INSTRADENT速 Regenerative solutions
Acesso a fiabilidade e previsibilidade
02 | Tecido duro Instradent
INSTRADENT® XENOGRAFT Volume ósseo fiável 1 – 9
Semelhante ao osso humano, o Instradent® XenoGraft é um mineral ósseo bovino desproteinizado (DBBM) com baixa cristalinidade, porosi dade elevada e um equilíbrio óptimo de cálcio e fosfato, concebido para alcançar um volume ósseo fiável em procedimentos de regeneração óssea guiada, com bons resultados estéticos. EXCELENTE BIOCOMPATIBILIDADE
REGENERAÇÃO ÓSSEA ÓPTIMA
§§Equilíbrio óptimo de cálcio e fosfato, com parável ao osso humano. §§Estrutura de apatite desproteinizada, deslipidizada e esterilizada por radiação gama.
§§Baixa cristalinidade, proporcionando uma superfície favorável à aderência de osso novo. §§Porosidade elevada, apoiando a osteo condução que possibilita uma base estru tural para o crescimento vascular e a formação óssea.
VOLUME ÓSSEO PREVISÍVEL
PROCEDIMENTO FLEXÍVEL
§§Tamanho de partículas uniforme, criando uma base previsível com características tácteis durante a perfuração. §§Taxa de reabsorção lenta, ajudando a alcançar volume a longo prazo.
§§Pode ser misturado com osso autógeno ou de aloenxerto. §§Combine com a membrana Instradent Membrane para manter o espaço ideal e para uma oclusão celular de longo prazo, de modo a maximizar o volume ósseo.
O processamento assegura a biocompatibilidade O Instradent® XenoGraft é metodicamente processado a partir de osso bovino e exten sivamente testado para eliminar a antigenicidade e proporcionar um ambiente favorável ao crescimento de osso novo. De facto, os grânulos foram tratados a 600°C para alcan çar uma baixa cristalinidade, elevado teor de iões de carbonato e uma estrutura porosa que d emonstrou uma melhor osteocondutividade, comparativamente com os grânulos tratados com uma temperatura mais elevada.3
Etapa 1: Osso bovino triturado até obter um particulado
Etapa 2: Lípidos e proteínas removidos através de lavagens vigoro sas e temperatura elevada
Etapa 3: Baixa cristalinidade alcançada a 600°, de modo a criar uma superfície favorável à aderência de osso
Etapa 4: Esterilização terminal através de radiação gama
Tecido duro Instradent | 03
CIÊNCIA O Instradent® XenoGraft é comparável ao DBBM standard com uma baixa cristalinidade e uma porosidade e tamanho de partículas semelhantes. Além disso, o Instradent® XenoGraft propor ciona um rácio de Ca/P comparável ao do osso humano para uma biocompatibilidade óptima e apresenta um tamanho de partículas uniforme, propício a uma estrutura fiável para o cresci mento de osso novo e para a criação de volume ósseo.
DBBM concorrente
Instradent XenoGraft
Proporção de Ca/P 14 1,70
Estrutura superficial nanocristalina
1,68
1,68
1,60
1,59 Pequenos grânulos (0,2 – 1,0 mm)
1,50
Grandes grânulos (1,0 – 2,0 mm)
DBBM concorrente
Osso humano
DBBM concorrente
Instradent XenoGraft
Instradent XenoGraft
Distribuição do tamanho de partículas14 100
96% 63,6%
50
30,5% 5,6% 0
2%
0,8 – 1,0mm
1% 0,4 – 0,8mm
0,2 – 0,4mm
DBBM concorrente × 20
0,3%
0,1 – 0,2mm
Instradent XenoGraft
× 20
O Instradent® XenoGraft demonstrou no ensaio clínico ou no estudo pré-clínico o seu êxito na regeneração óssea guiada (GBR) melhorando parâmetros clínicos muito importantes.
