SEGUNDO TRIMESTRE
DIARIOS DE CLASE
Kelly Zapata Cáceres…
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CLASE N° 1 Correspondiente al Segundo Trimestre
HORARIO: 7:30AM -10:30 AM FECHA: JUEVES, 04 DE AGOSTO DEL 2016 TEMA: MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUESTREO. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSOFOCACIÓN DE DICLOFENACO SÓDICO.
Principio activo: Diclofenaco sódico
Nombre comercial: Diclofenaco
Otros nombres: Acetato sódico, (2,6-docloroanilino) fenil.
Concentración de p.a.: 50 mg.
Laboratorio: Gentar S.A.
ENYASOS REALIZADOS: SOLUBILIDAD: Fácilmente
Ligeramente
Alcohol
x
Agua
x
Casi insoluble
Insoluble
x
Formol pH Valor de referencia: 7-8.5 TRANSPARENCIA: Menos transparente: Metanol
Resultado: 8.2 SI ( X )
NO (
)
Transparente
VALORACION: Antes
Después
Violeta
Azul intenso
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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CLASE N° 2 Correspondiente al Segundo Trimestre
HORARIO: 7:30AM -10:30 AM FECHA: JUEVES, 11 DE AGOSTO DEL 2016 TEMA: MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUESTREO. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACIÓN DE JARABE DE PIPERAZINA
Principio activo: Citrato de piperazina
Nombre comercial: Jarabe de piperazina
Concentración de p.a.: 10 mg.
Laboratorio: Planta Piloto de Tecnología Farmacia
Características: Polvo blanco, granular, fácilmente soluble en agua, prácticamente insoluble en alcohol.
Se toma 1mL de alícuota
Jarabe de piperazina
Agregamos 40mL de ácido acético glacial y 1mL de cristal violeta .
Se lleva a baño maría hasta sequedad
Titular con una solución de HClO4 0.1N .
Obtención de coloración azul intensa. Kelly Zapata Cáceres…
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CLASE N° 3 Correspondiente al Segundo Trimestre
HORARIO: 7:30AM -10:30 AM FECHA: JUEVES, 18 DE AGOSTO DEL 2016 TEMA DE PRÁCTICA: MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUESTREO. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: Evaluación de calidad de Gluconato de calcio por complexometría. Principio activo: Gluconato de calcio Medicamento: Gluconato de calcio Concentración de p.a.: 10 g por cada 100 ml Laboratorio: ECAR. SA Vía de administración: vía intravenosa
¿QUE ES EL GLUCONATO DE CALCIO? Es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral.
¿QUE REACCIONES ADVERSAS PRODUCE EL GLUCONATO DE CALCIO? Produce reacciones adversas como:
Náuseas
Vómitos
Mareos
Somnolencia
Latidos cardiacos irregulares
Bradicardia
Vasodilatación periférica
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ENSAYOS REALIZADOS: SOLUBILIDAD:
VALORACION: Antes
Después
ROSA Valor de referencia: 6 a 8.2
VIOLETA pH Resultado: 6.83
ANEXO: DATOS OBTENIDOS EN LA PRÁCTICA
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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CLASE N° 4 Correspondiente al Segundo Trimestre
HORARIO: 7:30AM -10:30 AM FECHA: JUEVES, 25 DE AGOSTO DEL 2016 TEMA DE PRÁCTICA: MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUESTREO. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE GLUCONATO DE CALCIO POR PERMANGANOMETRÍA.
Principio activo: Gluconato de calcio Medicamento: Gluconato de calcio Concentración de p.a.: 10 g por cada 100 ml Laboratorio: ECAR. SA Vía de administración: vía intravenosa
ENSAYOS REALIZADOS: VALORACION: El punto final de la titulación es la aparición de un color rosa, en la cual nos indica que debemos anotar el volumen consumido para poder calcular el porcentaje real del P.A. Antes Después
TRANSPARENTE pH Valor de referencia: 6 – 8.2
ROSADO Resultado: 6.83 ANEXO
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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CLASE N° 5 Correspondiente al Segundo Trimestre
HORARIO: 7:30AM -10:30 AM FECHA: JUEVES, 01 DE SEPTIEMBRE DEL 2016 TEMA: MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUESTREO. TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
DOSIFICACIÓN DE METIONINA
Principio activo: metionina Medicamento: Nutricalcin Elaborado: SERES
VALORACION: El punto final de la titulación es la decoloración de la misma, en la cual nos indica que debemos anotar el volumen consumido para poder calcular el porcentaje real del P.A. Antes Después
ANEXO
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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CLASE N° 6 Correspondiente al Segundo Trimestre
HORARIO: 7:30AM -10:30 AM FECHA: JUEVES, 08 DE SEPTIEMBRE DEL 2016 TEMA DE PRÁCTICA: MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUESTREO. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE LA VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO).
