Edição Especial by Infinity Pharma

Ano 3 | EdiĂ§ĂŁo Especial | Fevereiro 2016

Por um tratamento individualizado.

Satec: (19) 2101.4005 canalmedico@pharmanostra.com.br www.pharmanostra.com.br facebook.com/pharmanostra

INSTITUCIONAL

A PHARMA NOSTRA® ACREDITA NA PREVENÇÃO COMO FORMA DE INOVAR O TRATAMENTO CUSTOMIZADO À frente do seu tempo a PHARMA NOSTRA® construiu uma reputação baseada em inovar o setor magistral, por meio do tratamento customizado, seja através de produtos desenvolvidos com a mais alta tecnologia ou por ações que a qualificaram como líder de mercado. E agora não seria diferente. Pensando em oferecer, mais do que um método terapêutico para doenças, a empresa acredita que está na PREVENÇÃO, a chave para melhorar a qualidade de vida como um todo, envolvendo as suas três áreas de atuação: Pele, Metabolismo Funcional e Articulação. E é assim, pensando no futuro, que a empresa que integra o Grupo Fagron, multinacional holandesa presente em mais de 30 países, consegue expandir ainda mais a atuação e contribuir para a evolução do setor no Brasil, apostando em um conceito atual e tendo como base a QUALIDADE. Esse alicerce é que sustenta e garante a credibilidade dos seus produtos, começando desde a compra do insumo, fracionamento até a aquisição de equipamentos e manutenção de infraestrutura adequada. “O Grupo Fagron não poupa esforços para investir na qualidade e, assim, assegurar a credibilidade das suas sete empresas brasileiras, perante o MERCADO MAGISTRAL do

País. São equipamentos de última geração, investimentos na capacitação dos colaboradores, em infraestrutura das equipes de auditores - que estão em várias partes do mundo, garantindo a qualificação da matéria-prima -, infraestrutura das companhias; além de contribuir na criação de tecnologias que ajudam a otimizar o trabalho do setor”, comenta Flávio Morelli, gerente de Qualidade e Assuntos Regulatórios do Grupo Fagron . Essa característica confirma a constante busca da PHARMA NOSTRA® por EXCELÊNCIA TÉCNICA, o que atribui a reputação de empresa científica, voltada para a pesquisa e desenvolvimento. Fator que colabora ainda mais para qualificar os seus produtos e destacá-los como referência no mercado. Assim como toda a estrutura que confere credibilidade às matérias-primas, também são desenvolvidos trabalhos que a tornam única diante do setor magistral e contribuem para estreitar o seu relacionamento com a classe médica, a exemplo do PHARMA NOSTRA ENSINA (PNE). A plataforma de conhecimento que é ministrada por médicos e farmacêuticos, focada nas áreas de Pele, Articulação e Metabolismo Funcional, viaja o Brasil inteiro para apresentar conteúdos técnicos sobre produtos e relatos de casos envolvendo o tratamen3

to customizado. Aliada a isso está a parceria com as principais sociedades médicas brasileiras, como mais uma forma de aproximação dos PRESCRITORES de levar informação. Nesse contexto, a REVISTA ÚNICA se destaca com uma publicação escrita por médicos e direcionada para médicos, que divulga as principais TENDÊNCIAS do mercado magistral para a personalização do tratamento. Também são levadas as inovações para os especialistas, embasadas em conhecimento científico, por meio da equipe de VISITAÇÃO MÉDICA, que faz a intermediação entre os prescritores e a PHARMA NOSTRA®. Portanto, todo esse esforço contribui para preencher os campos de atuação da empresa e dessa maneira oferecer ativos de qualidade, atender e orientar os clientes e tornar os seus insumos a escolha certa para as medidas terapêuticas personalizadas. Unidade da Pharma Nostra®, em Campinas.

“Ao longo de nossa trajetória, a PHARMA NOSTRA® se consolidou como especialista no tratamento customizado. É uma empresa em constante desenvolvimento e que está sempre disposta para o novo. Esse, acredito ser o diferencial do nosso trabalho, somado ao investimento em qualidade, ciência e inovação. No entanto, queremos contribuir com mais e ser ‘referência na prevenção e inovação do tratamento customizado’. E é nesse posicionamento que apostamos para este ano de 2016”, finaliza Ivan Maróstica, gerente geral da PHARMA NOSTRA®.

Essa característica confirma a constante busca da PHARMA NOSTRA® por EXCELÊNCIA TÉCNICA, o que atribui a reputação de empresa científica, voltada para a pesquisa e desenvolvimento. Fator que colabora ainda mais para qualificar os seus produtos e destacá-los como referência no mercado.

APLICATIVO DA PHARMA NOSTRA® PERMITE ACESSO ÁS FORMULAÇÕES Desde 2015, a Pharma Nostra® oferece um espaço exclusivo, que ajuda os prescritores a encontrarem, em um só lugar, formulações para diversas necessidades terapêuticas. É o aplicativo Pharma Nostra®, desenvolvida pela Alternate Technologies, empresa que pertence também ao Grupo Fagron. No App estão disponibilizadas várias fórmulas das áreas de Pele, Articulação e Metabolismo Funcional, direcionadas para as especialidades de Dermatologia, Ortopedia, Reumatologia, Nutrição e Endocrinologia, bem como News sobre os produtos e notícias sobre as ações relacionadas à empresa.

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EDITORIAL

OS BASTIDORES DO MERCADO MAGISTRAL Um ano novo abre a perspectiva para novas oportunidades, para rever conceitos, enfim, recomeçar. Por esse motivo, a Pharma Nostra® inicia 2016 de uma forma diferente, apresentando os bastidores do mercado magistral. Porque uma formulação acaba sendo mais do que apenas a receita e o produto finalizado para a utilização. Nesse contexto, estão envolvidas estruturas, que são interligadas à matéria-prima e é isso que pretendemos mostrar nesta edição especial da Revista Única: a importância do segmento para o tratamento customizado. Composto por mais de sete mil farmácias de manipulação, o setor magistral possui uma infraestrutura arrojada, que envolve legislação, órgãos de fiscalização, distribuidores e entidades, que reforçam a qualidade do insumo que faz parte da fórmula prescrita pelo médico e que chega ao consumidor para atender as diversas necessidades.

Diante disso, a Pharma Nostra® se destaca por sua capacidade de oferecer produtos de alta tecnologia e com embasamento científico. Algo que ficou cada vez mais evidente, com o suporte e experiência de mercado fornecidos pelo Grupo Fagron, multinacional da qual a empresa faz parte. Isso permitiu que realizássemos investimentos maiores em pesquisa, em procedimentos de qualidade, entre outros fatores, o que nos possibilitou trazer inovações para o mercado. E é com todo esse investimento e a competência de nossa equipe, que nos tornamos líder de mercado no segmento. Nesses 14 anos de existência da Pharma Nostra® nunca tivemos medo de aprender e inovar e esses foram motivos que contribuíram para o nosso crescimento e colaboram para traçarmos um novo objetivo: ser referência na prevenção e inovação do tratamento customizado. Boa leitura!

