Medicina regenerativa 14

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Medicina regenerativa Número 14

Panoramas 2015 de la Medicina regenerativa

Avances en

“Las nuevas terapias de medicina regenerativa tendrán el impacto más

Ensayos Clínicos

crónicas de las enfermedades que afectan a la salud humana y que son

y Productos 2015

importante tanto en indicaciones específicas como en condiciones

las principales impulsores de los costos médicos. También será un aporte en importantes áreas médicas no cubiertas con la medicina actual. Estas indicaciones y condiciones incluyen: las enfermedades cardíacas y vasculares, los accidentes cerebrovasculares, la diabetes, las enfermedades inflamatorias e inmunes, la cicatrización de heridas y regeneración de los tejidos blandos, las enfermedades neurodegenerativas como ALS, enfermedad de Alzheimer y el Parkinson, las lesiones de la médula espinal, los trastornos musculoesqueléticos y la enfermedad ocular”


M e d i c i n a r e g e n e r a

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Panorama 2015 de la Medicina regenerativa

Para comprender mejor el desarrollo y las perspectivas de la medicina regenerativa para este año 2015 en este boletín le resumimos los ensayos y productos médicos relacionados con células madre. Como se aprecia en la figura al cierre del año 2015, habían 571 ensayos clínicos en curso y un total de 74 productos aprobados y/o comercializados en todo el mundo basados en células madre. Muchos de estos productos sólo han sido aprobados para su comercialización en las regiones y/o países específicos en los que fueron creados. Esta lista incluye solo los productos revisados y aprobados por los organismos reguladores nacionales reconocidos internacionalmente, así como productos traídos al mercado en los EE.UU. bajo la Ley de Alimentos, Drogas y Cosméticos y la Ley de Servicio de Salud Pública. Entre las principales categorías terapéuticas que son abordadas en los estudios clínicos se encuentran los tratamientos oncológicos (214) lo que representa un 37% de todos los estudios. Por su parte las terapias de medicina regenerativa para enfermedades cardiovasculares (76) dan cuenta de un 13% del total de los estudios. A manera de resumen le detallamos los principales avances y logros de productos en el campo de la medicina regenerativa que tuvieron lugar en el año 2015.


Productos de terapias avanzadas en el campo de la Medicina Regenerativa

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TEMCELL (JCR Pharmaceuticals Co Ltd, licenciatario de Mesoblast Ltd) - TEMCELL es un producto de células madre mesenquimatosas alogénicas indicado para el tratamiento de las lesiones producto de una radiación aguda, de enfermedades pulmonares obstructiva crónica, enfermedad de Crohn, rechazos de injerto, diabetes tipo I y el infarto al miocardio. El producto fue totalmente aprobado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón en octubre del año 2015.

Holoclar (Chiesi Farmaceutici) - Holoclar es una terapia celular basada en cultivos autólogos de células madre del limbo. Es capaz de regenerar un epitelio corneal funcional permitiendo la recuperación de la agudeza visual. Holoclar está indicado para el tratamiento de la insuficiencia límbica severa y moderada debido a las quemaduras oculares. Le fue concedida la autorización condicional de comercialización por la Comisión Europea en febrero del año 2015.

Glybera (uniqure). Es una terapia génica basada en virus adeno-asociado. Contiene el compuesto denominado tiparvovec alipogene, que estimula el metabolismo de los triglicéridos intravascular (descomposición de lípidos) en pacientes con deficiencia de la lipoproteína lipasa. Glybera está indicado para el tratamiento de la deficiencia genética de la lipoproteína lipasa (LPLD). Fue aprobado por la Comisión Europea en noviembre de 2012.

ChrondoCelect (TiGenix NV). Es un producto de terapia celular autóloga para la reparación estructural y funcional de los defectos del cartílago de la rodilla, indicado para el tratamiento del cartílago y la regeneración de los defectos sintomáticos del cartílago del cóndilo femoral de la rodilla. Fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos en octubre del año 2009 y fue renovado la autorización de su comercialización en julio del año 2014.


Cupistem (Anterogen). Es un tratamiento adiposo autólogo derivado de células madre mesenquimales para reducir la inflamación y regenerar los tejidos de las articulaciones dañadas y que ha sido indicado para el tratamiento de la fístula de Crohn. Fue aprobado para su comercialización por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur en julio de 2012.

Caritstem (Medipost). Es un agente terapéutico celular que contiene células alogénicas humanas de cordón umbilical derivados de las células madre mesenquimales, y está indicado para el tratamiento de defectos del cartílago de la rodilla, tal como el cartílago articular traumático, la artritis degenerativa y la artritis reumatoide. Fue aprobado para su comercialización por el Ministerio de Alimentos y Medicamentos de seguridad de Corea del Sur en enero de 2012.

Hearticellgram-AMI (FCB Pharmicell). Es un tratamiento mediante la inyección intracoronaria de células madre mesenquimales autólogas para pacientes con infarto agudo al miocardio. Fue aprobado para su comercialización por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur en julio de 2011.

Dermagraft (Advanced Tissue Sciences). Es un sustituto de la piel que se usa para ayudar en el cierre de la herida de las úlceras de pacientes con pie diabético. Está hecha de células humanas (fibroblastos), colocadas sobre un material de malla soluble. Aprobado por la FDA EE.UU. en septiembre de 2001.

Es un sustituto de piel conformado de una bicapa dérmica de células humanas (fibroblastos) de colágeno bovino tipo I y de queratinocitos humanos. Apligraf está indicado para el tratamiento de las úlceras crónicas de la pierna, lás úlcera de pie diabético, epidermolisis bullosa y queloides. Fue aprobado por la FDA de EE.UU. en junio de 2000 y se está comercializando como Gintuit para una aplicación diferente.


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