Compliance management Wat betekent dit voor uw organisatie?
Onderwerpen 1
Inleiding compliance
2
Product compliance en PBM
3
Arbo compliance en PBM
4
Compliance management
5
Vragen en nadere informatie
Voorbeelden voor compliance management zijn de persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM)
NSWE 2018 Work safe Feel safe Š Intersafe 2018 |
2
Stellingen 1
Product compliance is niet alleen een verantwoordelijkheid van de fabrikant, maar óók van de werkgever die producten zoals PBM aan zijn werknemers beschikbaar stelt.
2
Een compliance management systeem is alleen van belang en noodzakelijk voor bedrijven die beursgenoteerd zijn.
3
Product aansprakelijkheid is alleen van toepassing op fabrikanten, importeurs en distributeurs van persoonlijke beschermingsmiddelen.
NSWE 2018
Work safe Feel safe © Intersafe 2018 |
3
Wat betekent compliance? • Compliance is het begrip waarmee wordt aangeduid dat een persoon of organisatie werkt in overeenstemming met de geldende wet- en regelgeving. Het gaat over het nakomen van normen of het zich er naar schikken. • De bakermat van compliance ligt in het Angelsaksische recht en heel specifiek in de Verenigde Staten van Amerika, waar in de jaren 30 van de 20e eeuw de noodzaak van vergaande regulering van onder andere de financiële sector werd ingezien. • Het begrip compliance is vooral actueel geworden na de beursschandalen zoals Enron, wat leidde tot het opstellen van de Corporate Governance Code. Compliance wordt sindsdien gezien als het voldoen aan alle relevante wetgeving. • NEN-ISO 19600:2014 Compliance managementsystemen. • Basis voor onder meer MVO en LTO beleid.
NSWE 2018
Work safe Feel safe © Intersafe 2017 |
4
Europese richtlijnen PBM (huidige situatie) Beschermingsmiddelen
Product Richtlijn 89/686/EG
Warenwetbesluit PBM
NSWE 2018
Gebruiker Richtlijn 89/656/EG
Arbobesluit art. 8.1 t/m 8.3
Work safe Feel safe © Intersafe 2018 |
5
Europese regelgeving PBM (per 21 april 2018) Beschermingsmiddelen
EU Verordening 2016/425
Aanpassing Warenwetbesluit PBM
Gebruiker Richtlijn 89/656/EG
Arbobesluit art. 8.1 t/m 8.3
Overgangstermijn van 1 + 4 jaar. (art. 47 verordening 2016/425) NSWE 2018
Work safe Feel safe Š Intersafe 2018 |
6
Zijn uw producten wel compliant? • PBM moeten voldoen aan de fundamentele veiligheids- en gezondheidsvoorschriften uit de verordening 2016/425 (Annex II). • Bij gebruik van EU geharmoniseerde normen heeft de fabrikant het vermoeden van een overeenkomst met de verordening 2016/425.
• Commissie maakt referenties naar de bewuste normen bekend in publicatieblad van de Europese Gemeenschap (*) (**)
(*) Overzicht van geharmoniseerde normen – (2017/c 344/01) (**) Alleen bij deze normen geldt het vermoeden dat het product voldoet aan de fundamentele voorschriften Bron: https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/personalprotective-equipment_en Work safe Feel safe © Intersafe 2018 |
7
Voldoen uw producten aan de normen?
(*) Bron: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/personal-protective-equipment/index_en.htm
Work safe Feel safe Š Intersafe 2018 |
8
Zijn documenten compliant? • CE – kenmerk • Gebruiksaanwijzing • CE-certificaat NoBo (Cat. II en Cat. III) • Conformiteitsverklaring • Technisch dossier
NSWE 2018
Work safe Feel safe © Intersafe 2018 |
9
Voldoet de conformiteitsverklaring?
NSWE 2018
Work safe Feel safe Š Intersafe 2018 |
10
Non-conformiteit – Art. 41 verordening 2016/425 • De CE-markering is in strijd met Verordening (EG) nr. 765/2008 of met artikel 17 van de verordening; • De CE-markering is niet aangebracht; • Het identificatienummer van de NoBo in strijd met artikel 17 aangebracht of is niet aangebracht. • De EU-conformiteitsverklaring is niet opgesteld of is niet correct opgesteld. • De technische documentatie is niet beschikbaar of is onvolledig; • Andere administratieve voorschriften ontbreken.