Ivan Maróstica Gerente G eral

EXPEDIENTE A Revista Única é uma publicação da PHARMA NOSTRA®, distribuída gratuitamente a prescritores e farmacêuticos magistrais. Gerente Geral: Ivan Maróstica Coordenadora Editorial: Helena Souza Coordenadora Técnica: Ana Paula Fidélis Jornalista Responsável: Ana Carolina Barros – MTB 58.939/SP Projeto gráfico: Triunfo Sudler Brasil Diagramação: Victor Augusto Rodrigues Contato: revistaunica@pharmanostra.com.br Endereço: Av. Pierre Simon de Laplace, 751 - Lote 08 - Condomínio Tech Point - Techno Park Campinas - CEP 13069-320 - Campinas/SP

As opiniões dos artigos assinados e dos entrevistados são de responsabilidade de seus autores. Não é permitida a cópia ou a reprodução total ou parcial do conteúdo sem prévia autorização. As sugestões de fórmulas devem ser testadas previamente e utilizadas sob orientação médica. Este material fornece informação técnica adequada à tomada de decisão exclusiva do profissional de saúde, médico, nutricionista e farmacêutico magistral. As substâncias (ingredientes em sua forma isolada, necessitando prescrição e formulação magistral personalizada para serem utilizados) são de total propriedade e responsabilidade de seus fabricantes.

ÍNDICE

#MEDICAMENTOMANIPULADOEUUSO O depoimento de médicos, de diversas especialidades, sobre as suas experiências com a prescrição customizada no tratamento dos pacientes.

FARMÁCIA MAGISTRAL A farmácia magistral: sua legislação, os processos e procedimentos envolvidos na produção das fórmulas.

ESTRUTURA FARMACÊUTICA Como funciona o mercado magistral? As entidades e instituições que compõe o setor e contribuem para o bom funcionamento das farmácias.

QUALIDADE A evolução do mercado magistral em relação à Gestão da Qualidade, no relato de Flávio Morelli, gerente de Qualidade e Assuntos Regulatórios do Grupo Fagron.

TRATAMENTO CUSTOMIZADO A importância e as vantagens do tratamento customizado para as diferentes necessidades.

#MEDICAMENTOMANIPULADOEUUSO

AS VANTAGENS DE

CUSTOMIZAR

AS PRESCRIÇÕES

A curiosidade da ciência em relação ao funcionamento do corpo humano é antiga e tornou-se ainda mais intrigante, após a descoberta da sequência do DNA, apresentada por Francis Collins e J. Craig Venter, em 2000. A expectativa de identificar diagnósticos e realizar tratamentos mais eficientes para inúmeras doenças, incentivou os investimentos na Genômica (área que estuda o genoma). Com a medicina evoluindo nessa direção, é natural que as medidas terapêuticas sigam o mesmo rumo. É nesse sentido, que o tratamento customizado tem ganhado destaque nos consultórios, começando pela prescrição personalizada. Por esse motivo, aliado a evolução das novas tecnologias que fazem parte do desen-

volvimento dos insumos magistrais e que garantem a sua qualidade, a escolha pelo produto manipulado superou o conceito de “menor preço” e tornou-se um recurso eficiente para os médicos utilizarem em seus pacientes. Com a disponibilidade de ativos cada vez mais inovadores, é possível personalizar formulações para diversos métodos terapêuticos e garantir a prevenção e uma melhor qualidade de vida. Diversos especialistas durante a sua atividade clínica prescrevem fórmulas manipuladas para seus pacientes. Nos relatos a seguir, eles contam para a Revista Única, um pouco da sua experiência com o tratamento customizado.

Dr. Márcio Tannure (ortopedista e traumatologista, diretor médico da Comissão Atlética Brasileira e do UFC no Brasil, além de chefe do Departamento Médico do Flamengo) Desde que atuo como médico, eu trabalho com o tratamento customizado dos meus pacientes, pois acredito na individualidade de cada um, com um metabolismo específico e que vai reagir de maneira diferente diante da prescrição. Por isso, nós médicos, devemos utilizar o bom senso e não avaliar apenas a doença, mas sim o doente, na hora de decidir sobre a indicação de um tratamento. Como atuo na área da Medicina Esportiva, procuro sempre refletir e tomar as decisões de acordo com a especificidade e individualidade dos atletas, pois um método terapêutico bom para um, talvez não seja para outro. Acredito que o cuidado individualizado do paciente vem ganhando cada vez mais espaço na Medicina do Futuro. E são diversos fatores que têm influenciado isso, como a exploração da informação genômica, através das novas tecnologias disponíveis, que permite o entendimento das interações entre nossos genes e os nutrientes. Atualmente, já possuímos exames que avaliam, por exemplo, o perfil genético, através do DNA, e com isso nos ajudam a entender a predisposição de cada metabolismo, o que nos auxilia a prescrever um tratamento personalizado como também a prevenir várias doenças. Dr. Ricardo Shiratsu (dermatologista e vice-presidente da SBD-SP*) Sou formado em medicina há 30 anos e já na minha residência prescrevia produtos manipulados na prática. E hoje continuo a prescrever, inclusive, utilizo muito e isso representa

95% do meu receituário. Essa prática do tratamento customizado contribui para o meu trabalho, pois o paciente se sente diferenciado, com uma formulação personalizada. Ele fica satisfeito, porque percebe a rapidez e eficácia do tratamento, justamente por causa dessa individualização, e também com a economia gerada pelos melhores preços desses produtos. E os meus pacientes vêm até mim, por que eu customizo o tratamento deles. Com o uso de produtos manipulados, consigo determinar a concentração adequada dos ativos na fórmula, que realmente quero para o meu paciente. Além disso, a qualidade e tecnologia das matérias-primas me transmitem a segurança para prescrever as formulações. Dra. Vânia Assaly (endocrinologista e nutróloga) Hoje, com a Medicina Personalizada, nós podemos entender as rotas metabólicas de cada doença. Ao identificar esse processo bioquímico, nosso trabalho é prevenir o surgimento da doença, corrigindo as suas disfunções através de mudanças do estilo de vida, por mudanças na dieta e até mesmo pelo uso de nutracêuticos, compostos bioativos ou medicamentos adequados para aquele caso. E as formulações magistrais ou alguns suplementos são importantes na visão da personalização terapêutica, pois buscam corrigir o modelo da disfunção. Além dessas ferramentas, é importante atuar com uma boa equipe, buscando uma prática integrativa, formada por profissionais coesos, que conheçam e discutam o caso de cada paciente, com o objetivo de aumentar a expectativa de saúde ao longo de sua vida.

*Sociedade Brasileira de Dermatologia Regional São Paulo

Na prática clínica, utilizamos a suplementação de forma inteligente e customizada, com compostos bioativos, que nos ajudam no roteiro metabólico do adoecimento, auxiliando nas vias e disfunções bioquímicas celulares, o que vai nos assessorar na prescrição individualizada. Há 24 anos trabalho com suplementação nutricional e considero que o uso de fórmulas magistrais deve ser feito com muita responsabilidade, sempre amparado por pesquisas e excluindo-se os riscos individuais. Esse campo tem uma vasta literatura de apoio. Estamos aprendendo e teremos muito a aprender com as pesquisas na área de Nutriogenômica e Farmacogenômica, para atuar mais efetivamente na personalização. Dr. Fábio dos Santos (cardiologista, pós-graduado em Nutrologia, seguindo a visão Integrativa, Funcional e Personalizada) A grande vantagem da personalização metabólica é a individualização, pois o metabolismo de cada indivíduo funciona de maneira diferente. E para entender as informações sobre o funcionamento do organismo de cada paciente optamos pela visão P4 da Medicina: Preventiva, Preditiva, Proativa e Personalizada. Com isso, é possível encontrar o caminho entre saúde e doença, onde cada pessoa está e os desvios metabólicos que são possíveis de corrigir. Por esse motivo, dentro dessa prática, é impossível que um único medicamento atenda a todos. A visão da Medicina Funcional, Integrativa e do Estilo de Vida nos permite ter essa perspectiva de entendimento metabólico personalizado e nos leva a customização do tratamento de cada paciente. Desde 2000, prescrevo o tratamento customizado e, hoje em dia, mais utilizo formulações personalizadas do que prescrevo algo pronto. 10