Principio activo: ácido ascórbico Medicamento: Vitamina C Elaborado: Tecnoquimicas Concentración del Principio Activo: 500 mg
VALORACION: El punto final de la titulación es la aparición de un color azul oscuro permanence por 10 segundos, en la cual nos indica que debemos anotar el volumen consumido para poder calcular el porcentaje real del P.A. Antes Después
RESULTADOS:
Concentración de P.A.= 500 mg 1 ml de sol. I = 8,806 mg Ácido ascorbico Parámetros de referencia: De 90 – 100% (Parámetro de calidad según la farmacopea Argentina) K de la solución del I= 1,000 Consumo real= 14,2 ml de sol. I
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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CLASE N° 7 Correspondiente al Segundo Trimestre
HORARIO: 7:30AM -10:30 AM FECHA: JUEVES, 15 DE SEPTIEMBRE DEL 2016 TEMA DE PRÁCTICA: MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUESTREO. TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE LA VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO). MÉTODO II
Muestra: extracto de naranja, jugo de naranja de cifrut, jugo Tampico Concentración: 180 mg
squiz, jugo
OBJETIVO:
Determinar la cantidad de principio activo que posee cada jugo de naranja de diferentes marcas comerciales.
El punto final de la titulación es azul oscuro , en la cual nos indica que debemos anotar el volumen consumido para poder calcular el porcentaje real del P.A COLORACION: AZUL OSCURO COLORACION: TRANSPARENTE
ANTES
DESPUES
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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CLASE N° 8 Correspondiente al Segundo Trimestre
HORARIO: 7:30AM -10:30 AM FECHA: JUEVES, 29 DE SEPTIEMBRE DEL 2016 TEMA DE PRÁCTICA: MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUESTREO. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: PATRONES DE CALIDAD, NORMALIZACIÓN, CAMPOS DE NORMALIZACIÓN. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: Patrones de Calidad, Normalización, Campos de Normalización. OBJETIVO: Validar la calidad de un principio activo a base de patrones
RESULTADOS: VALORACIÓN CUALITATIVA Pimiento de Arenillas Pimiento de Loja Pimiento de Santa Isabel Sandia Peruana Sandia Ecuatoriana
++ + +++ ++ +++
VALORACIÓN CUANTITATIVA El punto final de la titulación es azul oscuro , en la cual nos indica que debemos anotar el volumen consumido para poder calcular el porcentaje real del P.A COLORACION: AZUL OSCURO COLORACION: TRANSPARENTE
ANTES ANEXO: RESULTADOS DE LA PRÁCTICA
DESPUES
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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CLASE N° 9 Correspondiente al Segundo Trimestre
HORARIO: 7:30AM -10:30 AM FECHA: JUEVES, 06 DE OCTUBRE DEL 2016 EVALUACION PARCIAL DEL II TRIMESTRE
CALCULOS DE VALORACION
PROCEDIMIENTOS DE ENYASOS
VALORES DE REFRENCIAS DE LOS ENSAYOS DE CONTROL DE CALIDAD
APLICACIÓN DE FARMACOPEAS
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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CLASE N° 10 Correspondiente al Segundo Trimestre
HORARIO: 7:30AM -10:30 AM FECHA: JUEVES, 13 DE OCTUBRE DEL 2016 TEMA: PATRONES DE CALIDAD. NORMALIZACIÓN, NORMALIZACION TÍTULO: EVALUACION DE CALIDAD A BASE DE PATRONES OBJETIVO: EVALUAR LA CALIDAD A BASE DE PATRONES
CAMPOS
DE
ELABORAR UN RESUMEN O CRITERIO SOBRE EL APRENDIZAJE DE PATRONES DE CALIDAD El laboratorio de control de calidad farmacéutica cumple una de las funciones más importantes en la producción y el control de calidad farmacéutica. Para este tipo de muestras de control de deberá tener en cuena una muestra de cada porción para que este sirva de referencia cuando se necesite se deberá tomar cuando la operación de empaque y de envase lo requiera. Los patrones de referencia proceden de INAME y son patrones nacionales de los fármacos, de USP que son patrones estado-unidense, o bien de farmacopea europea que son patrones de la comunidad económica europea. No todos los fármacos poseen Patrones de referencia certificados, la ausencia de dichas referencias de materias primas codificadas o no codificadas, impurezas, dificulta las posibilidades analíticas, en estos casos se permite la preparación de patrones secundarios.
Kelly Zapata Cáceres…