Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2014.02.28
Cabeça e Pescoço INDICAÇÃO Carcinoma da Cabeça e Pescoço
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO LUX-Head & Neck 2: Estudo de fase III, Recrutamento aleatorizado, de dupla ocultação, controlado com placebo, para avaliar a eficácia e segurança do afatinib (BIBW 2992) como terapia adjuvante após quimio-radioterapia em doentes com carcinoma primário de células escamosas da cabeça e pescoço, com tumor loco-regionalmente avançado não ressecável em estadio III, IVa ou IVb.
PROMOTOR Boehringer Ingelheim
N.º EudraCT 2011-000392-14
INVESTIGADOR PRINCIPAL José Dinis
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo de fase III aberto, aleatorizado, Recrutamento multicêntrico, estratificado, de comparador activo e de grupos paralelos que compara o tratamento com 177Lu-DOTA0-Tyr3-acetato de octreotida com o tratamento com octreotida de acção prolongada em doentes com tumores carcinoides do intestino médio, inoperáveis e progressivos, positivos para os receptores da somatostatina.
PROMOTOR Advanced Accelerator Applications SA
N.º EudraCT 2011-005049-11
INVESTIGADOR PRINCIPAL Isabel Azevedo
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo aleatorizado de fase 3 da eficácia e Recrutamento segurança de posaconazol versus voriconazol no tratamento da Aspergilose Invasiva em adultos e adolescentes Pneumonia causada por Estudo prospectivo, aleatório, em dupla ocultação, Recrutamento bactérias gramcontrolado por placebo e multicêntrico para avaliar negativas a segurança e eficácia do BAY 41-6551 como terapêutica adjuvante em doentes com pneumonia gram-negativa entubados e ventilados mecanicamente.
PROMOTOR Merck Sharp & Dohme
N.º EudraCT 2011-003938-14
INVESTIGADOR PRINCIPAL Mário Mariz
Bayer
2008-000906-35
Filomena Faria
Carcinoide INDICAÇÃO Carcinoides do intestino médio, inoperáveis e progressivos, positivos para os receptores da somatostatina
Doenças Infecciosas INDICAÇÃO Aspergilose Invasiva
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Leucemia INDICAÇÃO Leucemia linfocítica crónica de células B após terapêutica de segunda linha
Leucemia linfocítica crónica anteriormente tratada
Leucemia mieloide aguda previamente não tratada
Leucemia mieloide aguda em remissão completa
Leucemia mieloide crónica Filadélfiapositivo
TÍTULO DO ENSAIO Estudo de fase 3, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, com grupos paralelos, sobre a eficácia e a segurança da ® lenalidomida (Revlimid ) como terapêutica de manutenção em doentes com leucemia linfocítica crónica de células B após terapêutica de segunda linha (Ensaio CONTINUUM). Ensaio de fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e a segurança de Idelalisib (GS-1101), em combinação com Bendamustina e Rituximab para Leucemia Linfocítica Crónica anteriormente tratada. Estudo clínico de fase 3, aleatorizado, duplamente cego, controlado, grupos paralelos com a combinação de volasertib intravenoso com citarabina de baixa dose subcutânea vs. placebo + citarabina de baixa dose subcutânea em doentes com idade ≥ 65 anos com leucemia mieloide aguda previamente não tratada que não são elegíveis para terapia de indução de remissão intensiva. Ensaio de fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, para comparar a eficácia e a segurança da azacitidina oral em associação com os “Melhores Cuidados de Suporte” versus os “Melhores Cuidados de Suporte” como terapêutica de manutenção em doentes com leucemia mieloide aguda em remissão completa. Estudo prospetivo, aleatorizado, aberto, com dois braços, para avaliação da taxa de remissão livre de tratamento, em doentes com LMC Filadélfiapositivo, após terapêutica de consolidação com nilotinib 300 mg BID durante dois períodos temporais diferentes.
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ESTADO Recrutamento
PROMOTOR Celgene
N.º EudraCT 2007-001626-27
INVESTIGADOR PRINCIPAL Mário Mariz
Gilead Sciences, Inc.
