AYER B L A N ORIGI MODIPIONO NI MORF A
PREVIENE EL VASOESPASMO Menor incidencia de vasoespasmo1 Eficacia demostrada2 Mejores resultados 2 después de la HSA
REFERENCIAS: 1. Barker F, Ogylvy C. Efficacy of prophylactic nimodipine for delaye ischemic defict after subacachnoid hemorrhage a: meraanalysis. J. neurosurg 784:405-414 1996. 2. Dorsch, N; Theraputic approaches to vasospasm in subarachnoid hemorrhage; Curr Opin Crit Care 2002,8:128-133. 3. ALF Asociación Latinoamericana de Farmacología Farmacocinética Biodisponibilidad y Bioequivalencia Año 9 No 2 Noviembre de 2001 pg8. ®
DESCRIPCION: Nimotop Tabletas.Vasodilatador cerebral-cerebroprotector (Nimodipina) COMPOSICION: Cada tableta contiene: 30 mg de nimodipino. PROPIEDADES: La nimodipina posee preferentemente un efecto antivasoconstrictor y antiisquémico cerebral. La vasoconstriccion desencadenada por distintas sustancias vasoactivas (p. ej. serotonina, pros-taglandinas, histamina) o por la sangre o productos de degradación de la misma pueden ser impedidas o suprimidas por nimodipino. Además, nimodipino posee efectos neuro y psicofarmacológicos. Investigaciones realizadas en pacientes con alteraciones de la irrigación cerebral agudas mostraron que nimodipino dilata los vasos cerebrales y aumenta la irrigación cerebral, de modo que la perfusión suplementaria en las áreas cerebrales previamente lesionadas y deficientemente irrigadas era más notoria que en las áreas cerebrales sanas. Nimodipino disminuye significativamente la lesión neurológica isquémica y la mortalidad en pacientes con hemorragia subaracnoidea. PRECAUCIONES: En el tratamiento con NIMOTOP® tabletas y/o solución para infusión durante la gestación y según la gravedad del cuadro patológico, debe valorarse minuciosamente los beneficios frente al riesgo potencial. La previa administración crónica de medicamentos antiepilépticos como fenobarbital, fenitoína o carbama-zepina reduce marcadamente la biodisponibilidad de la nimodipina administrada por vía oral. No se recomienda el uso concomitante de nimodipino oral con estos antiepilépticos. EFECTOS SECUNDARIOS: Pueden aparecer las siguientes manifestaciones: Cefalea, rubor facial (flush), molestias gastrointestinales, náuseas, sensación de calor y una hipotensión especialmente cuando los valores iniciales ya están elevados. Con la infusión puede presentarse aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina y aumento de los valores de urea, bradicardia, rara vez aumento de la frecuencia cardiaca, extrasístoles, sudoración, flebitis (en la administración de NIMOTOP® no diluido en las venas periféricas). En principio, la capacidad de conducir y utilizar maquinaria puede verse alterada debido a la posible aparición de mareos o vértigo. Es preciso tener en cuenta que la preparación contiene: 23,7 vol-% de alcohol por 1 ml de solución preparada. INTERACCIONES: En los ® ® pacientes que sufren de hipertensión, el NIMOTOP puede intensificar la acción antihipertensora de la medicación concomitante. Simultáneamente con NIMOTOP Tabletas no deben aplicarse bloqueadores de receptores beta por vía intravenosa, ya que se puede producir una mayor disminución de la tensión sanguínea. Con la solución para infusión debe evitarse las combinaciones con otros antagonistas del calcio (ej. nifedipina, diltiazem, vera-pamilo) o alfa-metildopa, pero si es imprescindible semejante combinación, se hace necesaria una vigilancia concienzuda del paciente. Al administrarse simultáneamente por vía intravenosa bloqueadores de receptores beta, existe la posibilidad de que se produzca una intensificación mutua del efecto inotrópico negativo hasta llegar a una insuficiencia cardiaca descompensada. Bajo un tratamiento simultáneo con medicamentos potencialmente nefrotóxicos (ej. aminoglicósidos y/o cefalosporinas en combinación con la furosemida), así como en pacientes con una función renal limitada, se puede empeorar la función renal. Por el alcohol utilizado como disolvente, se deben tener en cuenta las interac-ciones con los medicamentos que no toleran alcohol. La administración simultánea