CATÁLOGO FARMA 2013
índice Produtos
Câmara Climática 420-CLDTS
04
Câmara DE FOTOESTABILIDADE 424-CF
06
DENSIDADE APARENTE E COMPACTADA 303-D
07
DESINTEGRADOR DE COMPRIMIDOS 301
08
DESINTEGRADOR DE ÓVULOS 302-OV
09
DISSOLUTOR DE COMPRIMIDOS E CÁPSULAS 299-ATTS
10
DURÔMETRO DE BANCADA PARA COMPRIMIDOS 298-ATTS e EDTS
11
FRIABILIDADE 300
12
A ethik reserva-se o direito de alterar os modelos e descrições técnicas de todos os equipamentos sem prévio aviso.
Câmara Climática 420-CLDTS
Descrição do Produto • Equipamento produzido para teste de estabilidade de curta, média e longa duração. • Grande aproveitamento interno em relação à área ocupada dentro do laboratório. • Precisão no controle de temperatura e umidade. • Baixo consumo de água e energia elétrica. • Projetado para atender aos mais exigentes critérios da indústria farmacêutica e normativas da ANVISA. • Externamente: aço carbono com tratamento anticorrosivo e pintura eletrostática a pó. • Internamente: aço inox. • Alta durabilidade e fácil assepsia. • Fácil instalação, baixo investimento para adequação da área para instalação da câmara climática. • Baixo nível de ruído externo, abaixo de 40db
Características Técnicas • Sistema exclusivo de umidificação que não danifica a embalagem do produto ensaiado. • Sistema de refrigeração ecologicamente correto, livre de CFC. • Isolamento térmico com baixa dissipação de temperatura e porta construída com vedação em silicone com alto poder de vedação. • Sistema de proteção contra elevação de temperatura por eventual problema elétrico, garantindo a integridade do produto em teste de estabilidade. • Controle e leitura de temperatura via sensor PT100 com resolução de 0,1°C. • Leitura de umidade por sonda capacitiva com resolução de 0,1%Ura. • Acompanha certificado de calibração pela RBC, para temperatura e umidade relativa do ar. • Porta interna em vidro temperado para melhor visualização interna, sem interrupção no ensaio, e alto poder de recuperação do ambiente controlado. • Porta externa com sistema de trava com chave. • Sistema de umidificação de fácil acesso à manutenção e limpeza do sistema. • Flexibilidade de tamanhos de 150 a 1200 litros (verificar tabela de especificações técnicas). • Acompanha sistema de tratamento de água por osmose reversa. SOFTWARE EXCLUSIVO ethik
Acompanham • Bandeja aramada • Alarmes sonoro e visual em caso de falhas em temperatura, Umidade e falta de água • Termostato de segurança mecânico ajustável • Osmose reversa para tratamento de água • Conexão para comunicação de aquisitor de dados field logger (4 a 20mA) • Manual de operação em português • Certificado de Calibração RBC, para o controlador de temperatura e sensor de Umidade • Abertura de acesso lateral à câmara interna para cabos ou tubos
Software que oferece melhor interatividade com usuário, menor número de toques na tela para programar o uso e menu totalmente em português. Simplicidade e facilidade na programação do controle de temperatura de umidade com interface gráfica e colorida em tela TouchScreen de 6 polegadas. Exclusivo sistema de segurança que permite programar o controle de acesso (LOG IN) conforme o tipo de usuário. • Software programável para acionar alarme áudio visual em caso de temperatura e umidade fora de faixa para máxima, mínima e diferencial de temperatura e umidade. • Software que indica na tela as ocorrências de falta de água e umidade fora da faixa programada.
4
Opcionais
?
