouer avec l’ensemble des thèmes. Le jeu peut être utilisé comme exercice de synthèse ou comme système d’évaluation de ses connaissances. L’aspect ludique et interactif permet une bonne participation.

Contenu p

elta Bio® est fourni dans D une mallette comprenant : un CD-Rom, le plateau de jeu, 6 flacons et 6 jeux de bonus en couleur, ainsi que la notice d’utilisation et les règles du jeu.

Le Groupe IMT Près de 35 ans d’expérience L’IMT fêtera ses 35 ans en 2015. Plus de trois décennies vouées à l’innovation en formation. Une longue expérience au service permanent de l’adéquation formation /emploi. Le Groupe IMT, c’est chaque année environ :

3500 salariés formés dans le cadre de la formation continue p 750 jeunes, demandeurs d’emploi et étudiants accueillis en formation p

Le kit permet de réaliser :

p Les contrôles microbiologiques :

• Contrôle de la désinfection d’une surface • Contrôle microbiologique du personnel p Les contrôles de propreté : détection des résidus sur les surfaces à l’aide d’un test rapide (sucres réducteurs et protéines)

97 GUIDE IMT 2014

p Vous souhaitez recevoir

le magazine Passerelles (3 numéros/an), faites la demande par simple mail : contact@groupe-imt.com

et/ou accompagnés vers l’emploi

Tarif p

ous consulter : N m.joly@groupe-imt.com

p www.groupe-imt.com :

le nouveau site internet de l’IMT vous permet d’accéder à différentes ressources (supports workshops, articles, actualités, agenda…). Pour trouver des idées formation, un moteur de recherche vous permet de cibler rapidement vos besoins.

Micropropre : un kit pour la maîtrise de l’hygiène Vous souhaitez faire évoluer les comportements sur les pratiques de nettoyage et renforcer le niveau d’hygiène sur votre site en créant une dynamique d’amélioration. Le Groupe IMT vous propose une formation articulée autour de l’utilisation et de l’appropriation du kit Micropropre®.

Gardez le contact

Objectifs nimer vos formations A Hygiène, Nettoyage/ Désinfection avec l’appui d’un kit pratique p Former des relais internes (équipe « hygiène ») p Acquérir des outils de contrôle de propreté et d’hygiène faciles à mettre en œuvre.

p Vous souhaitez recevoir la

Newsletter (11 numéros/an), faites la demande par simple mail : m.joly@groupe-imt.com

Tarif

ous consulter N m.joly@groupe-imt.com

Un partenariat étroit avec les industriels Travaillant chaque année avec plus de 200 sites industriels et avec un conseil d’administration composé pour l’essentiel de laboratoires et de groupements d’entreprises nationaux ou régionaux (LEEM, GREPIC, AFIPRAL, POLEPHARMA, GENOPOLE®, A3P, COSMETIC VALLEY…) le Groupe IMT est en permanence au cœur des mutations industrielles.

Qualification OPQF p Le Groupe IMT est qualifié

OPQF (certification qualité des organismes de formation)

GUIDE IMT 2014 98

PRÉSENTATION DE L’IMT

Les plateaux techniques Afin de vous proposer un outil de formation toujours plus proche des environnements de production, et intégrant les process biotechnologiques en émergence, le Groupe IMT va s’enrichir de 3 nouveaux plateaux techniques dans les 2 ans qui viennent.

Mars 2014 : ouverture d’un centre de formation équipé d’un plateau technique, sur le site du Genopole à EVRY

L’Unité Technique et de Développement (UTD) à Tours

Ce nouveau centre de formation sera situé en Ile-de-France, au coeur du premier Bioparc français qui regroupe 75 entreprises et 21 laboratoires de recherche dédiés aux biotechnologies santé. La plateforme du Groupe IMT, destinée à la formation professionnelle, sera dotée d’équipements permettant des mises en situation réelle.

L’UTD a été conçue sur le modèle d’un véritable site de production. Sur deux étages, elle abrite des équipements qui mettent les apprenants dans des situations de travail réelles. Respectant les flux (matières, personnel et produits), les contraintes (vérifications, procédures, Zone à Atmosphère Contrôlée…), cette UTD permet d’aborder tout un process de production sur de multiples formes galéniques.

