Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2015.08.20
Bexiga INDICAÇÃO Carcinoma urotelial da bexiga localmente avançado ou metastático
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo de fase III, aberto, multicêntrico, Recrutamento aleatorizado para investigar a eficácia e a segurança do MPDL3280A (anticorpo Anti−PDL1) em comparação com quimioterapia nos doentes com carcinoma urotelial da bexiga localmente avançado ou metastático após ineficácia da quimioterapia com platino.
IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_20150820.doc
PROMOTOR F. Hoffmann-La Roche
N.º EudraCT 2014-003231-19
INVESTIGADOR PRINCIPAL Joaquina Maurício
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Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2015.08.20
Cabeça e Pescoço INDICAÇÃO Cancro da Cabeça e Pescoço avançado não ressecável em estadio III, IVa ou IVb
Cancro da cabeça e pescoço recorrente / metastático
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO LUX-Head & Neck 2: Estudo de fase III, Recrutamento aleatorizado, de dupla ocultação, controlado com placebo, para avaliar a eficácia e segurança do afatinib (BIBW 2992) como terapia adjuvante após quimio-radioterapia em doentes com carcinoma primário de células escamosas da cabeça e pescoço, com tumor loco-regionalmente avançado não ressecável em estadio III, IVa ou IVb. Ensaio de fase 3 de MK-3475 (pembrolizumab) Recrutamento versus tratamento padrão no cancro da cabeça e pescoço recorrente/metastático.
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PROMOTOR Boehringer Ingelheim
N.º EudraCT 2011-000392-14
INVESTIGADOR PRINCIPAL José Dinis
Merck Sharp & Dohme
2014-001749-26
José Dinis
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Doenças Infecciosas INDICAÇÃO Aspergilose Invasiva
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo aleatorizado de fase 3 da eficácia e Recrutamento segurança de posaconazol versus voriconazol no tratamento da Aspergilose Invasiva em adultos e adolescentes. Pneumonia causada por Estudo prospectivo, aleatório, em dupla Recrutamento bactérias gramocultação, controlado por placebo e multicêntrico negativas para avaliar a segurança e eficácia do BAY 416551 como terapêutica adjuvante em doentes com pneumonia gram-negativa entubados e ventilados mecanicamente.
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PROMOTOR Merck Sharp & Dohme
N.º EudraCT 2011-003938-14
INVESTIGADOR PRINCIPAL José Mário Mariz
Bayer
2008-000906-35
Filomena Faria
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Ginecologia INDICAÇÃO Cancro do colo do útero metastático, recorrente ou persistente
TÍTULO DO ENSAIO Estudo multicêntrico, de fase II, aberto, de braço único, para avaliar a segurança e a eficácia de bevacizumab em associação com carboplatina e paclitaxel em doentes com cancro do colo do útero metastático, recorrente ou persistente.
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ESTADO Recrutamento
PROMOTOR F. Hoffmann-La Roche
N.º EudraCT 2014-005491-28
INVESTIGADOR PRINCIPAL Deolinda Pereira
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Leucemia INDICAÇÃO Leucemia mieloide aguda em remissão completa
Leucemia linfocítica crónica com delecção 17p anteriormente não tratada
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Ensaio de fase 3, aleatorizado, em dupla Recrutamento ocultação, controlado com placebo, para comparar a eficácia e a segurança da azacitidina oral em associação com os “Melhores Cuidados de Suporte” versus os “Melhores Cuidados de Suporte” como terapêutica de manutenção em doentes com leucemia mieloide aguda em remissão completa. Estudo de fase 2 em braço único, que avalia a Recrutamento eficácia e segurança do idelalisib em combinação com rituximab em doentes com leucemia linfocítica crónica com delecção 17p anteriormente não tratada.
