INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGÍA DEPARTAMENTO DE CIENCIAS SOCIALES Y HUMANIDADES E VALU AC IÓN AU D ITOR Í A INTER NA SISTEMAS DE CALIDAD NOMBRES: ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ GRUPO: _________________________ ACIERTO: ______________ CALIFICACIÓN: ___________________
ASPECTOS A EVALUARSE DURANTE LA REVISIÓN DEL MANUAL DE LA CALIDAD.
REQUISITO: Manual de la Calidad Según la Norma ISO-9001 APARTADO 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. El manual responde a: • ¿Muestra las evidencias? • ¿Hace mención de como documentar el SGC? • ¿Existe mapa de macroprocesos? (claro y entendible) • ¿Menciona los 8 principios de la calidad? • ¿Muestra cómo se controlan los documentos internos y externos? • ¿Quién revisa y aprueba los documentos? • ¿Cómo se mantienen actualizados los documentos • ¿Qué acciones se toman con los documentos obsoletos? • ¿Existe lista maestra de documentos? • ¿Están claros los requisitos de la documentación? • ¿Existe pirámide documental? • ¿Cuáles son los tiempos de conservación de los registros de calidad? • ¿Dónde se almacenan los registros? Y bajo ¿qué seguridad? • ¿Existe lista maestra de registros?
SI ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( (
NO ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( (
OBSERVACIONES ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
APARTADO 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN. El manual responde a: • ¿Cómo se estableció la Política de Calidad? • ¿Cuál es la Política de Calidad? • ¿Cuál es su compromiso con la calidad? • ¿Cómo se difunde y aplica la Política de Calidad? • ¿Quién es el representante de la gerencia por el SGC? • ¿Responsabilidad y autoridad de los involucrados en el SGC?
SI ( ( ( ( ( (
NO ) ) ) ) ) )
( ( ( ( ( (
ELABORÓ: MPE JORGE ZAMORA LÓPEZ [[[SISTEMAS DE CALIDAD]]]
OBSERVACIONES ) ) ) ) ) ) Página 1
• • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
¿Existe una estructura organizacional? ¿Cómo se asignan los recursos para mejorar el SGC? ¿Cuáles son los objetivos de la calidad? ¿Cómo se hace seguimiento a estos objetivos? ¿Hay indicadores? ¿Describe estrategias para el cumplimiento de los objetivos? ¿A través de qué se mantiene la comunicación y relación en el SGC? ¿Cómo se retroalimenta esa comunicación? ¿Hay revisión del SGC por parte de la dirección? ¿Existen auditorías internas? ¿Si ya hubo auditoría interna, surgieron acciones correctivas? ¿Existe satisfacción del cliente? ¿Hay mapa de satisfacción del cliente como evidencia? ¿Muestra cómo se documenta el resultado de la revisión del SGC? ¿Cómo se hace la planificación del SGC? ¿Cómo se controla esta planificación para que no afecte otros procesos? ¿Hay representante de la dirección? ¿Documentan cómo se asignan funciones del RD? ¿El boletín de la Calidad aparece en la lista maestra de Documentos? ¿Existe un informe mensual del SGC del RD a la dirección de la empresa? ¿Hay respuesta de la dirección al RD?
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( (
) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( (
) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( (
) )
( (
) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
APARTADO 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS. El manual responde a: • ¿Demuestra los recursos que requiere para implementar el SGC? • ¿Se evalúan los perfiles de los puestos? Responsabilidad-Autoridad • ¿Hay compromiso del personal con el SGC? • ¿Existe Plan de Entrenamiento al personal? • ¿Cómo se identifican las necesidades de entrenamiento? • ¿Describe cuál es el proceso de entrenamiento? • ¿Define y evalúa las competencias del personal? • ¿Qué se hace con las deficiencias que presenta el personal? • ¿Muestra con evidencia la educación, habilidad y competencia del personal? • ¿Describe la infraestructura del área a auditar? • ¿Encuestas SOL dirigidas al personal? • ¿Existe mantenimiento preventivo? • ¿Existe mantenimiento correctivo?
SI ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( (
NO
OBSERVACIONES ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
OTROS ASPECTOS DE PRESENTACIÓN. El manual responde a: • ¿Ortografía? • ¿Redacción?
SI ( (
NO
ELABORÓ: MPE JORGE ZAMORA LÓPEZ [[[SISTEMAS DE CALIDAD]]]
OBSERVACIONES ) ) Página 2
• • • • • • • • • • • •
¿Cuenta con índice de presentación? ¿Cuenta con los códigos necesarios para identificar procesos? ¿Título del Manual? ¿Firmas de aprobación, revisión y elaboración? ¿Anexos en orden y numerados? ¿Cuenta con las evidencias necesarias? ¿Paginación del Manual de la Calidad? ¿Logo de la Empresa/Organización?
¿Maneja glosario de términos y definiciones? Punto 3 Norma ISO ¿Especifica el objeto y campo de aplicación del SGC? ¿Hay introducción del Manual de la Calidad? ¿Cuida la limpieza y orden en el Manual de la Calidad?
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( (
) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( (
) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
Espacio para registrar las NO CONFORMIDADES encontradas en el Manual.
TOTAL = 67 Aspectos a evaluar. VALOR del Examen = 30% (Multiplicar el número de aspectos correctos por el 30% y dividirlo entre el número total de aspectos a evaluar) Número de aspectos obtenidos
Por 30% entre 66
RESULTADO
Observaciones del Profesor: __________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ FIRMAS DE CONFORMIDAD ALUMNOS (AS) ELABORÓ: MPE JORGE ZAMORA LÓPEZ [[[SISTEMAS DE CALIDAD]]]
Página 3
_______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________
________________________ ________________________ ________________________ ________________________ ________________________ Octubre, 18, 2013.
ELABORÓ: MPE JORGE ZAMORA LÓPEZ [[[SISTEMAS DE CALIDAD]]]
Página 4