Medicina regenerativa Número 8
Panoramas de la Medicina regenerativa
Medicina
“Las nuevas terapias de medicina regenerativa tendrán el impacto más
regenerativa
crónicas de las enfermedades que afectan a la salud humana y que son
&
importante tanto en indicaciones específicas como en condiciones
las principales impulsores de los costos médicos. También será un aporte en importantes áreas médicas no cubiertas con la medicina actual. Estas
Lesiones
indicaciones y condiciones incluyen: las enfermedades cardíacas y
de la
enfermedades inflamatorias e inmunes, la cicatrización de heridas y
Médula espinal
vasculares, los accidentes cerebrovasculares, la diabetes, las
regeneración de los tejidos blandos, las enfermedades neurodegenerativas como ALS, enfermedad de Alzheimer y el Parkinson, las lesiones de la médula espinal, los trastornos musculoesqueléticos y la enfermedad ocular”
M e d i c i n a r e g e n e r a
t
i
v
a
Medicina regenerativa & Lesiones de la médula espinal
Las lesiones de la médula espinal (LME) resultan en daños temporales o permanentes a su motor normal, la función motora y autonómica. Estas lesiones afectan a cerca de 250.000 estadounidenses, el 82 por ciento de los cuales son hombres. Cincuenta y seis por ciento de las lesiones se producen entre las edades de 16 y 30 años, y la edad promedio de un paciente con lesión de la médula espinal es 31. Las lesiones van desde completa, donde se pierde la funcionalidad por debajo del nivel neurológico y las lesiones incompletas, donde alguna sensación o movimiento por debajo del nivel de la lesión se conserva. La gravedad de la lesión en términos de pérdida funcional depende de donde se produce la lesión y de la prontitud conque los médicos pueden responder a la misma. Las lesiones cervicales en el cuello por lo general traen como resultado la tetraplejia completa o parcial, mientras que las lesiones más abajo, por debajo de los niveles de la columna vertebral torácica y en los niveles lumbares, dan lugar a la paraplejía o disminución del control de varias funciones por debajo del punto de la lesión. Por lo general, la muerte no es resultado de la lesión en sí, sino de complicaciones, que incluyen lesiones en la piel, neumonía, la osteoporosis, las fracturas, las infecciones del tracto urinario y las enfermedades cardiovasculares, entre otras. El tratamiento se limita en la actualidad a los agentes antiinflamatorios dentro de las ocho horas de la lesión, los implantes quirúrgicos para la estabilización de la médula espinal y la rehabilitación intensiva para ayudar a mantener la fuerza.
La Medicina Regenerativa como alternativa para el tratamiento Las lesiones de la médula espinal generalmente resultan en la pérdida de neuronas y la desmielinización de los axones de los nervios en y cerca del sitio de la lesión. Es difícil de tratar con eficacia debido a la cicatrización y el medio ambiente tóxico que también se desarrolla alrededor del sitio de la lesión. Actualmente resumimos los principales tratamientos y productos que utilizan la medicina regenerativa con células madres en el tratamiento de estas lesiones. El Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM), ha estado a la vanguardia de esta investigación. Los investigadores apoyados por el CIRM en la Universidad de California, Irvine fueron los primeros en el mundo para desarrollar un método para crear grandes cantidades de oligodendrocitos de alta pureza a partir de células madre embrionarias humanas (hESCs). Los oligodendrocitos son las células específicas del sistema nervioso central que producen la mielina, el material que aísla las células de la médula espinal y de los nervios, lo que permite la conducción eléctrica. StemCells, Inc. está probando sus productos de células madre neurales humanas (HuCNS-SC) para tratar las lesiones de médula espinal. En los ensayos preclínicos, estas células madre migraron a la zona de la lesión, y se diferenciaron en neuronas y oligodendrocitos. Además fueron capaces de formar nuevas vainas de mielina alrededor de los axones de los nervios dañados y restaurar la función motora. En febrero de 2013, StemCells, Inc. anunció el primer cohorte de pacientes y completaron el ensayo de fase media. El ensayo demostró un perfil de seguridad favorable y ganancias en la función motora sensorial en comparación con preservar las líneas de base trasplantados. El candidato líder de la terapia celular de Neuralstem (NSI- 566) es un producto de células madre derivadas de la médula espinal humana. Se espera que las células, que se trasplantan en la médula espinal del paciente puedan integrarse en el tejido neural del paciente y crear nuevos circuitos para transmitir señales nerviosas a los músculos. En el trabajo preclínico, NSI-566 hizo contacto sináptico con las neuronas motoras de acogida y expresó factores de crecimiento neurotróficos, que son protectores de las células. En enero de 2013, Neuralstem recibió la aprobación de la FDA para iniciar un ensayo en humanos de Fase 1. RhinoCyte Inc. está desarrollando una tecnología de células madre adultas que repara los daños resultantes de LME. Las células autólogas son cultivadas a partir de las regiones olfativas de los conductos nasales a través de cirugía ambulatoria, que luego se pueden trasplantar en el sitio de la lesión. Los estudios preclínicos en animales han demostrado resultados positivos. La compañía espera presentar a la FDA los estudios de una nueva droga (IND) en un futuro próximo.
Q Therapeutics espera utilizar su producto Q-cells para tratar las lesiones de médula espinal. Cuando se inyecta en el Sistema Nervioso Central, estas células se creen que replican, migran y se diferencian en oligodendrocitos y astrocitos (células gliales de apoyo que proporcionan crecimiento y factores tróficos para los oligodendrocitos y neuronas). La compañía está llevando a cabo estudios preclínicos en modelos de enfermedad de LME. The Miami Project fue el primero en establecer métodos óptimas de laboratorio para aislar y expandir las células de Schwann humanas, es decir las células productoras de mielina del sistema nervioso periférico (SNP). Recientemente recibieron la aprobación de la FDA para iniciar un ensayo de Fase 1 para evaluar la seguridad de los trasplantes de células de Schwann humanos para tratar a pacientes con lesiones recientes de médula espinal.
The New York Neural Stem Cell Institute (NSCI) está desarrollando perlas biodegradables que activan las células madre del SNC dentro de la médula espinal para producir los oligodendrocitos necesarios para reducir las cicatrices del SNC. NSCI es la esperanza de progresar hacia los ensayos clínicos con este producto.
InVivo Therapeutics está centrando en la tecnología de los andamios que podrían proporcionar un soporte estructural y salvar las vías neuronales en el sitio de la lesión. Ellos actualmente están en espera de aprobación de la FDA para iniciar un ensayo clínico en humanos en 2013.