Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2014.02.28
Cabeça e Pescoço INDICAÇÃO Carcinoma da Cabeça e Pescoço
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO LUX-Head & Neck 2: Estudo de fase III, aleatorizado, de dupla ocultação, Recrutamento controlado com placebo, para avaliar a eficácia e segurança do afatinib (BIBW 2992) como terapia adjuvante após quimio-radioterapia em doentes com carcinoma primário de células escamosas da cabeça e pescoço, com tumor locoregionalmente avançado não ressecável em estadio III, IVa ou IVb.
PROMOTOR Boehringer Ingelheim
N.º EudraCT 2011-000392-14
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo de fase III aberto, aleatorizado, multicêntrico, estratificado, de comparador Recrutamento activo e de grupos paralelos que compara o tratamento com 177Lu-DOTA0-Tyr3acetato de octreotida com o tratamento com octreotida de acção prolongada em doentes com tumores carcinoides do intestino médio, inoperáveis e progressivos, positivos para os receptores da somatostatina.
PROMOTOR Advanced Accelerator Applications SA
N.º EudraCT 2011-005049-11
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo aleatorizado de fase 3 da eficácia e segurança de posaconazol versus Recrutamento voriconazol no tratamento da Aspergilose Invasiva em adultos e adolescentes. Pneumonia causada por Estudo prospectivo, aleatório, em dupla ocultação, controlado por placebo e Recrutamento bactérias grammulticêntrico para avaliar a segurança e eficácia do BAY 41-6551 como terapêutica negativas adjuvante em doentes com pneumonia gram-negativa entubados e ventilados mecanicamente.
PROMOTOR Merck Sharp & Dohme Bayer
N.º EudraCT 2011-003938-14
Carcinoide INDICAÇÃO Carcinoides do intestino médio, inoperáveis e progressivos, positivos para os receptores da somatostatina
Doenças Infecciosas INDICAÇÃO Aspergilose Invasiva
IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_Informação ao Doente_20140228.doc
2008-000906-35
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Leucemia INDICAÇÃO Leucemia linfocítica crónica de células B após terapêutica de segunda linha Leucemia linfocítica crónica anteriormente tratada Leucemia mieloide aguda previamente não tratada
Leucemia mieloide aguda em remissão completa
Leucemia mieloide crónica Filadélfiapositivo
TÍTULO DO ENSAIO Estudo de fase 3, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, com grupos paralelos, sobre a eficácia e a segurança da lenalidomida ® (Revlimid ) como terapêutica de manutenção em doentes com leucemia linfocítica crónica de células B após terapêutica de segunda linha (Ensaio CONTINUUM). Ensaio de fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e a segurança de Idelalisib (GS-1101), em combinação com Bendamustina e Rituximab para Leucemia Linfocítica Crónica anteriormente tratada. Estudo clínico de fase 3, aleatorizado, duplamente cego, controlado, grupos paralelos com a combinação de volasertib intravenoso com citarabina de baixa dose subcutânea vs. placebo + citarabina de baixa dose subcutânea em doentes com idade ≥ 65 anos com leucemia mieloide aguda previamente não tratada que não são elegíveis para terapia de indução de remissão intensiva. Ensaio de fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, para comparar a eficácia e a segurança da azacitidina oral em associação com os “Melhores Cuidados de Suporte” versus os “Melhores Cuidados de Suporte” como terapêutica de manutenção em doentes com leucemia mieloide aguda em remissão completa. Estudo prospetivo, aleatorizado, aberto, com dois braços, para avaliação da taxa de remissão livre de tratamento, em doentes com LMC Filadélfia-positivo, após terapêutica de consolidação com nilotinib 300 mg BID durante dois períodos temporais diferentes.
IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_Informação ao Doente_20140228.doc
ESTADO Recrutamento
PROMOTOR Celgene
N.º EudraCT 2007-001626-27
Gilead Sciences, Inc.