Análise histomorfométrica, estudo pré-clínico 14 2 semanas
4 semanas
8 semanas
Estudo radiográfico sobre as alterações em altura dos materiais de enxerto após elevação sinusal 9 25
11,52
Osso novo (%) 7,66
0
9,25
4,48 5,73 0
Enxerto (%)
3,09
70,10
-25
67,89
65,02 -50
DBBM concorrente 68,37
65,25
0
DBBM concorrente
Instradent XenoGraft
63,21
Instradent XenoGraft
O estudo clínico demonstrou que, com o tempo, não se verificava uma diferença estatisticamente significativa entre os dois materiais de enxerto ósseo. Os dois materiais de enxerto ósseo evidenciam r esultados de reabsorção comparáveis, sem diferenças estatisticamente significativas quando utilizados em procedimentos de elevação sinusal. 9
04 | Tecido mole Instradent
INSTRADENT® MEMBRANE Regeneração previsível 10 – 14
A membrana Instradent® Collagen Membrane (tipo I) é uma membrana fibrosa e porosa de origem porcina (derme) de ligação cruzada e não química concebida para uma regeneração óssea guiada e regeneração tecidular previsíveis.
ÓPTIMA FUNÇÃO DE BARREIRA
PROCEDIMENTO FLEXÍVEL
§§Colagénio de ligação cruzada sem quími cos, permitindo uma taxa de reabsorção da barreira previsível e lenta entre 4 e 6 meses, proporcionando as condições ideais para o crescimento ósseo. §§Estrutura fibrosa que permite a oclusão celular que promove a regeneração óssea, protegendo a área do enxerto de infil trações indesejadas de tecidos moles durante a fase inicial de cicatrização.
§§Pode ser colocada em conjunção com qualquer material de enxerto ósseo ou como solução independente. §§Disponível em 3 tamanhos diferentes.
ESTABILIDADE PARA UMA MELHOR CICATRIZAÇÃO ÓSSEA
FACILIDADE DE MANUSEAMENTO E APLICAÇÃO RÁPIDA
§§Elevada resistência ao rompimento, permitindo uma ampla variedade de métodos de fixação, inclusive com pinos e suturas, reforçando a integridade do local de regeneração óssea. §§Estrutura multicamada de colagénio tipo 1, proporcionando estabilidade para a cicatrização óssea e apoio aos tecidos moles.
§§Ambos os lados podem ser aplicados a seco ou hidratados, por isso, não há dis tinção entre os lados. §§Facilmente reposicionáveis para uma colocação exacta.
O processamento assegura a biocompatibilidade A membrana Instradent® Collagen Membrane é meticulosamente fabricada a partir de colagénio nativo altamente purificado, que constitui a opção ideal para uma excelente biocompatibilidade e capacidade para reforçar o processo de cicatrização da ferida. A ligação cruzada foi alcançada sem químicos (como formaldeído e glutaraldeído) para evi tar quaisquer influências adversas sobre os tecidos adjacentes ou depósitos de resíduos citotóxicos durante o processo.12, 13
Etapa 1: Colagénio processa do a partir de derme porcina
Etapa 2: Lavagem para remoção de resíduos de processa mento
Etapa 3: O entrelaçamen to para ligação cruzada aumen ta a resistência mecânica
Etapa 4: Lavagem para remoção de resíduos de ligação cruzada
Etapa 5: Secagem e embala mento
Etapa 6: Esterilização final com radiação gama
Tecido mole Instradent | 05
CIÊNCIA A Instradent Collagen Membrane tem uma estrutura fibrosa multicapa desenhada para actuar como uma barreira oclusiva celular, que protege o local de cicatrização. A superfície porosa foi concebida para ajudar na vascularização, uma vez que melhora a cicatrização dos tecidos moles e duros. Para além disso, a sua elevada resistência ao rompimento conserva inalterado o local da regeneração óssea.
