Guía de dosificación: ¿qué necesito saber? Más tiempo para disfrutar de los momentos que importan
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Cambia la historia de los pacientes con CCRm pretratados
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cáncer colorrectal metastásico (CCRm) que hayan sido previamente tratados o no se les considere candidatos al tratamiento con terapias disponibles, incluidas
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agentes anti-EGFR. CCRm= Cáncer Colorrectal metastásico Lonsurf® está licenciado a Servier por Tahio, co-desarrollado globalmente y comercializado en sus respectivos territorios.
GUÍA DE DOSIFICACIÓN LONSURF®
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¿QUÉ NECESITO SABER?
Introducción LONSURF®, un tratamiento nuevo de tercera o posteriores líneas1, 2 para pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC, metastatic colorectal cancer), ha sido aprobado con un esquema de dosificación específico, que difiere de otras monoterapias que se utilizan para tratar la enfermedad.1 Las dosis de LONSURF® se calculan de acuerdo con la superficie corporal (SC) con una dosis inicial de 35 mg/m2/dosis dos veces al día (BID), administrada por vía oral los Días 1 a 5 y los Días 8 a 12 de cada ciclo de 28 días.1 LONSURF® tiene un perfil común de eventos adversos (EA) con pocos efectos secundarios sintomáticos, tales como el síndrome mano-pie, estomatitis y erupción cutánea, y una baja tasa de discontinuación de tratamiento.1 2 Los EA hematológicos, tales como la mielosupresión que incluye neutropenia y trombocitopenia, son comunes en los pacientes que reciben quimioterapia.3 Estos EA pueden causar disminuciones en la intensidad de la dosis,3.4 lo cual puede comprometer el control de la enfermedad y la supervivencia.3 Por ejemplo, los pacientes con cáncer de mama que recibieron menos del 65% de intensidad de una dosis estándar no tuvieron beneficio de supervivencia comparado con placebo.3·5 C
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Sin embargo, a diferencia de otras monoterapias, los EA similares relacionados con el tratamiento con LONSURF® pueden manejarse de manera eficaz en la mayoría de los casos al retrasar el inicio del próximo ciclo.1 En el estudio RECOURSE de Fase 3, el 53% de los pacientes que recibieron LONSURF®, que comenzaron al menos dos ciclos de tratamiento, lidiaron con un EA retrasando la dosis mientras que tan solo el 14% requirió una disminución de la dosis.2
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Aprender cómo lidiar con estos EA es crucial para asegurar el beneficio clínico de LONSURF® demostrado en el estado clínico de Fase 3. Este folleto ha sido desarrollado para asegurar las buenas prácticas en la prescripción de LONSURF®, incluso las pautas de dosificación y el manejo de los EA.
GUÍA DE DOSIFICACIÓN LONSURF®
1.¿Qué deben tener en cuenta los profesionales de la salud antes de iniciar el tratamiento con LONSURF®? • Se debe obtener un recuento completo de células sanguíneas antes de iniciar el tratamiento y según se necesite para supervisar la toxicidad1 • El tratamiento no debe iniciarse si los pacientes tienen un:1 - Recuento de neutrófilos de <1,5 x 109/L - Recuento de plaquetas de <75 x 109/L - Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (CTCAE, common terminology criteria for adverse events) no resueltos de toxicidades no hematológicas clínicamente relevantes de Grado 3 o 4 de tratamientos anteriores • El uso de LONSURF® no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal en etapa terminal (depuración de creatinina de <30 ml/minuto o que requiere diálisis, respectivamente)1 • El uso de LONSURF® no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (Grupo C y D de los criterios del Instituto Nacional del Cáncer definidos por una bilirrubina total de >1,5 x límite más alto de lo normal).1
1.1. ¿Cómo se calcula la dosis inicial de LONSURF®?
