Проблема инсульта: данные российских регистров. Основные результаты и вопросы для размышления. Дроздова Любовь Юрьевна Старший научный сотрудник, к.м.н Отдел профилактической фармакотерапии Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины
Что такое регистр пациентов? Регистр пациентов -
◻Организованная система, которая использует наблюдательные методы исследования для сбора единообразных данных (клинических и др.) ◻которая служит предопределенной научной, клинической, или организационно-методической цели.
Адаптировано из: Gliklich RE, Dreyer NA, eds. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User's Guide. Prepared by Outcome DEcIDE Center AHRQ Publication No. 07-EHC001-1. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality. April 2007
Типичные цели регистров
Отслеживать типичное течение болезни. Оценивать или мониторировать соотношение польза/безопасность. Оценивать клиническую, сравнительную или финансовую эффективность. Оценивать и/или улучшать качество помощи.
Основные характеристики регистров:
◻Регистр служит определенной цели (целям), и эти цели определяются до начала сбора и анализа информации. ◻Осуществляется сбор данных за определенный промежуток времени без пропусков (принцип непрерывности). ◻Данные собираются для всех пациентов единообразно . ◻Собранные данные, как правило, берутся из текущей медицинской документации. ◻В ряде случаев некоторые данные могут быть получены специально в целях формирования регистра (это оговаривается заранее). Например, специальные методы обследования, специальные анкеты и пр.
Российские регистры ОНМК Регистр
Регистр инсульта в Смоленской области в рамках программы "Регистр инсульта"
Регистр инсульта в районе Санкт-Петербурга Программа ВОЗ «МОНИКА Регистр инсульта в Якутске, Краснодаре, Северске, Орле, Новосибирске, Улан-Удэ в рамках программы "Регистр инсульта" Регистр инсульта в г.Иваново в рамках программы "Регистр инсульта" Регистр инсульта в Тюменской области в рамках программы "Регистр инсульта" Регистр инсульта в Костроме в рамках программы "Регистр инсульта"
Период исследовани я
Срок наблюдения
% пациентов с установле нным статусом
оценивалась летальность в течение 28 дней после развития ОНМК и через 1 год
неизв
Оценивалось количество больных с OHM К, жителей исследуемого района, а также изучены данные о больных с оценивалась летальность в ишемическим инсультом, госпитализированных в клинику течение 28 дней после нервных болезней Санкт-Петербургского ГМУ и развития ОНМК и через 1 год нейрососудистое отделение городской больницы №2.
неизв
Характеристика пациентов и регистра
Пациенты из 18 районов Смоленской области с ОНМК, который развился за период с 1 января по 2004 и 2007 гг. 31 декабря 2004 и 2007 гг. Без длит.наблюдения. Произведен сравнительный анализ случаев ОНМК 2004 и 2007 гг.
1995 г.
1985 и1993 гг. популяция 25-64 лет в 3 районах Москвы и в Новосибирске 1 год - смертность
2002-2004 гг.
Проведено клинико-компьютерно-томографическое сопоставление типов инсультов, внутрибольничная летальность и смертность через 1 год
неизв
28 дней и 1 год- смертность
неизв
пациенты г.Иваново с ОНМК, который развился за период с 1 января по оценивалась летальность в 2002 и 2005 гг. 31 декабря 2002 и 2005 гг.Без длит.наблюдения. течение 28 дней после Произведен сравнительный анализ случаев ОНМК 2002 и развития ОНМК 2005 гг.
неизв
2008 г.
2004-2006 гг.
пациенты из 15-ти районов юга Тюменской области с ОНМК, который развился за период с 1 января по 31 декабря 2008г.Без длит.наблюдения.
оценивалась летальность в течение 28 дней после развития ОНМК и через 1 год
неизв
пациенты г.Кострома с ОНМК, который развился за период оценивалась летальность в с 1 января по течение 28 дней после 31 декабря 2008г.Без длит.наблюдения. развития ОНМК и через 1 год
неизв
Цель регистра: ◻
на базе регистра больных, госпитализированных с диагнозом мозговой инсульт (МИ) в Люберецкую районную больницу №2 в 2009-2011 гг., изучить факторы, влияющие на ближайший и отдаленный прогноз жизни, уделив особое внимание сердечно-сосудистым факторам риска, а также назначенной лекарственной терапии
В рамках темы госзадания: «Изучение структуры факторов риска, сопутствующей патологии и исходов сердечно-сосудистых заболеваний и оценка качества их лечения с помощью регистров» Руководители: С.А.Бойцов , С.Ю.Марцевич. Руководитель проекта – проф. С.Ю.Марцевич Ответственный исполнитель – д.м.н. Н.П.Кутишенко Научные консультанты – проф. Л.В.Стаховская, проф. А.М.Калинина, проф. С.В.Котов Координаторы – к.м.н. М.Л.Гинзбург, к.м.н. Л.Ю.Дроздова, к.м.н. Лукьянов Исполнители – А.В.Акимова, к.м.н. В.П. Воронина, Е.В.Даниэльс, к.м.н. Н.А.Дмитриева, к.м.н. В.А.Егоров, Н.Ю.Журавская, к.м.н. О.В.Лерман, к.м. н. Лукина Ю.В., к.м.н. А.М. Малышева, к.м.н. О.В.Молчанова, Г.С. Рязанова, А.В.Суворов, А.В.Фокина ◻