NSWE 2018
Work safe Feel safe © Intersafe 2018 |
11
Eu en nationale regelgeving gebruikers PBM Richtlijn 89/391/EEG Kader richtlijn veiligheid – gezondheid op het werk
Arbowet
Richtlijn 89/656/EEG Keuze, gebruik, onderhoud PBM
Arbobesluit Hoofdstuk 8, PBM
NSWE 2018 Work safe Feel safe © Intersafe 2018 |
12
Nationale regelgeving gebruik PBM • Arbowet, art. 3: Arbobeleid (art. 3, lid 1b) • Arbowet, art. 5: RI&E • Arbowet, art. 8: Voorlichting en onderricht
• Arbowet, art. 11: Verplichtingen werknemers: gebruik van PBM • Arbowet, art. 44: Kosten (gratis verstrekking van PBM) • Arbobesluit, art. 4.4: Arbeidshygiënische strategie • Arbobesluit, art. 8.1 t/m 8.3: Algemene vereisten PBM, Keuze van PBM en beschikbaarstelling, gebruik en onderhoud van PBM. • Arbobesluit art. 8.4: Veiligheids-en gezondheidssignalering (o.m. bij gebruik PBM)
NSWE 2018 Work safe Feel safe © Intersafe 2018 |
13
Verdieping van de RI&E bij toepassing PBM
Algemene RI&E conform art. 5 Arbowet
Verdieping van de RI&E bij gebruik PBM conform art. 8.2 Arbobesluit
NSWE 2018
Work safe Feel safe Š Intersafe 2018 |
14
Voldoet uw PBM aan de regelgeving? • Richtlijn 89/656/EEG: een PBM moet in overeenstemming zijn met de desbetreffende communautaire bepalingen (lees EU verordening 2016/425) inzake ontwerp en constructie op het gebied van veiligheid en gezondheid. • Arbobesluit, art. 8.1., lid 1: Een door de werkgever aan de werknemer ter beschikking gesteld PBM is in overeenstemming met de betreffende bepalingen inzake ontwerp en constructie op het gebied van veiligheid en gezondheid (verwijzing naar Warenwetbesluit PBM). • De keuze van het PBM en de wijze waarop dit gebruikt moet worden, met name wat betreft de duur van het dragen, worden bepaald afhankelijk van de ernst van het gevaar, de frequentie van de blootstelling aan het gevaar en de kenmerken van de arbeidsplaats van iedere werknemer afzonderlijk alsmede van de doelmatigheid van het PBM. • Adequate gegevens over ieder PBM, nodig voor de toepassing, zijn in het bedrijf of de inrichting beschikbaar en worden zo nodig doorgegeven. Nadere informatie: http://wetten.overheid.nl/BWBR0008498/2017-07-01#Hoofdstuk8 Work safe Feel safe © Intersafe 2018 |
15
Hoe zit het met aansprakelijkheid? Zoals: • Werkgever? • Fabrikant? • Distributeur?
NSWE 2018
Work safe Feel safe © Intersafe 2018 |
16
Compliance management: ISO 19600 Nieuwe ISO normen met HSL structuur
Plugin model generiekerichtlijnen (Bron: NEN)
Work safe Feel safe Š Intersafe 2018 |
17
Risicomanagementproces voor compliance
Risicomanagementproces voor compliance volgens ISO 31000 en ISO 19600 (Bron: NEN)
Work safe Feel safe Š Intersafe 2018 |
18
Meer informatie • EU PBM regelgeving: https://ec.europa.eu/growth/sectors/mechanical-engineering/personalprotective-equipment_en • Compliance management ISO 19600: https://www.nen.nl/NEN-Shop/Norm/NENISO196002014-en.htm
• KAM nieuwsbrief NEN: https://www.nen.nl/NEN-Shop/KAMNieuwsbrief.htm • Nieuwsbrief Intersafe PBM verordening: http://www.intersafe.eu/nl/nieuws/persberichten/decooerdinatie-van-notified-bodies
• ESF: https://eu-esf.org • Vakblad Arbo november 2017: Winst met compliance management. Link: http://arboonline.nl/geen-compliance-zonder-compliance-management/
NSWE 2018
Work safe Feel safe © Intersafe 2018 |
19
Vragen? Meer informatie: http://ec.europa.eu/growth/sectors/mechanical-engineering/personal-protective-equipment/
Jos Putman Voormalig Hoger veiligheidskundige (HVK) Quality & Compliance manager Intersafe
Email: jos.putman@gmail.com
NSWE 2018
Work safe Feel safe Š Intersafe 2018 |
20