Rx journal 8 (1) 2017

Anul V - Nr. 8 (1) 2017

www.rxjournal.innovationinhealth.ro

Sub egida

Editată în parteneriat cu Editura Etna

Editura Etna este înscrisă în Societatea Editorilor Români.

Acreditată de Consiliul Naţional al Cercetării Ştiinţifice din Învăţământul Superior (CNCSIS) la poziția 241 şi de Colegiul Medicilor din România.

Revistă de informare specializată dedicată tuturor medicilor specialişti, medicilor de familie, asistenților și moașelor din România

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII 5 PROGRAME NAȚIONALE DE SCREENING, CU FINANȚARE EUROPEANĂ NERAMBURSABILĂ

SPECIAL MEDICAL

Președintele OAMGMAMR, MIRCEA NICUȘOR TIMOFTE:

m RUJEOLA m VIRUSUL WEST NILLE

„EDUCAȚIA MEDICALĂ CONTINUĂ ESTE UN OBIECTIV STRATEGIC MAJOR AL OAMGMAMR!”

S

U

SENIOR EDITOR Mircea Nicușor Timofte (Președintele OAMGMAMR)

EDITORIAL & EVENTS COORDINATOR Dragoș Marus Chiriac MARKETING MANAGER Mihai Nica SALES MANAGER Andreea Măgeanu KEY ACCOUNT MANAGER Andreea Rotundu Copyright © 2017 MULTIMEDIA BUSINESS CORPORATION Drepturile de autor pentru articolele şi fotografiile publicate aparţin exclusiv MBC. Reproducerea, totală sau parţială, şi sub orice formă, tipărită sau electronică, sau distribuţia materialelor publicate se face numai cu acordul scris al Publisherului

ISSN 2344 – 6633 ISSN 2344 – 6633 Responsabilitatea asupra conţinutului original al materialelor aparţine în întregime autorilor.

Persoanele intervievate răspund de conţinutul declaraţiilor lor, iar utilizatorii spaţiului publicitar, de informaţiile incluse în machete.

ABONAMENTE: redactia@innovationinhealth.ro

REVISTĂ EDITATĂ ÎN PARTENERIAT CU EDITURA

R

SĂNĂTĂȚII 4 MINISTERUL 5 programe naționale de screening, cu finanțare europeană nerambursabilă

8 APMGR Sute de medicamente generice, ieftine, vor dispărea de pe piață 10 CEGEDIM Ușoară redresare pe piața medicamentelor la jumătatea lui 2017 15 CASMB Fonduri suplimentare pentru analize medicale și investigații imagistice ANMDM

16 În atenţia Deţinătorilor Autorizației de Punere pe Piață (APP) 17 Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj cu paracetamol 20 EMA Concluzie referitoare la riscul de apariție a inhibitorilor asociat cu utilizarea medicamentelor care conțin factor VIII

EVENIMENT

22 Eveniment cu tradiție la UMF Iași 25 ”Proiectul inimilor”, prezentat Comisarului European Marianne Thyssen CMR 28 CAMPANIE “Stop diagnostic pe net! Mergi la cabinet!”

SPECIAL 32 INVITAT Președintele OAMGMAMR, Mircea Nicușor Timofte STUDIU

de zece ori a obezității din copilărie și adolescență 40 Creștere în ultimele patru decenii 43 Succes al cercetării științifice de la UMF Iași DOSAR 44 Arestări în dosarul Decontărilor ilegale de la CNAS din domeniul „farma” acuză reprezentanții Ministerul 48 Profesioniștii Sănătății că vor să închidă jumătate din farmaciile din România 52 PROFIL Institutul Naţional de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino”

Editura Etna este înscrisă în Societatea Editorilor Români. Acreditată de Consiliul Naţional al Cercetării Ştiinţifice din Învăţământul Superior (CNCSIS) la poziția 241 şi de Colegiul Medicilor din România (CMR)

A

Indiferent pe ce suport sunt scrise, carapace de broască ţestoasă, papirusuri, hârtie, indiferent de când datează, REŢETELE rămân inelele de legătură între participanţii profesionişti ai actului medical - medicul şi farmacistul - şi pacienţi.

Anul V - Nr. 8 (1) 2017

EDITORIAL BOARD Prof. Dr. Romeo Călărașu Prof. Dr. Florin Mihălțan Prof. Dr. Evelina Moraru Prof. Dr. Mircea V. Nanulescu Prof. Dr. Cătălina Tudose Prof. Dr. Mircea Ioan Popa Prof. Dr. Cătălina Poiană Conf. Dr. Gabriel Popescu Conf. Dr. Mădălina Georgescu Șef lucr. Dr. Ioana Soare Șef Lucr. Dr. Vlad Budu Asist. Univ. Dr. Mara-Laura Carsote Asist. Univ. Dr. Maria Silvia Trandafir Drd. Maria Besciu Dr. Loredana Mitran Dr. Bogdana Stana Dr. Irina Strâmbu Moașă Melania Tudose

M

55

SPECIAL MEDICAL RUJEOLA VIRUSUL WEST NILLE

Ministerul Sănătății

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

5 PROGRAME NAȚIONALE DE SCREENING, cu finanțare europeană nerambursabilă

România va beneficia, în urma accesării fondurilor nerambursabile, de peste 191 milioane de euro pentru implementarea de programe de depistare precoce (screening) a cancerului de col uterin, cancerului de sân, tuberculozei, hepatitelor B,C și D, precum și pentru screening prenatal, precum și pentru formarea personalului medical din domeniile prioritare de sănătate.

Prof. dr. Florian Bodog a declarat că Ministerul Sănătății a primit un sprijin important în procesul de accesare a fondurilor europene din partea echipei Ministerului Dezvoltării Regionale, Administrației Publice şi Fondurilor Europene – Autoritatea de Management pentru Programul Operaţional Capital Uman.

Ministerul Sănătății a mai derulat, la nivel național programul pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, restul reprezintă

4

programe care vor fi implementate în premieră. În primă fază, peste 64,7 milioane de euro din cele 191 milioane de euro vor fi utilizate pentru pregătirea a peste 14.000 de specialiști (ex. medici, medici radiologi, senologi, anatomopatologi, epidemiologi, tehnicieni de radiologie și anatomie patologică, fizicieni, manageri de date, asistenți medicali, asistenți medicali comunitari, psihologi implicați în furnizarea serviciilor de sprijin/ suport, biologi, tehnicieni de laborator,

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

Programele performante de screening salvează vieți.

Este mult mai ușor și din punct de vedere medical, dar și economic, să previi decât să tratezi boala în stadii avansate. Creșterea capacității de screening pentru depistarea bolilor cu impact asupra sănătății publice reprezintă unul dintre obiectivele importante ale Programului de Guvernare. Fondurile accesate le vom utiliza pentru organizarea și implementarea programelor de screening, dar și pentru formarea personalului medical și achiziția de Prof. Dr. Florian Bodog, echipamente, astfel încât să nu existe sincope în derulare, Ministrul Sănătății așa cum s-a mai întâmplat în trecut. registratori medicali, mediatori sanitari, alt personal medical etc.) în domeniile programelor prioritare de sănătate. Programele vor putea include schimburi de experiență în alte State Membre. În acest sens, au fost aprobate 34 de proiecte în urma cărora cadrele medicale vor fi pregătite în managementul bolilor infecțioase transmisibile prioritare (tuberculoza; hepatite virale cronice B și C), în managementul pre şi post natal al afecţiunilor cu impact asupra mortalităţii infantile, îngrijirea continuă a nou nascutului şi a sugarului cu risc crescut de imbolnavire si deces, prevenţia nasterii premature şi îngrijirea nou nascutului prematur. Alte domenii de formare mai vizează managementul bolilor cardiovasculare, al afecțiunilor oncologice (cancer col, cancer mamar), diabet zaharat, al bolilor endocrine/ disfuncții tiroidiene, sănătate mintală și boli rare (inclusiv genetică medicală). Numărul proiectelor aprobate ar putea creşte după finalizarea de către MDRAPFE – AM POCU a procesului de contestații.

tratați vor fi reevaluați periodic. De asemenea, tot în cadrul proiectului, va fi elaborată metodologia de screening a populației pentru depistarea tuberculozei. Mai mult, datele obținute vor fi analizate, după care vor fi elaborate rapoarte, studii, informări în vederea realizării politicilor publice în domeniul tuberculozei, inclusiv al tuberculozei latente în conformitate cu Strategia Națională de Control al Tuberculozei 2015-2020.

TUBERCULOZĂ

ONCOLOGIE

Peste 15 milioane de euro vor fi utilizate în domeniul tuberculozei, pentru ”Organizarea de programe de depistare precoce (screening), diagnostic și tratament precoce al tuberculozei, inclusiv al tuberculozei latente”. În cadrul proiectului care va dura maxim 5 ani, un număr de 500 cadre medicale vor beneficia de programe de formare şi 70.000 persoane vor beneficia de servicii de sănătate de prevenire, depistare precoce (screening), diagnostic și tratament precoce al tuberculozei, inclusiv al tuberculozei latente. Este prevăzut ca, 90% din persoanele care vor intra în program să provină din regiuni mai puţin dezvoltate ale României, iar 10% din Regiunea Bucureşti Ilfov. Toți pacienții

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

Vor fi alocate 47 de milioane de euro pentru programul național de depistare a cancerului de col. În prima fază vor fi alocate 5 milioane de euro pentru elaborarea metodologiei programelor de prevenție, depistare precoce, diagnostic și tratament precoce al cancerului de col uterin (HPV/ Babeș Papanicolau) și pentru formarea personalului medical care va fi implicat în derularea acestor programe. Fondurile vor mai fi utilizate pentru activități de informatizare suport al bazelor de date ale screeningului integrate cu sistemele informatice ale programului național, precum și pentru monitorizarea la nivel național și controlul implementării programelor de prevenție, depistare precoce, diagnostic și tratament precoce

5

Ministerul Sănătății al cancerului de col uterin. Datele obținute în urma screeningului vor utilizate pentru realizarea de rapoarte și studii care vor fundamenta viitoarele politici de sănătate din domeniu.

Cea de-a doua etapă este dedicată imple­ mentării efective a programelor regionale de prevenție, depistare precoce, diagnostic și tratament precoce al cancerului de col uterin. În această fază vor fi alocate 42 milioane de euro (10.5 milioane de euro pe fiecare regiune de dezvoltare: Nord Vest; Nord Est; Sud Muntenia și Centru). Noutatea programului de screening constă în introducerea testării HPV în regim pilot pentru femeile cu vârsta cuprinsă între 30 şi 64 ani. Prima regiune care va asigura implementarea testării HPV este Nord Vest, având în vedere experiență anterioară în derularea de programe similare de testare. În cadrul programului, peste 800.000 de femei cu vârsta cuprinsă între 24 – 64 ani urmează a beneficia de servicii de depistare precoce (HPV şi Babeş Papanicolau), precum şi de triaj citologic (în cazul femeilor identificate cu teste HPV pozitive în screening), tratament și reevaluarea periodică (follow-up) a pacientelor tratate pentru leziuni depistate, consiliere psihologică, etc. Vor fi finanţate și achiziţii de echipamente, precum şi servicii de sprijin pentru femeile din grupuri vulnerabile (ex. costuri de transport etc.).

– vor fi alocate aproximativ 21 milioane de euro pentru programul național de depistare al cancerului de sân: În primă etapă vor fi alocate 5 milioane de lei pentru acţiuni care vizează organizarea unui centru de referință pentru programele regionale de screening al cancerului mamar, pentru formarea personalului implicat în derularea programelor de screening, elaborarea metodologiei pentru derularea programelor

6

de prevenție, depistare precoce, diagnostic și tratament precoce al cancerului de sân (ex. mamografie digitală/ ecografie/ biopsie/ tratament/ urmărire în timp etc.), activități de informatizare suport al bazelor de date ale screeningului integrate cu sistemele informatice ale programului național, monitorizarea la nivel național și controlul implementării programelor de prevenție, depistare precoce, diagnostic și tratament precoce al cancerului de sân. Datele obținute vor fi analizate și pe baza lor vor fi implementate noi politici de sănătate publică. În a doua etapă vor fi implementate programele regionale de prevenție, depistare precoce, diagnostic și tratament precoce al cancerului de sân. Vor fi alocate 16 milioane de euro (8 milioane de euro pentru fiecare proiect, fiecare proiect necesitând acoperirea a 2 regiuni de dezvoltare: Nord Vest şi Vest, respectiv Nord Est şi Sud Est).

Peste 30.000 de femei cu vârsta cuprinsă între 50 şi 69 ani care au domiciul într-una din aceste regiuni de dezvoltare vor beneficia, gratuit, de servicii de screening prin testare mamografică cu dublă citire și arbitraj, evaluări ecografice a leziunilor mamare incipiente depistate (mamografii declarate pozitive direct sau după arbitraj), biopsierea și confirmarea anatomopatologică a leziunilor suspecte cu trimitere la tratament a pacientelor confirmate cu diagnostice de leziuni mamare incipiente. Tot în cadrul proiectului vor fi finanţate acţiuni de achiziţie echipamente (ex. aparatură de laborator necesară derulării acțiunilor de screening/ aparatură de evaluare a leziunilor incipiente mamare: mamografe, ecografe, puncție/ biopsie asistată, aparatură specifică confirmare leziuni laborator anatomie-patologică, suport informatic de telemedicină pentru dublă citire cu arbitraj, suport informatic pentru bazele de date, unități mobile, sistem informatic de stocare a imaginii etc.), dar și acțiuni de sprijinire a femeilor, în special a celor diagnosticate în programul de screening pentru cancerul de sân, în vederea determinării eficacității măsurilor întreprinse și ajustării acestora (ex. peer-to-peer suport, consiliere psihologică și alte servicii adaptate și necesare etc.). În urma analizării datelor obținute vor fi elaborate rapoarte, studii, informări cu privire la rezultatele acestuia în baza cărora se vor face viitoarele politici publice în domeniu.

MAMĂ ȘI COPIL Peste 19 milioane de lei vor fi alocate pentru: În primă etapă vor fi alocate 3 milioane de euro pentru dezvoltarea registrelor naționale pentru programele regionale de îngrijire a gravidei și copilului şi pentru organizarea programe de

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

formare profesională specifică pentru personalul implicat în îngrijirea gravidei și copilului. Programele de formare vor putea include personal medical din toate cele 8 regiuni de dezvoltare ale României. În cea de-a doua etapă vor fi implementate programe şi servicii de sănătate de prevenție, depistare precoce, diagnostic și tratament precoce prenatal: consult medicina de familie, consult de specialitate obstetrică-ginecologie, analize laborator, analize prenatale: test combinat (trimestrul I): ecografie, biochimie și interpretarea rezultatului obținut, morfologia fetală de trimestrul II (ecografia morfologică), amniocenteza etc. Tot în contextul proiectelor vor putea fi achiziţionate echipamente necesare activităților. Pentru etapa II vor fi alocate 16 milioane de euro (2 milioane de euro pentru fiecare regiune de dezvoltare).

HEPATITĂ Suma de 25 milioane de euro va fi alocată pentru derularea programelor de depistare (screening), stadializare și acces la tratament al pacienților cu boli hepatice cronice secundare infecțiilor virale cu virusuri hepatitice B/D și C: În prima etapă vor fi alocate 5 milioane de euro pentru elaborarea metodologiei de screening al populației în vederea depistării infecțiilor cronice cu virusuri hepatitice B /D și C. De asemenea, vor fi realizate registrele naționale de screening și va fi asigurată monitorizarea la nivel național a implementării programelor de screening.

Vor fi organizate programe de formare pentru profesioniștii implicați în prevenirea, depistarea precoce (screening), diagnosticul și tratamentul hepatitelor virale B/ D și C (ex. medici de familie, medici de specialitate în gastroenterologie, psihologi, asistenți sociali, asistenți medicali

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

comunitari, asistenți medicali, mediatori sanitari etc.). Datele obținute vor fi analizate, iar studiile realizate în urma acestora vor sta la baza viitoarelor politici de sănătate. În cea de-a doua fază se va asigura finanţarea pentru testarea în vederea depistării cazurilor de infecţie HVC şi HVB prin teste rapide (Ac anti VHC, Ag HBs, Ac anti HBs), investigaţiile, tratamentul şi follow-up-ul pentru pacienţii depistați cu infecții cronice cu virusuri hepatitice B/D și C. Tratamentul pentru pacienții depistați cu infecții cronice cu virusuri hepatitice B/D și C va fi asigurat exclusiv pentru persoanele neasigurate. Se vor achiziționa și echipamente necesare activității. Pentru etapa II sunt alocate 20 milioane de euro (10 milioane de euro pentru fiecare proiect, fiecare proiect necesitând acoperirea a 2 regiuni de dezvoltare: Sud-Vest Oltenia și Sud Muntenia, respectiv SudEst și Nord Est). În prezent sunt lansate apelurile pentru etapa 1 a derulării programelor de prevenție, depistare precoce, diagnostic și tratament precoce al cancerului de col uterin şi a celui mamar, precum pentru programele regionale de îngrijire a gravidei şi copilului. Etapa II va fi implementată după finalizarea negocierilor cu reprezentanții Comisiei Europene a opțiunilor simplificate privind costurile. În cursul lunii octombrie 2017 se va lansa şi apelul pentru programele de depistare (screening), stadializare și acces la tratament al pacienților cu boli hepatice cronice secundare infecțiilor virale cu virusuri hepatitice B/D și C. Până la sfârșitul anului 2017 Ministerul Sănătăţii intenționează finalizarea de noi apeluri în domeniul derulării programelor de prevenție, depistare precoce, diagnostic și tratament precoce al cancerului colorectal şi pentru programul de screening pentru identificarea pacienţilor cu factori de risc cardiovascular are ca scop reducerea morbidităţii şi mortalităţii prin boli cardiovasculare.

7

Apmgr

Sute de medicamente generice, ieftine, vor dispărea de pe piață Alte sute de medicamente generice cu prețuri mici pot dispărea de pe piață în următorul an ca urmare a creșterii prețurilor la combustibil și a modificărilor de reglementare a prețurilor în alte țări europene care au România ca țară de referință, conform datelor Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), organism reprezentativ al companiilor producătoare de medicamente generice din România.

8

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

Nici un producător internațional nu va risca să piardă piețe mult mai mari, precum Germania, Franța sau Rusia, piețe de zeci de miliarde de euro anual, doar pentru că prețul din România este menținut în mod artificial la un nivel extrem de redus.

Laurențiu MIHAI, director executiv al APMGR

Din cauza cumulării efectelor negative ale taxei clawback, politicii de preț și creșterii costurilor, APMGR estimează că prețul multor medicamente va ajunge mai mic decât costul de producție, ceea ce va duce la delistarea acestora în România. Medicamentele ce vor fi delistate se vor adaugă celor peste 2.000 de medicamente care au dispărut de pe piață în ultimii ani, fie definitiv, fie înlocuite cu variante mai scumpe.

Principala povară pentru producătorii de medicamente generice o reprezintă taxa clawback, care a ajuns aproape de 20% și care continuă să crească accelerat.

“Repetăm mereu autorităților că taxa clawback afectează în primul rând medicamentele generice, care sunt, de regulă, medicamente cu preț mic, dar suntem ignorați. Dacă Guvernul menține același nivel al taxei pentru medicamentele generice, în condițiile în care și costurile cu combustibilul cresc, nu face altceva decât să lovească în bătrâni și bolnavi cronici, care nu vor mai găsi multe din cele mai răspândite medicamente de pe piață sau vor găsi variante mai scumpe, care vor necesita coplată,” a declarat Laurențiu MIHAI, director executiv al APMGR. Conform companiei de cercetare și studii de piață CEGEDIM, 60% din cele peste 2.300 de medicamente care riscă să dispară de pe piață în perioada următoare sunt medicamente sub 25 de lei. Multe dintre acestea sunt produse în România, de producători români, care produc exclusiv generice.

La dispariţia medicamentelor contribuie și politica actuală de preț, care duce prețul

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

medicamentelor din România la un minim european. Schimbările de reglementare a prețului în alte țări europene care au și România ca țară de referință, pot duce la delistări din motive comerciale care vor afecta pacientul român.

Despre APMGR Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) -www.apmgr. org- este o organizație non-guvernamentală și indepedentă, care își propune să contribuie în mod activ la îmbunătățirea accesului la tratament farmaceutic pentru pacienții români.

Companiile membre APMGR au capacități de producție în București, Cluj-Napoca, Târgu Mureș și Constanța unde se produc peste 1.500 de medicamente generice acoperind toate clasele terapeutice, de la produse antireumatice și antialergice, până la produse oncologice. Industria generică locală contribuie cu cca 1,5% la PIB, asigurând peste 8.000 de locuri de muncă.

APMGR este afiliată la Medicines for Europe - www.medicinesforeurope.com - organizația reprezentativă a industriei producătoare de medicamente generice și biosimilare din Europa.

APMGR reprezintă principalele companii producătoare de medicamente generice din România: Actavis, Accord Healthcare, Amring Pharmaceuticals, Dr. Reddy’s, Egis, Fresenius Kabi, Gedeon Richter, Infomed Fluids, Krka, Labormed, Magistra CC, Medochemie, Mylan, Sandoz, Terapia-a Sun Pharma company, Teva, Zentiva.

9

Cegedim România

UȘOARĂ REDRESARE PE PIAȚA MEDICAMENTELOR la jumătatea anului 2017 Conform rezultatelor studiului Pharma & Hospital Report, Cegedim estimează că, în perioada iulie 2016 – iunie 2017, volumul medicamentelor eliberate către pacienţi în România a fost de 561,0 milioane cutii, în creştere cu 5,4% faţă de iulie 2015 – iunie 2016, în creștere fiind și numărul total de zile de tratament (7,1%). Valoarea medicamentelor eliberate către pacienţi în România a fost de 13,13 miliarde lei la preţ de distribuție, în creștere cu 10,0% față de iulie 2015 – iunie 2016.

Izolând impactul programelor cost- volum-rezultat (CVR) și cost-volum (CV), valoarea medicamentelor Rx din farmacii a crescut cu 7,8% față de iulie 2015 – iunie 2016.

CEGEDIM ROMÂNIA

Deși la nivel de ansamblu lucrurile par a se fi liniștit puțin pe piața medicamentelor, mă tem că nu este deloc așa. Creșterea este neuniformă, taxarea (prin claw-back) de asemenea, iar aproape tot lanțul de aprovizionare încearcă să facă din disponibilitatea produsului un avantaj competitiv necorespunzător. Ne-am întors în timp cu 15-20 ani, când medicamente relativ banale nu se găseau sau se găseau cu dificultate, spre disperarea bietului pacient.

Petru Crăciun, director general Cegedim În trimestrul 2/2017, volumul total al medicamentelor eliberate către pacienți s-a ridicat la 139,4 milioane cutii, în creștere cu 6,0% față de trimestrul 2 din 2016, creștere cauzată în special de canalul de retail, care a înregistrat un avans de 6,1%. Pe segmente, ratele de creştere în volum au fost de 4,0% pentru Rx în farmacii,10,3% pentru OTC în farmacii şi 3,7% pentru spitale. În perioada iulie 2016 – iunie 2017, volumul total al pieţei a fost de 561,0 milioane cutii, în creştere cu 5,4% faţă de iulie 2015 – iunie 2016.

10

Volumul medicamentele pe bază de rețetă (Rx) din farmacii s-a ridicat la 348,0 milioane cutii (+3,2% față iulie 2015 – iunie 2016), cel al medicamentelor fără prescripție (OTC) s-a ridicat la 185,3 milioane cutii (+10,5%), iar volumul medicamentelor din spital s-a ridicat la 27,8 milioane cutii (+1,5%). În trimestrul 2/2017, valoarea totală a me­ dicamentelor eliberate către pacienți s-a ridicat la 3,29 miliarde lei, în scădere cu 0,1% față de trimestrul 2 din 2016, scădere datorată în special contractelor cost-volum-rezultat, care

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

EVOLUȚIA PIEȚEI ÎN VOLUM Trim.2 2017 Canal/ Segment/ Contract

MAT (2017-Q2)

Total Cutii

Cotă Piaţă

Variație

Total Cutii

Cotă Piaţă

Variație

mil.

