UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA. “Calidad, Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD. CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA. CONTROL DE MEDICAMENTOS. CLASE # 3 FECHA: Jueves 21 de Eneroe del 2016. CURSO: 5to Bioq.Farm. “B”
NOMBRE: Oswaldo Silva.
TEMA: EL BIOTERIO. DEFINICION: Es el lugar destinado a la cría y control de los animales de laboratorio utilizados como reactivos biológicos en protocolos experimentales. El bioterio debe contar con un ambiente estandarizado acorde a las necesidades de las especies allí alojadas, garantizando el bienestar de los animales y la seguridad del personal que desempeña labores dentro de las instalaciones. Todos estos aspectos son fundamentales para asegurar la reproducibilidad y confiabilidad de los resultados obtenidos en los experimentos. EL PERSONAL: Involucrado en el mantenimiento y manejo de los animales deberá ser personal entrenado y calificado, para poder conocer las necesidades específicas de la especie con la que se va a trabajar. El agua, el alimento, el lecho, las jaulas y todo el material que entre en contacto con los animales reciben un tratamiento especial, sobre todo si se trata de animales inmunodeficientes. Generalmente el personal que trabaja con animales se ducha con agua o con aire estéril antes de ingresar al área donde estos se encuentran colocándose vestimenta estéril, también deben protegerse las manos (guantes), el pelo (gorro), la nariz y la boca (mascarilla). DESCRIPCIÓN GENERAL: Características de la Instalación: el Bioterio comprende una extensión aproximada de 60 m2 en una instalación de tipo convencional que cuenta con control de medio ambiente: Temperatura promedio de 21 a 23º C.
Fotoperíodo de luz de 12:00 hrs. de 7:00 a 19:00. Aire acondicionado para el recambio de aire a través de filtros.
APROBACION;: Este proceso se lleva a cabo con el cumplimiento de principios éticos relacionados con el empleo del animal de laboratorio y los requerimientos de calidad, mediante la aplicación de las Buenas Prácticas Preclínicas y Buenas Prácticas de la Industria Médico-Farmacéutica aplicadas al uso de animales de laboratorio. Sustentado por un sistema documental que incluye programas como el de Uso del Animal de Laboratorio en el CIGB, Programa de Monitoreo Ambiental, procedimientos operacionales debidamente aprobados para todas las actividades, todo lo cual constituye una poderosa herramienta para garantizar la obtención de resultados repetibles, confiables y seguros. FUNCIONES DEL BIOTERIO: Cuenta con funciones de producción, mantenimiento, servicio de esterilización y toma de muestra de los animales. Así mismo se realiza diagnóstico, cirugía y biología experimental. Dentro del área de cría y producción, consta de seis salas para animales convencionales y dos para no convencionales y en tratamiento. Además, posee un laboratorio, lavadero, quirófano, cámara de flujo laminar e instalaciones administrativas. El plantel de personal consta de dos técnicos, una persona para servicios generales, y un médico veterinario a cargo de la supervisión general. LAS ESPECIES QUE SE ALOJAN EN EL MISMO SON:
Ratas Wistar y Sprague Dowley Ratones CF1 Conejos neozelandeses Pollos BB cruza comercial Armadillos Sapos Hámsters
LOS ENSAYOS: Dentro del Bioterio, se desarrollan ensayos correspondientes a trabajos de investigación en Análisis Clínicos, Anátomo-Histología, Química Biológica, Fisiología Animal, Fisiología Humana, Inmunología, Parasitología Clínica, Toxicología. Además, el Bioterio provee según demanda, de animales para otras unidades académicas, y ensayos toxicológicos. También se presta asesoramiento específico a las distintas cátedras sobre el uso y cuidado de los animales.
MÉTODOS DE ENSAYO PARA:
Valoración de fármacos en materias primas y formulaciones farmacéuticas por métodos de ensayo. Microbiológicos, Espectrofotométricos o por Cromatografía de Líquidos. Verificación de especificaciones. Identificación de sustancias por Infrarrojo y Espectrofotometría. Ensayos de esterilidad. Ensayo de endotoxinas bacterianas (LAL). Análisis de impurezas. Metales pesados. Análisis fisicoquímicos en general. Análisis de vitaminas y minerales.
BIBLIOGRAFIA.
Campbell D y Stanley J (1995) Diseños experimentales y cuasiexperimentales en la investigación social. Buenos Aires: Amorrort.