Estudio de la gestión de tecnología biomédica implementando herramientas tecnológicas modernas Javier Enrique Camacho Cogollo Estudiante de maestría Gestión de la innovación tecnológica ITM javiercamacho2010@gmail.com
Introducción Las instituciones de salud han comprendido que la tecnología en salud es una herramienta fundamental para el desarrollo de la actividad médica (Ruiz, 2005) que requiere de una adecuada gestión para ofrecer seguridad y efectividad. En este trabajo se presenta la experiencia del uso de herramientas tecnológicas modernas como una disciplina que pueden apoyar de forma integrada el proceso de toma de decisiones en el ambiente biomédico. Para ello se analizan las últimas tendencias de la gestión de la tecnología biomédica a nivel mundial y se presenta una propuesta metodológica para su aplicación en los equipos biomédicos. Para lograrlo, en primer lugar se realizó una revisión bibliográfica siguiendo el estado del arte y las mejores prácticas, y posteriormente se hizo un análisis prospectivo aplicando una encuesta a 13 expertos a través del método Delphi.
Metodología A nivel mundial la vigilancia tecnológica es considerada como un proceso sistemático que se utiliza para capturar, analizar y difundir información de diversa índole, (económica, tecnológica, política, social, cultural, legislativa) con el objetivo de identificar y anticipar oportunidades o riesgos, para mejorar la formulación y ejecución de la estrategia de las organizaciones (Sánchez & Palop, 2002). Para el desarrollo de este estudio se analizó una muestra de producción científica basada en la vigilancia de la evaluación tecnológica biomédica, en este sentido se estableció como factor crítico de búsqueda la expresión “health technology assessment” limitado en tiempo: (desde el año 2004 en adelante) y lugar (España, Dinamarca y Estados Unidos). Las bases de datos especializadas consultadas fueron: Scopus y Science Direct, adicional a esto se realizaron diferentes búsquedas a través International Journal of Technology Assessment in Health Care de la Universidad de Cambridge y las últimas publicaciones de la Organización Mundial de la Salud. Para la construcción del estudio de la prospectiva se definió como herramienta de estudio la técnica Delphi. De esta forma se estableció como título de investigación: Prospectiva de la tecnología biomédica al año 2018. En este sentido se seleccionaron 13 expertos en temas de gestión de tecnología biomédica, teniendo en cuenta su trayectoria en académica y laboral. Para la recolección de la información se aplicó una encuesta de 10 preguntas, las
cuales tenían la intensión de determinar la proyección de la gestión de la tecnología biomédica en Colombia al año 2018. En el aplicativo de la encuesta se incluyeron diferentes aspectos a evaluar, entre ellos: normatividad, herramientas tecnológicas, calidad, y el impacto de la innovación, las tecnologías de la información y las comunicaciones TIC y los equipos médicos en la gestión biomédica.
Resultados En España, la agencia de salud de Barcelona publicó estudios que describen los principales elementos que condicionan la aplicación de la evaluación de las tecnologías en salud (ETS) en la práctica y su uso en el ámbito clínico y en la política sanitaria (Garcia, 2004). Los resultados del estudio muestran la necesidad de mejorar en la estandarización del proceso de evaluación, además incluir valores sociales, de costo-efectividad, y aumentar la coordinación internacional. Varias agencias gubernamentales de este país (AETSA, 2006) han trabajado las ETS de forma sistemática en sus hospitales, identificando así sus ventajas y sus retos, lo que les ha permitido ajustar la metodología a sus necesidades, convirtiéndose así en referentes mundiales de este tema. En Dinamarca para el año 2005 se desarrolló una metodología que se tituló mini-HTA (The National Board of Health, 2005) que consiste en el diligenciamiento de un formato que incluye varias preguntas respecto a los prerrequisitos y consecuencias de usar la tecnología en salud agrupadas en 4 perspectivas: tecnología, paciente, organización, economía. El objetivo es suministrar información suficiente para tomar la decisión de incluir o reemplazar una tecnología. Los resultados de la implementación de esta herramienta en los hospitales de Dinamarca fueron revisados en diferentes estudios donde