(%)

(+/- %)

mil.

(%)

(+/- %)

Total piață

139,4

100,0

6,0

561,0

100,0

5,4

Retail

132,4

95,0

6,1

533,2

95,0

5,6

- Rx

87,6

66,1

4,0

348,0

65,3

3,2

Rx - fără contract

87,6

66,1

4,0

348,0

65,3

3,2

Rx - contract CVR

0,0

0,0

-75,7

0,02

0,0

-5,0

Rx - contract CV

0,0

0,0

71,2

0,01

0,0

105,7

- OTC

44,9

33,9

10,3

185,3

34,7

10,5

Spital

7,0

5,0

3,7

27,8

5,0

1,5

au înregistrat scăderi mai mari de - 80%. Pe segmente, ratele de creştere în lei au fost de -7,5% pentru Rx în farmacii, 19,3% pentru OTC în farmacii şi 14,8% pentru spitale. În perioada iulie 2016 – iunie 2017, valoarea totală a pieţei a fost de 13,13 miliarde lei, în creştere cu 10,0% faţă de iulie 2015 – iunie 2016.

Medicamentele pe bază de rețetă (Rx) din farmacii

au atins 8,67 miliarde lei (+7,2%), medicamentele fără prescripție (OTC) din farmacii au atins 2,85 miliarde lei (+18,1%), iar segmentul de spital a atins 1,60 miliarde lei (+11,6%).

Izolând impactul semnificativ al programelor cost-volum-rezultat (CVR) și, într-o măsură mai mica, cost-volum (CV), totalizând circa 676 milioane lei, piața de medicamente Rx fără

EVOLUȚIA PIEȚEI ÎN VALOARE Trim.2 2017

MAT (2017-Q2)

RON

Canal/ Segment/ Contract

EUR

RON

EUR

Total piață

3.286,9

100,0

-0,1

722,0

13.125,1

Cota Piaţă (%) 100,0

Retail

2.876,4

87,5

-2,0

631,9

11.520,8

87,8

9,7

2.553,6

- Rx

2.154,4

74,9

-7,5

473,2

8.666,2

75,2

7,2

1.921,1

Rx - fără contract

2.051,0

71,3

8,3

450,6

7.989,3

69,3

7,8

1.770,6

Rx - contract CVR

69,0

2,4

-83,5

15,1

568,8

4,9

-10,1

126,5

Rx - contract CV

34,4

1,2

90,8

7,6

108,0

0,9

165,2

23,9

- OTC

722,0

25,1

19,3

158,6

2.854,6

24,8

18,1

632,5

Spital

410,5

12,5

14,8

90,2

1.604,4

12,2

11,6

355,6

mil.

Cota Piaţă Variație (%) (%)

contract din farmacii a crescut față de perioada iulie 2015 – iunie 2016 cu 7,8%, însumând 7,99 miliarde lei. În privința evoluției principalelor grupe terapeutice, în ultimele 12 luni se evidențiază creșteri în volum peste media pieței în cazul medicamentelor destinate sistemului respirator (14,5%), al celor destinate sistemului digestiv și metabolism (7,3%), precum si al celor destinate

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

mil.

mil.

Variație (%)

mil.

10,0

2.909,2

sistemului musculo-scheletic (5,5%). Sub media pieței au fost medicamentele anti-infecțioase sistemice, care au scăzut în volum cu -0,8%, cele antineoplazice și imunomodulatoare (0,6%), cele din sistemul cardiovascular (3,0%) și pentru sistemul nervos (3,5%). În valoare, în ultimele 12 luni se evi­den­țiază creșteri peste media pieței în cazul me­ di­ ca­mentelor destinate sistemului res­pirator

11

Cegedim România

GRUPE TERAPEUTICE MARI - MAT (2017-Q2) – (IULIE 2016 - IUNIE 2017) mil.

VOLUM Cota de

Variaţie

PREŢ MEDIU

Grupe ATC1

cutii

piaţă (%)

(+/- %)

RON

Total

561,0

100,0

5,4

Top grupe ATC1

479,6

85,5

A - Sistem Digestiv și Metabolism

112,9

VALOARE PPP Cota de

Variaţie

mil. RON

piaţă (%)

(+/- %)

23,4

13.125,1

100,0

10,0

5,4

23,1

11.068,5

84,3

9,5

23,5

7,3

21,0

2.374,4

21,5

14,2

131,3

27,4

3,0

14,7

1.923,7

17,4

7,1

L - Antineoplazice și Imunomodulatoare

3,4

0,7

0,6

556,3

1.871,8

16,9

16,0

J - Anti-infecțioase Sistemice

37,3

7,8

-0,8

45,3

1.689,1

15,3

-3,6

N - Sistem Nervos

87,9

18,3

3,5

17,4

1.530,6

13,8

7,7

R - Sistem Respirator

62,5

13,0

14,5

17,0

1.060,1

9,6

17,9

M – Sistem Musculoscheletic

44,5

9,3

5,5

13,9

5,6

13,7

Alte grupe ATC1

81,4

14,5

5,6

25,3

15,7

12,4

C - Sistem Cardiovascular

(17,9%), al celor antineoplazice și imuno­ mo­ dulatoare (16,0%), al celor pentru sistemul digestiv și metabolism (14,2%), precum și în cazul celor destinate sistemului musculo-scheletic (13,7%). Cu mult sub media pieței s-au situat medicamentele anti-infecțioase sistemice, care au scăzut în valoare cu -3,6%. Medicamentele pentru sistemul cardiovascular, reprezentând un sfert din volumul pieței totale au crescut cu 7,1%, iar cele pentru sistemul nervos central cu 7,7%. În volume, componența principalelor 10 corporaţii pentru ultimele 12 luni nu se modifică în comparație cu trimestrul anterior, pe primul loc fiind Sanofi (inclusiv Zentiva) cu 59,4 mil. unități, urmată de Sun Pharma (inclusiv Terapia) cu vânzări de 48,9 mil. unități și Servier (inclusiv Egis) cu 31,8 mil. unități.

Topul primilor 10 jucători este completat de Antibiotice cu 31,4 mil. unități, Krka (30,9 mil.

12

618,9 2.056,6

unități), Alvogen (inclusiv Labormed) (26,0 mil. unități), GlaxoSmithKline (24,6 mil. unități), Novartis (inclusiv Sandoz) cu 23,3 mil. unități, Gedeon Richter (20,3 mil. unități) și Biofarm (19,6 mil. unități).

Componența primelor 3 corporații, din punct de vedere al valorii pentru ultimele 12 luni, nu se modifică. Pe primul loc este Abbvie cu 899,6 mil. lei, urmată de Sanofi (inclusiv Zentiva) cu 878,7 mil. lei, și de Novartis (inclusiv Sandoz) cu 619,8 mil. lei.

Ascensiunea corporației Abbvie se datorează în cea mai mare parte creșterii produselor utilizate în tratamentul fără interferon al hepatitei C. Topul primilor 10 jucători este completat de Servier (inclusiv Egis) cu 584,5 mil. lei, Pfizer (575,3 mil. lei), Sun Pharma (inclusiv Terapia) cu 560,8 mil. lei, GlaxoSmithKline (553,8 mil. lei), Hoffmann La Roche (482,9 mil.lei), AstraZeneca (446,8 mil. lei), și Bristol Myers Squibb cu 362,4 mil. lei.

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

TOP 20 CORPORAȚII ÎN VOLUM - MAT (2017-Q2) – (IULIE 2016 - IUNIE 2017) Nr.

Trim. 2 2017

Corporaţie (mil. unități) Total piață

MAT (2017-Q2) (mil. unități)

(%)

139,4

561,0

100,0

1

SANOFI1

15,0

59,4

10,6

2

SUN PHARMA2

12,1

48,9

8,7

3

SERVIER3

8,1

31,8

5,7

4

ANTIBIOTICE

7,6

31,4

5,6

5

KRKA D.D.

7,8

30,9

5,5

6

ALVOGEN4

6,5

26,0

4,6

7

GLAXOSMITHKLINE

5,7

24,6

4,4

8

NOVARTIS5

5,8

23,3

4,1

9

GEDEON RICHTER

5,1

20,3

3,6

10

BIOFARM

4,8

19,6

3,5

w78,5

316,2

56,4

Subtotal Top 10 11

MENARINI

4,4

17,1

3,0

12

TEVA6

3,4

13,8

2,5

13

PFIZER

3,3

12,8

2,3

14

MYLAN

3,0

11,7

2,1

15

RECKITT BENCKISER

2,8

11,4

2,0

16

BAYER HEALTHCARE AG

2,4

8,7

1,6

17

ASTRAZENECA

2,3

8,5

1,5

18

MERCK & CO

1,8

6,8

1,2

19

MERCK KGaA

1,7

6,3

1,1

20

FITERMAN PHARMA

1,5

6,2

1,1

104,9

419,7

74,8

Subtotal Top 20

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

13

Cegedim România

TOP 20 CORPORAȚII ÎN VALOARE - MAT (2017-Q2) – (IULIE 2016 - IUNIE 2017) Nr.

Corporaţie

Trim. 2 2017 (mil. RON)

Total piață

MAT (2017-Q2) (mil. RON)

(%)

3.286,9

13.125,1

100,0

1

ABBVIE

148,6

899,6

6,9

2

SANOFI1

226,8

878,7

6,7

3

NOVARTIS2

157,9

619,8

4,7

4

SERVIER3

150,6

584,5

4,5

5

PFIZER

141,5

575,3

4,4

6

SUN PHARMA4

143,1

560,8

4,3

7

GLAXOSMITHKLINE

134,1

553,8

4,2

8

HOFFMANN LA ROCHE

117,8

482,9

3,7

9

ASTRAZENECA

114,5

446,8

3,4

10

BRISTOL MYERS SQUIBB

99,2

362,4

2,8

1.434,0

5.964,7

45,4

Subtotal Top 10

11

TEVA5

84,7

344,8

2,6

12

KRKA D.D.

84,7

336,1

2,6

13

JOHNSON & JOHNSON

83,7

328.0

2,5

14

MERCK & CO

86,1

327,3

2,5

15

MENARINI

81,5

315,9

2,4

16

BAYER HEALTHCARE AG

86,2

310,3

2,4

17

ANTIBIOTICE

77,9

308.0

2,3

18

ALVOGEN6

57,7

214,6

1,6

19

MYLAN

54,4

209,9

1,6

20

RECKITT BENCKISER

49,6

201,7

1,5

2.180,3

8.861,2

67,5

Subtotal Top 20

inclusiv ZENTIVA; inclusiv SANDOZ; inclusiv EGIS; inclusiv TERAPIA; inclusiv ACTAVIS; inclusiv LABORMED

NB: Aceste date estimează ieşirile de produse din farmacii către pacienţi; compararea ieşirilor produselor cu intrările acestora în farmacii sau cu cele privind importul/producţia locală a acestora este parţial incorectă (calculul valorilor şi cotelor de piaţă de mai sus este efectuat în preţuri de achiziţie in farmacie, iar valorile de import sau producţie disponibile din alte surse sunt exprimate în general la preţuri de producător).

14

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

Casmb

FONDURI SUPLIMENTARE PENTRU ANALIZE MEDICALE ȘI INVESTIGAȚII IMAGISTICE Casa de Asigurări de Sănătate a Municipiului București a alocat fonduri suplimentare și pentru efectuarea de analize medicale și investigații imagistice de înaltă performanță în ambulatoriul de specialitate.

CASMB anunță asigurații că, în urma rectificării bugetare la trimestrul IV / 2017, din suma totală suplimentată, au fost alocate fonduri pentru investigații de înaltă performanță și analize de laborator în valoare de 21.594.209,50 lei, astfel: 5.885.932,50 lei pentru radiologie-înaltă per­ formanță (RMN, CT, scintigrafii, angiografii) 15.708.277,00 lei pentru analize de laborator.

Biletele de trimitere în vederea efectuării investigațiilor paraclinice decontate prin sistemul de asigurări sociale de sănătate, sunt valabile după cum urmează: - 30 de zile calendaristice de la data emiterii pentru diagnosticele de tip acut/subacut/ acutizări ale unor afecțiuni cronice - 9 0 de zile calendaristice, pentru efec­ tuarea de investigaţii paraclinice pentru afecţiunile cuprinse în unele programe naţionale de sănătate: diabetul şi bolile de nutriţie precum şi cele pentru afecţiunile oncologice; - 90 de zile calendaristice, pentru examinările histopatologice şi citologice, precum si pentru investigaţiile paraclinice recomandate de medicul de familie/medicul de specialitate din ambulatoriu, care are evidenţiat „ma­ nagement de caz”;

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

-6 0 zile calendaristice pentru celelalte boli cronice; - 90 de zile calendaristice pentru investigaţii medicale paraclinice de înaltă performanţă (RMN, CT, scintigrafii, angiografii); Totodată, reamintim asiguraților că în situaţia în care, din motive obiective, investigaţiile nu au putut fi efectuate la momentul prezentării la furnizorul ales, au la dispoziție următoarele opțiuni: - programare pe lista de așteptare a res­ pectivului furnizor, pentru o dată aflată în perioada de valabilitate a biletului de trimitere - alegerea unui alt furnizor, la care se pot prezenta în perioada de valabilitate a aceluiași bilet de trimitere, Informațiile privind situația programărilor la furnizorii de investigații paraclinice, respectiv valoarea fondurilor disponibile la fiecare dintre aceștia, pot fi consultate pe site-ul CASMB la secțiunea “Raportare furnizori online” ( h tt p : / / w w w. c n a s . ro / c a s m b / p h a r m a c y / laboratory-reports-list) Lista furnizorilor aflați în contract cu CASMB și datele de contact ale acestora sunt disponibile la adresa h t t p : / / w w w. c n a s . ro / c a s m b / p a g e / l i s t a furnizori-in-contract-paraclinic.html.

(Biroul de presă)

15

Anmdm

În atenţia Deţinătorilor Autorizației de Punere pe Piață (APP) Având în vedere că, în acord cu Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, art. 704, 708, 712, punerea pe piață a medicamentului este responsabilitatea deținătorului autorizației de punere pe piață, care trebuie să respecte inclusiv prevederile legislaţiei cu privire la brevete, şi având în vedere că în sfera competenţelor ANMDM nu intră aprobarea modificărilor informaţiilor medicamentelor în baza legislaţiei cu privire la brevete, ANMDM vă informează următoarele: Pentru medicamentele autorizate prin procedurile europene descentralizate şi de recunoaştere mutuală în care România este Stat Membru de Referință sau Stat Membru Interesat • Anexele 1 şi 2 la APP emise de ANMDM conţin toate informaţiile despre medicamentul generic, aşa cum au fost aprobate la închiderea procedurii de autorizare de Statul Membru de Referinţă, pentru toate ţările implicate în procedură. • Este responsabilitatea DAPP de a identifica informaţiile influenţate de brevet pe teritoriul României. În cazul în care aplicantul depune în faza naţională a procedurii dovada existenţei brevetului cu privire la anumite indicaţii terapeutice protejate la nivel național, în Anexele 1 şi 2 la APP emise de către ANMDM aceste informaţii vor apărea evidenţiate pe un fond gri (umbrite). • Este responsabilitatea DAPP să excludă acele informaţii umbrite, care se referă la indicaţii protejate de brevet la nivel naţional, atunci când prezintă Anexele 1 şi 2 la APP autorităţilor de evaluare medicală, de rambursare sau beneficiarilor medicamentului, în vederea punerii pe piață a produsului respectiv.

16

Pentru medicamentele autorizate prin procedura naţională • Aplicantul trebuie să depună cererea de autorizare prin procedură naţională a medi­ ca­ mentelor generice însoțită atât de Anexele 1 şi 2 aprobate pentru medicamentul de referinţă, cât şi proiectele Anexelor 1 şi 2 ale medicamentului generic propus împreună cu toate informaţiile despre medicament. Este responsabilitatea DAPP de a identifica şi semnala autorităţii indicaţiile influenţate de brevet, împreună cu dovada existenţei brevetului la nivel naţional. • Anexele 1 şi 2 ale APP emise de ANMDM pentru medicamentul generic conţin toate informaţiile aprobate pentru medicamentul de referinţă. Informaţiile influenţate de brevet vor apărea evidenţiate pe un fond gri (umbrite), doar în cazul în care a existat solicitarea DAPP. • Este responsabilitatea DAPP să excludă acele informaţii umbrite care se referă la indicaţii protejate de brevet la nivel naţional, atunci când prezintă Anexele 1 şi 2 la APP autorităţilor de evaluare medicală, de rambursare sau bene­ ficiarilor medicamentului, în vederea pune­rii pe piață a produsului respectiv.

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

Până la jumătatea lunii septembrie a.c.

NU S-AU SEMNALAT CAZURI DE SUPRADOZAJ CU PARACETAMOL Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (A.N.M.D.M.) și-a precizat poziția privind recomandarea Comitetului E.M.A. pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = P.R.A.C.) de retragere de pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată, inclusiv a celor care conţin paracetamol în combinație cu tramadol. E.M.A. este Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency).

“Având în vedere comunicatul E.M.A. (…) și până la emiterea unei decizii cu caracter obligatoriu, aplicabilă la nivel european, fie de către Grupul de coordonare a procedurilor de recunoaștere mutuală și descentralizată - uman (C.M.D.h.; The Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human – nota redacției), în caz de consens al reprezentanților statelor membre, fie de către Comisia Europeană (C.E.), în situația unei poziții C.M.D.h. adoptată prin vot majoritar, A.N.M.D.M. precizează urmatoarele: Medicamentele care conţin paracetamol cu eliberare modificată și care sunt autorizate și disponibile pe piață în România sunt: a) DORETA EP 75 mg /650 mg comprimate cu eliberare prelungită (clorhidrat de tramadol/paracetamol); b) PANADOL ARTRO 665 mg comprimate cu eliberare prelungită (paracetamol). Până la această dată, nu s-au semnalat la A.N.M.D.M. cazuri de supradozaj cu paracetamol în cazul medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată, inclusiv a celui care conţine paracetamol în combinație cu tramadol. Se recomandă pacientilor care utilizează aceste medicamente să respecte indicațiile medicului, fără a depași dozele prescrise sau să se conformeze informațiilor din Prospect, pentru a evita riscul supradozării paracetamolului. A.N.M.D.M. reitereaza apelul către profesioniștii din domeniul sănătații și pacienți de a raporta orice reacție adversă suspectată la medicamente, inclusiv cele apărute în cazurile de supradozaj, erori de medicație, utilizare off-label (în afara informațiilor despre

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

medicament din Prospectul destinat utilizatorului și Rezumatul Caracteristicilor Produsului, destinat personalului medical)”.

P.R.A.C. a recomandat retragerea de pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată A.N.M.D.M. a prezentat, profesioniștilor din domeniul sănătății și pacienților, traducerea în limba română a comunicatului de presă (din 01.09.2017) al E.M.A. Comunicatul E.M.A. se referă la recomandarea P.R.A.C. de retragere de pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată, inclusiv a celor cu care conţin paracetamol în combinație cu tramadol. (…)

Vă prezentăm, în continuare, textul comunicatului E.M.A.: “Motivul este reprezentat de complexitatea și dificultatea gestionării supradozajului în cazul formelor farmaceutice cu eliberare modificată. În urma unei reevaluări, experții E.M.A. în domeniul siguranței medicamentelor au reco­ mandat suspendarea autorizației de punere pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată sau cu eliberare pre­ lungită (concepute pentru eliberarea lentă a paracetamolului, timp mai îndelungat față de formele farmaceutice obișnuite, cu eliberare imediată), inclusiv a celor cu eliberare modificată care conţin paracetamol în combinație cu tramadol. Recomandarea are în vedere riscul pentru pacienți, determinat de modul complex de eliberare a paracetamolului în organism

17

Anmdm în cazul acestor forme farmaceutice, în caz de supradozare.

Reevaluarea medicamentelor care conțin paracetamol cu eliberare modificată a fost efectuată de către P.R.A.C., ca urmare a solicitării Agenției Medicamentului din Suedia, autoritatea de reglementare în domeniul medicamentului din această țară, care a observat apariția unor probleme de gestionare a supradozajului în cazul acestor forme farmaceutice, semnalate de la momentul autorizării de punere pe piață.

P.R.A.C. a inclus în evaluare studii publicate și raportări de supradozaj în cazul acestor forme farmaceutice de paracetamol, a consultat experți în tratamentul intoxicațiilor și a analizat modul de gestionare a supradozajului cu paracetamol în Uniunea Europeană (U.E.) și în alte părți ale lumii.

Experiența acumulată până în prezent arată că, în caz de supradozare (în special la doze mari), din cauza modului de eliberare în organism a paracetamolului din formele farmaceutice cu eliberare modificată, procedurile obișnuite de tratament aplicate în cazul medicamentelor cu eliberare imediată nu sunt adecvate. Dacă medicii nu cunosc faptul că s-a utilizat o formă de paracetamol cu eliberare modificată, ceea ce influențează luarea unor decizii privind momentul și durata administrării unui antidot, supradozarea

18

poate duce la afectare hepatică severă sau deces. La formele cu eliberare prelungită care, pe lângă paracetamol, mai conțin și analgezicul tramadol, situația se complică și mai mult din cauza efectelor suplimentare ale unei supradoze de tramadol. În multe cazuri este posibil să nu se cunoască dacă supradozarea cu paracetamol a apărut în urma utilizării unei forme cu eliberare imediată sau a uneia cu eliberare modificată, ceea ce îngreunează decizia cu privire la modalitatea de gestionare a tratamentului.

Comitetul nu a putut identifica măsuri de reducere la minimum a riscului pentru pacienți și nici o modalitate fezabilă și standardizată la nivelul întregii U.E. de adaptare a tratamentului supradozajului cu paracetamol, care să permită tratarea cazurilor care implică medicamente cu forme farmaceutice cu eliberare modificată.

Comitetul a concluzionat că, în ceea ce privește raportul beneficiu-risc, riscul de supradozaj cu aceste medicamente depășește beneficiul acțiunii mai îndelungate și, prin urmare, a recomandat suspendarea comercializării formelor farmaceutice cu eliberare modificată ale medicamentelor care conțin paracetamol. Medicamentele care conțin paracetamol cu eliberare imediată,

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

care nu au făcut obiectul acestei reevaluări, vor fi disponibile în continuare.

Deoarece medicamentele în cauză sunt în totalitate autorizate prin procedură națională, recomandările P.R.A.C. vor fi transmise CMDh, care va adopta o poziție. Companiile vizate de prezenta reevaluare au dreptul de a solicita P.R.A.C. o reexaminare a recomandărilor respective înainte de transmiterea acestora către CMDh. În cazul unei utilizări corespunzătoare și în dozele recomandate, beneficiile paracetamolului depășesc riscurile. Este important ca pacienții să solicite cât mai repede un consult medical de specialitate, în cazul în care au utilizat, sau cred că ar fi utilizat o cantitate mai mare decât cea recomandată din orice medicament cu paracetamol. Totodată, în caz de alte nelămuriri sau temeri legate de medicația utilizată, pacienții trebuie să consulte un medic sau un farmacist.

Informaţii suplimentare despre medicament Paracetamolul este un medicament utilizat pe scară largă, de mulți ani, pentru ameliorarea durerii și febrei la adulți și copii. Formele farmaceutice cu eliberare imediată care conțin paracetamol sunt autorizate prin procedură națională în toate statele membre ale U.E., dar acestea nu sunt vizate de prezenta reevaluare.

Medicamentele care fac obiectul acestei reevaluări sunt cele cu paracetamol cu eliberare modificată, sunt destinate administrării pe cale orală și prezintă o acțiune mai îndelungată.

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

Acestea se comercializează în Belgia, Danemarca, Finlanda, Luxemburg, Portugalia, România și Suedia, și sunt disponibile sub diferite denumiri, Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 ore, Panodil 665 mg, Paratabs Retard și Pinex Retard. Medicamentele cu eliberare modificată care conțin paracetamol în combinație cu tramadol, un opioid cu efect analgezic, implicate de asemenea în această reevaluare, sunt disponibile pe piața din Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Ungaria, Islanda, Letonia, Lituania, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia și Spania, sub denumirile de Diliban Retard sau Doreta.