Dra. Alexandra Bononi (dermatologista) Cada ser humano é único, portanto, a nossa genética é diferente e até mesmo entre gêmeos idênticos, com estilo de vida próprio, influenciados por hábitos e pelo ambiente, também é possível encontrar distinção com o passar do tempo (Epigenética). A dermatologia é uma área da medicina extremamente fascinante por sua diversidade de características e condições clínicas. Uso há muito tempo, com sucesso, as formulações magistrais, pois elas me permitem tratar diversas necessidades da pele ao mesmo tempo. Além disso, me possibilitam trabalhar as concentrações dos ativos, conforme o que eu mais preciso, consigo otimizar a quantidade de produtos que o paciente utiliza, aumentando a adesão ao tratamento, assim como, escolher o melhor veículo para o seu tipo de pele e sua preferência. Portanto, na minha opinião, o uso das formulações magistrais bem feitas só agregam valor ao meu trabalho diário. Dr. Gustavo Campos (ortopedista, especialista em Cirurgia do Joelho) Os tempos estão mudando com uma velocidade extraordinária! Cada vez mais temos a oportunidade de conhecer novidades em tecnologias e produtos, nas mais diferentes áreas. E a área dos fármacos não difere disso. Novas substâncias, novas interações, novos conceitos aparecem a cada dia. Produtos farmacêuticos padrões, que não nos permitem trabalhar doses, criar interações mais adequadas, estão indo totalmente contra essa realidade. Em relação ao nosso entendimento sobre as doenças e sobre as características de cada um de nossos pacientes, a mesma coisa se aplica, principalmente, no tocante ao modo

de encararmos pessoas que apresentam a “mesma doença”, pois apesar disso, são indivíduos totalmente diferentes entre si, com anseios diversos, e necessidades únicas. Cresce cada vez mais o conceito da individualidade, do tratamento personalizado. Nesse contexto, ao mandar manipular um medicamento, eu ao mesmo tempo consigo realizar pequenas mudanças de acordo com a incorporação de novos conceitos, novas substâncias e tecnologias, como também tenho a liberdade de prescrever uma fórmula individualizada para cada paciente. Isso é fantástico! Minha experiência com o mercado de manipulação tem sido excelente, mais do que isso, considero hoje fundamental na minha prática clínica. Dr. Marcos Almeida (ortopedista) Eu sou formado em Medicina e Farmácia, por isso a ideia de ter uma ferramenta para ajustar as medicações a real necessidade individual de cada paciente sempre esteve técnica e cientificamente envolvida na minha formação profissional. Ao longo dos anos de prática da Medicina, entretanto, alguns outros fatores me ajudaram a prescrever mais e mais medicamentos formulados. A utilização de múltiplas drogas impede que os médicos escolham a melhor dosagem de cada princípio ativo, se optarem por medicamentos padronizados industrialmente. Nessas condições, o paciente estará usando um fármaco em menor ou maior quantidade do que necessita, já isso não acontece com a medicação formulada, que pode conter apenas a dose mínima necessária para o maior benefício. A manipulação também resolve a utilização de posologia única para múltiplos fármacos, ou seja, em lugar de tomar vários comprimidos e drágeas, é possível reduzir para poucas vezes por dia a mesma quan-

tidade e com a mesma qualidade. Por não existir no mercado determinadas associações que o médico pode desejar para um paciente específico, é garantido, através da preparação de manipulados, que drogas sinérgicas ou complementares sejam administradas necessariamente em uma única ingestão, sem “esquecimentos”. Há, portanto, inúmeras vantagens para o paciente e para o médico no uso da manipulação de medicamentos. É uma prática que pode trazer segurança, eficácia, efetividade e diminuição de custos também. Dra. Vanessa Lobato (nutricionista esportiva) Na minha experiência clínica nutricional vejo que apesar dos objetivos das pessoas serem muitos semelhantes, na hora da anamnese é possível constatar que cada um possui um sinal e sintomas diferentes: sejam unhas com manchas brancas, que sugere redução do mineral zinco e que poderá ser acompanhado de uma gastrite ou celulite, que indica uma inflamação. Cada um possui uma necessidade que precisa de um atendimento único e diferenciado para ajudá-lo a alcançar o seu propósito, de acordo com a rotina individual. Para sempre auxiliar no equilíbrio fisiológico, na prática clínica isso é obtido com a ajuda da manipulação de nutrientes prescritos individualizadamente, por isso desde o início não abro mão de usar como coadjuvante no acompanhamento nutricional, os ativos manipulados na proporção que cada um precisa.

Dr. Flávio Luz (dermatologista e presidente SBD-RJ*) No início da terapêutica dermatológica, as formulações manipuladas eram, muito utilizadas e esse perfil foi mudando com a fabricação, cada vez mais frequente, de produtos industrializados, o que acabou culminando nas últimas duas décadas com o predomínio da indústria. A vantagem do manipulado é que, nós médicos, podemos prescrever fórmulas personalizadas e, assim promover uma maior adesão ao tratamento. Isso porque o paciente entende aquele medicamento como feito exclusivamente para ele, individualizado. Com essa personalização é possível adequar melhor os veículos, a época do ano, as situações excepcionais dentro da rotina de cada indivíduo, bem como, adicionar princípios novos para se atingir outros objetivos. Então, do ponto de vista estratégico da terapêutica dermatológica, a formulação é um instrumento de grande importância. PROJETO “A ARTE DE FORMULAR: AGREGANDO VALOR A SEU RECEITUÁRIO” Infelizmente observamos que o jovem dermatologista tem dificuldade em pres*Sociedade Brasileira de Dermatologia Regional Rio de Janeiro (SBD-RJ)

crever fórmulas manipuladas. Ele, geralmente, se forma sem essa habilidade e mesmo os dermatologistas mais antigos acabam perdendo essa habilidade pela pouca prática. Dentro desse contexto, a Sociedade Brasileira de Dermatologia Regional Rio de Janeiro (SBD-RJ) está promovendo um grande programa de treinamento e estímulo à manipulação. Um dos elementos desse projeto é o curso “A Arte de Formular: Agregando valor a seu receituário”, que nós pretendemos promover várias edições e reunir o máximo de colegas, tanto os mais novos, quanto os veteranos, que querem se reciclar. Então, essa proposta, é um projeto institucional da SBD-RJ, que será levado adiante, com o auxilio dos nossos patrocinadores. Esse é o projeto inicial. Eu pessoalmente me ressinto de atualmente ter perdido boa parte da minha habilidade em prescrever manipulados, bem como, dos vínculos que tinha com as farmácias de manipulação, o que acabou dificultando um pouco essa opção terapêutica, que é muito boa. Portanto, eu vejo que a situação não é um sentimento particular meu, é generalizado dos colegas, e que nós, da SBD-RJ pretendemos reverter. Curso dias 9 e 16 de abril de 2016, na SBD-RJ, das 8h às 12h.