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PROMOTOR Celgene Corporation
N.º EudraCT 2012-003457-28
INVESTIGADOR PRINCIPAL Isabel Oliveira
Gilead
2013-003314-41
José Mário Mariz
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Linfoma INDICAÇÃO Linfoma não Hodgkin
TÍTULO DO ENSAIO Estudo de fase III multicêntrico, aberto e aleatorizado, para investigar a eficácia da bendamustina em comparação com o tratamento escolhido pelo médico em doentes com Linfoma não Hodgkin (LNH) indolente e resistente ao rituximab. Linfoma não Hodgkin Estudo de fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de idelalisib (GS-1101) em combinação com rituximab para linfomas nãoHodgkin indolentes previamente tratados. Linfoma anaplásico, Estudo de fase 4, em regime aberto, de braço sistémico, recidivante ou único de brentuximab vedotin em doentes com refractário de células linfoma anaplásico, sistémico, recidivante ou grandes refractário de células grandes. Linfoma indolente Ensaio de fase 3, em dupla ocultação e recidivante/refractário aleatorizado para comparar a eficácia e a segurança de rituximab em associação com lenalidomida (CC-5013) versus rituximab em associação com placebo em indivíduos com linfoma indolente recidivante/refractário. Linfoma difuso de Ensaio multicêntrico, aleatorizado, em dupla células B grandes ocultação, controlado com placebo para comparar a eficácia e a segurança de lenalidomida (CC-5013) associado à quimioterapia R-CHOP (R2-CHOP) versus placebo associado à quimioterapia R-CHOP em doentes com linfoma difuso de células B grandes activadas sem tratamento prévio.
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ESTADO Recrutamento
PROMOTOR Mundipharma
N.º EudraCT 2010-022102-41
INVESTIGADOR PRINCIPAL Nelson Domingues
Recrutamento
Gilead
2012-004013-13
Ana Espírito Santo
Recrutamento
Millennium Pharmaceuticals
2012-004128-39
Ana Espírito Santo
Recrutamento
Celgene Corporation
2013-001245-14
Cláudia Moreira
Recrutamento
Celgene Corporation
2013-004054-21
Isabel Oliveira
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Mama INDICAÇÃO Cancro da mama HER2 positivo e receptores hormonais positivo
TÍTULO DO ENSAIO Ensaio de fase III para comparar a segurança e a eficácia de lapatinib em associação com trastuzumab e um inibidor da aromatase (IA) versus trastuzumab em associação com um IA versus lapatinib em associação com um IA como terapêutica de primeira linha em doentes pósmenopáusicas com cancro da mama metastático (CMM) com receptores hormonais positivos e HER2 positivo, que receberam trastuzumab e terapêutica endócrina no tratamento neoadjuvante e/ou adjuvante. Cancro da mama Ensaio clínico controlado de fase III, aleatorizado, previamente tratado, aberto e multicêntrico do niraparib relativamente HER2 negativo e ao tratamento escolhido pelo médico em doentes positivo à mutação com cancro da mama previamente tratado, germinal do BRCA HER2-negativo e positivo à mutação germinal do BRCA. Cancro da mama RE+ Estudo randomizado de fase II de fluvestrant em avançado ou combinação com o inibidor duplo mTOR metastizado AZD2014 ou everolimus ou de fluvestrant em monoterapia em cancro da mama ER+ avançado ou metastizado. Cancro da mama triplo Estudo de fase II, aleatorizado com dupla negativo em estadio ocultação de ipatasertib (GDC-0068), um inibidor precoce da AKT, em associação com paclitaxel como tratamento neoadjuvante de doentes com cancro da mama triplo negativo em estadio precoce. Cancro de mama RE Estudo de fase II aleatorizado, em dupla positivo / HER2 negativo ocultação de letrozol em associação com GDCem fase precoce 0032 versus letrozol em, associação com placebo em contexto neoadjuvante em mulheres pósmenopáusicas com cancro de mama RE positivos / HER2 negativo em fase precoce. IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_20150820.doc
ESTADO PROMOTOR Recrutamento Glaxo SmithKline
N.º EudraCT 2010-019577-16
INVESTIGADOR PRINCIPAL Inés Pousa
Recrutamento
TESARO
2013-000684-85
Ana Rodrigues
Recrutamento
Queen Mary University of London
2013-002403-34
Marta Ferreira
Recrutamento
F. Hoffmann-La Roche
2014-003029-16
Noémia Afonso
Recrutamento
F. Hoffmann-La Roche
2013-000568-28
Julio Oliveira
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Mama INDICAÇÃO Cancro da mama HER2 negativo, metastizado ou localmente avançado, não ressecável e associado a BRCA Cancro da mama HER2negativo de elevado risco e mutações genéticas no BRCA
Cancro da mama RE positivo e HER2negativo
Cancro da mama avançado HER2negativo, positivo para receptor hormonal
TÍTULO DO ENSAIO Ensaio de fase 3, aleatorizado, controlado por placebo de carboplatina e paclitaxel com ou sem o inibidor da PARP Veliparib (ABT-888), no tratamento do cancro da mama negativo para HER2, metastizado ou localmente avançado, não ressecável e associado a BRCA. Estudo de fase III multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com grupo paralelo e controlado com placebo para avaliar a eficácia e a segurança de olaparib versus placebo como tratamento adjuvante em doentes com cancro da mama HER2 negativo de elevado risco e mutações genéticas no BRCA que tenham concluído tratamento local definitivo e quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante. Estudo de fase III, em dupla ocultação, controlado por placebo, aleatorizado com taselisib mais fluvestrant versus placebo mais fluvestrant em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama localmente avançado ou metastático positivo para o recetor de estrogénio e HER2-negativo com recorrência ou progressão da doença durante ou após a terapêutica com um inibidor da aromatase. Estudo de fase III, aleatorizado, duplamente cego, com 2 braços de tratamento, controlado por placebo, de LEE011 em combinação com tamoxifeno/NSAI (inibidor da aromatase não esteroide) + goserelina ou tamoxifeno/NSAI + goserelina + placebo para o tratamento de mulheres pré-menopáusicas com cancro da mama avançado HER2-negativo, positivo para receptor hormonal.
