Ergebnisse machen den Unterschied!
CEREFORM® Brustimplantate • Hersteller CEREPLAS – Seit 2007 – Eines der modernsten Labore Europas – Zertifiziert nach ISO 13485 / EN 93/42/CEE und EN ISO 14607:2009 • Exklusiver Vertrieb Gabson – Deutschland – Niederlande
CEREFORM® Highlights • 16-18 Einzel-Silikonschichten zur Formgebung der äußeren Hülle • 3-lagige Extra-Barriere-Schicht („Anti-Bleeding), auch im Patch • Kaum wahrnehmbare, zusätzlich texturierte Patchnaht • Neueste Generation medizinischen Silikongels der Firma Nusil Technology (FDA approved) • 2 verschiedene Kohäsivitäten
CEREFORM® Highlights • automatisiertes Herstellungsverfahren der äußeren Hülle für absolute Gleichmäßigkeit der Einzelschichten • keine Verwendung von Zucker- oder Salzkristallen zur Herstellung der Texturierung • keine Verwendung von Fremdmaterialien, z.B. Kleber zum Verschluss der Patchnaht • In-House Produktion der Gussformen aus Inox-Stahl, dem wohl biokompatibelsten Material • 100%-iges Füllvolumen pro Implantat
CEREFORM® Highlights • außerordentliche Bandbreite an verschiedenen Profilen: 8 runde & 8 anatomische Profile, insgesamt im Standardprogramm 325 unterschiedliche Modelle • Sizer für alle Modelle aufblasbar oder vorgefüllt erhältlich • Lebenslange Austauschgarantie auf alle Implantat-Formen • 10 Jahre zusätzliche Garantie auf OP-Kostenbeteiligung im Schadensfall bis zu € 1.000,- für weitere nicht abgedeckte finanzielle Leistungen
CEREFORM® Highlights
CEREFORM® exklusiv: SONDERANFERTIGUNGEN nach Maß
CEREFORM® Highlights
„sensationell“ preisgünstig Ein Preis für jede Implantatsform unabhängig von Profil, Füllvolumen oder Oberflächenstruktur
CEREFORM® Garantie Lebenslange Austauschgarantie für: • Qualitätsmängel seitens des Herstellers (Riss oder andere Beschädigungen) • Im Fall eines Austausches aufgrund eines Alterungsprozesses • Garantie für das gesamte CEREFORM® Produktportfolio
Produktportfolio
CEREFORM® Produktportfolio Runde Brustimplantate • 2 Kohäsivitäten: Standard / Aptima® • Je 4 Profile: Niedrig / Medium / Hoch / Sehr hoch Anatomische Brustimplantate • 3 Höhen: Klein / Mittel / Groß • 3 Profile: Niedrig / Medium / Hoch Sizer, aufblasbar oder vorgefüllt für alle Modelle
CEREFORM速 Profil Rund Glatt und texturiert
RL
Volumen von 100 bis 500 cc
Projektion: Niedrig Von 2,2 bis 4,2 cm
Profil: Medium
RM
Volumen von 100 bis 700 cc
Projektion: Medium Von 2,4 bis 5,7 cm
Profil: Hoch
RH
Volumen von 125 bis 700 cc
Projektion: Hoch Von 3 bis 6,4 cm
Profil: Niedrig
Durchmesser von 9,2 bis 15,3 cm
Durchmesser von 8,9 bis 16 cm
Durchmesser von 8,8 bis 14,9 cm
Profil: Sehr Hoch
Durchmesser von 8,2 bis 15 cm
RVH
Volumen von 130 bis 900 cc
Projektion: Sehr Hoch von 3,7 bis 7,5 cm
CEREFORM速 Profil Aptima速 Texturiert
Profil: Niedrig
RL
Volumen von 100 bis 500 cc
Projektion: Niedrig von 2,3 bis 4,3 cm
Profil: Medium
RM
Volumen von 100 bis 700 cc
Projektion: Medium von 2,5 bis 5,9 cm
Profil: Hoch
RH
Volumen von 125 bis 700 cc
Projektion: Hoch von 3,2 bis 6,9 cm
Durchmesser von 9,2 bis 15,3 cm