Dr. Antônio Carlos Monteiro Ribas (reumatologista) A manipulação de medicamentos não é uma prática comum para os reumatologistas, pois é preciso conhecer uma série de fatores que envolvem o procedimento antes de oferecê-lo a um paciente. Diante disso, os itens que considero mais importantes são, principalmente, contar com uma estrutura altamente especializada e confiável, devido às suas peculiaridades técnicas. Outro fator muito importante é a procedência dos medicamentos que irão compor a formulação, fato que é difícil conhecer, por esse motivo, a preocupação em contar com farmácias de alta confiabilidade. Sendo assim, a credibilidade desses estabelecimentos é de suma importância. Muitas vezes, na Reumatologia, medicamentos precisam ser modificados em suas doses para determinados pacientes, visto que cada um responde de forma diferente para a mesma doença. Particularmente, não sou a favor da inclusão de mais de um medicamento por formulação. Para proceder dessa forma, é preciso conhecer profundamente as interações medicamentosas entre os componentes, embora o principal problema seja o fato de que nem sempre precisamos de todos os fármacos envolvidos em uma fórmula por todo o tempo. As principais vantagens da manipulação são o baixo custo em relação aos produtos de marca e a possível (e necessária) utilização de produtos de excelente procedência na confecção das fórmulas. Além disso, outro diferencial é que a formulação permite doses específicas para determinados pacientes.

Dr. Fabrízio Romagnoli (cirurgião plástico) A customização da fórmula permite que o médico prescreva a receita, de forma individualizada para cada paciente, conforme sua experiência, agregando qualidade e aumentando a eficácia do tratamento. A medicina é muito ampla e o paciente deve ser tratado de forma individualizada, com respeito e segurança. Não basta ter uma “receita de bolo”, é preciso possuir conhecimento teórico-prático para possibilitar a construção de um método terapêutico específico para cada individuo. Dessa maneira, as formulações manipuladas nos permitem ampliar o arsenal de ferramentas para o tratamento, conforme cada indicação. E na minha área, que é a Cirurgia Plástica, não seria diferente, principalmente, quando envolve todos os cuidados para proporcionar uma melhor recuperação pós-operatória. Dr. Victor Sorrentino (médico e escritor) Acredito que a manipulação chancelou um dos grandes avanços na medicina individualizada. Usar doses, elementos e posologias individualizadas e, ainda por cima, dispor de acesso a laudos de qualidade dos produtos, é ter a possibilidade de terapias personalizadas. A individualidade bioquímica, tão em voga na atualidade, não tem como ser compreendida e tratada sem usufruir também das formulações manipuladas.

Minha experiência é extremamente positiva. A liberdade do prescritor em optar por esse método terapêutico confere a possibilidade de exercer quimicamente, exatamente, o que se almeja. Dra. Leandra Giorgetti (nutricionista clínica e esportiva) O principal objetivo durante o acompanhamento nutricional é prover resultados aos pacientes. As customizações de prescrições possibilitam uma gama de vantagens, as quais otimizam os atendimentos, sendo possível listar: a personalização da terapêutica, de acordo com as necessidades fisiológicas de cada indivíduo; a possibilidade da associação de diversos ativos em uma única formulação, facilitando a adesão do paciente e aumentando a eficácia do tratamento; versatilidade no ajuste de doses; diversidade de veículos; omitir aditivos ou excipientes, para os quais a pessoa possa ser alérgica, sensível, apresentar contraindicações ou restrições culturais (ex. lactose-free, sugarfree, kosher); economia; e acaba sendo a solução para o prescritor e resultado para o paciente. Como nutricionista clínica e esportiva, tenho uma gama de pacientes com objetivos e necessidades diferentes e, muitas vezes, com mais de uma característica clínica a ser tratada. Dessa forma, para auxiliar e facilitar a adesão nos cardápios, procuro intervir

com um tratamento customizado. Além de ser uma conduta versátil, como comentado anteriormente, auxilia significativamente na evolução clínica, possibilitando aliar a sinergia entre compostos (da prescrição) ao cardápio e ao paciente, facilitando e potencializando todo acompanhamento nutricional. Dra. Tania Munhoz (dermatologista) A arte da prescrição de fórmulas magistrais envolve a manufatura de um produto único e individualizado. A busca contínua por melhores resultados na prática clínica envolve certamente a visão da singularidade de cada paciente, adequando o tratamento às necessidades reais de cada um. Na procura por essa perfeição, utilizo cada vez mais a manipulação, visando a concentração perfeita e adequando o veículo desejado ao tipo de pele. Além disso, ainda tenho a possibilidade de associações medicamentosas e a escolha de alguns compostos exclusivos nesse modo de prescrição. Outra virtude agregada ao produto manipulado é a formulação de medicamentos com menores quantidades de conservantes, corantes e aromatizantes, conseguindo maior sucesso no tratamento de pacientes alérgicos.

FARMÁCIA MAGISTRAL

ONDE SUA FÓRMULA É MANIPULADA? A farmácia magistral, assim como qualquer estabelecimento de saúde, precisa de regulamentação para funcionar, com direito a regras sobre sua estrutura, documentação necessária, higiene e segurança; itens geralmente avaliados durante a fiscalização do local, por órgãos competentes como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Conselho Regional de Farmácia (CRF). Para exercer as atividades é exigido bem mais do que os documentos que constam na legislação (Veja no quadro), é necessário que seja realizada uma avaliação criteriosa do fornecedor da matéria-prima, para garantir a procedência e qualidade do produto a ser uti-

lizado durante o processo de manipulação. O objetivo é garantir a segurança desde a aquisição do insumo até o produto final. INVESTIMENTO EM GESTÃO DE QUALIDADE É A BASE DE TUDO A Gestão da Qualidade é um investimento básico e considerado primordial para o funcionamento de uma farmácia de manipulação, o que envolve a estrutura do estabelecimento, equipamentos adequados e a contratação de colaboradores capacitados, a fim de oferecer um serviço de qualidade e assegurar todos os cuidados para a realização do processo de manipulação de um medicamento.

Documentações necessárias para o funcionamento de uma farmácia magistral • • • • • • • • • • •

CNPJ; Inscrição Estadual; Alvará Sanitário; Autorização de Funcionamento; Autorização Especial; Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros; Certificado de Regularidade Técnica (CRT); Licença da Polícia Civil (quando aplicável); Licença da Polícia Federal (quando aplicável); Licença do Exército (quando aplicável); Licença Ambiental (quando aplicável).

Laboratórios de manipulação (Farmácia Jorge Reis) Crédito: Renato Cruz

Crédito: Renato Cruz

“A Gestão da Qualidade pode ser definida como estratégia de administração, que tem como objetivo conscientizar e orientar sobre a importância da qualidade em todos os processos organizacionais, a fim de obter resultados significativos para a farmácia e aumentar a satisfação dos clientes com os serviços prestados”, afirma Silvia Maria dos Santos, gerente de Qualidade da Pharma Nostra®. E para garantir esse gerenciamento, a rotina de uma farmácia magistral deve ser baseada em procedimentos que vão direcionar o cumprimento dos requisitos da legislação sanitária vigente, que são exigidos para exercer as atividades de preparações magistrais e oficinais. Por isso, os estabelecimentos geralmente seguem os seguintes processos: • Conduta, higiene e vestuário; • Aquisição de insumo, mediante qualificação do fornecedor; • Recebimento, conferência e amostragem da matéria-prima; • Controle de qualidade, baseado nas metodologias analíticas, e fichas de especificações técnicas; • Organização, conservação e armazenamento; • Atendimento ao cliente, orçamento, inclu16

são, conferência e avaliação farmacêutica; Triagem, manipulação e fracionamento; Controle de qualidade em determinação de peso médio e também do produto manipulado; • Conferência e rotulagem; • Avaliação farmacêutica e confêrencia final; • Dispensação; • Transporte; • Atenção farmacêutica ao paciente ou seus responsáveis, visando a garantia da qualidade, segurança, efetividade e promoção do uso seguro e racional do medicamento. Além desses, outros procedimentos podem ser destacados: • Prevenção de contaminação cruzada e microbiológica; • Sistema de atendimento à reclamação e sugestão de cliente; • Tratamento de não conformidade, com ações corretivas e preventivas; • Procedimento para fórmulas não retiradas, matéria-prima vencida, avariada e reprovada; • Dispor de programa de desratização e desinsetização (controle de pragas urbanas); • •

•

Qualificação do fornecedor e prestador de serviços; • Plano de gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde; • Autoinspeção, que deve ser realizada, no mínimo, uma vez ao ano. É recomendado ainda, que sejam adotados cuidados especiais com as substâncias pertencentes à Portaria 344/98 (referente a medicamentos controlados), na qual o armazenamento, manuseio, amostragem, controle de qualidade, pesagem, manipulação, rotulagem e dispensação, são realizados e acompanhados por farmacêutico responsável. Esses produtos obrigatóriamente devem possuir guarda especial, em local fechado, e com processos mais rígidos.