se muestran las ventajas y su efectividad (Ehlers, Vestergaard, Kidholm, & Bonnevie, 2006). Otros estudios se enfocaron en la evaluación de la calidad de la información incluida en los mini-HTA y plantearon discusiones respecto a las consecuencias de las decisiones tomadas (Kidholm, Ehlers, Korsbek, Kjærby, & Beck, 2009) Por otro lado, se encuentran publicaciones realizadas por varias agencias privadas en Estados Unidos (James P. Keller, Jr; Stephen Walker, 2005) que demuestran la efectividad de esta herramienta en el caso de la tecnología biomédica de la Fuerza Aérea Americana. También se han hecho estudios de ETS como herramienta para controlar el gasto público (Wallner & Konski, 2008) o aplicar nuevas metodologías como la prospectiva (Plüddemann1, Heneghan, Thompson, Roberts, Summerton, & Linden, 2010)para potenciar sus resultados. En el primer caso se muestra la necesidad de implementar las ETS desde una perspectiva amplia que involucre diferentes actores, tales como el fabricante, el gobierno y los usuarios finales de la tecnología. El segundo estudio introduce un concepto prospectivo para el análisis de las evaluaciones utilizando la metodología Delphi y obtener así un consenso internacional de expertos en el tema. En el 2006 la Organización Mundial de la Salud (OMS) hace un llamado a realizar una evaluación de la tecnología que incluya un análisis de relación costo-efectividad antes de incorporar tecnología en los centros de salud
(Organización Mundial de la Salud, 2006). Con el fin de contribuir a la solución de esta problemática este organismo inició en el año 2007 un Proyecto sobre Dispositivos Médicos Prioritarios, y para ello elaboró un método basado en criterios de salud pública. El estudio consiste en identificar y analizar los problemas de salud más importantes, luego determinar los modos de tratamiento adecuados y con base en esto generar una lista de dispositivos médicos fundamentales para su tratamiento (Organización Mundial de la Salud, 2012). En este sentido la OMS ha construido una serie de documentos técnicos que sirven como marco de referencia para el desarrollo de programas de gestión de tecnología sanitaria con el objetivo de impactar positivamente a la población y garantizar un uso eficaz de los recursos. Por su aplicación directa se destacan dos instrumentos: la evaluación de necesidades y las ETS. El primero se considera como un proceso que proporciona información necesaria para definir las prioridades en siete pasos y sugiere algunos instrumentos específicos, el segundo consiste en valorar las propiedades, efectos e impactos de la tecnología sanitaria, ambos sirven como apoyo para su incorporación de forma costo-efectiva y segura (Organización Mundial de la Salud, 2012). Por su parte el Ministerio de protección Social de Colombia ha dispuesto de documentos con el objetivo de entregar pautas para la toma de decisiones durante la adquisición de equipos médicos, los cuales sirven como guías prácticas que incluyen pautas, criterios y fuentes de información disponibles. Es de gran valor su contenido por tener en cuenta aspectos epidemiológicos, técnicos, administrativos, económicos, financieros, legales y de impacto social. (Ministerio de Protección Social de Colombia) En el caso que aquí se presenta, los resultados de la encuesta a expertos entregaron resultados interesantes sobre la proyección de la gestión de la tecnología biomédica al año 2018, aquí se resaltan las respuestas más importantes: A la pregunta, ¿las herramientas tecnológicas como: la vigilancia, la transferencia, y la prospectiva ¿podrían fortalecer la gestión de la tecnología biomédica? El 42% manifestó estar parcialmente de acuerdo mientras que el 50% está totalmente de acuerdo. A la pregunta, ¿considera que ¿Las TIC, el trabajo en red interinstitucional y la innovación podrían potenciar la gestión de la tecnología biomédica? El 75% respondió estar totalmente de acuerdo y el 17% parcialmente de acuerdo. A la pregunta, ¿qué estrategias deberían de implementar los hospitales para enfrentar este fenómeno tecnológico? Se recibieron diferentes respuestas como las siguientes: “redefinir el modelo tecnológico de algunas organizaciones” “desarrollar capacidades tecnológicas” “analizar permanente el entorno hospitalario nacional e internacional” y “aumentar la capacitación en transferencia y negociación tecnológica”.