de antagonistas H2 (cimetidina) o del anticonvulsivante (ácido valpróico) puede aumentar la concentración plasmática de Nimodipino. Se carece de experiencia sobre el uso concomitante de NIMOTOP® comprimidos, por lo que la eficacia de NIMOTOP® puede verse reducida. El jugo de toroja inhibe el metabolismo oxidativo de las dihidropiridinas, por lo tanto, no se recomienda la ingesta concomitante de jugo de toroja y nimodipino debido a que se pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de nimodipino. POSOLOGIA: Tabletas: En hemorragia ® subaracnoidea se recomienda iniciar una dosis diaria de 360 mg (6 por 2 tabletas de NIMOTOP ). Para el tratamiento de demencia senil, 1 tableta 3 veces al día. En caso de insuficiencia renal o hepática, especialmente cirrosis hepática, la acción y los efectos secundarios, por ejemplo hipotensión, pueden ser más acentuados; en tales casos, la dosis debe ser reducida de acuerdo con los controles de la tensión arterial y del ECG. En casos de trastornos graves de la función hepática, sobre todo cirrosis hepática, la biodisponibilidad puede ser elevada, por lo que pueden acentuarse las acciones y efectos secundarios; en estos casos debería reducirse la dosis, según los controles de la presión arterial. PRESENTACIONES: Tabletas: Caja por 20 tabletas por 30 mg (R. S. No. INVIMA M-010024-R1). Solución inyectable: Frasco por 10 mg/50 ml para infusión intravenosa (R. S. No. INVIMA M-010026-R1). BAYER, S. A. www.saludbayer.com Apartado Aéreo: 80387 Santafé de Bogotá, Colombia
Vasoespasmo
Gracias a Usted y ellos disfrutan
Infarto Cerebral
Antes de Nimotop®
1. Angiografia cerebral: Mujer de 48 años, Dosis 2,0 a 4,0 mg. Hospital de Clínicas de Caracas. Dr. Oscar Solis Q. Dr Jaime Wilder Ch.
Después de Nimotop®
de la Vida Plenamente
Porque el paciente con HSA merece vivir mejor Menor morbilidad y mortalidad con Nimotop® 1
Solución para infusión intravenosa
MUERTE O DEFICIT
Menor incidencia de Vasoespasmo clínico en 2 terapia IV comparada con la terapia Oral
30% 25%
46%
20% 15%
30
10%
32.5%
5%
25 0%
Placebo
Nimotop
®
20
Eficacia Comprobada Meta-análisis que incluyó mas de 1200 pacientes “Confirmó la eficacia significativa de la Nimodipina Profiláctica en mejorar los resultados después de una hemorragia subaracnoidea”1
21.7%
15
14.3% 10
Historia Natural
Oral
Intravenoso
ADMINISTRACION
DOSIFICACIÓN 2
Aplicación Intravenosa
1
1 Nimotop® I.V.
Aplicación Tópica Intraoperatoria Iniciar tratamiento lo antes posible con Nimotop® I.V. Máximo 4 días después de la H.S.A. Durante 10-14 días.
1
Diluir 1 mL de Nimotop® I.V. en 19 mL. de solución Ringer y aplicar gota a gota a temperatura corporal, sobre el campo operatorio (general-mente intracisternal) durante la intervención.
2
Optimizar líquidos intravasculares, Iniciar con 0.5 mg/h las dos primeras horas. Si se tolera bien, incrementar a 1 mg/h las dos siguientes horas, si se tolera bien, incrementar a 2mg/h hasta el día 10-14.
0.5
Co-infusión mínima 1000 cc/día glucosa 5%, o L. Ringer
3
Equipo de administración “Bomba” de Polietileno (Nitro)
1
2
mg/h
mg/h
mg/h
Las 2 primeras horas
Las 2 horas siguientes
Las 2 horas siguientes
Hasta el día 10 al 14 Terminar el tratamiento con administración oral: 60 mg (2 tabletas Nimotop 30 mg) x 6 veces al día (cada 4 horas) durante 7 días.
5
Fluidos de Co-infusión compatibles (glucosa 5%, Lactato de Ringer, solución salina 0.9%, dextrosa 5%
Bomba de Infusión
4
La primera elección en Hemorragia Subaracnoidea
el Original es Fabricado con altos estándares de Calidad
La Nimodipino Amorfo es difícilmente soluble en Agua
RECOMENDACIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
LL PU
OF F
1
No agregar Nimotop®MR I.V. directamente a soluciones. No administrar Nimotop®MR I.V. directamente. No usar líneas de polivinilo (PVC)
Manejo: 1. Al quitar la tapa naranja, hacerlo con cuidado para no dañar el anillo metálico protector.
2
2. Para introducir la aguja en el tapón gris de hule, hacerlo con movimientos circulares.
Nimotop® es Nimodipino Amorfo por lo que se disuelve más rápido permitiendo una mayor biodisponibilidad3