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• LONSURF® se encuentra disponible en concentraciones de 2 comprimidos para una dosificación personalizada: comprimido de 15 mg de trifluridina/6,14 mg de tipiracilo y comprimido de 20 mg de trifluridina/8,19 mg de tipiracilo.1
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• Las dosis de LONSURF® se calculan de acuerdo con la SC con una dosis inicial de 35 mg/m2/dosis, BID y que no exceda la dosis máxima de 80 mg BID (160 mg/día).1 • LONSURF® se administra por vía oral los Días 1 a 5 y los Días 8 a 12 de cada ciclo de 28 días, tanto como se observen beneficios o hasta que ocurra una toxicidad inaceptable.1 COMPRIMIDOS POR DOSIS, BID Dosis inicial
35 mg/m2/dosis, BID
SC m2
Dosis mg BID
<1,07
35
1,07-1,22
40
1,23-1,37
45
1,38-1,52
50
1,53-1,68
55
1,69-1,83
60
1,84-1,98
65
1,99-2,14
70
2,15-2,29
75
≥ 2,30
80
LONSURF® 15 mg/6,14 mg
LONSURF® 20 mg/8,19 mg
¿QUÉ NECESITO SABER?
1.2. Cronograma de dosificación de LONSURF® • La dosis inicial de LONSURF® es de 35 mg/m2/dosis BID, a menos que se indique lo contrario.1*
LONSURF® debe tomarse con un vaso de agua dentro de 1 hora después de consumir
las comidas de la mañana y la noche.1
DÍA 1
DÍA 2
DÍA 3
DÍA 4
DÍA 5
DÍA 6
DÍA 7
DESCANSO
DESCANSO
SEMANA 1
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SEMANA 3
DESCANSO
SEMANA 4
DESCANSO
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*Consultar la tabla en la página 4 para calcular la dosis inicial de acuerdo con la SC.
2. ¿Qué deben tener en cuenta los profesionales de la salud antes de iniciar los ciclos de tratamiento subsiguientes con LONSURF®? • Se deben obtener recuentos completos de células sanguíneas, en un mínimo, antes de iniciar cada ciclo de tratamiento.1
• La dosis de LONSURF® debe mantenerse en 35 mg/m2/dosis, BID, tanto como se observen beneficios o
hasta que ocurra una toxicidad inaceptable.1
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2.1. ¿Cómo se maneja la dosis de LONSURF® en pacientes con EA? • Se deben obtener recuentos completos de células sanguíneas, antes de iniciar cada ciclo de tratamiento.1 • Es posible que se requieran ajustes en la dosis según la seguridad y tolerabilidad. • En caso de EA hematológicos y/o no hematológicos, los pacientes deben seguir los criterios de interrupción, disminución y reanudación de la dosis.
Parámetro
criterio de interrupción
criterios de reanudación
Neutrófilos Plaquetas No hematológicos
<0,5 X 109/L <50 X 109/L EA de grado 3 o 4*
1,5 x 109/L 75 x 109/L Resuelto al grado 1 o al inicio
*Náuseas y/o vómitos de grado 3 controlados por tratamiento antiemético o diarrea que responde positivamente a productos medicinales antidiarréicos que no equieren la interrupción de la dosis
• Los criterios de reanudación deben aplicarse al iniciar el próximo ciclo para todos los pacientes, independientemente de si se cumplieron o no los criterios de interrupción. C
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Manejo de EA hematológicos y no hematológicos1 Trombocitopenia
Neutropenia
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GRADO 2 Y 3
GRADO 4
GRADO 2 Y 3
GRADO 4
Recuento de plaquetas: <75,0-25,0 x 109/L
Recuento de plaquetas: <25,0 x 109/L
Recuento de neutrófilos: <1,5-0,5 x 109/L
Recuento de neutrófilos: <0,5 x 109/L
INTERRUMPIR Y/O RETRASAR CUANDO CORRESPONDA, Y REVISAR LOS CRITERIOS DE REANUDACIÓN Reiniciar al nivel de dosis previo
Reiniciar al nivel de dosis previo Si el retraso es ≤1 semana al comenzar el siguiente ciclo
Si el retraso es > 1 semana al comenzar el siguiente ciclo
Reiniciar Disminuir el nivel al nivel de dosis de dosis 5 mg/m2 previo /dosis con respecto al nivel de dosis previo
Si el retraso es ≤1 semana al comenzar el siguiente ciclo
Si el retraso es > 1 semana al comenzar el siguiente ciclo
Reiniciar Disminuir el nivel al nivel de dosis de dosis 5 mg/m2 previo /dosis con respecto al nivel de dosis previo
¿QUÉ NECESITO SABER?