Пациенты, госпитализированные в Люберецкую районную больницу №2 с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2011 г. с подтвержденным диагнозом МИ и ТИА
Проанализировано стационарных историй болезней n =960
Смерть в стационаре n=213 (21,6%)
Оценка отдаленных исходов n=747 Смерть после выписки из стационара n=230 (31%) Живы, повторно осмотрены n=375 (50%) Живы, повторный осмотр не проводился n=77 (10%) Статус неизвестен n=65 (9%)
ЛИС-2: портрет больного с мозговым инсультом
За период 2009-2011 в Люберецкой районной больнице №2 диагноз ОНМК / ТИА был выставлен 960 пациентам
Возрастной состав пациентов
Геморрагический инсульт
34 (3,5%)
Ишемический инсульт или ТИА
926 (96,5%)
Средний возраст пациента составил 71,02+9,9
Характеристика пациентов, госпитализированных в неврологическое отделение в 2009-2011 гг Число пациентов (% от всей группы) N=960 пациентов Да
Нет
Неизвестно
Курение
123 (12,8%)
745 (77,6%)
92 (9,6%)
Артериальная гипертония
833 (86,8%)
69 (7,2%)
58 (6,0%)
Сахарный диабет
198 (20,6%)
747 (77,8%)
15 (1,6%)
Фибрилляция предсердий
252 (26,8%)
719 (73,2%)
-
Перенесенный ОНМК
199 (20,7%)
726 (75,6%)
35 (3,7%)
Перенесенный ОИМ
123 (12,8%)
776 (80,8%)
61 (6,4%)
ХСН ранее
236 (24,6%)
-
-
Заключение 1 ◻
◻
◻
◻
◻
Значительная часть больных до референсного ОНМК не имело явных признаков сердечно-сосудистых заболеваний. Около 20,7% больных имели в анамнезе признаки нарушения мозгового кровообращения, 12,8% ранее перенесли инфаркт миокарда. У 86,8% больных регистрировалась артериальная гипертония. Примерно у 26,8% (n=263) больных регистрировались те или иные формы фибрилляции предсердий. Примерно 20,6% (n=204) часть больных страдала сахарным диабетом.
Характеристика лечения до референсного ОНМК в 2009-2011 гг.
Лечение до референсного ОНМК
n
%
394
40,1%
Статины
7
0,7%
Антиагреганты
60
6,1%
ОАК (варфарин)
6
0,6%
Антигипертензивная терапия
АНТИТРОМБОТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ В ЕВРОПЕ ПО ДАННЫМ РЕГИСТРА PREFERAF
Europace (2014) 16, 6–14
GARFIELD Registry- прием антикоагулянтной терапии в зависимости от риска по шкале CHADS-VASc
GARFIELD Registry- причины не назначения антикоагулянтов у пациентов с высоким риском инсульта
Отказ пациента
Неизвестно Решение врача
Kakkar AK, Mueller I, Bassand J-P, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, et al. (2013) Risk Profiles and Antithrombotic Treatment of Patients Newly Diagnosed with Atrial Fibrillation at Risk of Stroke: Perspectives from the International, Observational, Prospective GARFIELD Registry. PLoS ONE 8(5): e63479. doi:10.1371/journal.pone.0063479
Лекарственные препараты, назначенные при выписке (n=747) Препараты
n
%
Вторичная профилактика МИ АГТ
596
79,8%
Антиагреганты
487
65,2%
Варфарин
9
1,2%
Статины
5
0,7%
Вазодилататоры , ноотропы Винпоцетин
525
70,2%
Пирацетам
447
59,8%
Аминалон
113
15,1%
Циннаризин
58
7,8%
Структура госпитальной смертности Больничная летальность составила 21,7%
Динамика показателей госпитальной смертности от инсульта с 1997 по 2006 год в США
Ovbiagele B Stroke. 2010;41:1748-1754
Сравнительная характеристика выживших и умерших в стационаре больных Умершие в стационаре
Выписаны (n=747)
(n=213) Средний возраст
70,48+9,9
72,93+9,7 Факторы риска ОНМК n
%
n
%
Курение
16
7,5%
107
14,3%
Злоупотребление алкоголем
21
9,9%
84
11,2%
Артериальная гипертония
175
82,2%
658
88,1%
Фибрилляция предсердий
86
40,4%
166
22,2%
ССЗ в анамнезе 48 22,5%
150
20,1%
55
25,8%
168
22,5%
25
11,7%
98
13,1%
Сахарный диабет Перенесенный ОНМК/ТИА Перенесенный
Заключение 2 ◻
Инсульты, причиной которых является фибрилляция предсердий, протекают более тяжело и характеризуются более высокой больничной летальностью
Результаты отдаленного наблюдения
Установление жизненного статуса пациентов при повторном контакте
◻
Характеристика повторного визита
n
%
Пациент скончался после до повторного осмотра
230
30,8%
Пациент осмотрен повторно
375
50,2%
Пациент жив, от осмотра отказался
77
10,3%
Статус неизвестен
65
8,7%
Всего
747
100%
Средний срок наблюдения 30 месяцев
Отдаленные исходы: основные причины смерти (n=231)
Заключение ◻
Регистр мозгового инсульта дает возможность получить следующую информацию ⬜
«портрет» реального пациента;
⬜
качество диагностики и терапии, их соответствие современным клиническим рекомендациям;
⬜
отслеживания отдаленных результатов лечения и оценки факторов, влияющих на прогноз заболевания.