E ONDE SÃO MANIPULADOS OS PRODUTOS? O QUE A LEGISLAÇÃO RECOMENDA? Os laboratórios são locais onde a matéria-prima é manipulada, para que seja transformada em medicamento, de acordo como foi prescrita pelo médico. Por isso, é exigido pela Resolução da Diretoria Colegiada nº 67/2007 (RDC 67) da Anvisa, que dentro da estrutura da farmácia, sejam oferecidos espaços projetados e apropriados para os tipos de insumos que serão manipulados. COMO FUNCIONAM OS LABORATÓRIOS? Lab. de sólidos – É o local onde são manipulados medicamentos para as fórmulas em pó, como sachês e cápsulas. As cápsulas, por sua vez, representam de um modo geral, a maior parte das formulações dispensadas pelas farmácias. Lab de hormônio, citostático e antibióticos – Esses laboratórios, de acordo com a ri-

Os laboratórios vistos internamente, durante a preparação das formulações (Farmácia Jorge Reis) Crédito: Renato Cruz

Crédito: Renato Cruz

gorosa legislação, devem possuir salas dedicadas para a manipulação das diferentes classes terapêuticas: hormônio, citostático e antibióticos. Cada ambiente precisa ter antecâmara e sistemas de ar independentes e de eficiência comprovada, para evitar a contaminação cruzada, protegendo o manipulador e o meio ambiente. Lab semissólidos e líquidos – Nesse espaço são manipulados loções, cremes, géis, pomadas e demais soluções de formas farmacêuticas, que podem ser medicamentosas - ou não - e cosméticas. Lab. de homeopatia – Nesse laboratório são manipuladas as fórmulas homeopáticas, entre elas, tabletes, glóbulos, líquidos e florais. A farmácia para executar essa atividade deve possuir, além das áreas comuns obrigatórias, uma sala exclusiva para a manipulação de preparações homeopáticas e também florais.

Lab. de Controle de Qualidade – Nesse local são realizadas as análises das matérias-primas adquiridas dos fornecedores qualificados, bem como das embalagens e produtos acabados, garantindo, a qualidade dos insumos e a segurança para os pacientes. Todos os laboratórios sempre devem ser monitorados em suas condições de temperatura e umidade, assim como, seus resultados têm seus registros em ficha específica. LEGISLAÇÃO E FISCALIZAÇÃO As normas reguladoras que regem o setor magistral estão sempre em constante adaptação, com o objetivo de garantir as melhorias necessárias para a gestão dos processos que envolvem e preparação dos produtos ou medicamentos, na prestação de serviços e na preocupação com a segurança dos colaboradores.

Interior dos laboratórios (Farmácia Jorge Reis). Crédito: Renato Cruz

Atualmente o setor é regulamentado pela RDC 67/07 e sua atualização 87/08. A implementação delas proporcionou novos padrões de excelência farmacêutica, no que se refere à manipulação, resultando na garantia de qualidade certificada para a farmácia magistral. Em resumo, a fiscalização realizada pelos órgãos regulamentadores é pautada por essas duas resoluções e averigua o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF), assim como, se existem indícios ou evidências de irregularidades, que possam oferecer risco sanitário. Enquanto a inspeção do Conselho Regional de Farmácia (CRF) confere a presença do farmacêutico e a regularidade da empresa perante a entidade.

“O estabelecimento é responsável pela qualidade das preparações que manipula, armazena, dispensa e transporta, por isso é indispensável o acompanhamento e o controle de todo o processo de obtenção das preparações, de modo a garantir um produto ou medicamento seguro. Por isso, as normativas proporcionam melhorias para o segmento magistral, passando mais credibilidade aos prescritores e pacientes, e qualificam a importância da farmácia magistral na terapia, principalmente no tratamento customizado, que é um fator que caracteriza os diferenciais da farmácia”, finaliza o farmacêutico Jorge F. Reis, responsável técnico e proprietário da farmácia que leva o mesmo nome.

Interior dos laboratórios (Farmácia Jorge Reis). Crédito: Renato Cruz

UMA RECEITA SE TRANSFORMA EM FORMULAÇÃO. COMO É O PROCESSO DE CRIAR FÓRMULAS?

Atendimento: A solicitação ou orçamento da prescrição são recebidos no balcão da farmácia ou através do call center.

Conferência farmacêutica: depois do orçamento aprovado pelo paciente, as receitas são analisadas cuidadosamente pelo farmacêutico; que checa dosagem, incompatibilidades medicamentosas etc. Se houver alguma dúvida, o médico poderá ser consultado.

Produção farmacêutica: Após a avaliação técnica, a ordem de produção juntamente com a receita, são direcionadas para o laboratório específico onde o medicamento será manipulado.

Controle de qualidade do processo: Controles como a verificação do peso médio das cápsulas, quantidade, conferência da receita em relação à requisição, conferência da embalagem que o medicamento será acondicionado, entre outros, a fim de garantir a qualidade do medicamento. 20

Rotulagem: As fórmulas desenvolvidas são rotuladas individualmente, com os dados do paciente e do médico, formulação descrita, forma de acondicionamento, forma de utilização etc.

Conferência: Por fim, é feita uma conferência da ordem de manipulação e do rótulo, com o receituário médico; assegurando, dessa forma, toda garantia do medicamento manipulado. Após a aprovação do farmacêutico, a fórmula está pronta para ser entregue ao paciente.

Entrega da fórmula: O medicamento, ao ser entregue para o paciente, é conferido novamente pelo funcionário do atendimento e são fornecidas as informações técnicas requeridas. Caso ainda haja alguma dúvida sobre o medicamento, o farmacêutico deve ser consultado para mais uma garantia do medicamento customizado.

*É importante esclarecer que esse processo é geralmente utilizado pelas farmácias de manipulação, mas cada estabelecimento pode adaptar aos seus procedimentos.