2011-006292-20
Recrutamento
Boehringer Ingelheim
2012-002487-27
Recrutamento
Celgene
2012-003457-28
Recrutamento
Novartis
2012-005124-15
A iniciar brevemente
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Linfoma INDICAÇÃO Linfoma difuso de grandes células B
TÍTULO DO ENSAIO Ensaio clínico de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação para avaliar o benefício ® do tratamento de manutenção com lenalidomida (Revlimid ) em comparação com placebo, em doentes idosos com linfoma difuso de grandes células B, que tenham respondido ao tratamento de indução com quimioterapia e rituximab do tipo RCHOP. Linfoma difuso de Estudo de fase IIIb, multicêntrico, aleatorizado, comparativo, de grupos paralelos, grandes células B, CD20 para investigar a eficácia de rituximab subcutâneo (SC) versus rituximab positivo, não tratado intravenoso (IV), ambos em associação com CHOP (R-CHOP), em doentes com previamente linfoma difuso de grandes células B, CD20 positivo, não tratados previamente (LBDGC). Linfoma difuso de Estudo de Fase 3, aberto, multicêntrico aleatorizado, de Zevalin (Ibritumomab grandes células B tiuxetano) sequencial versus observação em doentes com pelo menos 60 anos de idade com linfoma difuso de grandes células B, recentemente diagnosticado, em remissão completa, com PET negativa após terapêutica R-CHOP ou do tipo RCHOP. Linfoma não Hodgkin Estudo de fase III multicêntrico, aberto e aleatorizado, para investigar a eficácia da bendamustina em comparação com o tratamento escolhido pelo médico em doentes com Linfoma não Hodgkin (LNH) indolente e resistente ao rituximab. Linfoma folicular de Ensaio de Fase III, aleatorizado, controlado, em dupla ocultação, comparativo da estadio avançado sem eficácia, segurança e farmacocinética de GP2013 em associação com CVP ® tratamento prévio (ciclofosfamida, vincristina e prednisona) versus MabThera em associação com ® CVP, seguido de terapêutica de manutenção com GP2013 ou MabThera , em doentes com linfoma folicular de estadio avançado sem tratamento prévio. ® Linfoma das Células do Estudo multicêntrico, aleatorizado, de fase III com a lenalidomide (Revlimid ) em manutenção versus observação após regime de indução intenso com rituximab Manto seguido de quimioterapia de alta dose e de transplante autólogo de células estaminais como terapêutica de primeira linha em doentes adultos com linfoma avançado de células do manto: estudo IIL (MCL0208). Linfoma das células T Ensaio internacional multicêntrico de Fase 3, aleatorizado, com dois braços, em periféricas recidivante regime aberto, de alisertib (MLN8237) ou da medicação à escolha do investigador ou refractário (um único agente seleccionado) em doentes com linfoma das células T periféricas recidivante ou refractário. Linfoma anaplásico, Estudo de fase 4, em regime aberto, de braço único de brentuximab vedotin em sistémico, recidivante ou doentes com linfoma anaplásico, sistémico, recidivante ou refractário de células refractário de células grandes. IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_Informação ao Doente_20140228.doc
ESTADO Recrutamento
PROMOTOR Gelarc
N.º EudraCT 2008-008202-52
Recrutamento
F. Hoffmann-La Roche
2012-000669-19
Recrutamento
Spectrum 2011-004916-51 Pharmaceuticals, Inc.