Informaţii suplimentare despre procedură Reevaluarea medicamentelor care conțin para­ cetamol cu eliberare modificată a fost declanșată la data de 30 iunie 2016, la solicitarea autorității competente din Suedia, în conformitate cu articolul 31 din Directiva 2001/83/C.E., cu modificările și completările ulterioare.

Reevaluarea a fost realizată de către P.R.A.C., responsabil cu evaluarea problemelor de siguranţă a medicamentelor de uz uman, care a făcut o serie de recomandări. Recomandările P.R.A.C. vor fi transmise la C.M.D.h., care va adopta o poziție. C.M.D.h. este un organism care reprezintă statele membre ale U.E., precum și Islanda, Liechtenstein și Norvegia. Acesta este responsabil pentru asigurarea standardelor armonizate de siguranță pentru medicamentele autorizate prin proceduri naționale în U.E.”.

19

Ema

CONCLUZIE REFERITOARE LA RISCUL DE APARIȚIE A INHIBITORILOR ASOCIAT CU UTILIZAREA MEDICAMENTELOR CARE CONȚIN FACTOR VIII Comitetul E.M.A. pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee = P.R.A.C.) a confirmat concluzia anterioară cu privire la riscul de apariție a inhibitorilor asociat cu utilizarea medicamentelor care conțin factor VIII. Vă prezentăm, în continuare, comunicatul de presă E.M.A.: “Nu sunt date clare și susținute care să dovedească existența unei diferențe între riscul asociat cu utilizarea medicamentelor cu factor VIII derivat din plasmă și al celor cu factor VIII recombinant. În urma unei proceduri de reevaluare, P.R.A.C. și-a confirmat concluzia anterioară, emisă în luna mai 2017, referitoare la absența oricăror dovezi clare și susținute care să dovedească existența unei diferențe în ceea ce privește apariția inhibitorilor între cele două clase de medicamente cu factor VIII de coagulare: cele derivate din plasmă și cele obținute prin tehnologia ADN recombinant.

Factorul VIII este necesar pentru coagularea normală a sângelui, care lipsește în cazul pacienților cu hemofilie A. Medicamentele care conțin factor VIII servesc drept substitut al factorului VIII absent și contribuie la controlarea sângerării. Cu toate acestea, ca reacție la aceste medicamente, organismul poate pro­ duce inhibitori (anticorpi neutralizanţi), în special la pacienții aflați pentru prima dată în tratament. Aceşti inhibitori pot bloca efectul medicamentelor, iar sângerarea nu mai este controlată.

Date fiind caracteristicile diferite ale medica­ mentelor din cele două clase, P.R.A.C. și-a reafirmat recomandarea de evaluare individuală a riscului de apariție a inhibitorilor pentru fiecare medicament în parte, indiferent de clasa căreia îi

20

apariție. Riscul prezentat de fiecare medicament va continua să fie evaluat pe măsura apariției mai multor dovezi. În vederea evidențierii dovezilor existente, PRAC a confirmat recomandarea de actualizare a informațiilor de prescriere. După caz, informațiile de prescriere trebuie să includă apariția inhibitorilor ca reacție adversă foarte frecventă în cazul pacienților netratați anterior și ca reacție adversă mai puțin frecventă la pacienții tratați anterior. Atenționarea actuală privind apariția inhibitorilor trebuie modificată astfel încât să se evidențieze faptul că nivelurile scăzute de inhibitori prezintă risc inferior de sângerare severă față de nivelurile ridicate. În momentul de față, recomandările finale P.R.A.C. se vor transmite Comitetului Ştiinţific pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = C.H.M.P.), în vederea adoptării opiniei finale E.M.A. Mai multe detalii și informații pentru pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății vor fi publicate la momentul publicării opiniei C.H.M.P.

Informaţii suplimentare despre medicament Reevaluarea se referă la toate medicamentele care conțin factor VIII uman, autorizate în Uniunea Europeană (U.E.). Factorul VIII este o proteină de coagulare, aceste medicamente fiind utilizate pentru creşterea temporară a nivelurilor acestei

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

proteine la pacienții cu hemofilie A, contribuind astfel la prevenirea și controlul sângerării.

Medicamentele cu factor VIII derivate din plas­mă umană se extrag din plasma sanguină.

Pe de cealaltă parte, medicamentele cu factor VIII recombinant se obțin printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN recombinant”, care constă din introducerea în celule a unei gene (ADN) care să le permită acestora să producă factorul VIII. Printre medicamentele care conțin factor VIII se pot enumera medicamente autorizate prin procedură centralizată sau procedură națională, și care conțin ca substanțe active factor VIII de coagulare umană, efmoroctocog alfa, moroctocog alfa, octocog alfa, simoctocog alfa, susoctocog alfa și turoctocog alfa.

Informaţii suplimentare despre procedură Reevaluarea medicamentelor care conțin factor VIII a fost declanșată la data de 7 iulie

2016, la solicitarea Institutului “Paul-Ehrlich”, una din autorităţile germane în domeniul me­ dicamentului, conform prevederilor artico­ lului 31 al Directivei Comisiei Europene (C.E.) 2001/83/C.E. Reevaluarea a fost realizată de către P.R.A.C., responsabil cu evaluarea problemelor de siguranţă a medicamentelor de uz uman, care a formulat o serie de recomandări în luna mai 2017.

Ca urmare a solicitării unei companii implicată în reevaluare, P.R.A.C. și-a reanalizat recomandarea inițială. În prezent, recomandarea sa finală se va transmite C.H.M.P., comitet responsabil pentru problemele privind medicamentele de uz uman, care va adopta opinia finală a E.M.A. Etapa finală a procedurii de reevaluare o constituie adoptarea de către C.E. a unei decizii cu aplicabilitate obligatorie prin lege în toate statele membre U.E.”.

În atenția pacienților și a profesioniștilor din domeniul sănătații: SONDAJ - RAPORTAREA REACȚIILOR ADVERSE LA MEDICAMENTE

Lansarea de către Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a unui sondaj de evaluare a gradului de conștientizare a pacienților și medicilor cu privire la modalitățile de raportare a reacțiilor adverse.

Agenția Europeană a Medicamentului a lansat recent un sondaj în vederea înțelegerii mai aprofundate a gradului de conștientizare a pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății în ceea ce privește raportarea reacțiilor adverse, inclusiv a celor apărute la medicamentele aflate sub așa-numita „monitorizare suplimentară”.

Medicamentele care fac obiectul unei monitorizări suplimentare sunt în mod deosebit urmărite de autoritățile de reglementare. Identificarea acestor medicamente este facilitată prin marcarea cu un triunghi negru inversat, care apare în prospect și în informațiile pentru profesioniștii din domeniul sănătății, denumite „rezumatul caracteristicilor produsului” (R.C.P.). Profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții sunt încurajați să raporteze orice reacție adversă suspectată.

Autoritățile de reglementare analizează permanent raportările de reacții adverse alături de toate informațiile avute deja la dispoziție, pentru a se asigura că beneficiile medicamentelor depășesc în continuare riscurile și pentru a lua toate măsurile necesare.

Scopul principal al sondajului este evaluarea gradului de conștientizare, a atitudinilor și comportamentelor pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății în ceea ce privește raportarea reacțiilor adverse. Chestionarul este tradus în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene (U.E.), iar completarea acestuia nu necesită mai mult de 10 minute. Rezultatele sondajului vor fi supuse analizei E.M.A. și Comisiei Europene (C.E.), iar concluziile vor fi publicate în 2018.

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

21

Eveniment

EVENIMENT CU TRADIȚIE LA UMF IAȘI: Festivitatea de deschidere a noului an universitar Studenți, părinți, cadre didactice dar și simpli spectatori au participat, în Piața Națiunii (Esplanada U.M.F.), la un eveniment simbolic al Universității de Medicină și Farmacie „Grigore T. Popa” Iași: festivitatea de deschidere a noului an universitar 2017/2018. Evenimentul s-a încheiat printr-un concert extraordinar oferit cadou întregii comunități ieșene. În prima parte, Festivitatea de deschidere a inclus mesajele rectorului Universității de Medicină și Farmacie (U.M.F.) „Grigore T. Popa” Iași, Prof.

Univ. Dr. Viorel Scripcariu și ale invitaților speciali, precum și premierea studenților care s-au remarcat anul universitar trecut prin rezultate deosebite. În cea de a doua parte a avut loc concertul susținut de cunoscuta soprană Elena Moșuc și de talentatul tenor Mihai Urzicana, acompaniați de orchestra „Camerata Regală”.

Bun venit studenților U.M.F.-iști!

Prof. Univ. Dr. Viorel Scripcariu, rectorul uni­ versității, s-a adresat în primul rând celor mai noi membri ai comunității UMF Iași, bobocilor din anul I, cei care au beneficiat anul acesta, pentru prima dată, de o amplă acțiune de informare - Orientation Days. „Nu ați ales o meserie ușoară, iar facultatea pe care o veți urma e una pe măsură. Proverbul spune că „omul cât trăiește învață”, dar dacă pentru cei mai mulți oameni acest deziderat e unul opțional, pentru un medic învățarea continuă e obligatorie, nu doar moral, ci și instituțional, prin lege. De aceea, alături de colegii mei din corpul academic, ne propunem nu doar să vă învățăm medicină,

22

medicina dentară, farmacie sau bioinginerie medicală, ci și să vă deprindem să învățați singuri, să aveți permanent reflexul curiozității și setea de autodepășire”, le-a transmis Prof.

Univ. Dr. Viorel Scripcariu. Domnia sa a amintit și de ultimul succes al Universității - „Universitatea de Medicină și Farmacie „Grigore T. Popa” Iași (U.M.F. Iași) este singura instituţie de învăţământ medical românesc cotată în topul realizat de Times Higher Education World University Rankings 2016-2017. Din România, doar cinci instituții au intrat în acest top al celor 1.000 de universități de elită din lume”, dar și de noi oportunități pentru studenți: „O altă idee pe care vreau să o prezint astăzi este legată de viitorul Spital Regional din Iași: există probabilitatea ca voi, cei care începeți astăzi drumul în medicină, să fiți prima generație de medici rezidenți care vor lucra în acest spital, beneficiind de aceleași condiții de muncă și oportunități de cercetare ca în orice alt spital de anvergură din țările vest-europene”.

La ceremonie au fost prezenți și rectori și prorectori ai celorlalte universități de stat din Iași: Prof. Univ. Dr. Dan Cașcaval - rectorul Universității Tehnice „Gh. Asachi” Iași, Prof. Univ. Dr. Vasile Vîntu –

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

rector al Universității de Științe Agricole și Medicină Veterinară „Ion Ionescu de la Brad” Iași, Prof. Univ.

Dr. Atena Simionescu - rector al Universității de Arte „George Enescu” din Iași și Prof. Univ. Dr. Cătălin Tănase - prorector al Universității „Alexandru Ioan Cuza” din Iași.

Prof. Univ. Dr. Vasile Vîntu – rector al Universității de Științe Agricole și Medicină Veterinară „Ion Ionescu de la Brad” Iași a acceptat invitația de a vorbi în numele rectorilor universităților de stat din Iași. „Mă simt deosebit de onorat de a fi mesagerul gândurilor de bine ale conducerilor celorlalte universități de stat din Iași care, împreună cu gazda noastră de astăzi, formăm Iașul universitar. Un Iași pentru care educația a reprezentat și continuă să reprezinte o importantă carte de vizită, reprezintă emblema orașului, un eficient mijloc de promovare a citadelei ieșene în țară și peste hotare”, a punctat Prof. Univ. Dr. Vasile Vîntu.

La festivitatea de deschidere a anului universitar 2017/2018 la U.M.F. Iași au participat și oficialități ale Iașului, precum: Mihai Chirică - primarul Iașului, Maricel Popa - președintele Consiliului Județean Iași, Marian Șerbescu - prefectul Iașului și profesor dr. Genoveva Aurelia Farcaș - Inspector Școlar General la Inspectoratul Școlar Județean Iași. „U.M.F. a intrat într-o nouă etapă de re­cu­noaștere internațională și, prin clasamentul pe care l-a amintit și domnul rector, vă arată faptul că puteți obține o diplomă prestigioasă aici la Iași. O diplomă cu care vă puteți confrunta în luma medicală oriunde. E șansa vieții voastre ca această diplomă să fie una pe o coală de aur”, a subliniat în discursul său Mihai Chirică - primarul Iașului.

Premii de excelență Ca în fiecare an, Universitatea de Medicină și Farmacie „Grigore T. Popa” a acordat premii de excelență, cu ajutorul celor doi sponsori tradiționali, Banca Română pentru Dezvoltare și Banca Transilvania, acelor studenți care s-au remarcat în cercetarea științifică, au participat la conferințe sau la congrese, au obținut premii, s-au remarcat în voluntariat sau în acțiuni legate de responsabilitatea socială.

Decanii facultăților din cadrul Universității de Medicină și Farmacie „Grigore T. Popa” au ales pe cei mai buni: Thomas-Gabriel Schreiner anul 6 (Medicină Generală), Gianina Dumbravă - anul 6 (Medicină Dentară), Teodora Hanghicel - anul 5 (Farmacie), Evelina-Ionela Simion - anul 3 (Bioinginerie medicală). De asemenea, Rectorul Universității, Prof. Univ. Dr. Viorel Scripcariu, a acordat un premiu special studentului Mădălin Mihail Năstase, din anul 5, Facultatea de Medicină, „pentru implicare deosebită în activitatea de

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

Prof. Univ. Dr. Vasile Vîntu – rectorul U.S.A.M.V. Iași

Prof. univ. dr. Viorel Scripcariu - rectorul U.M.F. Iași

23

Eveniment

cercetare”. La finalul primei părți a ceremoniei de deschidere, rectorul a nominalizat patru cadre didactice cărora le-a înmânat deciziile de acordare a titlului de profesor universitar: Prof. Univ. Dr. Vasile–Liviu Drug (disciplina Semiologie Medicală - Gastroenterologie, Facultatea de Medicină), Prof. Univ. Dr. Mihaela-Cătălina Luca (disciplina Boli Infecțioase, Facultatea de Medicină), Prof.

Univ. Dr. Cătălin Pricop (disciplina Urologie, Facultatea de Medicină) și Prof. Univ. Dr. DacianaElena Brănișteanu (disciplina Dermatologie Venerologie, Facultatea de Medicină).

Concert extraordinar în aer liber

Mihai Chirica - primarul Municipiului Iași

24

Festivitatea s-a încheiat cu un spectacol extraordinar, susținut de două voci excepționale: Elena Moșuc și Mihai Urzicană, acompaniați de Camerata Regală.

Elena Moşuc s-a născut la Iași și este absolventă a Universității de Arte „George Enescu”. A câştigat mai multe concursuri internaţionale, cel mai important fiind ARD Wettbewerb - concursul televiziunilor germane în 1990 - care i-a deschis drumul unei cariere internaţionale. Elena Moşuc a fost foarte ataşată de Opera din Zürich, unde şi-a demonstrat talentul şi dăruirea pentru scenă în diverse roluri, precum Regina Nopţii (interpretat în lumea întreagă de 250 de ori), Konstanze, Donna Anna, Zerbinetta, Lucia, Linda di Chamounix, Elvira, Gildă, Violetta, Mimi, Musetta, Micaela, Maria Stuarda, Norma ș.a. A cântat pe cele mai faimoase scene internaţionale (la Teatrul Scala din Milano, Viena, Opera Covent Garden din Londra, Teatrele Bastille, Opéra Comique, Palais Garnier şi Champs-Elysées din Paris, Roma, Torino, Veneţia, Palermo München, Berlin, Hamburg, Bucureşti, Barcelona, Bilbao, Tel Aviv etc.) şi în festivaluri de renume (Salzburg, Arena din Verona, Savonlinna în Finlanda, Torre del Lago Italia), cât şi în SUA (la Metropolitan Opera New York şi Dallas), în Japonia, China şi Coreea.

Tenorul Mihai Urzicana a absolvit Facultatea de Teologie din Constanța (Universitatea Ovidius), specializarea Artă Sacră și Muzică, în anul 2012, și specializarea Teologie Pastorală, în anul 2013. Acum urmează cursurile unui master la Conservatorul din București, secția Canto.A câștigat premiul I la secțiunea Canto la cea de-a XXVII-a ediție a Concursului Național de Compoziție și Interpretare Muzicală „Mihail Jora”. Camerata Regală a fost fondată în 2009 și se află sub patronajul Alteței Sale Regale Principele Radu al României. Ansamblul a colaborat cu personalități marcante din peisajul muzical: dirijorii Jin Wang, Enrique Garcia Asensio, Cristian Mandeal, Wolfgang Doerner, Horia Andreescu, violoniştii Rony Rogoff, Alexandru Tomescu, Cristina Anghelescu, Ioana Goicea, Rebekka.

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

UMF IAȘI: ”PROIECTUL INIMILOR”, PREZENTAT COMISARULUI EUROPEAN MARIANNE THYSSEN Comisarul European Marianne Thyssen, responsabil pentru ocuparea forţei de muncă, afaceri sociale, competenţe şi mobilitatea forţei de muncă, a vizitat recent Universitatea de Medicină și Farmacie (U.M.F.) „Grigore T. Popa”. Acolo a asistat la prezentarea unui proiect de succes cu finanțare europeană: „100 de inimi pentru 100 de copii”.

Acest proiect a fost pus în practică de U.M.F. “Grigore.T. Popa” în parteneriat cu Institutul pentru Boli Cardiovasculare (I.B.C.V.) „Prof. dr.

George I.M. Georgescu”. Evenimentul a avut loc în Sala Senatului U.M.F. Iaşi în prezenţa comisarului european, a unor membri ai Delegaţiei Comisiei Europene (C.E.) la Bucureşti şi a şefului Reprezentanţei Comisiei Europene în România, Angela Cristea; a primarului Iașului, Mihai Chirica; a rectorului U.M.F. Iaşi, prof. univ. dr. Viorel Scripcariu; a conducerii U.M.F., a managerului I.B.C.V. Iaşi, prof. univ. dr. Grigore Tinică; precum şi a întregii echipe de proiect. Trebuie precizat că „O sută de inimi pentru o sută de copii” a fost singurul proiect selectat, dintr-o listă lungă de proiecte româneşti, pentru a fi prezentat Comisarului European Marianne Thyssen.

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

La festivitate, primul care a luat cuvântul a fost rectorul U.M.F. Iași, prof. univ. dr. Viorel Scripcariu, care a prezentat oaspeților, pe scurt, câteva date despre instituția pe care o reprezintă, „una dintre cele mai vechi universități din țară”, unde studiază peste 12.000 de studenți și „singura instituție de învățământ medical românesc cotată în topul realizat de The Times Higher Education World University Rankings 2017-2018”.

Managerul acestui proiect, Mihaela TomaziuTodosia (şef Departament Managementul Proiectelor Europene la U.M.F. Iaşi) și prof.univ. dr. Grigore Tinică, managerul I.B.C.V. Iaşi, au prezentat invitaților povestea acestui proiect al inimilor.

Proiectul „Formarea specialiștilor în domeniul cardiologiei pediatrice” s-a desfășurat în

25

Eveniment

Este cu siguranță unul dintre proiectele de success finanțate prin Fondul Social European și unic în țara dvs. Ați reușit să creați nu doar un serviciu profesionist, ci și un mediu de încredere reciprocă, foarte important pentru familiile acestor copii.

Comisarul European Marianne Thyssen perioada 25 februarie 2015 - 24 decembrie 2015 și a bifat o rată de succes impresionantă, exprimată prin date concrete: „În primul rând, vorbim astăzi despre existența, la Iași, a unui nucleu de specialiști în cardiologie pediatrică și chirurgie cardiologică pediatrică instruit de unii dintre cei mai buni specialiști ai Europei.

Putem investiga, diagnostica și trata astăzi, la Iași, un spectru larg de patologii din domeniul cardiologiei pediatrice, iar procesul de formare și transfer de expertiză și experiență continuă permanent. Nu mai puțin importante sunt rezultatele modulului practic al proiectului.

Alături de echipa de formatori din centrele de specialitate din străinătate, medicii și asistenții medicali din cadrul proiectului au evaluat peste 200 de pacienți. Dintre aceștia, 140 de copii au fost diagnosticați, iar 113 dintre ei au fost tratați (cateterism, ablație sau intervenție chirurgicală propriu-zisă), cu o rată de succes de 99.1%”, punctează membrii echipei de proiect, pe siteul http://www.inimipentrucopii.umfiasi.ro/.

Scopul principal al proiectului, atins cu brio, a fost instruirea, informarea şi capacitarea unui grup ţintă de 160 de asistente şi 75 de medici, utilizând metodologii de învăţare moderne şi fiind asistaţi de experţi internaționali. Formatorii externi din cadrul programului au fost nume importante în specialitatea cardiologiei pediatrice din țările Uniunii Europene: Alessandro Frigiola (chirurg cardiovascular, Italia), Tammam Yousef (chirurg cardiovascular, Italia), Hiyam Mahmoud (cardiolog, Italia), Marco Ranucci (anestezist, Italia) Rudolf Butyka (perfusionist, Italia); Anna Maria Cazzaniga (anestezist, intensivist, Italia); Bassam Al Hareth (expert ATI, Italia), Matthias Angres (expert ATI, Germania), Giuseppe Santoro (cardiolog, Italia), Moll Jacek Jan (chirurg cardiovascular, Polonia), Moll Jadwiga Anna (cardiolog, Polonia), Kopala Marek Piotr (chirurg cardiovascular, Polonia), Josep Brugada Terradellas (cardiolog, Spania) Rana Youssef (cardiolog, Italia), Giuseppe Isgro (expert ATI, Italia), Marco Ranucci (anestezist, Italia). Activitățile de instruire au fost coordonate

26

de prof. univ. dr. Grigore Tinică, managerul Institutului de Boli Cardiovasculare „Prof. Dr. George I.M. Georgescu” Iași.

O componentă importantă a proiectului au reprezentat-o stagiile de pregătire la centre de specialitate din străinătate. 20 de medici și 20 de asistenți din grupul țintă al proiectului au avut șansa de a participa la aceste stagii, care au avut rolul de consolida pregătirea teoretică și practică de care au beneficiat membrii grupului țintă în cadrul proiectului.

Au fost organizate astfel de stagii de pregătire în următoarele clinici: din Germania - Klinik für Kinderherzchirurgie und angeborene Herzfehlers; din Italia - IRCCS Policlinico San Donato (Milano), Ospedale Pediatrico Bambino Gesù (Roma); din Marea Britanie - Bristol Children’s Hospital and the Heart Institute (Bristol); din Franța - Hôpital de la Timone (Marsilia); din Spania - Cardiolgy Department, Thorax Institute, Hospital Clínic, University of Barcelona; din Ungaria - Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet (Budapesta).

Efortul de instruire a fost dublat de o campanie susținută de informare în rândul medicilor de rețea din județele Moldovei. Aceștia au fost învățați cum să recunoască un caz suspect de malformație cardiacă congenitală, unde trebuie direcționat copilul și cum să relaționeze cu familia acestuia astfel încât micul pacient să aibă cea mai rapidă și mai bună șansa de a fi investigat, diagnosticat și, dacă este cazul, tratat. „Astăzi, la finalul unui drum de 10 luni și 1 an și jumătate de sustenabilitate, e firesc să ne punem întrebarea: A fost “100 de inimi pentru 100 de copii” un succes? Un prim răspuns afirmativ, sec și tehnic, vine din partea conducerii Organismului Intermediar, care a selectat proiectul nostru pentru lista scurtă a proiectelor de succes derulate în ultima perioadă. Menționarea noastră a fost făcută publică în mod oficial pe website-ul www. fonduri-ue.ro. Sunt mărturii, fapte, scopuri atinse, rezultate și lucruri palpabile care, toate

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

Angela Cristea și Marianne Thyssen împreună ,dau un răspuns pozitiv întrebării “A fost un proiect de succes?”. Însă ar fi nedrept și inuman să încheiem concluziile unui astfel de proiect fără a menționa măcar un element extrem de important care uneori, în momentele în care dărâmăm un zid pentru a descoperi un altul în spate, a funcționat drept motor principal pentru a merge mai departe: emoția.

