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O QUE É UMA MÁSCARA N95?
INTRODUÇÃO
Durante os acontecimentos que envolvem a saúde pública – como incêndios florestais, situações com alta poluição de ar, surtos de doenças transmitidas pelo ar, etc. – a população pode optar por usar um respirador para ajudar a reduzir sua exposição a riscos de partículas suspensas no ar.
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Quando a proteção respiratória é recomendada para trabalhadores e para o público geral, as recomendações muitas vezes se concentram nos respiradores aprovados pelo governo, como "N95, PFF2 ou equivalente".
Quando usados corretamente, os respiradores ajudam a reduzir as exposições dos usuários a riscos de partículas no ar, como poeiras, pólen, PM2,5 (PM=Particulate matter com diâmetro de 2,5 µm), névoas e fumos – incluindo partículas tão pequenas que não podem ser vistas a olho nu.
Os respiradores contêm material filtrante e são projetados para promover uma vedação no rosto do usuário, de modo que o ar passe através do filtro (ao invés de passar pelas bordas) antes de ser inalado.
Uma escolha comum são os respiradores tipo peça facial filtrante (PFF), também referidos como respiradores particulados, como mostrado abaixo.
Não importa o quão bem um respirador veda no rosto e quão eficiente é a manta filtrante, os usuários devem esperar uma pequena quantidade de vazamento dentro de qualquer respirador. Nenhum respirador eliminará totalmente a exposição.
É importante ressaltar que as orientações da Organização Mundial da Saúde (OMS), dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos (CDC), da Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos (EPA) ou de suas autoridades sanitárias locais devem ser seguidas em qualquer emergência de saúde e que este documento não é um substituto para essas orientações.
Recentemente, o COVID-19 aumentou rapidamente no mundo. Do CDC dos EUA e da OMS, eles nos dizem principalmente o que você deve fazer:
• Abra a janela e mantenha o ar em movimento e limpo; • Limpe a mão com frequência (use álcool em gel a 70% ou lenços umedecidos desinfetantes); • Evite tocar em animal selvagem etc; • Quando você sai, é melhor usar uma máscara, porque o conoravírus é incerto, você não sabe se outros já tiveram vírus ou não, e uma infecção assintomática também pode ajudar a espalhar o vírus;
Como certos respiradores de partículas descartáveis de máscara facial com filtro têm aparência semelhante a muitas máscaras cirúrgicas, suas diferenças nem sempre são bem compreendidas. No entanto, os respiradores e as máscaras cirúrgicas são muito diferentes no uso pretendido, ajustam-se à face, tempo de uso, testes e aprovação.
O objetivo deste documento é destacar algumas dessas diferenças, principalmente para os profissionais de saúde. Máscaras cirúrgicas podem ser fornecidas aos pacientes para ajudar a proteger os profissionais de saúde e outros pacientes contra a introdução de partículas na sala enquanto o paciente fala, espirra ou tosse.
Muitas consultas de clientes a fabricantes no mundo é sobre a máscara N95 e sua matéria-prima. Mas é necessário para as pessoas comuns usarem máscaras N95? A seguir, detalhes sobre como escolher uma máscara e diversas outras informações.
PERGUNTAS E RESPOSTAS
1. COMO ESCOLHER A MÁSCARA MAIS APROPRIADA PARA SE PROTEGER DO COVID-19?
• Pessoa saudável: É suficiente usar máscaras de três camadas ao sair para fazer compras. Obviamente, se você usar máscaras com alto nível de filtragem, a segurança será melhor;
• Pessoal de serviço ou pessoas que trabalham indiretamente com a doença, como policiais, pessoal de serviço de supermercado, etc: Esse tipo de pessoa tem mais contatos e é recomendável usar máscaras com altos níveis de filtragem, máscara N95 / máscara KN95 / máscara KF95 / máscara FFP2;
• Pessoal de alto risco, enfermeiros ou médicos: É necessário escolher uma máscara com um alto nível de filtragem como as máscaras N95 /
KN95 / KF95 / FFP2. Além dessas máscaras, você também pode escolher a máscara FFP3, N99, KN99, etc.
Além disso, você pode manter sua casa ventilada, lavar as mãos com freqüência e medir a temperatura do corpo todos os dias. Se você achar que a temperatura do seu corpo estiver muito alta, consulte um médico rapidamente. Usar uma máscara não apenas protege a si mesmo, mas também aos outros.
