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Telstar Life Science Solutions apresenta alto valor agregado de soluções em consultoria, engenharia e construção de plantas farmacêuticas e de biotecnologia, laboratórios completos para a fabricação de medicamentos, incluindo equipamentos críticos. Sua atuação engloba validação, adequação às Boas Práticas, serviços para gerenciamento logístico e de sistemas de manutenção. A Telstar é capaz de oferecer um gerenciamento global customizado, integrado, inovador e eficaz de projetos turnkey, incluindo consultoria, desenvolvimento e acompanhamento dos projetos da concepção até a finalização.
Consultoria Consultoria focada em empresas e serviços tecnologicamente estratégicos e visa abordar requisitos de conformidade regulatória em processos críticos de produção na área das ciências da vida, garantindo eficiência, qualidade e minimização de riscos, de acordo com as normas e regulamentos estabelecidos por diferentes autoridades nacionais e internacionais de saúde. Consultoria Estratégica • Análise de viabilidade comercial e tecnológica
Gerenciamento Integrado de Qualificação e Validação
Consultoria em Garantia da Qualidade
Consultoria Científica (Assuntos Científicos) • Assuntos Regulatórios • Sistemas de Qualidade em Pesquisa Clínica • Consultoria Pré-clínica e Clínica • Estudos de Desenvolvimento de Produto
Consultoria e Ferramentas de Processos de TI
Treinamento
Laboratório de Liofilização
Laboratório de Esterilização
Aliança Estratégica LABWARE Labware, empresa líder em softwares para gestão de armazéns, oferece soluções informatizadas para processos regulamentados da indústria da ciência da vida (WMS, ERP, MES, Scheduling, eCTD, DMS, etc). Como um parceiro tecnológico, a Telstar inclui o expertise da Labware em seus processos integrados de turnkey. Soluções para Armazéns - Software Lab - Software para Assuntos Regulatórios - Software de Produção - Software de Qualidade Inteligência de Mercado.
A Telstar é uma das poucas empresas no mundo que pode fornecer laboratórios totalmente equipados para produção de medicamentos e pesquisa, incluindo os equipamentos críticos de processo.
Engenharia Elaboração de projetos integrados turnkey para os setores associados às ciências da vida, a partir do estudo de viabilidade técnica e definição de requisitos, desenvolvimento de engenharia básica e detalhada, usando as ferramentas mais avançadas para garantir um resultado de alta qualidade, desde o início do projeto até a qualificação, totalmente supervisionado por uma equipe de gerenciamento de projetos da Telstar, que trabalha diretamente com o cliente, para oferecer o apoio e assessoria na tomada de decisão, garantindo assim o sucesso final do projeto.
• URS + Engenharia Conceitual Determina a viabilidade técnica e econômica do projeto com base no estudo de viabilidade e definição de requisitos do projeto.
• Engenharia Básica Fase que abrange todos os requerimentos do usuário, especificações básicas, implementação do cronograma e avaliação econômica.
• Engenharia Detalhada Fase que envolve uma revisão detalhada da engenharia básica e configuração, atualização e definição do projeto, conforme necessário.
• Gerenciamento de Projeto Requisitos do processo de produção cada vez mais rigorosos, exigem a utilização de instalações adequadas que assegurem a qualidade do produto final. A fim de alcançar esses padrões, o gerenciamento de projetos da Telstar trabalha em estreita colaboração com o cliente para oferecer suporte e assessoria adequados para pontos críticos do projeto nas tomadas de decisão que podem surgir no decorrer da obra. Este trabalho em equipe entre a Telstar e o cliente resulta em instalações modernas, de fácil utilização, seguras e de alta qualidade. Desta maneira, o gerenciamento do projeto gera instalações de alto valor agregado para o cliente sempre respeitando as normas aplicáveis.
O valor da inovação tecnológica
Telstar é uma das duas empresas em todo o mundo com a capacidade de construir laboratórios que utilizam conceito modular. O conceito modular reduz significativamente o prazo de execução para produtos de alto valor e que salvam vidas, tais como, vacinas contra pandemias e produtos de tratamento de câncer.
Construção e Instalações A Telstar disponibiliza para o setor industrial de ciências da vida sua experiência e conhecimento tecnológico no desenvolvimento integrado de instalações críticas e não-críticas e a construção de plantas farmacêuticas e biotecnológicas convencionais ou no conceito modular.
Construção • Gerenciamento de Construção • Construção • Gerenciamento de Compras • Comissionamento e Implantação • Qualificação
Tanto na construção convencional ou utilizando conceito modular. Instalações Críticas de Salas Limpas • Arquitetura • Tratamento de ar • Equipamentos associados • Antecâmaras • Chuveiro de ar • Fluxo laminar integrado Instalações Críticas de Processos • CIP / SIP sistemas de limpeza e esterilização • Instalações de processo • Sistemas de tratamento de resíduos bio-contaminados
Adequação dos processos críticos de fabricação conforme cGMP.