ESTRUTURA FARMACÊUTICA

A ENGRENAGEM QUE COMPÕE AS FARMÁCIAS DE MANIPULAÇÃO O mercado magistral ao longo dos anos construiu uma estrutura sólida, pautada na constituição das entidades que representam o setor, assim como investimentos em capacitação, novas tecnologias e conhecimento. Em todo o País existem mais de 7 mil farmácias de manipulação registradas no Conselho Federal de Farmácia (CFF). Um mercado em ascenção que exige um alto nível de competência técnica e regulamentações, para oferecer um produto final de qualidade para o consumidor. Para entender melhor esse funcionamento a Revista Única vai levar você, leitor, para conhecer um pouco dessa engrenagem que move o setor. Anfarmag (Associação Nacional dos Farmacêuticos Magistrais) Marco Fiaschetti, assessor da Anfarmag Quando se visita uma farmácia de manipulação, pouca gente tem ideia do que há para além do espaço da loja e do balcão de atendimento. A rotina da farmácia de manipulação é comparável ao de grandes empresas no que diz respeito à complexidade da operação e à organização dos processos. Essa atividade é regida por uma das legislações sanitárias mais rigorosas do mundo e fortemente amparada em tecnologia, o que torna o Brasil referência em manipulação de medicamen21

Software DoctorRx

tos. E é em meio a tantas etapas que as farmácias de manipulação atendem, diariamente, as demandas dos diversos prescritores. A Anfarmag está presente no dia a dia de aproximadamente 5 mil associados, entre empresas e profissionais do setor, pois é a entidade que representa as farmácias de manipulação no Brasil. Por meio de profissionais especializados, a instituição oferece facilidades, informações e recursos que auxiliam na gestão do estabelecimento e no preparo de formulações, sejam cosméticos, suplementos ou medicamentos, sempre zelando pela excelência do setor. Abrifar (Associação Brasileira dos Distribuidores e Importadores de Insumos Farmacêuticos, Cosméticos, Veterinários, Alimentícios e Aditivos) Fabiana C. Palma, gerente Técnica Regulatória da Abrifar A Abrifar possui mais de 17 anos de atuação e é reconhecida entre os setores de importação, distribuição, fabricação e pelas entidades e órgãos reguladores, como maior representante nacional do setor de fornecimento de insumos. O seu desempenho e experiência contribuem particularmente para fortalecer o mercado de insumos farmacêuticos, o setor regulador, bem como os seus associados. Entre as suas funções, a instituição orienta seus associados sobre o mercado, assuntos técnicos e regulatórios, sendo que em seu quadro de filiados estão apenas distri22

buidores e importadores em regularidade com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Esses, por sua vez, seguem a regulação da Anvisa, estando adequados às legislações e regulamentações vigentes ao setor como, por exemplo, as Leis nº 6360/78 e nº Lei 5991/73, assim como as específicas para o segmento de insumos, a RDC 204/06 (Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos) e a RDC 57/09 (referente ao registro de insumos farmacêuticos ativos), além de estar sempre em harmonização com o mercado nacional e internacional. Em resumo, o cumprimento das normas vigentes, aliado aos sistemas e programas da qualidade, contribuem para que o estabelecimento magistral comercialize com segurança suas formulações, ou seja, para quando adquirir o insumo de um fornecedor qualificado, garanta a qualidade e a rastreabilidade (procedência) das matérias-primas, em atendimento aos requisitos regulatórios junto à vigilância sanitária. Conselho Federal de Farmácia (CFF) Alex Sandro Rodrigues Baiense, coordenador do Grupo Trabalho Magistral do CFF Hoje a farmácia magistral brasileira é composta por uma forte estrutura organizacional. O País deixou de ser expectador do setor para se tornar protagonista no desenvolvimento do segmento, com forte aporte do Conselho Federal de Farmácia (CFF), que mantém um Grupo Técnico de Trabalho Magistral, fomentando parcerias entre as associações de caráter técnico científico na troca de experiências exitosas, aperfeiçoamento e avanços para esse mercado. O órgão, que tem a função de regulamentar a profissão criando as normas que regem toda a atividade profissional farmacêutica, conta com um corpo de fiscais representados pelos Conselhos Regionais de Farmácias (CRFs), em todo o País, para inspecionar in loco a ação do farmacêutico, dentro do estabelecimento magistral.

A atuação do CRF contribui para que tanto médicos quanto consumidores tenham a real efetividade do desempenho desses profissionais, para a garantia da segurança e eficácia dos medicamentos magistrais, que somente é possível de ser alcançada, com a aplicação de todo conhecimento das ciências farmacêuticas e controle de qualidade, aplicados aos medicamentos magistrais e matérias-primas. QUALIFICAÇÃO É INDISPENSÁVEL A farmácia magistral, ou seja, o mercado como um todo tem plena consciência da necessidade de se manter atualizado diante das novas tendências e tecnologias para se sobresair à concorrência e firmar como um setor qualificado. Dados do Ministério da Educação (MEC) mostram que há no Brasil aproximadamente 170 cursos de especialização em instituições públicas e privadas, relacionados à Farmácia. Especificamente sobre especialização na área magistral, a consultoria Hoper, especialista no mercado educacional, aponta o número demais de mais de 80 cursos na rede particular, voltados para o seguimento no País. Além das instituições de ensino particulares e públicas, o mercado magistral também contribui para o crescimento dessa demanda por capacitação para os seus profissionais. Consulfarma Neto Montagnini, diretor da Consulfarma Essa busca constante por novas tecnologias para atender as necessidades do mercado magistral, faz com que os profissionais invistam em atualização. Por isso, procuram empresas como a Consulfarma, que por ser uma consultoria e assessoria da área, tem acesso às principais tendências para o setor, em relação às matérias-primas ou à gestão da farmácia em sua totalidade. É justamente no Congresso Consulfarma, que acontece desde 2006, onde se concentram farmacêuticos magistrais de várias partes do

Brasil, a procura das novidades trazidas pelos fornecedores do setor e conhecimento para se tornarem cada vez mais capacitados. “O Congresso é o único do gênero existente no mundo, justamente porque o País se destaca hoje como polo científico do mercado magistral. Ao longo de sua existência o evento vem reunindo cada vez mais participantes, chegando na última edição, em 2015, no número de 13.200 visitantes e 106 expositores”, diz Neto Montagnini, diretor da Consulfarma. Instituto IPUPO Lucas Portilho, diretor do Instituto Ipupo É crescente a demanda por cursos de pós-graduação, extensão e outros do gênero, seja para os farmacêuticos recém-formados, que saem das universidades com o conhecimento básico sobre a área e precisam complementar essa especialização, seja para os profissionais que já atuantes, precisam se atualizar para estar em dia com o que o mercado deseja. E diante desse cenário, existem instituições que se adaptam as diversas necessidades do setor magistral e procuram levar capacitação profissional, por meio de cursos presenciais ou a distância (EAD). Um exemplo é o Instituto Ipupo, criado em 2005, e que ao longo de sua existência já formou cerca de 10 mil alunos e atualmente oferece mais de 50 cursos, com temas que variam entre Cosmetologia e Nutrição. “A área da saúde cada vez mais exige dos profissionais um conhecimento profundo de onde atuam. Por isso, é muito importante que esses profissionais estejam devidamente capacitados e certificados por instituições de renome e know-how na área educacional”, afirma Lucas Portilho, diretor do Instituto Ipupo. EMPREENDEDORISMO E CONSULTORIA No mercado magistral, os serviços de consultoria para as farmácias se destacam como opções de qualificação, tanto para os estabelecimentos quanto para seus colaboradores, a partir do compartilhamento das ex23

periências de profissionais atuantes no setor. Conheça alguns exemplos: Cleber Barros Pesquisador em desenvolvimento cosmético, professor, palestrante e consultor em Cosmetologia. A associação de ativos é um diferencial do mercado magistral e essa prática e experiência são conhecimentos muito procurados pelos farmacêuticos. Por esse motivo, eles recorrem a consultores, que os auxiliam na criação de novas fórmulas, utilizando as tendências de matérias-primas trazidas pelo mercado, assim como, para deixar essas formulações mais atraentes para o consumidor, tanto em relação às associações quanto na escolha dos veículos, com o objetivo de proporcionar melhor aparência, toque, eficácia etc. Esse é o trabalho de Cleber Barros, que atua como consultor em Cosmetologia e já atendeu mais de mil profissionais prestando esse serviço, que envolve, além de orientação, a criação de fórmulas cosméticas para o mercado magistral. “O setor magistral está mais científico, preza por estudos e o farmacêutico tem a preocupação de levar qualidade, por isso busca a qualificação em cursos, consultorias, congressos e seminários. Justamente por entender a importância de aprender, porque senão ficam para trás”, ressalta o consultor Cleber Barros. Mário Lúcio de Azevedo Consultor em empresas magistrais e farmacêuticas A farmácia magistral não é apenas um estabelecimento de saúde, mas também uma empresa, por isso é preciso saber gerir esse negócio em toda a estrutura e isso inclui conhecimentos em Gestão Magistral, para auxiliar na divulgação, principalmente dos produtos comercializados, investimento e capacitação de colaboradores para atender médicos, consumidor etc. Por esse motivo, essa qualificação se torna tão importante para os proprietários das farmácias, quanto para os profissionais da área. 24

