UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA B.F.5.08-13 PROFESOR: Bioq. Farm. Carlos García Msc. ALUMNA: Zapata Cáceres Kelly Maribel. CURSO: 5to. Año
PARALELO: “A”
GRUPO N° : 2 FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 29 de Septiembre del 2016. FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 06 de Octubre del 2016. TEMA: Patrones de calidad, normalización, campos de normalización
Muestras: Sandia peruana y ecuatoriana, pimiento de arenillas, Loja y Santa Isabel.
TIEMPOS: Inicio de la práctica: 07:45 am Hora de preparación de materiales: 07:50 am Elaboración de cálculos: 08:00 am Proceso de control de calidad: 08:30 am Fin de la práctica: 10:30 am OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Validar la calidad de un principio activo a base de patrones
FUNDAMENTACIÓN: La vitamina C es una vitamina hidrosoluble, se necesita para el crecimiento y reparación de tejidos en todas las partes del cuerpo. Se utiliza para: -
Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los ligamentos y los vasos sanguíneos.
-
Sanar heridas y formar tejido cicatricial.
-
Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes.
-
Ayudar a la absorción del hierro
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“La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la dedicación e inteligencia”
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MATERIALES Y REACTIVOS:
MATERIALES Vidrio Vaso de precipitación Pipeta volumétrica Bureta Agitador Soporte universal Probeta Espátula Erlenmeyer Balones aforados de 100 ml , 50 ml y 25 ml
REACTIVOS Otros Guantes Mascarilla Gorro Mandil Agitador
Ácido sulfúrico Solución de yodo 0.1 N Solución indicadora de almidón Agua destilada libre de CO2
EQUIPOS Cocineta
PROCEDIMIENTO: Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos: Primeramente, aplicar las normas de BIOSEGURIDAD A continuación, se debe tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. Pesar o medir aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 180 mg de principio activo (Vitamina C) y transferir a un Erlenmeyer de 250 ml. A cada muestra le agregamos 100 ml de agua desionizada Se agrega 25 ml de H2SO4 2 N, agitar mecánicamente durante 15 min Agregar 3 ml de solución de almidón TS y se agita. Se titula de inmediato con una solución de Yodo SV hasta un cambio de coloración a azul intenso o violeta. Se realizaran los respectivos cálculos. GRÁFICOS: VALORACIÓN:
1. Pesar 1 cantidad de 2. Triturar las muestra 3. Filtrar la muestra 2polvo “Laequivalente calidad nunca es unen accidente, de un a un mortero.siempre es el resultado con un embudo. esfuerzo de la dedicación e inteligencia” 100 mg de P.A
5. Agregar 100 ml de
6. Agregar 3 ml de sol.
agua desionizada y 25 ml de H2SO4.
Indicadora almidón.
de
4. Titular con sol. De
iodo 0,1 N.
CALCULOS: A. SANDIA PERUANA DATOS REFERENCIALES: 1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico Parámetros de referencia: De 90 – 110 % Consumo práctico: 1 ml sol. I 0.1N K yodo= 1.001
-
Porcentaje Real (%R) 1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A. 1 ml I 0.1N X X= 8.806 mg P.A. 100 mg P.A. 8.806 mg P.A. X= 8.806 %
100% X
B. SANDIA ECUATORIANA DATOS REFERENCIALES: 1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico Parámetros de referencia: De 90 – 110 % Consumo práctico: 1.2 ml sol. I 0.1N K yodo= 1.001
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Porcentaje Real (%R) 1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A. 1.2 ml I 0.1N X X= 10.567 mg P.A. 100 mg P.A. 10.57 mg P.A. X= 10.567 %
100% X
RESULTADOS: VALORACIÓN CUALITATIVA Pimiento de Arenillas Pimiento de Loja Pimiento de Santa Isabel Sandia Peruana Sandia Ecuatoriana
++ + +++ ++ +++
El punto final de la titulación es azul oscuro , en la cual nos indica que debemos anotar el volumen consumido para poder calcular el porcentaje real del P.A COLORACION: TRANSPARENTE COLORACION: AZUL OSCURO
ANTES
DESPUES
OBSERVACIONES:
Antes de proceder a la titulación se debe enrasar el equipo. 4
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Se debe pesar en un lugar donde no haya ventilación de aire para evitar las alteraciones en el peso.