Cum să nu vorbești de emoție, când pentru 100 de copii acest proiect a însemnat efectiv viață?

Cum să nu fim mândri și bucuroși de ceea ce am realizat, când ne gândim că aceste 100 de destine rescrise sunt doar începutul unui drum care înseamnă alte sute, mii de vieți de copil salvate? Am așadar convingerea că, pentru fiecare dintre noi, a fost un proiect din inimă, pentru inimi”, și-a încheiat prezentarea Mihaela Tomaziu-Todosia, manager de proiect.

Prof. univ. dr. Grigore Tinică a expus prezentarea tehnică a proiectului și a subliniat că aceste stagii de pregătire în domeniul chirurgiei pediatrice se vor ține în continuare la clinici importante din Europa, în special în Italia, cu sprijinul Ministerului Sănătății.

Comisarul European Marianne Thyssen a ținut să felicite întreaga echipă. „Sunt onorată

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

să întâlnesc toți acești oameni dedicați, specialiști. Am citit testimonialele mamelor și copiilor care au participat la acest proiect și am descoperit cuvinte emoționante, ca angajament, inimă, încredere. Proiectul O sută de inimi pentru o sută de copii și-a îndeplinit cu succes obiectivele și datorăm acestui proiect un grup de medici specialiști instruit de experții europeni. Vorbim astfel despre un proiect al vieții, care salvează vieți”. „Este un exemplu de succes, pentru că s-a lucrat într-o echipă de succes. Nu pot decât să vă invit să vedeți, pentru că o imagine face cât o mie de cuvinte, și să vă rog, în numele locuitorilor Iașului, ai regiunii de Nord-Est, să susțineți în continuare fondurile europene pentru această regiune, pentru că este într-o grea suferință din punctul de vedere al nivelului de dezvoltare” - i s-a adresat primarul Iașului, Mihai Chirica, Comisarului European Marianne Thyssen.

După discuția avută la U.M.F. Iași, întreaga delegație a plecat să viziteze Institutul de Boli Cardiovasculare „Prof. dr. George I.M. Georgescu”, locul unde s-a implementat proiectul „O sută de inimi pentru o sută de copii”.

27

Campanie

“STOP DIAGNOSTIC PE NET! MERGI LA CABINET!” Colegiul Medicilor din România (CMR) a demarat campania de interes public “Stop diagnostic pe net! Mergi la cabinet!”, care are ca scop informarea şi conştientizarea populaţiei asupra riscurilor la care se expune atunci când informaţiile neconvenţionale iau locul consultaţiilor medicale de specialitate.

Prin intermediul acestei campanii, C.M.R. trage un semnal de alarmă foarte serios asupra problemelor la care se expun pacienţii atunci când, mai întâi, apelează la sistemele neconvenţionale. Ei riscă întârzierea unui diagnostic corect sau ratarea acestuia și ajung la medic într-o etapă avansată a bolii, fapt care

28

poate reduce semnificativ şansa de vindecare şi pentru care nimeni nu poate fi tras la răspundere.

“Cercetarea ştiinţifică se face pe loturi de mii de oameni. Reţelele de socializare au milioane de utilizatori. Nu pot fi terapii valabile nici măcar pentru doi oameni, fie ei şi gemeni.

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

Dr. Gheorghe Borcean, preşedintele CMR

Mergeți la medic pentru orice problemă de sănătate!

Aveți încredere în medicul dum­neavoastră!

Urmați sfaturile și indicațiile me­dicale!

Nu întârziați în suferința dumneavoastră ape­lând la mijloace alternative! Nu vă asumați riscuri care vă pot afecta iremediabil sănătatea!

NU EXISTĂ BOLI, CI BOLNAVI!

Nu există boală, există bolnavi. Aceeaşi boală diferă ca exprimare, ca evoluţie, ca posibilităţi terapeutice, ca resurse de vindecare de la un om la altul, de la un frate geamăn la un frate geamăn. Nu tot ceea ce este îngăduit ne este şi de folos. Să alegem ceea ce ne este de folos atunci când este vorba despre sănătatea noastră, sfatul medicului”, a explicat preşedintele C.M.R., dr. Gheorghe Borcean, la lansarea campaniei.

Mai jos vă prezentăm discursul complet al președintelui C.M.R.: “Acest obiect, stetoscopul, invenția lui Laënnec, medic și savant francez, (1771-1826), pe lângă faptul că a constituit începutul unei revoluții de principiu în medicină, constituie, de atunci, un simbol care apare în toate pictogramele, un simbol al medicului însuși și al personalului calificat din sănătate. Laënnec l-a inventat pentru că i s-a părut nepotrivit să își lipească urechea de pieptul gol al unei tinere femei pentru a-i asculta zgomotele cardiace.

Cu viteza de atunci a difuzării informației, lumea academică medicală nu a recunoscut fără discuții importanța și beneficiul invenției.

S-a spus că este împotriva doctrinei filozofice a medicinei de până atunci, ca să se interpună în relația directă și imediată între medic și pacient un tub de cauciuc, că este impropriu ca medicul să vrea și să știe despre pacient mai mult decât însuși acela știe. Să aveți în vedere că, la acea epocă, diagnosticul în medicină se baza aproape exclusiv pe ceea ce pacientul relata despre sine (vezi medicina umorilor ale cărei remedii erau lăsarea de sânge și purgația).

Iar acesta este smartphone-ul meu. De multă vreme, acest aparat nu mai este considerat decât de către unii vârstnici ca fiind un telefon.

Nu, el este un instrument de accesat și de oferit

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

informație specifică și globală. De multă vreme, acest device are capacitatea, prin programele sale, de a prelua, de a stoca și de a trimite date de orice fel. Vorbim acum despre date medicale ca puls, tensiune arterială, temperatură, diete, consum de calorii, stil de viață. Aceste date cu caracter medical sunt trimise în rețelele globale integrate care, adesea, le folosesc și în scopuri nemedicale. Vă voi spune că, la celălalt capăt al rețelei, cel mai adesea nu se află un medic, ci un nemedic sau chiar un computer, că datele astfel obținute pot fi transferate fără acordul pacientului în big data, că există posibilitatea ca mari rețele și sisteme să își pună datele în comun astfel încât proprietarul datelor (pacientul) să devină doar o informație și un obiect de lucru manipulabil în scop necontrolat.

Despre necesitatea acestei campanii Medicii din România se simt și sunt responsabili de securitatea sanitară a cetățenilor, a pacienților. Chiar dacă noi, C.M.R., nu avem astăzi o cercetare statistică (profesionistă sau nu) asupra acestui subiect, știm cu toții din practica de zi cu zi că avem tot mai mulți și tot mai adesea pacienți care doresc să își ia infomații, diagnostice și terapeutice din medii neconvenționale, în speță internetul și rețelele de socializare, dar nu exclusiv. Recunoaștem dezvoltarea societății în spiritul autonomiei persoanei, recunoaștem și apreciem dorința multora, oameni instruiți cu acces la mijloacele moderne, de a-și lua în mâna proprie sănătatea. Recunoaștem că internetul și instrumentele sale constituie un progres în științele comunicării și informaționale. Această evoluție nu poate și nu trebuie oprită. Nu vrem să vorbim aici doar despre așa-zisa ”informație medicală” pe care pacienții ar putea să o

29

Campanie

solicite și să o primească astfel. Vrem să arătăm opiniei publice că, spre deosebire de medicii personal din sănătate, cel care dă informația pe net sau pe rețelele de socializare este cel mai adesea un anonim sau un neidentificabil, situat oriunde în lume și care nu își asumă nicio răspundere pentru informația sau sfaturile pe care le oferă. Personalul din sănătate este ținut de lege, în toate țările din lume, să aibă o răspundere pentru faptele sale – penală, civilă, disciplinară, administrativă. Mai mult, noi avem obligația de a avea o asigurare de răspundere civilă pentru daune, ceilalți nu! Judecarea neconformităților noastre este reglementată prin acte normative, în felul acesta sistemul sanitar oficial, statul, oferă garanții cetățenilor săi, pacienților. Din contră, apelarea la mijloacele terapeutice neconvenționale nu oferă nici garanția formării academice a celor care oferă astfel de servicii, nici garanții juridice pentru cel care le primește. Noi știm că un sfat cu caracter medical, dat în baza unor informații subiective, adesea incomplete, nu poate sta la baza unei indicații terapeutice corecte, complete și adaptată personal solicitantului. Ne-am întrebat și noi, medicii români și colegi de-ai noștri din țări europene, care este cauza pentru care constatăm din ce în ce mai mult că cetățenii aleg mijloace neconvenționale de diagnostic și tratament, fie că este vorba despre mediul virtual sau așa-zisele “medicini alternative”, toate acestea cel mai adesea practicate de către nemedici. Pe de o parte, pentru că, în ziua de azi, aproape orice sistem, structură încetățenită, sunt contestate ca valoare, eficiență, principii etice. Pentru că, de vreme ce aceste mijloace există, este dreptul cetățeanului de a le accesa în virtutea autonomiei sale. Pentru că cetățeanul, pacientul, nu mai este convins că medicul îi vrea binele; el poate crede că relația cu medicul îi aduce acestuia din urmă un avantaj mai mare decât beneficiul pe care medicul îl oferă pacientului! Și chiar dacă mai crede că medicul îi vrea binele, adesea se întreabă pacientul cum și de unde știe medicul care este binele său.

Pentru că medicina a devenit tot mai tehnică și mai centrată pe principii economico-financiare, de piață, pentru că a fost tot mai mult trivializată prin abordări extraprofesionale sau cel puțin așa pare din perspectiva publicului și pentru că adesea medicul, prin birocrația sistemului și în cerința mult trâmbițată a “calității” bazate pe evidențe tehnice, nu mai are timpul de a comunica cu pacientul, iar acesta din urmă crede că doar așa este medicina zilelor noastre

30

și se vede îndreptățit astfel de a solicita aceleași servicii specifice de oriunde. Pentru că s-a creat noțiunea de piață de servicii medicale, lucruri care creează confuzie cu piața de orice fel de servicii medicale. Pentru că examinarea clinică directă și nemijlocită a devenit desuetă în ochii multor generații recente de tineri medici.

Pentru că pacientul, în mod inconștient, dorește toate acestea și le caută oriunde. Avem deci și o problemă cu noi înșine pe care o semnalăm de câțiva ani.

Mai vedem un mare pericol în ceea ce privește confidențialitatea datelor cu caracter personal. Există astăzi dispozitive și programe care își adaugă calificativul “medical” pentru a câștiga încrederea utilizatorilor și care, ulterior, folosesc informațiile în folosul exclusiv al proprietarului rețelei. În felul acesta, pacientul nu mai este o persoană umană, așa cum dorește el să fie privit (trup, suflet și spirit), ci este doar o informație. Și cel mai important! Aproape toate abordările mijloacelor neconvenționale se sfârșesc cu sfatul de a consulta totuși un medic. Or, atunci când aceasta se întâmplă, se poate să fie prea târziu!

Despre utilitatea campaniei noastre Sigur, nu ne temem că am putea rămâne fără pacienți! Este utilă campania pentru conștientizarea opiniei publice asupra pericolelor care o pândesc. Poate fi utilă și medicilor pentru a-i face să își pună problema cauzelor care au dus la situația prezentă și la pericolele din viitor. Să ne înțelegem, medicul contemporan nu mai poate trăi și nu mai poate practica medicina și acumularea contemporană de informație fără informația de pe internet. Medicul de astăzi nu mai poate concepe medicina fără posibilitatea consultului prin mijloacele online. Spre deosebire de ceea ce înainte am arătat, telemedicina este reglementată și se supune normelor juridice, etice și deontologice, ea este un consult la distanță între doi sau mai mulți profesioniști.

Campania noastră nu este menită să critice sau să combată ceva, nu facem prin aceasta decât să recunoaștem o stare de fapt, o evoluție viitoare și să atragem atenția, nouă și pacienților, asupra faptului că, spre deosebire de orice alt principiu, doar în medicina tradițională practica se desfășoară astfel: medicul observă, își ia informația, își face o ipoteză de lucru, lucrând asupra ei o transformă într-o teză, obține rezultatul, îl confirmă statistic și din experiența altora și, cel mai important, reproduce rezultatul întotdeauna în situații identice.”

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

PORTOFOLIU n R eviste știinţifice și de informare in domeniul sanitar și veterinar, ce oferă un conţinut editorial de actua­litate la cel mai înalt nivel, realizate în parteneriat cu profesori doctori renumiţi în domeniu, KOL, având girul societăţilor, asociaţiilor și instituţiilor importante din România Reviste științifice dedicate profesioniștilor din domeniul veterinar

Reviste științifice dedicate profesioniștilor din domeniul sanitar

n Organizare de evenimente științifice și de premiere dedicate profesioniștilor din sistemul sanitar și veterinar

n Realizare ghiduri medicale, proiecte speciale, cărți, broșuri, materiale și produse dedicate targetului dvs. n E-mailing - creare și trimitere de newslettere personalizate n Creaţie & DTP - servicii complete de grafică computerizată pentru realizarea de publicaţii, cărți, ghiduri, vizualuri, materiale promoționale, invitații, bannere, roll-up-uri, pliante, flyere etc. (project management, concept, layout, realizare grafică) n Realizare website-uri. n Realizare cursuri online dedicate specialistilor din domeniul sanitar și veterinar

www.innovationinhealth.ro

Invitat Special

Președintele OAMGMAMR, Mircea Nicușor Timofte:

„EDUCAȚIA MEDICALĂ CONTINUĂ ESTE UN OBIECTIV STRATEGIC MAJOR AL OAMGMAMR!” 32 Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

De la înființare, în anul 2001, acțiunile și proiectele Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România (OAMGMAMR) au fost derulate cu scopul de a îmbunătăţi continuu practica şi competenţa profesioniştilor pentru a asigura dreptul pacienţilor la sănătate. Sub conducerea domnului Mircea Nicușor Timofte și prin responsabilitatea asumată a membrilor organizației, OAMGMAMR a devenit o organizație prestigioasă în plan european și un actor important în reprezentarea intereselor profesionale ale membrilor săi în plan național. Despre toate acestea și planurile de viitor ale OAMGMAMR a avut amabilitatea să ne vorbească în interviul acordat revistei “Rx Journal” domnul președinte Mircea Nicușor Timofte.

INTERVIU REALIZAT DE DRAGOȘ MARIUS CHIRIAC Reporter: Domnule președinte, dumneavoastră dețineți și funcția de vicepreședinte al “European Nursing Council” (“Consiliul European pentru profesia de asistent medical” – E.N.C.). Care sunt beneficiile pentru membrii O.A.M.G.M.A.M.R., pentru organizaţia profesională şi de regle­ mentare pe care o conduceți, dar și pentru țara noastră, faptul că președintele organizației de profil din România deține această funcție?

Dl. Mircea Nicușor Timofte: Poziția de vicepre­ ședinte al European Nursing Council (E.N.C.), pe care o ocup pe durata mandatului 2013-2017, este o recunoaștere a contribuției pe care România a avut-o, constant, în cadrul E.N.C., de la data afilierii, din 2006. Recunoașterea internațională a valorii acestei

contribuții este, cu certitudine, cel mai important beneficiu pentru țara noastră, tradus prin credite de imagine, de prestigiu și de vizibilitate externă.

Totodată, afilierea la E.N.C. aduce O.A.M.G.M.A.M.R. avantaje de substanță pentru dezvoltarea profesiei de asistent medical. Statutul de membru permite ancorarea organizației la o platformă pentru dialog și schimb de bune practici care asigură deschiderea constantă către valori educaţionale, ştiinţifice, culturale şi morale din plan european dar și internațional. De menționat că E.N.C. depășește granițele Uniunii Europene, având ca membri asociați organizații omoloage din Statele Unite, Ontario și Quebec.

Beneficiile pentru O.A.M.G.M.A.M.R. vin din zona participării active la masa de discuții și din contribuția

BIROUL EXECUTIV ȘI REPREZENTANȚI AI I.C.N.

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

33

Invitat Special

la formularea unor documente strategice importante pentru asistenții medicali, ce au la bază experiențele mai multor sisteme europene și care conțin modele și recomandări valoroase pentru dezvoltarea profesiei.

Aceste beneficii s-au transpus deopotrivă în evoluția legislației privind profesia, care - într-un termen relativ scurt - ne-a stabilit, în mod autentic, un nou statut profesional, de profesie independentă, cu drepturi de practică aliniate la legislația europeană.

Conduceți, ca un adevărat manager, o organizație cu un număr foarte mare de membri (poate cel mai mare din România), organizație formată în proporție de 90-95% din femei… Câți membri (asistenți medicali generaliști, moașe și asistenți medicali) are la ora actuală Ordinul în România?

Cum reușiți acest lucru, ținând cont și de numărul impresionant al profesioniștilor pe care îi gestionați, dar și de necesitatea susținerii și dezvoltării Educației Medicale Continue (E.M.C.) a acestora la nivel național?

Organizația reunește un număr de peste 130.000 de membri, asistenți medicali generaliști, moașe și asistenți medicali.

Cu privire la managementul organizației, Ordinul are structuri de conducere la nivel național, precum și în cele 42 de filiale, cu un mandat de 5 ani. Fiecare lider local sau național este o persoană dedicată misiunii încredințate prin voturile membrilor, cu

înalt spirit de asumare a responsabilităților ce le revin, care ne onorează profesia zi de zi prin calitate umană și profesională demonstrate.

Consider că o evoluție semnificativă la nivel de sustenabilitate organizațională a avut loc odată cu intrarea în vigoare a Legii nr. 278/2015 din 12 noiembrie 2015 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 144/2008 privind exercitarea profesiei de asistent medical generalist, a profesiei de moaşă şi a profesiei de asistent medical, precum şi organizarea şi funcţionarea Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România. Aceste schim­ bări ne conferă un rol instituţional special, consolidează statutul organizaţiei și, în acelaşi timp, generează o adevărată reformă a Ordinului.

Ele evidenţiază încrederea pe care Parlamentul României şi Ministerul Sănătăţii ne-au acordat-o, ca o apreciere a competenței și a profesionalismului pe care Ordinul le-a demonstrat în evoluţia lui.

Dintre acestea, subliniez creșterea gradului de autonomie organizatorică și funcțională a filialelor O.A.M.G.M.A.M.R. prin dobândirea personalității juridice, modificări referitoare la structurile de conducere ale organizației atât la nivel central, cât și la nivel de filiale, noi obligații privind activitățile de raportare, patrimoniu şi elaborarea bugetelor.

34

Îmi doresc să continuăm îmbunătățirea programului național de educație medicală, astfel încât acesta să corespundă nevoilor sistemului, să avem asistenți medicali care să predea în școli sanitare și facultăți.

Un capitol important se referă la introducerea, pentru prima oară într-o lege care reglementează funcționarea organizației, a sancțiunilor pentru organele de conducere, prevedere ce denotă preocuparea O.A.M.G.M.A.M.R. pentru garantarea unui management de înaltă calitate.

Educația medicală continuă este un obiectiv strategic major al organizației, pe care îl adaptăm periodic la legislația europeană și recomandările forurilor internaționale (de exemplu, Organizația Mondială a Sănătății), precum și la nevoile de instruire ale colegilor noștri și la progresul tehnologic. În acest sens, am înființat o Comisie Naţională de Educaţie Profesională Continuă în cadrul O.A.M.G.M.A.M.R. care înaintează Biroului Executiv propunerile de cursuri obligatorii de E.M.C. și intervalele la care acestea sunt actualizate.

Comisia creditează și formele de Educație Medicală Continuă și furnizorii de E.M.C. De asemenea, doresc să menționez cooperarea constantă cu Ministerul Sănătății și Ministerul Educației privind programele de E.M.C. încercând să oferim membrilor noștri cele mai bune practici și standarde în domeniu. Și pentru că m-ați întrebat anterior de beneficiile statutului de membru în E.N.C., aș dori să punctez că - în această toamnă - voi participa la o conferință organizată de E.N.C. și prestigioasa Facultate de Asistenți medicali din cadrul R.C.S.I. din Irlanda, eveniment care își propune să dezvolte un set de linii directoare la nivel european referitoare la calitatea educației medicale continue.

Cel mai mare forum de reprezentare internațională a organizațiilor de profil este “International Council of Nurses” (“Consiliul Internațional pentru profesia de asistent medical” – I.C.N.). România, prin O.A.M.G.M.A.M.R., este membră în acest for.

Care sunt avantajele, pentru membrii Ordinului, dar și pentru țara noastră, faptul că organizația este membră a I.C.N.?

A fi membru al celei mai mari organizații din lume pentru asistenții medicali este o oportunitate de progres în toate direcțiile de interes profesional și organizațional. Este o onoare și un privilegiu.

Afilierea la I.C.N. este o dovadă că aspirația spre excelență a organizației este un fapt (și nu doar un deziderat) și reprezintă o platformă solidă de

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

DISCUȚIE CU A.S.R. PRINȚESA MUNA AL HUSSEIN, MAMA REGELUI REGATULUI HAȘEMIT AL IORDANIEI, ABDULLAH AL II-LEA, DE LA O REUNIUNE A O.M.S., GENEVA afirmare a capacității și valorii Ordinului în plan European, respectiv internațional. Acesta este un mare plus pentru țara noastră.

Pentru membrii organizației, principalele avantaje sunt accesul la informație de ultimă oră privind profesia și evoluția acesteia, acesul la rețele profesionale, apartenența la comunități de practicieni din întreaga lume, un statut profesional de elită, o voce mai puternică privind drepturile și responsabilitățile în exercitarea profesiei, participare la deciziile importante privind politicile de interes pentru sănătate, afirmarea rolului asistentului medical ca fiind unul fundamental în sectoare precum prevenția și altele.

Vreau să subliniez faptul că, în această mare familie de profesioniști, colegii noștri nu reprezintă doar recipientul beneficiilor de mai sus, ei au experiențe, cunoștințe și modele de bune practici pe care le împărtășesc în cadrul programelor de parteneriat cu organizații similare din Irlanda, Spania, Italia și nu numai.

Care sunt ultimele noutăți în ceea ce privește actele normative referitoare la profesia de asistent medical (la modul general vorbind) și ce prevăd acestea?

Urmărind documentele strategice ale organizației putem observa, cu mulțumire și satisfacție,

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

că majoritatea ariilor de dezvoltare necesare identificate au devenit, în timp, rezultate importante în ceea ce privește profesia și exercitarea acesteia, rezultate care uneori au însemnat ani de muncă.

Dintre acestea, câteva exemple sunt: - reglementări interne şi profesionale adaptate periodic pentru concordanţă cu reglementările europene în vigoare; - cardul profesional european; - îmbunătățirea cadrului legal de exercitare a profesiei în vederea asigurării autonomiei și exercitării în regim independent a acesteia; - proiectul de recunoaștere a calificărilor pro­ fe­ sionale în plan european.

Aș dori să discutăm despre un subiect sensibil: mita cerută pacienților de către personalul medical din spitalele de stat. Sigur, acum mă refer la asistenții medicali (la modul general vorbind). Cum poate fi combătută, în România, această practică incorectă? Ordinul are pârghii pentru a stopa aceste chestiuni ilegale? Știm că în “Codul de Etică și deontologie al asistentului medical generalist, al moaşei şi al asistentului medical din România” (Capitolul II, ART. 11) se precizează: „Asistentul medical generalist, moaşa şi asistentul medical trebuie să evite orice modalitate de a cere recompense, altele

35

Piața Farma Invitat Special ÎNTÂLNIRE C.N.O. decât formele legale de plată”. La ședințele conducerilor județene, ale Biroului Executiv, ale Consiliului Național, dar și la întrunirile internaționale (ale N.E.M.I.R., ale I.C.N. ale E.N.C.), se discută astfel de situații? Dacă da, care sunt concluziile discuțiilor pe această temă? În România avem reglementări legale foarte clare privind faptele de corupție pe care le aduceți în discuție. Referitor la posibilele fapte ale asistenților medicali de a pretinde bani sau alte foloase necuvenite manifestând intenția de a condiționa îndeplinirea unui act privind atribuțiile profesionale, organizația noastră are, potrivit legii, atribuții privind analiza componentei etice a acestor fapte, aceasta neexcluzând răspunderea penală a făptuitorului ce determină o cercetare penală a săvârșirii infracțiunii de luare de mită, de către organele abilitate. Deci, exclusiv etic vorbind, Ordinul - prin reglementările proprii - incriminează și sancționează asemenea conduite, răspunderea și responsabilitatea reprezentând principii funda­ mentale ale O.A.M.G.M.A.M.R.