Conhecer o público alvo e o mercado, bem como tomar decisões estratégicas contribuem para impactos positivos sobre os resultados. E é isso que empresas como a L&L Consultoria de Marketing, que está há 15 anos no mercado, oferecem para o setor: assessoria em toda a estrutura para uma visitação médica profissional; auxílio na divulgação e exposição no mercado; e na operação de varejo, que envolve desde ferramentas de controle e acompanhamento das vendas, até fidelização de clientes e implementação de toda a infraestrutura de call center magistral. “O segmento magistral é referência em qualidade e tecnologia na produção e controle de qualidade de medicamentos e dermocosméticos, plenamente adequado às novas normas da Anvisa e preparado para atender o mercado, pois investe constantemente em conhecimento necessário para isso”, afirma o consultor Mário Lúcio de Azevedo, sócio da L&L Consultoria de Marketing. Wagner Ferrarezi Sócio e consultor da FarmaPlus Consultoria em Marketing e Qualidade A farmácia magistral pode contar no mercado com cursos que auxiliem na implantação de todo o processo de Gestão da Qualidade, que envolve desde orientações sobre o projeto arquitetônico do local, aquisição de equipamentos e matérias-primas, até as atualizações das regulamentações do setor. Um investimento estratégico e essencial para o funcionamento do estabelecimento, que vai englobar a administração dos procedimentos e conscientização dos colaboradores, com o objetivo de assegurar um serviço de qualidade e garantir todos os cuidados para a realização do processo de manipulação de um medicamento. E é com esse serviço que se destaca a FarmaPlus, principalmente, pelo suporte que oferece em relação à documentação necessária exigida pelos órgãos regulamentadores do setor. A empresa tem como objetivo disponibilizar para o farmacêutico ferramentas de

Software FórmulaCerta

administração simples e funcionais, que contribuam para uma Gestão Magistral integrada e consistente. A tecnologia garantindo a eficácia e segurança do medicamento magistral Marco Perino, gerente geral da Alternate Technologies A farmácia evoluiu muito nos últimos anos e grande parte dessa evolução deve-se ao uso intensivo da tecnologia. Tão importante quanto ter acesso a insumos inovadores e de alta qualidade, é ter acesso a ferramentas que permitam transformar essas matérias-primas em medicamentos acabados, com total segurança e eficácia. A Alternate Technologies, uma das empresas do Grupo Fagron, faz parte dessa história e está comemorando 25 anos de mercado, com foco total em padronizar processos e levar soluções tecnológicas para farmácias, médicos e pacientes. Através do software FórmulaCerta, que controla todos os processos técnicos e administrativos da empresa, a farmácia, após fazer o orçamento de uma receita, já pode emitir uma ficha de produção com todos os cálculos necessários para pesagem monitorada da formulação, na qual uma balança interligada ao computador, evita qualquer desvio ou possíveis trocas de produtos e garante total rastreabilidade dos

insumos e lotes utilizados. Além disso, o sistema ainda define automaticamente, por exemplo, o tamanho e a cor ideal da cápsula; o excipiente adequado, baseado na composição da receita, e a quantidade necessária; analisa a fórmula e alerta para qualquer interação medicamentosa ou físico-química; e se preciso, acrescenta automaticamente adjuvantes necessários para a sua estabilização. Trabalhando totalmente em conjunto com o FórmulaCerta, a Alternate Technologies também disponibiliza o DoctorRx, o melhor e mais completo software para prescrição de fórmulas magistrais. Com funcionalidades inovadoras, a plataforma permite agilidade e segurança para médicos, pacientes e farmácias. Essa ferramenta, possibilita aos prescritores rapidez nas consultas, além do armazenamento do histórico de receitas - podendo acessá-las de qualquer lugar -, e ainda a disponibilidade de um banco de dados de formulações. Os pacientes podem ter mais do que uma receita personalizada, com a segurança de uma prescrição legível, pois diminui erros de administração de medicações. E os estabelecimentos farmacêuticos, podem garantir agilidade no atendimento, na emissão de orçamento e na segurança no processo. “Hoje a farmácia magistral pode produzir medicamentos especiais de alto nível e com segurança e eficácia, pois possui tecnologia para padronizar e monitorar todos os processos produtivos, desde a prescrição, recebimento e controle de qualidade dos insumos até a produção do medicamento e sua dispensação, com orientação e atenção farmacêutica. Dessa forma, cumprindo o seu papel, que é o de melhorar a qualidade de vida das pessoas. É a tecnologia onipresente em todas as etapas, da prescrição, produção, até o atendimento”, finaliza Marco Perino. Conheça mais sobre o DoctorRX: http://www.doctorrx.com.br

QUALIDADE Flávio Morelli, gerente de Qualidade e Assuntos Regulatórios do Grupo Fagron

DISTRIBUIÇÃO DE INSUMOS FARMACÊUTICOS: CRESCIMENTO ATRAVÉS DA QUALIDADE E INOVAÇÃO O segmento de distribuição de insumos farmacêuticos, assim como os demais segmentos do mercado farmacêutico, sempre tiveram a qualidade como um de seus mais fortes pilares de sustentação. No entanto, foi a partir de 2003, com a criação do marco regulatório, a Resolução de Diretoria Colegiada da Anvisa nº 35 (RDC 35), em que foram estabelecidas oficialmente no Brasil as Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos (BPDF), promovendo mudanças significativas no setor, sobre tudo no que se refere ao controle de qualidade das matérias-primas. Em 2006 com a substituição da RDC 35 pela RDC 204, as mudanças seguiram acontecendo, porém mais significativamente na área da Garantia da Qualidade. Pioneira e inovadora desde sua fundação, a Pharma Nostra® sempre entendeu que a qualidade é o principal componente para o crescimento e sustentabilidade, não somente do setor em que atua diretamente, como também do setor no qual seus ativos são destinados: a farmácia de manipulação. 26

Dentro desse contexto, a empresa nunca mediu esforços para ter, através da qualificação de suas matérias-primas, a principal forma de reconhecimento. Para tanto, construiu um dos maiores laboratórios de fracionamento e controle de qualidade de insumos, localizado em Anápolis, Goiás. Também investiu em contratação e capacitação de profissionais especializados, entre eles, químicos, farmacêuticos etc. Em 2011 a Pharma Nostra® foi adquirida por uma das maiores empresas do mundo A empresa oferece uma moderna estrutura e com tecnologia de última geração, composta por dois equipamentos infravermelho; seis cromatógrafos líquidos; três cromatógrafos gasosos; um ICP OES (Espectrometria de Emissão Óptica por Plasma Indutivamente Acoplado), entre outros; e mais de 800 padrões para doseamento de substâncias e cerca de 200 padrões de impurezas.

na área de desenvolvimento e distribuição de ativos cosméticos, alimentícios e farmacêuticos, a multinacional holandesa Fagron, que está presente em mais de 30 países. Desde então, até o final de 2016 serão aproximadamente R$ 50 milhões investidos em controle de qualidade, auditorias em fornecedores e inovação (em novas instalações, novos equipamentos de produção e controle de qualidade, capacitação de colaboradores, novos produtos e visitação aos profissionais prescritores).