2. QUE CRITÉRIOS DEVO USAR AO COMPRAR UMA MÁSCARA?
• Verifique se o produto que você está considerando é certificado como respirador (como por exemplo N95, PFF2 ou KN95). Os respiradores certificados contêm material filtrante capaz de capturar partículas, inclusive aquelas pequenas demais para serem vistas a olho nu; • Certifique-se de selecionar um respirador que possa vedar no seu rosto sem falhas de vedação. Para fornecer proteção respiratória, o respirador deve encaixar bem no rosto do usuário para garantir que não haja espaços entre o rosto e o respirador. Mesmo pequenas lacunas entre a
face e a borda do respirador permitem que o ar e as partículas circulem sem passar pela manta filtrante; • Máscaras cirúrgicas ou máscaras de "poeira" não certificadas, normalmente não têm material filtrante adequado, e não são projetadas para promover uma vedação no rosto e, portanto, podem não fornecer a proteção esperada aos seus pulmões. Note que algumas máscaras não certificadas são muito semelhantes aos respiradores certificados. É importante ler cuidadosamente as informações impressas na embalagem antes de comprar o produto.
Figura 1. Publicação nacional e norma ABNT sobre proteção respiratória.
Programa de Proteção Respiratória ABNT NBR 13370
Fonte: FUNDACENTRO. Fonte: TARGET.
Figura 2. Normas internacionais.
ISO/TC 94 ISO/TC 94/SC 15 Respiratory protective devices
Fonte: ISO.
ANZI/ASSE Z88.2 - 2015
ASTM F2100 / BS EN / ANSI/ISEA Z87.1 / ANSI/ASSE Z99.2 – Medical Face Mask Collection
Fonte: ANSI. Fonte: ASTM.
5. O QUE É UMA MÁSCARA N95?
A máscara N95 (http://www.sourcenonwoven.com/product/n95mask/) é uma das nove máscaras de proteção contra partículas certificadas pelo NIOSH (Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional).
N95 não é um nome de produto específico. Desde que atenda ao padrão N95 e passe na revisão do NIOSH, pode ser chamada de máscara N95, que pode
filtrar partículas com um diâmetro aerodinâmico de 0,075 µm ± 0,020 µm e alcançar uma eficiência de mais de 95%.
Observe as diferenças entre respiradores e máscaras na Figura 3.
Figura 3. Diferenças entre respiradores e máscaras. Respiradores x Máscaras
Sim Ajuda a combater contra partículas transportadas pelo ar Não
Sim
Sim
Quando selecionado e usado corretamente oferece vedação fácil e segura Pode filtrar muitos tipos de partículas invisíveis
Não
Não
Sim
Proteção respiratória certificada pelo governo
Não
Fonte: MULTIMEDIA.
Figura 4. Máscara descartável de dupla camada.
Fonte: IMAGE.
São máscaras compostas por uma camada interna, uma intermediária (central) e outra externa.
As camadas externa e interna são feitas de não-tecido spunbond PP - à prova de respingos de líquidos e com pouca água.
A camada intermediária (camada central) é um não-tecido fundido por sopro (BFE90, BFE95, BFE99, BFE99, N90, etc. – fabricante Nonwoven – China www.sourcenonwoven.com).
Se as camadas externa e interna da máscara forem feitas de nãotecido SMS, o nível da máscara será maior. Quanto maior o nível de filtragem, maior a capacidade de bloquear vírus.
Figura 5. Máscara descartável de três camadas.
Fonte: TEXTEXTILE.
8. EXISTEM MÁSCARAS COM OUTRAS DENOMINAÇÕES SEMELHANTES A N95?
Sim. Em outros países podem levar outras denominações. Por exemplo:
China -> Máscaras KN95 / N95 podem ser interpretadas como máscaras que atendem aos padrões nacionais de filtragem. De fato, o efeito filtrante do KN95 é o mesmo que o do N95, e também pode ser entendido como KN95 = N95. As letras "KN" ou "N" representam padrões nacionais e os números "95"
representam níveis de filtragem. A série N é padrão americano. A série KN é padrão chinês.
9. QUAL É A DIFERENÇA ENTRE AS CERTIFICAÇÕES DE RESPIRADORES N95, PFF2, KN95, ETC. EM DIFERENTES PAÍSES?
As normas regulamentadoras determinam as propriedades físicas e de desempenho que os respiradores precisam ter para obter certificação ou aprovação em um país específico. Normas em diferentes países ou regiões podem ter requisitos ligeiramente diferentes para certificação ou aprovação de respiradores.
