INSTRADENT® Soluzioni rigenerative
Accesso ad affidabilità e predicibilità
02 | Instradent tessuti duri
INSTRADENT® XENOGRAFT Volume osseo affidabile 1 – 9
Simile all‘osso umano, Instradent® XenoGraft è un minerale osseo bovino deproteinizzato (DBBM) a bassa cristallinità, porosità elevata e con un equilibrio ottimale di calcio e fosforo, studiato per ottenere un volume osseo affidabile nella rigenerazione ossea guidata, ottenendo al contempo risultati estetici ottimali. ECCELLENTE BIOCOMPATIBILITÀ
RIGENERAZIONE OSSEA OTTIMALE
§ Rapporto calcio/fosforo ottimale, comparabile a quello dell‘osso umano. § Struttura in apatite, deproteinizzata, delipidizzata e sterilizzata a raggi gamma.
§ Bassa cristallinità per una superficie favorevole all‘adesione del nuovo osso. § Porosità elevata a supporto dell‘osteoconduttività per ottenere un‘impalcatura strutturale per lo sviluppo vascolare e la formazione ossea.
VOLUME OSSEO PREDICIBILE
PROCEDURA FLESSIBILE
§ Dimensione delle particelle costante per la formazione di un‘impalcatura predicibile con riscontro tattile favorevole durante la fresatura. § Bassa percentuale di riassorbimento per facilitare la creazione di volume osseo a lungo termine.
§ Può essere combinato con osso autogeno o alloinnesto. § Combinabile con la membrana Instradent per mantenere uno spazio ideale e un‘occlusione cellulare a lungo termine per la massimizzazione del volume osseo.
Il trattamento che garantisce la biocompatibilità Instradent® XenoGraft è ottenuto metodicamente da osso bovino ed è testato in modo intensivo per eliminare l‘antigenicità e per consentire di creare un ambiente favorevole alla crescita di nuovo osso. Infatti, i granuli sono trattati a 600° C per ottenere una bassa cristallinità, un elevato contenuto di ioni di carbonato e una struttura porosa che ha evidenziato una migliore osteoconduttività rispetto ai granuli trattati a temperature maggiori.3
Passaggio 1: Osso bovino ridotto in particolato
Passaggio 2: Lipidi e proteine rimosse attraverso lavaggi intensi e temperature elevate
Passaggio 3: Cristallinità bassa, ottenuta a 600° per creare una superficie favorevole all‘adesione del nuovo osso
Passaggio 4: Sterilizzazione finale mediante raggi gamma
Instradent tessuti duri | 03
SCIENZA Instradent® XenoGraft è comparabile al DBBM standard con bassa cristallinità e dimensione delle particelle e porosità simili. Inoltre, Instradent® XenoGraft offre un rapporto Ca/P comparabile a quello dell‘osso umano, con caratteristiche di biocompatibilità ottimali e una dimensione delle particelle costante, creando una struttura affidabile per la crescita di nuovo osso con un volume adeguato.
DBBM della concorrenza
Instradent XenoGraft
Rapporto molare Ca / P 14 1,70
Struttura superficiale nanocristallina
1,68
1,68
1,60
1,59 Granuli piccoli (0,2 – 1,0 mm)
1,50
Granuli grandi (1,0 – 2,0 mm)
DBBM concorrente
Osso umano
DBBM della concorrenza
Instradent XenoGraft
Instradent XenoGraft
Distribuzione della dimensione delle particelle 14 100
96% 63,6%
50
30,5% 5,6% 0
2%
0,8 – 1,0mm
1% 0,4 – 0,8mm
0,2 – 0,4mm
DBBM della concorrenza × 20
0,3%
0,1 – 0,2mm
Instradent XenoGraft
× 20
Instradent® XenoGraft in sperimentazioni cliniche e in uno studio preclinico ha evidenziato risultati positivi nella rigenerazione ossea guidata (GBR), migliorando i parametri clinici chiave.