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ESTADO Recrutamento
PROMOTOR
AbbVie
N.º EudraCT 2014-000345-70
INVESTIGADOR PRINCIPAL Noémia Afonso
Recrutamento
AstraZeneca
2013-003839-30
Noémia Afonso
Recrutamento
F. Hoffmann-La Roche
2014-003185-25
Susana Sousa
Recrutamento
Novartis
2014-001931-36
Susana Sousa
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Mieloma INDICAÇÃO Mieloma múltiplo
Mieloma múltiplo após transplante autogolo de células estaminais
Mieloma múltiplo de novo não tratados com transplante de células estaminais
TÍTULO DO ENSAIO Ensaio multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação de denosumab em comparação com o ® ácido zoledrónico (Zometa ) no tratamento da doença óssea em doentes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo. Estudo de fase 3, randomizado, controlado com placebo em dupla ocultação com citrato de ixazomib oral (MLN9708) como terapêutica de manutenção em doentes com mieloma múltiplo após transplante autogolo de células estaminais Ensaio de Fase 3, Aleatorizado, Controlado com Placebo em Dupla Ocultação com Ixazomib Oral como Terapêutica de Manutenção Após Terapêutica Inicial em Doentes com Mieloma Múltiplo Diagnosticado de Novo Não Tratados com Transplante de Células Estaminais
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ESTADO Recrutamento
PROMOTOR Amgen
N.º EudraCT 2010-020454-34
INVESTIGADOR PRINCIPAL Isabel Oliveira
Recrutamento
Millennium Pharmaceuticals
2013-002076-41
Fernando Campilho
Recrutamento
Millennium Pharmaceuticals
2014-001394-13
Nelson Domingues
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Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2015.08.20
Pele INDICAÇÃO Melanoma irressecável ou metastático com a mutação V600 do BRAF
Melanoma de estadio III (irressecável) ou melanoma de estadio IV com progressão após tratamento com anticorpo monoclonal anti-CTLA-4
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo aleatorizado multicêntrico de Fase III, com Recrutamento 3 braços e sem ocultação de LGX818 com MEK162 e LGX818 em monoterapia comparados com vemurafenib em doentes com melanoma irressecável ou metastático com a mutação V600 do BRAF. Ensaio clínico aberto, multicêntrico, de braço Recrutamento único, com nivolumab (BMS-936558) em doentes com melanoma de estadio III (irressecável) confirmado histologicamente, ou melanoma de estadio IV com progressão após tratamento anterior com anticorpo monoclonal anti-CTLA-4.
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PROMOTOR Novartis
N.º EudraCT 2013-001176-38
INVESTIGADOR PRINCIPAL Paula Ferreira
Bristol Myers Squibb
2014-001286-28
Ana Raimundo
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Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2015.08.20
Próstata INDICAÇÃO Cancro da próstata metastizado resistente à castração
Cancro da próstata não metastático resistente à castração
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo de fase III, aleatorizado, em dupla Recrutamento ocultação, multicêntrico, de grupos paralelos, para avaliar a eficácia e segurança da DCVAC/PCa versus placebo em homens com cancro da próstata metastizado resistente à castração e que sejam elegíveis para quimioterapia de primeira linha. Estudo internacional, randomizado, de dupla Recrutamento ocultação, controlado por placebo, de eficácia e segurança de fase III de ODM-201 em homens com cancro da próstata não metastático resistente à castração de alto risco.
IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_20150820.doc
PROMOTOR SOTIO a.s.
N.º EudraCT 2012-002814-38
INVESTIGADOR PRINCIPAL Nuno Sousa
Orion Pharma
2013-003820-36
Joaquina Maurício
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Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2015.08.20
Pulmão INDICAÇÃO Cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) escamoso em estadio metastático ou avançado não tratado previamente
TÍTULO DO ENSAIO Estudo de fase 3, multicêntrico, aleatorizado com dupla ocultação, para comparar veliparib em combinação com carboplatina e paclitaxel versus placebo em combinação com carboplatina e paclitaxel, em doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) escamoso em estadio metastático ou avançado não tratado previamente. Cancro do pulmão de Estudo aleatorizado, multicêbtrico, fase III, aberto não pequenas células, de alectinib versus crizotinib no tratamento do ALK positivo, não cancro do pulmão de células não pequenas com tratado previamente cinase do linfoma anaplásico (ALK) positivo não tratado previamente. Cancro do pulmão de “Ensaio multicêntrico, em regime aberto, com não pequenas células nivolumab (BMS-936558) em monoterapia, em (CPNPC) de tipo doentes com cancro do pulmão de não pequenas escamoso, avançado ou células (CPNPC) de tipo escamoso, avançado ou metastático metastático que tenham previamente recebido pelo menos dois regimes sistémicos para o tratamento do CPNPC de tipo escamoso de estadio IIIb/IV. Cancro do pulmão de Estudo fase II, aleatorizado, em dupla ocultação e não pequenas células, controlado com placebo, de ruxolitinib em não escamosas, estadio combinação com pemetrexed/cisplatina e IIIB, estadio IV, ou manutenção com pemetrexed para tratamento recorrente inicial de doentes com cancro do pulmão de não pequenas células, não escamosas que seja estadio IIIB, estadio IV, ou recorrente.
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ESTADO Recrutamento
PROMOTOR
N.º EudraCT 2013-005020-42
INVESTIGADOR PRINCIPAL Marta Soares
Recrutamento
F. Hoffmann-La Roche
2013-004133-33
Júlio Oliveira
Recrutamento
Bristol Myers Squibb
2014-001286-28
Marta Soares
Recrutamento
Incyte Corporation
2014-001436-10
Marta Soares
AbbVie
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Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2015.08.20
Síndromes Mielodisplásicos INDICAÇÃO Anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos e trombocitopenia devida a Síndromes Mielodisplásicas de Baixo Risco
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Ensaio de fase 3, multicêntrico, aleatorizado e em Recrutamento dupla ocultação, para comparar a eficácia e a segurança da azacitidina oral em associação com os “Melhores Cuidados de Suporte” versus placebo em associação com os “Melhores Cuidados de Suporte” em doentes com anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos e trombocitopenia devida a Síndromes Mielodisplásicos de Baixo Risco, de acordo com o IPSS.
IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_20150820.doc
PROMOTOR Celgene Corporation
N.º EudraCT 2012-002471-34
INVESTIGADOR PRINCIPAL Ana Espírito Santo
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Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2015.08.20
Tubo Digestivo INDICAÇÃO Adenocarcinoma do pâncreas avançado ou metastático
Adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica recorrente ou metastático
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo de fase III, aleatorizado, com dupla Recrutamento ocultação, do ruxolitinib, um Inibidor da JAK1/2, ou placebo, em associação com capecitabina em indivíduos com adenocarcinoma do pâncreas avançado ou metastático, nos quais a quimioterapia de primeira linha falhou ou que não a toleram (Estudo JANUS 2). Estudo clínico de fase II de pembrolizumab em Recrutamento monoterapia e em associação com cisplatina+5fluorouracilo em indivíduos com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica recorrente ou metastático (KEYNOTE-059).
IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_20150820.doc
PROMOTOR Incyte Corporation
N.º EudraCT 2014-000294-39
INVESTIGADOR PRINCIPAL Manuela Machado
Merck Sharp & Dohme
2014-003574-16
Manuela Machado
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