En el ensayo RECOURSE de Fase 3 : 2
• El 53% de los pacientes tratados con LONSURF®, que comenzaron al menos dos ciclos de tratamiento, tuvieron un retraso en la dosis de ≥4 días al comenzar su próximo ciclo de tratamiento, debido a la toxicidad. El retraso en aproximadamente la mitad de este subgrupo se extiende durante ≥8 días. • El 14% de los pacientes tratados con LONSURF® requirieron disminuciones de la dosis (el 10 % con una única disminución de la dosis, el 3 % con dos disminuciones y <1 % con tres disminuciones). • El 4% de los pacientes dejaron de utilizar LONSURF® debido a los EA.
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Neutropenia febril Recuento de neutrófilos: <1,0x 10 /L con una única temperatura de >38,3 °C o una temperatura sostenida de ≥38 ºC durante >1 hora 9
EA de GRADO 3 o 4 no hematológicos Excepto por las náuseas y/o vómitos de grado 3 controlados por tratamiento antiemético o diarrea que responde positivamente a productos medicinales antidiarréicos.
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INTERRUMPIR Y/O RETRASAR CUANDO CORRESPONDA, Y REVISAR LOS CRITERIOS DE REANUDACIÓN
Cuando se resuelve al grado 1 o al inicio, reanudar y disminuir la dosis 5 mg/m2/dosis con respecto al nivel de dosis previo
Cuando se resuelve al grado 1 o al inicio, reanudar y disminuir la dosis 5 mg/m2/dosis con respecto al nivel de dosis previo
CTCAE, criterios terminológicos comunes para eventos adversos, versión 4.0: Disminución del recuento de neutrófilos: Grado 1: <LLN -1,5 x 109/L; Grado 2: <1,5-1.O x 109/L; Grado 3: <1,0-0,5 x 109/L; Grado 4: <0,5 x 109/L Disminución del recuento de plaquetas: Grado 1<LLN -75,0 x 109/L; Grado 2: <75,0- 50,0 x 109/L; Grado 3: <50,0- 25,0 x 109/L; Grado 4: <25,0 x 109/L CTCAE, criterios terminológicos comunes para eventos adversos, LLN, límite más bajo de lo normal.
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2.2. ¿Cuándo deben llevarse a cabo las disminuciones de dosis de LONSURF®? • Las disminuciones de dosis solo deben llevarse a cabo en los siguientes casos: 1 - Neutropenia febril - Neutropenia de grado 4 con un retraso de >1 semana al comenzar en el próximo ciclo de tratamiento - Trombocitopenia de grado 4 con un retraso de >1 semana al comenzar en el próximo ciclo de tratamiento - EA de grado 3 o 4 no hematológicos (excepto por las náuseas y/o vómitos de grado 3 controlados por tratamiento antiemético o diarrea que responde positivamente a productos medicinales antidiarréicos).
2.3. ¿Cómo se calculan las disminuciones de dosis de LONSURF®? • Todas las disminuciones de dosis se calculan de acuerdo con la SC del paciente, al momento de la evaluación.1 • Cuando se reanuda la dosis de LONSURF®, el nivel de dosis debe disminuirse 5 mg/m2/dosis con respecto a la dosis administrada previamente.1 • Las disminuciones de dosis solo se permiten a una dosis mínima de 20 mg/m2/dosis, BID.1 Disminución de dosis SC m2 Nivel 1: desde 35 mg/m2/dosis a 30 mg/m2/dosis, BID
<1,09 1,09- 1,24 1,25- 1,39 1,40- 1,54 1,55- 1,69 1,70- 1,94 1,95- 2,09 2,10-2,28 2,29 Nivel 2: desde 30 mg/m2/dosis a 25 mg/m2/dosis, BID
30 35 40 45 50 55 60 65 70
30 mg/m2/dosis, BID
25 30 35 40 45 50 55 60
30 mg/m2/dosis, BID C
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Dosis mg BID
<1,10 1,10- 1,29 1,30- 1,49 1,50- 1,69 1,70- 1,89 1,90- 2,09 2,10- 2,29 ≥2.30 Nivel 3: desde 25 mg/m2/dosis a 20 mg/m2/dosis, BID 20 mg/m2/dosis, BID <1,14
20
1,14- 1,34
25
1,35- 1,59 1,60- 1,94 1,95- 2,09 2,10- 2,34 ≥2,35
30 35 40 45 50
COMPRIMIDOS POR DOSIS, BID LONSURF® 15 mg/6,14 mg LONSURF® 20 mg/8,19 mg
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Dosis matutina
Dosis nocturna
0 0
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0 0 Dosis matutina
Dosis nocturna
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El aumento de la dosis de LONSURF® no se permite una vez que se disminuyó.