• Serviço de Qualificação IQ, OQ e QD • Software para atender requisitos da norma RDC 17 e GAMP 5
Informações Técnicas da Câmara Climática série 420-CLDTS Faixa de temperatura de trabalho
20°C a 60ºC
Faixa de umidade
20 a 90%Ura
Controle de temperatura
PID
Resolução controle de temperatura
± 0,1°C
Resolução controle de umidade
± 0,1%Ura
Indicação Digital
TouchScreen colorido com 4 dígitos
Sensor de temperatura
PT 100
Sensor umidade
Sonda capacitiva com resolução de 0,1%
Saída de comunicação
RS 485 e 4 a 20mA
Capacidade Interna
150 a 1200 litros
Alimentação de água
Automático com controle de nível
Conexão de entrada de água
Rosca ½”Bsp
Conexão de dreno
Rosca ¾”Bsp
Pressão de alimentação
0,5 a 4 kgf/cm2
Homogeneidade de temperatura
± 2ºC
Homogeneidade de umidade
± 5%
Sistema de refrigeração
Compressor hermético
Gás refrigerante
R134a
Sistema de aquecimento
Resistência tubular blindada em aço inox
Grau de proteção
IP 20
Disponível nas voltagens
110 ou 220Vca
Cabo de Alimentação
03 pinos NBR 13249
Informações por modelo da câmara Climatica Série 420-CLDTS TAMANHO 150
INTERNO LARGURA mm 500
PROFUNDIDADE mm 500
EXTERNO
ALTURA mm 550
VOLUME INTERNO litros LARGURA mm 138
PROFUNDIDADE mm
660
820
ALTURA mm 1370
VOLUME EXTERNO litros 741
300
500
500
1180
295
660
780
1780
916
600
670
680
1280
583
830
970
1880
1514
900
1011
685
1335
925
1160
975
1909
2160
1200
1250
750
1300
1219
1430
1100
1900
2989
QTD DE SUPORTE PARA BANDEJAS
QTD BANDEJAS QUE ACOMPANHAM O EQUIPAMENTO
TAMANHO
PESO Kg
POTÊNCIA W
PESO MÁXIMO POR BANDEJA Kg
QTD PORTAS
150
82
4200
5
3
20
1
300
101
4500
11
5
20
1
600
167
4500
12
5
30
1
900
245
9600
12
5
30
2
1200
329
9600
12
5
30
2
5
CÂMARA DE FOTOESTABILIDADE 424-CF
Descrição do Produto • Possui uma única câmara; • Ensaios realizados e medidos em um único tempo de exposição; • Ao término do ensaio as lâmpadas se apagam e o equipamento mantém a temperatura até a chegada do analista; • Ausência de controles complexos como luxímetros e radiômetros, pois exigem constante manutenção e calibração; • Os valores de eficiência de luminosidade podem ser comprovados por teste químico (sistema actinometrico com quinino), teste validado pela United States Pharmacopeia (USP, farmacopéia fórum 24m(3):6334, 1998) que determina as horas totais de ensaio (visível+UVA). Este método químico pode ser facilmente realizado em todas as exposições de amostras;
Características Técnicas • Internamente espelhado para maior distribuição de uniformidade da radiação luminosa; • Circulação de ar para garantir a temperatura constante na área de exposição de amostras; • Fecho automátio que impede a abertura da porta durante o ensaio; • Horimetro para controle de uso das lâmpadas para indicar o momento adequado para a troca das mesmas; • Lâmpadas de reposição econômica, fácil acesso e que dispensam a utilização de filtros; • Controle e leitura de temperatura via sensor PT100 com resolução de 0,1C; • Sistema de refrigeração ecologicamente correto livre de CFC; • Isolamento térmico com baixa dissipação de temperatura e porta construída com vedação em silicone imantada com alto poder de vedação; • Sistemas de lâmpadas localizadas na parte superior do equipamento com fácil acesso para manutenção; • Controlede temperatura microprocessado com indicação digital quatro dígitos e resolução de 0,1C • Sistema de alarme configurável para temperatura máxima, mínima e por diferencial de temperatura; • Software com temporizador digital programável que permite programar ensaios com até 99:99 horas de duração.
Câmara compacta e funcional que atende às recomendações da ANVISA e as diretrizes da GUIA ICH Q1B (opção 2, radiação UV próximo e lâmpada fluorescente luz do dia).
Especificações Técnicas ACOMPANHAM
Faixa de Temperatura de Trabalho
15°C a 60ºC
Controle de Temperatura
PID
Área de Exposição de Amostra
1400 cm²
Iluminação Integrada
> 1,2 milhões de lux.hora
Energia UV
> 200w.hora/m²
Resolução controle de temperatura
± 0,1ºC
Indicação Digital
LCD
Sensor de temperatura
PT 100
Saída de comunicação
4 a 20 ma
Homogeneidade faixa 25C
± 1,0C
Sistema de refrigeração
Compressor Hermético
Gás refrigerante
R134a
Sistema de aquecimento
Resistência tubular blindada em aço inox
Grau de proteção
IP 20
Disponível nas voltagens
110 e 220Vca
Cabo de alimentação
03 pinos NBR 13249
• Entrada para calibração lateral, diâmetro 37mm • Conexão para comunicação de aquisitor de dados Field logger (4 a 20ma). • Manual de operação em português • Certificado de calibração RBC, para contolador de temperatura
Opcionais
?