Durchmesser von 8,9 bis 16 cm
Durchmesser von 8,8 bis 14,9 cm
Profil: Sehr Hoch
Durchmesser von 8,2 bis 15 cm
RVH
Volumen von 130 bis 900 cc
Projektion: Sehr Hoch von 4 bis 8,2 cm
CEREFORM® Profil Anatomisch Texturiert
AS
Kleine Höhe von 7,9 bis 13,3 cm
LMV
MMV
HMV
AM
Mittlere Höhe von 9,3 bis 15,5 cm
LMV
MMV
HMV
Große Höhe
AT
von 10,0 bis 17,4 cm
MMV
HMV
CEREFORM® Sizer • In allen Größen aufblasbar odervorgefüllt verfügbar • Pro Implantatsform ein Messimplantat • Einmaliger Gebrauch für höchste Sicherheit
Herstellung
CEREFORM速 Aufbau des Implantates H端lle
Patch
CEREFORM® Silikongel • Medizinisches Silikongel der neuesten Generation Hitze
• Kohäsiv
A A
A
• 2 Komponenten −
Part A = Silikonmonomer + Vernetzer
−
Part B = Silikonmonomer + Verhärter
−
Mischung des Verhältnisses Part A + B für ein nahezu natürliches Ergebnis (Tastbarkeit)
A A
B
CEREFORM® Hülle
E = Silikon Hülle B = Barriere-Schicht G = Kohäsives Gel
Barriere-Schichten: −
3-lagige-Barriereschicht
−
Verringerung der Migration des Silikongels durch die Hülle
−
Optimale Synergie zwischen Schutz und Form/Elastizität
CEREFORM速 H端lle
Barriere-Schicht 20%
Verhindert das Austreten kleinster Partikel aus dem Implantat
Silikonh端lle
Mechanische Eigenschaften: Gegen Risse, etc.
CEREFORM® Hülle • 16-18 Einzelschichten − Dicke von 600µm - 1000µm − automatisiertes Herstellungsverfahren − Verhindert ein Ausfließen im Fall einer Ruptur einzelner Schichten
CEREFORM® Hülle • Die Anzahl der Silikonschichten hängt von der Projektion des gewünschten Implantates ab: Profil Niedrig
Profil Medium
Profil Hoch
7 Einzelschichten
16 bis 18 Schichten abhängig von der Projektion
3 Barriere-Schichten
6 Schichten
7 Schichten
8 Schichten
CEREFORM® Texturierung • Per „Sandstrahlprinzip“ − Granulat wird auf die Gießform „geschossen“ − Vermeidung von Zucker- oder Salzkristallen − Verhindert das Umherwandern kleinster Silikone − Kein Fremdmaterial • Kompromiss zwischen Mikro- und Makrotexturierung − Erlaubt Zugang zu Lymphozyten und Makrophagen − Unterbricht den Aufbau von Kollagenfasern • Erschwert die Bildung von Kapselfibrosen • Porentiefe: 35 µm (Durchschnittswert / im Vergleich: Durchschnittswert einer Zelle: 20 µm)
CEREFORM速 Patch
CEREFORM速 exklusiv: D端nne Barriere Schicht im Patch
CEREFORM® Patch • Perfekte Verschmelzung mit dem Implantat unter Anwendung von hohen Temperaturen und hohem Druck (keine Fremdmaterialien) • Texturiert
Qualit채tssicherung
CEREFORM® Qualitätssicherung • Medizinisches Silikongel der neuesten Generation • Eigene Herstellung der Gießformen − INOX 316 L − 1500 Gießformen: 1 Gießform pro Implantat
• Sterilisation durch EO (Ethylenoxyd) • Lückenlose Rückverfolgbarkeit jedes einzelnen Implantates durch Laseridentifizierung
CEREFORM® Qualitätssicherung • Reinraum • Voll automatisierter Herstellungsprozess − 24/24 – 7/7
• Internationale Zertifikate − − − −
CE Zertifizierung LNE-Gmed (Notified body) bzw. TÜV Vertriebszertifikat „Laboratoire National d’Essais“ ISO 13485 ISO EN 14607:2009
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