2.4. ¿Cuáles son los criterios para los ajustes de la dosis de LONSURF® en poblaciones especiales de pacientes con mCRC? No se requieren disminuciones de la dosis de LONSURF® en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada,
insuficiencia hepática leve, pacientes de ≥65 años de edad o según la raza del paciente.1
¿QUÉ NECESITO SABER?
3. Ejemplos de retraso de la dosis y disminución de la dosis 3.1. Neutropenia grado 3 • Paciente que debe recibir un tercer ciclo de tratamiento con LONSURF® a una dosis de 35 mg/m2/dosis, BID • El recuento completo de células sanguíneas obtenido antes de comenzar el tercer ciclo de tratamiento demuestra un recuento de neutrófilos de 0,8 x 109/L • Paciente diagnosticado con neutropenia grado 3
Acciones Retrasar el tratamiento con LONSURF® hasta que el recuento de neutrófilos se resuelva a ≥1,5 x 109/L
Reanudar el próximo ciclo de tratamiento de LONSURF® a la misma dosis de 35 mg/m2/dosis, BID C
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En el estudio Fase 3 RECOURSE, el 38% de los pacientes que recibieron LONSURF® tuvo neutropenia de grado ≥32.
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3.2. Neutropenia febril de grado 3
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• Paciente que recibe un segundo ciclo de tratamiento con 35 mg/m2/dosis, BID de LONSURF® presenta una temperatura de 38,5 °C el Día 10 • Los recuentos completos de células sanguíneas obtenidos indicaron un recuento de neutrófilos de 0,3 x 109/L • Paciente diagnosticado con neutropenia febril
Acciones Interrumpir el tratamiento con LONSURF®
Retrasar el tratamiento hasta que el recuento de neutrófilos se resuelva a ≥1,5 x 109/L
Disminuir la dosis de LONSURF® 5 mg/m2dosis
Iniciar el tratamiento de LONSURF® a una dosis disminuida de 30 mg/m2/dosis, BID
En el estudio Fase 3 RECOURSE, el 4% de los pacientes que recibieron LONSURF® tuvo neutropenia febril.2
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3.3. Trombocitopenia grado 4 (si el retraso es de ≤1 semana al comenzar el siguiente ciclo) • El paciente inició el tercer ciclo de tratamiento con LONSURF® a una dosis de 35 mg/m2/dosis, BID • La trombocitopenia de grado 4 se informó antes de iniciar el ciclo de tratamiento (recuento de plaquetas: 18,0 x 109/L), que se resolvió después de menos de 1 semana
Acciones Retrasar el tratamiento con LONSURF® hasta que el recuento de plaquetas se resuelva a ≥75 x 109/L
Reiniciar la dosis de LONSURF® a la misma dosis de 35 mg/m2/dosis, BID, ya que el tiempo de resolución de la trombocitopenia fue de un retraso de ≤1 semana previo a comenzar el próximo ciclo C
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3.4.Trombocitopenia grado 4 (si el retraso es de >1 semana al comenzar el siguiente ciclo)
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• El paciente recibió el segundo ciclo de tratamiento con LONSURF® a 35 mg/m2/dosis, BID • Un recuento completo de células sanguíneas obtenido antes de comenzar el próximo ciclo indicó un recuento de plaquetas de 20,0 x 109/L • El paciente fue diagnosticado con trombocitopenia de grado 4, la cual se resolvió después de 1 semana
Acciones Retrasar el tratamiento con LONSURF® hasta que el recuento de plaquetas sea de ≥75 x 109/L
Disminuir la dosis de LONSURF® 5 mg/m2/dosis, BID, ya que el tiempo para que se resuelva la trombocitopenia fue > a una semana.
