INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGÍA DEPARTAMENTO DE CIENCIAS SOCIALES Y HUMANIDADES E VALU AC IÓN OR AL
A U D I T O R Í A SISTEMAS DE CALIDAD NOMBRES: ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ GRUPO: _________________________ ACIERTO: ______________ CALIFICACIÓN: ___________________
ASPECTOS A EVALUARSE DURANTE LA REVISIÓN DEL MANUAL DE LA CALIDAD. (PUNTOS 7 Y 8 DE LA NORMA ISO-9001)
REQUISITO: Manual de la Calidad APARTADO 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO. El manual responde a: • ¿Existe una planificación adecuada del producto o servicio? • ¿Se determinan adecuadamente los requisitos relacionados con el producto o servicio? • ¿Existe una revisión de los requisitos relacionados con el producto o servicio? • ¿Manifiestan la forma en que se da la comunicación con sus clientes? • ¿Hay planificación del diseño y desarrollo? • ¿Hay evidencia de la planificación del diseño y desarrollo? • ¿Explican con claridad los elementos de entrada para el diseño y desarrollo? • ¿Explican cómo se da la revisión del diseño y desarrollo? • ¿Detallan cómo se da el control de cambios del diseño y desarrollo? • ¿Se aseguran que el proceso del producto o servicio comprado sea conforme a los requisitos? • ¿La empresa elige a sus proveedores? • ¿Se cercioran si el producto o servicio comprado influyen en la calidad total? • ¿Hay una oportuna verificación de los productos o servicios comprados? • ¿La producción del producto tiene un desarrollo controlado? • ¿El personal es altamente calificado y cuenta con la capacitación necesaria para desarrollar • • • • • • •
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¿Hacen referencia a cómo se está moviendo el producto o servicio? Trazabilidad ¿Llevan un control y registro de cómo se está rastreando el producto o servicio? ¿Hay evidencia de ello? ¿Explican la forma en como dan por asegurada la CONFORMIDAD de la materia prima comprada? ¿Existe un control y medición que sea conforme a los requisitos? (Calibración) ¿Hay evidencia del control y medición? (Certificado de calibrado) ¿Tienen documentado la forma en que miden y controlan el producto? ¿El punto anterior les sirve como instrumento de mejora continua?
APARTADO 8 y 9. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA. El manual responde a: ( • ¿Miden, monitorean y tienen presente el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad? • ¿Planifican e implementan los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora para demostrar ( • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
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la conformidad del producto o servicio?
¿Explican la forma en que mejoran la eficacia y eficiencia del SGC? ¿Hay un seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización? ¿Existen las evidencias de la satisfacción del cliente? ¿Llevan a cabo intervalos de auditorías internas? ¿Se demuestra con la auditoría interna que el producto o servicio es conforme a lo planificado? ¿La auditoría interna demuestra si el SGC fue implantado de manera eficaz? ¿Definieron los criterios de la auditoría interna, su alcance y la frecuencia de ejecutarla? ¿Se informa de los resultados de auditoría interna y se mantienen los registros de ésta? ¿La dirección de la empresa se asegura de tomar acciones correctivas después de la auditoría? ¿Explican cómo eliminan las no conformidades encontradas en su auditoría interna? ¿Hay un plan de actividades de seguimiento en donde se incluye la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados? ¿En el apartado de anexos se encuentra completo el informe de auditoría interna? ¿La organización aplica métodos apropiados para el seguimiento y medición de los procesos? ¿La organización mide y hace un seguimiento de las características del producto o servicio para verificar que se cumple con los requisitos planeados? ¿Explican y muestran las acciones correctivas? ¿Controlan el producto no conforme para prevenir su entrega o uso? ¿Toman acciones para eliminar las no conformidades detectadas? ¿Mantienen los registros de las no conformidades encontradas? Se encuentran en la lista maestra de registros? ¿Determinan, recopilan y analizan los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestión de la calidad, así como la evaluación dónde puede realizarse la mejora continua del SGC? Explican y muestran sus acciones preventivas Bibliografía
OTROS ASPECTOS
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Ortografía Firmas donde lo requiere el manual de la calidad Presentación del manual en tiempo y forma (22/nov/2013/17:49) Anexos completos Limpieza Presentación formal de la empresa (recepción y vestimenta) Trato y cordialidad de la empresa a los auditores Organización de la empresa para recibir a los auditores Empastado y/o engargolado del manual de la calidad
TOTAL 53 aciertos OBSERVACIONES DE AUDITORÍA: _________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ Firma empresa auditada
Firma auditores
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