36

Cum este sancționat un membru al Ordinului când se constată o abatere de la Articolul 11? Cum aflați, la nivel de conducere, despre aceste cazuri?

Există un sistem public unde se pot face sesizări, reclamații de către persoanele (pacienții sau aparținătorii lor) implicate în astfel de incidente?

Daca da, vă rog să ne oferiți mai multe detalii. Încălcarea prevederilor art. 11 din Codul de etică și deontologie, la care faceți referire, atrage răspunderea disciplinară, iar sancțiunile pe care le riscă asistentul medical sunt: mustrarea; avertismentul; suspendarea calităţii de membru al O.A.M.G.M.A.M.R. şi informarea Ministerului Sănătăţii şi a angajatorului cu privire la retragerea dreptului de exercitare a profesiei pe perioada respectivă; retragerea calităţii de membru al O.A.M.G.M.A.M.R. şi informarea Ministerului Sănătăţii şi a angajatorului cu privire la retragerea dreptului de exercitare a profesiei. În procesul de individualizare al sancțiunii intervin o serie de elemente pe care le are în vedere organul competent să aplice sancțiunea.

Plângerile sunt adresate în primă instanță organizațiilor județene din raza teritorială în care își desfășoară activitatea membrul O.A.M.G.M.A.M.R. împotriva căruia a fost formulată plângerea.

Dreptul de a face plângere împotriva asistenţilor medicali aparţine persoanei vătămate, soţului/ soţiei sau rudelor de gradul I sau II ale acesteia, reprezentantului legal, precum şi membrilor O.A.M.G.M.A.M.R. care justifică un interes în respectiva cauză.

Plângerea se depune personal prin mandatar ori poate fi trimisă prin scrisoare recomandată cu confirmare de primire.

Persoanele lipsite de capacitate de exerciţiu sau cu capacitate de exerciţiu restrânsă pot face plângere prin reprezentanţii legali. În cazuri de notorietate, organele competente se pot sesiza din oficiu.

MALTA, APRILIE 2017

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

PREȘEDINTELE O.A.M.G.M.A.M.R. ALĂTURI DE COLEGI DIN CONSILIUL NAȚIONAL AL ORGANIZAȚIEI Dacă în cursul soluţionării unei abateri disciplinare se conturează elementele săvârşirii unei infracţiuni, organele competente au obligaţia de a sesiza organele de urmărire penală. Și un alt subiect sensibil… Din anumite surse, am aflat că, în anumite județe, candidații pentru posturile de asistenți medicali trebuie să dea mită la angajarea într-un spital de stat. Aveți cunoștință de astfel de practici? Dacă da, puteți să ne furnizați punctual cazuri concrete și modul în care au fost rezolvate, dar și ce măsuri aveți în vedere pentru a preveni astfel de situații? Până la urmă, și astfel de situații conduc la deplasarea forței de muncă (cu studii medii medicale) din România către alte țări europene sau din afara spațiului european.

Ocuparea unui post de asistent medical se face cu respectarea legislației incidente în materie.

Existenta faptei aduse in discutie se sancționează conform legii, iar soluționarea aparține exclusiv organelor competente. Ordinul nu are competențe legale în speță, decât în măsura în care se pronunță o hotărâre judecătorească de constatare a infracțiunii. În măsura în care i se aduce la cunoștință de săvârșirea unei fapte de natură penală, Ordinul va sesiza organele abilitate ale statului.

Libera circulație a persoanelor, inclusiv a asistenților

medicali, este un drept dobândit odată cu aderarea României la Uniunea Europeană, iar motivațiile exercitării acestui drept sunt personale.

Cum vede președintele O.A.M.G.M.A.M.R. depla­ sarea pacienților români către unități sanitare din străinătate?

Dreptul la sănătate este un drept esențial pentru cetățean, consimțit de Constituție și dezideratul oricărui pacient este de a identifica cea mai bună soluție de tratament pentru afecțiunea de care suferă, în condițiile legii și cu o informare prealabilă asupra condițiilor și costurilor tratamentului. Statul român nu poate îngrădi acest drept, cu atât mai mult cu cât este prevăzut și în normele europene, transpuse în legislația românească. În același timp, este imperativ pentru sustenabilitatea sistemului românesc de sănătate să indentificăm soluții de modernizare a unităților sanitare din România pentru a oferi pacientului o alternativă de tratament viabilă. În instituțiile de învățământ de stat și în cele private se pregătesc asistenți medicali pentru a lucra în sistemul sanitar. Teoretic, în cel din România. Practic, mulți absolvenți aleg să lucreze în străinătate. Care sunt motivele acestei alegeri?

Bani mai mulți, respect (oare?!), condiții de lucru decente? Sau sunt și alte motive?

Dreptul la sănătate este un drept esențial pentru cetățean, consimțit de Constituție!

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

37

Invitat Special

SCURT CV În 1978, am absolvit Școala Postliceală Sanitară din Cluj, devenind - în același an - asistent medical la Serviciul de Ambulanţă Constanţa, unde am lucrat pentru o perioadă de 9 ani. Ulterior, în perioada 1987 – 1995, am profesat în cadrul Serviciului de Urgență Chirurgie-Ortopedie din Spitalul Clinic Judeţean Constanţa. În 1995 am devenit asistent-șef în cadrul Direcţiei de Sănătate Publică Constanţa, iar patru ani mai târziu am preluat funcția de asistent-șef în cadrul Ministerului Sănătăţii. În 2005, am absolvit cursurile Universității „Lucian Blaga” din Sibiu, Facultatea de Medicină „Victor Papilian”, obținând licenţa în asistenţă medicală. În 2004 am fost ales vicepreședinte al Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România, iar din 2008 dețin funcția de președinte al O.A.M.G.M.A.M.R. Din 2015 sunt vicepreședinte al “European Nursing Council” (“Consiliul European pentru profesia de asistent medical”) și membru “Ad eundem” al Facultății de asistenți medicali și moașe a Colegiului Irlandez (R.C.S.I.).

Încă din 2011, Strategia națională privind migrația specifică: “Migrația nu este o problemă, este o realitate care trebuie gestionată”. Dacă vom continua să privim exodul profesional al asistenților medicali ca pe o problemă nu vom reuși niciodată să înțelegem această realitate și nicidecum să o gestionăm în beneficiul fiecărui profesionist, al pacientului și al sistemului de sănătate. În fiecare an, în România, ies de pe băncile școlilor sanitare și facultăților aproximativ 10.000 absolvenți.

Este evident că sistemul de sănătate nu îi poate încorpora în practică. Faptul că unii aleg să lucreze în alte țări este o soluție. Motivele care le susțin această decizie sunt bineînțeles din zona financiară (nevoia de a avea un venit, retribuție mai bună decât în țară), dar nu numai. Din relatările colegilor cu care am stat de vorbă apar, la fel de importante, aprecieri privind condițiile de muncă și cariera.

Să vorbim puțin și despre Brexit și implicațiile lui asupra personalului cu studii medii medicale, provenit din țara noastră (și cu cetățenie română), ce lucrează în Marea Britanie în domeniul asistenței și îngrijirilor din domeniul sanitar. După votul englezilor privind Brexit, au revenit mulți asistenți medicali în România? Ce se va întâmpla cu cei ce vor rămâne în Regatul Unit după ce se va finaliza Brexit-ul? Uniunea Europeană are o strategie referitoare la această chestiune? Nu mă refer numai pentru cetățenii români, personal cu studii medii medicale ce lucrează în Anglia, dar și pentru cetățenii altor state (în special cei proveniți din țările est-europene)?

După cum știți, procesul de negociere privind Brexit se desfașoară după un calendar și într-un format stabilite de comun acord cu U.K., de către Uniunea Europeană în numele Statelor Membre, acestea din urma convenind ca discuțiile cu U.K.

38

să se poarte cu o singură voce UE 27. Ministerul Afacerilor Externe și ministrul delegat al afacerilor europene coordonează procesul în plan național, alături de un comitet interministerial constituit special în acest scop.

O.A.M.G.M.A.M.R. sprijină eforturile autorităților competente din România în vederea susținerii de către U.E. în negocieri a recunoașterii drepturilor câștigate pentru profesioniștii statelor membre stabiliți pe teritoriul U.K. și urmărește să se asigure ca aceștia vor beneficia de o tranziție cât mai ușoară către noul statut. Privind asistenții medicali români, din discuțiile purtate cu organizația omoloagă din U.K., știm că personalul medical din România este foarte apreciat de către angajatori și, astfel, ne exprimăm încrederea că drepturile lor nu vor fi afectate de Brexit.

Domnule președinte, România are o strategie prin care îi atrage “acasă” pe cei ce lucrează acum în U.K. și, în general, în străintate? Spitalele private din țara noastră ar fi o soluție, ținând cont de condițiile bune de lucru și de pachetele salariale motivante din acestea?

Consider că resursa umană reprezintă componenta vitală a sistemului de sănătate, aspect consacrat și în Strategia Națională de Sănătate 2014-2020.

Conform atribuțiilor legale, noi dorim să oferim autorităților competente o platformă de dialog și schimb de idei și bune practici internaționale astfel încât să dezvoltăm împreună soluțiile necesare pentru fidelizarea personalului medical în sistemul românesc de sănătate.

Serviciile de prevenire și combatere nosocomiale (S.P.C.I.N.) din unele stat sunt conduse de personal cu medicale. Se pare că există această

a infecțiilor spitale de studii medii situație din

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

REPREZENANȚI AI I.C.N. cauza faptului că nu sunt suficienți medici de profil în acele unități medicale. Situațiile de acest gen, cele mai frecvente, se înregistrează în spitalele mici de provincie. Credeți că este normal ca un angajat cu studii medii medicale să dețină o astfel de funcție cu un grad mare de responsabilitate? V-aș ruga să vă motivați răspunsul. În primul rând, aș dori să punctez că asistenții medicali nu au studii medii, ci fie postliceale ori universitare. În acest sens, doresc să precizez că sistemul de învățământ formează, încă din 2003, un număr suficient de mare de asistenți medicali cu studii universitare. În oricare din cele două situații, curricula conține module specifice de pregătire care asigură competența necesară asumării de către asistenții medicali a acestei responsabilități. În privința prevenirii infecțiilor nosocomiale, Ordinul ministrului sănătății 1101/2016 privind normele de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale în unitățile sanitare prevede atribuții clare în sarcina directorului de îngrijiri-asistent medical, dar și asistenților din secții în prevenirea și combaterea infecțiilor nosocomiale.

Care sunt proiectele de viitor, în ceea ce privește dezvoltarea Ordinului, ale președintelui Mircea Nicușor Timofte? Îmi doresc să continuăm îmbunătățirea programului național de educație medicală, astfel încât acesta să corespundă nevoilor sistemului, să avem asistenți medicali care să predea în școli sanitare

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

și facultăți, să implementăm o nouă platformă de evidență a membrilor Ordinului care să răspundă standardelor de interoperabilitate europene și care să ne ajute să furnizăm raportările solicitate de institutiile competente, să extindem parteneriatele cu organizații omoloage și, foarte important pentru membrii noștri, să dezvoltăm proiecte de interes pentru profesie prin fonduri europene.

Domnule președinte, vă mulțumesc mi-ați acordat acest interviu.

Mulțumesc și eu pentru oportunitate.

pentru

că

HOBBY-URI Sunt pasionat de: - tenis, - lectură, - călătorii, - teatru, - jazz, - ascult cu placere și muzică clasică, folk

39

Studiu

NOU STUDIU EFECTUAT DE COLEGIUL IMPERIAL DIN LONDRA ȘI OMS

Creștere de zece ori a obezității din copilărie și adolescență în ultimele patru decenii Lumea va avea mai mulți copii și adolescenți obezi decât subponderali până în 2022. Colegiul Imperial din Londra și OMS au publicat în The Lancet un studiu care a calculat și a comparat indicele de masă corporală (IMC) în rândul copiilor, adolescenților și adulților din 1975 până în 2016 și a făcut proiecții pe baza tendințelor actuale ale ratelor de obezitate.

Studiul a analizat măsurătorile de greutate și înălțime de la aproape 130 de milioane de persoane cu vârste de peste cinci ani (31,5 milioane de persoane cu vârste cuprinse între 5 și 19 ani și 97,4 milioane cu vârsta peste 20 de ani), cel mai mare număr de participanți implicați vreodată într-un studiu epidemiologic. Peste 1000 de cercetători au contribuit la acest studiu, care a analizat indicele de masă corporală (IMC). Prof.

Dr. Veronica Mocanu, de la Universitatea Grigore T. Popa din Iași, a făcut parte din cadrul echipei de cercetători NCD Risk Factor Collaboration

40

și a participat la studiu cu datele culese de la peste 6000 de copiii cu vârste între 5 și 11 ani din județele Iași și Neamț, în cadrul programului ”Traista cu sănătate. Tradiții sănătoase pentru copii sănătoși”.

Numărul copiilor și adolescenților obezi (cu vârste cuprinse între 5 și 19 ani) în întreaga lume a crescut de zece ori în ultimele patru decenii, potrivit unui nou studiu condus de Colegiul Imperial din Londra și Organizația Mondială a Sănătății (OMS). În cazul în care tendințele actuale continuă, mai mulți copii și adolescenți

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

vor fi obezi decât moderat sau grav subponderali până în 2022. În această perioadă, rata obezității la copii și adolescenți din lume a crescut de la mai puțin de 1% (echivalentul a cinci milioane de fete și șase milioane de băieți) în 1975 la aproape 6% la fete (50 de milioane) și la aproape 8% la băieți in 2016. Numărul copiilor obezi cu vârste cuprinse între 5 și 19 ani a crescut de peste zece ori la nivel global, de la 11 milioane in 1975 la 124 milioane in 2016. De asmenea, in 2016, 213 milioane a fost supraponderali. În Romania, rata de obezitate a fost mai mare la băieți (10,7%, locul 89 în lume, locul 7 în Europa Centrală și de Est ) față de fete (5,4%, locul 119 în lume, locul 10 în Europa Centrală și de Est).

Există soluții pentru a reduce obezitatea copilului și adolescentului Paralel cu publicarea noilor estimări privind obezitatea, OMS publică un rezumat al Planului de implementare a terminării obezității la vârsta copilăriei (Ending Childhood Obesity, ECHO).

OMS încurajeaza țările să depună eforturi pentru a modifica mediul obezogen care astăzi crește șansele copiilor noștri de a deveni obezi. Țările ar trebui să vizeze, în special, reducerea consumului de alimente ieftine, ultra-prelucrate, cu conținut scăzut de calorii, cu conținut scăzut de nutrimente. De asemenea, acestea ar trebui să reducă timpul pe care copii îl dedică televizorului sau calculatorului și altor activități sedentare, prin promovarea unei participări sporite la activitatea recreative activă și sportive active.

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

Mai mulți obezi decât subponderali, cu vârste cuprinse între 5 și 19 ani, până în 2022 Autorii spun ca dacă tendințele post-2000 vor continua, nivelurile globale de obezitate a copilului și adolescentului vor depăși acelea pentru cei cu o greutate moderată și severă pentru aceeași grupă de vârstă până în 2022.

Autorul principal, profesorul Majid Ezzati, de la Școala de Sănătate Publică a Colegiului Imperial, a declarat: “In ultimele patru decenii, ratele de obezitate la copii și adolescenți au crescut la nivel mondial și continuă să faca acest lucru în țările cu venituri mici si medii. Mai recent, ratele de obezitate s-au menținut în platou în țările cu venituri mai mari, deși nivelurile de obezitate rămân inacceptabil de mari.”

Profesorul Ezzati adaugă: “Aceste tendințe îngrijorătoare reflectă impactul marketingului și al politicilor alimentare pe tot globul, alimentele sănătoase nutritive fiind prea scumpe pentru familiile și comunitățile sărace. Tendința prezice o generație de copii și adolescenți care vor deveni obezi și, de asemenea, malnutriți. Avem nevoie de modalități de a face ca alimentele sănătoase și nutritive să fie mai accesibile la domiciliu și la școală, în special în familiile și comunitățile sărace, precum și de reglementări și taxe pentru a proteja copiii de alimente nesănătoase “ Cu toate acestea, numărul mare de copii și adolescenți moderat sau sever subponderali în 2016 (75 de milioane de fete și 117 băieți) reprezintă în continuare o provocare majoră pentru sănătatea publică, în special în cele mai

41

Piața Farma Studiu

sărace părți ale lumii. Aceasta reflectă amenințarea reprezentată de malnutriție în toate formele sale, existând tineri subponderali și supraponderali care trăiesc în aceleași comunități.

Copiii și adolescenții au suferit un transfer rapid de la în majoritate subponderali la în majoritate supraponderali în multe țări cu venituri medii, inclusiv în Asia de Est, America Latină și Caraibe.

Autorii spun că acest lucru ar putea reflecta o creștere a consumului de alimente bogate în energie, în special glucide foarte procesate, ceea ce duce la creșterea în greutate și la rezultate slabe pe tot parcursul vieții.

Dr. Fiona Bull, coordonator de programe pen­ tru supravegherea și prevenirea bolilor non-co­ municabile la nivelul OMS, a declarat: “Aceste date evidențiază, reamintesc și întăresc că excesul de greutate și obezitatea reprezintă astăzi o criză globală a sănătății și amenință să se înrăutățească în următorii ani dacă nu începem să luăm măsuri drastice.“

Datele globale pentru obezitate și subponderali În 2016, în lume au fost 50 de milioane de fete și 74 de milioane de băieți cu obezitate, în timp ce numărul global al fetelor și băieților cu greutate sub sau peste medie a fost de 75 de milioane și, respectiv, de 117 de milioane.

Numărul de adulți obezi a crescut de la 100 de milioane în 1975 (69 de milioane de femei, 31 de milioane de bărbați) la 671 de milioane în 2016 (390 de milioane de femei, 281 de milioane de bărbați). Alți 1,3 miliarde de adulți au fost supraponderali.

Date regionale / de țară pentru obezitate, IMC și subponderali Obezitatea Creșterea obezității în rândul copiilor și adolescenților în țările cu venituri mici și mijlocii, în special în Asia, s-a accelerat începând cu 1975. În schimb, creșterea în țările cu venituri mari a încetinit și s-a menținut în platou.

Cea mai mare creștere a numărului de copii și adolescenți obezi a fost înregistrată în Asia de Est, regiunea de vorbitorilor de limbă engleză cu venituri mari (SUA, Canada, Australia, Noua Zeelandă, Irlanda și Marea Britanie), Orientul Mijlociu și Africa de Nord.

În 2016, ratele de obezitate au fost cele mai ridicate în general în Polinezia și Micronezia, la 25,4% la fete și la 22,4% la băieți, urmată de regiunea de limbă engleză cu venituri mari.

Nauru a avut cea mai mare prevalență a obezității pentru fete (33,4%), iar Insulele Cook au avut cea mai mare pentru băieți (33,3%). În Europa, fetele din Malta și băieții din Grecia au avut cele mai mari rate de obezitate, respectiv 11,3% și respectiv 16,7% din populație. Fetele și băieții din Republica Moldova au avut cele mai scăzute rate de obezitate, la 3,2% și, respectiv, 5% din populație.

Indicele de masă corporală (IMC) Cea mai mare creștere a IMC-ului la copii și adolescenți din 1975 a fost în Polinezia și Micronezia pentru ambele sexe, iar în America Centrală pentru fete. Cea mai mică creștere a BMI-ului pentru copii și adolescenți în cele patru decade acoperite de studiu a fost observată în Europa de Est. Țara care a cunoscut cea mai mare creștere a IMC la fete a fost Samoa, cu o creșterea de 5,6 kg/m2, iar la băieți au fost Insulele Cook cu 4,4 kg/m2.

Subponderali India a înregistrat cea mai mare prevalență a subponderalității moderate și severe la per­ soanele sub 19 ani, în decursul acestor patru decenii (24,4% dintre fete și 39,3% băieți au fost subponderali moderat sau sever în 1975 și 22,7% și 30,7% în 2016). 97 milioane dintre copiii și adolescenții subponderali sau adolescenți din întreaga lume trăiau în India în 2016.

Lucrarea prezintă primele date complete cu privire la suponderalitate până la obezitate pentru copiii și adolescenți cu vârste cuprinsă între 5 și 19 ani.Lucrarea oferă rezultate privind evoluția ratelor de obezitate la acest grup de vârstă la nivel mondial.

IMC este o măsură a greutății corporale și a masei corporale pentru înălțimea lor și indică dacă greutatea lor este sănătoasă.

Calculul IMC este cea mai simplă modalitate de a evalua starea de greutate a persoanei și cea mai obișnuită unealtă utilizată pentru a determina subponderiul, greutatea sănătoasă și supraponderabilitatea și obezitatea.

BIBLIOGRAFIE 1. “Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128·9 million children, adolescents, and adults” by NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC), published 10 October 2017 in The Lancet. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/ S0140-6736(17)32129-3 2. http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)32129-3/fulltext?elsca1=tlpr

42

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

SUCCES AL CERCETĂRII ȘTIINȚIFICE DE LA UMF IAȘI Prestigioasa publicație „The Lancet - Diabetes & Endocrinology” a publicat ieri, 16 octombrie 2017, studiul „Bone and mineral disorders in chronic kidney disease: implications for cardiovascular health and ageing in the general population”, al cărui prim autor este Prof.univ.Dr. Adrian Covic, prorector responsabil cu activitatea de cercetare științifică al UMF Iași.

Articolul „Bone and mineral disorders in chronic kidney disease: implications for cardiovascular health and ageing in the general population” este realizat de către membrii grupului de lucru Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD) al Societăţii europene de nefrologie (European Renal Association – European Dialysis and Transplant Association - ERA-EDTA), reprezentând o colaborare între 10 centre renumite europene de nefrologie şi de cercetare a bolii mineral-osoase asociată bolii cronice de rinichi. Este un proiect care a fost coordonat de către Prof.univ. Dr. Adrian Covic (prim autor al articolului) de la Universitatea de Medicină și Farmacie „Grigore T. Popa” Iași şi preşedintele acestui grup de lucru, Mario Cozzolino, profesor la Universitatea din Milano. Din UMF Iași a fost implicat activ şi Dr. Mugurel Apetrii, şef de lucrări în cadrul Departamentului de Nefrologie. „Redactarea articolului şi acceptarea lui în «The Lancet» a fost extrem de laborioasă, a durat aproximativ 1 an, fiind supus exigențelor unui articol de maxim impact ştiinţific. Subiectul abordat este unul de interes transdisciplinar descriind potenţiale mecanisme responsabile de îmbătrânirea precoce şi care sunt asociate cu mortalitatea ridicată întâlnită în cadrul pacienţilor cu boala cronică de rinichi.

Articolul propune noi mecanisme de evaluare a riscului cardiovascular şi, indirect, noi direcţii de tratament care se pot aplica în arterioscleroză şi în osteoporoză.” a explicat Prof.univ. Dr. Adrian Covic, prorector responsabil cu activitatea de cercetare științifică a UMF Iași.

Studiul poate fi citit, integral, aici: http://

www.thelancet.com/pdfs/journals/landia/PIIS22138587(17)30310-8.pdf

„The Lancet - Diabetes & Endocrinology”, cu un factor de impact de 19,742, este publicația medicală cea mai prestigioasă din domeniu.