Iniciar el tratamiento con LONSURF® a una dosis disminuida de 30 mg/m2/dosis, BID
En el estudio Fase 3 RECOURSE, el 5% de los pacientes que recibieron LONSURF® tuvo trombocitopenia de grado ≥3.2
Material para uso exclusivo del profesional. Prohibida su exhibición y/o entrega a pacientes, consumidores y/o al público en general.
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Composición: LONSURF 15 mg: cada comprimido contiene 15 mg de trifluridina y 6,14 de clorhidrato de tipiracilo. LONSURF 20 mg: cada comprimido contiene 20 mg de trifluridina y 8,19 mg de clorhidrato de tipiracilo. Excipientes: Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato; Almidón pregelatinizado; Ácido esteárico. Cubierta: Hipromelosa; Macrogol (8000); Dióxido de titanio (E171); Estearato de magnesio. Tinta de impresión: Laca; Óxido de hierro rojo (E172); Óxido de hierro amarillo (E172); Dióxido de titanio (E171); Laca de aluminio índigo carmín (E132); Cera carnauba y Talco. Indicaciones: Lonsurf está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) que hayan sido previamente tratados o no se les considere candidatos al tratamiento con terapias disponibles, incluidas quimioterapia basada en fluoropirimidinas, oxaliplatino e irinotecan, agentes anti-VEGF y agentes anti-EGFR. Posología y administración: La dosis inicial recomendada de Lonsurf en adultos es 35 mg/m2/dosis, administrada por vía oral dos veces al día en los días 1 al 5 y días 8 al 12 de cada ciclo de 28 días, una hora después de haber terminado las comidas. La dosis se calcula en base al área de superficie corporal y no debe exceder los 80 mg/dosis. Es posible ajustar la dosis en base a la seguridad individual y a la tolerabilidad: 3 reducciones de dosis permitidas hasta un mínimo de 20 mg/m2 dos veces al día, no se permite un aumento de la dosis luego de la reducción. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la composición.. Reacciones adversas: Muy frecuente: neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, falta de apetito, diarrea, náuseas, vómitos, fatiga. Frecuente: Infección del tracto respiratorio inferior y superior, neutropenia febril, linfopenia, monocitosis, hipoalbuminemia, insomnio disgeusia, neuropatía periférica, mareos, cefalea, rubor, disnea, tos, dolor abdominal, estreñimiento, estomatitis, alteración oral, hiperbilirrubinemia, síndrome de mano-pie, erupción, alopecia, prurito, sequedad de la piel, proteinuria, pirexia, edema, inflamación de la mucosa, malestar, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, disminución de peso. Poco frecuente: shock anafiláctico, enteritis infecciosa, infección pulmonar, infección del tracto biliar, gripe, infección del tracto urinario, infección gingival, pie de atleta, candidiasis, infección bacteriana, infección, dolor de cáncer, pancitopenia, granulocitopenia, hipocalcemia, hipofosfatemia, hipernatremia, hiponatremia, hipocalcemia, gota, sensación de ardor, letargia, agudeza visual reducida, visión borrosa, diplopía, cataratas, conjuntivitis, sequedad del ojo, vértigo, molestia auditiva, angina de pecho, arritmia, palpitaciones, embolia, hipertensión, embolia pulmonar, efusión pleural, rinorrea, disfonía, dolor oro faríngeo, epistaxis, enterocolitis hemorrágica, hemorragia gastrointestinal, pancreatitis aguda, ascitis, íleo, colitis, gastritis, reflujo, esofagitis, vaciamiento gástrico, distensión abdominal, inflamación anal, aftas, dispepsia, reflujo gastroesofágico, proctalgia, pólipos en la región yugal, sangrado gingival, glositis, trastorno periodontal, trastorno dental, arcadas, flatulencia, mal aliento, hepatotoxicidad, dilatación biliar, descamación, urticaria, reacción
