SVENSK FORSKNING BAKOM NYTT SÄTT ATT FÅ BUKT MED TYP2 DIABETESEPIDEMIN

”Våra kliniska resultat pekar på möjligheten att inte bara behandla patienter med typ 2-diabetes med en mycket säker produkt utan till och med förhindra uppkomsten av att de metabola förändringar som leder till typ 2-diabetes” Foto: Envato

Svensk forskning bakom helt nytt sätt att få bukt med typ 2-diabetesepidemin

Typ-2 diabetes är en epidemi som sprider sig över hela världen. Enligt den Internationalla Diabetesfederationen (2021), har 537 miljoner vuxna (20-79 år) diabetes, en siffra som väntas öka till 643 miljoner år 2030. 90% av dem lider av typ 2-diabetes. Dessutom finns ett stort mörkertal (över 200 miljoner) av odiagnostiserade individer. Livsstilsförändringar inklusive viktnedgång, fysisk aktivitet och hälsosam mat och leverne i allmänhet kan leda till positiva förändringar men prognosen är som synes fortfarande dyster. Svensk forskning som nu pågått oförtrutet i 13 år på Stockholms universitet är dock på väg att sprida lite ljus i mörkret. Det handlar om en ny typ av förebyggande behandling utvecklad av Sigrid Therapeutics, en produkt som påverkar matsmältningen efter en måltid. En marknadsundersökning för att testa företagets kosttillskott för blodsockerkontroll pågår.

Professor Tore Bengtsson vid Stockholms universitet är forskaren bakom originalidén. Som så många gånger i historien handlade det om att innovation sker i gränslandet mellan olika vetenskapliga områden, i detta fall mellan medicin och materialvetenskap.

Användning av kiselpartiklar som laddas med läkemedel som sedan kan frisläppas i kroppen är en metod för att förbättra effekten av ett läkemedel. ”Det var under arbetet med ett sådant projekt som jag fick idén”, säger Tore Bengtsson. ”Skulle man kunna utnyttja kiselpartiklarnas egenskaper på ett annat sätt, dvs. i stället för att ”ladda” kiselpartiklar med läkemedel, tillverka kiselpartiklar vars porer skulle kunna fånga upp en del av matsmältningsenzymerna i tarmen och därmed jämna ut blodsockerkurvan? De första försöken på djur visade att tillsats av kiselpartiklar till kosten orsakade mindre viktökning och bland annat lägre insulinnivåer. Jag och min forskargrupp förstod direkt att vi var något lovande på spåret”.

Den fortsatta utvecklingen tog fart när Tore träffade Sana Alajmovic. Sanas ekonomibakgrund och erfarenhet från att kommersialisera forskningsupptäkter erbjöd den kompletterande kompetens som behövdes för att kommersialisera innovationen och de båda startade Sigrid Therapeutics 2014.

”Jag hade precis kommit tillbaka från att ha bott i USA där man, på ett påtagligt sätt noterar fetma och diabetes överallt, sannerligen ett stort folkhälsoproblem”, säger Sana Alajmovic, VD för Sigrid Therapeutics. ”Det är ingen överdrift att påstå att det är en epidemi över hela världen som inte bara orsakar stort lidande men även enorma sjukvårdskostnader. Att min pappa har typ-2 diabetes övertygande mig ännu mer om att det är detta jag vill ägna mitt liv åt”.

Det man utvecklat på Sigrid Therapeutics är egentligen en patenterad plattformsteknologi SiPore®. Bolagets första produktkandidat heter SiPore21® och är avsedd att förebygga och behandla tidiga stadier av typ-2 diabetes. SiPore21®, i form av en välsmakande gel tas i samband med måltid. När kiselpartiklarna når tarmen fångar de upp en del av de enzymer från bukspottskörteln som bryter ner maten, vilket resulterar i en långsammare matsmältning, lägre blodsocker och därmed en mindre uttalad insulinfrisättning. ”Effekten blir att patienten får tillbaka sin insulinkänslighet så småningom. Det är det som är problemet med typ-2 diabetes; att patientens känslighet för insulin är sänkt”, säger Tore Bengtsson.

Kliniska studier

Tidiga kliniska studier1,2 på människa har visat att SiPore21® är en säker produkt och orsakar en reduktion av HbA1c (långtidsblodsocker) och även minskad nivå av LDL-kolesterol, ofta kallat det ”onda” kolesterolet, båda etablerade riskfaktorer inom metabola sjukdomar. Dessa resultat bekräftades i en senare studie där man kunde visa att SiPore21® ledde till lägre HbA1c nivåer av klinisk relevans samtidigt som även andra parametrar associerade med sjukdomen förbättrades³. Nästa stora utvecklingssteg för företaget är att sjösätta en stor dubbellindad placebokontrollerad klinisk studie på hundratals individer med pre-diabetes och patienter med nyligen diagnosticerad typ-2 diabetes i Europa. Eftersom produkten inte når blodbanan klassas den som en medicinteknisk produkt, något som gör den regulatoriska processen klart enklare än om det vore klassat som läkemedel. Företaget kommer således att ansöka om CE märkning av SiPore21® för att sen kunna tillhandahålla produkten till patienter. ”Våra kliniska resultat pekar på möjligheten att inte bara behandla patienter med typ 2-diabetes med en mycket säker produkt utan till och med förhindra uppkomsten av att de metabola förändringar som leder till typ 2-diabetes”, säger Tore Bengtsson. ”Det är därför vi inkluderar individer med pre-diabetes och nyligen diagnosticerade typ 2-diabetiker i vår stora studie”.

