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Indicaciones:
Indicado como monoterapia de mantenimiento en pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial de alto grado, trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario que están en recidivas, sensibles al platino, con una respuesta completa o parcial a la quimioterapia a base de platino.
Indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial de alto grado, trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario, con mutación BRCA (germinal y/o somática), sensibles al platino, en recaída o progresión, que hayan sido tratadas con dos o más líneas previas de quimioterapia con platino y que no son capaces de tolerar más quimioterapia a base de platino.
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Eficacia para tratamiento de mantenimiento en recidivadas sensibles a platino 1
LA EFICACIA DE RUCAPARIB SE INVESTIGÓ EN EL ESTUDIO CLÍNICO ARIEL 3:
Ensayo multicéntrico, doble ciego, en el que se randomizaron 564 pacientes con cáncer de ovario epitelial, de trompa de Falopio o peritoneal primario recurrente, en respuesta a quimioterapia con platino.
Se asignaron aleatoriamente (2:1) para recibir comprimidos de Rucaparib 600 mg por vía oral dos veces al día (n=375) o placebo (n=189).
El tratamiento continuó hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Todas las pacientes habían presentado respuesta (completa o parcial) al tratamiento más reciente de quimioterapia con platino, y tenían niveles del antígeno del cáncer 125 (CA 125) por debajo del límite superior de la normalidad.
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Estudio Clínico ARIEL 3 1
All randomized patients.
HRD includes all patients with a deleterious germline or somatic BRCA mutation or high genomic loss of heterozygosity, as determinated by the CTA. tBRCA includes all patients with a deleterious germline or somatic BRCA mutation, as determined by CTA.
RUPOVAR® Placebo ALL PATIENTS a Patients, N 375 189 PFS events, N (%) 234 (62%) 167 (88%) PFS, median in months 10.8 5.4 HR (95% CI) 0.36 (0.30, 0.45) p-value < 0.0001 HRD GROUP b Patients, N 236 118 PFS events, N (%) 134 (57%) 101 (86%) PFS, median in months 13.6 5.4 HR (95% CI) 0.32 (0.24, 0.42) 189 p-value < 0.0001 t BRCA GROUP c Patients, N 130 66 PFS events, N (%) 67 (52%) 56 (85%) PFS, median in months 16.6 5.4 HR (95% CI) 0.23 (0.16, 0.34) 189 p-value < 0.0001
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a.
b.
c.
Dosificación:
La dosis recomendada es de 600 mg de rucaparib dos veces al día (equivalente a una dosis diaria total de 1.200 mg) hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
PRESENTACIONES:
metas
200 mg x 60 comprimidos recubiertos 300 mg x 60 comprimidos recubiertos Seguir cumpliendo
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1. Lancet. 2017 Oct 28; 390 (10106): 1949-1961. doi: 10.1016/S0140-6736 (17) 32440-6.
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