Genombasierte Entscheidungshilfe für die klinische Routine Von Sequenzierdaten zum Patientenbericht in wenigen Minuten MH Guide ist eine Analyse-Software, die Molekularpathologen und Onkologen bei der Interpretation umfangreicher molekularer Daten unterstützt. MH Guide macht komplexe NGS-Datensätze lesbar, identifiziert relevante genetische Varianten und übersetzt die Informationen in konkretes klinisches Wissen: • Welche genetischen Veränderungen und Biomarker liegen im Tumor vor? • Welche zielgerichteten oder immunonkologischen Therapien sind bei diesem individuellen genetischen Tumorprofil erfolgversprechend, welche aufgrund von
Resistenzen oder Arzneimittelnebenwirkungen kontraindiziert? • Welche wissenschaftliche Evidenz und welche Leitlinieninformationen liegen vor? • Gibt es laufende klinische Studien, für die die Patientin/der Patient infrage kommt? MH Guide fasst diese Informationen in einem übersichtlichen Report zusammen: Die genetischen Daten werden dabei in den Kontext aktuellster wissenschaftlicher Erkenntnisse aus einer der weltweit größten lernenden Datenbanken (Dataome) gesetzt.
Das Wichtigste auf einen Blick MH Guide ist als IVD-Medizinprodukt in der EU zugelassen. a Non-small-cell lung carcinom Diagnosis — ICD-10-CM code ll-Cell Lung) D002289 (Carcinoma, Non-Sma MeSH ID/term Additional MeSH IDs —
Patient ID SP0006-GOLD SP0006-GOLD Case ID Date of birth 01 Jan 1963
CORRECTED REPORT Sex Ethnicity Country Trial ZIP code
Male — US 77007
Collected Tumor cellularity
Lung S-13-008808 — no
Primary tumor site Surgical pathology Tissue type Metastatic
Barcode Sample type Labtest
9264 General dataset ID 10065901
Software version
464
89897177 CVI dataset ID Organizational unit MTSINAI
INTERPRETATION
patient disease ly mutated genes in the Mutational status of common KRAS ERBB2 EGFR BRAF ALK not ABCB1 not 2 SNV 2 fusion, 1 not not identified identified identified identified SNV ROS1 not identified
STK11 not identified
TP53 not identified
r profile and on evidence
Based on the patient's molecula tion Test Comment - Interpreta
3 Ineffective
Potential impact Effective
Effective
Effective
Treatment Gefitinib
Pembrolizuma b
Durvalumab
Drug approval Approved
PIK3CA not identified
Biomarker
VAF
ALK/EML4 (fusion)
—
TMB-H 20.00 mut/Mb (TMB)
—
MSI-H (MSI)
—
CD274 Overexpression (protein expression)
—
RET not identified
the preferred treatment
diagnostic findings
3 Diagnostic
0 Prognostic
14 Safety
NRAS not identified
should be considered as
Overview of prognostic and
t impacts
13 Effective
NF1 not identified
MET 1 SNV
from publications, Gefitinib
SUMMARY Overview of potential treatmen
Ordering Dr. Mary Doe physician — Facility us@molecularhealth.com Email +1 617 718 5863 Phone MH Panel V1 Fax (unpaired) (pre MH Product MH Guide Guide 4.1.0) MH Guide Premium Report 4.2.2
28 Mar 2017 75% A00254 FFPE
• Molekularpathologen, Labordiagnostiker und Onkologen nutzen MH Guide, um NGS-Daten automatisiert zu analysieren und behandelnden Ärzten einen übersichtlichen Ergebnisreport für die Behandlung ihrer Krebspatienten zur Verfügung zu stellen.
Biomarker score
option for the patient.
Der MH-Guide-Bericht umfasst: • Informationen zu relevanten genetischen Veränderungen und Biomarkern. • D ie Auflistung potenzieller Behandlungsmöglichkeiten auf Basis der ermittelten Biomarker. • A ngaben zu Evidenz und Leitlinienverankerung in der Indikation.
Clinical trials found 19
Trials
• Hinweise zu möglichen WirkstoffResistenzen und unerwünschten Arzneimittelwirkungen.
Trials 2
2
Approved
Approved
CD274 Overexpression (protein expression)
• Die Auflistung relevanter rekrutierender klinischer Studien.
2
—
Phone — Order date 11 Apr 2017 Report Version 3
Molecular Health GmbH,
Signed by 10 Sep 2020 10:23 (UTC+02:00)
Kurfuersten-Anlage 21, 69115
Factsheet MH Guide
Page 1 of 41
43851-150 ularhealth.com | +49 6221
Heidelberg | www.molec
1/4
MH Guide: Unterstützung für Molekularpathologen und Onkologen • MH Guide unterstützt Molekularpathologen bei der Annotation von Genvarianten auf Basis von NGS- oder VCF-Daten.
• Diese Berichte stehen Onkologen für die zielgerichtete Behandlung ihrer Patientinnen und Patienten zur Verfügung.