• Serviço de Qualificação IQ, OQ e QD
Informações da Câmara de Fotoestabilidade 424-CF MODELO
6
INTERNO
EXTERNO
LARGURA mm
PROFUNDIDADE mm
ALTURA mm
LARGURA mm
PROFUNDIDADE mm
ALTURA mm
424-CF
620
250
110
740
585
970
MODELO
PESO Kg
POTÊNCIA W
424-CF
51
600
DENSIDADE APARENTE E COMPACTADA 303-d
Descrição do Produto • Equipamento desenvolvido para testes de medidas de densidade de pós, grânulos e produtos similares, em total conformidade com a USP <616> Método 1 ou Método 2. • ESTRUTURA EXTERNA: Com gabinete acústico para proporcionar baixo ruído no laboratório e visor de vidro na porta para acompanhamento dos testes.
Características Técnicas • Painel de controle com display LCD e teclado de membrana para seleção de números de batidas ou tempo de testes requeridos. • Sistema Mecânico: Composto por eixo e disco excêntrico e suporte das provetas em poliacetal acionados por motoredutor de corrente contínua; • Frequência : 250 a 300 batidas por minuto selecionável no equipamento. • Altura das Batidas: 14,0 mm e 3,0 mm, selecionável no equipamento.
Especificações Técnicas
AcompanhaM
Temporizador
1 – 600 minutos
Contador de Batidas
1 - 9999
Voltagem
220 Vca
Grau de Proteção
IP 20
Cabo de Alimentação
03 pinos NBR 13249
• Manual de instrução em português • Acompanha cilindros com volume de 250 mL e cilindros de 100 mL
Opcionais
?
• Serviço de Qualificação IQ e OQ
Informações do Densidade Aparente e Compactada 303D LARGURA mm
PROFUNDIDADE mm
ALTURA mm
POTÊNCIA W
PESO kg
560
510
710
100
37
7
desintegrador de comprimidos 301
Descrição do Produto • Equipamento desenvolvido para realizar teste de desintegração, simulando o estado real do corpo humano, com controladores microprocessados: de tempo e temperatura, de alta tecnologia, precisão e grande estabilidade • Externamente em Chapa de aço carbono SAE 1020 com tratamento anticorrosivo, acabamento com pintura eletrostática a pó, montado sobre pés niveladores; • Suporte em aço inox AISI 304 para acomodação de cestos
Características Técnicas • Controle e leitura de temperatura via sensor PT100 com resolução de 0,1ºC • Controle de tempo (Timer) através de um Temporizador eletrônico microprocessado com indicação digital e alarme sonoro ao final do tempo do teste com diversas opções de configurações com ajuste manual ou automático. • Circulação de água que garante homogeneidade da temperatura no banho, livre de transmissão de vibração. • Levantamento ao final do teste manual ou automático ( Conforme Modelo ) • Banho em acrílico incolor com dreno frontal com tampa de acrílico.
Especificações Técnicas Faixa de Temperatura de Trabalho
Ambiente +5°C a 50ºC
Resolução do Controle de Temperatura
±0,1
Uniformidade de banho a 37ºC
±0,5
Temporizador Digital
Programável até 99 horas
Velocidade
29 e 32 RPM.
Sistema de Aquecimento
Resistências tubulares blindadas e aletadas em aço inox AISI 304.
Voltagem
110 ou 220 Vca
Grau de Proteção
IP 20
Cabo de Alimentação
03 pinos NBR 13249
Opções de modelos • 301/AC: Levantamento das hastes manual no final do teste, para os modelos de 01,03 e 06 provas • 301/AUT: levantamento das hastes automático no final do teste, para os modelos de 01,03 e 06 provas • 301/IND : levantamento das hastes Independentes no final do teste, para os modelos de 03 e 06 provas • 301/AUT IND: Levantamento das hastes automático e Independentes no final do teste, para os modelos de 03 e 06 provas
Acompanham
Opcionais
• Manual de operação em português • Certificado de Calibração RBC, para o controlador de temperatura.
?
• Serviço de Qualificação IQ e OQ
Equipamento atende especificações da Farmacopéia Americana USP <701>
Acessórios Inclusos PROVAS
COPO DE VIDRO
CESTO
TUBO DE VIDRO
1
1
1
6
PASTILHAS EM ACRILICO 6
3
3
3
18
18
6
6
6
36
36
Informações por modelo Desintegrador serie 301
8
PROVAS
LARGURA mm
PROFUNDIDADE mm
ALTURA mm
POTÊNCIA W
1
400
280
600
700
PESO kg 32
3
680
280
600
700
39
6
1200
280
600
1300
52
desintegrador de óvulos E SUPOSITÓRIOS 302-ov
Descrição do Produto • Equipamento Desenvolvido para realizar teste de Desintegração de Óvulos e Supositórios simulando o estado real do corpo humano, com controladores microprocessados: de tempo e temperatura, de alta tecnologia e precisão. • Externamente em: aço carbono SAE 1020 com tratamento anticorrosivo, acabamento com pintura eletrostática a pó, montado sobre pés niveladores.