Professor Tore Bengtsson, Stockholms universitet, medgrundare till Sigrid Therapeutics. Foto: Sigrid Therapeutics. Sana Alajmovic, VD och medgrundare till Sigrid Therapeutics Foto: Sigrid Therapeutics.

Några från teamet. Jeanha Baek, Head of Preclinical Development, Sana Alajmovic, CEO and Cofounder, Eric Johnston, CTO & COO, Porraphun Rieanjarernsuk, Business Developer, Ghislaine RobertNicoud, IP Manager & Material Scientist, Melissa Borg, Preclinical Researcher Foto: Sigrid Therapeutics.

Kosttillskottet som testas under september – oktober 2022.

Kosttillskott för blodsockerkontroll testas

Parallellt med utvecklingen av en medicinteknisk produkt, har Sigrid tagit fram ett kosttillskott som också baseras på SiPore®:s plattformsteknologi. Under 6 veckor i september och oktober testas företagets kosttillskott i en marknadsundersökning av 250 pre-diabetiker och typ-2 diabetiker. Kosttillskottet finns som gel och kapsel och tas i samband med måltid. Produkten ersätter inte en sund kost och livsstil utan är ett komplement som förstärker effekterna av hälsosamma levnadsvanor. Även om den enkät som deltagarna kommer att fylla i före och efter programmet kring deras upplevelse av produkten inte är framme än har många hört av sig med kommentarer. ”De kommentarer som regelbundet kommit in i mitt flöde är mycket uppmuntrande”, säger VD Sana Alajmovic. ”Flera har gått ner i vikt, många har upplevt att mättnaden efter en måltid har stått sig längre och ingen har rapporterat några negativa effekter. Nu ser vi fram emot den slutgiltiga sammanställningen av marknadsundersökningen.”

OLA BJÖRKMAN

Docent, frilansskribent.

Referenser:

1. Oral intake of mesoporous silica is safe and well tolerated in male humans: Emilia Hagman, et.al. https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0240030 2. Entrapping Digestive Enzymes with Engineered Mesoporous Silica Particles Reduces Metabolic Risk Factors in Humans: Erik R.

Waara, et.al. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/adhm.202000057 3. Engineered mesoporous silica reduces long-term blood glucose, HbA1c, and improves metabolic parameters in prediabetics:

Jeanha Baek, et.al. https://www.futuremedicine.com/doi/10.2217/nnm-2021-0235

Illustratör: Jeanette Engqvist och Lennart Molin.

KVINNOHJÄRTAN

-hjärt -och kärlsjukdomar hos kvinnor

Förståelsen för hur kvinnohjärtan skiljer sig från sina manliga motsvarigheter ökar gradvis och avspeglas, liksom tidigare, väl i den fjärde upplagan av Karin Schenck-Gustafssons och Nina Johnston-Holmströms (tillsammans med ett trettiotal namnkunniga kollegor, aktiva forskare och kliniker) Kvinnohjärtan. Självklart är inte alla könsskillnader organbaserade – inom hjärtsjukvården har forskning, riktlinjer, behandlingsmetoder och -val ofta varit baserade på manliga normer, i värsta fall med sämre utfall för kvinnliga patienter som följd.

Förhoppningen måste vara att en bok som Kvinnohjärtan, som på punkt efter punkt redovisar, förklarar, och kommenterar skillnaderna mellan könen inom kardiologin, på sikt blir överflödig, i betydelsen att kunskaperna är hävdvunna och etablerade. Tills dess är boken en av de bästa översikterna på området, indelad i sju huvudavsnitt och närmare trettio kapitel; samtliga uppdaterade och aktuella. Kapitlen om reproduktiv hjärthälsa, sömnstörningar och covid-19 är nyskrivna. Med sina ofta avancerade tabeller, illustrationer och litteraturhänvisningar, samt innehållsförteckning och sakregister, är sakframställningarna på medicinsk läroboksnivå, för professioner inom hjärtsjukvården. (Recension BTJ)

Redaktörer

Karin Schenck-Gustafsson Nina Johnston-Holmström

Det är fjärde upplagan och nytt är ett utvidgat kapitel om reproduktion och könshormoners betydelse för framtida hjärt-kärlsjukdom och Covid-19 och könsaspekter.