2011-006292-20
Ângelo Martins
Recrutamento
Boehringer Ingelheim
2012-002487-27
Mário Mariz
Recrutamento
Celgene
2012-003457-28
Isabel Oliveira
Recrutamento
Novartis
2012-005124-15
Ilídia Moreira
A iniciar brevemente
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Linfoma INDICAÇÃO Linfoma difuso de grandes células B
TÍTULO DO ENSAIO Ensaio clínico de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação para avaliar o benefício do tratamento de ® manutenção com lenalidomida (Revlimid ) em comparação com placebo, em doentes idosos com linfoma difuso de grandes células B, que tenham respondido ao tratamento de indução com quimioterapia e rituximab do tipo R-CHOP. Linfoma difuso de Estudo de fase IIIb, multicêntrico, aleatorizado, grandes células B, CD20 comparativo, de grupos paralelos, para investigar a positivo, não tratado eficácia de rituximab subcutâneo (SC) versus previamente rituximab intravenoso (IV), ambos em associação com CHOP (R-CHOP), em doentes com linfoma difuso de grandes células B, CD20 positivo, não tratados previamente (LBDGC). Linfoma difuso de Estudo de Fase 3, aberto, multicêntrico grandes células B aleatorizado, de Zevalin (Ibritumomab tiuxetano) sequencial versus observação em doentes com pelo menos 60 anos de idade com linfoma difuso de grandes células B, recentemente diagnosticado, em remissão completa, com PET negativa após terapêutica R-CHOP ou do tipo R-CHOP. Linfoma não Hodgkin Estudo de fase III multicêntrico, aberto e aleatorizado, para investigar a eficácia da bendamustina em comparação com o tratamento escolhido pelo médico em doentes com Linfoma não Hodgkin (LNH) indolente e resistente ao rituximab. Linfoma folicular de Ensaio de Fase III, aleatorizado, controlado, em estadio avançado sem dupla ocultação, comparativo da eficácia, tratamento prévio segurança e farmacocinética de GP2013 em associação com CVP (ciclofosfamida, vincristina e ® prednisona) versus MabThera em associação com CVP, seguido de terapêutica de manutenção com ® GP2013 ou MabThera , em doentes com linfoma folicular de estadio avançado sem tratamento IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_versão limpa_20140228.doc
ESTADO Recrutamento
PROMOTOR Gelarc
N.º EudraCT 2008-008202-52
INVESTIGADOR PRINCIPAL Mário Mariz
Recrutamento
F. Hoffmann-La Roche
2012-000669-19
Nelson Domingues
Recrutamento
Spectrum 2011-004916-51 Pharmaceuticals, Inc.
Mário Mariz
Recrutamento
Mundipharma
2010-022102-41
Nelson Domingues
Recrutamento
Hexal AG
2010-019522-13
Ilídia Moreira
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Linfoma das Células do Manto
Linfoma das células T periféricas recidivante ou refractário
Linfoma anaplásico, sistémico, recidivante ou refractário de células grandes Linfoma indolente recidivante/refractário
prévio. Estudo multicêntrico, aleatorizado, de fase III com a A iniciar Intergruppo ® lenalidomide (Revlimid ) em manutenção versus brevemente Italiano Linfomiobservação após regime de indução intenso com ONLUS rituximab seguido de quimioterapia de alta dose e de transplante autólogo de células estaminais como terapêutica de primeira linha em doentes adultos com linfoma avançado de células do manto: estudo IIL (MCL0208). Ensaio internacional multicêntrico de Fase 3, Recrutamento Millennium aleatorizado, com dois braços, em regime aberto, Pharmaceuticals de alisertib (MLN8237) ou da medicação à escolha do investigador (um único agente seleccionado) em doentes com linfoma das células T periféricas recidivante ou refractário. Estudo de fase 4, em regime aberto, de braço único de brentuximab vedotin em doentes com linfoma anaplásico, sistémico, recidivante ou refractário de células grandes. Ensaio de fase 3, em dupla ocultação e aleatorizado para comparar a eficácia e a segurança de rituximab em associação com lenalidomida (CC-5013) versus rituximab em associação com placebo em indivíduos com linfoma indolente recidivante/refractário
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2009-012807-25
Isabel Oliveira
2011-003545-18
Ângelo Martins
A iniciar brevemente
Millennium Pharmaceuticals
2012-004128-39
Ana Espírito Santo
A iniciar brevemente
Celgene
2013-001245-14
Luís Cláudio Leite
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Mama INDICAÇÃO Cancro da mama HER2positivo e receptores hormonais positivo
TÍTULO DO ENSAIO Ensaio de Fase III para comparar a segurança e a eficácia de lapatinib em associação com trastuzumab e um inibidor da aromatase (IA) versus trastuzumab em associação com um IA versus lapatinib em associação com um IA como terapêutica de primeira linha em doentes pósmenopáusicas com cancro da mama metastático (CMM) com receptores hormonais positivos e HER2 positivo, que receberam trastuzumab e terapêutica endócrina no tratamento neoadjuvante e/ou adjuvante. Cancro da mama HER2- Estudo multicêntrico, aberto, de braço único, de positivo avançado pertuzumab em associação com trastuzumab e um (metastizado ou taxano, no tratamento de primeira linha de doentes localmente recidivado) com cancro da mama HER2-positivo, avançado (metastizado ou localmente recidivado). Cancro da mama Estudo-piloto farmacogenómico exploratório de operável, estadios I-II, fase II, aberto, com a eribulina como único agente sem sobre-expressão de (HALAVEN ) no tratamento neoadjuvante, para o HER2 cancro da mama operável de fase I-II que não apresenta superexpressão de HER2.