Características Técnicas • Controle e Leitura via sensor PT100 com resolução de 0,1ºC • Controle de tempo (Timer) através de um Temporizador eletrônico microprocessado com indicação digital e alarme sonoro ao final do tempo do teste com diversas opções de configurações com ajuste manual ou automático. • Circulação de água que garante homogeneidade da temperatura no banho, livre de transmissão de vibração. • Sistema de agitação magnética dotada de um motor de corrente contínua com rotor magnético que permite ao operador homogeneizar a solução no interior do copo. • Sistema de rotação do porta óvulos/supositórios composto de um motor com redutor de velocidade, que possibilita rodá-lo 180° em um eixo horizontal. • Banho de água em acrílico incolor com dreno frontal.
Especificações Técnicas
AcompanhaM
Faixa de Temperatura de Trabalho
Ambiente +5°C a 50ºC
Resolução do Controle de Temperatura
±0,1
Uniformidade de banho a 37ºC
±0,5
Temporizador Digital
Programável até 99 horas
Sistema de Aquecimento
Resistências tubulares blindadas e aletadas em aço inox AISI 304.
Voltagem
110 ou 220 Vca
Grau de Proteção
IP 20
Cabo de Alimentação
03 pinos NBR 13249
• Manual de instrução em português • Certificado de Calibração RBC, para o controlador de temperatura. Acompanha um (01) copo de vidro de 5000 ml para acomodação do dispositivo para desintegração (Intercambiável).
Opcionais
?
• Serviço de Qualificação IQ e OQ
Informações do Desintegrador de Óvulos e Supositórios serie 302-OV MODELO
LARGURA mm
PROFUNDIDADE mm
ALTURA mm
POTÊNCIA W
PESO kg
302-OV
540
340
550
700
30
9
Dissolutor de Comprimidos e Cápsulas Automático 299-ATTS
Descrição do Produto • Versão automática para o teste de dissolução. • Ideal para pesquisas, formulações e controle de qualidade. • Construção compacta e robusta garantindo todos os requisitos, segundo norma USP. • Pode ser complementado com sistema de coleta automática.
Características Técnicas • Controle e leitura de temperatura via sensor PT100 com resolução de 0,1°C. • Banho em cuba conformada em peça única para eliminar cantos vivos e garantir melhor assepsia. • Sistema elevatório automático para maior facilidade de acesso do usuário aos copos. • Sistema simultâneo de dispensa do medicamento de ensaio pelo operador (derrubada manual simultânea).
Especificações Técnicas
SOFTWARE EXCLUSIVO ethik
Faixa de temperatura de trabalho
Ambiente +5°C a 50ºC
Controle de temperatura
PID
Resolução do controle de temperatura
± 0,1°C
Indicação Digital
TouchScreen colorido com 4 dígitos
Controle de RPM
20 a 220 Rpm ± 1 Rpm
Temporizador digital
Programável até 99 horas
Saída de comunicação
4 a 20mA
Sensor de temperatura
PT 100
Conexão de dreno
Para mangueira de 3/8”
Homogeneidade faixa 37°C
± 0,5°C
Sistema de aquecimento
Resistência tubular blindada em aço inox
Grau de proteção
IP 20
Disponível nas voltagens
110 ou 220Vca
Cabo de Alimentação
03 pinos NBR 13249
Software que oferece melhor interatividade com usuário, menor número de toques na tela para programar o uso e menu totalmente em português.
Simplicidade e facilidade na programação do controle de temperatura com interface gráfica e colorida em tela TouchScreen de 6 polegadas.
Exclusivo sistema de segurança que permite programar o controle de acesso (LOG IN) conforme o tipo de usuário.
100
Software programável para acionar alarme visual em caso de temperatura fora de faixa para máxima, mínima e diferencial de temperatura.
Opcionais
?
Capacidade de 10 usuários e memória para 100 métodos.
Acompanham
• Serviço de Qualificação IQ, OQ e QD • Software para atender requisitos da norma RDC 17 e GAMP 5
• Frascos de vidro transparente • Acompanha cestos (Aparato I) de aço inox AISI 316, pás (Aparato II) de aço inox AISI 316 e hastes em aço inox AISI 316, todos com polimento sanitário e demarcação com número de série para identificação em caso de qualificação de instalação. • Tampas em acrílico para evitar a evaporação • Tampa centralizadora das hastes • Ferramentas para regulagem • Estojo de inox para armazenagem dos cestos • Conexão para comunicação de aquisitor de dados field logger (4 a 20mA) • Manual de operação em português • Certificado de Calibração RBC, para o controlador de temperatura.