Discusión Con base en los resultados encontrados y las opiniones entregadas por los expertos, se identifica la necesidad de hacer evaluaciones de tecnología adecuadas que permitan identificar y solucionar los problemas de salud más importantes a través de la implementación de tecnología biomédica, esto dentro de un marco económicamente sostenible, seguro, eficiente y ético. Con base en esto se propone, a partir del ciclo de vida de la tecnología, una metodología de gestión del equipamiento biomédico incluyendo herramientas tecnológicas modernas como la vigilancia, la transferencia, la prospectiva, como complemento para la fase de planeación de la tecnología. Adicional a esto, se plantea la necesidad de aplicar una adecuada gestión del conocimiento, un sistema de medición de la eficacia, seguridad y desempeño de la tecnología instalada por medio de indicadores de gestión, y por último para garantizar su adecuada operación implementar un programa de mantenimiento preventivo basado en riesgo. Todo esto dentro de un marco normativo que permita realizar una adecuada vigilancia de posibles eventos e incidentes que se puedan presentar durante la trayectoria de uso de los dispositivos y equipos médicos, para esto se hace indispensable implementar el programa de tecnovigilancia. Finalmente se incluye la estrategia de I+D+i en este ciclo, esto con el objetivo potenciar la competitividad y generar beneficios en el sector salud, consolidando así un espacio para crear nuevos productos o servicios, y aprovechando de esta forma las capacidades tecnológicas y científicas que se generan en los ambientes hospitalarios. Esta propuesta podría generar una sinergia entre diferentes sectores del área médica y serviría como herramienta para nutrir de conceptos innovadores a los fabricantes de las nuevas tecnologías biomédicas alineando esfuerzos para la el diseño de soluciones a problemas locales y nacionales. Ver gráfico 1 Propuesta de ciclo de vida de la tecnología biomédica implementando herramientas tecnológicas
Grafico 1. Elaboración del autor a partir de OMS (2005)
Conclusiones La gestión de la tecnología biomédica es una actividad gerencial y dinámica que parte de un mercado competido que continuamente busca nuevas herramientas y metodologías para optimizar recursos para ser más eficiente. En este trabajo se revisó el estado del arte de las últimas tendencias en gestión de tecnología biomédica, identificando así el uso de herramientas como las ETS, la prospectiva y los análisis de costo-efectividad para soportar las decisiones de adquisición de equipos médicos. A través de un estudio prospectivo se consultó a 13 expertos que manifestaron la importancia de incluir nuevas herramientas dentro de la gestión de la tecnología. En este sentido se identificaron las herramientas tecnológicas más exitosas y se implementaron en el ciclo de vida de la tecnología que propone la OMS. De esta forma queda abierta la puerta para realizar estudios más profundos sobre este tema y evaluar los resultados de esta metodología en centros de salud. Bibliografía. Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía. (2006). Actualización de la Guía de Adquisición. Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía . Altés, A. G. (2004). La introducción de tecnologías en los sistemas sanitarios: del dicho al hecho. Gaceta Sanitaria , 398–405. Ehlers, L., Vestergaard, M., Kidholm, K., & Bonnevie, B. (2006). Doing mini–health technology assessments in hospitals: A new concept of decision support in health care? International Journal of Technology Assessment in Health Care , 295–301. James P. Keller, Jr; Stephen Walker. (2005). Best Practices for Medical Technology Management: A U.S. Air Force–ECRI Collaboration. Advances in Patient Safety: From Research to Implementation . Kidholm, K., Ehlers, L., Korsbek, L., Kjærby, R., & Beck, M. (2009). Assessment of the quality of mini-HTA. International Journal of Technology Assessment in Health Care , 42–48. Ministerio de Protección Social de Colombia. (s.f.). Consultor Salud. Recuperado el 25 de 9 de 2013, de http://bit.ly/15DtODi Organización Mundial de la Salud. (2012). Dispositivos médicos:la gestión de la discordancia. Francia: WHO. Organización Mundial de la Salud. (2012). Evaluación de las necesidades de dispositivos médicos. Ginebra: WHO. Organización Mundial de la Salud. (2006). The role of medical devices and equipment in contemporary health care systems and services. Turquía: WHO.
Plüddemann1, A., Heneghan, C., Thompson, M., Roberts, N., Summerton, N., & Linden, L. (2010). Priorisation criteria for the selection of new diagnostic technologies for evaluation. BMC Health Services Research . Sánchez, M., & Palop, F. (2002). Herramientas de Software para la práctica de la Inteligencia Competitiva en la empresa. Madrid: Triz XXI. The National Board of Health. (2005). INTRODUCTION TO MINI-HTA. Danish Centre for Evaluation and Health Technology Assessment . Wallner, P. E., & Konski, A. (2008). The Impact of Technology on Health Care Cost and Policy Development. Seminar Radiation Ocology, (págs. 194-200). Ruiz, C (2005.) Estudio descriptivo de la ingeniería clínica para proponer un plan de estudios para la especialización en ingeniería clínica. Tesis de grado, Ingeniero Biomédico EIA-CES.