Bioproduction

p Laboratoire culture : Amplification PSM, incubateur, Réacteur 30L Culture, Réacteur 2L

Single Use, Compteur cellulaire, Microscope inversé

p Laboratoire clarification : Centrifugation, Filtration profondeur

p Laboratoire purification : TFF Centramate, Squid filtration Frontale, Chromatographie

préparative p Laboratoire Fill & Finish : Remplisseuse flacons, Lyophilisateur, Autoclave 2 portes, Pesée, pH… p Stérilisation Galénique chimique

Vestiaire

Magasin

Centrale de pesée

Laboratoire de contrôle

p Laboratoire formes liquides : Réacteur de dissolution, Pesée, Agitateurs, pHmétrie,

conductimétrie, Osmomètre

p Laboratoire formes pâteuses : Mélangeur disperseur, Pesée, Agitateurs, Microscope,

Viscosimètre, Homogénéiseur type Polytron

Février 2015 : ouverture d’un plateau technique à LYON Laboratoire Formes sèches

Laboratoire Injectables et biotechnologies

Laboratoire Dispersion et cosmétique

Le Groupe IMT dispose d’un outil de formation et de développement unique en Europe. L’Unité Technique et de Développement (UTD), située à Tours, est dotée d’équipements industriels et semi industriels. Elle plonge les futurs opérateurs et techniciens de l’industrie pharmaceutique et cosmétique dans la réalité d’un laboratoire de production. 99 GUIDE IMT 2014

Atelier de conditionnement

Le plateau sera dédié aux formes galéniques chimiques et à la bioproduction en particulier vaccin – (en partenariat avec l’Institut des Ressources Industrielles).

Décembre 2015 : ouverture de Bio3 Institute à TOURS Le plateau sera dédié aux anticorps monoclonaux et protéines recombinantes (en partenariat avec le PRES Centre Val de Loire Université). GUIDE IMT 2014 100

FORMATEURS

L’équipe pédagogique de l’IMT

ATNANE Stéphanie

GARÇON Olivia

LEFEBVRE Rémy

METAYER Sophie

PUILLON Aurélia

BASTARD Florence

GATEFIN Bertrand

LEGRAND Claire

MORIN Pierre

RAGUENEAU Jean - François

BAZIN Guilaine

GATINEAU Lydie

LEPARQUIER Chantal

MURET Gaëlle

RANCOEUR Joël

BOITEAU Barbara

GRENAT POUPINEAU Laëtitia

MALENFANT Paul

NANDE Philippe

SCHALCK SCHMITT Laurence

COLLET Cyril

GRUGIER Jérôme

MANGIN Florence

NDATA Audrey

TAOUFIK Yacine

DALIZON François

ITURRALDE Alain

MEDJAHED Afif

NOEL Benoît

TAZEKRITT Fatia

DIMITRIJEVIC Christèle

LABROT Magalie

MESCHIN Dominique

PUAULT Sébastien

VERLEY Bénédicte

Procédés galéniques

Bioproduction et procédés stériles

Conditionnement

Maintenance Qualité

Logistique

Performance industrielle

Ergonomie-Santé au travail

101 GUIDE IMT 2014

Management et Communication

Les fondamentaux

Index thématique 5S . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 10-57 Alternance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 90 Anglais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 13-68 Animation d’équipe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 11-60-61-62-83 Apprentissage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 64-76-77-90 Assessment. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 81 Assurance qualité.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8-46-47-48-49-51-52-82 Ateliers d’expert. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 86 Audit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8-48-49 Autoclave.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 37 Automatisme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 7-43-44 Bio3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 91 Bioproduction / Biotechnologies. . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-28-91-97 Biosécurité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 26 BPD.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 9-55 BPF. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8-45-46-47-48-52-95 BPL. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8 Broyage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4 CACES.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 9 Cahiers techniques.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 93-94 Calculs de production . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 13 Centrifugation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-28-32 Certificats IMT.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 75 cGMP. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8-49 Changement de format. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 6-41-42 Chimie appliquée.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 13-69 Chromatographie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-28-31 Communication. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 11-13-60-62-63-64-70 Compression.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-21-23-93 Conditionnement.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 6-39-40-41-42 Conduite de ligne. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 6-41 CQP.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 74 Crème. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-19 Culture cellulaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-28-29 Développement galénique.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 85 Diagnostic de panne. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 7-44 Documentation Qualité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8 Downstream. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-28-30-31-32-33 Droit du travail. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 61 Electricité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 7-43-40 Emulsion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-19 Enrobage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-21-24 Ergonomie / Santé au travail. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 12-65-66-67 Evaluation des compétences.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 81 FDA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 49 Filtration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-5-20-33-34-35 Formation interne.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 47-63 Formes liquides. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-20 Formes pâteuses. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-19 Formes sèches.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-21-22-23-24 Gel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-19 Gélule. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-23 GPEC.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 81 Granulation.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-21-22

