ISO 9000: 2005 FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.
Fundamentos y Vocabulario ISO 9000:2005 Términos Relativos a la Calidad
Términos Relativos a la Gestión
Términos Relativos al Proceso y al Producto
Términos Relativos a la Documentación
Términos Relativos a la Conformidad y Auditoría
Calidad
Sistema
Proceso
Documento
Conformidad
Requisito
Sistema de Gestión
Procedimiento
Registro
No Conformidad
Satisfacción del Cliente
Sistema de Gestión de la Calidad
Instructivo
Plan de Calidad
Acción Correctiva
Capacidad
Eficiencia
Manual de Calidad
Acción Preventiva
Eficacia
Auditoría
Política de Calidad
Evidencia Objetiva
Objetivo de Calidad
Hallazgos de la Auditoría
Evidencia de la Auditoría Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.
1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD
1.1 CALIDAD GRADO EN EL QUE UN CONJUNTO DE CARACTERÍSTICAS INHERENTES CUMPLE CON LOS REQUISITOS.
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1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD
1.2 REQUISITO NECESIDAD O EXPECTATIVA ESTABLECIDA GENERALMENTE IMPLÍCITA U OBLIGATORIA
Son los generados por las partes interesadas. Gobierno Sector
Legales Cliente Reglamentarios
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1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD
1.3 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos. ¿Se cumplió con lo acordado?
INDICADORES Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.
1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD
1.4 CAPACIDAD
Aptitud de una organización, sistema o proceso para realizar un producto que cumple los requisitos para ese servicio. Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.
2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
2.1 SISTEMA Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactuan.
Sistema de Gestión Ej. Sistema de gestión Contable, Gerencial, Comercial, etc.
Sistema de Gestión de la Calidad Ej. Dpto. de Aseguramiento de la Calidad
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2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
2.2 SISTEMA DE GESTIÓN Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos NOTA: Un sistema de gestión de una organización podría incluir diferentes sistemas de gestión, tales como: un sistema de gestión de la calidad, un sistema de gestión financiera o un sistema de gestión ambiental. Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.
2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
2.3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad. INCLUYE: Establecimiento de la política de la calidad Establecimiento de los objetivos de calidad La planificación de la calidad El control de la calidad El aseguramiento de la calidad La mejora de la calidad Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.
2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
2.4 Y 2.5 EFICIENCIA Vs. EFICACIA 2.4 EFICACIA
Extensión en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados
Relación entre los resultados alcanzados y los recursos utilizados
2.5 EFICIENCIA
EFICIENCIA: Hacer correctamente las cosas; uso adecuado de los recursos para obtener un fin. EFICACIA: Hacer las cosas correctas; lograr los objetivos. Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.
2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
2.6 POLÍTICA DE CALIDAD Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.
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2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
2.7 OBJETIVO DE CALIDAD
Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad. NOTA 1: Los objetivos de la calidad generalmente se basan en la política de la calidad (3.2.4) de la organización. NOTA 2: Los objetivos de la calidad generalmente se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la organización. Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.
3. TÉRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO
3.1 PROCESO Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. NOTA 1: Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos.
ENTRADA
Transformación
SALIDA
PRODUCTO O SERVICIO
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3. TÉRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO
3.2 Y 3.3 PROCEDIMIENTO Vs. INSTRUCTIVO
3.2 PROCEDIMIENTO: Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso. 3.3 INSTRUCTIVO: Forma especificada para llevar a cabo una Tarea.
Procedimiento Actividades
Instructivo Tareas
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4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN
4.1 Y 4.2 DOCUMENTO Vs. REGISTRO DOCUMENTO INFORMACIÓN Y SU MEDIO DE SOPORTE
REGISTRO DOCUMENTO QUE PRESENTA RESULTADOS OBTENIDOS O EVIDENCIA
Define lo que se debe hacer
Registra lo que se hizo
Se puede actualizar
No se puede modificar
Orienta el cumplimiento de los requisitos
Evidencia el cumplimiento de los requisitos
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4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN
4.3 PLAN DE CALIDAD
Documento que especifica qué procedimientos, recursos, Quién, cuándo, debe aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato específico.
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4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN
4.4 MANUAL DE CALIDAD Documento que especifica el Sistema de Gestión de la Calidad de una organización
INCLUYE: El alcance del SGC y el desarrollo de los requisitos de la norma declarados, incluyendo los detalles y la justificación de las exclusiones. Los procedimientos documentados establecidos en el sistema están referidos en la sección correspondiente y el total de ellos en la lista maestra de documentos. La secuencia e interacción de los procesos enunciada en el Mapa de Procesos. La Política y los Objetivos de la Calidad. Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.
5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA
5.1, 5.2 Conformidad Vs. No Conformidad
• CONFORMIDAD
• NO CONFORMIDAD
ACCIÓN DE MEJORA
ACCIÓN DE CONTROL
REQUISITOS Acción Correctiva
Acción Preventiva
REQUISITOS Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.
5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA
5.3 Y 5.4 ACCIÓN CORRECTIVA Vs. ACCIÓN PREVENTIVA
ACCIÓN CORRECTIVA Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable.
ACCIÓN PREVENTIVA Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable. Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.
5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA
5.5 Y 5.6 AUDITORÍA Vs. EVIDENCIA OBJETIVA
AUDITORIA Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría.
EVIDENCIA OBJETIVA Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo. Medios de Obtención:
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5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA
5.7 Y 5.8 HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA Vs. EVIDENCIA DE LA AUDITORÍA
HALLAZGOS DE LA AUDITORIA Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría.
EVIDENCIA DE LA AUDITORÍA Evidencia de la auditoría registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoría y que son verificables. Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.