fotosensible, eritema, acné, hiperhidrosis, ampollas, trastornos en las uñas, hinchazón de articulaciones, artralgia, dolor de huesos, mialgia, dolor musculo esquelético, debilidad muscular, espasmos musculares, dolor en las extremidades, sensación de pesadez, insuficiencia renal, cistitis no infecciosa, trastorno de la micción, hematuria, leucocituria, trastornos menstruales, deterioro físico general, dolor, cambios de temperatura corporal, aumento de la creatinina, electrocardiograma QT prolongado, aumento del RIN, prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activado, aumento de urea en sangre, aumento de lactato deshidrogenasa, disminución de la proteína total, aumento de la proteína C-reactiva, disminución de hematocritos. Experiencia post comercialización: intersticio pulmonar en pacientes japoneses. Advertencias: Depresión de la medula ósea: se deberá realizar un recuento completo de plaquetas antes de iniciar el tratamiento. No se debe comenzar el tratamiento si el recuento absoluto de neutrófilos es <1,5x109/L, si el recuento de plaquetas es <75x109/L, o si el paciente tiene una toxicidad clínicamente relevante sin resolver de grado 3 o 4 no hematológica de tratamientos anteriores. Se deberá monitorear al paciente por infecciones, y administrar medidas de seguridad apropiadas. Toxicidad gastrointestinal: Se deberán administrar antieméticos, antidiarreicos, u otros tratamientos, se deberá considerar la modificación de dosis si fuera necesario. Insuficiencia renal: no está recomendado con insuficiencia renal severa o en la etapa final de la enfermedad renal. Pacientes en estas condiciones se deberán monitorear con más frecuencia por toxicidad hematológica. Insuficiencia hepática: no se recomienda si es severa o moderada. Proteinuria: monitorear mediante tiras reactivas para orina antes de comenzar el tratamiento y durante. Excipientes: contiene lactosa. Precauciones: Anticoncepción: para hombres y mujeres, deben utilizar medidas anticonceptivas muy eficaces durante el tratamiento y 6 meses después de finalizado. Manejo y uso de máquinas: Puede producir fatiga, mareo o malestar. Embarazo y lactancia: no se recomienda Interacciones medicamentosas: Precauciones: medicamentos que interactúan con transportadores de nucleosidos CNT1, ENT1 y ENT2, inhibidores de OCT2 o MATE1, sustratos de timidina quinasa (ej. zidovudine), anticonceptivos hormonales.
SERVIER ARGENTINA S.A., Av. del Libertador 5930 8° piso (1428ARP). Tel: 0800-777-SERVIER (7378437) Ciudad Aut. De Buenos Aires. Directora técnica: Nayla Sabbatella. Farmacéutica. www.servier.com.ar Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado N° 58.192. Última revisión: Noviembre/2016. Lonsurf® está licenciado a Servier por Tahio, co-desarrollado globalmente y comercializado en sus respectivos territorios. IL18LNFDOSIFICHCP001
Referencias 1. Lonsurf EU SmPC, March 2017 2. Mayer RJ, et al. Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2015;372:1909-19 3. Lyman GH, Impact of chemotherapy dose intensity on cancer patient outcomes. J Natl Comp Cann Netw. 2009;7:99-108 4. Dale DC. Optimizing the management of chemotherapy-induced neutropenia. Clin Adv Hematol Oncol 2003;1:679-84 5. Bonadonna G, et al. Adjuvant cyclophosphamide, methotrexate, and fliorouracil in node-positive breast cancer: the results of 20 years of follow up. N Engl J Med. 1995;332:901-6
¿QUÉ NECESITO SABER?
Resumen • La dosis inicial recomendada de LONSURF® es de 35 mg/m2/dosis, dos veces al día1 • LONSURF® se administra por vía oral los Días 1 a 5 y los Días 8 a 12 de cada ciclo de 28 días, tanto como se observen beneficios o hasta que ocurra una toxicidad inaceptable1 • Todas las disminuciones de dosis se calculan de acuerdo a la SC del paciente. Las disminuciones de dosis solo se permiten a una dosis mínima de 20 mg/m2/dosis, BID1 • El escalado de la dosis de LONSURF® no se permite una vez que se disminuyó1 • En el ensayo Fase 3 RECOURSE2: - El 53% de los pacientes tratados con LONSURF® que comenzaron al menos dos ciclos de tratamiento tuvieron un retraso de la dosis de ≥4 días al comenzar el próximo ciclo de tratamiento. - El 14% de los pacientes tratados con LONSURF® requirieron disminución en la dosis. - El 4% de los pacientes dejaron de utilizar LONSURF® debido a los EA
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