Recrutamento
Mundipharma
2010-022102-41
Recrutamento
Hexal AG
2010-019522-13
A iniciar brevemente
Intergruppo Italiano LinfomiONLUS
2009-012807-25
Recrutamento
Millennium Pharmaceuticals
2011-003545-18
A iniciar brevemente
Millennium Pharmaceuticals
2012-004128-39
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grandes Linfoma indolente recidivante/refractário
Ensaio de fase 3, em dupla ocultação e aleatorizado para comparar a eficácia e a A iniciar segurança de rituximab em associação com lenalidomida (CC-5013) versus brevemente rituximab em associação com placebo em indivíduos com linfoma indolente recidivante/refractário
Celgene
2013-001245-14
Mama INDICAÇÃO Cancro da mama HER2positivo e receptores hormonais positivo
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO PROMOTOR Ensaio de Fase III para comparar a segurança e a eficácia de lapatinib em Recrutamento Glaxo SmithKline associação com trastuzumab e um inibidor da aromatase (IA) versus trastuzumab em associação com um IA versus lapatinib em associação com um IA como terapêutica de primeira linha em doentes pós-menopáusicas com cancro da mama metastático (CMM) com receptores hormonais positivos e HER2 positivo, que receberam trastuzumab e terapêutica endócrina no tratamento neoadjuvante e/ou adjuvante. Cancro da mama HER2- Estudo multicêntrico, aberto, de braço único, de pertuzumab em associação com Recrutamento F. Hoffmann-La positivo avançado trastuzumab e um taxano, no tratamento de primeira linha de doentes com cancro Roche (metastizado ou da mama HER2-positivo, avançado (metastizado ou localmente recidivado). localmente recidivado) Cancro da mama Estudo-piloto farmacogenómico exploratório de fase II, aberto, com a eribulina Recrutamento SOLTI operável, estadios I-II, como único agente (HALAVEN ) no tratamento neoadjuvante, para o cancro da sem sobre-expressão de mama operável de fase I-II que não apresenta superexpressão de HER2. HER2
IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_Informação ao Doente_20140228.doc
N.º EudraCT 2010-019577-16
2011-005334-20
2012-000394-23
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Mieloma INDICAÇÃO Mieloma múltiplo
Mieloma múltiplo em primeira ou segunda recaída Mieloma múltiplo recidivante/refratário
TÍTULO DO ENSAIO Ensaio multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação de denosumab em ® comparação com o ácido zoledrónico (Zometa ) no tratamento da doença óssea em doentes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo. Estudo de Fase III, aleatorizado, controlado para avaliar o retratamento optimizado ® e a terapêutica prolongada com bortezomib (VELCADE ) em doentes com mieloma múltiplo em primeira ou segunda recaída (OPTIMIZED-RETREAT). Estudo aberto, aleatorizado, multicêntrico, de fase III, de plitidepsina em associação com dexametasona versus dexametasona isolada em doentes com mieloma múltiplo recidivante/refratário.
ESTADO Recrutamento
PROMOTOR Amgen
N.º EudraCT 2010-020454-34
Recrutamento
Janssen-Cilag
2009-017237-22
Pharma Mar
2009-016138-29
PROMOTOR F. Hoffmann-La Roche
N.º EudraCT 2011-000195-34
F. Hoffmann-La Roche
2011-004011-24
PROMOTOR Janssen-Cilag
N.º EudraCT 2012-002940-23
SOTIO a.s.
2012-002814-38
A iniciar brevemente
Pele INDICAÇÃO Carcinoma basocelular metastático Melanoma cutâneo com mutação BRAF submetidos a ressecção cirúrgica e com risco elevado de recorrência
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo aberto multicêntrico de fase II, com braço único, para avaliar a segurança Recrutamento de vismodegib (GDC-0449) em doentes com carcinoma basocelular (CBC) localmente avançado ou metastático. Estudo de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, de Recrutamento terapêutica adjuvante com vemurafenib (RO5185426) em doentes com melanoma cutâneo com mutação BRAF submetidos a ressecção cirúrgica e com risco elevado de recorrência
Próstata INDICAÇÃO Cancro da próstata de alto risco, metastático, sem terapêutica hormonal prévia
TÍTULO DO ENSAIO ® Estudo aleatorizado, em dupla ocultação, comparativo, de ZYTIGA (acetato de abiraterona) mais prednisona em dose baixa mais terapêutica de privação de androgénios (TPA) versus apenas TPA em participantes recém-diagnosticados com cancro da próstata de alto risco, metastático, sem terapêutica hormonal prévia (CPm-sTHP) Cancro da próstata Estudo de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação, multicêntrico, de grupos metastizado resistente à paralelos, para avaliar a eficácia e segurança da DCVAC/PCa versus placebo em castração homens com cancro da próstata metastizado resistente à castração e que sejam elegíveis para quimioterapia de primeira linha. IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_Informação ao Doente_20140228.doc
ESTADO Recrutamento
A iniciar brevemente
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Pulmão INDICAÇÃO Cancro do pulmão de não pequenas células, localmente avançado ou metastático, mutação EGFR positiva, 1ªlinha ou pré-tratados com quimioterapia Cancro do pulmão de não pequenas células, positivo para PD-L1, tratado anteriormente
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Ensaio clínico aberto, com afatinib em doentes com cancro do pulmão não Recrutamento pequenas células, com doença localmente avançada ou metastática, mutação EGFR positiva, naïves (1ªlinha) ou pré-tratados com quimioterapia
PROMOTOR Boehringer Ingelheim
N.º EudraCT 2009-017661-34
Ensaio clínico de fase II/III, aleatorizado, de duas doses de MK-3475 (SCH900475) Recrutamento versus docetaxel, em doentes com carcinoma do pulmão de não pequenas células tratados anteriormente.