Informações por modelo do Dissolutor série 299-ATTS PROVAS
10
LARGURA mm
PROFUNDIDADE mm
ALTURA mm
VOLUME EXTERNO litros
PESO Kg
POTÊNCIA W
6
680
650
870
390
56
1400
8
680
650
870
390
65
1400
Durômetro de bancada para Comprimidos 298-ATTS/298-EDTS
Descrição do Produto • Equipamento para medição de dureza de comprimidos apresentado em duas versões: modelo ATTS que é um medidor automático apenas de dureza e o modelo EDTS que, além da dureza, mede diâmetro e espessura do comprimido.
Características Técnicas ATTS • Cálculo automático da média e desvio padrão para dureza. • Projetado para comprimidos de 30mm de diâmetro ou comprimento e de 12mm de espessura. • Conversão automática das unidades de medidas disponíveis. • Caixa para recolhimento de comprimidos ensaiados. • Área de ensaios livre para facilitar a limpeza. • Sistema de ensaio automático rápido e robusto. • Menu interativo de fácil utilização.
Características Técnicas EDTS • Cálculo automático da média e desvio padrão para dureza, diâmetro ou comprimento e espessura. • Projetado para comprimidos de 30mm de diâmetro ou comprimento e de 12mm de espessura. • Conversão automática das unidades de medidas disponíveis. • Caixa para recolhimento de comprimidos ensaiados. • Área de ensaios livre para facilitar a limpeza. • Sistema de ensaio automático rápido e robusto. • Menu interativo de fácil utilização.
SOFTWARE EXCLUSIVO ethik
Especificações Técnicas Características físicas do comprimido
Dureza máxima de 30Kgf, diâmetro ou comprimento de até 30mm e espessura de 12mm.
Resolução de leitura dureza
0,1
Resolução de leitura dimensional
0,1
Saída de comunicação
4 a 20mA
Unidades de leitura dureza (seleção manual)
Kgf ; N ou Lb (pound)
Unidades de leitura medida (somente EDTS)
mm
Indicação Digital
TouchScreen colorido com 4 dígitos
Grau de proteção
IP 20
Disponível nas voltagens
110 ou 220Vca
Cabo de Alimentação
03 pinos NBR 13249
Software que oferece melhor interatividade com usuário, menor número de toques na tela para programar o uso e menu totalmente em português. Simplicidade e facilidade na programação com interface gráfica e colorida em tela TouchScreen de 6 polegadas. Realiza até 30 lotes com capacidade de até 50 amostras cada
Pode ser inserido número de lote.
Cálculo automático da média e desvio padrão para dureza.
Opcionais
?
Acompanham
• Serviço de Qualificação IQ e OQ • Software para atender requisitos da norma RDC 17 e GAMP 5
• • • •
Caixa plástica para recolher comprimidos ensaiados Pincel para limpeza Manual de operação em português Relatório de Calibração Rastreável RBC
Informações por modelo do Durômetro série 298-ATTS e EDTS MODELO
LARGURA mm
PROFUNDIDADE mm
ALTURA mm
PESO Kg
POTÊNCIA W
ATTS e EDTS
430
230
370
5
100
11
FRIABILIDADE 300
Descrição do Produto • Equipamento de alta tecnologia e precisão para testes de abrasão com controlador de tempo. • Externamente: Aço carbono SAE 1020 com tratamento anticorrosivo, acabamento com pintura eletrostática a pó, montado sobre pés de borracha;
Características Técnicas • Controle de tempo (Timer) através de um Temporizador eletrônico microprocessado com indicação digital e alarme sonoro para desligamento automático ao final do teste com diversas opções de configurações com ajuste manual ou automático; • Tambor de acrílico incolor acionado por eixo em aço inox AISI 304.
Especificações Técnicas
AcompanhaM
Números de provas
1 ou 2 PROVAS
Velocidade
25 RPM ± 1 RPM
Voltagem
110 ou 220 Vca
Grau de Proteção
IP 20
Cabo de Alimentação
03 pinos NBR 13249
• Manual de instrução em português
Opcionais
?
• Serviço de Qualificação IQ e OQ
Equipamento atende especificações da Farmacopéia Americana USP <1216>
Informações por modelo Friabilidade 300
12
MODELO
LARGURA mm
PROFUNDIDADE mm
ALTURA mm
POTÊNCIA W
1
350
300
450
100
PESO kg 16
2
560
350
450
200
20
Anotações
13