Projetos Turnkey (Chave-na-Mão) A Telstar desenvolve plantas integradas em regime turnkey e projetos de instalações de construção para indústrias de biotecnologia, farmacêutica e veterinária, com elevado grau de especialização na concepção, fornecimento, instalação, qualificação e implantação de instalações críticas para estas indústrias. Soluções: • Serviços de engenharia • Serviços de consultoria e supervisão • Gerenciamento de compras • Gerenciamento de projeto • Fornecimento e instalação de sistemas críticos • Automação e controle • Plano mestre de validação • Implantação • Treinamento • Qualificação Estas soluções podem ser desenvolvidas tanto em conceito tradicional, como conceito modular.
Sistemas e Equipamentos Com experiência de quase 50 anos e reconhecida presença
própria de esterilização, geração de água e vapor puro, liofilização,
internacional, a Telstar consolidou sua posição como líder nos
contenção, ar limpo, cultura de células e armazenamento
mercados da indústria farmacêutica, biotecnológica e cosmética,
refrigerado.
oferecendo equipamentos de alta tecnologia para os clientes no mundo inteiro. A Telstar mantém sólida presença nos mercados da
Para o setor médico-hospitalar, Telstar Life Science Solutions é
América do Norte, Asiático e Europeu. Neste último caso, além da
especializada no controle de infecções e oferece a mais avançada
Espanha, onde é a empresa líder no mercado doméstico, alcançou
tecnologia para projeto e instalação de salas operacionais de fluxos
considerável reconhecimento internacional.
laminares, com um sistema de ventilação que minimiza o risco de infecções pós-operatórias.
Para laboratórios, a Telstar Life Science Solutions oferece o projeto, fabricação e comercialização de equipamentos com alta tecnologia
Para realizar esta atividade, a Telstar tem seus próprios centros
de laboratórios para departamentos de P&D, controle de qualidade
de excelência, orientados para a investigação e desenvolvimento
ou de análises, em setores relacionados com ciências da vida e da
das seguintes tecnologias: Contenção (Reino Unido), Ar Limpo
saúde.
(Holanda), Liofilização (Espanha e Estados Unidos), Medicohospitalar (Holanda e Alemanha), Esterilização (Espanha),
Para indústria farmacêutica e biotecnológica, a Telstar Life Science
Tratamento de água e vapor (Espanha), Cultura de células (Espanha)
Solutions é especializada em projeto, fabricação e comercialização
e Armazenamento refrigerado (Holanda).
de soluções integradas na área de processos, utilizando tecnologia
T E L S TA R – PA R C E I R O T E C N O L Ó G I C O . A p l i c a ç õ e s t e c n o l ó g i c a s p o r s e t o r : Clean Air
Medical Components
Cell Culture
Área farmacêutica, química e setores relacionados
Soluções Globais
Área acadêmica e de pesquisa
Área clínica
Tecnologia aplicada com alto valor agregado
Cold Storage
Puretech
Ciências da Vida
Telstar, uma empresa líder Com sólida política de inovação, equipe profissional altamente especializada e dez centros de excelência tecnológica ao redor do mundo, a Telstar é considerada hoje uma grande empresa na geração de novas tecnologias. Isso proporciona valor competitivo, consolida sua projeção no mercado internacional e sua liderança como uma das principais empresas em desenvolvimento de alta tecnologia com soluções integradas de processo e visão global para o mercado de ciências da vida.
• A Telstar é uma das 10 melhores empresas no mundo para a fabricação e instalação de equipamentos para a indústria farmacêutica.
• A Telstar é um dos 5 principais fabricantes no mundo de cabines de biossegurança e um dos 3 principais fabricantes de liofilizadores para laboratórios.
• É o fornecedor mais importante de equipamentos para a indústria farmacêutica na Espanha.
• A Telstar detém 15% do mercado mundial de cabines de biossegurança para laboratórios.
• A Telstar é o único grupo internacional com a capacidade de desenvolver soluções integradas na área de processos para a indústria farmacêutica e de biotecnologia, através de tecnologia própria de esterilização, liofilização, contenção e ar limpo.
• A Telstar detém 80% do mercado Benelux (Bélgica, Holanda e Luxemburgo) nas cabines para biossegurança e 70% do mercado na Espanha.
• A Telstar é uma das poucas empresas no mundo que pode fornecer laboratórios totalmente equipados para a produção de medicamentos e de pesquisa, incluindo processos de equipamentos críticos.
• A Telstar detém 30% do mercado na Europa Central e do Norte da Europa em projeto e instalação de salas de operações com tecnologia fluxo laminar.
Liderança tecnológica A Telstar introduziu no mercado internacional, os primeiros minibiorreatores que permitem ensaios simultâneos múltiplos de cultura de células. A Telstar colabora com a Hexascreen para a comercialização e industrialização de um modelo inovador de minibiorreator para rastreamento de cultivo de células animais em escala aplicável à P&D. Este é um exemplo do resultado de uma política permanente de colaboração entre a Telstar, universidades e centros tecnológicos. Esta aliança permite a identificação de avanços em pesquisa e desenvolvimento e a combinação de sinergias para desenvolver projetos inovadores no futuro.
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