Centrele de Nefrologie și cercetătorii participanți la studiu: - Department of Nephrology, Grigore T Popa University of Medicine and Pharmacy, Iasi, Romania (Prof A Covic PhD, M Apetrii PhD); - Department of Nephrology and Institute for Cardiovascular Research, VU University Medical Center, Amsterdam, Netherlands (M Vervloet PhD);

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

Prof. univ. Dr. Adrian Covic - Division of Nephrology, Ambroise Paré Hospital, Paris Ile de France Ouest Université, Paris, France (Prof Z A Massy PhD); - Inserm U1018, Université Paris-Saclay, Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University, Villejuif, France (Prof Z A Massy); - Department of Nephrology and Dialysis, RamsayGénérale de Santé, Necker Hospital, University of Paris Descartes, Paris, France (P Ureña Torres PhD); - St George’s Univeristy Hospital, London, UK (D Goldsmith PhD); - Department of Cardiology and Intensive Care Medicine, RWTH University Hospital, Aachen, Germany (V Brandenburg PhD); - Department of Cardiovascular, Respiratory, Nephrologic and Geriatric Sciences, Sapienza University of Rome, Rome, Italy (Prof S Mazzaferro PhD); - Department of Medicine, Division of Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation, University Hospital Leuven, Leuven, Belgium (P Evenepoel PhD); - Fundació Puigvert, IIB Sant Pau, REDinREN, Barcelona, Spain (J Bover PhD); - Department of Health Sciences, Renal Division, San Paolo Hospital, University of Milan, Milan, Italy (M Cozzolino PhD)

43

Dosar

ARESTĂRI ÎN DOSARUL DECONTĂRILOR ILEGALE DE LA CNAS

Conform unui comunicat de presă al Direcției Naționale Anticorupție (D.N.A.), emis în data de 01.09.2017, procurorii din cadrul D.N.A. (Secția de combatere a corupției) au dispus punerea în mișcare a acțiunii penale și reținerea pentru 24 de ore a 14 inculpați, care, în cursul aceleiași zile, au fost prezentați cu propunere de arestare preventivă la Curtea de Apel București.

Concret, au fost reținuți următorii inculpați: BURCEA Marian - președinte al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (C.N.A.S), cercetat sub aspectul săvârșirii infracțiunilor de: a) constituire a unui grup infracțional organizat; b) folosirea influenței, în exercițiul funcției de conducere din cadrul unei persoane juridice fără scop patrimonial, în scopul obținerii de foloase necuvenite.

BURCEA Marian are 60 de ani, fiind de specialitate medic oftalmolog. Este general de brigadă (rez.) și conf. univ. dr. la U.M.F. “Carol Davila” din București.

Dr. Burcea a fost director în cadrul Casei Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești (C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.), în perioada 2004-2017. A ocupat și funcția de director medical în cadrul Spitalului Clinic de Urgențe Oftalmologice din Capitală.

44

MUNTEANU Ovidiu – managerul Direcției Relații Contractuale și, respectiv, din 13 iulie 2017, președintele Casei de Asigurări de Sănătate a Municipiului București (C.A.S.M.B.), cercetat sub aspectul săvârșirii infracțiunilor de: a) constituire a unui grup infracțional organizat; b) abuz în serviciu; c) abuz în serviciu, dacă funcționarul a obținut pentru sine ori pentru altul un folos necuvenit penal.

MUNTEANU Ovidiu este jurist.

GEAMBAȘU Ion-Răzvan - director executiv al C.A.S.M.B. și manager al Direcției Medic-șef a C.A.S.M.B, cercetat sub aspectul săvârșirii infracțiunilor de: a) constituire a unui grup infracțional organizat; b) abuz în serviciu, dacă funcționarul a obținut pentru sine ori pentru altul un folos necuvenit; c) abuz în serviciu; d) folosirea influenței, în exercițiul funcției de conducere din cadrul unei persoane juridice fără scop patrimonial, în scopul obținerii de

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

foloase necuvenite, în formă continuată (8 acte materiale). GEAMBAȘU Ion-Răzvan este medic uman. Conform declarației de avere postate în 30.05.2017, dr. Geambașu era acționar și administrator la mai multe firme. În 2007 lucra la Spitalul Clinic județean Ilfov “Sfinții Împărați Constantin și Elena (fost Titan) - Secția de Medicină Materno-Fetală. În 18.09.2007 a fondat Asociația “Societatea Română pentru prevenția Cancerului de Col Uterin”, fiind directorul executiv al acesteia. Și, din 10 martie 2017, a activat un timp ca director al Spitalului Orăşenesc de Obstetrică-Ginecologie „Dr. Maria Burghele” Buftea, județul Ilfov.

BARA Lucian-Vasile - președintele C.A.S.M.B. până la 13 iulie 2017, cercetat sub aspectul săvârșirii infracțiunilor de: a) constituire a unui grup infracțional organizat; b) abuz în serviciu; c) abuz în serviciu, dacă funcționarul a obținut pentru sine ori pentru altul un folos necuvenit.

BARA Lucian-Vasile este medic uman medicină generală, cu doctorat în medicină veterinară.

A deținut mai multe funcții în diverse instituții publice. De asemenea, este șef lucrări în cadrul Departamentului Ingineria Produselor Alimentare, Facultatea de Protecția Mediului de la Universitatea din Oradea.

MIHĂESCU Ion-Ovidiu - managerul Direcției Control a C.A.S.M.B, cercetat sub aspectul săvârșirii infracțiunilor de: a) constituire a unui grup infracțional organizat; b) abuz în serviciu; c) abuz în serviciu, dacă funcționarul a obținut pentru sine ori pentru altul un folos necuvenit.

MIHĂESCU Ion-Ovidiu a lucrat ca director în cadrul Ministerului Fondurilor Europene.

COSTACHE Alin-Sergiu – șef al Direcției Generale de Monitorizare Antifraudă din C.N.A.S, cercetat sub aspectul săvârșirii infracțiunilor de: a) constituire a unui grup infracțional organizat; b) complicitate la săvârșirea infracțiunii de

folosire a influenței, în exercițiul funcției de conducere din cadrul unei persoane juridice fără scop patrimonial, în scopul obținerii de foloase necuvenite. COSTACHE Alin-Sergiu a fost vicepreședinte al C.N.A.S., cu rang de secretar de stat. Hunedoreanul a deținut și o funcție de conducere în cadrul unui centru de plasament.

MOCANU Gabriela-Rodica (șef serviciu), PETRESCU Mina-Elena (consilier), SARDARE Jeana (expert principal), funcționare în cadrul C.A.S.M.B, cercetate pentru: a) complicitate la infracțiunea de înșelăciune, în formă continuată (354 acte materiale); b) constituire a unui grup infracțional organizat; c) fals informatic, în formă continuată; d) permiterea accesului unor persoane neautorizate la informații nedestinate publicității, în formă continuată (354 acte materiale).

CIOBANU Nicolae-Sergiu, cercetat sub aspectul săvârșirii infracțiunii de: a) trafic de influență, în formă continuată (3 acte materiale); b) instigare la infracțiunea de folosire a influenței, în exercițiul funcției de conducere din cadrul unei persoane juridice fără scop patrimonial, în scopul obținerii de foloase necuvenite.

CIOBANU Nicolae-Sergiu a fost consilierul fostului șef al Serviciului Român de Informații (S.R.I.) George Maior. De asemenea, are o pensie uriașă, ca fost ofițer în cadrul S.R.I. Surse judiciare spun că ar fi desfășurat, până la trecerea în rezervă, activități pe linie informative-operativă în domeniul sănătății.

GEAMBAȘU Irina-Adelina - asociat și administrator al unei societăți comerciale, cercetată pentru instigare la infracțiunea de folosire a influenței, în exercițiul funcției de conducere din cadrul unei persoane juridice fără scop patrimonial, în scopul obținerii de foloase necuvenite, în formă continuată (8 acte materiale).

GEAMBAȘU Irina-Adelina este director

Răzvan-Teohari Vulcănescu, noul președinte al C.N.A.S. Ca urmare a a anchetei, D.N.A., premierul Mihai Tudose l-a demis, în data de 01.09.2017, pe dr. Marian Burcea din funcția de președinte al C.N.A.S., funcție asimilată celei de secretar de stat. Astfel, din acel moment, instituția este condusă de Răzvan-Teohari Vulcănescu, fost vicepreședinte al C.N.A.S. și fost secretar de stat în Ministerul Sănătății (M.S.). De asemenea, Răzvan-Teohari Vulcănescu a deținut mai multe funcții în C.N.A.S. și M.S. Premierul a luat acele decizii la propunerea ministrului Sănătății, prof. univ. dr. Florian-Dorel Bodog.

Acesta a declarat presei că, în timpul mandatului său de ministru, toleranţa la suspiciunile de corupţie este zero.

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

45

Dosar

executiv al S.C. Adir Soft Advertising S.R.L. Firma se ocupă de realizarea de programe informatice, inclusiv pentru zona de sănătate, pentru firme și instituții de stat. GEAMBAȘU Irina-Adelina deține acțiuni la această firmă. GEAMBAȘU Ion-Răzvan este fostul soț al Irinei-Adelina Geambașu. S.C. Adir Soft Advertising S.R.L. a avut (2015-2016) un contract de prestări servicii cu Administrația Spitalelor și Serviciilor Medicale București, cu Spitalul Clinic de Copii “Victor Gomoiu” (2015), Primăria Snagov (2015), Serviciul de Ambulanță București-Ilfov (2009, 2011) etc.

MISCHIE Răzvan-Mihai - reprezentant legal al unei societăți prestatoare de servicii medicale, cercetat sub aspectul săvârșirii infracțiunii de înșelăciune, în formă continuată (18 acte materiale). Mischie Răzvan-Mihai este inginer.

Conform unei declarații de avere postate, în data de 14.06.2017, pe site-ul Universității de Medicină și Farmacie (U.M.F.) “Carol Davila” din București, ing. Mischie este șef Biroul de Asistență tehnică și mentenanță echipamente periferice din cadrul Direcției de Sisteme Informatice și Comunicații Informatice de la U.M.F. și acționar cu 50% din acțiuni la S.C. Almis Îngrijiri Medicale S.R.L. din București, sectorul 2. Soția lui este Mischie Elena-Roxana, care este acționară la S.C. Almis Îngrijiri Medicale S.R.L. – 50% și la S.C. Vital Home Care S.R.L. din Bragadiru, județul Ilfov. Ambele firme sunt în contract cu C.N.A.S./

C.A.S.M.B. ca furnizori de îngrijiri la domiciliu.

COSTICĂ Maria - reprezentant legal al unei societăți prestatoare de servicii medicale, cercetată sub aspectul săvârșirii infracțiunii de înșelăciune, în formă continuată (17 acte materiale). Costică Maria este reprezentant legal al S.C. Doctor House Medical Asistents S.R.L., firmă aflată în scriptele C.N.A.S. și C.A.S.A.O.P.S.N.A.J. ca furnizoare de servicii medicale la domiciliu.

MANTA Cristina - avocat în Baroul București, pentru complicitate la infracțiunea de înșelăciune, în formă continuată (18 acte materiale). În ordonanța procurorilor se arată că, în cauză, există date și probe că, prin activitățile infracționale desfășurate de inculpați, activități pentru care s-a dispus reținerea, bugetul C.A.S.M.B. a fost păgubit cu 13.189.553,76 lei (aproximativ 3 milioane euro).

Concret, în perioada ianuarie 2016 – august 2017, a fost constituit un grup infracțional organizat prin care sume de bani - în valoare totală de 13.189.553,76 lei din fondurile C.A.S.M.B. au fost fraudate prin decontarea nelegală a unor servicii de îngrijiri medicale la domiciliu fictive, inclusiv pe baza unor dosare medicale întocmite în fals, cu implicarea unor funcționari din cadrul C.A.S.M.B., sub protecția unor persoane din conducerea instituției, dar și din conducerea C.N.A.S.. În multe situații, dosarele medicale cu pacienți fictivi au avut prioritate la decontare

Cristina-Constanța Călinoiu, noul președinte al C.A.S.M.B. Începând cu data de 04.09.2017, Cristina-Constanța Călinoiu este mandatată să exercite cu delegare mandatul de Președinte-Director General al C.A.S.M.B., în baza unui contract de management pe o perioadă determinată.

Anterior (perioada 2000-04.09.2017), Cristina-Constanța Călinoiu a deținut funcția de purtător de cuvânt al instituției. În perioada 1989-2000 a fost profesor de fizică la Liceul Teoretic “Horia Hulubei” din București. A absolvit mai multe cursuri, fiind formator pe domeniile Comunicare şi Relaţii Publice, Managementul Imaginii Organizaţiei, Sisteme de Control Managerial. Numirea vine după ce Ovidiu Munteanu, fostul şef al C.A.S.M.B. (din 13 iulie 2017), a fost arestat preventiv. Este vorba despre dosarul în care procurorii Direcției Naționale Anticorupție (D.N.A.) investighează un caz de decontări ilegale de servicii medicale de către C.A.S.M.B., în perioada ianuarie 2016 - august 2017.

Din actuala conducere a C.A.S.M.B. mai fac parte: Ioana Mihaela Luca (coordonator Direcția Economică), Andreea Nicoleta Safta (coordonator Direcția Relații Contractuale), Cosmin Crangă (coordonator Direcția Control), Adriana Anamaria Nițulescu (medic-șef, Direcția Medic-Șef).

Medic medicină internă, Adriana Anamaria Nițulescu a mai deținut următoarele funcții: medic-șef al C.A.S.M.B. (2000-2012), consultant evaluator spitale la fostul C.O.N.A.S. (iunie 2011-noiembrie 2012), inspector/consilier la C.A.S.M.B (2000-2004), director medical Institutul Național de Endocrinologie Parhon, manager al Institutului Oncologic „Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu” din București etc.

46

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

Laurențiu Mihai, director executiv APMGR: „Sistemul de sănătate din România se îndreaptă către o criză fără precedent” A.P.M.G.R. a solicitat autorităților să acționeze de urgență în urma acuzațiilor de fraudă la C.N.A.S. pentru ca pacienții și industria farmaceutică să nu fie afectați iremediabil. „Am avertizat autoritățile de ani de zile că sistemul de sănătate din România se îndreaptă către o criză fără precedent. Am vorbit de efectele negative ale taxei clawback asupra pacienților și industriei și am luptat împotriva lipsei de transparență a Statului Român în ceea ce privește cheltuielile cu medicamentele. Am aflat acum de la procurori că, în timp ce Statul Român presa producătorii să finanțeze cheltuielile cu medicamente prin taxa clawback, ignorând faptul că acest lucru ducea la dispariția medicamentelor ieftine de pe piață și falimenta producătorii de medicamente generice, la C.N.A.S. acești bani erau furați”, a declarat Laurențiu Mihai, directorul executiv al A.P.M.G.R. „Nu putem accepta și nu putem fi de acord cu furtul, am deveni pur și simplu părtași la aceste fapte. Din păcate, companiile mai pot recupera prejudiciul, pacienții care au dispărut, nu”, a adăugat Laurențiu Mihai.

A.P.M.G.R. susține că este nevoie ca și instituțiile Statului Român, Guvernul, Ministerul Sănătății, să acționeze de urgență, altfel vor lăsa impresia că sunt complicii celor care au fraudat românii. Prin urmare, A.P.M.G.R. solicită Guvernului ca imediat să dispună: Un audit independent la C.N.A.S. pentru a se verifica folosirea banului public, inclusiv prin verificarea și transparentizarea datelor folosite în calculul taxei clawback; Suspendarea imediată a plății taxei clawback pentru medicamentele generice, pentru a se asigura că medicamentele esențiale pentru milioane de pacienți rămân pe piață, iar locurile de muncă din industria locală sunt păstrate. A.P.M.G.R. reamintește că medicamentele generice sunt, în general, medicamente cu preț redus, medicamente folosite în special de bolnavii cronici, de cei în vârstă și se adresează unor arii terapeutice de bază, precum: boli cardiovasculare și digestive, cancer, boli ale sistemului nervos central și ale aparatului respirator.

și aprobare, în timp ce solicitările pacienților asigurați - care, în mod real, ar fi avut dreptul să beneficieze de servicii medicale la domiciliu erau refuzate. Pentru evitarea depistării fraudelor se întocmeau, în fals, raportări lunare de servicii medicale necesare decontărilor, iar în paralel erau introduse și șterse date din sistemul informatic unic integrat al C.N.A.S prin accesarea fără drept a acestuia, astfel încât în sistem să apară că serviciile medicale au fost efectuate în realitate. În cauză se efectuează acte de urmărire penală și față de alte persoane. În comunicatul D.N.A. se mai arată: “facem precizarea că punerea în mișcare a acțiunii penale este o etapă a procesului penal reglementată de Codul de procedură penală, având ca scop crearea cadrului procesual de administrare a probatoriului, activitate care nu poate, în nici o situație, să înfrângă principiul prezumției de nevinovăție”.

Surse judiciare spun că s-au decontat fictiv și medicamente. Valoarea pagubei în acest caz ar fi de circa 7 milioane de euro. Procurorii investighează și aceste situații. În data de 31 august 2017, Biroul de Informare și Relații Publice

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

al D.N.A. transmitea presei un comunicat în care se arăta: “procurorii din cadrul D.N.A. (Secția de combatere a corupției) efectuează cercetări într-o cauză penală ce vizează suspiciuni privind săvârșirea unor infracțiuni de corupție și asimilate infracțiunilor de corupție, săvârșite în perioada 2016- august 2017. Ca urmare a obținerii autorizărilor legale de la instanța competentă, în cursul zilei de 31 august 2017 sunt efectuate percheziții domiciliare în 50 locații, dintre care două sunt sedii ale unor instituții publice din București, restul sedii sau puncte de lucru ale unor societăți comerciale sau domicilii ale unor personae (…)”. În data de 02.09.2017, pe la ora 23.00-23.30, judecătorii de caz ai Curții de Apel București au decis ca dr. Marian Burcea să fie arestat pentru 30 de zile. Au mai fost arestați preventiv: Alin-Sergiu Costache, Nicolae-Sergiu Ciobanu, Răzvan-Mihai Mischie, Maria Costică, Cristina Manta, GabrielaRodica Mocanu, Mina-Elena Petrescu, Jeana Sardare, dr. Lucian-Vasile Bara, Ovidiu Munteanu, Ion-Ovidiu Mihăescu, Ion-Răzvan Geambașu.

Irina-Adelina Geambașu va fi cercetată în arest la domiciliu.

47

Dosar

UN NOU SCANDAL ZGUDUIE SISTEMUL DE SĂNĂTATE ROMÂNESC Profesioniștii din domeniul „farma” acuză reprezentanții Ministerul Sănătății că vor să închidă jumătate din farmaciile din România

Director în cadrul Ministerului Sănătății, Monica Daniela Lazăr a fost eliberată din funcție Ministrul Sănătății, prof. univ. dr. Florian-Dorel Bodog, a decis în luna septembrie a.c. eliberarea din funcție a farmacistului primar Monica Daniela Lazăr, director al Direcției Politica Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (D.P.M.D.M.), în urma afirmațiilor acesteia privind situația farmaciilor din România. „Precizăm că declarațiile dnei. Lazăr sunt făcute în nume personal și nu reprezintă po­ ziția Ministerului Sănătății (M.S.). Mai mult, reprezentanții M.S. asigură Colegiul Farmaciștilor din România (C.F.R.) de întreaga disponibilitate pentru dialog și colaborare. În acest context, în perioada următoare, M.S. va solicita sprijinul C.F.R. pentru demararea unor ample verificări privind condițiile în care se realizează asistența farmaceutică în unitățile de pe întreg teritoriul României, astfel încât pacienții să beneficieze de

48

cele mai bune servicii farmaceutice”, se mai arată în comunicatul de presă al M.S.

Farmaciștii au solicitat demisia Monicăi Lazăr În urma declarațiilor făcute de reprezentanți ai M.S. în cadrul dezbaterii publice organizate pe 04.09.2017, C.F.R. a solicitat public, în 06.09.2017, demisia directorului D.P.M.D.M. din cadrul M.S. Motivele sunt: a) declarații iresponsabile care afectează buna funcționare a farmaciilor; b) pentru neîndeplinirea atri­buțiilor de serviciu în supravegherea și controlul activității unităților farmaceutice. Conform unui comunicat de presă al C.F.R., directorul Monica Lazăr a declarat în cadrul dezbaterii publice că farmaciile actuale sunt „o bombă”, încercând să justifice modificări inoportune ale Legii Farmaciei și a Normelor metodologice de aplicare, modificări care, de altfel, au fost făcute fără a-i consulta pe cei pe care îi vizează direct: farmaciștii.

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

„Solicităm dnei director să își retragă public declarațiile iresponsabile făcute, declarații care nu fac altceva decât să decredibilizeze activitatea unor instituții medicale, unitățile farmaceutice, care se află la un standard de calitate foarte ridicat în ceea ce privește organizarea și funcționarea lor.

Aceste standarde care asigură servicii de calitate pacienților nostri sunt asigurate prin investiții private pe care le-am făcut de-a lungul anilor, de la organizarea spațiului, la proceduri de lucru și sisteme informatice impecabile. Mai mult, toate farmaciile care în prezent sunt operaționale pe teritoriul României au fost autorizate de direcția condusă chiar de către dna. Monica Lazăr. În condițiile în care dna director are cunoștință de existența unor farmacii pe care le consideră „o bombă”, în loc să generalizeze situația asupra tututor farmaciilor, îi solicităm să facă publice aceste cazuri și să ia măsuri de urgență pentru închiderea sau conformarea lor la reglementările în vigoare, astfel încât să nu fie pusă în pericol sănătatea pacienților. Îi reamintim, de asemenea, că este responsabilitatea directă a dumneaei să supravegheze, să monitorizeze și să controleze buna organizare și funcționare a farmaciilor, iar dacă astfel de cazuri există, acest lucru este o dovadă clară a neîndeplinirii atribuțiilor de seviciu. În consecință, ca organism profesional independent, cu atribuții reglementate de lege în domeniul autorizării, controlului și supravegherii profesiei de farmacist, C.F.R. solicită explicații publice pentru declarațiile iresponsabile ale directorului D.P.M.D.M. și demisia acestuia pentru neîndeplinirea atribuțiilor de serviciu în supravegherea și controlul activității farmaceutice”, se mai arată în comunicatul de presă al C.F.R.

Jumătate din farmaciile din România riscă să fie închise Reamintim cititorilor că în data de 04.09.2017, la M.S., profesioniștii din domeniul farmaceutic, reprezentanți ai M.S. și ai Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (A.N.M.D.M.) au analizat proiectul de Ordin pentru modificarea Ordinului nr. 962/2009 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor, cu modificările și completările ulterioare.

La dezbaterea organizată la M.S. a participat și farm. Răzvan Mihai Prisada. Acesta este asist. univ. dr. la Facultatea de Farmacie din cadul Universității de Medicină și Farmacie „Carol Davila” din București, vicepreședinte național C.F.R. și președinte al Colegiului Farmaciștilor

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

Buzău (din 2011). Prisada a afirmat atunci că mai mult de jumătate din farmaciile din România nu se pot conforma posibilelor noi norme din cauza lipsei de spațiu. Este vorba despre farmaciile mici, unde managementul nu poate realiza foarte repede un vestiar, într-o încăpere separată, în spațiile care le dețin. Astfel, din acest motiv, acestora le poate fi retrasă autorizația de funcționare și pot fi închise de autorități. De altfel, farm. dr. Prisada a declarat pentru siteul www.sanatateabuzoiana.ro: „un spațiu nou, trebuie să iau de undeva, pentru că nu pot să construiesc deasupra farmaciei. Normele de compartimentare a unui spațiu existent nu se pot modifica din mers. Se dorește aplicarea lor? Să se aplice de acum încolo, la autorizări.