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ESTADO PROMOTOR Recrutamento Glaxo SmithKline
N.º EudraCT 2010-019577-16
INVESTIGADOR PRINCIPAL Inês Pousa
Recrutamento
F. Hoffmann-La Roche
2011-005334-20
Ana Ferreira
Recrutamento
SOLTI
2012-000394-23
Deolinda Pereira
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Mieloma INDICAÇÃO Mieloma múltiplo
Mieloma múltiplo em primeira ou segunda recaída
Mieloma múltiplo recidivante/refratário
TÍTULO DO ENSAIO Ensaio multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação de denosumab em comparação com o ® ácido zoledrónico (Zometa ) no tratamento da doença óssea em doentes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo. Estudo de Fase III, aleatorizado, controlado para avaliar o retratamento optimizado e a terapêutica ® prolongada com bortezomib (VELCADE ) em doentes com mieloma múltiplo em primeira ou segunda recaída (OPTIMIZED-RETREAT). Estudo aberto, aleatorizado, multicêntrico, de fase III, de plitidepsina em associação com dexametasona versus dexametasona isolada em doentes com mieloma múltiplo recidivante/refratário.
ESTADO Recrutamento
PROMOTOR Amgen
N.º EudraCT 2010-020454-34
INVESTIGADOR PRINCIPAL Isabel Oliveira
Recrutamento
Janssen-Cilag
2009-017237-22
Sérgio Chacim
Pharma Mar
2009-016138-29
Mário Mariz
PROMOTOR F. Hoffmann-La Roche
N.º EudraCT 2011-000195-34
INVESTIGADOR PRINCIPAL Ana Raimundo
F. Hoffmann-La Roche
2011-004011-24
Paula Ferreira
A iniciar brevemente
Pele INDICAÇÃO Carcinoma basocelular metastático
Melanoma cutâneo com mutação BRAF submetidos a ressecção cirúrgica e com risco elevado de recorrência
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo aberto multicêntrico de fase II, com braço Recrutamento único, para avaliar a segurança de vismodegib (GDC-0449) em doentes com carcinoma basocelular (CBC) localmente avançado ou metastático. Estudo de fase III, aleatorizado, em dupla Recrutamento ocultação, controlado por placebo, de terapêutica adjuvante com vemurafenib (RO5185426) em doentes com melanoma cutâneo com mutação BRAF submetidos a ressecção cirúrgica e com risco elevado de recorrência
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Próstata INDICAÇÃO Cancro da próstata de alto risco, metastático, sem terapêutica hormonal prévia
TÍTULO DO ENSAIO Estudo aleatorizado, em dupla ocultação, ® comparativo, de ZYTIGA (acetato de abiraterona) mais prednisona em dose baixa mais terapêutica de privação de androgénios (TPA) versus apenas TPA em participantes recém-diagnosticados com cancro da próstata de alto risco, metastático, sem terapêutica hormonal prévia (CPm-sTHP) Cancro da próstata Estudo de fase III, aleatorizado, em dupla metastizado resistente à ocultação, multicêntrico, de grupos paralelos, para castração avaliar a eficácia e segurança da DCVAC/PCa versus placebo em homens com cancro da próstata metastizado resistente à castração e que sejam elegíveis para quimioterapia de primeira linha.
ESTADO Recrutamento
PROMOTOR Janssen-Cilag
N.º EudraCT 2012-002940-23
INVESTIGADOR PRINCIPAL Joaquina Maurício
SOTIO a.s.