Analisi istomorfometrica, studio preclinico 14 2 settimane
4 settimane
Studio radiografico sulle variazioni dell‘altezza dei materiali di innesto dopo rialzo del seno 9
8 settimane
25
11,52
Nuovo osso (%) 7,66
0
9,25
4,48 5,73 0
Innesto (%)
3,09
70,10
-25
67,89
65,02 -50
DBBM della concorrenza 68,37
65,25
0
DBBM della concorrenza
Instradent XenoGraft
63,21
Instradent XenoGraft
Lo studio clinico ha evidenziato che nel tempo non è stata osservata una differenza statisticamente significativa fra i due materiali di innesto. I due materiali di innesto osseo hanno evidenziato risultati di riassorbimento comparabili senza differenze statisticamente significative quando usati in procedure di rialzo del seno. 9
04 | Instradent tessuti molli
MEMBRANA INSTRADENT Rigenerazione predicibile 10 – 14
Instradent® Collagen Membrane (tipo I) è una membrana fibrosa, porosa, non chimica, reticolata, di derivazione suina (derma), sviluppata per ottenere una rigenerazione ossea guidata e una rigenerazione tissutale predicibili.
FUNZIONE BARRIERA OTTIMALE
PROCEDURA FLESSIBILE
§§Collagene reticolato senza sostanze chimiche, che consente un tasso di riassorbimento della barriera lento e predicibile in 4 – 6 mesi, fornendo condizioni ideali per la crescita ossea. §§Struttura fibrosa che consente l‘occlusione cellulare a supporto della rigenerazione ossea, con protezione della zona di innesto da infiltrazioni indesiderate del tessuto molle durante la fase di guarigione iniziale.
§§Può essere applicata insieme a qualsiasi materiale di innesto osseo o come soluzione individuale. §§Disponibile in 3 diverse misure.
STABILITÀ PER UNA GUARIGIONE OSSEA OTTIMALE
APPLICAZIONE SEMPLICE E RAPIDA
§§Elevata resistenza per consentire una vasta gamma di metodi di fissazione, inclusi perni e suture, favorendo un’indisturbata rigenerazione ossea del sito. §§Collagene di tipo 1 con struttura multistrato, per la stabilità della guarigione ossea e il supporto dei tessuti molli.
§§Applicazione possibile su ogni lato, asciutto o idratato. Nessuna specificità di lato. §§Facilmente riposizionabile per un posizionamento preciso.
Il trattamento garantisce la biocompatibilità Instradent® Collagen Membrane è prodotta in modo meticoloso con collagene naturale altamente purificato e costituisce la scelta ideale per una biocompatibilità e capacità di miglioramento del processo di guarigione eccellenti. La reticolazione è stata ottenuta senza sostanze chimiche (come formaldeide e glutaraldeide) per evitare qualsiasi condizionamento negativo sui tessuti circostanti o rilascio di residui citotossici durante il processo. 12, 13
Passaggio 1: Collagene di derma suino trattato
Passaggio 2: Lavaggio per l‘eliminazione dei residui del trattamento
Passaggio 3: L‘interlacciamento per la reticolazione aumenta la resistenza meccanica
Passaggio 4: Lavaggio per l‘eliminazione dei residui della reticolazione
Passaggio 5: Essiccazione e confezionamento
Passaggio 6: Sterilizzazione terminale a raggi gamma
Instradent tessuti molli | 05
SCIENZA Instradent® Collagen Membrane è una struttura fibrosa multistrato, sviluppata per agire da barriera di occlusione cellulare, per proteggere il sito durante la guarigione. La superficie porosa è studiata per supportare la vascolarizzazione, migliorando la guarigione dei tessuti molli e duri. Inoltre, l’elevata resistenza alla lacerazione preserva inalterato il sito di rigenerazione ossea.