Modificarea aceasta de spațiu pe care o impune M.S ar însemna să se suspende autorizația. Mai mult de jumătate din farmaciile din țară nu au cum, în secunda doi, să se conformeze acestor norme, așa că riscă să se desființeze”. În proiectul ministerial se afirmă că inspecția de autorizare și supraveghere a funcționării farmaciilor se va muta de la D.P.M.D.M. la direcțiile de sănătate publică (D.S.P.) județene și la cea a Municipiului București. Și aceasta (spun farmaciștii), în condițiile în care la D.S.P.-uri există deficit de angajați, iar personalul calificat pentru inspecția farmaciilor lipsește din schemă.

Conform proiectului (articolul 10, alineatul 1), „farmaciştii/medicii inspectori din D.S.P.-uri vor efectua inspecţii periodice de supraveghere, denumite și control, în unităţile autorizate pentru distribuţie cu amănuntul de medicamente astfel încât fiecare unitate autorizată să fie inspectată cel puţin o dată la 3 ani”. Farmaciile care vor fi găsite de inspectori cu deficiențe (critice, majore, minore) la două inspecții/controale li se vor retrage autorizațiile de funcționare. Oricum, prin O.U.G. nr. 58/2017, amenzile aplicate farmaciilor unde se constată diverse probleme pot ajungă până la 100.000 lei.

O altă chestiune ridicată de farmaciști la dezbatere a fost aceea a colectării medicamentelor expirate/neutilizate/deteriorate/distruse de la pacienți cu diverse boli. Din păcate, acestea pot sta în unele farmacii (în diverse spații de depozitare) alături de medicamentele noi, care se vând pacienților. Profesioniștii din domeniu doresc reglementarea acestei situații. În caz contrar, pot să apară infecții nosocomiale.

Prezent la dezbatere, subsecretarul de stat în M.S., medicul chirurg Dan Octavian Alexandrescu, le-a promis celor prezenți că propunerile acestora vor fi analizate la minister și că, înainte de publicarea Ordinului în Monitorul Oficial al României, este

49

posibil să mai fie organizată încă o dezbatere publică.

Dosar

Propuneri ale C.F.R. de modificare a Ordinului de ministru Într-n document semnat de președintele C.F.R., prof. univ. dr. farm. Dumitru Lupuleasa, și adresat ministrului Sănătății, prof. univ. dr. FlorianDorel Bodog, subsecretarului de Stat în M.S., medicul chirurg Dan Octavian Alexandrescu, și directorului D.P.M.D.M. din cadrul M.S., farm. pr. Monica Daniela Lazăr, se arată: „Colegiul Farmaciștilor din România (C.F.R.), organism profesional independent, cu atribuții în domeniul autorizării, controlului și supravegherii profesiei de farmacist ca profesie liberală, ne adresam dvs. cu subiectul modificărilor recente care au fost aduse Legii Farmaciei prin O.U.G. nr. 58/2017 și ale cărei norme de implementare se află acum în dezbatere publică. În primul rând, ne exprimăm regretul că astfel de modificări care afectează profund modul de autorizare și mai ales de inspecție a farmaciei au fost făcute fără consultarea prealabilă a celor implicați/afectați. Noi, Colegiul Farmaciștilor, am încercat de fiecare dată să fim parteneri activi ai M.S., cu propuneri concrete și coerente bazate pe experiența de zi cu zi a exercitării profesiei de farmacist și credem că la elaborarea de acte normative trebuie luate în considerare și implicațiile imediate asupra activității farmaceutice.

Având în vedere că prevederile nou adoptate sunt deja în vigoare, C.F.R va susține ajustarea lor în procesul de dezbatere parlamentară a Legii de aprobare a O.U.G. nr. 58/2017 (pentru modificarea și completarea Legii farmaciei nr.

266/2008), cu susținerea argumentelor pentru care noi considerăm oportun și necesar să fie modificate.

Până atunci însă, vă transmitem mai jos propunerile noastre pe proiectul de Ordin de modificare a Normelor privind înfiinţarea, organizarea și funcționarea farmaciilor și drogheriilor, aflat acum în dezbatere publică: Art.1 lit n): să rămână sintagma „farmaciști inspectori” împuterniciți să efectueze inspecții în unități farmaceutice din cadrul M.S./D.S.P./ A.N.M.D.M.; de altfel, în structura M.S. și A.N.M.D.M. sunt și au fost întotdeauna doar farmaciști la inspecție; Art. 11 pct. 6 – perioada de suspendare a autorizației de funcționare să se menționeze pe verso; acest lucru este necesar pentru asigurarea trasabilității autorizației de funcționare și nu vedem niciun motiv pentru care acest lucru să nu mai fie făcut;

50

Art. 20 lit.e) – eliminarea prevederii ca biroul farmacistului-șef să nu fie spațiu de trecere, fie că este sau nu spațiu de confidențialitate; Art. 20, lit. g) și art. 35 lit i) – reorganizarea vestiarului ca încăpere de sine stătătoare și obligatorie trebuie eliminată; motivele pentru care susținem acest lu­ cru sunt: Vestiarul nu are legatură cu circuitul me­ dicamentului, cu pacienții și nu afectează serviciile farmaceutice; Reglementarea actuală (în care se menționează existența unui vestiar) este suficientă pentru optimizarea spațiului și buna funcționare a farmaciei; Coroborarea acestui articol cu prevederile art.12 pct. 5 face ca orice modificare a spațiului să necesite inspecție de reorganizare; practic toate farmaciile din țară vor trebui să ceară inspecție de reorganizare a spațiului pentru vestiar (dacă se face conform noilor prevederi, trebuie luat din spațiul care avea altă destinație până acum); Mai grav este că neexistența încăperilor prevăzute de Ordin (deci și vestiarul) este trecută în grila de inspecție din anexa la deficiențe critice pentru care la a doua constatare se suspendă autorizația de funcționare; astfel, fie se reautorizează foarte multe farmacii existente care acum nu au vestiar de sine stătător, fie riscă să le fie suspendată autorizația pentru inexistența vestiarului.

Dorim să menționăm un aspect foarte important pentru buna desfășurare a activității farmaceutice: grila de inspecție și controalele specifice. Prin grila de inspecție a D.S.P. introdusă prin noile prevederi se mai introduce încă un control pe aceleași teme de organizare, spațiu, reguli de bună practică pentru care există deja control de la: 1. C.F.R. – pe Regulile de Bună Practică Farmaceutică - control anual C.F.R. (Ordinul MS nr. 75/2010), 2. A.N.M.D.M. - pentru condiții de depozitare, circuit, trasabilitate etc., 3. Casa Județeană de Asigurări de Sănătate (C.J.A.S.) – pentru personalul de specialitate, acte, circuit medicament.

Astfel, pe lângă multitudinea de controale la care este supusă orice societate comercială (Agenția Națională de Administrare Fiscală – A.N.A.F., Autoritatea Națională pentru Protecția Consumatorului – A.N.P.C., Inspectoratul Teritorial de Muncă – I.T.M., Inspectoratul Județean pentru Situații de Urgență – I.J.S.U. etc), unitățile farmaceutice vor mai avea încă 4 tipuri de controale care vor verifica toate aceleași lucruri. Propunem comasarea coerentă a controalelor și ne(mai)suprapunerea lor între instituții pe aceeași tematică.

C.F.R. reiterează disponibilitatea noastră de a colabora cu M.S. în creionarea și implementarea unei politici sustenabile a activității farmaceutice, care să asigure un acces crescut la servicii de calitate, în acord cu prioritățile de sănătate publică a M.S.”. (sursa: www.sanatateabuzoiana.ro)

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

Editura Etna este înscrisă în Societatea Editorilor Români.

Acreditată de Consiliul Naţional al Cercetării Ştiinţifice din Învăţământul Superior (CNCSIS) la poziția 241 şi de Colegiul Medicilor din România.

CONTACT EDITURA ETNA Str. Anton Pann nr 18A, ap 1, Sector 3, Cod 030796, București Tel: +40727317800 E-mail: tarabic_octavia@yahoo.com

www.etna.ro

Profil

INSTITUTUL NAŢIONAL DE CERCETAREDEZVOLTARE MEDICO-MILITARĂ „CANTACUZINO” Printr-o Ordonanță de Urgență a Guvernului (O.U.G.)“privind stabilirea unor măsuri în domeniul cercetării-dezvoltării-inovării şi pro­ ducerii de mijloace imunoprofilactice, terapeutice şi antidoturi, în vederea asigurării protecţiei intereselor esenţiale ale siguranţei stării de să­nătate a populaţiei”, Executivul României a decis, în data de 21.09.2017, înființarea unei structuri denumite Institutul Naţional de Cercetare - Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino”.

Institutul Naţional de Cercetare MedicoMilitară „Cantacuzino” va fi înființat prin trecerea Institutului Naţional de Cercetare “Cantacuzino” din subordinea Ministerului Sănătaţii în subordinea Ministerului Apărării Naţionale (M.Ap.N.), cu patrimoniul şi personalul aferent.

Conform unui comunicat de presă gu­ vernamental, „Executivul își propune astfel să revitalizeze şi să dezvolte activitatea institutului, ca producător național de vaccinuri și alte pro­ duse biologice de uz uman, cu rol strategic în asigurarea independenței României în domeniul producției de vaccinuri. Prevenirea îmbolnăvirilor, controlul bolilor transmisibile şi sănătatea publică reprezintă o problemă de siguranţă naţională. Previziunile privind evoluţia situaţiei epidemiologice pe teritoriul României în următoarea perioadă impun operaţionalizarea capacităţilor naţionale de producţie a mijloacelor de imunoprofilaxie pentru siguranţa stării de sănătate a populaţiei. Prin măsurile prevăzute în ordonanța de urgență aprobată se evită producerea unor disfuncţionalităţi majore cu efecte negative asupra stării de sănătate a populaţiei, precum şi a unor perturbări grave, în situaţii de criză, de epidemii şi pandemii, care pot afecta atât sistemul naţional de sănătate publică, cât şi securitatea naţională a României.

52

De asemenea, măsurile vizează crearea unei platforme unitare de cercetare şi producţie naţionale, precum și menţinerea la parametri normali a Colecţiei naţionale de culturi microbiene şi celulare (CNCMC), a Laboratorului cu nivel 3 de biosiguranţă (BSL 3), a Biobazei şi a Unităţii de intervenţie rapidă în urgenţe microbiologice şi bioterorism. Astfel, în vederea asigurării protecţiei intereselor esenţiale ale siguranţei stării de sănătate a populaţiei, în termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a ordonanţei de urgenţă, se aprobă, prin hotărâre de guvern, organizarea şi funcţionarea Institutului Naţional de Cercetare- Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino” (numit Institutul “Cantacuzino”), numărul maxim de posturi, precum şi sursele de constituire a veniturilor proprii. Finanţarea Institutului “Cantacuzino” se realizează integral din venituri proprii şi, în completare, din subvenţii acordate de la bugetul de stat. Sumele alocate de la bugetul de stat Institutului “Cantacuzino” nu se includ în creditele bugetare reprezentând 2% din PIB alocate anual M.Ap.N. şi sunt destinate efectuării cheltuielilor pentru realizarea activităţilor institutului. Institutul “Cantacuzino” preia Institutul Naţional de Cercetare „Canta­ cuzino” prin protocol de predare-primire, încheiat în termen de 90 de zile de la data intrării în

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

vigoare a ordonanţei aprobate astăzi de Executiv.

Protocolul de predare-primire va fi avizat de către Ministerul Sănătăţii şi M.Ap.N. Personalul Institutului Naţional de Cercetare “Cantacuzino” se preia cu menţinerea drepturilor salariale avute în plată la data preluării. Salarizarea personalului se va face potrivit prevederilor legale referitoare la salarizarea personalului plătit din fonduri publice. Personalul se compune din personal civil şi militar, cel civil beneficiind şi de drepturile salariale în natură acordate personalului civil din M.Ap.N., potrivit legislaţiei în vigoare. Numărul maxim de posturi care va fi stabilit în hotărârea Guvernului privind organizarea şi funcţionarea Institutului “Cantacuzino” nu va fi inclus în numărul de posturi aprobat M.Ap.N. Institutul “Cantacuzino” se substituie în toate drepturile şi obligaţiile care decurg din acte normative, contracte, convenţii, înţelegeri, protocoale, memorandumuri şi acorduri în care Institutul Naţional de Cercetare „Cantacuzino” este parte la data intrării în vigoare a acelei ordonanţe de urgenţă, inclusiv în litigiile aferente activităţilor acestora”.

Scurt istoric al acestei decizii guvernamentale În urmă cu câteva săptămâni, conform unor declarații ale primului-ministru, Mihai Tudose și ale ministrului Sănătății, prof. univ. dr. FlorianDorel Bodog, Institutul Național de Cercetare “Cantacuzino” din București ar fi trebuit să treacă, în scurt timp, din subordinea Ministerului Sănătății la M.Ap.N.. Astfel, în acest mod acesta urma să fie militarizat. Vicepremierul (și, totodată, ministru interimar al Apărării la acea dată) Marcel Ciolacu și ministrul Sănătății, au primit atunci, ca sarcină de la premier, să continue demersurile pentru realizarea acelui deziderat. La ședința Executivului din 07.09.2017, Marcel Ciolacu a declarat că, în următoarea ședință a Guvernului României, va fi prezentat membrilor cabinetului Tudose proiectul de act normativ. Înainte de ședința din 07.09.2017, premierul s-a întâlnit la Palatul Victoria cu comisarul european pentru politică regională, Corina Crețu. Au fost și discuții referitoare la acest institut. Ca atare, Mihai Tudose a afirmat că, „pentru utilarea la nivel de vârf a acestui institut”, România ar putea accesa fonduri europene de circa 100 milioane de euro.

Totuși, după ce “Cantacuzino” va trece în subordinea M.Ap.N, în mod normal institutul va avea o conducere militară.

Anterior, Alexandru-Filip Vladimirescu a fost cel care a deținut funcția de director general și respectiv de președinte al Consiliului de Administrație al Institutului Național de Cercetare

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

”Cantacuzino” (21.07.2016 - 25.04.2017). “Ale­ xandru – Filip Vladimirescu este doctor în biologie al Facultății de Biologie, Universitatea București, desfășurând începând cu anul 1995 o intensă activitate de cercetare în cadrul Institutului Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Micro­ biologie și Imunologie “Cantacuzino”, unde a ocupat și funcția de director general în perioada 26.05.2015–03.06.2015 și perioada 27.07.2015– 04.08.2015, și pe cea de director științific în perioada aprilie-septembrie 2015”, se arăta întrun comunicat de presă al Ministerului Cercetării și Inovării din 21.07.2016.

Din cauza numeroaselor probleme pe care le are institutul, cei mai mulți specialiști au plecat.

Au fost întârzieri mari în ceea ce privește plata salariilor, s-au pierdut și licențele de fabricare a vaccinurilor etc. Ministrul Bodog declara recent că, la institut, se mai realizează doar niște suplimente alimentare pentru stimularea imunității și că, acolo, ar putea lucra cercetători tineri. Dar linia de producție pe care o are acum “Cantacuzino” este instalată la un demisol și nu poate primi aprobările necesare pentru producerea de vaccinuri de larg consum. Soluția este ca să se realizeze linii de producție pe două terenuri deținute deja de institut în afara Capitalei. Promisiunea autorităților este ca, în doi ani, institutul să pornească producția de vaccinuri. Sunt și discuții legate de realizarea unei linii pentru producerea unui vaccin special.

Institutul “Cantacuzino”, pol euroregional de vaccinuri “Am avut o întâlnire cu comisarul european pe Sănătate. I-am solicitat ca Institutul “Cantacuzino” să fie pol euroregional de producție de vaccinuri”, a declarat recent ministrul Sănatății, prof. univ. dr. Florian-Dorel Bodog. Conform ministrului, “Cantacuzino” ar putea acoperi situațiiile în care sunt probleme legate de șarjele de vaccin care corespund ori dacă există probleme de producție sau există situații în care nu se face aprovizionarea într-o anumită țară.

Ministrul Bodog a mai afirmat că primul ministru Mihai Tudose o să trimită o scrisoare oficială Comisiei Europene în care va solicita sprijin financiar pentru Institutul “Cantacuzino”.

Scurt istoric al institutului Conform informațiilor postate pe site-ului institutului, în Monitorul Oficial din16.07.1921 “s-a publicat Legea privitoare la fondarea Institutului de seruri si vaccinuri “Dr. I. Cantacuzino”, votată de către Parlament, sancţionată si promulgată de către regele Ferdinand, la 13 iulie 1922,

53

Profil

în Decretul Nr. 3068”. Dar – mai spune site-ul instituției – “încă din 1901, când a fost numit profesor la Facultatea de Medicină din Bucureşti, profesorul Ion Cantacuzino a creat si condus “Laboratorul de Medicină Experimentală” care, pe lângă activităţile sale didactice si ştiinţifice, avea ca sarcină în anul 1904 de a prepara serul antistreptococic si apoi serul antidizenteric, primele două dintr-o lungă serie de produse biologice pe care la va produce Institutul “Cantacuzino”, al cărui “Laborator de Medicină Experimentală” a constituit nucleul inițial”.

De atunci și până în 1990, institutul a avut mai multe conduceri (unele chiar prin numiri politice), unele clădiri au fost distruse de bombardamente, s-au construit alte clădiri (noi, moderne și cu dotări tehnice de vârf) la diverse adrese de funcționare, s-au schimbat modurile de organizare (chiar și scindarea în mai multe institute). Dar experții de acolo au realizat, în continuare, cercetare de vârf pentru producția multor vaccinuri inovative. Din 1990, va purta numele de Regia Autonomă „Institutul Cantacuzino”, cu sedii în București și în alte localități din țară. Apoi, în 1994, a fost reorganizat ca institut public pe regim extrabugetar. Cea mai mare lovitură a primit-o în februarie 2010, cînd A.N.M.D.M. a ridicat autorizaţiile de fabricaţie pentru toate liniile de producţie. Motivul: nerespectarea angajamentului de reabilitare a acestora.

Conform site-ului www.romaniatv.net, “În anul 2013, întreţinerea ariilor de producţie a vaccinului gripal sezonier, producţia de vaccin gripal sezonier şi activitatea de sănătate publică au fost definite ca activităţi aferente serviciului de interes economic general, încredinţat prin H.G. 320/2013, dar pentru anul 2014 institutul nu a primit finanţare pentru aceste obiective. În luna septembrie 2014, a început executarea silită împotriva institutului de către A.N.A.F. şi S.C. AVICOLA S.A. Bucureşti, prin poprirea conturilor curente, fapt care a implicat blocarea activităţii curente a institutului. La finele lui 2014, Guvernul a trecut institutul din subordinea Ministerului Sănătăţii şi Familiei în cea a Ministerului Educaţiei.

Ministerul Educației explica, la data preluării, că Institutul „Cantacuzino” avea datorii de cinci milioane de euro, 500 de angajati din cei 1.600, câţi erau în 1989 şi niciun vaccin pe linia de fabricatie. Inventarul produselor pe care Institutul „Cantacuzino” nu le mai fabrica din cauza licențelor pierdute în 2011 cuprinde 9 vaccinuri, 6 seruri terapeutice, 7 seruri imunomodulatoare (ex. Polidin, Cantastim) și un ser antigen pentru IDR. În 22 ianuarie 2015, a fost semnat

54

Memorandumul pentru reorganizarea Institutului „Cantacuzino”, care prevede ştergerea datoriilor către A.N.A.F., iar în vara lui 2016 instituţia a primit la rectificare 44,5 milioane de lei, sumă care acoperă atât datoriile la stat, cât şi cheltuielile cu salariile şi cele de funcţionare pentru lunile care au rămas până la sfârşitul lui 2015. În decembrie 2016, Institutul „Cantacuzino” revine la Ministerul Sănătăţii de la Ministerul Educaţiei”.

Oricum, vorbind despre trecerea institutului în subordinea M.Ap.N., nu este prima dată când “Cantacuzino” lucrează pentru armată. Conform informațiilor postate pe site-ul institutului, “Întrun raport redactat la începutul anului 1921, Profesorul Cantacuzino se exprima astfel: “Încă de la începutul războiului naţional (primul război mondial) si de-a lungul întregii sale durate (1916-1918), laboratorul nostru (“Laboratorul de Medicină Experimentală” – nota redacției) a avut ca sarcină de a produce toate vaccinurile si serurile necesare armatei (precizez că este vorba atât de armata română, cât si de cea rusă și, apoi, de Misiunea Aliată)” (…)”.

Primele seruri produse de “Laboratorul de Medicină Experimentală” sunt: serul anti­ streptococic și serul antidizenteric... Apoi, din 1924 – se mai afirmă pe site-ul insti­ tutului “Trăsătura esenţială a activităţii Profesorului Cantacuzino si a colaboratorilor săi a fost orientarea prioritară a investigaţiilor spre solu­ ţionarea problemelor practice de sănătate.

Printre cele mai reprezentative cercetări ale acestei perioade, menţionăm cele privitoare la scarlatină si holeră (I. Cantacuzino), tuberculoză (I.. Cantacuzino, AL. Slătineanu, M. Nasta), vaccinuri contra infecţiilor intestinale (Gh. și Alice Magheru, I. Bălteanu), poliomielită (C. Ionescu– Mihăiești), difterie si tetanos (P. Condrea), zoonoze si tifos exantematic (D. Combiescu), fenomenul bacteriofagiei (Mihai Ciucă), paludism si parazitoze (Gh. Zotta, M. Ciucă). Unele dintre cercetări constituie prestigioase premiere, ca cele privitoare la transformarea bacteriilor, studiul virusului poliomielitic si limfogranulomatozai benigne, patogenia tuberculozei, epidemiolgia rickettsiozelor, antigenele bacteriene (A. Dâmboviceanu, L. Mesrobeanu etc.). (…) În noiembrie 1945, Institutul se angajează să producă vaccinul antirabic (pe care îl produce la Institutul Antirabic Autonom) și vaccinul variolic (…).”.

Pe lângă activitățile de cercetare, producție și nu numai, experții înalt calificați de la “Cantacuzino” au desfășurat și o importantă activitate edu­ cațională, formând numeroși specialiști în multe domenii conexe activității institutului.

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

SPECIAL

MEDICAL

m RUJEOLA mV IRUSUL WEST NILLE

Special Medical

“EPIDEMIA DE RUJEOLĂ, IZBUCNITĂ ÎN 2016, SE AFLĂ SUB CONTROL” În pofida zvonurilor și a exagerărilor grosolane apărute în presă, epidemia de rujeolă, care a izbucnit anul trecut în România, se află sub control. În acest an, Ministerul Sănătății a achiziționat o cantitate de 574.262 de doze de vaccin anti-rujeolic (ROR).

Stocul acoperă pe deplin necesarul de vaccin antirujeolic din România, pentru întreg anul, și limitează drastic efectul de contagiune al bolii. Mai mult decât atât, autoritatea națională de sănătate a demarat deja toate procedurile legale și administrative pentru achiziționarea vaccinurilor incluse în Programul Național de Vaccinare pentru următorii patru ani. În consecință, apariția unei eventuale crize a vaccinurilor sau a unei noi epidemii de rujeolă va fi puternic limitată, dacă nu chiar eliminată. Spre comparație, în anul 2014, au fost achiziționate 384.954 de doze din vaccinul ROR. În anul 2015 au fost cumpărate 384.950 de doze ROR, iar anul trecut s-au achiziționat 380.800 de astfel de doze. În data de 19.05.2017, Direcția de Sănătate Publică a județului Harghita a primit de la Ministerul Sănătății o cantitate de 3.070 doze vaccin ROR, stoc suficient pentru acoperirea nevoilor medicale existente în această zonă, până la finalul lunii iulie.

56

În comunicatul de presă se mai afirmă: “Facem un apel la responsabilitate și profesionalism din partea jurnaliștilor care au datoria să verifice riguros datele prezentate și să informeze, în mod corect și onest, opinia publică. Goana după audiență nu justifică în niciun fel alegațiile false care au fost oferite publicului drept informații reale. Precizăm încă o dată că, în această săptămână, vor intra în România 417.950 de noi doze de vaccin ROR. Această informație oficială a fost transmisă public, de către Ministrul Sănătății, chiar la nivelul postului tv care a difuzat regretabila dezinformare privind evoluția cazurilor de rujeolă din județul Harghita”.