2012-002814-38
Nuno Sousa
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Ensaio clínico aberto, com afatinib em doentes com Recrutamento cancro do pulmão não pequenas células, com doença localmente avançada ou metastática, mutação EGFR positiva, naïves (1ªlinha) ou prétratados com quimioterapia
PROMOTOR Boehringer Ingelheim
N.º EudraCT 2009-017661-34
INVESTIGADOR PRINCIPAL Marta Soares
Ensaio clínico de fase II/III, aleatorizado, de duas Recrutamento doses de MK-3475 (SCH900475) versus docetaxel, em doentes com carcinoma do pulmão de não pequenas células tratados anteriormente.
Merck Sharp & Dohme
2012-004391-19
Marta Soares
A iniciar brevemente
Pulmão INDICAÇÃO Cancro do pulmão de não pequenas células, localmente avançado ou metastático, mutação EGFR positiva, 1ªlinha ou pré-tratados com quimioterapia Cancro do pulmão de não pequenas células, positivo para PD-L1, tratado anteriormente
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Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2014.02.28
Rim INDICAÇÃO Carcinoma metastático das células renais
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Ensaio de Fase 3, Aleatorizado e Controlado de Recrutamento Cabozantinib (XL184) versus Everolimus em Indivíduos com Carcinoma Metastático de Células Renais que Progrediu após Terapêutica Prévia com Inibidor do Receptor Tirosina Cinase para o VEGF.
PROMOTOR Exelixis, Inc.
N.º EudraCT 2013-001010-14
INVESTIGADOR PRINCIPAL Nuno Sousa
PROMOTOR Celgene
N.º EudraCT 2012-002471-34
INVESTIGADOR PRINCIPAL Ana Espírito Santo
Síndromes Mielodisplásicos INDICAÇÃO Anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos e trombocitopenia devida a Síndromes Mielodisplásicas de Baixo Risco
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Ensaio de fase 3, multicêntrico, aleatorizado e em Recrutamento dupla ocultação, para comparar a eficácia e a segurança da azacitidina oral em associação com os “Melhores Cuidados de Suporte” versus placebo em associação com os “Melhores Cuidados de Suporte” em doentes com anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos e trombocitopenia devida a Síndromes Mielodisplásicos de Baixo Risco, de acordo com o IPSS.
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Tubo Digestivo INDICAÇÃO Cancro colorectal metastático avançado (estadio IV)
Adenocarcinoma do estômago ou da junção gastro-esofágica metastático HER2 positivo
Adenocarcinoma gástrico ou da junção gastro-esofágica, METpositivos.
TÍTULO DO ENSAIO Ensaio de fase II em dupla ocultação, aleatorizado, multicêntrico, a três braços de PledOx em duas doses diferentes em associação com FOLFOX6 em comparação com placebo + FOLFOX6 em doentes com cancro colorectal metastático avançado (estadio IV). Estudo randomizado, aberto, multicêntrico de Fase IIIB que compara dois regimes de dosagem de trastuzumab, cada um em associação com quimioterapia com cisplatina/capecitabina, enquanto terapêutica de primeira linha em doentes com adenocarcinoma do estômago ou da junção gastro-esofágica metastático HER2 positivo que não receberam tratamento anterior para doença metastática. Ensaio de fase 3, multicêntrico, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado com placebo, de rilotumumab (AMG 102) em combinação com epirrubicina, cisplatina e capecitabina (ECX) como terapêutica de primeira linha para o adenocarcinoma gástrico avançado ou adenocarcinoma da junção gastro esofágica, METpositivos.
ESTADO Recrutamento
PROMOTOR PledPharma AB
N.º EudraCT 2012-001367-76
INVESTIGADOR PRINCIPAL Dânia Marques
Recrutamento
F. Hoffmann-La Roche
2011-001526-19
Ana Raimundo
Recrutamento
Amgen
2011-004923-11
Ana Raimundo
PROMOTOR Merck Sharp & Dohme
N.º EudraCT 2012-002340-24
INVESTIGADOR PRINCIPAL Armando Pinto
Não Específico INDICAÇÃO Prevenção de náusea e vómitos induzidos por quimioterapia - Pediatria
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo clínico para avaliar a Recrutamento farmacocinética/farmacodinâmica, segurança e tolerabilidade de fosaprepitant em doentes pediátricos para a prevenção da náusea e vómito induzidos pela quimioterapia (NVIQ) associados a quimioterapia emetizante.
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