Merck Sharp & Dohme
2012-004391-19
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Ensaio de Fase 3, Aleatorizado e Controlado de Recrutamento Cabozantinib (XL184) versus Everolimus em Indivíduos com Carcinoma Metastático de Células Renais que Progrediu após Terapêutica Prévia com Inibidor do Receptor Tirosina Cinase para o VEGF.
PROMOTOR Exelixis, Inc.
N.º EudraCT 2013-001010-14
PROMOTOR Celgene
N.º EudraCT 2012-002471-34
Rim INDICAÇÃO Carcinoma metastático das células renais
Síndromes Mielodisplásicos INDICAÇÃO Anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos e trombocitopenia devida a Síndromes Mielodisplásicas de Baixo Risco
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Ensaio de fase 3, multicêntrico, aleatorizado e em dupla ocultação, para comparar Recrutamento a eficácia e a segurança da azacitidina oral em associação com os “Melhores Cuidados de Suporte” versus placebo em associação com os “Melhores Cuidados de Suporte” em doentes com anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos e trombocitopenia devida a Síndromes Mielodisplásicos de Baixo Risco, de acordo com o IPSS.
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Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2014.02.28
Tubo Digestivo INDICAÇÃO Cancro colorectal metastático avançado (estadio IV)
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Ensaio de fase II em dupla ocultação, aleatorizado, multicêntrico, a três braços de Recrutamento PledOx em duas doses diferentes em associação com FOLFOX6 em comparação com placebo + FOLFOX6 em doentes com cancro colorectal metastático avançado (estadio IV).
PROMOTOR PledPharma AB
N.º EudraCT 2012-001367-76
Adenocarcinoma do estômago ou da junção gastro-esofágica metastático HER2 positivo
Estudo randomizado, aberto, multicêntrico de Fase IIIB que compara dois regimes Recrutamento de dosagem de trastuzumab, cada um em associação com quimioterapia com cisplatina/capecitabina, enquanto terapêutica de primeira linha em doentes com adenocarcinoma do estômago ou da junção gastro-esofágica metastático HER2 positivo que não receberam tratamento anterior para doença metastática.
F. Hoffmann-La Roche
2011-001526-19
Adenocarcinoma gástrico ou da junção gastro-esofágica, METpositivos.
Ensaio de fase 3, multicêntrico, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado com Recrutamento placebo, de rilotumumab (AMG 102) em combinação com epirrubicina, cisplatina e capecitabina (ECX) como terapêutica de primeira linha para o adenocarcinoma gástrico avançado ou adenocarcinoma da junção gastro esofágica, MET-positivos.
Amgen
2011-004923-11
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo clínico para avaliar a farmacocinética/farmacodinâmica, segurança e Recrutamento tolerabilidade de fosaprepitant em doentes pediátricos para a prevenção da náusea e vómito induzidos pela quimioterapia (NVIQ) associados a quimioterapia emetizante.
PROMOTOR Merck Sharp & Dohme
N.º EudraCT 2012-002340-24
Não Específico INDICAÇÃO Prevenção de náusea e vómitos induzidos por quimioterapia - Pediatria
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