Conducerea Ministerului Sănătății mai pre­ cizează în informarea transmisă jurnaliștilor: “După cum a semnalat și Direcția de Sănătate Publică Harghita, în cadrul unui comunicat oficial, nu este vorba nici despre 50 de cazuri noi de rujeolă în județul Harghita, nici despre faptul că jumătate dintre pacienții tratați pentru rujeolă

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

ar fi fugit din Spitalul Municipal Odorheiul Secuiesc. În prezent, la spitalul din Odorheiul Secuiesc se mai află internate 32 de persoane cu suspiciunea de rujeolă. Este vorba despre pacienți care nu au fost vaccinați antirujeolă și care nu s-au aflat sub îngrijirea unui medic de familie. Toți pacienții beneficiază de tratamentul medical corespunzător pentru vindecarea bolii. În realitate, este vorba despre trei persoane, o mamă și doi minori, care au părăsit unitatea medicală fără consimțământul medicilor și care au fost readuși sub tratament medical în aceeași zi, cu ajutorul instituțiilor abilitate. Precizăm faptul că cei trei pacienți se aflau în afara perioadei de contagiozitate și nu prezentau vreun risc de îmbolnăvire”.

În România au fost raportate 9.104 cazuri de rujeolă (34 de decese) în perioada ianuarie 2016 - septembrie 2017 Numărul total de cazuri confirmate cu rujeolă în România raportate până la data de 08.09.2017 este de 9.104, din care 34 de decese (9 în jud.

Timiș, 6 în jud. Arad, 7 în jud. Dolj, 3 în jud. CarașSeverin, 1 în jud. Bihor, 1 în jud. Cluj, 1 în jud.

Călărași, 1 în jud. Neamț, 1 în jud. Satu Mare, 1 în jud. Vaslui, 1 în jud. Galați, 1 în jud. Mureș și 1 în Bucurețti). Cel de-al 34-lea deces a survenit la un copil cu anemie în vârstă de 5 luni, sex masculin, din jud. Neamț. Copilul a fost confirmat cu rujeolă prin izolare virală în data de 04.09.2017.

S-au înregistrat cazuri de rujeolă în 41 de județe, astfel:

Județ

Nr cazuri confirmate rujeolă de la începutul epidemiei

Nr cazuri confirmate rujeolă raportate în săptămâna 04.09 – 08.09.2017

1

TIMIȘ

1228

2

2

CARAȘ-SEVERIN

1111

0

3

ARAD

1014

0

4

SATU MARE

797

0 32

5

BRAȘOV

578

6

DOLJ

492

0

7

MUREȘ

435

0

8

SIBIU

378

0

9

CĂLĂRAȘI

343

0

10

BIHOR

245

0

11

CLUJ

294

68

12

HUNEDOARA

199

1

13

ALBA

185

0

14

HARGHITA

162

0

15

GORJ

153

0

16

VASLUI

174

9

17

DÂMBOVIȚA

152

0

18

OLT

139

0

19

BISTRIȚA-NĂSĂUD

131

2

20

MUN. BUCUREȘTI

137

3

21

MEHEDINȚI

107

1

22

TELEORMAN

111

0

23

GALAȚI

69

0

24

IAȘI

60

0

25

SĂLAJ

56

0

26

COVASNA

51

0

27

ILFOV

44

0

28

SUCEAVA

40

0

29

BRĂILA

36

0

30

NEAMȚ

35

3

31

VÂLCEA

27

1

32

GIURGIU

22

0

33

ARGEȘ

20

0

34

BACĂU

19

0

35

IALOMIȚA

16

0 0

36

BUZĂU

13

37

BOTOȘANI

9

0

38

PRAHOVA

8

0 0

39

VRANCEA

7

40

CONSTANȚA

4

0

41

MARAMUREȘ

4

0

9104

122

TOTAL

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

57

Special Medical

Repartiția numărului de cazuri de rujeolă pe grupe de vârstă și pe status vaccinal pentru

perioada menționată este prezentată în tabelul de mai jos:

Grupa de vârstă Nr. doze vaccin în antecedente

Necunoscut TOTAL

<1 an

1-4 ani

10-14 ani

5-9 ani

0

1740

1

0

130

63

2

0

1

29

0

5

2

1740

3570

1601

3434

1507

15-19 ani 643

25-29 ani

431

255

29

14

24

30-34 ani

35-39 ani

>40 ani 192

Total

234

181

3

4

3

6

0

17

9

8

2

0

0

90

0

0

0

0

0

0

0

7

696

462

267

246

186

138

9104

Tulcea este singurul județ unde nu s-au înregistrat (în 2016 și 2017) cazuri de rujeolă.

Conform C.N.C.B.T., rujeola (pojarul) este o boală infecțioasă care adesea duce la complicații.

Din 4 persoane care fac rujeolă, 1 are nevoie

58

20-24 ani

198

138

8755 252

de spitalizare. Pentru 1 din 1.000 de bolnavi de rujeolă (pojar), boala este mortală. Vaccinul împotriva rujeolei (pojarului) protejează copiii împotriva acestei boli. În România, 9 din 10 parinți își vaccinează copiii.

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

Conform unui document dat publicității de Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile (C.N.S.C.B.T.), în cadrul actualei epidemii de rujeolă din România au fost raportate 34 de decese datorate rujeolei, astfel: 9 Vârstă

în jud. Timiș, 6 în jud. Arad, 7 în jud. Dolj, 3 în jud.

Caraș Severin, 1 în jud. Bihor, 1 în jud. Calarași, 1 în jud. Cluj, 1 in jud. Neamț, 1 în jud. Satu Mare, 1 in jud. Vaslui, 1 in jud. Galati, 1 in jud. Mures și 1 în București.

Vaccinat

Condiții preexistente

3 săptămâni 3 luni

Nu

Nu Encefalită Atrezie esofagiană de la naștere Pnenumonie

Diagnostic deces

Criterii de confirmare Serologic Izolare virus

3 luni

Nu

Rinichi polichistic bilateral

Insuficiență respiratorie. Bronhopneumonie bilaterala

Serologic

3 luni

Nu

Defect septal atrial

Bronhopneumonie

Serologic

4 luni

Nu

Nu

Insuficiență respiratorie. Pneumotorax. Pneumomediastin.

Izolare virus

5 luni

Nu

Nu

Insuficiență respiratorie. Bronhopneumonie

Serologic Serologic și izolare virus

5 luni

Nu

Nu

Insuficiență respiratorie. Bronhopneumonie. Detressa respiratorie

5 luni

Nu

Anemie

Pneumonie. Rujeola. Anemie.

Izolare virus

6 luni

Nu

Nu

Insuficiență respiratorie.

Serologic Serologic și izolare virus

7 luni

Nu

Malnutriție. Anemie

Rujeolă formă severă complicată. Insuficienţă respiratorie acută. Malnutriție.Anemie.

7 luni

Nu

Prematur

Bronsiolita. Insuficiență respiratorie. Detressa respiratorie

Serologic

8 luni

Nu

Nu

Pneumonie

Epidemiologic (contact cu un caz confirmat cu laboratorul)

8 luni

Nu

Nu

Pneumonie

Izolare virus

8 luni

Nu

Nu

Bronhopneumonie

Izolare virus

9 luni

Nu

Nu

Pneumonie. Viroză eruptivă

Izolare virus

10 luni

Nu

Malnutritie. Retard psihomotor. Insuficienţă respiratorie acută. Bronhopneumonie. Rujeolă.

Serologic și izolare virus

1 an

Nu

Otită.Pneumonii repetate.

Sindrom convulsiv

Insuficienţă respiratorie acută. Bronhopneumonie

Serologic

1 an

Nu

Malnutritie

Serologic și izolare virus

1 an

Nu

Nu

Rujeolă formă severă. Malnuritie Insuficienţă respiratorie acută protezată mecanic. Rujeolă.

Sepsis. Bronhopneumonie

Serologic

1 an

Nu

Nu

Pneumonie

Serologic şi izolare virus

1 an

Nu

Tetraplagie spastică.

Malformație cardiacă congenitală Brohopneumonie. Malnutriţie

Vârstă

Vaccinat Condiții preexistente

Diagnostic deces

Criterii de confirmare

1 an

Nu

Nu

Pneumonie

Serologic şi izolare virus

1 an

Nu

Boală granulomatoasă cronică.

Splenomegalie

Bronhopneumonie

Izolare virus

1 an

Nu

Nu

Insuficiență respiratorie. Bronhopneumonie

Serologic

1 an

Nu

Tuberculoză pulmonară sub tratament

Brohnopneumonie bilaterală. Pleurezie bilaterală

Izolare virus

2 ani

Nu

Malnutritie. Ascaridioza.

Rujeolă complicată. Insuficiență respiratorie. Sepsis.

Malnutriție. Ascaridioză.

Serologic

Epidemiologic (contact cu un caz confirmat cu laboratorul)

2 ani

Nu

Distrofie

Pneumonie

Izolare virus

3 ani

Nu

Anemie

Insuficienţă respiratorie. Rujeolă formă severă

Serologic

9 ani

Nu

Sindrom Down

Insuficiență respiratorie. Bronhopneumonie

Serologic

14 ani

Nu

Bronhopneumonie

Izolare virus

15 ani

Nu

Bronhopneumonie. Boală Niemann Pick

Serologic și izolare virus

17 ani

Nu

Retard mental. Tetrapareză spastică Boală Niemann Pick Tetrapareză mixtă. Retard psihomotor. Epilepsie

Bronhopneumonie

Serologic

27 ani

Nu

Imunodepresie severă

Sepsis. Rujeolă complicată cu pneumonie

Serologic

29 ani

Nu

Imunodepresie severă

Encefalita subacută mioclonică rujeoloasă.

Serologic și izolare virus.

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

59

Special Medical

22 CAZURI DE MENINGITE/ MENINGO-ENCEFALITE CU VIRUS WEST NILE ÎN ROMÂNIA

Conform datelor furnizate Ministerului Sănătăţii de către Centrul Naţional de Supraveghere şi Control al Bolilor Transmisibile (C.N.S.C.B.T.), în sezonul 2017 (09.05.2017 – 13.09.2017) au fost confirmate 22 cazuri de meningite/meningo-encefalite cu virus West Nile. 14 cazuri de sex masculin și 8 de sex feminin.

Cazuri pe grupe de vârstă: 15-19 ani: 0, 2029 ani: 0, 30-39 ani: 0, 40-49 ani: 1, 50-59 ani: 3, 60-69 ani: 6, 70-79 ani: 6, >= 80 ani: 6. Dintre acestea, 7 persoane au decedat (București – 3, Buzău – 1, Brăila – 1, Olt – 1, Ialomița - 1).

Ministerul Sănătății subliniază că toate aceste cazuri, depistate și înregistrate în România, sunt cazuri sporadice și, în momentul de față, nu comportă riscul unei epidemii de amploare. De asemenea, recomandă autorităţilor locale să ia masuri de dezinsecție în localităţi, cât mai curând posibil, pentru a preveni răspândirea bolii.

Pe judeţe, până la 06 septembrie 2017, situaţia infecţiilor cu virusul West Nile era următoarea: București – 5 cazuri, Buzău – 1 caz, Brăila – 1 caz, Constanța – 1 caz, Galați – 1 caz, Giurgiu – 2 cazuri,

60

Ialomița – 1 caz, Ilfov – 3 cazuri, Olt – 2 cazuri, Sibiu – 1 caz, Vrancea – 2 cazuri.

80% din persoanele infectate nu prezintă simptome. Însă. în cazul în care o persoană identifică semnele şi simptomele de mai jos, specialiştii Ministerului Sănătăţii recomandă ca aceasta să se prezinte de urgenţă la cel mai apropiat cabinet medical.

Este vorba despre: febră ridicată, durere de cap intense. În cazurile severe, apar şi simptome neurologice: rigiditate a gâtului, vărsături, erupţii cutanate pe piept, sensibilitate crescută la lumină, convulsii, frisoane, oboseală cronică, slăbiciune musculară.

Pentru evitarea îmbolnăvirii cu virusul West Nile, profilaxia este foarte importantă. Ca

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

atare, experții Ministerul Sănătăţii recomandă următoarele măsuri de protecţie: să se evite expunerea la ţanţari, purtând îmbrăcăminte cu mâneci lungi şi pantaloni lungi; să se evite zonele cu multă vegetaţie şi umiditate ridicată (parcuri, păduri, ape stătătoare etc.); să utilizaţi substanţe chimice repelente (substanțe care, prin calitățile lor organoleptice - gust, miros - îndepărtează rozătoarele, insectele etc. – nota redacției) de ţânţari; să fie împiedicată pătrunderea ţânţarilor în case/firme (montarea unor plase de protecție etc.); să fie desecate băltirile din jurul gospodăriilor/firmelor; să fie îndepărtate din zona locuibilă/a serviciului recipientele cu apă stătută și gunoiul menajer.

Sângele donatorilor este testat suplimentar Într-o recentă intervenție telefonică la Realitatea TV, directorul directorul Centrului de Transfuzie Sanguină Bucureşti, dr. Doina Elena Goșa, a declarat că sângele donatorilor din București și al donatorilor ce ajung la alte centre de acst tip din țară este testat suplimentar, de câțiva ani, din cauza înmulțirii cazurilor de îmbolnăvire cu West Nile. Testarea durează 72 de ore.

Conform medicului hematolog, în Capitală sunt confirmate cazuri în 4 sectoare din 6. “Am întărit măsurile de testare în cazul donatorilor de sânge.

Viroza se transmite prin înţepătura de ţânţar, dar există risc de contaminare şi prin transfuzia de sânge”, a mai afirmat la Realitatea TV dr. Doina Goşa. De altfel, “toate persoanele care au mai multe înțepături pe gât, față și brațe nu mai sunt lăsați să doneze sânge în aceste zile”.

Câteva informații despre virusul West Nile Istoric în lume Virusul din familia Flaviviridae a fost descoperit, pentru prima dată, în Republica Uganda (o țară în estul Africii), în regiunea West Nile, în 1937. În S.U.A., a fost depistat în New York City, în anul 1999. Cazuri confirmate: 66 (din care 7 morți). În 2002, au fost raportate 480 cazuri (din care 24 decese). În 2003 au fost raportate cazuri în circa 11 state americane continentale (Coasta de Est). Până în 1999, persoane infectate cu virusul West Nile fuseseră raportate în Africa, Asia, Orientul Mijlociu și câteva în Europa.

Conform unui document publicat în 2015 de C.N.S.C.B.T., “factorii favorizanți pentru apariția epidemiilor în Europa sunt modificările de ordin climatic (temperaturi ridicate, valurile de căldură ce urmează ploilor abundente) precum și intensificarea circulației de călători și mărfuri”.

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

Istoric în România În anul 1996, în România s-au înregistrat 352 de cazuri de neuroinfecție West Nile: 44% au fost meningoencefalite, 40% meningite și 16% encefalite. După acel an, a fost implementat în țara noastră sistemul de supraveghere al meningitelor/meningoencefalitelor produse de virusul West Nile. Prin acest sistem, s-au identificat, aproape în fiecare an, diverse cazuri de meningită/meningo-encefalita. Multe cazuri au fost înregistrate în zona de sud a României, aceasta fiind cunoscută ca fiind endemică pentru West Nile.

Din anul 2010 s-au raportat cazuri și în alte zone (Transilvania și Moldova). În 2015 au fost înregistrate 32 de cazuri (1 deces). În 2016, din 01 mai și până în 03 noiembrie, au fost raportate 93 de cazuri: 42 cazuri de sex masculin și 51 de sex feminin. Au fost și 11 decese: Ialomița – 2, Bacău - 1, Băila – 1, Iași – 1, Mureș - 1, Prahova - 1, Teleorman - 1, București – 3). Cazuri pe grupe de vârstă: 15-19 ani: 2, 2029 ani: 5, 30-39 ani: 6, 40-49 ani: 9, 50-59 ani: 10, 60-69 ani: 19, 70-79 ani: 28, >= 80 ani: 14.

Informații generale despre cazurile cu West Nile În România, cele mai afectate persoane sunt cele cuprinse în grupa de vârstă >65 de ani. În general, cazurile au avut debutul în luna august.

La oameni, se transmite prin înțepăturile țânțarilor infestați. Provoacă afecțiuni deosebit de grave, ajungându-se chiar până la deces.

Conform specialiștilor americani, vara și toamna sunt perioadele de creștere a cazurilor persoanelor cu West Nile. În afară de om, poate fi întâlnit la păsări, iepuri domestici, lilieci, sconcși, veverițe, cai, câini, pisici. Țânțarii se infectează după ce se hrănesc cu sânge de la o pasăre infectată.

Odată infectat, țânțarul poartă în el toată viața virusul West Nile și-l transmite la orice vertebrat pe care îl mușcă/înțeapă.

Experții spun că, la om, perioada de incubație a infecției cu acest virus este cuprinsă în intervalul 3-15 zile după ce persoana a fost mușcată de un țânțar infectat.

Medicii spun că, în 15-20% dintre cazuri, bolnavii acuză simptome similare unei gripe ușoare (debut brusc cu febră, cefalee, mialgii, stare de rău, anorexie, grețuri și vărsături).

Câțiva pacienți pot avea pe corp fenomene eruptive cutanate: eritem maculopapular sau morbiliform (pe gât, trunchi, brațe ori membrele inferioare). Boala poate dura cam 2-5 zile. Sub

61

Special Medical 1% din pacienți pot avea simptome neurologice (meningită, meningoencefalită, mielită), în general asociate cu febra. Bolnavii care dezvoltă acele simptome neurologice sunt, în general, împărțiți în trei categorii: cei cu meningită West Nile (WNM), cei cu encefalită West Nile (WNE) și cei cu paralizie acută flască (WNP). În general, recuperarea pacienților după boală este completă, Copii au mai puține simptome neurologice și se vindecă mai repede ca adulții.

Mortalitatea este (în procente) mai mică la copii decât la adulți. Dar - de cele mai multe ori – vindecarea unui pacient (copil ori adult) este însoțită de slăbiciune și mialgii pe termen lung (circa 1 an de la debutul simptomelor).

Nu trebuie uitat că vârsta înaintată este cel mai important factor de risc pentru formele severe de boală neurologică după infecție. Astfel, riscul crește semnificativ în rândul persoanelor ce au peste 50 de ani (conform studiilor internaționale).

Persoanele peste 50 de ani au, în general, și alte boli (cronice) care, asociate cu boala West Nile,

62

pot conduce la decesul pacientului. În 2016, experții Ministerul Sănătății re­ comandau chiar ca, înainte de o operație, chirurgul să verifice persoana ce urmează să fie operată (dacă are sau nu simptomele virusului West Nile).

Important Conform unui document publicat în 2015 de C.N.S.C.B.T., boala este cuprinsă în Hotărârea de Guvern nr. 589/2007 (cu raportare telefonică la direcțiile de sănătate publică județene și la cea a Municipiului București în termen de 24 de ore de la depistare). Boala este raportabila la Uniunea Europeană (U.E.), în baza deciziei 2119, prin sistemul Tessy, și în cadrul Regulamentele sanitare internaționale (RSI, 2005). Mai mult decât atât, conform Directivei Consiliului European nr. 33/2004 privind securitatea sângelui și produselor din sânge donate, se impune restricția de la donare, timp de 28 de zile, în zona în care apar cazuri umane de infecție West Nile.

Anul 5 / Nr. 8 (1) / 2017

SISTEMUL DE CONTORIZARE INTELIGENTĂ A ENERGIEI ELECTRICE “ENERGSYS” Sistemul ENERGSysTM, de măsurare inteligentă a energiei electrice, a fost dezvoltat de către Electromagnetica SA începând cu anul 2004, fiind un sistem de concepţie şi fabricaţie integral românească.

Peste 50.000 consumatori casnici şi mici agenţi economici

Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

Partenerul dumneavoastră de încredere 63

TALON DE ABONAMENT Doresc să mă abonez Varianta digitală 2018:

q Abonament pentru 1 an (4 numere) - 100 RON (cu toate taxele incluse) q Abonament pentru 2 ani (8 numere) - 180 RON (cu toate taxele incluse)

Varianta print 2018:

q Abonament pentru 1 an (4 numere) - 220 RON (cu toate taxele incluse) q Abonament pentru 2 ani (8 numere) - 390 RON (cu toate taxele incluse) * Studenții și pensionarii beneficiază de 50% reducere

Nume:................................................................................... Prenume: ...................................................................................................

Dna

Dl

Dra

Adresă domiciliu: ..................................................................................................................................................

Municipiu: ........................................................................ Sect.: ................ Judeţ:............................................................ Oraş:............ ..................................................... Comună: ...................................................................................................... Cod poştal: ...................

Telefon:.............................................................................

Specialitate ........................................................................................

student

rezident

medic specialist

medic primar

Competenţă ............................................................................... Denumire instituţie: .......................................................

Domeniu de activitate:

Privat

Public

Secţie: ................................................................................................. Funcţie: ......................................................................

Specialitate: ................................................................. Adresă instituţie: ............................................................................ .................................................... Municipiu: ....................................................Sect.: ........... Judeţ:................................. Oraş:............ ..................................................... Comună: ...................................................................................................... Cod poştal: ................... ............................ Telefon: .......................................... Mobil: ......................................................

E-mail: ........................................................................

CUI instituţie: Plătitor de TVA:

da

nu

Factură - vă rugăm să completaţi cu coordonatele necesare emiterii facturii: Denumire persoană: ...................................................... Denumire instituţie: ..................................................................

Adresa pentru primirea revistelor:

Domiciliu

Instituţie Data:

/

/

Semnătură:…..………….….......…

După completare, vă rugăm să trimiteţi talonul însoţit de dovada efectuării plăţii scanate la adresa de email redactia@innovationinhealth.ro Mulţumim!

Plata abonamentului se va efectua prin mandat poştal sau prin ordin de plată ori transfer bancar pe coordonatele: SC MULTIMEDIA BUSINESS CORPORATION SRL SEDIUL SOCIAL: SPLAIUL INDEPENDENTEI NR. 273, SECTOR 6, BUCUREȘTI CUI: 36470399, J40/11437/2016 CONT IBAN RON: RO34BACX0000001342496001 BANCA: UNICREDIT BANK, SUCURSALA RAHOVA

!

B.A. Vițălaru, D. Crînganu, Raluca Crînganu

4th 25 mai 2018, ora 19.00, București Daca aveti proiecte, produse, servicii inovatoare si doriti sa va aflati printre nominalizatii editiei din 2018 si, de ce nu, printre premiantii Galei, va invitam sa ne trimiteti informatiile la adresa redactia@innovationinhealth.ro.

De asemenea, daca doriti sa va aflati printre partenerii si sustinatorii Galei 2018 si doriti sa consultati oferta noastra de servicii de promovare, va rugam sa ne scrieti la redactia@innovationinhealth.ro pana la data de 31 noiembrie 2017.

8 www.innovationinhealth.ro.

ORGANIZATOR Anul V/ Nr. 8 (1) / 2017

65

Piața Farma

PARTENERUL DUMNEAVOASTRĂ DE ÎNCREDERE

CORPURI DE ILUMINAT CU LED PENTRU CASNIC LEC Cu o carcasa din policarbonat, rezistenta mecanic si cu o durata de functionare mai mare decât cea a becurilor traditionale, gama Lec se remarca printr-o fiabilitate crescuta. Acest tip de lampa electrica de iluminare este un înlocuitor direct al becurilor cu filament si al celor fluorescente compacte

IGREGO

Originalitatea si inovatia, eleganta si simplitatea formei sunt caracteristicile care au stat la baza dezvoltarii Igrego. De la interioare cu influente minimaliste, la interioare cu influente industriale, Igrego se va încadra perfect în orice spatiu, fiind montat atât individual, cât si mai multe corpuri interconectate.

DOMINO Domino este un corp de iluminat care se integreaza perfect în at mosfera unui birou sau a unui centru comercial. Are un design simplu si elegant si asigura iluminatul într-un mod eficient si de durata.

www.electromagnetica.ro