• Die Software fügt sich als cloudbasierte Anwendung ideal in die Testungs- und Analyseroutine von Laboren ein, die damit schnell und zuverlässig Genvarianten annotieren und individuelle Ergebnisberichte erstellen können.
• MH Guide erlaubt über sein flexibles Rechtemanagement die interaktive und interdisziplinäre Besprechung und Bearbeitung von Patientenfällen mit ärztlichen Kollegen und eignet sich damit besonders für den Einsatz in (molekularen) Tumorboards.
Sieben Schritte für die Durchführung einer MH-Guide-Analyse
1 2 3 4 5
Indikationsstellung Der Onkologe stellt die Indikation für eine molekularpathologische Diagnostik.
Molekulardiagnostik beauftragen Der Onkologe sendet Probenmaterial (Tumorbiopsie oder Tumorprobe) mit Überweisung und Arztbrief an seinen Pathologen vor Ort. Er beauftragt dabei den Nachweis tumorrelevanter Mutationen. NGS-Analyse durchführen Der Pathologe führt neben weiteren Untersuchungen des Tumors (a) die NGS-Analyse selbst durch oder (b) beauftragt dazu ein molekularpathologisches Labor.
NGS-Daten in MH Guide hochladen Das ausführende Labor führt die NGS-Analyse durch und lädt die Daten im Web-Portal zur MH-Guide-Auswertung hoch.
NGS-Daten analysieren MH Guide analysiert die NGS-Daten, vergleicht sie mit bereitgestellten Informationen der Dataome-Wissensdatenbank und ermöglicht die Erstellung eines individuellen Berichts. Befunderstellung
6 7
Factsheet MH Guide
Das ausführende Labor bearbeitet den MH-Guide-Bericht und zeichnet ihn frei. Das ausführende Labor oder der Pathologe vor Ort fasst die gesamten pathologischen Ergebnisse und Informationen aus dem MH-Guide-Bericht zusammen. Auswahl von Therapieoptionen Der Onkologe erhält den Befund von seinem zuständigen Pathologen einschließlich individueller Therapieinformationen und möglicher Studien.
2/4
Technische Flexibilität bei maximaler Sicherheit • MH Guide, MH Guide/BRCA und MH Guide/ Mendel sind browserbasierte Softwareanwendungen, die einfach in den Laborprozess integriert werden können. Sie ermöglichen die Verarbeitung jeglicher Variantenlisten im VCF-Format und unterstützen so die gängigen NGS-Plattformen. Mit MH Guide Premium können außerdem Sequenzierrohdaten (FASTQ Files) analysiert werden.
• MH Guide kann Ergebnisse von Nicht-NGSMethoden (FISH, IHC, (q)PCR) verarbeiten und generiert gut konzipierte, anpassbare Vorlagen in verschiedenen Formaten (PDF, JSON). • Für MH Guide gelten höchste Standards in Bezug auf Datenschutz, Datensicherheit sowie Risiko- und Qualitätsmanagement.
Gerne präsentieren wir Ihnen MH Guide auch in einer Live-Demonstration. Sprechen Sie uns an: Tel. (EU) +49 6221 43851-150
Factsheet MH Guide
3/4
Die einzigartige Technologie: Dataome und erprobte Applikationen für erfolgreiche Präzisionsmedizin
WISSENSM OD
Genomgestützte klinische Entscheidungshilfe
KU RA T
Erfolgsprognosen zu klinischen Studien
Molekulare Analyse von Wirkstoffmechanismen
ÜN
K
Text-Mining und automatisierte Datenerfassung
MH-ANWENDUNGEN
EN
Z
Strukturierte + unstrukturierte biomedizinische Daten
LE EL
TEN E DA RT IE
Strukturierte + unstrukturierte klinische Daten
DATAOME ANALYTICS
DATAOME KNOWLEDGE
DATAOME CAPTURE
ST
LIC H E N T E L LIG I
Überprüfung der Daten Standardisierte Referenzierung Expertenkuratierung
In-silico-Wirkstoffforschung und -entwicklung
Transformation Wissensmodellierung Dateninterpretation
Automatisierte Entscheidungshilfen für die Gesundheitsversorgung
Die Softwarelösungen MH Guide/Mendel und MH Guide/BRCA sind Teil der Produktfamilie MH Guide:
Molecular Health GmbH • Hauptsitz Heidelberg, Deutschland, Europa Tel. (EU) +49 6221 43851-150 • kundendienst@molecularhealth.com
Factsheet MH Guide
• MH Guide/BRCA unterstützt Humangenetiker bei Identifikation und Reporting klinisch signifikanter Keimbahnvarianten, die mit dem erblichen Brustkrebs- und Eierstockkrebs-Syndrom (HBOC) in Zusammenhang stehen.
MH-20-068-1
• MH Guide/Mendel unterstützt Humangenetiker bei der Identifizierung klinisch bedeutsamer genetischer Varianten und der Erstellung eines Diagnoseberichts für den Patienten.
molecularhealth.com
4/4