Membrana de colagénio Instradent
Concorrente: Membrana de colagénio bicamada
Perspectiva da superfície | × 1,50 k
Perspectiva seccionada | × 500
Resistência ao rompimento 14 (em N/mm ) 2
20
16,6
16,1 14,8
10
4,7
4,4
4,7
0
Teste 1
Teste 2
Teste 3
Concorrente: Membrana de colagénio bicamada
Membrana de colagénio Instradent
A membrana Instradent® Collagen Membrane demonstrou num estudo clínico aleatório ou num estudo pré-clínico resultados de sucesso na regeneração tissular guiada (GTR) ou na regeneração óssea guiada (GBR), melhorando parâmetros clínicos muito importantes. Formação de osso novo num estudo pré-clínico 14 (em %)
Ensaio clínico aleatório em defeitos intra-ósseos periodônticos, resultados aos 3 meses 11 (em mm)
4 semanas
Alteração no índice de placa bacteriana
8 semanas
64,3
-3,6 56,2
60
-5,1
44,8
Ganho no nível de ligação clínica
16 semanas
2,5 3,6
61,6 53,2
40
41,3 20
5,0
Preenchimento ósseo 5,8 0
Concorrente: Membrana de colagénio bicamada
Membrana de colagénio Instradent
Concorrente: Membrana de colagénio bicamada
Membrana de colagénio Instradent
06 | Produtos Instradent
DISPONIBILIDADE DE PRODUTOS
Instradent® XenoGraft
Tamanho dos grânulos Conteúdo da embalagem 0.2 – 1.0 mm 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g 1.0 – 2.0 mm 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g Conservação 15 – 25 °C, local seco Tempo de vida em prateleira 3 anos
Bibliografia: 1. A study on the safety and efficacy of bovine bone-derived bone graft material (OCS-B). J Korean Acad Periodontol. 2005 Jun;35(2):335-343. 2. Evaluation on the bone regenerative capacity of deproteinized bovine bone-derived bone graft material (OCS-B). The Journal of the Korean Dental Association. Vol.44 No.6, 2006.6, 359-366. 3. Effect of Heat-Treatment Temperature on the Osteoconductivity of the Apatite Derived from Bovine Bone, Key Engineering Materials Vols. 309-311 (2006) pp 41-44 4. Bone reaction to bovine hydroxyapatite grafted in the mandibular defects of beagle dogs. J Korean Acad Periodontol. 2006;36:39-49. 5. Maxillary sinus floor augmentation using deproteinized bovine bone-derived bone graft mate rial (OCB-B®). Clinical and histologic findings in human. The Journal of the Korean Dental Association. 2007; 45(8): 491-499. 6. Periodontal Repair on Intrabony Defects treated with Anorganic Bovine-derived XenoGraft. J Korean Acad Periodontol. 2007; 37(3): 489-496. 7. The comparative study - the regenerative effect depends on size of bone graft material in bone loss site around dental implant. J Korean Acad Periodontol. 2008;38:493-502. 8. A comparative analysis of basic characteristics
Produtos Instradent | 07
Instradent® Membrane
Espessura / superfície 280 ± 90 mícrons /lisa 280 ± 90 mícrons /lisa 280 ± 90 mícrons /lisa
Tamanho 30 × 25 mm 25 × 15 mm 20 × 10 mm
Conservação temperatura controlada inferior a 23°C, local seco Tempo de vida em prateleira 3 anos
of several deproteinized bovine bone substitutes. J Korean Acad Periodontol. 2009;39:149-156. 9. A radiographical study on the changes in height of grafting materials after sinus lift: a comparison between two types of xenogenic materials, J Periodontal Implant Sci 2010;40:25-32 10. Comparative study of two collagen membranes for guided tissue regeneration therapy in periodontal intrabony defects: a randomized clinical trial; Young-Mi Chung, Jue-Yeon Lee, Seong-Nyum Jeong; J Periodontal Implant Sci 2014; 44:194-200 11. Biological effects of a porcine-derived collagen membrane on intrabony defects; Chang-Kyun Lee, Ki-Tae Koo, Tae-Il Kim, Yang-Jo Seol, Yong-Moo Lee, In-Chul Rhyu, Young Ku, Chong-Pyoung Chung1, Yoon-Jeong Park, Jue-Yeon Lee; J Periodontal Implant Sci 2010;40:232-238 12. Speer DP, Chvapil M, Eskelson CD, Ulreich J. Biological effects of residual glutaraldehyde in glutaraldehyde-tanned collagen biomaterials. J Biomed Mater Res 1980;14:753-64. 13. Locci P, Calvitti M, Belcastro S, Pugliese M, Guerra M, Marinucci L, et al. Phenotype expression of gingival fibroblasts cultured on membranes used in guided tissue regeneration.J Periodontol 1997;68:857-63. 14. Dados em arquivo
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