Habilitation électrique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 6-40 Hygiène. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 53 Injectables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-34 Inscription. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 72 Intérimaire.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 75-90 ISO 22716.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 52 Isotechnie.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-38 Jeux pédagogiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 95-96-97 Lean.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 10-56-57-58-59-60-96 Logistique.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 9-55-84 Lyophilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 36 Maintenance.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 7-43-44-45-78 Maître d’apprentissage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 64 Management. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 11-60-61-62-83 Mélange.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4 Métrologie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8 Microbiologie.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 53 Mirage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 39 OTPCI.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 76 Qualité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8-45-48-49-50-51-52-53-54-82 Pelliculage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-21-24 Performance industrielle.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 10-56-57-58-59 Pesée. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 25 Pharmacotechnie industrielle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 92 Plateaux techniques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 99-100 Pneumatique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 7-43-44 Pommade. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-19 PPP. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 88 PRAP.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 12-65-66 Prélèvements.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 54 Purification.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-28-30-31-32-33 Qualification. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 7-8-51-93 Recrutement.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 81-89 Représentants du personnel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 71 Ressources humaines. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 81 Risques Psycho-Sociaux. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 12-67 Sécurité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 12-26 Solutions / Suspensions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-20 SMED. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 6-56-58 Stérilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-34-35-37-38 Tamisage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4 Troubles Musculo-Squelettiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 12-65-66 TPCI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 76 TPM. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 10-56-59 TRS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 10-56 TSBI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 77 TSMEB. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 78 TSPCI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 77 Tuteur / tutorat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 11-62 Upstream.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-29 Validation des Acquis de l’Expérience. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 79 Validation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8-51-93 Vide de ligne. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 6-41 ZAC.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-27 GUIDE IMT 2014 102

Groupe IMT Lyon Cité des Entreprises 66, avenue Jean-Mermoz BP 8048 69351 Lyon cedex 08 Tél. : 04 78 77 35 44 Fax : 04 78 74 88 17 lyon@groupe-imt.com

Groupe IMT Val-de-Reuil Parc des Saules Ruelle du Coin-des-Saules 27100 Val-de-Reuil Tél. : 02 32 50 90 25 Fax : 02 32 59 50 40 valdereuil@groupe-imt.com

Groupe IMT Evry (à partir du 1er mars 2014) Campus 3 Bâtiment 1 Rue Pierre Fontaine 91030 Evry paris@groupe-imt.com

Groupe IMT Massy (jusqu’au 28 février 2014) 2-12, chemin des Femmes Immeuble Odyssée Bâtiment D 91300 Massy Tél. : 01 60 13 54 00 Fax : 01 60 13 77 45 paris@groupe-imt.com

L’ensemble des photos comportant des équipements ont été prises au sein de l’Unité Technique et de Développement du Groupe IMT.

Conception graphique : Hervé Poudret - Mille-et-une.fr • Rédaction : Groupe IMT Crédits photos : Image de Marc, Picturetankcom (Rafaël Trapet), T.Borredon, Berti Hanna, Thomas Gogny

Groupe IMT Tours Siège social 38-40, avenue Marcel-Dassault Quartier des 2 Lions BP 600 - 37206 Tours Cedex 03 Tél. : 02 47 713 713 Fax : 02 47 713 714 contact@groupe-imt.com