A maioria dos padrões regulatórios para PFFs tem métodos de teste e classificação de respiradores semelhantes, mas não idênticos.
A descrição de classe para respiradores mais utilizada é a eficiência de
filtração. Essa é a capacidade de um respirador filtrar uma partícula específica em um teste de laboratório controlado.
Devido às semelhanças nos requisitos padrões, as seguintes classes de respiradores de vários países e regiões, têm aproximadamente 94-95% de eficiência de filtração, são projetadas para promover uma vedação com o rosto e podem ser consideradas funcionalmente semelhantes para a maioria dos usos contra partículas aerodispersóides sem óleo:
• EUA NIOSH - N95, R95, P95 • Brasil - PFF2 • Europa - PFF2 • China - KN95, KP95 • Austrália/Nova Zelândia - P2 • Japão - DS2, DL2 • Índia - BIS P2 • Coreia - 1ª classe
Observe que, em alguns países, existem diferentes padrões de performance para respiradores de uso ocupacional e respiradores de uso público.
Consulte sempre suas autoridades locais para ver quais respiradores são aprovados em seu país e o que é recomendado para ajudar a reduzir sua exposição aos riscos respiratórios específicos.
10. QUAIS OS PADRÕES DE REFERÊNCIA PARA GRAUS DE MÁSCARA EM DIVERSOS PAÍSES?
China:
• GB15979-2002 - Padrão de higiene para produtos sanitários descartáveis; • GB19083-2010 - Requisitos técnicos para máscaras de proteção médica; • GB/T 32610-2016 - Especificações técnicas diárias da máscara protetora; • YY/T 0969-2013 - Máscara médica descartável; • YY 0469-2011 - Máscaras cirúrgicas;
Austrália:
• AS / NZS 1716: 2012; • P1: Efeito mínimo de filtragem> 80%; • P2: Efeito mínimo de filtragem> 94%
Europa:
• EN 149-2001 A1-2009 - Proteção respiratória Meias máscaras de filtro para proteção de partículas Requisitos, testes e marcação; • Máscaras da categoria FFP1 - Efeito mínimo de filtragem> 80%; • Máscara FFP2 - Efeito de filtragem mínima> 94%; • Máscaras da categoria FFP3 - Efeito mínimo de filtragem “97%; • EN 136-1998 AC-2003 - Proteção respiratória Máscara facial completa
Requisitos, testes e marcação; • EN 14683-2019 AC-2019 - Máscaras médicas-Requisitos e métodos de teste
Estados Unidos:
• Especificação padrão ASTM F2100-2019 - Para desempenho material de máscaras médicas.
11. QUAL É A DIFERENÇA ENTRE UM RESPIRADOR CERTIFICADO E UMA MÁSCARA CIRÚRGICA?
Os respiradores são projetados para ajudar a reduzir a exposição do
usuário a partículas aéreas. O objetivo principal de uma máscara cirúrgica é
evitar que partículas biológicas (por exemplo, bactérias e vírus) sejam
expelidas pelo usuário para o ambiente. Máscaras cirúrgicas não são projetadas para vedar totalmente o rosto, portanto o ar pode vazar ao redor das bordas.
Muitas máscaras cirúrgicas também são projetadas para serem resistentes a fluidos de espirro e espirro de sangue, e outros fluidos corporais.
Alguns respiradores aprovados são projetados para ter as características tanto de um respirador como de uma máscara cirúrgica. Esses produtos são frequentemente chamados de "respiradores hospitalares ou respiradores para saúde". Nos EUA, os respiradores Cirúrgicos N95 são aprovados pelo NIOSH e liberados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uso em cirurgia. Em outros países, esses produtos são frequentemente aprovados por duas agências equivalentes ou similares. No Brasil, os respiradores para profissionais da saúde possuem registro na ANVISA.
12. O QUE É UMA MÁSCARA COM RESISTÊNCIA A FLUIDOS?
Muitas tarefas executadas pelos profissionais de saúde - como a triagem de pacientes e a avaliação não emergencial - apresentam pouco ou nenhum risco de gerar fluxos de alta pressão de líquido e não são realizadas em um campo estéril.
Para os trabalhadores que realizam essas tarefas, o principal risco potencial a ser considerado são vírus e bactérias no ar, como os gerados por