Membrana in collagene Instradent
Concorrenza: Membrana in collagene bistrato
Vista superficiale | × 1,50 k
Vista sezione trasversale | × 500
Resistenza alla trazione 14 (in N / mm ) 2
20
16,6
16,1 14,8
10
4,7
4,4
4,7
0
Corsa 1
Corsa 2
Corsa 3
Concorrenza: Membrana in collagene bistrato
Membrana in collagene Instradent
Instradent® Collagen Membrane in una sperimentazione clinica randomizzata e in uno studio preclinico ha evidenziato risultati positivi nella rigenerazione tissutale guidata (GTR) o nella rigenerazione ossea guidata (GBR), migliorando i parametri clinici chiave. Formazione di nuovo osso in uno studio preclinico 14 (in %)
Sperimentazione clinica randomizzata su difetti parodontali infraossei, risultati a 3 mesi 11 (in mm)
4 settimane
Variazione indice placca
8 settimane
64,3
-3,6 56,2
60
-5,1
44,8
Miglioramento livello allacco clinico
16 settimane
2,5 3,6
61,6 53,2
40
41,3 20
5,0
Riempimento osseo 5,8 0
Concorrenza: Membrana in collagene bistrato
Membrana in collagene Instradent
Concorrenza: Membrana in collagene bistrato
Membrana in collagene Instradent
06 | Prodotti Instradent
DISPONIBILITÀ PRODOTTI
Instradent® XenoGraft
Dimensione granuli 0.2 – 1.0 mm 1.0 – 2.0 mm
Volume confezione 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g
Conservazione 15 – 25 °C, in luogo asciutto Durata di conservazione 3 anni
Bibliografia: 1. A study on the safety and efficacy of bovine bone-derived bone graft material (OCS-B). J Korean Acad Periodontol. 2005 Jun;35(2):335-343. 2. Evaluation on the bone regenerative capacity of deproteinized bovine bone-derived bone graft material (OCS-B). The Journal of the Korean Dental Association. Vol.44 No.6, 2006.6, 359-366. 3. Effect of Heat-Treatment Temperature on the Osteoconductivity of the Apatite Derived from Bovine Bone, Key Engineering Materials Vols. 309-311 (2006) pp 41-44 4. Bone reaction to bovine hydroxyapatite grafted in the mandibular defects of beagle dogs. J Korean Acad Periodontol. 2006;36:39-49. 5. Maxillary sinus floor augmentation using deproteinized bovine bone-derived bone graft material (OCB-B®). Clinical and histologic findings in human. The Journal of the Korean Dental Association. 2007; 45(8): 491-499. 6. Periodontal Repair on Intrabony Defects treated with Anorganic Bovine-derived XenoGraft. J Korean Acad Periodontol. 2007; 37(3): 489-496. 7. The comparative study - the regenerative effect depends on size of bone graft material in bone loss site around dental implant. J Korean Acad Periodontol. 2008;38:493-502. 8. A comparative analysis of basic characteristics
Prodotti Instradent | 07
Membrana Instradent®
Spessore / superficie 280 ± 90 micron / liscia 280 ± 90 micron / liscia 280 ± 90 micron / liscia
Dimensione 30 × 25 mm 25 × 15 mm 20 × 10 mm
Conservazione temperatura controllata inferiore a 23°C, in luogo asciutto Durata di conservazione 3 anni
of several deproteinized bovine bone substitutes. J Korean Acad Periodontol. 2009;39:149-156. 9. A radiographical study on the changes in height of grafting materials after sinus lift: a comparison between two types of xenogenic materials, J Periodontal Implant Sci 2010;40:25-32 10. Comparative study of two collagen membranes for guided tissue regeneration therapy in periodontal intrabony defects: a randomized clinical trial; Young-Mi Chung, Jue-Yeon Lee, Seong-Nyum Jeong; J Periodontal Implant Sci 2014; 44:194-200 11. Biological effects of a porcine-derived collagen membrane on intrabony defects; Chang-Kyun Lee, Ki-Tae Koo, Tae-Il Kim, Yang-Jo Seol, Yong-Moo Lee, In-Chul Rhyu, Young Ku, Chong-Pyoung Chung1, Yoon-Jeong Park, Jue-Yeon Lee; J Periodontal Implant Sci 2010;40:232-238 12. Speer DP, Chvapil M, Eskelson CD, Ulreich J. Biological effects of residual glutaraldehyde in glutaraldehyde-tanned collagen biomaterials. J Biomed Mater Res 1980;14:753-64. 13. Locci P, Calvitti M, Belcastro S, Pugliese M, Guerra M, Marinucci L, et al. Phenotype expression of gingival fibroblasts cultured on membranes used in guided tissue regeneration.J Periodontol 1997;68:857-63. 14. Dati in archivio
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