CONCLUSION: En esta práctica se realizó el control de calidad del ácido ascórbico en sandia donde se realizaron pruebas en las cuales se incluyeron la valoración, las mismas que servirán determinar su porcentaje del cual se obtuvo un 8.806% la de nacionalidad peruana y un 10.657% la ecuatoriana. CUESTIONARIO: 1. FUNCIÓN DE LA VITAMINA C EN EL ORGANISMO El ácido ascórbico es una vitamina hidrosoluble y su función principal en el cuerpo es la de un poderoso antioxidante. 2. ¿CUÁLES SON LOS VALORES NUTRICIONALES DE LA SANDIA? – Calorías: 20,3 – Hidratos de carbono: 4,5 gramos – Magnesio: 11 miligramos – Potasio: 88,5 miligramos – Fibra: 0,3 gramos – Ácido fólico: 3 microgramos – Betacaroteno: 18 microgramos 3. ¿CUÁLES SON LOS BENEFICIOS DE LA SANDIA? Hidrata y remineraliza, gracias a su gran contenido en agua. Cuenta con un amplio poder antioxidante gracias a que cuenta con una sustancia llamada licopeno. Es ideal para dietas hipocalóricas al poseer tan sólo 20 calorías cada 100 gramos. Ayuda a depurar el organismo. Estimula la diuresis. 4. ¿QUÉ CANTIDAD DE VITAMINA C CONTIENE LA SANDIA? La sandía no procura cantidades extraordinarias de vitamina C (10 mg/100 g), pero también es verdad que su bajo aporte de calorías y alta digestibilidad hace que se pueda tomar en cantidades francamente altas. Para cubrir el 20% de las necesidades diarias de esta vitamina basta consumir solo 45 calorías, gracias a la abundante agua que contiene esta fruta (el 92% de su peso). GLOSARIO: 5
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Antioxidantes: Un antioxidante es una molécula capaz de retardar o prevenir la oxidación de otras moléculas. La oxidación es una reacción química de transferencia de electrones de una sustancia a un agente oxidante. Las reacciones de oxidación pueden producir radicales libres que comienzan reacciones en cadena que dañan las células Betacarotenos: Los betacarotenos son nutrientes esenciales conocidos como provitamina A. Se trata de un pigmento vegetal que después el hígado transforma en vitamina A y está muy presente en cantidad de frutas y verduras. Pertenece a la familia de los carotenoides y no es una sustancia única, de hecho está compuesto también por retinol, retinal y ácido retinoico. Hipocalorias: es aquel régimen dietético que fundamenta su aplicación en la restricción calórica diaria, o la reducción en la ingesta de alimentos (que aportan calorías).1 Es la más habitual de las dietas que aplican y diagnostican los médicos en los casos de pérdida de peso. Suele tener efectos secundarios como el efecto de rebote (un aumento de peso). Es la dieta más habitual en los casos diagnosticados de obesidad y sobrepeso. Licopeno: El licopeno es una sustancia química que existe en forma natural y que es la responsable del color rojo de las frutas y verduras. Es uno de los tantos pigmentos llamados carotenoides. El licopeno se encuentra en las sandias, los pomelos rosas, los albaricoques (damascos) y las guayabas. Se encuentra en cantidades especialmente elevadas en los tomates y los productos de tomates.
BIBLIOGRAFÍA:
Administración nacional de medicamentos. argentina volumen II Séptima edición.
Natrusan. (2013) propiedades de la sandía. Redacción. http://www.natursan.net/sandia-propiedades-y-beneficios/
Basabe Beatriz (2000). Funciones de la vitamina C en el mretabolismo del colageno. Revista cubana de alimentos nutritivos Disponible en http://bvs.sld.cu/revistas/ali/vol14_1_00/ali07100.pdf
Ácido Ascórbico. Farmacopea
Disponible en
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
ZAPATA KELLY MARIBEL
ANEXOS: DATOS Y RESULTADOS OBTENIDOS EN LA PRÁCTICA 6
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MUESTRAS ANALIZADAS
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