Equipamento de envase automático

FSBR, em Anápolis. Sala de Cromatografia Líquida (HPLC).

FRACIONAMENTO Atualmente a Pharma Nostra® possui um laboratório central certificado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), onde realiza o fracionamento e o controle de qualidade de seus ativos. Em aproximadamente 10.000 m2, dispõe de um total de 57 boxes para amostragem, fracionamento e rotulagem, distribuídos em cinco diferentes áreas, devidamente qualificadas e equipadas com equipamentos para controle do ambiente e para a produção de cerca de 4 milhões de unidades por ano. CONTROLE DE QUALIDADE A empresa oferece uma moderna estrutura e com tecnologia de última geração, composta por dois equipamentos infravermelho; seis cromatógrafos líquidos; três cromatógrafos gasosos; um ICP OES (Espectrometria de Emissão Óptica por Plasma Indutivamente Acoplado), entre outros; e mais de 800 padrões para doseamento de substâncias 27

Desde então, até o final de 2016 serão aproximadamente R$ 50 milhões investidos em controle de qualidade, auditorias em fornecedores e inovação (em novas instalações, novos equipamentos de produção e controle de qualidade, capacitação de colaboradores, novos produtos e visitação aos profissionais prescritores).

Departamento de Expedição da Pharma Nostra®, em Campinas.

e cerca de 200 padrões de impurezas. Além disso, é realizado um rígido controle de qualidade nas matérias-primas farmacêuticas, incluindo análises de impurezas, solventes orgânicos e quantificação de todos os tipos de metais, incluindo os metais pesados. GARANTIA DA QUALIDADE Preocupada com a qualidade, origem e procedência dos insumos que fornece para seus clientes, em 2014, a Pharma Nostra® iniciou, junto com as unidades da Europa, Estados Unidos e Ásia, a implementação de um extenso programa internacional de qualificação de fornecedores, desenvolvido pela matriz em Rotterdam, na Holanda. Com uma equipe de 14 auditores altamente capacitados, até o final de 2015 foram realizadas mais de 400 auditorias presenciais nos fabricantes e fornecedores de seus insumos 28

distribuídos, totalizando um investimento de aproximadamente R$ 2 milhões. DISTRIBUIÇÃO A Pharma Nostra®, junto com o Grupo Fagron, contam com um total de quatro novos centros de distribuição, totalmente adequados às normas nacionais e internacionais de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Ativos Farmacêuticos. Esses locais estão estrategicamente localizados para garantir a máxima eficiência logística, de modo que a matéria-prima chegue a seus clientes com qualidade e agilidade. É assim, totalmente profissionalizada, com altos investimentos em inovação, qualidade e com foco total em seus cliente, que a Pharma Nostra® acredita estar construindo para um mercado magistral mais forte, profissional e sustentável.

TRATAMENTO CUSTOMIZADO

UMA OPÇÃO DIFERENCIADA PARA OS PACIENTES A vantagem da prescrição customizada, como o próprio nome diz, é que esse método terapêutico vai atender diretamente a necessidade daquele indivíduo e com isso assegurar um resultado mais eficaz e, consequentemente, a satisfação do paciente, assim como, atingir o resultado esperado pelo médico, de forma mais rápida e assertiva, baseado nas características de cada pessoa. No entanto, a contribuição da manipulação para a saúde vai muito além e conta com um sistema rigoro de qualificação das matérias-primas e com tecnologias inovadoras para garantir a qualidade dos insumos. Por esse motivo, hoje os ativos permitem associações cada vez mais inteligentes, o que garante mais estabilidade, eficácia, segurança e biodisponibilidade às formulações, fatores que colaboram para a credibilidade das prescrições de produtos customizados. Assim como, a existência de normativas nacionais e internacionais, que regem o setor, também asseguram a qualidade desses produtos. Somado a isso, o mercado oferece ainda inúmeras bases para as diversas necessidades, que atendem às expectativas dos pacientes e proporcionam melhor ade-

são ao tratamento. É possível até escolher a fragrância quando, por exemplo, a formulação está veiculada em creme ou gel, ajustando inclusive, fatores como alergenicidade e fixação, a utilização de perfume ou não, decisões que podem ser tomadas entre médico e paciente. O “potinho” com o rótulo da farmácia também apresenta variações para atender às diversas necessidades das novas formulações e há tipos como dosadoras, airless e entre outros. Entretanto, existem mais alternativas e possibilidades dentro da manipulação... ASSOCIAÇÃO DE ATIVOS O grande diferencial do mercado farmacêutico é a possibilidade da associação de ativos. Dessa forma, é permitido agrupar vários princípios ativos em uma só fórmula, o que possibilita com um mesmo produto várias ações terapêuticas. OPÇÕES DE APRESENTAÇÃO FARMACÊUTICA As farmácias de manipulação fornecem o mesmo medicamento em diversas formas, apresentações e concentrações, permitindo uma melhor adequação ao que o paciente realmente precisa.

MEDICAMENTOS DESCONTINUADOS Mesmo quando a indústria interrompe a fabricação de medicamentos, é possível ter acesso a esses medicamentos nas farmácias de manipulação, de forma segura e eficaz. FALTA DE MEDICAMENTOS OFERECIDOS PELA INDÚSTRIA Podem ocorrer problemas com as matérias-primas na comercialização de produtos, quando industrializados, e ocorrer a falta do mercado. Diante disso, é possível utilizar os medicamentos manipulados para suprir essa necessidade. UMA MANEIRA DE EVITAR O DESPERDÍCIO DE MEDICAMENTOS Com o tratamento sob medida é possível evitar desperdício de medicamentos. Dessa forma, é preparada uma formulação na quantidade, exata, para o período de tratamento. CUIDADOS EM CASA A nutrição parental total (necessária nos casos em que a alimentação convencional não é possível, sendo preciso a absorção de nutrientes), assim como, outros cuidados que devem ser realizados em pacientes que estão em casa, podem ser encontrados na manipulação. GRUPOS ESPECIAIS A manipulação permite várias associações de ativos, o que torna possível a personalização das fórmulas e pode auxiliar pacientes como, por exemplo, doentes terminais, alérgicos e atletas.

PACIENTES TERMINAIS A terapia para indivíduos em fase terminal acaba exigindo a manipulação de medicamentos com objetivo de aumentar a qualidade de vida e reduzir o desconforto causado pelos sintomas da doença. Geralmente esses pacientes estão muito debilitados para ingerir medicamentos e com a manipulação é possível usar alternativas para que ele seja medicado, por exemplo, por via tópica ou inalação. SOLUÇÃO PARA QUEM PRECISA DE DROGAS ÓRFÃS Quem convive com alguma doença rara tem dificuldade em encontrar tratamento nas terapias convencionais, justamente por conta da inviabilidade da produção, devido ao consumo pequeno ou falta de condições financeiras para aquisição. Nesse caso, a manipulação acaba sendo a solução para os medicamentos que não estão no mercado. MEDICAMENTOS INTRAVENOSOS Os medicamentos intravenosos administrados em hospitais, em sua maioria, são manipulados. PRODUTOS DE USO VETERINÁRIO O mercado magistral acaba suprindo a necessidade do mercado veterinário para atender os diversos tratamentos, pois há uma restrição de medicamentos disponíveis para esse uso, específicos apenas para uma pequena quantidade de doenças ou problemas de saúde.

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