Justinne OĂąate MartĂnez Rudy Garcia Betancourt
El estudio fue realizado para sacar la incidencia de Nauseas y vómitos en pacientes que presentaban cuadros de dolor agudo y como analgésico se les administra un opioide en este caso (morfina) y mas ese analgésico se les administraba un antiemético en este caso (metroclopramida) el estudio se realizo en 24 meses.
Comparar la incidencia de nรกuseas y vรณmito en pacientes con dolor agudo tratado con morfina junto con metoclopramida profilรกctico o placebo.
El método que se utilizo fue una prueba controlada donde se estudiaba el efecto en los pacientes que ingresaban a urgencias pero entraban y salían los participantes, así al final se dio conclusión al estudio. Esta pruebas se dividen en: • Prueba Abierta • Prueba Ciegas 1. Ciego único 2. Doble ciego 3. Triple ciego
Se estudiaron 259 personas donde se dividieron en 2 grupos, donde cada individuo estaba igual condici贸n dolorosa, edad, sexo, la dosis de morfina y la reducci贸n del dolor despu茅s de la morfina.
123 personas tratadas con morfina 0,1-0,2 mg / kg y metroclopramida 10mg Edad promedio:53 a帽os
136 pacientes en grupo placebo, se administro morfina para el control del dolor y soluci贸n salina.
METOCLOPRAMIDA PRESENTACIÓN: 10 mg DOSIS: Adultos: EV-VO:1-2 mg/kg/dosis,c/ 2-4 hs por 2 a 5 dosis, si continúan las náuseas y/o vómitos: 0,5 mg/kg ó 30 mg c/4-6 hs por 5 días. EFECTOS ADVERSOS: Síntomas extrapiramidales (más comunes en niños y adultos jóvenes, especialmente luego de dosis altas por vía E.V.), convulsiones, síndrome maligno neuroléptico. Ocasionalmente: somnolencia, inquietud, depresión, diarrea.
SOLUCION SALINA Composición: Cloruro de Sodio 0.9% (Cloruro de sodio 0.9g/100ml) Acción terapéutica: Dosis: Según indicación médica. Presentación: Bolsa de PVC x 100, 250, 500 y 1000 mL. Vía de Administración: Intravenosa (I.V.) Indicaciones: Tratamiento de la deshidratación. Hipotensión arterial a causa de bajo volumen sanguíneo (por su isotonía, esta solución mantiene el líquido dentro de los vasos, elevando la presión).
MORFINA Composición: Inyectable 10 mg: cada ampolla de 1 ml contiene: Clorhidrato de Morfina 10 mg. Inyectable 20 mg: cada ampolla de 1 ml contiene: Clorhidrato de Morfina 20 mg. Acción Terapéutica: Analgésico narcótico. Posología: Vía de administración: I.V, I.M., y subcutánea. Dosis usual para adultos: como analgésico: Vía I.M o subcutánea 5 a 20 mg (en general 10 mg inicialmente) cada 4 horas, según necesidad. Para dolor crónico severo el medicamento también puede administrarse por infusión I.V. Vía I.V.: 4 a 10 mg diluidos en 4 a 5 ml de agua estéril para inyección administrados lentamente. Para administración vías epidural o intratecal, la posología debe ser indicada por el médico. Presentaciones: Inyectable 10 mg: envase conteniendo 20 ampollas. Inyectable 20 mg: envase conteniendo 20 ampollas.
259 pacientes reclutados para el estudio despuĂŠs del consentimiento informado y exclusiones
En cada Jeringa de 2ml del estudio habĂa igual cantidad de metoclopramida y SSN
Todos los pacientes recibieron morfina IV se titula hasta el alivio del dolor obtenido
Conteo de dolor registrado antes y después de administración de morfina. Cualquier incidente de náusea y vómitos de notable después de 15 minutos de administración de morfina hasta el paciente dejó el departamento
Cantidad real después de la finalización del estudio (n = 259) 123 recibieron morfina - metoclopramida
136 recibieron placebo (SSN)
7/259 ( 2.7 %) vomitó 2/123 ( 1.6 %) vomitó
5/136 ( 3.7 %) vomitó
• Los antieméticos por protocolo y tradición. • Todos los opioides tienen efectos secundarios reconocidos como nauseas y vómitos. • Los pacientes informaban de nauseas y vómitos, pro la diferencia estadística entre ambos grupos no era significativa. • En ese hospital no se utilizan antieméticos en menores de 12 años a quienes se les administra morfina por dolor agudo. • En el estudio reclutaron a cualquier paciente que necesitaba morfina, sin importar su condición de dolor.
• En un momento del estudio cuando la enfermera pregunto si cuando se les administro la morfina presentaron nauseas y vómitos los pacientes respondieron que no. • El estudio fue limitado y no se alcanzo el numero que ellos esperaban. El objetivo eran 700 pacientes. • El estudio finalizo cuando la farmacia no pudo mantenerse la demanda y el suministro de jeringas numeradas. • Se limitaron solamente al trauma lo cual se convirtió en un sesgo de selección.
• El hospital concluye en que se debe reservar el uso de metoclopramida para los pacientes que en verdad lo necesitan, llegando así a cambiar la practica tradicional que tenían por otros antieméticos más seguros.